1、2022-2023年（備考資料）藥物分析期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物分析）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(kù)(共35題)1.下列關(guān)于我國(guó)藥事說法不正確的是( 難度：4)A、我國(guó)“藥事”系指一切與藥有關(guān)的事B、藥事的對(duì)象包括藥品、類藥品、化妝品等C、是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格等活動(dòng)有關(guān)的事。D、與藥物的價(jià)格有關(guān)E、藥事的含義是動(dòng)態(tài)的正確答案:B2.特殊人群臨床試驗(yàn)屬于（）( 難度：3)A、I 期臨床試驗(yàn)B、II 期臨床試驗(yàn)C、III 期臨床試驗(yàn)D、IV 期臨床試驗(yàn)E、以上均不是正確答案:D3.質(zhì)譜的英文縮寫（）( 難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正確答案:B

2、4.下列不屬于特殊管理藥品的包括( 難度：4)A、一類精神藥品B、二類精神藥品C、普通藥物D、毒性藥物E、放射性藥物正確答案:C5.劑量的選定屬于（）( 難度：3)A、I 期臨床試驗(yàn)B、II 期臨床試驗(yàn)C、III 期臨床試驗(yàn)D、IV 期臨床試驗(yàn)E、以上均不是正確答案:A6.手性藥物所特有的物理常數(shù)是（）( 難度：1)A、晶型B、相對(duì)密度C、比旋度D、吸收系數(shù)E、熔點(diǎn)正確答案:C7.藥事管理的目標(biāo)是( 難度：2)A、保證用藥安全B、保證資源有效利用C、保證藥品質(zhì)量D、保證藥品有序生產(chǎn)、銷售E、保證民眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)正確答案:E8.單體( 難度：2)A、指具有一定分子量、分子式、理化常

3、數(shù)和確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)式的化學(xué)物質(zhì) 。B、具有生物活性、能起防病治病作用的化學(xué)成分。C、沒有生物活性和防病治病作用的化學(xué)成分。D、在天然藥物化學(xué)中，常將含有一種主要有效成分或一組結(jié)構(gòu)相近的有效成分的提取分離部分E、含有兩類或兩類以上有效部位的天然藥物提取或分離部分。正確答案:A9.具足夠樣本量的多中心隨機(jī)盲法對(duì)照性試驗(yàn)屬于（）( 難度：3)A、I 期臨床試驗(yàn)B、II 期臨床試驗(yàn)C、III 期臨床試驗(yàn)D、IV 期臨床試驗(yàn)E、以上均不是正確答案:C10.負(fù)責(zé)全國(guó)的藥品監(jiān)督管理工作的是( 難度：2)A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B、發(fā)改委C、國(guó)家中醫(yī)藥管理局D、衛(wèi)生部E、社會(huì)保障部正確答案:A11.II 期

4、臨床試驗(yàn)（）( 難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:B12.有效成分( 難度：2)A、指具有一定分子量、分子式、理化常數(shù)和確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)式的化學(xué)物質(zhì) 。B、具有生物活性、能起防病治病作用的化學(xué)成分。C、沒有生物活性和防病治病作用的化學(xué)成分。D、在天然藥物化學(xué)中，常將含有一種主要有效成分或一組結(jié)構(gòu)相近的有效成分的提取分離部分E、含有兩類或兩類以上有效部位的天然藥物提取或分離部分。正確答案:B13.作用選擇性低的藥物，在治療量時(shí)往往呈現(xiàn)( 難度：3)A、較大的毒性B、較多的不良反應(yīng)C、較劇烈的過敏反應(yīng)D、容易成癮E、以上都不對(duì)正

5、確答案:B14.藥物的治療指數(shù)是指( 難度：3)A、ED50/LD50B、LD50/ED50C、LD5/ED95D、ED99/LD1E、ED95/LD5正確答案:B15.下列不屬于我國(guó)藥事管理范疇的有( 難度：3)A、藥品B、化妝品C、藥品的研制D、藥品的流通E、藥品的價(jià)格正確答案:B16.國(guó)際上進(jìn)行人體試驗(yàn)倫理方面的第一部規(guī)章是( 難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管理法正確答案:B17.第一份以人作為對(duì)象的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則和限制性條件的國(guó)際文件是( 難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管

6、理法正確答案:A18.鑒別是對(duì)（）進(jìn)行判斷( 難度：3)A、藥品的真?zhèn)沃笜?biāo)B、藥品的純度指標(biāo)C、藥品的療效指標(biāo)D、藥品的生產(chǎn)指標(biāo)E、藥品的雜質(zhì)指標(biāo)正確答案:A19.（）是研究藥物預(yù)防、治療疾病的理論和方法的一門學(xué)科。( 難度：1)A、藥劑學(xué)B、藥理學(xué)C、臨床藥物治療學(xué)D、臨床藥學(xué)E、生理學(xué)正確答案:C20.I 期臨床試驗(yàn)（）( 難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:A21.臨床試驗(yàn)中（）期受試者是健康人( 難度：1)A、I 期臨床試驗(yàn)B、II 期臨床試驗(yàn)C、III 期臨床試驗(yàn)D、IV 期臨床試驗(yàn)E、以上均不是正確答案:A22.

7、有關(guān)化學(xué)藥物穩(wěn)定性說法錯(cuò)誤的是（）( 難度：3)A、化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變B、長(zhǎng)期試驗(yàn)?zāi)康氖强疾焖幤吩谶\(yùn)輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性，能直接地反應(yīng)藥品穩(wěn)定性特征，為確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。C、加速試驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性D、影響因素實(shí)驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性E、加速實(shí)驗(yàn)可以初步預(yù)測(cè)藥物在規(guī)定儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性。正確答案:D23.III 期臨床試驗(yàn)（）( 難度：2)A、不

8、少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:C24.下列關(guān)于特殊毒性試驗(yàn)描述正確的是( 難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質(zhì)經(jīng)過多種途徑一次大劑量進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體后，動(dòng)物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長(zhǎng)期連續(xù)多次給藥后，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變?cè)囼?yàn)，生殖毒性試驗(yàn)，致癌試驗(yàn)及藥物依賴性試驗(yàn)D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為正常給藥劑量正確答案:C25.制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選( 難度：2)A、容量分析法B、色譜法C、酶分析法D、微生物法E、生物檢定法正確答案:B26.采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)屬于（）( 難度：3

9、)A、I 期臨床試驗(yàn)B、II 期臨床試驗(yàn)C、III 期臨床試驗(yàn)D、IV 期臨床試驗(yàn)E、以上均不是正確答案:B27.制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選( 難度：3)A、容量分析法B、色譜法C、酶分析法D、微生物法E、生物檢定法正確答案:B28.有效部位( 難度：3)A、指具有一定分子量、分子式、理化常數(shù)和確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)式的化學(xué)物質(zhì) 。B、具有生物活性、能起防病治病作用的化學(xué)成分。C、沒有生物活性和防病治病作用的化學(xué)成分。D、在天然藥物化學(xué)中，常將含有一種主要有效成分或一組結(jié)構(gòu)相近的有效成分的提取分離部分E、含有兩類或兩類以上有效部位的天然藥物提取或分離部分。正確答案:D29.從國(guó)家對(duì)藥品注冊(cè)管理的角度分類可分

10、為( 難度：3)A、處方藥和非處方藥B、分為國(guó)家基本藥物、國(guó)家儲(chǔ)備藥品和基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥C、新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、可分為現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥E、甲類OTC和乙類OTC正確答案:C30.下述藥品標(biāo)準(zhǔn)，具有法律的束力的是( 難度：1)A、國(guó)家藥典B、國(guó)際藥典C、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、地方標(biāo)準(zhǔn)E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案:A31.藥事管理中的“藥事”是指( 難度：3)A、與藥有關(guān)的事項(xiàng)B、與制藥企業(yè)有關(guān)的事項(xiàng)C、與銷售藥品關(guān)的事項(xiàng)D、與藥品研發(fā)有關(guān)的事項(xiàng)E、與藥品使用有關(guān)的事項(xiàng)正確答案:A32.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括( 難度：2)A、凡例、注釋、附錄、用法與用途B、正文、索引、附錄C、取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定D、凡例、正文、附錄E、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏正確答案:E33.紫外光譜的英文縮寫（）( 難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、D