1、降血糖藥物市場研究報告目錄降血糖藥物市場研究報告 1 前言 1糖尿病的診斷標準 1 糖尿病的發(fā)病機理 2 治療基本原則 2第一部分糖尿病治療藥物市場概述 2 第一節(jié)：糖尿病流行病學分析 2 第二節(jié)：糖尿病治療藥物簡介及分類 2第二部分國外糖尿病治療藥物市場狀況 3 第一節(jié)：20XX 美國 FDA 批準糖尿病治療新藥情況 3 第二節(jié)：全球糖尿病治療藥物市場概況 3第三部分：中國糖尿病治療藥物整體市場狀況 4 第一節(jié)：我國糖尿病治療藥物臨床應邀市場規(guī)模 4第二節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥途徑分布情況 4 第三節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥重點品牌分析 4 第四節(jié)：糖尿病治療藥物重點品牌市場潛力分析 4第

2、五節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品牌市場集中度分析 5 第六節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品種市場份額分析 5第四部分重點品種市場競爭力分析 5 第一節(jié)：胰島素制劑 5 第二節(jié)：阿卡波糖 5 第三節(jié)：二甲雙胍 6 第四節(jié)：普伐他汀 6 第五節(jié)：氟伐他汀 7第五部分中國降血脂藥物制劑商品名、價格及進入醫(yī)保目錄情況 8 第一節(jié)：進入醫(yī)保目錄情況 8 第二節(jié)：中標價格情況略 8第六部分降血脂藥物制劑研發(fā)狀況錯誤!未定義書簽。第七部分附錄說明略 8前言糖尿病的診斷標準糖尿?。阂葝u素分泌缺陷和/或胰島素作用不足導致高血糖為特征的代謝紊亂。.糖尿病的慢性高血糖狀態(tài)與長期并發(fā)癥顯著相關,即眾多器官的損害、功

3、能障礙和功能衰竭,特別是腎臟、眼、神經、心臟和血管等。糖尿病的綜合治療,不應該僅僅著眼于使血糖降至接近正常水平,而且應該積極糾正代謝異常和減少心血管危險因素。型糖尿病因胰島細胞功能衰竭所致,易發(fā)生糖尿病機型并發(fā)癥,如酮癥酸中毒。治療目標通過恰當的胰島素替代治療、深入教育等達到最佳血糖控制水平。型糖尿病是一組發(fā)病機制僅部分獲知的復雜代謝紊亂。不擴不同程度的胰島細胞功能降低、周圍組織胰島素抵抗以及肝糖原代謝異常。隨時間推移呈逐漸惡化的趨勢。當飲食控制和運動療法失效后,平均每 3-4 年需要使用一種新的降糖藥物干預治療,已達到維持血糖控制的目標。最終,即使在目前的聯合藥物治療和/或胰島素治療的情況下

4、,仍有相當一部分病人無法達到良好的血糖控制。超重、高血壓以及高脂血癥往往與糖尿病合并存在,對多重心血管危險因素的干預治療是糖尿病綜合治療種植的考慮的重要因素。隨機血漿葡萄糖水平11.1mmol/L,或空腹血漿7.0mmol/L糖尿病的發(fā)病機理胰島素抵抗胰島素分泌缺陷關于 IGT、IFGIGT糖耐量低減：葡萄糖負荷后 2 小時血糖7.8mmol/L, 11mmol/L IFG：空腹血糖6.1mmol/L, 7mmol/L IGT 外圍胰島素抵抗,表現為肌肉、脂肪組織對糖的利用障礙；IFG 發(fā)病主要病理為肝臟胰島素抵抗,即不能有效的抑制肝糖輸出,從而影響空腹血糖。IGT 高于 IFG治療基本原則控

5、制飲食,鍛煉身體,藥物干預個體化第一部分 糖尿病治療藥物市場概述第一節(jié)：糖尿病流行病學分析2007-2008 全國糖尿病流行病學調查顯示,在我國 20 歲以上的人群中,男性和女性的糖尿病患病率分別達 10.6%和 8.8%,總體糖尿病患病率為 9.7%,由此,推算出患病人數約 9200 萬人,超過印度,成為世界上糖尿病患者最多的國家。第二節(jié)：糖尿病治療藥物簡介及分類藥物治療是糖尿病治理重點。分中藥和西藥,其中,西藥占主導,中成藥在糖尿病的治療處于輔助治療地位。具體：口服降糖西藥治療；胰島素治療；中藥降糖藥物治療。2 / 8.1)口服降糖類西藥主要治療藥物：磺脲類降糖藥物SU：從 1956 年開

6、始采用,現已廣泛應用于臨床,主要適用于有一定細胞功能。優(yōu)降糖格列本脲作用最強,已引起低血糖；美吡達格列吡嗪、優(yōu)噠靈、瑞易寧控釋片作用快二段,適合老年糖尿病人用藥；雙胍類降糖藥：苯乙雙胍酸中毒已淘汰和二甲雙胍。二甲雙胍單獨應用治療二型糖尿病,尤其以肥胖、血脂異常、高血壓或高胰島素血癥的二星糖尿病人首選二甲雙胍。單用效果不佳,可選擇磺脲類和雙胍類聯用。-葡萄糖苷酸酶抑制劑是新的一類口服降糖藥,于 20 世紀 80 年代上市。有效成分阿卡波糖,是生物合成的假性四糖。第二個為伏格列波糖。噻唑烷二酮類降糖藥：新一類治療糖尿病藥物。胰島素增敏劑。環(huán)格列酮、吡格列酮、恩格列酮和羅格列酮2)中藥消渴丸、金芪降

7、糖片、參芪降糖片、糖脈康顆粒、降糖舒膠囊、糖尿樂膠囊、玉泉丸、玉液消渴顆粒胰島素及其類似藥對于型糖尿病,胰島素是唯一治療藥物。此外,30-40%的型糖尿病患者最終需要使用胰島素。目前國際和國內的眾多機構都加緊對胰島素非注射劑的研發(fā)。第二部分 國外糖尿病治療藥物市場狀況第一節(jié)：20XX 美國 FDA 批準糖尿病治療新藥情況名稱適應癥生產商批準日期劑型達格列凈型糖尿病百時美施貴寶/阿斯利康片劑Farxiga名稱適應癥生產商批準日期規(guī)格劑型阿必魯泰型糖尿病葛蘭素史克2014.04.1520mg/50mg注射劑名稱適應癥生產商批準日期劑型依帕列凈型糖尿病勃林格殷格翰/禮來2014.08.03片劑名稱適

8、應癥生產商批準日期劑型度拉魯肽型糖尿病禮來2014.09.18片劑第二節(jié)：全球糖尿病治療藥物市場概況20XX 全球糖尿病市場規(guī)模550億美元 , 同比增長 18.4% 。新藥推動增長。3 / 8.第三部分：中國糖尿病治療藥物整體市場狀況我國成人患高血脂約 18.6%,估計全國血脂異常現患人數 1.6 億。此外,還有上百萬冠心病、脂肪肝、糖尿病患者,也需要降血脂治療。第一節(jié)：我國糖尿病治療藥物臨床應邀市場規(guī)模2014 臨床用藥 187.4 億元。第二節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥途徑分布情況糖尿病臨床用藥一口服為主。20XX 口服制劑占據 60.90%的市場,比去年上升 0.75%?？诜云瑒橹?

9、占 97%。注射占 39%。第三節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥重點品牌分析前十位品牌中,諾和諾德有三個品牌上榜,合計 23%的市場份額。諾和銳、諾和靈 R 和諾和龍。賽諾菲的來得時占 8.96%,排第三。來得時在美國專利到期后賽諾菲會保留注射筆工藝專利以避開競爭。20XX 我國糖尿病治療藥物臨床用藥重點品牌分析第四節(jié)：糖尿病治療藥物重點品牌市場潛力分析從 2010-20XX 糖尿病4 / 8.第五節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品牌市場集中度分析中等集中度寡占性市場2014CR4=42.77%CR8=65.45%第六節(jié)：糖尿病治療藥物臨床用藥主要品種市場份額分析糖尿病治療藥物臨床用藥市場份額前 20

10、 位品種總體格局未有明顯變化。上升趨勢：二甲雙胍、伏格列波糖、依帕司他、西格列汀、利拉魯肽、沙格列汀、利格列汀、米格列醇。波動反復：格列齊特、艾塞那肽阿卡波糖排名第二,近三年來市場份額呈現下降趨勢。下降趨勢：格列喹酮、格列吡嗪、羅格列酮第四部分 重點品種市場競爭力分析第一節(jié)：胰島素制劑產品概述1921 年 Banting 和 Best 首次從狗的胰腺中成功獲得胰島素,第二年應用于臨床。20 世紀 30 年代,上海楊式藥廠可生產結晶豬胰島素。70 年底啊,磷酸鈣凝膠吸附法。國外主要是牛胰島素,國內主要是注意到蘇。知道 1982 年重組人胰島素問世才有可能為糖尿病人提供人胰島素,但是由于胰島素容易

11、聚合成二體和六體,在注射后不能迅速進入血液。重組單體胰島素已在臨床應用,預計他將逐漸取代重組人胰島素產品。市場地位及增長情況20XX 在中國整個糖尿病治療藥物臨床用藥市場中胰島素制劑占據38.34%,銷售額增長了11.00%,穩(wěn)居首位。胰島素制劑市場競爭格局廠家商品名市場份額復合增長率20102011201220132014諾和諾德諾和銳5.04%5.60%20.07%26.27%26.80%70.31%賽諾菲來得時15.50%17.34%21.00%22.07%23.38%24.33%諾和諾德諾和靈 R36.78%35.22%25.81%21.52%18.40%-5.67%禮來優(yōu)泌樂3.61

12、%4.69%7.39%8.92%9.16%43.28%禮來優(yōu)泌林13.12%11.64%9.52%7.96%6.93%-4.37%第二節(jié)：阿卡波糖1、產品概述5 / 8.概要屬于-葡萄糖苷酸抑制劑,1975 年德國拜耳公司研制成功,在 1986 年在瑞士首次上市。該藥是唯一經美國 FDA 批準的世界上第一個-糖苷酶抑制劑,具有獨特的作用機理,即它結合于碳水化合物分解酶-糖苷酶。被推薦為治療二型糖尿病的一線藥品。 20XX 德國拜耳公司的拜唐萍全球銷售額 4.43 億歐元,繼續(xù)保持增長勢頭。2、市場地位及增長情況20XX 市場占有率 20%,增長率 7% 3、阿卡波糖臨床用藥競爭格局廠家商品名市

13、場份額復合增長率20102011201220132014拜耳醫(yī)藥拜唐蘋84.08%84.35%83.36%80.37%77.30%5.42%XX 中美華東卡博平14.46%14.16%15.14%18.06%21.11%18.34%XX 綠葉寶光貝希1.46%1.49%1.49%1.57%1.6%10.04%第三節(jié)：二甲雙胍圖曲霉素發(fā)酵產物的合成衍生物,用于控制血液中膽固醇的含量、高膽固醇血癥以及預防心血管疾病。20XX 國內樣本醫(yī)院辛伐他汀用藥金額超過 2 億元,同比增長 20%。在我國上市較早,在基層醫(yī)院有一定品牌基礎,用藥量的市場很大。廠家商品名市場份額復合增長率201020112012

14、20132014施貴寶制藥格華止83.31%16.17%北京利齡恒泰-4.09%-0.99%上海信宜藥廠-1.52%14.64%XX 愛爾海泰山姆士1.18%25.64%北京萬輝雙鶴卜可1.13%8.98%XX 正大天晴泰白1.10%-2.13%第四節(jié)：瑞格列奈丹麥諾和諾德公司和德國勃林格殷格翰聯合開發(fā),于 1998 年 4 月在美國首次上海斯,同年十月在英國上市,目前已在全球許多國家地區(qū)銷售。20XX,諾和諾德的瑞格列奈進入中國市場,諾和龍。獲得行政保護到20XX1 月7 日屆滿。特點：吸收快、代謝迅速,這類非磺脲類結構的胰島素促泌劑類藥物上市后,逐漸搶走第二代磺脲類藥物的市場份額。XX 豪

15、森在 20XX5 月 27 日獲得瑞格列奈的生產批文,搶在諾和龍獲得行政保護之前以商品名孚來迪上市,成為國內首仿瑞格列奈原料藥及片劑的廠家。20XX 開始,北京北陸藥業(yè),天津市康瑞藥業(yè),北京萬生藥業(yè)等企業(yè)陸續(xù)進入市場,品牌競爭日益激烈。廠家商品名市場份額復合增長率20102011201220132014諾和諾德諾和龍91.65%92.06%91.26%91.06%89.6%4.43%XX 豪森孚來迪8.35%7.94%8.74%8.94%10.26%10.59%6 / 8.第五節(jié)：格列美脲第二代磺脲類口服降血糖藥,機理：刺激胰島細胞分泌胰島素,部分提高周圍組織對胰島素的敏感性。作為胰島素分泌促

16、進劑,其機理是直接作用于胰島細胞膜上的磺酰脲類受體,促進胰島素分泌,加強進餐后高血糖對胰島素釋放的興奮作用。格列美脲是賽諾菲的產品,銷售峰值 20XX4.78 億歐元。在 20XX 銷售規(guī)模為 3.6 億歐元,近幾年市場規(guī)模下滑趨勢明顯。在我國,20XX 格列美脲銷售量在糖尿病用藥類別中排名第七,占 6.33%份額。廠家商品名市場份額復合增長率20102011201220132014賽諾菲亞莫利90.18%18.66%XX 萬邦生化萬蘇平3.3%-4.27%石藥中諾-1.76%143.71%揚子江-0.92%-19.68%XX 天安藥業(yè)安多美0.66%-13.78%第六節(jié)：格列齊特有效的自由基清除劑,可減少脂質中過氧化物的產生抑制高膽固醇食物引起的動脈損傷,減少纖維蛋白沉積,防止 LDL 和蛋白質氧化,對治療伴有高血脂高血癥的糖尿病患者更具有意義。概要主要用于肥胖型糖尿病、老年性及伴有心血管并發(fā)癥的患者,其副作用小,對肝腎功能無不良影響,是首選降糖藥物之一。法國施維雅藥廠原研的第二代口服磺脲類降糖藥,名稱達美康。1985 年格列齊特引入我國后,得到光大醫(yī)生和專家一致好評,一線口服降糖藥。片劑、膠囊被列入基藥醫(yī)保目錄乙類。市場排名第六廠家商品名市場份額復合增長率