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文檔簡介

1、VDA6.3過程審核知識普及 2017年6月 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展針對汽車制造業(yè) 概述VDA6.1ISO/TS 16949QS-9000ISO9000:1994(基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)) ISO9000:2000(基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)) ISO9001:2008(基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)) ISO9001:2015(基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn))美國三大汽車公司德系歐盟19992008200920002015ISO/TS 16949(2009年發(fā)布)IATF16949ISO(無針對性)概述 國際要求法律要求汽車制造業(yè)要求客戶特殊要求質(zhì)量管理手冊過程/程序文件作業(yè)指導(dǎo)書其他文件和記錄DIN EN ISO 9000VDA文獻(xiàn)&TS16949QSK,特殊條款.依據(jù)

2、和責(zé)任人員,事項,時間.方法結(jié)果,有效性證明VDA文獻(xiàn)集程序,操作&質(zhì)量管理技術(shù)VDA 1提供證明VDA 2供貨質(zhì)量保證VDA 3與汽車制造商和供應(yīng)商一起,確保可靠性VDA 4 質(zhì)量保證方法和工具介紹批量投產(chǎn)前質(zhì)量保證VDA 4.3項目策劃VDA 5試驗和測量系統(tǒng)的能力證明VDA 6質(zhì)量審核基礎(chǔ)VDA 6.3過程審核VDA 6.4質(zhì)量管理體系審核,生產(chǎn)設(shè)備VDA 6.5產(chǎn)品審核VDA 6.7過程審核-單件產(chǎn)品VDA 10客戶滿意度VDA 13汽車制造業(yè)的SPICEVDA 19清潔度技術(shù)要求VDA RGA產(chǎn)品/過程成熟度保證VDA RPP穩(wěn)健生產(chǎn)過程.不同類型審核檢查體系審核關(guān)注焦點: 質(zhì)量管理

3、體系的有效性內(nèi)部或者外部審核,以確定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量能力;根據(jù)具體標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000,IATF16949,VDA 6.1等),以及額外的客戶要求,檢查基本程序的完整性和有效性;過程審核關(guān)注焦點: 產(chǎn)品質(zhì)量和相關(guān)過程內(nèi)部或者外部審核,以確定所選擇的產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力;針對選擇的有質(zhì)量能力的產(chǎn)品/產(chǎn)品組,檢查已策劃的開發(fā)和生產(chǎn)過程的適用性和合理性;針對產(chǎn)品不能滿足要求,和/或產(chǎn)品在進(jìn)一步加工過程中或者使用過程中失效或出現(xiàn)問題的情況,對潛在風(fēng)險開展評價.產(chǎn)品審核關(guān)注焦點: 檢查產(chǎn)品是否滿足技術(shù)規(guī)范要求評價成品或者半成品的質(zhì)量特征;在圖紙和要求/性能指標(biāo)的基礎(chǔ)上,檢查是否滿足具體技術(shù)規(guī)

4、范的要求;一旦出現(xiàn)不符合項,則說明生產(chǎn)過程存在薄弱環(huán)節(jié)。不同類型審核體系審核問題涉及:目標(biāo)要求成本考慮人員資質(zhì)產(chǎn)品責(zé)任任務(wù)專門技術(shù)責(zé)任結(jié)果目標(biāo)變更資質(zhì)培訓(xùn)措施質(zhì)量管理文件變更責(zé)任關(guān)系變更過程審核問題涉及:過程要求,如加工處理-機(jī)械加工/自動機(jī)械(物料工具檢驗等)結(jié)果過程改進(jìn)措施能力預(yù)測/對比文檔記錄累積不合格品圖表統(tǒng)計過程控制SPC柏拉圖分析等產(chǎn)品審核問題涉及以下具體特性:技術(shù)規(guī)范缺陷特征清單客戶投訴/退貨結(jié)果缺陷預(yù)測評定/評級改進(jìn)返工基本原則 有效地開展過程審核,識別產(chǎn)品和過程風(fēng)險過程輸入P6.1輸出P6.6過程是使用哪些物質(zhì)資料實現(xiàn) 的物質(zhì)資源P6.4裝備、裝置如機(jī)器、工作臺和檢驗工位、檢

5、測設(shè)備、電、氣、水等哪些崗位/部門/人員為過程提供支持過程支持P6.3培訓(xùn)知識技能權(quán)限,專業(yè)領(lǐng)域、人員聘用計劃等過程是如何進(jìn)行的工作內(nèi)容P6.2操作規(guī)則:指導(dǎo)書、程序、方法、特殊特性等過程落實的效果是什么效果P6.5績效指標(biāo):目標(biāo)要求(內(nèi)外部目標(biāo))、對過程和質(zhì)量數(shù)據(jù)開展評定、不符合項;整改措施項目移交;需求量;安全可靠的存放(物料);標(biāo)識;變更管理;文件;裝運(yùn)設(shè)備等滿足客戶要求;需求量;安全可靠的存放(成品);標(biāo)識;記錄;合格和不合格零件基本原則 過程必須滿足的基本條件(基本出發(fā)點評價)對過程的基本要求開展評價,保證效率過程的具體落實及其效率1、必須有人對過程負(fù)責(zé)-過程擁有者 (過程責(zé)權(quán)關(guān)系:

6、PV)2、過程必須在客戶要求的基礎(chǔ)上以目標(biāo)為導(dǎo)向-過程定義/目標(biāo)已確定 (目標(biāo)導(dǎo)向:ZI)3、重要信息(如質(zhì)量,問題.)必須及時且全面地與必要的人員溝通 -文件化、建立/保存記錄 (聯(lián)絡(luò)溝通:KO)4、過程中的風(fēng)險必須被適當(dāng)識別并且加以考慮-測量目標(biāo)、檢測過程有效性、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn) (風(fēng)險導(dǎo)向:RI)審核內(nèi)容 條目名稱審核項目備注P2項目管理7個小項量產(chǎn)產(chǎn)品過程審核可省略P2-P4;新產(chǎn)品必須包括P2-P4;過程審核可分階段審核;不涉及項可以NA;P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃5個小項P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn) 9個小項P5供應(yīng)商管理7個小項P6過程分析/生產(chǎn)P6.1過程輸入5個小項P6.2過程流

7、程6個小項P6.3人力資源3個小項P6.4物質(zhì)資源4個小項P6.5有效性、效率、減少浪費(fèi)4個小項P6.6過程輸出4個小項P7客戶支持/客戶滿意度/服務(wù)6個小項審核內(nèi)容 P2項目管理PVZIKORI2.1是否建立了項目組織(項目管理),并且為項目管理者以及團(tuán)隊成員確定了各自的任務(wù)及權(quán)限?2.2是否為項目開發(fā)而策劃并實現(xiàn)了所需的資源,并且通報了變更情況?*2.3是否具備項目計劃,并與顧客進(jìn)行了協(xié)商確定?2.4項目組織是否在項目進(jìn)程中提供了可靠的變更管理?2.5組織內(nèi)部以及顧客處的相關(guān)負(fù)責(zé)人員是否參與了變更控制系統(tǒng)?*2.6項目是否有質(zhì)量管理計劃?是否對其執(zhí)行情況進(jìn)行了定期監(jiān)察以確保其符合性?2.7

8、是否建立了事態(tài)升級程序,及其是否得到了有效的實施?*審核評分評級 審核評分評級 將審核發(fā)現(xiàn)與檢查表中的要求進(jìn)行關(guān)聯(lián)將每一項發(fā)現(xiàn)與一個要求進(jìn)行關(guān)聯(lián)避免對不符合項重復(fù)評價與負(fù)責(zé)過程的就具體的審核發(fā)現(xiàn)達(dá)成一致意見條目名稱落實程度備注P2項目管理EPMEDSOP前的落實程度ED=(EPM+EPP+EPR)/3EPSOP中/SOP后的落實程度EP=(ELM+EPG+EK)/3子要素過程分析/生產(chǎn)EU1-EU7(與物流相關(guān)的)基本出發(fā)點中的子要素EPV-KI總體評價EG(%)EG=(EPM+EPP+EPR+ELM+EPG+EK)/6P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃EPPP4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn) EPRP5供應(yīng)商管

9、理ELMP6過程分析/生產(chǎn)EPGP6.1過程輸入EPGE1-En各個過程步驟落實程度P6.2過程流程P6.3人力資源P6.4物質(zhì)資源P6.5有效性、效率、減少浪費(fèi)P6.6過程輸出P7客戶支持/客戶滿意度/服務(wù)EK總體評價 審核評分評級 打分要求的符合程度備注10要求完全得到落實有標(biāo)準(zhǔn),全額完成8要求基本得到落實,只有輕微不符合項標(biāo)準(zhǔn)不完善,效果好/有標(biāo)準(zhǔn),完成一般6要求部分得到落實,存在明顯不符合項情況標(biāo)準(zhǔn)不完善,完成一般4要求落實程度不夠,存在嚴(yán)重不符合項有標(biāo)準(zhǔn),未實施0要求沒有得到落實無標(biāo)準(zhǔn),未實施量化評分 審核評分評級 定級符合率EG %定級說明AEG 90具備質(zhì)量能力B80 EG 90

10、有條件的具備質(zhì)量能力CEG 80不具備質(zhì)量能力降級原則 即使EG80% CP2.P7E1.EnEu1.Eu7至少有一個*提問-070%即使EG 90%, A B,P2.P7E1.EnEu1.Eu7至少有一個*提問-4至少有一個提問0基本出發(fā)點EPV-ERI70%80%審核關(guān)注點 P2 項目管理 P2:項目管理審核重點審核證據(jù)備注P2.1 是否建立了項目組織(項目管理),并且為項目管理者以及團(tuán)隊成員確定了各自的任務(wù)及權(quán)限?具有明確的項目組織機(jī)構(gòu)項目組織機(jī)構(gòu)圖明確項目級成員職責(zé)權(quán)限項目組成員職責(zé)樹權(quán)限分解表完善的工作流程管理方法/流程了解客戶所有的要求顧客要求P2.2是否為項目開發(fā)而策劃并實現(xiàn)了所

11、需的資源,并且通報了變更情況?*開展項目所需的人、財、物、時間資源等資源保證證明;投資計劃;資金預(yù)算(要審財務(wù));團(tuán)隊人員資質(zhì);人員能力矩陣(工作量分析)充分考慮變更情況變更時的資源保證(復(fù)核資源);與顧客溝通證明P2.3是否具備項目計劃,并與顧客進(jìn)行了協(xié)商確定?滿足顧客要求的項目計劃項目計劃/計劃評審/甘特圖/里程碑(時間節(jié)點)/市場分析報告P2.4項目組織是否在項目進(jìn)程中提供了可靠的變更管理?變更流程;項目更改評審變更流程描述責(zé)權(quán)確定/如何進(jìn)行/如何發(fā)布、傳遞 項目變更流程,變更信息傳遞P2.5組織內(nèi)部以及顧客處的相關(guān)負(fù)責(zé)人員是否參與了變更控制系統(tǒng)?*變更授權(quán)按流程實施:變更記錄評價/許可

12、/批準(zhǔn)/記錄授權(quán)文件,變更記錄P2.6 項目是否有質(zhì)量管理計劃?是否對其執(zhí)行情況進(jìn)行了定期監(jiān)察以確保其符合性?質(zhì)量策劃APQP/質(zhì)量管理計劃;項目階段評審各階段應(yīng)輸出的文件包/質(zhì)量確認(rèn)報告;里程碑顏色狀態(tài)(紅黃綠)項目計劃質(zhì)量確認(rèn)計劃/報告/定期檢查(評審)P2.7是否建立了事態(tài)升級程序,及其是否得到了有效的實施?*風(fēng)險評估流程;必須設(shè)立事態(tài)升級制度風(fēng)險評估報告/相應(yīng)對策/批準(zhǔn)授權(quán)審核關(guān)注點 P2 項目管理 產(chǎn)品誕生過程常見的項目管理工具:a) VDA 4.3項目策劃b) 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃(APQP)c) 新產(chǎn)品開發(fā)成熟度保障P3 產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃審核關(guān)注點 P3:產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃審核

13、重點審核證據(jù)備注P3.1是否已經(jīng)具有產(chǎn)品和過程的特定要求?產(chǎn)品VOC/VOB; 客戶圖紙/技術(shù)規(guī)范;初始特殊特性要求;成本分析;質(zhì)量目標(biāo)等;合同評審客戶聲音調(diào)查表/設(shè)計任務(wù)書; 圖紙確認(rèn)書/接收記錄; 項目策劃確認(rèn)書; 初始特殊特性清單; 質(zhì)量目標(biāo)PPM(0公里,保修期)等;可靠性分析;CT/TT;過程產(chǎn)能評估(年產(chǎn)能/單班產(chǎn)能);生產(chǎn)節(jié)拍;設(shè)備工裝模具保證情況;原材料(IMDS要求);工廠布局;包裝及搬運(yùn)、發(fā)運(yùn)要求等初始過程流程圖;初始材料/供方清單;設(shè)備/工裝/模具清單;lay out;包裝/運(yùn)輸規(guī)范P3.2基于所確定的產(chǎn)品和過程要求,是否以多功能小組的形式,對制造可行性進(jìn)行了評審?*多功

14、能小組;對P3.1要求評審;是否達(dá)到目標(biāo)的分析及措施。檢查表/可行性分析報告(可在每個階段體現(xiàn));對策表溝通客戶/供方/物流/人員/工裝/等;產(chǎn)能(包括原型件/量產(chǎn)/爬坡的產(chǎn)品能及停產(chǎn)后15年的備件能力,達(dá)不到要求的對策)P3.3是否為產(chǎn)品和過程開發(fā)編制了相關(guān)的計劃?設(shè)計/工藝開發(fā)計劃(明確各個小節(jié)點);供方開發(fā)計劃;設(shè)備、量檢具配置計劃(MSA/CmK/PPK計劃等);物流/服務(wù)計劃等 各計劃的里程碑要求符合大計劃,DVP,各計劃的檢查,項目檢查表P3.4針對產(chǎn)品和過程開發(fā),是否考慮到了所需的資源?人員需求及技能要求;生產(chǎn)/檢驗/試驗設(shè)備;試生產(chǎn)場地;安全性所需資源;計算機(jī)軟件等人員能力矩陣

15、(重點關(guān)注開發(fā)人員=VDA14);培訓(xùn)計劃;設(shè)備清單;軟件接口/版本等P3.5針對外包采購的產(chǎn)品和服務(wù),是否安排了質(zhì)量管理策劃?外包過程分析;供方(原材料/工裝模具/物流)外包產(chǎn)品/過程清單;協(xié)議/合同;供應(yīng)商質(zhì)量保證手冊等P3 產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃生產(chǎn)啟動-產(chǎn)品和工藝成熟化過程審核關(guān)注點 概念階段產(chǎn)品/過程開發(fā)產(chǎn)品/過程驗證試生產(chǎn)生產(chǎn)DFMEADMU(可制造性和可維修性)DOEFMEAFTAProducibility Analysis(可行性分析)POKA YOKE(防呆防錯)QFDRegirssion Analysis (回歸分析))SPCSWOT Analysis8D MethodP4

16、產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn) 審核關(guān)注點 P4:產(chǎn)品和過程開發(fā)的實施審核重點審核證據(jù)備注P4.1是否編制了產(chǎn)品FMEA/過程FMEA,并在項目進(jìn)程中進(jìn)行了更新,同時確定了糾正措施?客戶所有要求是否體現(xiàn)?法律法規(guī)的重要度及措施,高重要度是否有措施?更新歷史失效模式,關(guān)鍵特性從DFMEA到PFMEA的傳遞FMEA,特殊特性清單,識別特殊特性的量化準(zhǔn)則(S/O/D/RPN)關(guān)注安全性/法規(guī)性;關(guān)鍵特性標(biāo)識;P4.2產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃中確定的事項是否得到了有效實現(xiàn)?DVP/PVP實施,MSA,質(zhì)量目標(biāo)的驗證,防錯措施實施,能力驗證(PPK,生產(chǎn)產(chǎn)能),法律法規(guī)要求DVP+R;MSA報告,CP等P4.3人力資源

17、是否到位并且具備資格?人力資源培訓(xùn)人力資源清單,培訓(xùn)/評定記錄(包括APQP團(tuán)隊/工人/檢驗員等P2-P7階段的所有人員)P4.4基礎(chǔ)設(shè)施是否到位并且適用?生產(chǎn)用水/電/氣/汽,設(shè)備/工裝/模具/檢具的驗收,備件計劃,保養(yǎng)計劃驗收報告,CMK,CGKP4.5基于要求,是否在不同階段具有所需的能力證明和放行(批準(zhǔn))?*各階段評審各階段評估/評審報告,里程碑評審,各階段管理者承諾P4 產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn) 審核關(guān)注點 P4:產(chǎn)品和過程開發(fā)的實施審核重點審核證據(jù)備注P4.6是否在不同階段應(yīng)用了控制計劃,并由此編制出了生產(chǎn),測試和檢驗文件?流程清晰正確,產(chǎn)品評價準(zhǔn)則,關(guān)鍵特性控制方法三階段CP(原則上

18、樣件CP就是DVP樣件/小批/量產(chǎn)):反應(yīng)計劃必須是遏制措施,如返工、停止等。如果反應(yīng)計劃都是通知主管是不被接受的P4.7是否在系列生產(chǎn)條件下進(jìn)行了試生產(chǎn),以獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)/放行?試生產(chǎn)的能力(CPK,CMK等),節(jié)拍,瓶頸工序分析,作業(yè)指導(dǎo)書,點檢,首件,作業(yè)準(zhǔn)備,物流試生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書;過程能力研究;首件檢驗;P4.8針對外包采購產(chǎn)品和服務(wù)的策劃活動是否得到有效的實施?供方業(yè)績評價,質(zhì)量目標(biāo)合格供方名錄,供方審核報告;驗證報告;/里程碑/DV/PV/PPAP等(PPAP文件包)對應(yīng)P3.5項P4.9為了確保批量生產(chǎn)的開始,是否對項目導(dǎo)入生產(chǎn)進(jìn)行了控制?項目投產(chǎn)評定會議生產(chǎn)經(jīng)理是否簽字同意轉(zhuǎn)為批

19、量生產(chǎn)?批量生產(chǎn)所需要的一切條件是否已經(jīng)具備?防錯清單/節(jié)拍/供應(yīng)商清單等P4 產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn) 審核關(guān)注點 制造驗證裝車產(chǎn)品和工藝驗證 預(yù)試生產(chǎn) 試生產(chǎn) 生產(chǎn)能力爬坡制造驗證裝車方式:線下裝車 反復(fù)拆裝數(shù)量:2臺目的:-工藝設(shè)計驗證-工人培訓(xùn)-零件質(zhì)量提升產(chǎn)品和工藝驗證方式:首次上線造車數(shù)量:15-20臺目的:-生產(chǎn)線早期驗證-車輛用于最終的動力總成,底盤,空調(diào)系統(tǒng)等的標(biāo)定-零件質(zhì)量提升預(yù)試生產(chǎn)方式:上線造車數(shù)量:20-30臺目的:-確認(rèn)工藝裝備,檢驗流程和檢驗裝置的過程能力-車輛用于管理層評價,市場導(dǎo)入等-零件質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)試生產(chǎn)方式:上線造車數(shù)量:200-300臺目的:-生產(chǎn)線最終驗證

20、;-工人熟練度提升;-生產(chǎn)車輛可銷售,用于經(jīng)銷商布點等;-零件質(zhì)量改進(jìn)確認(rèn)生產(chǎn)能力爬坡方式:上線造車,按周逐提升產(chǎn)能周期:2個月左右目的:-持續(xù)提升工人操作熟練程度-解決造成停線的問題-驗證各工藝過程,生產(chǎn)設(shè)備和工裝等在高節(jié)奏情況下的能力,最后達(dá)到規(guī)劃的生產(chǎn)能力P5 供應(yīng)商管理 審核關(guān)注點 P5 供方管理(SOP后)審核重點審核證據(jù)備注P5.1是否只選擇獲得批準(zhǔn)/執(zhí)行且具備質(zhì)量能力的供方?*潛在供方評價,依據(jù)評審結(jié)果選擇供方,評價供應(yīng)鏈風(fēng)險,各階段過程審核計劃供方業(yè)績評價準(zhǔn)則,審核報告/評價表如果不審P2P4,在P5.1依據(jù)評審結(jié)果選擇供方P5.2是否在供應(yīng)鏈上考慮到了顧客要求?顧客特定要求的

21、傳遞(8D/IMDS/EDI/物流/停產(chǎn)15年后的備件要求等),顧客要求/變更的傳遞/管理,移地生產(chǎn)需要重新提交PPAP技術(shù)文件登記表/確認(rèn)書等P5.3是否與供方就交付績效約定了目標(biāo)協(xié)議,并加以了實現(xiàn)?合同/協(xié)議,量化指標(biāo)(PPM,質(zhì)量改進(jìn)計劃,績效評價等)主要關(guān)注KPI. OTD(ONTIMEDELIVERY及時交付率)要求必須是100%P5.4對于外包產(chǎn)品和服務(wù),是否獲得了所需的批準(zhǔn)/放行?*產(chǎn)品驗證(樣件/小批),服務(wù)驗證PPAP,ECP5.5是否確保了外包產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量?*來料檢驗WI,實際操作,檢具有效,報告填寫符合要求P5.6是否對進(jìn)廠的貨物進(jìn)行了適宜的操作?(特指原材料庫房)F

22、IFO,區(qū)域存放,存儲條件,帳/物/卡,保存期溫濕度記錄,對環(huán)境的影響,化學(xué)材料儲存要求,過期物料報警P5.7人員資格是否能滿足不同的任務(wù),并定義了其職責(zé)?人員技能(采購/SQI/檢驗員/試驗員/倉庫管理人員/叉車司機(jī)等)崗位說明書,差距分析,培訓(xùn)計劃/記錄P5 供應(yīng)商管理 審核關(guān)注點 要求供應(yīng)商具備能力;具有有效的供應(yīng)商管理模式;外購件樣品認(rèn)可(PPAP/ISIR)開發(fā)階段:提供材料選用的建議;試制階段:首件樣品的認(rèn)可;批量階段:首批樣品的認(rèn)可;上市階段:市場抱怨故障件的分析。原材料/外購件符合要求,具備檢驗?zāi)芰统掷m(xù)改進(jìn);原材料儲存和物流管理;人員/素質(zhì)模塊供貨,供應(yīng)商對所有零件的質(zhì)量負(fù)有

23、全部責(zé)任!P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 P6過程分析/生產(chǎn)審核重點審核證據(jù)備注P6.1什么進(jìn)入過程?(過程輸入)P6.1.1是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進(jìn)行了項目交接?*同4.9P6.1.2是否能在正確的時間,正確的地點(庫位/工位),獲得所需數(shù)量/生產(chǎn)批次數(shù)的進(jìn)入材料?生產(chǎn)計劃傳遞,產(chǎn)品標(biāo)識/狀態(tài)/數(shù)量,FIFO,JIT看板,流程單,物料清單,標(biāo)識牌準(zhǔn)確的時間/地點/物料/數(shù)量;不僅是從庫房到車間,還包括車間內(nèi)的傳遞P6.1.3是否對進(jìn)入材料進(jìn)行了適宜的倉儲,運(yùn)輸設(shè)備/包裝方式是事與進(jìn)入材料的的特殊特性相適應(yīng)?合適的工位器具(防止磕碰,適合運(yùn)輸,利于清點數(shù)量),儲存的條件,EHS,5S,清潔

24、度式位器具,LFMEA(物流FMEA),監(jiān)視儀器儀表P6.1.4必要的標(biāo)識/記錄/批準(zhǔn)是否存在,并且與進(jìn)入材料進(jìn)行適宜的對應(yīng)?追溯碼,批號,特殊特性標(biāo)識(包括崗位上的標(biāo)識,記錄保留15年),特殊特性控制記錄存檔方式,條形碼,特殊特性控制方法,驗證方法現(xiàn)場詢問操作者D特性的含義,去檔案室查相關(guān)資料(要求15分鐘之內(nèi)出示)P6.1.5在系列生產(chǎn)過程中,是否對產(chǎn)品或者過程變更進(jìn)行了跟進(jìn)并文件化?作業(yè)指導(dǎo)書版本狀態(tài),控制方法,設(shè)備/檢具等是否到位?變化點管理,斷點管理生產(chǎn)計劃,BOM,斷點跟蹤斷點時需通知SQE;有記錄。通過生產(chǎn)計劃/控制計劃來檢查;避免混料情況,遏制多余料P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)

25、注點 P6.2是否所有生產(chǎn)過程均受控?(過程流程)審核重點審核證據(jù)備注P6.2.1基于生產(chǎn)控制計劃,是否在生產(chǎn)和測試/檢驗文件上完整地列出了相關(guān)細(xì)節(jié)?*生產(chǎn)WI(包括設(shè)備號/模具號/檢具號,特性標(biāo)識/公差限/反應(yīng)計劃),檢驗WI/抽樣方案返工WI非必須,主要看人員資格文件版本,適宜性,完整性現(xiàn)場要有指導(dǎo)書,如有破損、臟等扣分;過程特性必須有具體的公差限;質(zhì)量檢驗方案應(yīng)與顧客要求一致;反應(yīng)計劃建議有,沒有會有風(fēng)險,看現(xiàn)場實際情況;P6.2.2是否對生產(chǎn)操作進(jìn)行了檢查/批準(zhǔn),并對設(shè)置數(shù)據(jù)進(jìn)行了采集?作業(yè)準(zhǔn)備驗證(主要指每天開始生產(chǎn)前,自動設(shè)備開班前可以不需要),首件檢驗,模具/工裝驗證緊急放行的要

26、求(首件檢驗結(jié)果未出來前需要對流下去的產(chǎn)品進(jìn)行追溯,如果首件不合格,需要追回,應(yīng)該有一個文件規(guī)定)現(xiàn)場進(jìn)行班前準(zhǔn)備驗證,極限樣件,緊急放行首件記錄審核時可現(xiàn)場再驗證一次P6.2.3所使用的生產(chǎn)設(shè)施是否可以滿足顧客對產(chǎn)品的特定要求?*設(shè)備能力1.67,過程能力1.33, 防錯;產(chǎn)能CMK,CPK,MSA,OEE,PPM強(qiáng)調(diào)的是設(shè)備提供的過程能力P6.2.4是否在生產(chǎn)中控制住了重要特性?*SPC,CPK,判異改進(jìn),再評估SPC統(tǒng)計圖,8D,質(zhì)量記錄存檔15年P(guān)6.2.5是否對報廢,返工和調(diào)整件進(jìn)行了隔離及標(biāo)識?不合格和調(diào)整件標(biāo)識/隔離流程,不合格品處理規(guī)定標(biāo)識方式,隔離存放區(qū)域/容器/不合格品處理

27、記錄調(diào)整件是指用于驗證設(shè)備的零件,或合格品范圍內(nèi)的不同等級零件P6.2.6是否確保了物料/零件的流向,以防止混料/錯料的產(chǎn)生?產(chǎn)品存放區(qū)域管理,產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識管理,流程卡,多余物料存放區(qū)域標(biāo)識,物流路線(單向流)多余料處理P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 P6.3哪些功能為過程提供支持?(人力資源)審核重點審核證據(jù)備注P6.3.1是否向員工授予了職責(zé)和權(quán)限,以監(jiān)察產(chǎn)品和過程的質(zhì)量?員工激勵,(提供透明化的信息比員工物質(zhì)獎勵更重要)信息看板,員工溝通崗位說明書,信息看板; 自發(fā)改進(jìn)計劃P6.3.2員工是否適合完成下達(dá)任務(wù),并且資格是否保持更新?*(人能干嗎)崗前培訓(xùn)與考核(技能/安全/質(zhì)量工具/產(chǎn)

28、品/過程),特殊崗位能力 變更(人員崗位變更;產(chǎn)品/過程變更)培訓(xùn)看現(xiàn)場實際操作,績效考核;特殊崗位培訓(xùn)記錄要求保留15年P(guān)6.3.3是否有人力資源安排計劃?(有人嗎)人力資源管理流程(培訓(xùn)/考核/提升),招聘計劃,生產(chǎn)/檢驗人員培養(yǎng)計劃,生產(chǎn)/加班/輪班/頂崗計劃員工生產(chǎn)節(jié)拍,時間管理方法,工時計算方法P6.4通過哪些資源實現(xiàn)了過程?(物質(zhì)資源)P6.4.1生產(chǎn)設(shè)施/工裝的維護(hù)及保養(yǎng)是否受控?設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng),關(guān)鍵設(shè)備備件,模具/工裝維護(hù)保養(yǎng),車削液/冷卻液/液壓油等的重復(fù)使用;客戶模具要特殊管理模具具收發(fā)臺帳,維保計劃/記錄,點檢表,備品備件計劃/實際庫存,模具壽命跟蹤卡,更換

29、計劃,記錄P6.4.2通過使用的測試,檢驗和測量設(shè)備,是否有效地監(jiān)察質(zhì)量要求?*MSA,檢具校準(zhǔn),檢具備份看檢具有效期,員工操作,檢具臺賬,MSA,CGK,實驗室設(shè)備/資質(zhì)P6.4.3生產(chǎn)工作和測試/檢驗區(qū)域是否滿足要求?車間和檢驗區(qū)的5S現(xiàn)場觀察照明/清潔/溫濕度,人員操作舒適度,檢具臺設(shè)計合理/各種防護(hù)措施P6.4.4工裝,設(shè)施和測試/檢驗設(shè)備是否被正確地存放?工裝/模具存放,標(biāo)識,收發(fā)確認(rèn)記錄,工裝/模具保養(yǎng),模具庫5S,車削液/冷卻液等的庫存管理模具/工裝倉庫環(huán)境,工裝架(無化學(xué)品,防銹,清潔,防磕,易取)P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 P6.5過程實現(xiàn)的效果如何?(有效性,效率,減

30、少浪費(fèi))審核重點審核證據(jù)備注P6.5.1是否為產(chǎn)品和過程設(shè)定了目標(biāo)要求?確定了關(guān)鍵/重要產(chǎn)品,工藝特性;確定了生產(chǎn)節(jié)拍/產(chǎn)量/CT/TT;確定了CPK/CMK/CGK;各指標(biāo)的監(jiān)控方法,統(tǒng)計方法;應(yīng)急方案(紅/黃燈);PPM;返工/返修等統(tǒng)計方法;工廢/料廢看板/統(tǒng)計表/任務(wù)完成率P6.5.2對收集到的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)是否可以進(jìn)行評審?6.5.1中指標(biāo)及監(jiān)控方法進(jìn)行對比;應(yīng)急措施是否有效并固化;找出新出現(xiàn)的非受控點及差異點;未達(dá)到指標(biāo)時應(yīng)標(biāo)識,員工應(yīng)了解并提出改進(jìn)方案質(zhì)量記錄記錄要有完整性;數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析P6.5.3當(dāng)與產(chǎn)品和過程的要求有偏差時,是否進(jìn)行了原因分析,并檢查了糾正措施的

31、有效性?*(在該條款扣分希望在6.2.3、6.4.1看到改進(jìn))已發(fā)現(xiàn)問題是否進(jìn)行了原因分析;措施是否體現(xiàn);修訂了監(jiān)控方式,反饋到CP和FMEA拿著8D到現(xiàn)場驗證是否已經(jīng)實施強(qiáng)調(diào)的是措施, 人員培訓(xùn)不能做為糾正措施,應(yīng)在工裝/人員能力上提高P6.5.4是否定期進(jìn)行了過程和產(chǎn)品審核?*(強(qiáng)調(diào)審核方法)是否定期進(jìn)行過程審核和產(chǎn)品審核;客戶特殊要求是否得到滿足;改進(jìn)措施及后續(xù)驗證計劃的落實拿著8D到現(xiàn)場驗證是否已經(jīng)實施P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 P6.6過程應(yīng)該產(chǎn)出什么?(過程結(jié)果/輸出)審核重點審核證據(jù)備注P6.6.1在產(chǎn)品和過程方面,是否符合了顧客要求?*過程檢驗和終檢現(xiàn)場檢查人員能力/抽樣

32、方案/MSAP6.6.2數(shù)量/生產(chǎn)批次是否滿足要求,并且被以適當(dāng)?shù)姆绞教峁┙o下道過程步驟?產(chǎn)量/批量傳遞;標(biāo)識及可追溯性;定置管理生產(chǎn)看板,FIFO,狀態(tài)標(biāo)識,條碼,不合格隔離,定置區(qū)域,生產(chǎn)線平衡,高低儲備P6.6.3是否用適宜的方式對產(chǎn)品/零件進(jìn)行了倉儲,所使用的運(yùn)輸設(shè)備/包裝方式是否與產(chǎn)品/零件的特殊特性相適應(yīng)?工位在制品和成品庫的倉儲要求;可靠適宜的方式/數(shù)量倉儲器具;環(huán)境監(jiān)控指導(dǎo)書/記錄P6.6.4是否對必要的記錄/放行進(jìn)行了管理,并且進(jìn)行了適宜的存檔?記錄管理和備證管理D特性:15年;存檔方式/地點/時間P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 基本概念在實施過程審核之前,首先要確定組織生

33、產(chǎn)場所所涉及的產(chǎn)品組和相關(guān)的生產(chǎn)工序(如沖壓、焊接、裝配、封裝等),分開進(jìn)行評價。過程分段(PS):一個過程分段是一個確定的空間上、技術(shù)上或者組織在產(chǎn)品組里的分界處;產(chǎn)品組:企業(yè)在一定時期內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的各種不同產(chǎn)品的全部產(chǎn)品、產(chǎn)品項目的組合。 通常,每個產(chǎn)品組由多個過程分段組成,在這些過程分段里生產(chǎn)整車、總成、部件。對過程分段的劃分主要是按照報交點進(jìn)行的;事件:如果是實話針對事件的審核,那么在對審核過程進(jìn)行規(guī)劃時應(yīng)該確定,要對產(chǎn)品組的哪 個過程分段實施審核,也可以實施全過程審核。P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 根據(jù)過程分段(PS)定義,公司內(nèi)部進(jìn)行的過程審核,如果按照產(chǎn)品系列進(jìn)行審核,則每個分

34、總成零件的生產(chǎn)單元做為一個PS。例如對YJH-Q10A加熱器進(jìn)行過程審核,則將水泵裝配、控制盒裝配、裝配生產(chǎn)線等生產(chǎn)單元分別做為一個PS進(jìn)行審核。內(nèi)部進(jìn)行每個單元的過程審核時,建議將所有的生產(chǎn)工序當(dāng)成一個PS進(jìn)行審核。P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 VDA6.3 生產(chǎn)過程控制的原則在審核條例背后,是VDA6.3 對于過程控制的一些原則性要求:1、參與和分工原則;2、過程可知性原則;3、可視性原則;4、物流清晰原則;5、重點原則;6、低風(fēng)險原則。當(dāng)然還有其它原則,如:目標(biāo)管理原則,KVP2原則等。上述六大原則是生產(chǎn)過程控制的最基本、最重要的原則,所有審核的要素和提問都是六大原則的細(xì)化和表述。P

35、6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 1、參與和分工原則:目的:發(fā)揮個體的積極性和創(chuàng)造性。員工要接受培訓(xùn)并參與生產(chǎn)、過程控制、檢驗、報驗、清潔、工裝設(shè)備維護(hù)和質(zhì)量改進(jìn)等工作。員工各自完成什么工作需要有明確的分工,分工方式可以靈活,但對過程有益的工作都需要完成,而且以一種受控的令人滿意的方式完成。生產(chǎn)信息、質(zhì)量信息、設(shè)備信息和人員培訓(xùn)信息等要以醒目的方式讓員工了解。根據(jù)德國大眾的調(diào)查,給員工提供信息比漲工資等許多其它方式更能促進(jìn)員工參與提高效率、改進(jìn)質(zhì)量和培訓(xùn)。P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 2、過程可知性原則:目的:對于生產(chǎn)過程狀態(tài)(包括設(shè)備、模具、檢具、工裝和產(chǎn)品)必須可知,從而減少風(fēng)險。保證過

36、程狀態(tài)的方法包括:設(shè)備、模具、檢具、工裝購買時的認(rèn)可和試生產(chǎn);設(shè)備和產(chǎn)品日常點檢。要保證設(shè)備運(yùn)行和參數(shù)以及產(chǎn)品正常,通常需要記錄結(jié)果。了解過程和產(chǎn)品狀態(tài)的方法多種多樣,如:對于機(jī)械加工工序,最常見的方法是統(tǒng)計過程控制,即調(diào)查設(shè)備能力指數(shù)CMK和工序能力指數(shù)CPK,此二者是設(shè)備認(rèn)可的重要依據(jù);對于過程是否處于統(tǒng)計狀態(tài)下穩(wěn)定,則主要通過統(tǒng)計圖來判定。P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 2、過程可知性原則:對于沖壓和注塑等工序,由于零件尺寸主要取決于模具,因此要模具加工完成之后進(jìn)行模具認(rèn)可,批量生產(chǎn)時每班制作首件,并進(jìn)行測量或與樣品比對,如果首件合格,則說明模具狀態(tài)良好。對于焊接工序,在設(shè)備驗收時,要

37、對焊接電流大小和分布進(jìn)行評審,正常生產(chǎn)后每班開始對首件進(jìn)行破壞性試驗;(CAT要求首末件)對于裝配工序,要對扭矩設(shè)備進(jìn)行能力測試(扭矩分布),之后進(jìn)行周期鑒定,對總成主要性能進(jìn)行全檢,等等;P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 2、過程可知性原則:對于沖壓和注塑等工序,由于零件尺寸主要取決于模具,因此要模具加工完成之后進(jìn)行模具認(rèn)可,批量生產(chǎn)時每班制作首件,并進(jìn)行測量或與樣品比對,如果首件合格,則說明模具狀態(tài)良好。對于焊接工序,在設(shè)備驗收時,要對焊接電流大小和分布進(jìn)行評審,正常生產(chǎn)后每班開始對首件進(jìn)行破壞性試驗;(CAT要求首末件)對于裝配工序,要對扭矩設(shè)備進(jìn)行能力測試(扭矩分布),之后進(jìn)行周期鑒定

38、,對總成主要性能進(jìn)行全檢,等等;P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 3、可視性原則:目的:規(guī)范日常工作,減少隨意性。各部門工作分工、銜接、記錄和檢查方式要以書面形式清楚明白地寫出來或畫出來,如:工作過程圖;過程、工藝、規(guī)范要以書面形式清楚明白地寫出來或畫出來;照片和樣件也是很好的選擇;頂崗計劃也要在生產(chǎn)現(xiàn)場張貼出來 ,便于對照。P6 過程分析/生產(chǎn) 審核關(guān)注點 4、物流清晰原則:目的:保證FIFO,防止混料,方便來料控制、過程控制和產(chǎn)品審核,在出現(xiàn)質(zhì)量問題的情況下能夠方便地確定問題范圍,并追回產(chǎn)品。從原材料零件分總成總成,物流原則上越清晰越好,但保證物流清晰會導(dǎo)致人力、物力和財力資源的花費(fèi)上升;基于成本,反向考慮。在人力和財力有限的情況下,需要優(yōu)先保

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