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文檔簡介
1、. - 公司名稱:交:由:項小伍目* 工作容過目:過目:總頁數(shù):一、獨創(chuàng)?單管理法應(yīng)建立的清單以 ISO9001 工作為例清單名稱1 任職人員清單2 特種崗位清單崗位證書和 XX3 崗位清單各崗位職責說明4 審員清單證書5 受控文件清單文件分發(fā)回收記錄 6 外來文件清單分發(fā)記錄7 記錄清單保管年限8 機械設(shè)備清單保養(yǎng)方案和記錄9 量具清單校驗方案,校驗證書10 客訴清單處理記錄11 客戶清單12 產(chǎn)品清單13 樣品清單14 原材料清單15 模治具清單16 合格供給商清單17 顧客財產(chǎn)清單18 目標清單達成狀況19 各部門持有的受控文件清單20 過程清單過程識別清單21 審、認證審核、顧客審核不
2、合格項清單 22 管理評審決議事項清單23 .二、推行 ISO9001 必須做的工作責任部門人事部人事部人事部人事部文控中心文控中心文控中心設(shè)備課品質(zhì)部品質(zhì)部市場部市場部或工程部 市場部或工程部 工程部工程部資材部市場部人事部各部門ISO 心ISO 心管理者代表實施情況序號1234必須完成的工作事項 任命管理者代表制訂質(zhì)量方針并公布制訂公司質(zhì)量目標編制質(zhì)量手冊責任部門/人員總經(jīng)理總經(jīng)理 總經(jīng)理、管代 管代預(yù)計完成日 期備注. word.zl-. -56789101112131415161718192021222324252627282930313233343536373839編制程序文件。按程
3、序文件清單分配編制. 建立文件(含外來文件)清單,建立文件分發(fā)/回收 記錄填寫記錄管理一覽表將公司質(zhì)量目標分解至各職能部門,目標統(tǒng)計 記錄編制年度培訓方案,實施培訓的記錄建立特殊崗位清單,人員教育、培訓、技能、 經(jīng)歷和鑒定記錄建立崗位職責說明書各崗位作業(yè)指導(dǎo)書、網(wǎng)絡(luò)管理規(guī)定證實過程和產(chǎn)品符合性的記錄產(chǎn)品要求評審及跟蹤措施記錄顧客投訴處理對策記錄設(shè)計輸入的記錄,設(shè)計評審結(jié)果及其跟蹤措施的記錄設(shè)計驗證結(jié)果及其跟蹤措施的記錄,設(shè)計確認結(jié)果及其跟蹤措施的記錄,設(shè)計更改評審及其跟蹤措施的記錄建立供方評價準那么、記錄,建立合格供方清 單采購單記錄進料驗收記錄、驗收標準各工序崗位作業(yè)指導(dǎo)書必要時設(shè)備臺帳、保
4、養(yǎng)方案記錄. 設(shè)備裝驗 收、保養(yǎng)記錄特殊工序確認準那么和記錄原材料、在制品、成品標識顧客財產(chǎn)喪失損壞和不適用向顧客報告的記錄 量具清單、校驗方案記錄;點檢 監(jiān)視 和測量裝置校準或檢定結(jié)果的記錄.當無或國際校準標準時,應(yīng)記錄用以校準測量 設(shè)備的依據(jù)顧客滿意度信息記錄審記錄管理評審記錄產(chǎn)品監(jiān)視記錄不合格的處理記錄包括讓步記錄供方分析記錄、產(chǎn)品分析記錄、過程分析記錄、顧客滿意分析記錄供方、產(chǎn)品、過程、顧客滿意分析記錄各部門主管文控員文控員總經(jīng)理、管代人事主管人事主管人事主管、各部門主管 各部門主管、IT 品質(zhì)部業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)部設(shè)計部設(shè)計部設(shè)計部設(shè)計部設(shè)計部采購部采購部品質(zhì)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部設(shè)備課生產(chǎn)部倉庫、
5、生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部品質(zhì)部品質(zhì)部業(yè)務(wù)部品質(zhì)部管理者代表品質(zhì)部品質(zhì)部采購品質(zhì)品質(zhì)銷售相關(guān)部門. word.zl-. -4041糾正措施、預(yù)防措施記錄測量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準狀態(tài)后,對原測試結(jié) 果的評價記錄相關(guān)部門品質(zhì)部三、推行 ISO/TS16949 須做的工作。序號必須完的工作事項責任部人預(yù)計完日 期備注1發(fā)出汽車客戶產(chǎn)品調(diào)查問卷業(yè)務(wù)2345678顧客的工程標準/規(guī)/工程更改的評審、發(fā)放和 工程 實施方面的過程流程圖與文件,并保存的記錄顧客工程更改實施的日期記錄,以及 PPAP 上 工程 相關(guān)容的變更記錄制定全廠的過程識別一覽總表,明確各個過程 品管 的目標含效率與有效性制定全廠的章魚圖,并針對每個過程
6、制定烏龜 品管 圖制定行業(yè)的基準分析表,并根據(jù)基準分析表制 總經(jīng)理 定本公司的營業(yè)方案,營業(yè)方案應(yīng)中短期相結(jié)合將全廠所有的目標放在營業(yè)方案,目標應(yīng)有計 管理部 算公式、方案達成的時間委任質(zhì)量代其工作的職責與權(quán) 總經(jīng)理 班一個)9委任顧客代表,并明確其工作的職責與權(quán)限總經(jīng)理10定期進展管理評審,含所有要求、績效趨勢、 總經(jīng)理 不良本錢、目標、市場狀況1112制訂培訓需求調(diào)查表 特定人員的考核記錄行政行政13新到、轉(zhuǎn)調(diào)升職人員的在職培訓記錄代理人 行政1415員工鼓勵的文件與記錄員工鼓勵、處分 制定設(shè)施設(shè)備流程籌劃有效性評估報告行政生技1617制定應(yīng)急方案程序未追加 ERP 系統(tǒng)、電腦故 生管 障
7、時制定 5S 作業(yè)指保存相關(guān)的記檢表 管理部18產(chǎn)品平安與員工平安的作業(yè)規(guī)生技19制訂 一定要包括過程設(shè)計的容要 工程 符合 7.3.2.2/7.3.3.2 必須含有顧客要求2021對于汽車產(chǎn)品必須使用 C=0 的抽樣方法(計數(shù) 型)全體 APQP 組成員應(yīng)簽訂 XX 協(xié)議品管工程222324專用權(quán)設(shè)計的應(yīng)有顧客評審記錄,及相應(yīng)的產(chǎn)品說明書本公司提出的產(chǎn)品及過程更改的控制指引及相 工程關(guān)記錄收集所有原材料的 MSDS,以滿足 7.2.1 的要求 采購. word.zl-2526. - 材料的 MSDS的相應(yīng)文件。制定特殊特性識別工作指引,并通過特殊特性 工程矩陣表的形式識別出本公司的產(chǎn)品和過程
8、特殊特性,并將特殊特性標注在所有的相關(guān)文件里面。應(yīng)與顧客要求一致.文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分 N/A性報告, 含風險分析27282930確定與顧客規(guī)定的溝通方式文件中說明 制訂指定汽車產(chǎn)品的 FMEA制定所指定汽車產(chǎn)品的試產(chǎn)控制方案 設(shè)計開發(fā)階段的衡量準那么應(yīng)被確認并文件 化,形成報告業(yè)務(wù)生技工程N/A31產(chǎn)品的設(shè)計確認應(yīng)包括類似產(chǎn)品的市場分析報 N/A 告及工程時間。3233制定 要求供給商提交 PPAP合格供給商必須包括產(chǎn)品供給商、效勞供給 商、外發(fā)加工商,如儀器校正機構(gòu)、設(shè)備保養(yǎng)工程采購34353637機構(gòu)形成供給商的開發(fā)方案,開發(fā)的最終目標是所 采購 有的供給商均通 IS
9、O/TS16949 認證,開發(fā)的第 一步是所有的供給商均應(yīng)的 ISO9001:2008 認 證如果有顧客指定的供給商,應(yīng)優(yōu)先采用該供給 采購 商,但對其送來的產(chǎn)品仍要檢驗對所有供給商送來的產(chǎn)品必須檢驗,不可免檢 品管 (文件化分類)把“免檢名稱變更。必須對供給商進展如下數(shù)據(jù)的分析 批退 品管 率、準時交付率、額外運費的統(tǒng)計3839制定所指定汽車產(chǎn)品量產(chǎn)的控制方案 作業(yè)指導(dǎo)書必須在現(xiàn)場易于得到工程生產(chǎn)40首次生產(chǎn)、變更后的生產(chǎn)、作業(yè)有更改的生產(chǎn), 品管 均要進展作業(yè)準備驗證,并提供報告作業(yè)準 備驗證表41制訂關(guān)鍵設(shè)備一覽表,并對該設(shè)備進展標識生技42制訂預(yù)防型保養(yǎng)指引,制訂保養(yǎng)方案,并保存 生技
10、 相應(yīng)的保養(yǎng)記錄預(yù)見性保養(yǎng)指引43制訂設(shè)備易損件一覽表重點關(guān)鍵設(shè)備 鐘對設(shè)備上某部件。生技44制訂設(shè)備保養(yǎng)的目標并進展統(tǒng)故障停機率 生技454647制訂易損工裝的更換方案工裝、模具 制訂各種工裝一覽表,并對各種工裝進展標 識,對工具的設(shè)計、制作、修改應(yīng)有文件 組織應(yīng)建立訂單驅(qū)動式生產(chǎn)生產(chǎn)方案與實際 相近生技生技生管. word.zl-. -48505152535455565758596061626364656667686970建立完善的客戶投訴、退貨等反應(yīng)系統(tǒng),并形 成一覽表,所有反應(yīng)應(yīng)以 8D的形式反 映至各相關(guān)部門,投訴改善的方法要標準化, 修改 FMEA&CP所有的來料、半成品、成品必須
11、有標識 制訂顧客財產(chǎn)一覽表,并顧客財產(chǎn)形成永久性 標識無制訂定期巡倉的工作指導(dǎo)書,并留下巡倉的記 錄制訂優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期的方案并執(zhí)行貨倉應(yīng)做到先入先出控制方案所提到的儀器一定要有對應(yīng)的 MSA 制訂實驗室能力圍含物理、化學、儀校 儀器校準的作業(yè)指導(dǎo)書中追加實驗室圍 儀器管理程序?qū)嶒炇业娜藛T資格應(yīng)文件化界定實驗的程序、 各種實驗的工程的標準、各種實驗工程的文 件、記錄要完善。為我們提供實驗的外部實驗室應(yīng)有相應(yīng)的能力 圍含物理、化學、儀校證據(jù) 對控制方案中的特殊特性應(yīng)進展 SPC 分析,并 形成 CPK 值整個組織的人員都應(yīng)有根本的統(tǒng)計概念的培 訓,并留下證據(jù)應(yīng)對外部顧客、員工滿意度調(diào)查,調(diào)查問卷的
12、 容應(yīng)豐富制定過程審核指引,定期對每個制造過程進展 審核制定產(chǎn)品審核指引,定期對產(chǎn)品進展全方位立 體式的審核制定體系審核指引,定期依據(jù) ISO/TS16949 及 顧客要求進展審,該審應(yīng)包括所有的班次、過 程、活動,每次審核一定要有規(guī)定的檢查表 以上三種審核員均應(yīng)經(jīng)過培訓,具備資格 全尺寸的檢驗頻次與容必須寫在控制方案上 面,并按控制方案的要求進展檢驗,保存相關(guān) 記錄對于外觀工程,應(yīng)做好照明條件的評估,應(yīng)有 標準件,應(yīng)對外觀檢驗員進展資格考試含色 盲檢驗指導(dǎo)書中明確。制訂返工返修作業(yè)指導(dǎo)書,并將其掛在現(xiàn)場(易 于得到)當不合格品被發(fā)運以前必須立即通知顧客不 適合品管理程序當生產(chǎn)過程或產(chǎn)品有任何
13、與 PPAP 要求不同 應(yīng)立即通知客戶,并按客戶的要求進展生產(chǎn),品管倉庫工程倉庫倉庫倉庫品管品管品管品管品管行政業(yè)務(wù)生技品管管代品管品管生技品管工程. word.zl-. - 保存相應(yīng)的記錄,對于這段時間的產(chǎn)品應(yīng)在包裝箱上作好適當?shù)臉擞?件中有無說明?7172737475對業(yè)務(wù)方案上所有的目標進展統(tǒng)計,如不達標 應(yīng)制定 CAR制定優(yōu)先減少方案例:針對不良問題,優(yōu)先 解決的方案制定持續(xù)改良的過程文件,并對產(chǎn)品和過程進 展持續(xù)改良分析,并留下記錄尤其是特殊特 性應(yīng)長期進展 SPC 的分析,并確保正式生產(chǎn)后的 CPK 能大于或等于提交 PPAP 的能力,如果 發(fā)現(xiàn)能力不夠,應(yīng)對該批產(chǎn)品進展 100%
14、檢驗, 并向顧客提出修法,該方法應(yīng)由顧客批準前方 可生效,并要對生效的日期進展記錄對 PPAP 以新加的過程,應(yīng)進展過程能力研 究,并提供相應(yīng)的文件如作業(yè)指導(dǎo)書等品管部品管部品管部品管工程四、推行 ISO14001 必須做的工作。序號必須完的工作事項責任部人預(yù)計完日 期備注123456789101112131415161718192021發(fā)動大會任命環(huán)境管理者代表確定環(huán)境管理組織架構(gòu)及其職責推行小組的成立各部門運作流程圖及工序流程圖廠房平面圖的繪制小區(qū)區(qū)域平面圖的繪制生活廢水/工業(yè)廢水/工業(yè)廢氣排放管道圖繪制環(huán)境體系標準培訓,環(huán)境因素識別培訓各部門依工序/流程圖識別其環(huán)境因素確定公司重大環(huán)境因
15、素向供貨商收集化學品 MSDS制作部化學品 MSDS 引法律法規(guī)及客戶要求的收集并制作清單并評審其符合性環(huán)境方針確實定環(huán)境方針對外宣傳(供貨商/客戶等)環(huán)境方針對宣傳與供貨商/回收商/工程合同方簽訂環(huán)境協(xié)議環(huán)境手冊的制定環(huán)境程序文件的制定各部門相關(guān)運行控制指引文件的制定. word.zl-2223242526272829303132333435363738394041424344454647484950515253545556575859606162. - 記錄表格的制定體系文件的發(fā)行(一、二、三、四括環(huán)境因素,重要環(huán)境因素清單公司上年用水、電、紙的統(tǒng)計公司上年每月出貨的統(tǒng)計公司上年產(chǎn)品報廢率
16、的統(tǒng)計環(huán)境目標指針管理方案的制定監(jiān)測與測量方案的制定水/氣/音達標監(jiān)測的實施垃圾分類培訓與實施部危險廢棄物交收記錄消防演習方案籌劃與實施消防設(shè)施的管理化學品泄漏演習方案籌劃與實施各種應(yīng)急措施的制定化學品/倉的管理人事部對特殊崗位 XX 明的收集水、電、紙、油消耗材料的管理市場部對客戶環(huán)保要求的識別采購部對供貨商的施加環(huán)保要求環(huán)境體系試運行審員培訓建立工程環(huán)境評估/批復(fù)/收報告環(huán)保守法證明消防設(shè)施驗收合格意見書工業(yè)廢水排污許可證環(huán)保局定期監(jiān)測報告劇毒物品使用許可證防雷設(shè)施合格證回收商的資質(zhì)證明公司與回收商簽訂的回收協(xié)議與回收商的交收記錄執(zhí)行環(huán)境體系部審核跟進審不符合的改善管理評審認證前的培訓認證
17、公司預(yù)審環(huán)境小組檢討 ISO14001 事項跟進預(yù)審的不符合改善認證公司正審跟進正審的不符合改善認證審核通過發(fā)證. word.zl-. - 五、推行 OHSAS18001 必須做的工作。序號必須完的工作事項責任部人預(yù)計完日期備注1234567891011121314151617181920212223242526272829303132平安評價報告包括預(yù)評價工作環(huán)境的監(jiān)測 噪聲、粉塵、電輻射、照度、鉛塵等特種設(shè)備的清單叉車、電梯、行車、壓力容器、鍋爐等特種設(shè)備的平安檢測結(jié)果備檔案等 注意檢測的頻率特種作業(yè)人員清單 叉車工、電梯工、平安主任、行車駕駛工、鍋爐工、焊工、醫(yī)院醫(yī)師特種作業(yè)人員培訓及合
18、格證所有人員的體檢監(jiān)護特別人員的體檢不同 電工事有輻射作業(yè)等人員消防設(shè)施的驗收證明列出工廠的消防重點部位及巡查管理制度建立平安管理機構(gòu) 嚴格落實?安生產(chǎn)法?中相關(guān)容勞保用品的領(lǐng)用標準和崗位勞保標準化學品的平安標簽和 MSDS化學品的分包裝的平安標簽所有勞保用品單位的生產(chǎn)許可證勞保用品的采購驗收的要求注意設(shè)備設(shè)施上的壓力表等外來人員的管理規(guī)定企業(yè)非正常施工的管理規(guī)定工傷管理的規(guī)定所有的供給商都應(yīng)有平安的要求平安操作規(guī)程食物中毒,急性傳染病,消防泄漏等的應(yīng)急預(yù)案目標應(yīng)表達持續(xù)改良平安生產(chǎn)責任狀責任說明飲用水的平安監(jiān)測等食堂管理的規(guī)定 消毒蟲裝罩、食品存放等公司的消毒和清潔的規(guī)定事故事件的統(tǒng)計報告三
19、級平安教育管理管理評審和審要求包含所有要素召開推行發(fā)動大會,最好是全廠人員參與,包括老. word.zl-33343536373839404142434445464748. -總。任命管理者代表最好是企業(yè)第二或第三負責人,這樣在執(zhí)行時會事半功倍,管理者代表任命書應(yīng)由老總簽發(fā);存檔并公布。任命員工代表由管理者代表任命員工代表,最好每個部門、每個車間都有;存檔并公布。確定 體系管理組織架構(gòu)及其職責確定各部門在推行體系中應(yīng)扮演的角色及職責。平安生產(chǎn)委員會確定平安生產(chǎn)委員會組織架構(gòu)及職責。推行小組的成立每個部門應(yīng)指派一個代表,成立公司體系推行小組,并起到聯(lián)絡(luò)本部門的作用。工廠地理位置圖包括周圍居民區(qū)、
20、道路、工業(yè)設(shè)施、江河、溪流和保護區(qū)域等。各部門運作流程圖各部門日常工作的一個流程。生產(chǎn)工序流程圖指生產(chǎn)工序的一個流程圖。廠房平面圖便于掌握認證圍,及相關(guān)工作的展開,并應(yīng)統(tǒng)計廠房尺寸、面積;化學品儲存位置;地下儲罐位置。生活廢水/工業(yè)廢水/工業(yè)廢氣排放管道圖管道從哪里進,哪里出現(xiàn)場管道設(shè)置流向標志,并標出相關(guān)井蓋,化糞池、污水排放口、廢氣排放口位置。動力管線圖表達工廠動力管線位置。政府相關(guān)資料的收集職業(yè)衛(wèi)生影響評估報告表及衛(wèi)監(jiān)局批復(fù)。工作場所職業(yè)衛(wèi)生檢測報告作業(yè)現(xiàn)場車間空氣質(zhì)量,包括粉塵、有毒有害物質(zhì)濃度、噪聲、高溫等。職業(yè)衛(wèi)生驗收報告表及衛(wèi)監(jiān)局批復(fù)。平安評價按法律要求進展平安預(yù)評價、平安驗收評
21、價、平安現(xiàn)狀綜合評價、專項平安評價。平安生產(chǎn)許可證按法規(guī)危險較高的企業(yè)須辦理,如化學品生產(chǎn)、煤礦、建筑等六、推行 ISO13485 必須做的工作。序號必須完成的工作事項責任部門人預(yù)計完成日期備注12忠告性通知標記. word.zl-3456789. - 無菌醫(yī)療器械文件要求文件控制記錄控制職責和權(quán)限能力、意識和培訓設(shè)計和開發(fā)確實認10測量、分析和改良總那么11121314151617181920212223242526反應(yīng)不合格品控制改良 總那么文件控制、記錄控制、部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施能力、意識和培訓工作環(huán)境設(shè)計和開發(fā)采購生產(chǎn)和效勞提供的控制 總要求必要時 效勞活動生產(chǎn)和效
22、勞提供過程確實認. word.zl-272829. - 無菌醫(yī)療器械標識產(chǎn)品實現(xiàn)全過程標識對返回組織的產(chǎn)品30可追溯性總那么313233產(chǎn)品防護所有產(chǎn)品產(chǎn)品防護有存放期限工特殊貯存條件的產(chǎn)品 監(jiān)視和測量裝置的控制34測量、分析和改良總那么法規(guī)要求3536373839404142434445464748495051525354反應(yīng)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 總要求數(shù)據(jù)分析改良 總那么改良 報告形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標職責和權(quán)限得到規(guī)定、溝通,要形成文件根底設(shè)施建立形成文件的維護活動要求工作環(huán)境對人員的安康、清潔和服裝形成文件的要求工作環(huán)境 形成文件的工作環(huán)境要求工作環(huán)境 受污染或易于污染產(chǎn)品控制的形成
23、文件的要求產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃 建立風險管理的形成文件的要求產(chǎn)品要求得到規(guī)定并形成文件731 設(shè)計和開發(fā)籌劃 籌劃的輸出應(yīng)形成文件生產(chǎn)和效勞提供控制 總要求 獲得形成文件的要求產(chǎn)品清潔和污染的控制 對產(chǎn)品清潔建立形成文件的要求安裝活動建立安裝驗證及接收準那么的文件化的要求安裝活動 對組織授權(quán)以外人員安裝和驗證的文件化的要求不合格品控制 建立返工過程的文件不合格品控制 確定返工對產(chǎn)品的不利影響形成. word.zl-555657585960616263646566676869. -文件保持管理評審的記錄保持教育、培訓、技能和經(jīng)歷的適當記錄根底設(shè)保持維護記錄保持由風險管理引起的記錄與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審結(jié)
24、果及引起的措施記錄設(shè)計開發(fā)輸入設(shè)計開發(fā)輸出設(shè)計開發(fā)評審 評審結(jié)果及措施的記錄設(shè)計開發(fā)驗證 驗證結(jié)果及措施的記錄設(shè)計開發(fā)確認 確認結(jié)果及措施的記錄設(shè)計開發(fā)更改 識別更改保持記錄設(shè)計開發(fā)更改 更改評審結(jié)果及措施的記錄采購過程 對供方評價結(jié)果及措施的記錄采購過程 屬于可追溯容的采購記錄采購產(chǎn)品驗證的記錄70生產(chǎn)和效勞提供控制總要求 每批生產(chǎn)的記錄7172737475安裝活動 安裝和驗證記錄 效勞活動的記錄無菌醫(yī)療器械 滅菌過程參數(shù)記錄 過程確認的記錄無菌醫(yī)療器械 滅菌過程確認記錄76可追溯性總那么 產(chǎn)品唯一性標識記錄777879植入性醫(yī)療器械 植入性醫(yī)療器械 植入性醫(yī)療器械組件,材料和環(huán)境條件記錄
25、分銷記錄貨運收件人記錄80顧客財產(chǎn) 喪失、損壞或不適用記錄81產(chǎn)品防護特殊貯存條件的記錄82838485監(jiān)視和測量設(shè)備 檢定和校準依據(jù)記錄 監(jiān)視和測量設(shè)備 有效性評價記錄監(jiān)視和測量設(shè)備 有問題設(shè)備校準和驗證記錄 審記錄86產(chǎn)品的監(jiān)視和測量總要求 接收放行記錄8788899091產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 植入性醫(yī)療器械 檢驗和試驗人員的身份記錄不合格品控制 批準讓步接收人員身份的記錄不合格品控制 不合格性質(zhì)及隨后措施的記錄數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄改良 總那么 顧客抱怨調(diào)查記錄. word.zl-929394. - 改良 總那么 對顧客抱怨未采取糾正措施的理由及批準記錄糾正措施 調(diào)查及措施結(jié)果的記錄預(yù)防措施 調(diào)
26、查及措施結(jié)果的記錄六、推行 ISO17025 必須做的工作。序號必須完的工作事項責任部人預(yù)計完日期備注123456789101112131415161718192021對實驗室現(xiàn)含軟件、硬件系統(tǒng)斷評估, 商定“認可工作方案;請專家對實驗室儀器設(shè)備 安置、有效隔離方案等提出核查意見供實驗室參考 實施確定擬申請“認可工程及相應(yīng)標準、規(guī)等 確定主管領(lǐng)導(dǎo)和專職人員修訂、確認“認可工作方案進度表進展“認可準那么、特殊政策全員宣貫、培訓 按照“認可要求,提出建立新管理體系的意見, 找相關(guān)的電子版參考資料編制、修改、批準新版體系文件并公布實施新管理體系全員發(fā)動、學習實驗室人員參加“認可審員定度評估技 術(shù)培訓
27、并獲頒證書參加能力驗證/實驗室間比對或測量審核實驗室人員參加檢測專業(yè)技術(shù)培訓并獲頒資質(zhì)證書 修訂、完善作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等核查體系運行情況儀器設(shè)備期間核查等開展不確定度評估進展部審核進展管理評審提交 AS 認可申請書做好評審前的準備工作做好 AS 組織的現(xiàn)場評審后的整改工交整改報 告獲取 AS 認可證書七、推行 5S 現(xiàn)場管理必須做的工作。序號必須完的工作事項責任部人預(yù)計完日期備注12任命小組長建立推行組織構(gòu)造圖. word.zl-34567891011121314. - 區(qū)域分配劃分,形成平面圖推行小組及區(qū)域責任人培訓分區(qū)域全員一一培訓籌劃改善發(fā)表分區(qū)域進展改善指導(dǎo)不要物處理斬首示眾臺設(shè)立
28、分區(qū)域拍照定位劃線標識、目視培訓建立各區(qū)域 5S 檢查表建立 5S 基準建立評比制度,進展檢查改善發(fā)表 . word.zl-. - 1.參觀工廠,注意現(xiàn)場 5S2.與總經(jīng)理,管代溝通,了解體系運行時間 個月公司規(guī)模,產(chǎn)值,歷史,經(jīng)營規(guī)劃,汽車產(chǎn)品, 汽車客戶。3.審核經(jīng)營方案, 個月過程績效指標數(shù)據(jù)。4.審核質(zhì)量手冊,程序文件,烏龜圖,章魚圖。5.審核體系審核,過程審核,產(chǎn)品審核6.粗審 APQP客戶特殊要求及要求傳遞給供方,工程風險評估。7.審核員工滿意度,鼓勵,客戶滿意度調(diào)查及報告8.審核客戶投訴。 外. word.zl-. - 認要拿 ISO14001 認證證書,先要做環(huán)評,可找專門的環(huán)
29、評公司,最低收費 12000 元,他們會做環(huán)評,然 后拿到環(huán)保局去審批,會有個批復(fù)過來。拿到了環(huán)保局的批復(fù)和環(huán)評報告,然后就要去找咨詢公司了。 和咨詢公司簽合同后,咨詢公司就負責培訓,準備文件,填寫報表,現(xiàn)場整改。同時填寫認證申請, 請環(huán)境測試機構(gòu)過來檢測大氣,油煙,污水,廢氣等,費用可能要 2000 元左右。20 天至二個月后,認證公司就過來進展兩次審核,審核通過后 7 天至 15 天就可拿證。每年同期要監(jiān)視審核一次,最低費用 6000 元一年,證書有效期三年。 認ISO14001 證咨詢費用 11000 至 10 元不,要看工廠的風險級別,人數(shù)兩個方面.如果工廠有自己的一 套完整 ISO
30、件,價格更低.認證 ISO14001 一般有以下投資:1.環(huán)評費用,包括環(huán)評批復(fù)2.環(huán)境檢測費用3.三同時驗收費用4.危險廢棄物處理費用5.咨詢費用6.認證費用7.環(huán)境設(shè)備校準費用8.審核咨詢招待費用9.最低投資要 24000 元以. 審核時間一般不長,半天或一天,主要審核的容是確認認證的圍,有無設(shè)計,有無委外加工,委外加工 圍描述是否清楚,確認營業(yè)執(zhí)照,參觀現(xiàn)場。確定文件清單,有多少質(zhì)量手冊與程序文件,有多少外來 文件,有多少三級文件包括圖紙,操作指導(dǎo)書,檢驗指導(dǎo)書,檢驗基準,記錄清單,記錄保 存年限。 定何時審,審員,審結(jié)果,確定管理評審參加人員,輸入與輸出。確定品質(zhì)目標及品質(zhì)目標 達成情
31、況。. word.zl-. - 1.審,管理評審資料一套,時間間隔要一周。2.客戶滿意度調(diào)查一次調(diào)查表,調(diào)查總結(jié)報告3.供給商考核記錄一次,近三個月的考核包括合格供給商,供給商營業(yè)執(zhí)照,供給商的 MSDS,SGS 報告,供給商登錄表,供給商考核記錄表4.設(shè)備資料一套設(shè)備清單,設(shè)備點檢表,設(shè)備維修記錄5.測量設(shè)備資料一套測量設(shè)備清單,大型測量設(shè)備點檢表,校驗報告,空壓機年檢報告6.首檢,巡檢,全檢,出貨檢,入庫檢記錄至少三,檢驗標準書要有。7.品質(zhì)異常單,來料品質(zhì)異常單,客戶投訴記錄,二三份就可。8.溫濕度點檢表9.倉庫進出記錄,倉庫帳本,退貨單10.模具治具清單11.文件清單,文件發(fā)行記錄,外
32、來文件清單,12.記錄清單,保存至少一年以上。13.年度培訓方案,培訓簽到表,特殊崗位清單。14.原材料打樣記錄 2-3 份,成品送樣記錄 1-2 份。15.生產(chǎn)參數(shù)點檢表16.生產(chǎn)日報表17.采購單,申購單 2-3 份。18.送貨單 2-3 份。 1.注冊營業(yè)執(zhí)照組織機構(gòu)代碼證稅務(wù)登記證,要有三個月2.找咨詢公司簽咨詢認證合同1 萬-10 萬不等,看有沒有設(shè)計,工廠人數(shù).3.培訓,準手冊,程序文件,作業(yè)標準,檢驗標準,崗位職責,理制度4.把手冊,程序發(fā)給審核公司,與審核公司簽審核合同5.填寫記錄6.審與管理評審審與管審時間要隔 7 天,不要連在一起,審至少開兩個不符合,否那么太假.7.第一次
33、審核8.第二次審核要隔半天以上才可二階段審核9.取證.一后可取證.10.每年監(jiān)視審核.(費用 6000 元-6 萬元不等,看工廠人數(shù),設(shè)計開發(fā) ISO9001 認證全包 10000 元至 100000 元不等,看工廠人數(shù),設(shè)計開發(fā).如果工廠自己有完善的 ISO 套文件, 價格還更低.視審核一年一次,用 6000 至 60000 等,看人數(shù),無設(shè)計. 速4 質(zhì)量理體系4.1 建體系控外包;4.2 文件記錄來確保。. word.zl-. -5 管理責 5.1 作承諾重顧客; 方針目標大籌劃; 明職責雙溝通;5.5.2 管代職 權(quán)插中間;5.6.1 做管評定三性;5.6.2 輸入輸出三改良。5.6.36 資源理6.1 配資源定能力;6.2 培訓評價留記錄;6.3 定設(shè)施維護好;6.4 工作環(huán)境要確保。7 產(chǎn)品現(xiàn)7.1 品籌劃選過程;文測記錄要編好 品要求先評審顧客溝通理抱怨 搞設(shè) 計先籌劃;
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