1、藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì) 藥事管理學(xué)是一門非常實(shí)用的課程， 每一位藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生 畢業(yè)后無論在藥學(xué)工作的哪一個(gè)崗位都需要了解藥品相關(guān)的法律法 規(guī)和規(guī)章。 下面是為大家整理的藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì)， 供你參 考!藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì)篇 1大三第一個(gè)學(xué)期， 根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計(jì)劃， 我所在的制藥工程專 業(yè)開設(shè)了 GMP 與藥事法規(guī)課程，這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法 學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過 對(duì)我國藥品管理的法律、法規(guī) ,藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動(dòng) 的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí)， 使學(xué)生具備藥品研制、 生產(chǎn)、經(jīng)營、 使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力， 并運(yùn)用

2、藥事管理的理論和知識(shí)指導(dǎo)實(shí) 踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。 該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí) 業(yè)中藥師都必考的科目之一藥師管理與法規(guī)的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè) 藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為 25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重 要性可見一斑。這門課程的飛速發(fā)展和時(shí)代的發(fā)展、 社會(huì)對(duì)人才的需求是分不開 的。在課堂上我們學(xué)習(xí)了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容，包括這 門學(xué)科在我國藥事管理的發(fā)展情況， 了解了我國國家藥物政策及其監(jiān) 管;在課堂中蔣老師還教導(dǎo)我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法 規(guī)，以及作為一名藥師和藥學(xué)從業(yè)者所應(yīng)有的職業(yè)道德 ;并對(duì)各種藥 事組織做了簡單的介紹， 包括藥品監(jiān)管組織、 藥學(xué)教育科研組

3、織和社 會(huì)團(tuán)體、國外要是管理體制和結(jié)構(gòu) ;而且，我們還學(xué)到了我國藥品管 理立法的相關(guān)細(xì)則和藥品管理的一些規(guī)定， 包括藥品管理立法、 藥品 注冊(cè)管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥 品生產(chǎn)質(zhì)量管理、 藥品市場(chǎng)營銷與藥品流通監(jiān)督管理、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事 管理;并且老師還對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)做了系統(tǒng)的講解，包括藥品 專利保護(hù)、藥品商標(biāo)保護(hù)、還有文學(xué)習(xí)藥事法規(guī)的體會(huì)與收獲獻(xiàn) 著作權(quán)的保護(hù)。蔣老師特別在課上強(qiáng)調(diào)了這門課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占 的比重很大，并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目 和注意事項(xiàng)，以及相關(guān)的信息， 這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè) 藥師資格考試打下了

4、基礎(chǔ)， 是我們更有目的的去準(zhǔn)備， 而不是盲目的 涉獵知識(shí)。在課堂授課中， 蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識(shí)進(jìn)去， 為我 們講解中醫(yī)望、聞、問、切的學(xué)問，以及五行相生相克的規(guī)律，并為 我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系 ;還對(duì)目前 我國中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡要概括， 指出我國重視國粹中醫(yī)， 并力爭 發(fā)揚(yáng)光大的政策。這讓我們對(duì)中醫(yī)、中藥在國內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解，更 能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論，有利于其他專業(yè)課的學(xué)習(xí)。在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中， 蔣老師還為我們介紹了醫(yī) 生各類處方的開具方法和注意事項(xiàng)，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、 口服藥和注射藥開處方的區(qū)別， 并對(duì)一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專

5、業(yè)代號(hào)做 出詳實(shí)的介紹， 而且還現(xiàn)場(chǎng)為我們展示開處方的過程， 實(shí)地開出了幾 份處方讓我們找出其中存在的問題， 這讓我們更加記憶深刻， 對(duì)于以 后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。在課程最后，蔣老師還特地針對(duì)論文及綜述的寫作做了很系統(tǒng)的 講解，特別強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的標(biāo)注方式， 讓我們切實(shí)掌握了論文寫作 的技能，對(duì)以后各種論文的寫作以及最后畢業(yè)論文的設(shè)計(jì)都有莫大的 好處。這學(xué)期的前半段，蔣老師主要為我們講解了藥事管理學(xué)的內(nèi) 容，讓我們對(duì)國內(nèi)外對(duì)于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解， 其 中這門課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。 這門課程的開設(shè)是十分必要的， 對(duì)我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、

6、就業(yè)擇業(yè)、 考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺， 蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)， 我會(huì)認(rèn)真地對(duì)這門學(xué) 科做好總結(jié)， 不辜負(fù)蔣老師對(duì)我們的厚望， 未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己 的成績，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。 藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì)篇 2為進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的規(guī)范化使用，促進(jìn)合理用藥，保證麻精藥品管理與應(yīng)用的安全，20 xx年3月27日下午，醫(yī)院 在會(huì)議室舉辦 貴州省職工醫(yī)院 20 xx 年麻精藥品管理與臨床應(yīng)用 培 訓(xùn)班，來自院本部近 80 醫(yī)、藥、護(hù)人員參加了此次培訓(xùn)班，培訓(xùn)班 由醫(yī)務(wù)科田茂強(qiáng)科長組織學(xué)習(xí)。田科長在培訓(xùn)上指出， 為貫徹國務(wù)院 麻

7、醉藥品和精神藥品管理 條例，要進(jìn)一步嚴(yán)格加強(qiáng)麻精藥品的管理， 確保合理使用的安全性，在滿足臨床應(yīng)用的同時(shí)防止被盜和流入非法渠道事件的發(fā)生。 田科長 作了題為麻精藥品臨床應(yīng)用原則和處方管理辦法的授課，從 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、 精神藥品管理和規(guī)范化疼痛治療及麻精藥品臨床 應(yīng)用等內(nèi)容進(jìn)行深入淺出的講解。對(duì)精麻藥品的開具，劑量，極量進(jìn) 行詳細(xì)的講解。藥劑科董紅莉主任介紹了 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理?xiàng)l例 及規(guī)定、 采購與儲(chǔ)存、麻精藥品處方的開具、麻精藥品處方的調(diào)劑、使用管理 及限量、特殊藥品的調(diào)劑保管， 麻精藥品的安全與監(jiān)督管理和醫(yī)院當(dāng) 前處方管理中存在的主要問題等業(yè)務(wù)管理知識(shí)。 最后，藥劑科龔佳靜 副主任根

8、據(jù) 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 結(jié)合我院麻醉藥品和精 神藥品管理?xiàng)l例制度，對(duì)麻醉、精神藥品的概念，麻精藥品目錄，麻 精藥品的儲(chǔ)存等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的梳理并每一條進(jìn)行逐一講解。講座后，培訓(xùn)班對(duì)所有參加培訓(xùn)的醫(yī)、藥師進(jìn)行考核考試，合格 率達(dá) 100%。對(duì)考核合格的醫(yī)生授予麻醉藥品和第一類精神藥品處分 醫(yī)師權(quán)，藥師調(diào)劑權(quán)。通過培訓(xùn)與考核，有力地提高了我院醫(yī)藥人員 對(duì)處方管理辦法、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例等相關(guān)知識(shí)的 掌握水平，進(jìn)一步規(guī)范了我院麻醉藥品和精神藥品管理和使用。 藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)心得體會(huì)篇 3轉(zhuǎn)眼之間，這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。 在第一次課中， 老師帶領(lǐng)我們對(duì)整本書的內(nèi)容框架進(jìn)行了

9、一次整體的介紹。 課下，我 認(rèn)真的對(duì)這門課進(jìn)行了學(xué)習(xí)，分析和研究了一些教師的 課堂案例分 析、教學(xué)論文、教學(xué)設(shè)計(jì)、教學(xué)心得 網(wǎng)上點(diǎn)評(píng)，同時(shí)留意我 國藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對(duì)這門課程學(xué)習(xí)的心得體會(huì)。藥事管理學(xué)是 1984 年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué) 科，隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展， 它越來越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要 組成部分。它是應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué) 科理論與方法，研究 藥事 的管理活動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科體系。它的建 立為了保證藥品的安全有效，規(guī)范在研制、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè) 人員哪些是應(yīng)該做的， 哪些是不能做的， 對(duì)我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到 了很好的規(guī)范和

10、約束，從而保證我國藥品市場(chǎng)的健康和諧發(fā)展。本書第五章介紹了我國藥品管理立法方面的知識(shí)， 讓我對(duì)中國藥 品市場(chǎng)的運(yùn)行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解， 也為我以后從醫(yī) 藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。 藥品管理法 第 1 條即是對(duì)立法宗旨的概括： 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì) 量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制 定本法。 該宗旨中將維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法 律調(diào)整的范疇，體現(xiàn)出我國政府對(duì)人民身體健康和合法權(quán)益的高度重 視。同時(shí)規(guī)范在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、 使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。下面通過對(duì)我國

11、前些年三起起重大假藥案件的分析， 談?wù)勎易约?的看法。案例一： 蒙茸膠囊 案案情簡介：20 xx年底，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚 報(bào)記者舉報(bào)，對(duì)本市數(shù)家藥店銷售的 蒙茸膠囊 ， 旺根 等產(chǎn)品進(jìn)行 檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定， 蒙茸膠囊 ，旺根中均 含有枸櫞酸西地那非成分，屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后，對(duì)漢口唐家 墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，該住宅內(nèi)存放有五件 蒙茸膠囊 ，旺根以及送 貨單，宣傳單，銷售匯總表及財(cái)務(wù)帳本?，F(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)稱為 內(nèi)蒙古健 元鹿業(yè)有限責(zé)任公司 ， 保定纖美實(shí)業(yè)有限公司 ，保定纖美實(shí)業(yè)有 限公司合同專用章 ，山西清華科技開發(fā)有限公司 ，青海青藏

12、高原 天然藥用植物科技開發(fā)有限公司 的公章各一枚及各類活動(dòng)用章五 枚?，F(xiàn)場(chǎng)查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查，非法經(jīng)營者梁某，自 20 xx 年 4 月起來漢租住某花園，無任何證照從事非法經(jīng)營活動(dòng) ;同年 9 月 搬至另一單元從事 旺根，蒙茸膠囊 的銷售。為掩人耳目，牟取暴 利，梁某在漢私刻上述 5 枚公章用于與藥店簽協(xié)議， 在三證上加蓋公 章;其他 5枚印章為活動(dòng)期間使用。 現(xiàn)已查明：梁某已銷售 旺根1829 盒，標(biāo)值 70，978 元;共銷售蒙茸膠囊 1394 盒，標(biāo)值 16，461 元。 總計(jì)銷售金額 235，439 元。案例分析：本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。依據(jù)藥品管理法第 48

13、條的規(guī)定，禁止生產(chǎn) （包括配制，下同），銷 售假藥。有下列情形之一的，為假藥： （一）藥品所含成份與國家藥品 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 ;（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 ;（二 ）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，進(jìn)口， 或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的 ;（三）變質(zhì)的 ;（四 ）被污染 的;（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥 生產(chǎn)的 ;（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 蒙茸膠 囊，旺根擅自添加枸櫞酸西地那非成分，于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符， 應(yīng)屬于假藥。處理結(jié)論

14、：20 xx年1月16日，武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻 五枚公章，非法銷售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政 處罰，并移送公安部門處理。案例二： 泰元膠囊 銷售案案情簡介：20 xx年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)， 武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽了都江堰市弘 泰生物工程有限公司其產(chǎn)品 泰元膠囊 的宣傳講座， 經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市 弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品 泰元膠囊 （保健食品 ）能夠治療各 種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場(chǎng)賣 藥，并現(xiàn)場(chǎng)銷售了兩 天，出售了 50 盒，獲得違法所得 4000。00 元。案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有

15、以下 違法之處：1、銷售假藥的行為中華人民共和國藥品管理法第四十八條 規(guī)定：禁止生產(chǎn) （包括配制，下同 ），銷售假藥。有下列情形之一的， 為假藥： （一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 ;（二）以 非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 都江堰市弘泰生物 工程有限公司夸大其產(chǎn)品 泰元膠囊 （保健食品 ）能夠治療各種風(fēng)濕病，頸椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥2、虛假廣告的行為中華人民共和國藥品管理法第六十一條 第三款規(guī)定： 非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。 都江堰市弘泰生物 工程有限公司宣傳其 泰元膠囊 能治療人體疾病， 屬于非法的虛假宣 傳。3、是否屬于非法

16、現(xiàn)貨銷售藥品行為藥品流通監(jiān)督管理辦法 第六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活 動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。 辦事機(jī) 構(gòu)所為活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。第七條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng)： （一 ）將本企 業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 ，藥品經(jīng)營企業(yè)許可 證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī) 人員，診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員，個(gè)體診所。都江堰市弘泰生物 工程有限公司現(xiàn)場(chǎng)銷售 泰元膠囊 給消費(fèi)者的，屬于銷售保健品，不 屬于藥品，所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。處理結(jié)論：藥品管理法第四十七條規(guī)定，生

17、產(chǎn)，銷售假藥的， 沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售藥品貨 值金額二倍以上五倍以下的罰款。 武漢市藥品監(jiān)督管理局局對(duì)該公司 的違法行為進(jìn)行了三種處罰。 1、沒收銷售假藥的違法所得 4000。00 元;2、銷售假藥的行為處以 8000。00元的罰款 （兩倍）;3、警告今后必 須按照國家批準(zhǔn)的保健食品宣傳內(nèi)容進(jìn)行宣傳。案例三：進(jìn)口內(nèi)窺鏡行政處罰案案情簡介：20 xx年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武 漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口 STORZ卑腹腔鏡 系統(tǒng)有問題， 現(xiàn)場(chǎng)不能提供該產(chǎn)品的注冊(cè)登記表， 也未見該腹腔鏡系 統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證。 經(jīng)查

18、， 某內(nèi)窺鏡中國有限公司是 一家注冊(cè)地在香港的公司， 該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在中國的銷 售事宜， 腹鏡系統(tǒng)銷售金額 83， 000 美元。 該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過 程中只取得其中部分設(shè)備 （產(chǎn)品貨號(hào)： 26006AA、26003AA、26003BA， 價(jià)值 21， 750 美元）的進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證書。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該公司在 湖北地區(qū) 21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售 26套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，銷售金額約 200萬 美元（折合人民幣約 1， 700萬元），其中銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械設(shè)備 金額約 150 萬美元 （折合人民幣約 1， 200 萬元 ）。案例分析：本案涉及銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行政處罰。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 第十一條規(guī)定：首次進(jìn)口的醫(yī)療器械， 進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的說明書、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān) 資料和樣品以及出口國 （地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件，經(jīng)國務(wù)院 藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)， 領(lǐng)取進(jìn)口注冊(cè)證書后， 方可向海關(guān)申請(qǐng) 辦理進(jìn)口手續(xù)。某內(nèi)窺鏡中國有限公司銷售的 STORZ卑腹腔鏡系統(tǒng)的 部分設(shè)備未經(jīng)注冊(cè)，應(yīng)予處罰。處理結(jié)論：某藥品監(jiān)督管理局依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 ， 對(duì)某內(nèi)窺鏡中國有限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為， 給予了行 政處罰。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第三十九條規(guī)定，違反本條例