1、臨床實驗室質量管理與控制指標為增強醫(yī)療質量管理與控制，完美我國醫(yī)療質量管理與控制系統(tǒng)和系統(tǒng)，規(guī)范醫(yī)療機構和醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)行為，保障人民民眾身體健康和生命安全。依照衛(wèi)生部辦公廳對于拜托制定臨床實驗室質量管理與控制指標系統(tǒng)的函衛(wèi)辦醫(yī)政函2009723號的精神，衛(wèi)生部臨床查驗中心已組織有關專家，依據美國病理學家學會(CAP)的質量探究Q-Probes）和質量追蹤（Q-Tracks）計劃中所擬訂和監(jiān)測的質量指標、美國臨床和實驗室標準化研究院（CLSI）有關文件，以及我國醫(yī)院管理評論指南（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200827號）、綜合醫(yī)院評論標準（2009年版）、患者安全目標（2010年版）及醫(yī)療機構臨床實驗室管理方法（衛(wèi)

2、醫(yī)發(fā)200673號）中對臨床實驗室質量和管理的規(guī)定要求，并聯(lián)合我國的基本國情來擬訂了以下的臨床實驗室質量管理與控制指標。所擬訂的臨床實驗室質量管理與控制指標依照剖析過程的不一樣階段，分為剖析前、剖析中和剖析后的質量指標。在各個剖析階段中，又著眼于可能對實驗室報告結果有影響的重點步驟將指標再細分。當前提出的質量指標有剖析前31項，剖析中7項，剖析后32項，共70項。各階段詳細指標以下：b5E2RGbC一、剖析前質量指標（一）查驗項目的申請能否合適有效1.醫(yī)囑錄入錯誤率2.申請醫(yī)生的身份不明確率1/113.申請科室信息錯誤率4.申請不易辨別率5.申請單上患者信息錯誤率（二）患者和標本信息辨別1.住

3、院患者腕帶辨別錯誤率2.未貼標簽的標本率3.標簽信息錯誤率4.標簽信息不完好率（三）收集標本的操作切合規(guī)范要求1.住院患者采血申請未受理率2.門診患者采血申請未受理率3.壓脈帶和持針器的污染率4.每100000次采血中的采血人員被針刺的次數(shù)5.從頭收集的標本數(shù)6.采樣時間錯誤的標本率7.收集量不足的標本率8.收集標本種類錯誤率9.收集標本的容器錯誤率10.住院患者采血成功率11.血培育污染率12.未收集到的標本率13.患者信息錄入錯誤率2/11（四）標本運輸與接收的操作切合規(guī)范要求1.運輸?shù)臉吮玖坎蛔懵?.血液查驗凝血標本拒收率3.生化查驗凝血標本拒收率4.血液查驗溶血標本拒收率5.生化查驗溶

4、血標本拒收率6.運輸途中丟掉的標本率7.運輸途中破壞的標本容器率8.脂血的標本率9.運輸時間不合理的標本率二、剖析中質量指標1.不精細度2.系統(tǒng)偏差3.總偏差4.能力考證結果可接受性5.實驗室信息系統(tǒng)能否安全6.能否經過實驗室安全審查7.能否經過實驗室內部技術審查三、剖析后質量指標（一）結果報告的實時性能否切合規(guī)范要求1.慣例生化的報告周轉時間(TAT)2.慣例血液及臨檢的報告周轉時間(TAT)3/113.急診生化的報告周轉時間(TAT)4.急診血液及臨檢的報告周轉時間(TAT)5.報告運輸時間能否切合規(guī)定標準（二）結果報告正確有效1.未進行查驗的申請標本占總申請標本的百分數(shù)2.未申請的已查驗

5、標本占總查驗標本的百分數(shù)3.結果報告能否被正確的醫(yī)生所獲取4.門診部門領取的報告占總報告的百分數(shù)5.報告的錯誤數(shù)6.住院患者結果的可得性7.紙張結果與電子醫(yī)療記錄的查對考證（三）緊急值報告實時有效1.住院患者緊急值報告的實時性2.門診患者緊急值報告的實時性3.急診患者緊急值報告的實時性4.住院患者緊急值報告的有效性5.門診患者緊急值報告的有效性6.急診患者緊急值報告的有效性7.緊急值記錄應按期回讀查對（四）患者與臨床醫(yī)生對實驗室服務滿意1.患者對采血服務的滿意度2.臨床對實驗室服務的滿意度4/113.查驗賬單的正確性（五）實驗室計算機的性能切合規(guī)范要求1.計算機故障次數(shù)2.積累故障時間中位數(shù)3

6、.數(shù)據辦理網絡有關事件（六）實驗室人員的能力知足要求1.技術人員的差錯率2.非技術人員的差錯率能否對實驗室工作人員按期進行培訓（七）實驗室的成本效益比科學合理1.能否達到既定的合理的利潤目標2.增添收費的查驗項目業(yè)務量3.達到財政估算目標（八）實驗室廢物辦理切合規(guī)范要求1.實驗室廢物辦理能否嚴格恪守醫(yī)療廢物管理條例5/11附錄1.剖析前質量指標剖析前質量指標質量指標指標的定義單位（一）查驗項目的申請能否合適有效1.醫(yī)囑錄入錯誤率注：醫(yī)囑錄入錯誤包含因不易辨別等原由致使的錄%入錯誤，未錄入和錄入了的未下醫(yī)囑等。2.申請醫(yī)生的身份不明確率注：身份不明確是指查驗申請單上無申請醫(yī)生的性%能或工作號。3

7、.申請科室信息錯誤率注：科室信息錯誤是指住院患者的申請中缺少其病%房信息，或許是門診患者缺少就診科室的信息。4.申請不易辨別率注：指申請單中不簡單辨識查驗項目信息或許患者%信息等其余信息，此狀況常出此刻手寫申請單中。5.申請單上患者信息錯誤率注：患者信息錯誤是指患者的姓名、年紀、病歷號%等基本信息錯誤，常為輸入或許記錄錯誤。（二）患者和標本信息辨別1.住院患者腕帶表記錯誤率注：表記錯誤是指沒有腕帶，腕帶信息錯誤或數(shù)據%丟掉。2.未貼標簽的標本率注：此處的標簽是指貼在采樣容器以外的辨別該標%本信息獨一的表記。3標簽信息錯誤率注：標簽信息錯誤是指患者的基本信息、采樣時間、%標本種類等信息錯誤。4.

8、標簽信息不完好率注：標簽信息部完好是指該標簽缺少患者姓名、年%齡、病史、病房號、標本種類等基本信息。（三）收集標本的操作切合規(guī)范要求1.住院患者采血申請未受理率注：此處是下了采血醫(yī)囑但未對住院患者進行采血%的狀況。2.門診患者采血申請未受理率注：此處是下了采血醫(yī)囑但未對門診患者進行采血%的狀況。6/113.壓脈帶和持針器的污染率注：此處是指被血液或許其余體液污染致使?jié)摲鼈?染風險的狀況。4.每100000次采血中的采血人員被針刺的次數(shù)%5.從頭收集的標本數(shù)注：因為標本量不足、凝血、溶血、采樣時間不正一個季度中從頭收集的標本總數(shù)%確等各樣原由致使的標本不合格而需要從頭收集。6.采樣時間錯誤的標本

9、率注：最正確的采樣時間取決于標本自己，比如應當在%AMI發(fā)生4-6小時內采樣做心急肌鈣蛋白查驗。7.收集量不足的標本率注：每種標本所需要的量取決于查驗項目自己，不%足的定義在每個實驗室中可能不一樣。8.收集標本種類錯誤率注：此處是收集標本的種類與查驗申請不一樣，比如%應當收集關節(jié)腔液的，結果收集為尿液。9.收集標本的容器錯誤率注：比如使用錯誤的抗凝劑采血管做血液查驗或許%細菌培育時未采納無菌容器。10.住院患者采血成功率注：此處成功的定義為能獲取合適足量的標本。%11.血培育污染率注：污染常解說為血培育中存在多種微生物。%12.未收集到的標本率注：因為患者未到、患者身體狀況不宜收集或許采%集技

10、術問題致使沒有收集到需要的標本。13.患者信息錄入錯誤率注：在沒有條形碼而需要手工錄入的狀況下，將患%者姓名、年紀、病房號、病歷號等信息錄入錯誤。（四）標本運輸與接收1.運輸?shù)臉吮玖坎蛔懵首ⅲ捍颂帉Ｖ敢蜻\輸過程致使的標本量不足，比如%在運輸因震蕩致使標本灑出等。2.血液查驗凝血標本拒收率注：未用抗凝劑或抗凝劑比率不正確等原由致使的%血液查驗標本凝血。3.生化查驗凝血標本拒收率注：需要抗凝的生化標本中凝血的標本所占的比率。%4.血液查驗溶血標本拒收率注：此處指嚴重溶血擾亂血液查驗結果的標本。%5.生化查驗溶血標本拒收率注：此處指嚴重溶血擾亂生化查驗結果的標本。%7/116.運輸途中丟掉的標本率注

11、：各樣原由致使的標本在運輸途中丟掉的狀況。%7.運輸途中破壞的標本容器率注：運輸途中各樣原由致使容器損壞難以挽救的情%況。8.脂血的標本率注：嚴重脂血擾亂查驗的狀況。%9.運輸時間不合理的標本率注：合理的標本運輸時間取決于標本自己，比如血%氣剖析應當立刻送檢，而尿液收集后的2個小時內應送檢剖析。2.剖析中質量指標剖析中質量指標質量指標指標的定義單位1.不精細度注：精細度是指在規(guī)定條件下，獨立測試結果間的不一致的程度。以變異系數(shù)(CV)來表示。2.系統(tǒng)偏差注：在固定條件下多次測定結果的均勻值與靶值之差。以偏倚表示。3.總偏差注：單次結果與靶值之差。4.能力考證結果可接收性%注：此項指標為經過能力

12、考證(PT)的%結果的百分率。5.實驗室信息系統(tǒng)能否安全注：此為定性指標。6.能否經過實驗室安全審查注：此為定性指標。7.能否經過實驗室內部技術審查注：此為定性指標。3.剖析后質量指標剖析后質量指標質量指標指標的定義單位（一）結果報告實時性1.慣例生化的報告周轉時間(TAT)注：此處的TAT是指從實驗室接收到標本某時期內某個慣例生化查驗項目或許某個分鐘到發(fā)放報告的時間。生化組合的全部標本TAT的中位數(shù)8/112.慣例血液及臨檢的報告周轉時間(TAT)注：此處的TAT是指從實驗室接收到標本某時期內某個慣例血液或臨檢查驗項目或分鐘到發(fā)放報告的時間。者某個查驗組合的全部標本TAT的中位數(shù)3.急診生化

13、的報告周轉時間(TAT)注：此處的TAT是指從實驗室接收到標本某時期內某個急診生化查驗項目或許某個分鐘到發(fā)放報告的時間。查驗組合的全部標本TAT的中位數(shù)4.急診血液及臨檢的報告周轉時間(TAT)注：此處的TAT是指從實驗室接收到標本某時期內某個急診血液或臨檢查驗項目或分鐘到發(fā)放報告的時間。者某個查驗組合的全部標本TAT的中位數(shù)5.報告運輸時間能否切合規(guī)定標準注：報告運輸時間是指從實驗室發(fā)放報告某時期內某查驗項目或組合全部報告運輸分鐘來臨床或患者獲取報告之間的時間。時間的中位數(shù)（二）結果報告正確有效1.未進行查驗的申請標本占總申請標本的百分數(shù)%注：特指因各樣原由致使未對申請標本進行查驗的狀況。2

14、.未申請的已查驗標本占查驗標本的百分數(shù)%注：特指查驗了未申請標本的狀況。3.報告能否能被正確的醫(yī)生所獲取注：正確的醫(yī)生是指發(fā)送查驗醫(yī)囑的醫(yī)%生。4.門診部門領取的報告占總報告的百分數(shù)注：門診報告一般由患者獲取。%5.報告的錯誤數(shù)注：指結果發(fā)放以后所發(fā)現(xiàn)的錯誤，比如一個季度中實驗室所檢出的某專業(yè)或許所實驗結果不爭取、參照區(qū)間不爭取、病房有專業(yè)的報告錯誤數(shù)。信息錯誤等。6.住院患者結果的可得性注：指在該醫(yī)院或實驗室規(guī)定的結果可得%時間內獲取的住院患者結果。7.紙張結果與電子醫(yī)療記錄的查對考證注：以紙張結果和電子記錄之間的一致性查對某時期內紙張結果與電子醫(yī)療記錄的%來表示。一致性(%)（三）緊急值報

15、告實時有效1.住院患者緊急值報告的實時性注：以發(fā)現(xiàn)住院患者緊急值以后報告給臨住院患者緊急值報告時間的中位數(shù)分鐘床有關人員所用的時間來表示。2.門診患者緊急值報告的實時性注：以發(fā)現(xiàn)門診患者緊急值以后報告給臨門診患者緊急值報告時間的中位數(shù)分鐘床有關人員所用的時間來表示。3.急診患者緊急值報告的實時性注：以發(fā)現(xiàn)急診患者緊急值以后報告給臨急診患者緊急值報告時間的中位數(shù)分鐘9/11床有關人員所用的時間來表示。4.住院患者緊急值報告的有效性注：以緊急值結果中報告給有關人員的報告所占比率來表示。5.門診患者緊急值報告的有效性注：以緊急值結果中報告給有關人員的報告所占比率來表示。6.急診患者緊急值報告的有效性

16、注：以緊急值結果中報告給有關人員的報告所占比率來表示。7.緊急值記錄應按期回讀查對注：以實驗室緊急值記錄與臨床緊急值記錄一致性來表示。（四）患者與臨床醫(yī)生對實驗室服務滿意1.患者對采血服務的滿意度注：經過問卷檢查形式來獲取。以百分率表示。2.臨床對實驗室服務的滿意度注：指臨床對實驗室TAT、結果可得性和交流等各方面滿意的百分率。3.查驗賬單的正確性注：指查驗單中各個項目收費能否存在多收或許少收的狀況。（五）實驗室計算機性能切合規(guī)范要求1.計算機故障次數(shù)注：一般以一年上當算機故障次數(shù)來表述。2.累計故障時間中位數(shù)注：統(tǒng)計每周的累計計算機故障時間。3.數(shù)據辦理網絡有關事件注：指數(shù)據辦理和網絡問題致使實驗室基本工作沒法進行的狀況。（六）實驗室人員的能力知足要求1.技術人員的差錯率注：技術人員專指進行采血和（或）查驗標本的工作人員。2.非技術人員的差錯率注：非技術人員指除了直接參加采血和查驗的其余人員。能否對實驗室工作人員按期進行培訓注：以培訓的頻次和時間來表示。（七）實驗室的成本效益比科學合理1.能否達到既定的合理利潤目標明：此為定性指標。2.增添收費的查驗項目業(yè)務量實驗室緊急值記錄與臨床緊