1、病理診斷供需失衡造成潛力市場(chǎng)巨大_僅組織病理檢查其市場(chǎng)規(guī)模超20億元圖 病理診斷，指將疑似病灶部位組織樣本，通過(guò)制成取材、脫水、包埋、切片、染色封片，最后由專業(yè)病理醫(yī)生通過(guò)顯微鏡觀察其形態(tài)、組織結(jié)構(gòu)、顏色反應(yīng)等情況，并結(jié)合醫(yī)生專業(yè)經(jīng)驗(yàn)做出的診斷。由于診斷的客觀性和準(zhǔn)確性，病理醫(yī)生在國(guó)外被稱為“doctorsdoctor”,由此可見(jiàn)病理診斷在醫(yī)學(xué)診斷中的地位。 根據(jù)診斷技術(shù)的不同，病理診斷可以分為組織病理檢查、細(xì)胞病理檢查、免疫組化病理檢查、分子病理檢查四大類型。病理診斷細(xì)分領(lǐng)域病理類型檢測(cè)對(duì)象作用組織病理組織水平觀察細(xì)胞組織的形態(tài)結(jié)構(gòu)，明確疾病的性質(zhì)細(xì)胞病理細(xì)胞水平通過(guò)對(duì)患者病變部位脫落、刮取

2、和穿刺抽取的細(xì)胞，進(jìn)行病理形態(tài)學(xué)的觀察并作出定性診斷，主要用于宮頸癌的篩查免疫組化病理蛋白質(zhì)水平在傳統(tǒng)病理的基礎(chǔ)上，一方面用于傳統(tǒng)病理無(wú)法確診的病例，另一方面進(jìn)一步確定腫瘤的分型、惡性程度等，用于精準(zhǔn)醫(yī)療給藥、判斷預(yù)后、預(yù)測(cè)治療效果分子病理核酸水平應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)，從基因水平上檢測(cè)細(xì)胞和組織的分子遺傳學(xué)變化，以協(xié)助病理診斷和分型、指導(dǎo)靶向治療、預(yù)測(cè)治療反應(yīng)及判斷預(yù)后 病理檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈由上游精細(xì)化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)原料、機(jī)械與電子元器件等構(gòu)成；中游為病理檢測(cè)行業(yè)，主要生產(chǎn)試劑與設(shè)備；下游為病理檢測(cè)應(yīng)用市場(chǎng)，主要包括醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室、體檢中心等。病理診斷行業(yè)相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)則規(guī)范頒布時(shí)間行業(yè)準(zhǔn)則簡(jiǎn)介2006年

3、6月醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)評(píng)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。2009年3月病理科建設(shè)與管理指南（試行）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的執(zhí)業(yè)條件、質(zhì)量控制、安全管理、監(jiān)督管理進(jìn)行了規(guī)定。2010年12月醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室必須使用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)試劑開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理

4、工作。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。2016年7月醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行） 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室為單獨(dú)設(shè)置的法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批。文件鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在保證生物安全和檢驗(yàn)質(zhì)量的前提下，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供檢查檢驗(yàn)服務(wù)。 HYPERLINK /research/202001/827227.html 智研咨詢發(fā)布的2020-2026年中國(guó)病理診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析及投資潛力研究報(bào)告顯示：根據(jù)病理科建設(shè)與管理指南（試行）中規(guī)定，每100張病床需配備1-2名病理醫(yī)生。2018年中國(guó)醫(yī)

5、療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)為840.4萬(wàn)張，按平均100張配備1名病理醫(yī)生計(jì)算，行業(yè)病理醫(yī)生需求量為8.4萬(wàn)人。2018年中國(guó)病理科醫(yī)生人數(shù)僅為0.6萬(wàn)人，存在7.8萬(wàn)人缺口。 另一方面，病理診斷是腫瘤各種檢查中最可靠的方法，被喻為“金標(biāo)準(zhǔn)”。從近年來(lái)的腫瘤病人出院人數(shù)情況來(lái)看，腫瘤病人就診人數(shù)呈現(xiàn)出爆發(fā)式的增長(zhǎng)，年均增長(zhǎng)率超過(guò)10%。 供需兩方對(duì)比，可以看出：供給方面，由于病理醫(yī)生的缺乏，嚴(yán)重制約了腫瘤診斷市場(chǎng)的供給；需求方面，腫瘤病人人數(shù)快速增長(zhǎng)，腫瘤診療市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大。由此可以得出結(jié)論病理診斷市場(chǎng)存在巨大的供需差距，市場(chǎng)發(fā)展前景光明。 2019年1月，國(guó)家癌癥中心發(fā)布了最新全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)（滯后三年），2015年全國(guó)惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬(wàn)例。 在老齡化加劇的背景下，按照歷練惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)變化規(guī)律，保守估計(jì)2018年中國(guó)惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)突破400萬(wàn)人。每位腫瘤入院病人會(huì)進(jìn)行多次手術(shù)前活檢和術(shù)中活檢，參考上海市病理診斷價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)整個(gè)組織病理診斷市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)20億元。上海市部分病理檢測(cè)部分項(xiàng)目?jī)r(jià)格分類項(xiàng)目名稱介紹價(jià)格：元/例細(xì)胞病理細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)檢查與診斷指各種實(shí)質(zhì)性臟器的細(xì)針穿刺標(biāo)本的涂片(壓片)檢查及診斷140組織病理穿刺組織活檢檢查與診