1、藥物制劑技術(shù)習(xí)題及答案藥物制劑技術(shù)習(xí)題及答案【篇一：藥物制劑技術(shù)期末試卷 2答案】藥物制劑技術(shù)（編號：02）參考答案及評分標(biāo)準(zhǔn)一、填空題（本大題共 15題，每空0.5分，共21分）1.中藥片劑按藥材處理方法不同，可分為（全粉末片）、（半浸膏 片）、（浸膏片）、（有效成分片）四種。 請考2.在片劑制備過程中，壓片條件對片劑的質(zhì)量有很大影響，壓力 過大易導(dǎo)致（裂片），而壓力過小易導(dǎo)致（松片）。.為保證輸液的質(zhì)量，從生產(chǎn)到滅菌一般不超過（4）小時，通常采用（熱壓滅菌）法滅菌。.作為片劑的潤滑劑一般均有（潤滑）、（抗粘）、（助流）三種作 用。.注射劑中不能加抑菌劑的有二類，分別為（靜脈注射劑）和（椎

2、管注射劑）。.膠囊劑按外觀形態(tài)分為（硬膠囊劑）和（軟膠囊劑）二種，囊殼 的主要原料為明膠，加入甘油的作用是（增加可塑性、彈性）。.制片物料必需具有良好的（流動）性和（可壓 ）性。.氣霧劑由（藥物與附加劑）、（ 拋射劑）、（耐壓容器）、 （閥門系統(tǒng)）四部分組成。9.粉末直接壓片法適用于（濕熱不穩(wěn)定的藥物）制片，為改善粉末的流動性，可加入助流劑（微粉硅膠）， 同時需要加入兼可作粘合劑 、崩解劑和稀釋劑的（微晶纖維素）.在注射劑生產(chǎn)中，一般采用低溫間隙滅菌的注射劑、（多劑量容 器的注射劑）、（用慮過滅菌法生產(chǎn)的注射劑）及（用無菌操作法制 備的注射劑）需要加抑菌劑。.為防止藥物水解，在制備液體藥劑時可

3、采用（調(diào)節(jié) ph值）、（制 成干燥固體）、（改變?nèi)軇?）等措施。.藥物劑型中，由于容納量小，一般只適用于小劑量強(qiáng)效藥物制備 的是（微囊）劑和（膜劑）齊I。.測定生物利用度的方法有（尿藥累計排泄量濃度法）和（血藥濃 度法）。.藥劑學(xué)中滅菌與無菌技術(shù)可分為三類：（物理滅菌法）、（化學(xué) 滅菌法）和（無菌操作法）。.液體制劑中，常用的矯味劑包括（甜味劑）、（芳香劑）、（膠 漿劑）和（泡騰劑）。二、名詞解釋（本大題共 8小題，每小題3分，共24分）.栓劑栓劑（suppos讓ories）系指將藥物和適宜的基質(zhì)制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體狀外用制劑。.膜劑生注意：答題時不要超過 裝訂線: 否則后果自負(fù)

4、。請考膜劑films）系指藥物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料中,制成的單層或多層膜狀制劑，供口服或黏膜外用的固體制劑。3.表面活性劑表面活性劑是指那些具有很強(qiáng)表面活性、能使液體的表 面張力顯著下降的物質(zhì)。 此外，作為表面活性劑還應(yīng)具有增溶、乳化、潤濕、去污、殺菌、消泡和起泡等應(yīng)用性質(zhì)，這是與一般表面活性物質(zhì)的重要區(qū)別。4.滴丸劑 滴丸劑系指藥材提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的制劑。.生物利用度生物利用度是指制劑中的藥物進(jìn)入體循環(huán)的相對程度和相對速度，是用于評價藥物制劑內(nèi)在質(zhì)量的一項重要指標(biāo)。.熱原（pyrogen）熱原（pyrogen）是微生物產(chǎn)生

5、的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì) 組成的復(fù)合物，微量即可引起恒溫動物體溫異常升高。其中脂多糖具 有很強(qiáng)的熱原活性。由革蘭氏陰性桿菌產(chǎn)生的熱原致熱能力最強(qiáng)，真 菌、病毒也可以產(chǎn)生熱原。.生物藥物（生物技術(shù)藥物）生物藥物是泛指包括生物制品在內(nèi)的生物體的初級和次級代謝產(chǎn)物 及生物體的某一組成部分，甚至整個生物體用作診斷和治療疾病的醫(yī) 藥品。.劑型根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑 ，將原料藥加工制成適合于醫(yī) 療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱藥物劑型，簡稱劑型三、單項選擇題（選擇正確答案的字母填入對應(yīng)的方框，本大題共16題，每小題0.5分，共8分）四、多項選擇題（下面各題所給的備選答案中至少有一項是正確的，

6、請將正確答案字母序號填入對應(yīng)的方框內(nèi)，多選或漏選均不得分，本 大題共5題，每小題2分，共10分）五、簡答題（本大題共 4題，共17分）1、請說明藥物通過皮膚吸收的兩條途徑？ （6分）藥物滲透通過皮膚吸收進(jìn)入體循環(huán)的途徑主要有兩條:一條是表皮途徑：透過角質(zhì)層和表皮進(jìn)入真皮被毛細(xì)血管吸收進(jìn)入 體循環(huán)，該途徑為主要途徑。藥物主要通過角質(zhì)層細(xì)胞間到達(dá)活性表 皮。角質(zhì)層細(xì)胞間是類脂分子形成的多層脂生注意：答題時不要超過裝訂線”，否則后果自負(fù)。質(zhì)雙分子層，其中包括水性區(qū)和疏水區(qū)。極性藥物經(jīng)水性區(qū)擴(kuò)散，非極性藥物經(jīng)疏水區(qū)擴(kuò)散。另一條途徑是經(jīng)皮膚附屬器吸收， 通過毛囊、 皮脂腺和汗腺吸收。當(dāng)皮膚破損時，藥物很

7、容易通過活性表皮被吸收。2、什么是水飛法操作？適于何種性質(zhì)的藥物？（2、什么是水飛法操作？適于何種性質(zhì)的藥物？（5分)利用粗細(xì)粉末在水中懸浮性不同，將不溶于水的礦物，貝殼類藥物 經(jīng)反復(fù)研磨制備成極細(xì)膩粉末的方法，稱水飛法。水飛法適用于不溶 于水的礦物藥一一朱砂、雄黃。是礦物藥在濕潤條件下研磨，再借粗細(xì)粉在水里不同的懸浮性取得極細(xì)粉末的方法O細(xì)粉在水里不同的懸浮性取得極細(xì)粉末的方法O因水飛法是在加水3分)3分)3、含znso4液體藥劑，能否用肥皂增溶？為什么？（不能。因其與肥皂生成不溶性的二價皂（二價鋅肥皂）。4、請列舉出五種通過局部給藥（非口服）能起全身作用的劑型。（5分）栓劑；膜劑；氣霧劑；

8、軟膏劑；舌下片。六、問答題（本大題共 2題，每小題10分，共六、問答題（本大題共 2題，每小題10分，共20分）(1)整潔、美觀、容易吞服;(2)可掩蓋藥物的不良嗅味，降低藥物的刺激性。(3)與片劑、丸劑等劑型相比，制備時不需加黏合劑，在胃腸液中 分散快、吸收好、生物利用度高。(4)可提高藥物的穩(wěn)定性。膠囊殼可保護(hù)維生素、抗生素等不耐光 和熱的藥物，使其免受濕氣、光線、空氣中的氧的作用。(5)可彌補(bǔ)其他劑型的不足。如含油量高或液態(tài)的藥物難以制成片 劑、丸劑時，可制成膠囊劑。又如對服用劑量小、難溶于水、胃腸道 內(nèi)不易吸收的藥物，可使其溶于適當(dāng)?shù)挠椭?，再制成膠囊劑，以利于 吸收。(6)可制成緩釋、

9、控釋制劑。如可先將藥物制成顆粒，然后用不同 釋放速度的高分子材料包衣，按需要的比例混勻后裝入空膠囊中，可 制成緩釋、腸溶等多種類型的膠囊劑。(7)可使膠囊劑具有各種顏色或印字，便于識別。雖然膠囊劑有很多優(yōu)點，但下列情況不適宜制成膠囊劑：能使膠窺壁溶解的液態(tài)藥劑，如藥物的水溶液或乙醇溶液；易溶性及小劑量的刺激性藥物，因其在胃中溶解后局部濃度過高會刺激胃黏膜；容易風(fēng)化的藥物，可使膠囊壁變軟；吸濕性強(qiáng)的藥物，可使膠囊壁變脆。2、下列處方為何種制劑的基質(zhì)配方？請分析處方中各成分的作用。(10 分)【處方】硬脂酸120g單硬脂酸甘油脂 35g 液體石蠟60g士林 10g羊毛脂50g 甘油 50g尼泊金乙

10、脂1g三乙醇胺4g蒸儲水加至1000g為軟膏劑的基質(zhì)：硬脂酸（增加基質(zhì)稠度）；單硬脂酸甘油脂（使成品穩(wěn)定）液體石蠟 （調(diào)節(jié)基質(zhì)稠度）；凡士林（油脂性基質(zhì)）羊毛脂（有利于藥物透皮吸收）；甘油（水溶性基質(zhì)）尼泊金乙脂（防腐劑）；三乙醇胺（與部分硬脂酸作用生產(chǎn) o/w乳化劑）蒸儲水（稀釋劑）?！酒核巹W(xué)課后習(xí)題及答案】3藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和合理 應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2、藥劑學(xué)研究的主要任務(wù)有哪些？藥劑學(xué)的基本任務(wù)：將藥物制成適于臨床應(yīng)用的劑型，弁能批量生 產(chǎn)安全、有效、穩(wěn)定的制劑，以滿足醫(yī)療衛(wèi)生的需要。藥劑學(xué)的具體任務(wù)：1、藥劑學(xué)基本理論的研究2、新

11、劑型與新技術(shù)的研究與開發(fā)3、新輔料的研究與開發(fā)4、中藥新劑型的研究與開發(fā)5、生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā)6、制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)3、藥物劑型、藥物制劑、dds等基本概念？藥物劑型（簡稱劑型）：適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而 制備的不同給藥形式。例如片劑、注射劑、膠囊劑藥物制劑（簡稱制劑）：根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種。例如銀翹片、氯化鈉注射液、阿莫西林膠囊藥物的傳遞系統(tǒng)（dds ） : 60年代生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)的崛起 可以測定藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的定量關(guān)系，以及藥 物的生物利用度。藥物在體內(nèi)過程的研究

12、結(jié)果為新劑型的開發(fā)研究提 供了科學(xué)依據(jù)。4、藥物制劑的分類有哪幾種？?按給藥途徑分類經(jīng)胃腸道給藥劑型：口服制劑如顆粒劑、片劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑非經(jīng)胃腸道給藥劑型：注射給藥：如iv. im. id. sc. ip. ia. 注射劑呼吸道給藥：如噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑皮膚給藥：如洗劑、搽劑、軟膏劑、貼劑、糊劑粘膜給藥：如滴眼劑、滴鼻劑、貼膜劑、含漱劑腔道給藥：如栓劑、滴劑、滴丸劑?按分散系統(tǒng)分類溶液型：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、注射液、醋劑等膠體溶液型：涂膜劑、膠漿劑等乳劑型：口服乳劑、靜脈注射乳、部分搽劑氣體分散型：氣霧劑微粒分散型：微球、微囊、納米囊等固體分散型：片劑、散劑

13、、顆粒劑、膠囊劑、丸劑等?按制法分類（不能包含全部制劑，不常用）浸出制劑：如流浸膏、酊劑無菌制劑：如注射劑?按形態(tài)分類液體劑型：如溶液劑、注射劑、洗劑氣體劑型：如氣霧劑、噴霧劑固體劑型：如散劑、丸劑、片劑半固體劑型：如軟膏劑、栓劑、糊劑四種分類方法各有特點，但均不完善或不全面，各有優(yōu)缺點，因此 采用綜合分類的方法。5、藥劑學(xué)有哪些分支學(xué)科？? 工業(yè)藥劑學(xué)？物理藥劑學(xué)?藥用高分子材料學(xué)？生物藥劑學(xué)？藥物動力學(xué)？臨床藥劑學(xué)1、液體制劑的定義及優(yōu)缺點？液體制劑：指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的液體形態(tài)的制劑, 可供內(nèi)服和外用。優(yōu)點： 藥物的分散度大，吸收快； 給藥途徑廣泛，可內(nèi)服，也可外用; 易于

14、分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者; 能減少某些藥物的刺激性;某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高生物利用度。缺點: 藥物的化學(xué)穩(wěn)定性問題缺點: 藥物的化學(xué)穩(wěn)定性問題 液體制劑的物理穩(wěn)定性問題 液體制劑體積較大，攜帶、運(yùn)輸、 貯存都不方便;水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑，非水溶劑具有一定藥理 作用，而且提高成本。某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高生物利用度。2、液體制劑的分類及常用的液體制劑（舉例）有哪些?（一）按分散系統(tǒng)分類1.均相液體制劑分類：分散相低分子藥物高分子化合物微粒大小 v 1nm 1100nm2,非均相液體制劑分類：（1）溶膠劑（以膠粒形態(tài)（分子聚集體）分散，

15、1100nm）（2）孚L劑J （以液滴狀態(tài)分散，100nm）(3)混懸劑(以微粒狀態(tài)分散，500nm)(二)按給藥途徑和應(yīng)用方法分類.內(nèi)服液體制劑.外用液體制劑(1)皮膚用液體制劑：如洗劑、擦劑等。(2)五官科用液體制劑：如滴鼻劑、滴眼劑、洗眼劑、含漱劑、滴 耳劑等。(3)直腸、陰道、尿道用液體制劑：如灌腸劑、灌洗劑等。3、什么是增溶劑、潛溶劑和助溶劑？增溶劑：具有增溶能力的表面活性劑潛溶劑：系指能提高難溶性藥物的溶解度的混合溶劑助溶劑：系指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性 分子間的絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑中共的溶解 度，第三種物質(zhì)即為助溶劑。4、表面活性劑的分類

16、？表面活性劑的分類方法有多種：1。根據(jù)來源可分為天然、合成兩大 類；2。根據(jù)分子組成特點和極性基團(tuán)的解離性質(zhì)，將表面活性劑分 為 離子表面活性劑和非離子表面活性劑，根據(jù)離子表面活性所帶電 荷，又可分為陽離子表面活性劑、陰離子表面活性劑和兩性離子表面 活性劑；3。根據(jù)溶解性可分為水溶性表面活性劑和油溶性表面活性 劑；4。一些表現(xiàn)出較強(qiáng)的表面活性劑同時具有一定的氣泡、乳化、 增容等性能的水溶性高分子，成為高分子表面活性劑。5、從制藥企業(yè)角度探討如何開發(fā)新的液體制劑？由于液體制劑存在很多局限性，體積大、攜帶、運(yùn)輸、儲存都不方 便，對于制藥企業(yè)來說這方面的投資是不合算的，而且液體制劑容易霉變，殺菌較為

17、嚴(yán)格，所以需要通過別的方式，如做成干粉狀，解決 了運(yùn)輸攜帶的問題，同時也減輕了企業(yè)在成本投入上的問題。1、什么是滅菌、滅菌法、無菌、無菌操作法.滅菌：應(yīng)用物理或化學(xué)等方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物 繁殖體和芬抱的手段.滅菌法：殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芬胞的方法 或技術(shù)。 無菌：指在任一指定的物體、介質(zhì)或環(huán)境中，不得存在任 何活的微生物。無菌操作法：指在整個操作過程中利用或控制一定的條件，使產(chǎn)品 避免被微生物污染的一種操作方法或技術(shù)。2、什么是滅菌制劑、無菌制劑、注射劑 ？2.滅菌制劑：指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物 繁殖體和芬胞的一類藥物制劑。無菌制劑：

18、采用某一無菌操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生 物繁殖體和芬胞的一類藥物制劑。注射劑：系指專供注入機(jī)體內(nèi)的一種制劑。由藥物、溶劑、附加劑及 特制的容器所組成。3、注射劑的分類、特點及質(zhì)量要求？分類：溶液型注射劑、 注射用無菌粉末、混懸型注射劑、乳劑型注射劑特點：1、劑量準(zhǔn)確，藥效迅速、作用可靠。2、適用于不宜口服的藥物。3、適用于病情嚴(yán)重或不能口服用藥的病人。4、發(fā)揮局部定位作用。5、注射給藥不方便，且產(chǎn)生疼痛。6、制劑要求嚴(yán)格，生產(chǎn)過程復(fù)雜，費用高，需要有特殊的給藥器械 (注射器等)，嚴(yán)格無菌以及不同的注射技術(shù)。質(zhì)量要求：1、無菌：不得含有任何活的微生物和芬胞。2、無熱原：邕試劑法和家兔法

19、。3、澄明度：不得有肉眼可見的渾濁或異物。4、安全性：不引起對組織的刺激性和發(fā)生毒性反應(yīng)。5、滲透壓：輸液要求等滲、等張性。6、ph: 4-9 。7、穩(wěn)定性：物理和化學(xué)穩(wěn)定性，產(chǎn)品儲存安全有效。8、降壓物質(zhì)：符合規(guī)定，確保用藥安全。在注射液生產(chǎn)過程中常常遇到的問題是澄明度、化學(xué)穩(wěn)定性、無菌 及熱原等問題。4、什么是純化水、注射用水、滅菌注射用水？,4(1)純化水：為原水經(jīng)蒸儲法、離子交換法、反滲透法或其它適宜 方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。用作配制普通藥物制劑的 溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。(2)注射用水：為純化水經(jīng)蒸儲所得的蒸儲水，是配制注射劑用的溶 劑。(3)滅菌注射用水

20、：為注射用水經(jīng)滅菌所得的水。主要用于注射用無 菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。5、什么是大輸液？大輸液的分類及質(zhì)量要求?5.大輸液是由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量(一次給藥在100ml以上)注射液。分類：1.電解質(zhì)輸液2.營養(yǎng)輸液3.膠體輸液、4含藥輸液質(zhì)量要求：輸液的質(zhì)量要求與注射劑基本上是一致的，但由于這類產(chǎn)品注射劑量較大，與小劑量柱設(shè)計相比，在1.無菌、無熱源及澄明度這三項，應(yīng)更加特別注意 2.含量、色澤、ph也應(yīng)符合要求。ph應(yīng) 在保證療效和制品穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，力求接近人體血液的ph ,過高或過低都會引起酸堿中毒。3輸液的滲透壓應(yīng)調(diào)為等滲或偏高滲，這樣可不引起血象的任何異常變化。4.不得含有引

21、起過敏反應(yīng)的異性蛋白及降壓物質(zhì)，輸入后不會引起血象的異常變化，不損害肝、腎。5輸液中不得添加任何抑菌劑，弁在貯存過程中質(zhì)量穩(wěn)定。1、片劑的概念、特點及分類？片劑(tablets)系將一種或數(shù)種藥物與賦形劑混合均勻后，制成顆粒,用壓片機(jī)壓制成圓片狀或異形片狀的分劑量的固體制劑，可供內(nèi)服或 外用。片劑的特點1.片劑的優(yōu)點(1)片劑劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較小；(2)體積小，攜帶便利，服用方便；(3)利用包衣技術(shù)可避免或保護(hù)，有不良臭味、對胃腸道有刺激，與 外界環(huán)境不穩(wěn)定的藥物；(4)機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”也容易達(dá)到;(5)便于運(yùn)輸和貯藏。2、片劑的缺點(1)片劑中藥物的溶出速率

22、較散劑及膠囊劑為慢，其生物利用度稍差 些；(2)兒童和昏迷病人不易吞服；(3)含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時含量下降。片劑的分類片劑的分類按給藥途徑，結(jié)合制備與作用分類如下：1、內(nèi)服片內(nèi)服片是應(yīng)用最廣泛的一種，在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效。(1)壓制片(compressed tablets ,素片)壓制片指藥物與賦形劑混合后，經(jīng)加工壓制而成的片劑，一般不包 衣的片劑多屬此類，應(yīng)用最廣。如安胃片，參茸片等。(2)包衣片(coated tablets)包衣片指壓制片(常稱片心)外面包有衣膜的片劑。按照包衣物料或作用的不同，可分為：糖衣片(sugar coated tablets)；薄膜衣片(film

23、 coated tablets)；腸溶衣片(enteric coated tablets) 等。如牛黃解毒片、銀黃片、鹽酸黃連素片、味喃妥因片等。(3)長效片(緩釋片，sustained release tablets)長效片指含有延緩崩解物料的藥片，能使藥物緩釋而延長作用。如 長效氨茶堿片等。(4)控釋片(controlled release tablets)系指藥物從制劑中能恒速地釋放到體內(nèi)而發(fā)揮治療作用的一類片 劑。 如氯化鉀控釋片。(5)嚼用片(chewable tablets)嚼用片指在口內(nèi)嚼碎后下咽的壓制片。如氫氧化鋁凝膠片、酪母片等治療胃部疾患。(6)分散片(dispersibl

24、e tablets)【篇三：1-3-13藥物制劑技術(shù)試題庫】第一章緒論一、名詞解釋1、藥物制劑技術(shù) 2、藥劑學(xué)3、制劑4、劑型5、藥典6、gmp 二、填空題1、我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有： 和 -2、藥物制劑按發(fā)展程度不同可分為 -、 -、 O3、目前我國的制劑名稱種類有、和 三種，其中 須采用國家批準(zhǔn)的法定名稱。4、藥品批準(zhǔn)文號的格式一般由、和 組成。其中，化學(xué)藥品使用字母,中藥使用字母 -o5、藥物劑型分類方法有：、和6、gmp 是 -的簡稱 ；gsp 是 的簡稱7、中國藥典的基本結(jié)構(gòu)包括： 、和;其中 包括了藥典中各種術(shù)語的含義及其在使用時的有關(guān)規(guī)定。三、選擇題3、根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的處方，將

25、原料藥物加工制成具有一定規(guī) 格的制品，稱為（）a、方劑 b、調(diào)劑 c、制劑 d、中藥 e、劑型4、藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗和使用的主要依據(jù)是（）a、gmp b、glp c、gsp d、藥典 e、藥品管理法6、中國藥典是由（）a、國家頒布的藥品集b、國家藥典委員會制定的藥物手冊c、國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)d、國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品法典e、國家編撰的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典四、簡答題1、簡述藥物劑型的重要性第二章制藥衛(wèi)生一、名詞解釋1、f0值2、f值3、物理滅菌法 4、化學(xué)滅菌法5、濕熱滅菌法 6、 熱壓滅菌法7、無菌操作法8、滅菌 9、防腐10 .無菌11、空氣潔凈技術(shù)二、填空題1、在gmp

26、中，衛(wèi)生的含義包括 、 、和 等各方面。2、非最終滅菌的無菌制劑，應(yīng)在不低于 -級，局部-級的潔凈區(qū)中 制備，具容器必須在 攝氏度下進(jìn)行干燥滅 菌；配液用水，應(yīng)是新鮮合格的 .3、最終滅菌的無菌制劑，可在潔凈度 級到 級的環(huán)境下操作，具容器一般應(yīng)在 到 攝氏度下進(jìn)行 干燥滅菌；配液用水，應(yīng)是新鮮合格的 。4、滅菌法可分為 、和。5、f值常用于 滅菌法中；f0值目前僅用于 滅菌法中。6、gmp中規(guī)定潔凈室的凈化度標(biāo)準(zhǔn)主要有 和 O7、當(dāng)濕熱滅菌的f0值大于 ,微生物的殘存率小于10的 負(fù)六次方，可認(rèn)為滅菌效果可靠。9、濕熱滅菌法包括、9、濕熱滅菌法包括、和，其中效果最可靠的是法 TOC o 1-

27、5 h z 10、濾除細(xì)菌需選垂熔玻璃濾器號三、選擇題1、滅菌制劑滅菌的目的是殺死（）a、熱原 b、微生物 c、芬胞 d、細(xì)菌 e、真菌2、驗證熱壓滅菌法可靠性的標(biāo)準(zhǔn)是（）a、f 值 b、z 值 c、n 值 d、f0 值 e、d 值3、凡士林、注射用油等油脂類物質(zhì)應(yīng)選用什么方法滅菌（）a.濕熱滅菌法b.濾過除菌法c.干熱滅菌法d紫外線滅菌法e、環(huán)乙烷滅菌4、使用熱壓滅菌器應(yīng)采用 （）滅菌效果好。a.濕飽和蒸氣b.不飽和蒸氣c.飽和蒸氣d.過熱蒸氣e流通蒸氣6、下列可以用來除菌的濾器是（a、陶瓷濾棒 a、陶瓷濾棒 b、鈦濾器 垂熔玻璃濾器c、砂濾棒 d、板框壓濾器e、g6 號7、在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用

28、最廣泛的滅菌法是（a、熱壓滅菌法b、7、在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的滅菌法是（a、熱壓滅菌法b、干熱空氣滅菌法菌法 e、濾過滅菌法c、火焰滅菌法d、射線滅8、在酸性條件下，滅菌溫度和時間應(yīng)如何適度的變化（a、提高、提高 b、降低、提高 c、提高、降低 d、降低、降低 不需改變9、熱壓滅菌法能否殺滅所有細(xì)菌的繁殖體和芬胞（a、不能 b、a、不能 b、不一定c、有情況決定 d、能e、完全有時間決定10、化學(xué)殺菌的目的在于（a、a、減少微生物的數(shù)目b、改變菌的性質(zhì)c、除凈微生物d、d、減弱菌的抗性e、降低菌的活性11、在使用滅菌柜滅菌時，柜內(nèi)空氣應(yīng)如何處理（e、a、不必排盡b、必須排盡c、根據(jù)藥品的性質(zhì)d、e、不可以排盡12、在飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽中進(jìn)