1、 藥理學 Pharmacology龔顯峰Tel試題型名詞解釋 2分10 20分填空 1分10 10分選擇 1分40 40分簡答 5分 4 20分問答 10分1 10分第一章 緒言第一節(jié) 藥理學的任務和內(nèi)容藥物：是指用于預防、治療和診斷疾病 的化學物質(zhì)。第一篇 總論藥品管理法規(guī)定，藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品管理法規(guī)定，藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)

2、人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。一、藥理學的任務：藥理學是研究藥物與機體或病原體相互作用規(guī)律和原理的一門學科。藥物代謝動力學藥物效應動力學主要包括兩個方面：藥物效應動力學（Pharmacodynamics）藥物代謝動力學（Pharmacokinetics）作用、作用機制吸收、分布、代謝、排泄2、藥物代謝動力學藥物代謝動力學(pharmacokinetics), 簡稱藥動學。主要研究機體對藥物的處置過程,特別是血藥濃度隨時間變化的規(guī)律。包括：藥物吸收 藥物

3、分布 藥物代謝(生物轉(zhuǎn)化) 藥物排泄藥理學研究的目的：1、充分發(fā)揮藥物的療效，減少不良反應， 指導臨床合理用藥2、為開發(fā)研究新藥或新劑型提供實驗資料3、闡明藥物作用機制，有助于近一步了解 機體功能的生理生化本質(zhì)二、藥理學的研究內(nèi)容藥效學藥物對機體的作用作用機制適應證不良反應禁忌證用法、用量藥動學吸收分布代謝排泄藥物毒物=“All substances are poisons; there is none which is not a poison. The right dose differentiates a poison from a remedy.”Paracelsus (1493-15

4、41).生理鹽水（小鼠iv，LD50 = 68 mL/kg）蒸餾水 （小鼠iv，LD50 = 4 mL/kg）ChemicalLD50 (mg/kg)乙醇10,000 氯化鈉 4,000硫酸亞鐵 1,500硫酸嗎啡900苯巴比妥鈉150印防己毒素5硫酸士的寧2尼古丁1 d-筒箭毒堿 0.50 河豚毒素0.10 二噁英 (TCDD)0.001 肉毒毒素0.00001某些化學物的半數(shù)致死量（LD50）沒有安全的藥物只有安全的醫(yī)生三、學習方法和要求理論聯(lián)系實際理論學習概念、藥物分類及代表藥、重點藥的作用、作用機制、臨床用途、不良反應、禁忌證。實驗學習動物選擇、動物捉持、藥物及劑量、給藥途徑、實驗方法

5、、統(tǒng)計分析。第二節(jié) 藥理學的發(fā)展簡史公元一世紀：神農(nóng)本草經(jīng)收載365種藥物。唐代：新修本草收載844種藥物。明代：本草綱目收載1892種藥物。19世紀初,德國Serturner從阿片中提出嗎啡。本世紀初,德國Ehrlich(1909)發(fā)現(xiàn)胂凡納明能治療錐蟲病和梅毒。1935年發(fā)現(xiàn)磺胺類。1928年發(fā)現(xiàn)青霉素類，1940年應用于臨床?，F(xiàn)代藥理學：在整體、器官系統(tǒng)、細胞、亞細胞、分子、量子水平上進行研究。有多種分科。第三節(jié) 新藥的藥理學研究新藥來源從天然產(chǎn)物中提取分離合成具有新型結(jié)構(gòu)的化合物對已知化合物進行結(jié)構(gòu)修飾應用生物技術(shù)和基因重組方法制備新藥的來源青霉素 GPenicilin G阿莫西林Am

6、oxicillin 對已知化合物進行結(jié)構(gòu)修飾阿托品莨菪 從天然產(chǎn)物中提出分離胰島素干擾素人生長激素應用生物技術(shù)和基因重組方法制備一、臨床前藥理學研究1、藥效學研究2、一般藥理學研究3、藥動學研究4、新藥毒理學研究新藥臨床前藥理試驗 1、藥效學研究：針對臨床適應癥，通過體內(nèi)、體外試驗方法證明受試品的作用強度、特點以及與老藥相比的優(yōu)點等。2、一般藥理學研究：對新藥主要藥效作用以外廣泛的藥理作用研究。一般藥理試驗的觀察指標盡可能廣泛，至少包括精神神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)以及其他系統(tǒng)的作用等。3、藥代動力學研究：了解新藥在動物體內(nèi)動態(tài)變化的規(guī)律和特點，給臨床合理用藥提供參考。4、新藥毒理學研究：

7、包括急性毒性試驗和長期毒性試驗、局部用藥的毒性試驗、特殊毒性試驗和藥物依賴性試驗。新藥毒理學研究的目的是保證臨床用藥的安全。安全有效質(zhì)量可控 新藥評價的核心 二、新藥臨床藥理學研究 期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，在20 50例正常成年志愿受試者身上觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)；期臨床：在選定的適應癥患者，主要觀察新藥的治療效果和不良反應。其病例一般在100例；期臨床：為擴大臨床試驗，全面評價新藥的有效性和安全性，病例一般不少于300例；通常有陽性對照和安慰劑對照。期臨床：在通過前三期臨床試驗后，新藥被批準生產(chǎn)、上市后的監(jiān)測，在廣泛、長期使用的條件下觀察新藥的療效和不良反應。新藥審批辦法 期 20-50例 期 100例 期 300例合成篩選