1、文件會審審承認書書編號AMR001品質手冊冊頁次第 頁共共22頁版次第B1 版生效日期期： 022.099.055會審別：制訂修訂廢止核準審查制定制修訂紀紀錄提案人制訂日期期： 98年年08月20日黃次求第次修訂：年月日第次修修訂： 00年年12月08日吳雪金第次次修訂： 001年11月08 日日賀景華第次次修訂： 022年08 月月24 日日鄭文揚第次次修訂：年月日第次次修訂：年月日制訂部門門：品保一部部副本分發(fā)部門門副本編號號簽收回收WG4-A2 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第2頁共共22頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055目錄錄1.公司司簡介.332.目的的及適用用

2、范圍.443主要產(chǎn)產(chǎn)品.554.質量量管理系系統(tǒng).66 4.1一般般要求.6 4.2文件件要求.65.管理理責任.99 5.1管理理承諾.9 55.2客客戶導向向.99 5.3質量量政策.9 5.4規(guī)劃劃.9 5.5責任任、授權權與溝通通.100 5.6管理理審查.1006.資源源管理.112 6.1資源源的提供供.122 6.2人力力資源.122 6.3設施施.122 6.4工作作環(huán)境.1227.產(chǎn)品品實現(xiàn).113 7.1產(chǎn)品品實現(xiàn)的的規(guī)劃.133 7.2客戶戶相關的的流程.133 7.3設計計與開發(fā)發(fā).144 7.4采購購.155 7.5生產(chǎn)產(chǎn)及服務務提供.166 7.6量測測及監(jiān)控控儀器

3、之之管制.1778.量測測分析與與改善.119 8.1概述述.199 8.2監(jiān)控控與量測測.199 8.3不合合格品管管制.200 8.4資料料分析.211 88.5改改善.211WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第3頁共共22頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055公司簡介介1.1成成立于公公元一九九七九年年，初期期資本額額為新臺臺幣三佰佰萬元，經(jīng)營汽車車輪圈蓋蓋制造。1.2一一九八九九年引進進計算機機機殼開開發(fā)設計計技術后后經(jīng)營計計算機機機殼生產(chǎn)產(chǎn)制造，由于質質量信譽譽良好、客戶需求量量增加。1.3一一九九六六年至大大陸深圳圳設立計計算機機機殼專業(yè)業(yè)制造廠廠，并成

4、成立美國國xx分公公司（UUxxCC）、成成立德國國xx分公公司（GGxxCCC）、通過IISO 90002質量量認證。1.4一一九九八八年增加加電源供供應器產(chǎn)產(chǎn)品之研研發(fā)制造造。1.5一一九九九九年成立立鐵板裁裁剪廠、成立塑塑料射出出廠、成成立模具具廠、成成立英國國分公司司（ECCC）、通過IISO 90001質量量認證。二年成立立準系統(tǒng)統(tǒng)廠、成成立日本本分公司司（JCCC）。1.7 二一年正式式上柜。 11.8二二二年年上柜轉轉上市。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第4頁共共22頁共共22頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055目的的及適用用范圍本質量手手冊是以

5、以公司政政策為依依歸，并并依ISSO 990011：20000年版版國際質質量之要要求規(guī)劃劃及制定定質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)，作為為各質量量活動運運作之依依據(jù)，以以提供滿滿足客戶戶需求之之產(chǎn)品，本手冊冊及相關關文件適適用于本本公司全全體員工工及設計計開發(fā)及及制造之之所有產(chǎn)產(chǎn)品，如如計算機機機箱、電源供供應器及及硬盤外外圍裝置置等。本手冊之之編碼原原則、核核準及發(fā)發(fā)行依文文件管理理手冊執(zhí)執(zhí)行，但但其對外外發(fā)行時時須經(jīng)最最高質量量負責人人核準后后使可發(fā)發(fā)行。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第5頁共共22頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055主要要產(chǎn)品本公司共共有、興興及三個個

6、制造工工廠，、興廠負負責生產(chǎn)產(chǎn)計算機機機箱、及計算算機機箱箱外圍相相關沖壓壓產(chǎn)品；廠負責責生產(chǎn)電電源供應應器、MOBBILEE RAACK、HDDD COOOLEER、DISSK AARRAAY及硬硬盤外圍圍裝置等等產(chǎn)品。本公司產(chǎn)產(chǎn)品先后后通過UUL、TUVV、CE、CSAA、VDEE、DEMMKO、SEMMKO、FEMMKO、NEMMKO、FCCC、長城城（CCCC）等等安規(guī)認認證，以以確保產(chǎn)產(chǎn)品符合合國際之之安全要要求。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第6頁共共22頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055質量量管理系系統(tǒng) 4.11一般要要求 44.1.1本公公司

7、依 ISOO 90001：20000 年年版國際際質量標標準（以以下簡稱稱ISOO標準）之要求求建立文文件化之之書面程程序，予予以執(zhí)行行、維持持及持續(xù)續(xù)改善其其質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)。 44.1.2本公公司執(zhí)行行與維持持質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)，應依依據(jù)下列列各項規(guī)規(guī)定實施施： 4.1.22.1考考慮本公公司型態(tài)態(tài)、規(guī)模模大小及及產(chǎn)品性性質，適適當界定定質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)所需要要的流程程。 4.1.22.2界界定實施施質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)所需之之流程及及決定這這些流程程之順序序關系。(1)產(chǎn)產(chǎn)品要求求鑒別、審查流流程圖。（附件件一）(2)設設計與開開發(fā)流程程圖。（附件二二）(3)采采購作業(yè)業(yè)流程圖圖。（附附件三）

8、(4)生生產(chǎn)管理理流程圖圖。（附附件四）(5)進進料檢驗驗流程圖圖。（附附件五）(6)制制程檢驗驗流程圖圖。（附附件六）(7)成成品出出貨檢驗驗流程圖圖。（附附件七） 4.1.22.3決決定所需需準則及及方法，以確保保界定的的流程能能有效運運作及管管制。 4.1.22.4支支持流程程運作和和監(jiān)控的的必要資資源和信信息，應應確保能能實時可可用。 4.1.22.5界界定之流流程應量量測、監(jiān)監(jiān)控及分分析。 4.1.22.6執(zhí)執(zhí)行必要要之措施施，以達達成所規(guī)規(guī)劃的結結果和持持續(xù)性改改善所需需要的流流程。本公司應應有效管管理所需需的流程程，以符符合ISSO標準準的要求求。任何何影響產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求的的流

9、程于于選擇外外包時，本公司司將確保保該等流流程能完完全管制制，且其其管制將將在質量量管理系系統(tǒng)內界界定。 4.22文件要要求 44.2.1概述述4.2.1.11本公司司質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)文件應應包含質量政策策和質量量目標。品質手冊冊。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第7頁共共22頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055ISO標標準所需需要的書書面程序序。為確保本本公司之之流程能能有效的的規(guī)劃、作業(yè)和和管制，而必須須制定的的文件。ISO標標準所要要求之質質量記錄錄。4.2.1.22 本公公司制訂訂質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)文件的的范圍與與細節(jié)，以符合合適用性性與有效效性為原原則，

10、應應考慮：公司規(guī)模模及作業(yè)業(yè)型態(tài)。流程的復復雜性及及其相互互作用。人員的能能力。 44.2.2品質質手冊 4.2.22.1本本公司質質量管理理系統(tǒng)范范圍包括括“管理責責任”、“資源管管理”、“產(chǎn)品實實現(xiàn)”、“量測、分析和和改善”四個流流程；但但本公司司所有之之生產(chǎn)制制程皆可可依檢測測方式以以驗證產(chǎn)產(chǎn)品是否否符合要要求，故故7.55.2條條款之特特殊制程程驗收規(guī)規(guī)定并不不適用。 4.2.22.2質質量管理理系統(tǒng)應應能展示示“持續(xù)提提供滿足足客戶與與法規(guī)要要求之產(chǎn)產(chǎn)品”的能力力，且透透過系統(tǒng)統(tǒng)有效運運作及流流程持續(xù)續(xù)改善以以達成客客戶滿意意。 4.2.22.3質質量管理理系統(tǒng)各各章節(jié)依依ISOO標

11、準對對應本公公司質量量管理系系統(tǒng)責任任矩陣表表（附件件八）所所列各項項文件化化程序。量測、分析與改善善資訊流通資訊流通CAPD輸出輸入客 戶 客 戶 品 質 管 理 系 統(tǒng) 之 持 續(xù) 改 善管理責任產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)資源管理滿 意 度要 求 4.2.22.4質質量管理理系統(tǒng)內內各流程程間的順順序和相相互關系系可參照照下圖。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第8頁共共22頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055 44.2.3文件件管制針對質量量管理系系統(tǒng)所需需求的書書面文件件，應制制訂文件件管理手手冊、工工程圖面面管理辦辦法、SSOP管管理辦法法進行管管理，文文件由文文管中

12、心心執(zhí)行管管制；至至于質量量記錄形形式之文文件依44.2.4的要要求管制制。文件管制制要點如如下： 4.2.33.1制制修訂之之文件、圖面或或資料于于發(fā)行前前，須經(jīng)經(jīng)過權責責人員審審核與核核準其適適用性。 4.2.33.2依依實際作作業(yè)需要要執(zhí)行檢檢討與修修訂，變變更時須須經(jīng)主辦辦單位審審核、權權限主管管核準。 4.2.33.3文文件、圖圖面、SSOP須須有版本本、版次次狀況，并公布布于公司司內部網(wǎng)網(wǎng)絡上。4.2.3.44文件圖面變變更須有有記錄數(shù)數(shù)據(jù)，以以保持其其追溯性性。4.2.3.55各作業(yè)業(yè)場所應應持有適適當文件件，并保保持清晰晰、易讀讀與鑒別別。4.2.3.66各單位位于收文文后須將

13、將文件最最新版本本登錄與與管制，并將舊舊版文件件繳回，以保持持文件為為最新版版本，防防止文件件誤用。4.2.3.77凡過時時無效之之文件、圖面應應予以銷銷毀，舊舊版原稿稿文件由由文管中中心保留留、電子子舊圖文文件由圖圖面管制制單位保保留，皆皆須予以以適切的的識別。4.2.3.88外來文文件應能能被識別別，如有有分發(fā)應應作分發(fā)發(fā)管制。 44.2.4記錄錄管制 4.2.44.1本本公司各各單位對對各項質質量記錄錄之填寫寫、識別別、儲存存、保護護、歸檔檔、調閱閱、保存存期限及及報廢處處理，皆皆依窗窗體記錄錄管理辦辦法執(zhí)執(zhí)行管制制。 4.2.44.2質質量記錄錄須易于于閱讀與與追溯識識別，其其保存時時

14、須避免免缺頁與與破損，并以易易于調閱閱為原則則。 4.2.44.3質質量記錄錄須規(guī)劃劃儲存?zhèn)}倉庫，以以減少損損壞、遺遺失與變變質等情情形，并并依質質量記錄錄總覽表表中之之保存單單位及保保存年限限等規(guī)定定管理。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第9頁共共22頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055管理理責任 5.11管理承承諾本公司由由總經(jīng)理理指派生生產(chǎn)處副副總經(jīng)理理擔任深深圳廠質質量管理理系統(tǒng)最最高負責責人（以以下簡稱稱質量最最高負責責人）承承諾發(fā)展展及持續(xù)續(xù)改善質質量管理理系統(tǒng)之之有效性性，并藉藉由下列列事項展展示其推推動之證證據(jù)與決決心： 55.1.1于組組織內落

15、落實有效效溝通以以符合客客戶及法法令規(guī)規(guī)章要求求。 55.1.2建立立質量政政策。 55.1.3確保保已建立立質量目目標。 55.1.4執(zhí)行行管理審審查會議議。 55.1.5確保保所需資資源能適適當提供供及可用用。 5.22客戶導導向為確保客客戶要求求已被決決定，以以達成提提升客戶戶滿意為為目標，質量最最高負責責人要求求業(yè)管單單位應依依相關文文件規(guī)定定，確實實與客戶戶溝通，以掌握握客戶要要求內容容。 5.33質量政政策 55.3.1本公公司質量量政策為為質量量第一、顧客滿滿意，也就是是適時提提供合適適質量之之產(chǎn)品，以滿足足客戶之之需求；全面貫貫徹質量量政策，并持續(xù)續(xù)改善質質量系統(tǒng)統(tǒng)要求。 55

16、.3.2質量量政策由由質量最最高負責責人制定定，并透透過員工工教育訓訓練、廣廣告牌予予以倡導導，使全全體員工工了解且且確保持持續(xù)實踐踐與落實實，其質質量政策策應概括括： 5.3.22.1確確保適合合于本公公司組織織目的。 5.3.22.2承承諾符合合各項要要求、持持續(xù)改善善及質量量管理系系統(tǒng)之有有效性。 5.2.22.3提提供制定定及審查查目標之之架構。 5.2.22.4透透過管理理審查檢檢討其適適切性。 5.44規(guī)劃 55.4.1質量量目標質量最高高負責人人透過管管理審查查會議于于各相關關級職階階層，建建立可以以量測之之質量目目標。該該質量目目標應包包含產(chǎn)品品符合要要求的指指針項目目且應與與

17、質量政政策一致致。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第10頁頁共222頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055 55.4.2質量量管理系系統(tǒng)規(guī)劃劃最高質量量負責人人指派管管理代表表負責推推動質量量管理系系統(tǒng)的規(guī)規(guī)劃，以以符合44.1一一般要求求之規(guī)定定及質量量目標。當質量量管理系系統(tǒng)的變變更被規(guī)規(guī)劃和執(zhí)執(zhí)行時，該系統(tǒng)統(tǒng)仍能維維持其完完整性。 5.55責任、授權與與溝通 55.5.1責任任對于影響響質量而而擔任管管理、執(zhí)執(zhí)行及驗驗證工作作之所有有人員，須定義義其權責責與相互互關系，如生生產(chǎn)處組組織系統(tǒng)統(tǒng)圖及及部門門工作職職掌，質量最最高負責責人應確確保各部部門與單單位之

18、權權責于公公司內部部予以溝溝通。 55.5.2管理理代表管理代表表由質量量最高負負責人指指派，該該代表不不受其它它職責影影響，其其權責如如下： 5.5.22.1確確保質量量管理系系統(tǒng)各項項流程已已建立、實施與與維持。 5.5.22.2向向質量最最高負責責人報告告質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)執(zhí)行成成效及改改善的需需求。 5.5.22.3確確保本公公司全體體員工對對客戶之之需求充充分認知知與提升升。 5.5.22.4為為本公司司有關質質量管理理系統(tǒng)驗驗證業(yè)務務之對外外代表。 55.5.3內部部溝通對于質量量管理系系統(tǒng)各項項流程之之有效性性，本公公司應確確保各階階層之溝溝通，并并建立信息交交流管理理辦法予以執(zhí)執(zhí)

19、行。 5.6管理理審查 55.6.1質量量最高負負責人應應確保本本公司質質量管理理系統(tǒng)能能持續(xù)適適用及有有效的運運作，原原則上每每半年召召開一次次管理審審查會議議，但質質量最高高負責人人可視實實際情況況增加之之，依管理審審查辦法法執(zhí)行行。審查查內容應應包含以以下要點點： 5.6.11.1質質量政策策與質量量目標之之執(zhí)行。 5.6.11.2 質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)之執(zhí)行行（含變變更需求求）。5.6.1.33內部質質量稽核核結果。 5.6.11.4客客戶回饋饋及矯正正預防防措施的的狀況。5.6.1.55流程績績效和產(chǎn)產(chǎn)品符合合性。 5.6.11.6上次次管理審審查會議議決議事事項之跟跟催。WG7-A0

20、A44編號AMR001品質手冊冊頁次第11頁頁共222頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055 5.6.11.7改改善建議議。 55.6.2 會會議前各各部級主主管須依依上列相相關事項項搜集、整理分分析半年年或上次次會議資資料，并并于會議議前一周周提交管管理代表表，以作作好事前前準備工工作。 55.6.3會議議中由各各部級主主管對相相關審查查事項作作詳細報報告，與與會人員員依公司司角度作作整體性性考慮、討論及及評估改改善機會會，以提提出下列列相關的的決策和和措施： 5.6.33.1質質量管理理系統(tǒng)及及各流程程之有效效性修訂訂與改善善（包含含質量政政策與目目標之變變更）。 5.6.33

21、.2與與客戶有有關的產(chǎn)產(chǎn)品改善善（包含含客戶滿滿意度調調查信息息）。 5.6.33.3所所需資源源需求。 55.6.4審查查后之決決議事項項保持其其審查記記錄，并并由管理理代表追追蹤確認認后將結結果向質質量最高高負責人人報告。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第12頁頁共222頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055資源源管理 6.11資源的的提供本公司課課級以上上主管應應決定和和提供各各單位所所需的數(shù)數(shù)據(jù)，以以利于： 66.1.1執(zhí)行行、維持持和持續(xù)續(xù)改善質質量管理理系統(tǒng)的的有效性性。 66.1.2符合合客戶要要求，達達成客戶戶滿意。 6.22人力資資源 6.2.1

22、1確保影影響產(chǎn)品品質量之之執(zhí)行人人員具備備所需的的能力，其能力力系以適適當?shù)慕探逃?、訓訓練、技技能和?jīng)經(jīng)驗為基基礎，須須建立教育訓訓練管理理辦法及專專業(yè)技能能鑒定管管理辦法法。 6.2.22前項界界定之執(zhí)執(zhí)行人員員應由部部門主管管決定其其能力需需求，提提供訓練練或采取取其它措措施，并并評估所所執(zhí)行方方式的有有效性，以滿足足所決定定能力的的需求。 6.2.33部門主主管應透透過溝通通、訓練練，以確確保員工工認知該該工作之之重要性性與關連連性，以以及如何何貢獻于于達成質質量目標標。 6.2.44人事單單位應維維持適當當?shù)慕逃?、訓練練、?jīng)驗驗及技能能的記錄錄。 6.33設施本公司應應決定、提供及及

23、維持達達成產(chǎn)品品合格所所需之設設施，包包含廠房房、工作作空間、各流程程使用之之設施、設備、軟硬件件及與支支持流程程之運輸輸、通訊訊設備，并應制制訂設設備維修修保養(yǎng)管管理辦法法、治工具具維修保保養(yǎng)管理理辦法、模模具管理理辦法、量量規(guī)儀器器校正管管理辦法法、信息管管理辦法法予以以執(zhí)行。 6.44工作環(huán)環(huán)境本公司應應制定5S活動動管理辦辦法以以決定及及管理達達成產(chǎn)品品合格所所需之工工作環(huán)境境。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第13頁頁共222頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055產(chǎn)品品實現(xiàn) 7.11產(chǎn)品實實現(xiàn)的規(guī)規(guī)劃 77.1.1管理理代表應應推動產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)所需流流程

24、的規(guī)規(guī)劃和發(fā)發(fā)展，且且該規(guī)劃劃應與質質量管理理系統(tǒng)之之其它流流程的要要求一致致，如適適當時規(guī)規(guī)劃應決決定下列列項目： 7.1.11.1產(chǎn)產(chǎn)品的質質量目標標和產(chǎn)品品要求。 7.1.11.2建建立產(chǎn)品品所需的的流程、文件及及提供產(chǎn)產(chǎn)品所需需的資源源與設施施。 7.1.11.3針針對產(chǎn)品品所需的的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和和測試活活動及產(chǎn)產(chǎn)品的允允收準則則。 7.1.11.4符符合產(chǎn)品品要求所所需的質質量記錄錄。 77.1.2規(guī)劃劃的輸出出應適當當采用書書面文件件的型式式，其內內容可參參考質量量手冊對對應之章章節(jié)、辦辦法及標標準書。 77.1.3各產(chǎn)產(chǎn)品制造造流程詳詳見QCC工程圖圖。 77.1.4產(chǎn)

25、品品實現(xiàn)所所需流程程及相互互作用如如產(chǎn)品實實現(xiàn)流程程圖（附附件九）。 7.22客戶相相關的流流程 77.2.1決定定產(chǎn)品相相關的要要求本公司應應制定訂單管管理辦法法以界界定客戶戶需求，包括： 7.2.11.1客客戶已明明確指定定的要求求，其中中含交貨貨和售后后服務的的要求。 7.2.11.2非非客戶所所明確指指定的要要求，但但對已知知特殊用用途或指指定用途途卻是必必須之要要求。 7.2.11.3與與產(chǎn)品有有關的法法令及安安規(guī)要求求。 7.2.11.4公公司所決決定的其其它額外外要求。 77.2.2產(chǎn)品品相關要要求的審審查 7.2.22.1本本公司于于接受訂訂單時，須由業(yè)業(yè)管單位位評估產(chǎn)產(chǎn)品需求

26、求已界定定、異于于先期陳陳述之相相關要求求均已解解決及有有能力符符合界定定之需求求方能接接單。 7.2.22.2當當客戶非非書面陳陳述或要要求時，應以書書面記載載且于接接單前確確認，但但本公司司不接受受口頭訂訂單。 7.2.22.3訂訂單審查查之結果果及審查查之后續(xù)續(xù)措施應應予以記記錄與維維持。 7.2.22.4訂訂單若無無法履行行時須取取得客戶戶同意，并記錄錄客戶同同意之結結果。 7.2.22.5當當產(chǎn)品要要求變更更時應由由業(yè)管單單位審核核，并確確保相關關文件已已被修訂訂且相關關人員已已被告知知。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第14頁頁共222頁版次第B1 版生效日期期：

27、022.099.055 77.2.3客戶戶溝通本公司應應建立信信息交流流管理辦辦法以鑒鑒別與實實施下列列相關之之溝通： 7.2.33.1產(chǎn)產(chǎn)品信息息。 7.2.33.2詢詢價、合合約或訂訂單處理理（包含含變更）。 7.2.33.3客客戶回饋饋（包含含客戶抱抱怨）。 7.33設計與與開發(fā)為掌握本本公司自自行開發(fā)發(fā)或OEEM相關關產(chǎn)品于于開發(fā)作作業(yè)進度度能有效效掌控與與管理，應制定定產(chǎn)品開開發(fā)手冊冊，明訂訂新產(chǎn)品品開發(fā)程程序以滿滿足設計計及開發(fā)發(fā)作業(yè)需需求。其其要求如如下： 77.3.1設計計與開發(fā)發(fā)的規(guī)劃劃 7.3.11.1 應規(guī)劃劃新產(chǎn)品品初步功功能及執(zhí)執(zhí)行計劃劃，并決決定：設計/開開發(fā)流程程

28、之各階階段。各階段之之審查、驗證及及驗收活活動。各活動參參與人員員之權責責。 7.3.11.2各各階段如如涉及不不同編組組，其界界面應被被管理以以確保有有效溝通通及責任任的厘清清。 7.3.11.3適適當時，規(guī)劃輸輸出應隨隨設計及及開發(fā)流流程進展展予以更更新。 77.3.2設計計與開發(fā)發(fā)的輸入入 7.3.22.1與與產(chǎn)品各各項需求求相關之之輸入應應被決定定與記錄錄，其內內容包含含：功能與性性能之需需求。適用于法法令及安安規(guī)要求求。源于先前前類似設設計開發(fā)發(fā)之適用用信息。其它有關關設計開開發(fā)必要要之要求求。 7.3.22.2設設計及開開發(fā)輸入入應由權權責人員員審查其其適切性性，若有有不完整整、模

29、糊糊不清或或矛盾時時應由相相關部門門協(xié)調、解決。 77.3.3設計計與開發(fā)發(fā)的輸出出設計及開開發(fā)輸出出應能與與輸入要要求逐項項進行驗驗證，且且于發(fā)行行前須經(jīng)經(jīng)權責人人員核準準。輸出出應符合合下列各各項：WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第15頁頁共222頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055 7.3.33.1符符合輸入入各方面面要求。 7.3.33.2提提供適合合產(chǎn)品采采購、生生產(chǎn)及服服務運作作之信息息。 7.3.33.3包包括或引引用設計計開發(fā)之之允收標標準。7.3.3.44界定產(chǎn)產(chǎn)品的安安全及正正常使用用之必要要特性。 77.3.4設計計與開發(fā)發(fā)的審查查在適當階

30、階段，相相關人員員應執(zhí)行行系統(tǒng)化化的設計計及開發(fā)發(fā)審查，以評估估設計及及開發(fā)結結果的能能力是否否符合要要求，并并鑒別任任何問題題及提出出采取措措施。審審查參與與者應包包含與該該設計/開發(fā)階階段有關關的各功功能代表表，且審審查結果果與任何何所需措措施皆應應記錄與與維持。 77.3.5設計計與開發(fā)發(fā)的驗證證設計及開開發(fā)之驗驗證應予予以執(zhí)行行，以確確保輸出出符合輸輸入，其其結果及及后續(xù)跟跟催行動動應予以以記錄與與維持。 77.3.6設計計與開發(fā)發(fā)的驗收收設計及開開發(fā)之驗驗收應規(guī)規(guī)劃執(zhí)行行，以確確認產(chǎn)品品能滿足足特定或或預期使使用之需需求，其其規(guī)劃應應于產(chǎn)品品交貨前前實施，其結果果及后續(xù)續(xù)跟催行行動應

31、予予以記錄錄與維持持。 77.3.7設計計與開發(fā)發(fā)變更的的管制設計及開開發(fā)變更更應依工程變變更管理理辦法執(zhí)行，其變更更應包含含以下內內容： 7.3.77.1評評估變更更后對材材料、半半成品、成品（含已交交貨產(chǎn)品品）之影影響及處處理措施施。 7.3.77.2變變更應由由權責人人員加以以審查、驗證和和確認，并于實實施前核核準。7.3.7.33其結果果及后續(xù)續(xù)跟催行行動應予予以記錄錄與維持持。 7.44采購 77.4.1凡供供應本公公司產(chǎn)品品所使用用原物料料及托外外加工品品之供貨貨商，須須依合合格協(xié)力力廠商管管理辦法法進行行評鑒（適當時時包含人人員資格格要求、產(chǎn)品程程序與流流程設備備之核準準要求及及

32、質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)要求），經(jīng)評評鑒合格格后方可可納入合格協(xié)協(xié)力廠商商一覽表表。 77.4.2已認認可之供供貨商于于每半年年依據(jù)交交貨狀況況進行評評核，其其評核結結果及后后續(xù)措施施應記錄錄與維持持。 77.4.3新開開發(fā)原物物料須依依部品品(原物料料)承認管管理辦法法承認認后方可可進行采采購。 77.4.4原物物料訂購購單須能能明確說說明訂購購之產(chǎn)品品。 77.4.5原物物料訂購購單、托托外訂購購單于發(fā)發(fā)出前或或與供貨貨商聯(lián)系系前，須須經(jīng)權責責人員審審核。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第16頁頁共222頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055 77.4.6采購購須建立

33、立對外文文件與圖圖面分發(fā)發(fā)記錄，并確保保供貨商商所持有有文件與與圖面之之正確性性。 77.4.7當本本公司或或客戶提提出要求求于供貨貨商處驗驗證產(chǎn)品品活動時時，本公公司必須須于原物物料訂購購單中規(guī)規(guī)定及說說明驗證證之安排排及產(chǎn)品品放行的的方式。 77.4.8所有有原物料料及托外外加工品品須依進料檢檢驗管理理辦法執(zhí)行驗驗證，以以確保所所采購及及托外加加工之產(chǎn)產(chǎn)品符合合訂定之之要求。 7.5生產(chǎn)產(chǎn)及服務務提供 77.5.1生產(chǎn)產(chǎn)及服務務規(guī)定管管制 7.5.11.1 訂單中中若有規(guī)規(guī)定時，本公司司必須依依客戶要要求執(zhí)行行驗證及及相關服服務項目目，若無無規(guī)定時時依本公公司已建建立之質質量管理理系統(tǒng)實實

34、施。 7.5.11.2生生管單位位依據(jù)生產(chǎn)管管制辦法法排定定生產(chǎn)產(chǎn)排程狀狀況表發(fā)行至至生產(chǎn)單單位安排排生產(chǎn)，所有生生產(chǎn)作業(yè)業(yè)程序須須遵守作業(yè)指指導書之規(guī)定定執(zhí)行。 7.5.11.3生生產(chǎn)所需需之機器器設備、運輸設設備應制制定設設備維修修保養(yǎng)管管理辦法法進行行管理與與維護。 7.5.11.4生生產(chǎn)所需需之工具具、治具具應制定定治工工具維修修保養(yǎng)管管理辦法法進行行管理與與維護。 7.5.11.5模模具應制制定模模具管理理辦法進行管管理與維維護。 7.5.11.6本本公司所所有生產(chǎn)產(chǎn)、檢驗驗工作須須依制制程管制制辦法進行管管制與執(zhí)執(zhí)行。 7.5.11.7須須制定制程檢檢驗管理理辦法、制制程檢驗驗標準

35、及QQC工程程圖以以管制產(chǎn)產(chǎn)品質量量，滿足足客戶之之質量要要求。 7.5.11.8應應制訂量規(guī)儀儀器校正正管理辦辦法以以提供及及使用監(jiān)監(jiān)控量測測設備之之管理。 7.5.11.9 產(chǎn)品放放行及交交貨后續(xù)續(xù)活動依依成品品倉庫管管理辦法法及客戶抱抱怨管理理辦法執(zhí)行。 77.5.2生產(chǎn)產(chǎn)及服務務規(guī)定流流程驗收收 7.5.22.1凡凡無法依依成品品及交貨貨檢驗管管理辦法法驗收收之特殊殊制程，必須建建立特殊殊流程以以展現(xiàn)達達成規(guī)劃劃結果之之能力，適當時時內容包包含：律定流程程驗收標標準之核核準權責責。使用設備備之核準準及操作作人員之之資格審審定。操作及檢檢驗之標標準、方方法與程程序。質量記錄錄之要求求及再

36、確確認。 7.5.22.2目目前本公公司沒有有特殊制制程。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第17頁頁共222頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055 77.5.3鑒別別與追溯溯 7.5.33.1本本公司所所有實現(xiàn)現(xiàn)流程之之產(chǎn)品于于檢驗、生產(chǎn)、儲存及及交貨等等各階段段應制訂訂產(chǎn)品品識別與與追溯管管理辦法法，運運用區(qū)域域、顏色色、卷標標及容器器等方式式予以鑒鑒別產(chǎn)品品之狀態(tài)態(tài)。 7.5.33.2訂訂單若有有要求，產(chǎn)品須須以獨有有之識別別方法來來管制其其追溯性性，并予予以記錄錄。 7.5.33.3本本公司追追查程序序均以訂訂單號碼碼/序號執(zhí)執(zhí)行。 7.5.33.4所所有生

37、產(chǎn)產(chǎn)過程均均須完整整地保持持生產(chǎn)、檢驗與與測試之之記錄。 77.5.4客戶戶財產(chǎn)（含客戶戶之智慧慧財產(chǎn)） 7.5.44.1客客戶所提提供之財財產(chǎn)包含含材料、模具、圖面等等，須加加以驗證證、標示示、儲存存與維護護。 7.5.44.2客客戶所提提供之財財產(chǎn)如有有遺失、損壞或或不適當當時，應應予以記記錄并通通知客戶戶。 7.5.44.3客客戶所提提供之財財產(chǎn)應依依客戶戶供應品品管理辦辦法、模具具管理辦辦法及及工程程圖面管管理辦法法執(zhí)行行管理。 77.5.5產(chǎn)品品保存 7.5.55.1須須制訂原物料料及半成成品倉庫庫管理辦辦法及及成品品倉庫管管理辦法法，防防止原物物料、半半成品及及成品損損傷、變變形或

38、變變質。 7.5.55.2 未經(jīng)品品管驗證證之產(chǎn)品品不得入入庫。 7.5.55.3儲儲存區(qū)域域、標示示、先進進先出、存放、包裝、運送方方式及保保護措施施須進行行管制。 7.5.55.4定定期盤點點依據(jù)公公司盤點點計劃執(zhí)執(zhí)行，不不定期盤盤點由倉倉管單位位執(zhí)行。7.6量量測及監(jiān)監(jiān)控儀器器之管制制 77.6.1本公公司對于于質量有有關之檢檢驗、量量測與測測試設備備，應制制定量量規(guī)儀器器校正管管理辦法法執(zhí)行行校正作作業(yè)，以以確保量量規(guī)儀器器之準確確度與精精密度，來有效效驗證質質量記錄錄之可靠靠度。 77.6.2量規(guī)規(guī)儀器屬屬產(chǎn)品相相關要求求時，該該等量規(guī)規(guī)儀器須須能適時時提供與與取得。 77.6.3為

39、確確保有效效量測結結果，量量測設備備應符合合下述事事項： 7.6.33.1量量規(guī)儀器器皆依據(jù)據(jù)公司核核定之校校正周期期及校正正方式執(zhí)執(zhí)行校正正，校正正須能追追溯至國國家標準準，若無無此標準準則用以以校正之之根據(jù)須須書面記記載。 7.6.33.2校校正周期期可視過過去檢驗驗記錄結結果進行行調整，依其穩(wěn)穩(wěn)定性、精確度度及使用用頻率等等條件訂訂定。 7.6.33.3凡凡經(jīng)過校校正之量量規(guī)儀器器均須貼貼上卷標標以表明明其校正正狀態(tài)。 7.6.33.4量量規(guī)儀器器須管制制在符合合條件下下操作，并有必必要保護護，以防防止不當當調整造造成量測測結果失失效。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第

40、18頁頁共222頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055 7.6.33.5在在搬運、維護與與儲存時時，使用用單位應應適當防防護量規(guī)規(guī)儀器，以避免免損傷和和變質。 7.6.33.6負負責校正正之人員員須受過過相關之之訓練及及取得合合格證明明。 77.6.4校正正發(fā)現(xiàn)誤誤差時，皆應追追溯并評評估過去去記錄之之有效性性，必采采取矯正正措施。 77.6.5校正正后皆須須填寫校校正記錄錄并將其其維護與與保存。 77.6.6特定定需求之之測試軟軟件用來來作為適適當之檢檢測方式式時，應應于使用用前確認認其滿足足預期之之適用性性，且于于必要時時再進行行確認其其能力依依測試試軟件管管理辦法法執(zhí)行行。W

41、G7-A0 A4編號AMR001品質手冊冊頁次第19頁頁共222頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055量測測分析與與改善 8.11概述 88.1.1本公公司管理理代表應應規(guī)劃及及推動流流程所需需之監(jiān)控控、量測測、分析析和改善善，以達達成： 8.1.11.1展展現(xiàn)產(chǎn)品品的符合合性。 8.1.11.2確確保質量量管理系系統(tǒng)的符符合性。 8.1.11.3持持續(xù)改善善質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)的有效效性。 88.1.2規(guī)劃劃應包含含統(tǒng)計技技術之應應用方法法及其使使用的范范圍。 8.22監(jiān)控與與量測 88.2.1客戶戶滿意本公司應應制定客戶滿滿意度調調查管理理辦法執(zhí)行客客戶滿意意程度信信息之取取得，以

42、以監(jiān)控客客戶對本本公司要要求之滿滿意程度度，作為為質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)績效量量測之一一。 88.2.2內部部質量稽稽核 8.2.22.1本本公司應應制定質量稽稽核管理理辦法定期執(zhí)執(zhí)行內部部稽核，以判斷斷質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)是否：符合產(chǎn)品品實現(xiàn)的的規(guī)劃安安排、IISO標標準的要要求及本本公司質質量管理理系統(tǒng)的的要求。有效的被被執(zhí)行與與維持。 8.2.22.2定定期質量量稽核計計劃須考考慮受稽稽核單位位之活動動狀況和和重要性性，以及及以往稽稽核之結結果。 8.2.22.3稽稽核之標標準、范范圍、頻頻率及方方法應于于辦法中中規(guī)定。 8.2.22.4稽稽核人員員須受過過相關之之訓練合合格后方方可擔任任，且所所

43、稽核之之單位須須由不同同單位人人員執(zhí)行行。 8.2.22.5稽稽核之規(guī)規(guī)劃、執(zhí)執(zhí)行記錄錄、結果果報告及及記錄維維持應于于辦法中中規(guī)定其其權責與與要求。 8.2.22.6被被稽核單單位主管管須針對對缺失提提出改善善對策及及完成時時限，以以消除發(fā)發(fā)現(xiàn)不符符合原因因。 8.2.22.7被被稽核單單位矯正正后所采采取措施施，應留留有改善善記錄及及后續(xù)驗驗證報告告。 8.2.22.8質質量稽核核缺失必必須納入入管理審審查會議議中檢討討。 88.2.3流程程的量測測與監(jiān)控控本公司應應采取適適當方法法（包含含內部質質量稽核核、管理理審查及及各項流流程績效效項目）以量測測與監(jiān)控控質量管管理系統(tǒng)統(tǒng)各流程程，這些

44、些方法應應確認每每一流程程是否達達成其規(guī)規(guī)劃結果果之能力力，若未未達成時時則應采采取矯正正措施，以確保保產(chǎn)品的的符合性性。WG7-A0 A44編號AMR001品質手冊冊頁次第20頁頁共222頁版次第B1 版生效日期期：022.099.055 88.2.4產(chǎn)品品的量測測與監(jiān)控控 8.2.44.1應應制訂進料檢檢驗管理理辦法、制制程檢驗驗管理辦辦法、成品品及出貨貨檢驗管管理辦法法執(zhí)行行量測與與監(jiān)控產(chǎn)產(chǎn)品特性性，以驗驗證產(chǎn)品品的要求求已被達達成。 8.2.44.2進進料檢驗驗與測試試進廠原物物料未經(jīng)經(jīng)品管單單位檢驗驗，不得得入庫及及上線使使用。所有檢驗驗須依進料檢檢驗標準準及抽抽樣計劃劃實施。進料質

45、量量異常時時若行特特采須經(jīng)經(jīng)權責主主管核準準后始可可放行。品保單位位須定期期對供貨貨商進行行質量評評等。 8.2.44.3制制程檢驗驗與測試試檢驗與測測試產(chǎn)品品須依制程檢檢驗標準準、QC工程程圖實實施。若前制程程之檢驗驗與測試試未被完完成或產(chǎn)產(chǎn)生不良良品必須須退回處處理時，不得往往下一制制程流動動。制程中不不良品若若行特采采須經(jīng)權權責主管管核準后后始可放放行。 8.2.44.4成成品及出出貨檢驗驗與測試試檢驗與測測試產(chǎn)品品須依成品及及出貨檢檢驗標準準實施施。產(chǎn)品未經(jīng)經(jīng)檢驗與與測試合合格前不不得入庫庫與出貨貨，可行行時須向向客戶申申請?zhí)夭刹珊藴屎蠛笫伎煞欧判小?8.2.44.5檢檢驗完成成后須記

46、記錄檢驗驗及判定定結果，并依44.2.4維持持記錄檔檔案，以以證明已已按既定定允收標標準通過過檢驗與與測試，并能鑒鑒別放行行之權責責人員。 8.33不合格格品管制制 88.3.1本公公司為確確保不合合格品能能被識別別與管制制，應制制訂不不合格品品管理辦辦法以以防止誤誤用或交交貨。 88.3.2不合合格品管管制方法法及處理理方式之之權責人人員應于于辦法中中規(guī)定。 88.3.3本公公司依下下列一項項或多項項處理不不合格品品： 8.3.33.1采采取措施施以消除除發(fā)現(xiàn)之之不符合合（如重重修、重重工、篩篩選）。 8.3.33.2經(jīng)經(jīng)權責人人員核準準，才可可特采使使用、放放行或允允收，但但如屬交交付客戶戶之最終終產(chǎn)品須須經(jīng)客戶戶核準方方可放行行。 8.3.33.3采采取其它它措施以以排除不不合格于于原訂使使用或用用途（如如退貨、報廢、轉用其其它機種種或降級級