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1、藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案(1)檔案建立日期目錄1、藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案表2、企業(yè)變更信息3、日常監(jiān)督信息(日常監(jiān)管記錄、被處罰記錄)4、安全信用等級(jí)認(rèn)定記錄((蓋章法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人年度景洪市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位安全信用等級(jí)評(píng)審表(2)上年度信用等級(jí)具體的不良行為發(fā)生時(shí)間企業(yè)自查自評(píng)情況自評(píng)等級(jí)申報(bào)信用等法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字:具體情況:初評(píng)初評(píng)等級(jí):情況A級(jí)守信企業(yè)B級(jí)警示企業(yè)C 級(jí)失信企業(yè)D 級(jí)嚴(yán)重失信企業(yè)年月日年月日州局審評(píng)公章意見年月日備注藥品、醫(yī)療器械使用單位信用檔案表(4)填報(bào)單位(蓋章:填報(bào)日期:年月日單位名稱注冊(cè)地址法定代表人及身份證隸屬單位主要負(fù)責(zé)人及身份證
2、診療科目聯(lián)系電話傳真許可證號(hào)許可證流水號(hào)許可證信息主要負(fù)責(zé)人發(fā)證日期批準(zhǔn)機(jī)關(guān)有效期限營業(yè)執(zhí)照號(hào)注冊(cè)資金萬元開辦日期工商執(zhí)照信息登記機(jī)關(guān)發(fā)證日期營業(yè)期限11、2、藥房藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄;3提交證明材料企業(yè)變更信息(5)變更內(nèi)容批準(zhǔn)變更時(shí)間日常監(jiān)督信息(6)(一)日常監(jiān)管記錄日期被檢查單位檢查方式檢查內(nèi)容檢查結(jié)備注:1、檢查目的:指“日期被檢查單位檢查方式檢查內(nèi)容檢查結(jié)3、檢查內(nèi)容:指質(zhì)量情況、購進(jìn)渠道、是否超范圍生產(chǎn)經(jīng)營、異地生產(chǎn)經(jīng)營、進(jìn)口藥品、購進(jìn)銷售。4(二)處罰記錄(7)序號(hào)處罰時(shí)間序號(hào)處罰時(shí)間處罰原因行政處罰文書名稱行政處罰文書編號(hào)安全信用等級(jí)認(rèn)定記錄(8)認(rèn)定年度認(rèn)定年度安全信用等級(jí)公告方式認(rèn)定部門主要負(fù)責(zé)人和藥房質(zhì)量管理人員情況表(9)姓姓名職務(wù)職稱9 10 使用單位填藥房藥品、醫(yī)療
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