1、從無序到有序醫(yī)院POCT產(chǎn)品的管理及進展上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院張堅什么是床旁診斷床旁診斷的優(yōu)勢醫(yī)院床旁診斷的選擇及管理總結及展望議題什么是床旁診斷床旁診斷的優(yōu)勢醫(yī)院床旁診斷的選擇及管理總結及展望議題Point-of-Care Testing (POCT)定義: “在中心實驗室以外進行的檢驗“Laboratory testing performed outside of the clinical laboratory”POCT的發(fā)展 2019 年世界 POC 測試市場收入總值達 3.3 億美元，到 2009 年，近8%的年增長率高達 5.5 億美元。POC 市場的增長高于診斷市場（5-6

2、%）的增長速度，大約占診斷市場的15%。Jarnot Presentation, Boston, MA 2019POCT在美國的情況POCT是一個高速增長的領域什么是床旁診斷床旁診斷的優(yōu)勢醫(yī)院床旁診斷的選擇及管理總結及展望議題POCT 的優(yōu)勢快速的結果 = 治療時間減少沒有實驗室運輸 =減少出現(xiàn)錯誤的機會需血量小新的檢測項目增加提高病人滿意度更快決策和治療方便病人更好地管理及隨訪POCT的缺點 費用不準確、 不精確，有關的培訓/能力問題性能缺乏導致的連接性問題教育的經(jīng)驗級別的測試人員的測試人員維護質(zhì)量法規(guī)遵從性要求的文檔要求 QA 更具挑戰(zhàn)性的競爭優(yōu)先事項POCT的目標POCT 應提供測試結果

3、迅速，允許早期臨床診斷和干預對改善患者的預后理想情況下，結果應該是病人、 臨床醫(yī)師，和 醫(yī)療機構的三贏應建立質(zhì)量標準及監(jiān)測/評估以確保實現(xiàn)預期的結果床旁診斷的類型什么是床旁診斷床旁診斷的優(yōu)勢醫(yī)院床旁診斷的選擇及管理總結及展望議題需要考慮的問題哪些科室需要需要哪些POCT的產(chǎn)品案例3 個臨床科室需要增加床旁血氣的檢測項目: NICU, 腫瘤, ED （電解質(zhì)，肌酐，葡萄糖，乳酸等）每個科室對現(xiàn)有的POCT產(chǎn)品缺乏理解 ED: 心肌標志物, NICU: 膽紅素, Oncology: 肝功能No site take into consideration specimen integrity chec

4、ks for analytes e.g. hemolysis check for K+更多地考慮（選擇POCT）誰將是操作者？醫(yī)生還是護士操作流程將如何改變檢測結果如何報告對醫(yī)院的費用影響床旁檢測的可行性需要多少儀器如何開始技術評估制定和發(fā)展管理計劃 整合設備的連接臨床效用床旁診斷不是“黑箱”的解決方法 ；也不是它是可用的就想做是否床旁診斷的申請能解決如下問題嗎？測試將允許規(guī)則或排除診斷嗎？為什么中心或急診衛(wèi)星實驗室不能滿足需要？治療或判斷能夠基于床旁診斷結果嗎？Program Management床旁診斷是 very decentralized 到中央實驗室 servicesIt 的單個位置

5、比較重要的不是嘗試在相同的方式為每個站點都必須評價管理計劃必須包括跟蹤運營商競爭力和質(zhì)量保證的規(guī)定的人員編制和管理法規(guī)要求的實驗室管理床旁診斷Comprehensive POCT Policy 床旁診斷項目需要列入醫(yī)院的政策 政策明確指出任何床旁診斷是通過病理部 沒有直接供應商聯(lián)系人 未經(jīng)批準 政策包括用于去除的測試要求不不能實現(xiàn)的測試符合政策規(guī)定執(zhí)行床旁診斷 （不包括 PPM） 的醫(yī)生必須經(jīng)過相同的測試科技滿足相同的合格標準為別人做床旁診斷 項目的參與者設備/護理/檢驗/等科室需要積極參與項目的建立及改進自我教育和檢查 (QA) 采取持續(xù)的培訓和教育 負責安排定期的聯(lián)合領導會議 鼓勵用戶的間

6、的溝通鼓勵更優(yōu)化有效的建議教育繼續(xù)教育是提高床旁診斷質(zhì)量的重要的一個環(huán)節(jié)新用戶增加技術新的事態(tài)發(fā)展，在技術培訓教練程序通過護士之間的培訓似乎是最有效在線教育計劃需要資料，鼓勵更多人參與連接的重要性隨著床旁診斷申請科室及儀器的數(shù)量增加，連接變得越來越重要連接可以：提高生產(chǎn)效率和安全確保結果都記錄在電子病歷連接不應該幫助減少花費時間的帳單的資源與用戶 在地板上希望它將做相反其他連接可以自動收集質(zhì)控 數(shù)據(jù)和臨床文檔床旁診斷信息解決方案可以自動進行數(shù)據(jù)分析和報告收集/分發(fā)通過某些 IT 解決方案可以將信息直接發(fā)送到某些床旁診斷設備連接的用戶及患者可以減少 QC 審查和促進質(zhì)量管理總結大多數(shù)管理床旁診斷面臨的挑戰(zhàn)不是科學或技術，而是管理、 教育、 或行為制定一個全面的，合理的管理計劃是十分重要的（包括新設備及新的檢測項目）連接性-當執(zhí)行發(fā)生錯誤時，能夠改善與POCT操作者的效率及即時溝通提供一個機會，通過教育改善質(zhì)量而不是僅僅是政策和報告展望實時連接可以減少錯誤并提高患者安全床旁診斷可以整合進入病人管理系統(tǒng)納入信息