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文檔簡介
1、2020 ASCO-卵巢癌研究進(jìn)展內(nèi)容提要鉑類敏感性卵巢癌第一次復(fù)發(fā):二次減瘤術(shù)-化療 vs 全身化療DESKTOPIII研究(6000,德國)SOC-1研究(6001,中國)PARPi抑制劑奧拉帕尼治療進(jìn)展SOLO2研究:奧拉帕尼維持治療最終OS結(jié)果(6002)OPINION研究中期數(shù)據(jù):奧拉帕利治療non-gBRCAm人群的PFS免疫檢測點(diǎn)抑制劑治療晚期復(fù)發(fā)卵巢癌KEYNOTE-100研究:ORR、PFS和OS結(jié)果(6005)新藥速遞Cediranib+奧拉帕利治療PSR卵巢癌:未改善PFS(6003)Mirvetuximabsoravtansine+貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性卵巢癌(三線):
2、ORR結(jié)果(6004)1. PSR-OC 第一次復(fù)發(fā):二次減瘤術(shù)+維持化療單純化療二次減瘤術(shù):目前三個相關(guān)的III期研究GOG-0213 (美國婦科腫瘤組,2018 ASCO 最終OS)AGO DESKTOP III(德國婦科腫瘤組,2020 ASCO 最終OS)SGOG SOC-1(上海婦科腫瘤組,2020 ASCO,PFS結(jié)果、OS未達(dá)到)一、GOG-0213 研究簡介:入組條件入組條件:既往一線含鉑方案化療后復(fù)發(fā)無鉑間期超過6個月(PSR-OC)研究者決定第二次減瘤術(shù)是否病灶可切除干凈復(fù)發(fā)后接受的治療,隨機(jī)分為兩組:研究組:二次減瘤術(shù)+術(shù)后含鉑方案維持化療方案:紫杉醇(或吉西他濱)+ 卡
3、鉑 貝伐單抗對照組:僅含鉑方案化療,方案同上首要觀察終點(diǎn):OSColeman.NEJM.2019 ;381(20) :1929-1939GOG-0213 研究簡介:OSColeman.NEJM.2019 ;381(20) :1929-1939死亡風(fēng)險:HR 1.29 (95%CI:0.97-1.72;P=0.008)內(nèi)容提要鉑類敏感性卵巢癌第一次復(fù)發(fā):二次減瘤術(shù)-化療 vs 全身化療DESKTOPIII研究(6000,德國)SOC-1研究(6001,中國)PARPi抑制劑奧拉帕尼治療進(jìn)展SOLO2研究:奧拉帕尼維持治療最終OS結(jié)果(6002)OPINION研究中期數(shù)據(jù):奧拉帕利治療non-gB
4、RCAm人群的PFS免疫檢測點(diǎn)抑制劑治療晚期復(fù)發(fā)卵巢癌KEYNOTE-100研究:ORR、PFS和OS結(jié)果(6005)新藥速遞Cediranib+奧拉帕利治療PSR卵巢癌:未改善PFS(6003)Mirvetuximabsoravtansine+貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性卵巢癌(三線): ORR結(jié)果(6004)AGO DESKTOP III 研究AGO評分好(ECOG 0分、腹水500 ml、 第一次手術(shù)完全切除)DESKTOP III 是復(fù)發(fā)性卵巢癌行減瘤術(shù)后、第一個OS獲益 的前瞻性隨機(jī)研究對鉑類敏感且AGO評分高的病例,減瘤手術(shù)顯著延長OS和 PFS。完全切除組的OS獲益是最高的、唯一的,提示
5、選擇合適的病 人、合適的醫(yī)院、(合適的醫(yī)生)的重要性。內(nèi)容提要鉑類敏感性卵巢癌第一次復(fù)發(fā):二次減瘤術(shù)-化療 vs 全身化療DESKTOPIII研究(6000,德國)SOC-1研究(6001,中國)PARPi抑制劑奧拉帕尼治療進(jìn)展SOLO2研究:奧拉帕尼維持治療最終OS結(jié)果(6002)OPINION研究中期數(shù)據(jù):奧拉帕利治療non-gBRCAm人群的PFS免疫檢測點(diǎn)抑制劑治療晚期復(fù)發(fā)卵巢癌KEYNOTE-100研究:ORR、PFS和OS結(jié)果(6005)新藥速遞Cediranib+奧拉帕利治療PSR卵巢癌:未改善PFS(6003)Mirvetuximabsoravtansine+貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)
6、性卵巢癌(三線): ORR結(jié)果(6004)三、6001# SGOG SOC-1研究治療單位:復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、中山大學(xué)癌癥中心(廣州)、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、東南大學(xué)中大醫(yī)院(南京)腹水RD:病灶殘留 PFI:無鉑間期iMODEL 評分法二次減瘤術(shù) vs 不手術(shù),取得 PFS 5.5個月的獲益。GOG-0213 陰性結(jié)果的原因(-臧榮余)GOG213研究入組時間長達(dá)11年,且沒有明確的入組標(biāo)準(zhǔn),是否入組憑主 刀醫(yī)生的決定,沒有客觀的選擇標(biāo)準(zhǔn)。手術(shù)醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)不足。美國平均每個中心每年卵巢癌的病人大概只 有20個,在這種情況下,尤其是在復(fù)發(fā)性卵巢癌,醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)有限。如 何選
7、擇病人、怎樣切干凈、達(dá)到R0,這些問題在口頭報告中沒有體現(xiàn)。 很可能手術(shù)醫(yī)生并沒有把所有復(fù)發(fā)病灶完全找出來,因此這樣的二次手 術(shù)是沒有意義的。達(dá)不到R0的二次減瘤術(shù)是沒有意義的。影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確。這個研究中是用CT還是MRI診斷復(fù)發(fā)病灶的, 在報告中也沒有講清楚。如何準(zhǔn)確找到全部的病灶,真正的R0切除是問題關(guān)鍵,因?yàn)檫_(dá)不到R0切除,則跟不手術(shù)患者相比,生存沒有差別。2. PAPi抑制劑(奧拉帕尼)治療進(jìn)展內(nèi)容提要鉑類敏感性卵巢癌第一次復(fù)發(fā):二次減瘤術(shù) vs全身化療DESKTOPIII研究(6000,德國)SOC-1研究(6001,中國)PARPi抑制劑奧拉帕尼治療進(jìn)展SOLO2研究:奧
8、拉帕尼維持治療最終OS結(jié)果(6002)OPINION研究中期數(shù)據(jù):奧拉帕利治療non-gBRCAm人群的PFS免疫檢測點(diǎn)抑制劑治療晚期復(fù)發(fā)卵巢癌KEYNOTE-100研究:ORR、PFS和OS結(jié)果(6005)新藥速遞Cediranib+奧拉帕利治療PSR卵巢癌:未改善PFS(6003)Mirvetuximabsoravtansine+貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性卵巢癌(三線): ORR結(jié)果(6004) 13.6月 24.7月P=0.03065年生存率提高9%SOLO2是BRCAm-PSROC用PARPi維持治療首個報告OS的III研究- 奧拉帕尼維持治療 vs 安慰劑,OS提高12.9月奧拉帕尼治療患
9、者5年存活率42%3. 免 疫 治 療 進(jìn) 展內(nèi)容提要鉑類敏感性卵巢癌第一次復(fù)發(fā):二次減瘤術(shù) vs全身化療DESKTOPIII研究(6000,德國)SOC-1研究(6001,中國)PARPi抑制劑奧拉帕尼治療進(jìn)展SOLO2研究:奧拉帕尼維持治療最終OS結(jié)果(6002)OPINION研究中期數(shù)據(jù):奧拉帕利治療non-gBRCAm人群的PFS免疫檢測點(diǎn)抑制劑治療晚期復(fù)發(fā)卵巢癌KEYNOTE-100研究:ORR、PFS和OS結(jié)果(6005)新藥速遞Cediranib+奧拉帕利治療PSR卵巢癌:未改善PFS(6003)Mirvetuximabsoravtansine+貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性卵巢癌(三線)
10、: ORR結(jié)果(6004)II期-ORR:8.5%,其中7例CR-中位持續(xù)應(yīng)答時間:10.2月-應(yīng)答時間6月以上:67.7%-PD-L1表達(dá)較高(CPS10)者,ORR較高:11.3%、 18.2%-中位OS:18.7月(CPS1 / 10:20.6 / 22.0 月)-沒有發(fā)現(xiàn)新的安全隱患4. 新 藥 速 遞內(nèi)容提要鉑類敏感性卵巢癌第一次復(fù)發(fā):二次減瘤術(shù) vs全身化療DESKTOPIII研究(6000,德國)SOC-1研究(6001,中國)PARPi抑制劑奧拉帕尼治療進(jìn)展SOLO2研究:奧拉帕尼維持治療最終OS結(jié)果(6002)OPINION研究中期數(shù)據(jù):奧拉帕利治療non-gBRCAm人群的
11、PFS免疫檢測點(diǎn)抑制劑治療晚期復(fù)發(fā)卵巢癌KEYNOTE-100研究:ORR、PFS和OS結(jié)果(6005)新藥速遞Cediranib+奧拉帕利治療PSR卵巢癌:未改善PFS(6003)Mirvetuximabsoravtansine+貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性卵巢癌(三線): ORR結(jié)果(6004)奧拉帕尼+西地尼布西地尼布:口服高 選擇性VEGFR2抑 制劑。結(jié)論:奧拉帕尼聯(lián)合西布地尼 未改善PFS內(nèi)容提要鉑類敏感性卵巢癌第一次復(fù)發(fā):二次減瘤術(shù) vs全身化療DESKTOPIII研究(6000,德國)SOC-1研究(6001,中國)PARPi抑制劑奧拉帕尼治療進(jìn)展SOLO2研究:奧拉帕尼維持治療最終OS結(jié)果(6002)OPINION研究中期數(shù)據(jù):奧拉帕利治療non-gBRCAm人群的PFS免疫檢測點(diǎn)抑制劑治療晚期復(fù)發(fā)卵巢癌KEYNOTE-100研究:ORR、PFS和OS結(jié)果(6005)新藥速遞Cediranib+奧拉帕利治療PSR卵巢癌:未改善PFS(6003)Mirvet
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