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1、2022-2023年(備考資料)藥物分析期末復(fù)習(xí)-藥物分析(藥物分析)歷年真題精選一(含答案)一.綜合考核題庫(共40題)1.GMP是指藥品經(jīng)營管理規(guī)范的簡寫(難度:1)正確答案:錯誤2.非水溶液滴定法測定硫酸奎寧原料的含量時,可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介質(zhì)中的供試品,1摩爾高氯酸與幾摩爾硫酸奎寧相當(dāng) ( )( 難度:4)A、2B、43468C、43469D、3E、43467正確答案:C3.維生素A及其制劑含量測定的方法,最初采用生物學(xué)方法測定其生物活性,后采用三氯化銻比色法。中國藥典收載紫外-可見分光光度法和()( 難度:3)正確答案:高效液相色譜法4.在酸性染料比色法中,對溶液pH值的要求
2、下列哪一種說法不對( )( 難度:3)A、必須使有機堿與H+結(jié)合成鹽B、必須使酸性染料成分子狀態(tài)C、必須有利于離子對的形成D、必須使酸性染料解離成InE、必須使有機堿成陽離子,染料成陰離子正確答案:C5.某藥與Na2CO3共熱,酸化后有白色沉淀產(chǎn)生,加乙醇和硫酸,共熱,有香氣產(chǎn)生,此藥可能是( )( 難度:2)A、對氨基水楊酸鈉B、苯甲酸鈉C、乙酰水楊酸D、普魯卡因E、對氨基苯甲酸正確答案:D6.對氨基水楊酸的含量測定采用( )( 難度:2)A、直接中和滴定法B、紫外分光光度法C、亞硝酸鈉滴定法D、雙相滴定法E、兩步滴定法正確答案:C7.麥芽酚反應(yīng)所生成的配位化合物的顏色是 ()( 難度:4)
3、A、黃色B、紫紅色C、橙紅色D、褐色E、藍色正確答案:C8.含量測定方法:維生素B1()( 難度:3)A、NP-HPLC法B、非水溶液滴定法C、絡(luò)合滴定法D、中和滴定法E、雙相滴定法正確答案:C9.葡萄糖中氯化物檢查采用下列()試劑。( 難度:2)A、硫氰酸銨B、氯化鋇C、硫化鈉D、硝酸銀E、硫代乙酰胺正確答案:D10.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)(難度:3)正確答案:由生產(chǎn)企業(yè)研究制訂并用于其藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)11.皮質(zhì)激素類藥物的C17-醇酮基結(jié)構(gòu)具有還原性,在強堿溶液中能將()定量地還原為有色物( 難度:3)正確答案:四氮唑12.中國藥典附錄內(nèi)容不包括(,難度:3)A、紅外光譜圖B、制劑通則C、指導(dǎo)原則
4、D、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定E、通用檢測方法正確答案:A,C13.藥物制劑的分析方法與原料藥的測定方法可能一樣。(難度:1)正確答案:正確14.不溶系指溶質(zhì) 1g(mL)在溶劑 100mL 中不能完全溶解(難度:2)正確答案:錯誤15.抗生素類藥物的常規(guī)檢查不包括:( 難度:3)A、氧化反應(yīng)B、效價測定C、水解試驗D、鑒別試驗E、熱原試驗正確答案:D16.柯柏反應(yīng)比色法的反應(yīng)原理、條件、應(yīng)用范圍以及測定中應(yīng)注意的問題( 難度:5)正確答案:雌激素與硫酸-乙醇的呈色反應(yīng),在520nm附近有最大吸收,可用于雌激素類藥物含量靈敏度測定。反應(yīng)機制可能是雌激素分子的質(zhì)子化、重排、硫酸氧化形成共扼雙鍵發(fā)色團,
5、隨著反應(yīng)的進行,最大吸收波長發(fā)生紅移。加入少量鐵鹽可加速呈色反應(yīng)的速率和提高穩(wěn)定性,同時加入苯酚可消除反應(yīng)產(chǎn)生的熒光,并加速紅色產(chǎn)物的形成。用本法測定各類制劑時,采用分離提取步驟,嚴格控制反應(yīng)條件,并扣除背景干擾,以減少誤差,可獲得良好結(jié)果。17.用不透光的容器包裝系指( )( 難度:2)A、陰涼處B、遮光C、冷處D、密閉E、涼暗處正確答案:B18.PAT中文全稱是()( 難度:2)正確答案:過程分析技術(shù)19.酸性染料比色法的影響因素包括水相的pH,(),有機溶劑的種類與性質(zhì),有機相中的水分及酸性染料中的有色雜質(zhì)等。( 難度:2)正確答案:酸性染料的種類20.一些腎上腺皮質(zhì)類激素要檢查磷酸鹽的
6、原因是什么?( 難度:5)正確答案:一些腎上腺皮質(zhì)類激素的磷酸鈉鹽是由相應(yīng)的皮質(zhì)激素的C21位羥基與磷酸酯化后形成的磷酸鈉鹽。在精制過程中有可能殘留游離的磷酸鹽,同時藥物在貯存過程中酯鍵發(fā)生水解也可能產(chǎn)生游離磷酸鹽,因此需檢查游離磷酸鹽。21.凡例(難度:4)正確答案:是正確使用中國藥典進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則,是對中國藥典正文、通則及與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。22.簡述銀量法測定巴比妥類藥物含量的原理?( 難度:5)正確答案:基于巴比妥類藥物在適當(dāng)?shù)膲A性溶液中,可與銀離子定量成鹽,其反應(yīng)原理與丙二酰脲類鑒別反應(yīng)中的銀鹽反應(yīng)相同。在滴定過程中,巴比妥類藥物首先與硝酸銀生成可溶性
7、一銀鹽,當(dāng)被測定的巴比妥類藥物完全形成一銀鹽后,繼續(xù)用硝酸銀滴定液滴定,稍過量的銀離子就與巴比妥類藥物形成難溶性二銀鹽沉淀,使溶液變渾濁,以此指示滴定終點。23.對氨基水楊酸鈉中檢查的特殊雜質(zhì)是( )( 難度:4)A、水楊醛B、間氨基酚C、水楊酸D、苯甲酸E、苯酚正確答案:B24.巴比妥類藥物的含量測定方法:酸堿滴定法、()、溴量法、紫外分光光度法、高效液相色譜法、電泳法等。( 難度:3)正確答案:銀量法25.下列藥物中,中國藥典直接用芳香第一胺反應(yīng)進行鑒別()( 難度:3)A、鹽酸普魯卡因B、鹽酸丁卡因C、對乙酰氨基酚D、腎上腺素E、鹽酸利多卡因正確答案:A26.四氮唑比色法的影響因素有:(
8、 難度:3)A、堿的種類及濃度B、光線與氧C、溶劑與水分D、以上均對E、溫度與時間正確答案:E27.藥物的性狀反映藥物特有的(),一般包括外觀、臭、味、溶解度和物理常數(shù)等。( 難度:3)正確答案:物理性質(zhì)28.需作含量均勻度檢查的藥品有(,難度:3)A、主藥單劑含量在25mg以下的片劑或膠囊劑B、主藥單劑含量小于5mg的其他制劑C、溶解性能差,或體內(nèi)吸收不良的口服固體制劑D、主藥含量小于每片重量5%的片劑E、主藥含量小于5mg的注射劑和糖漿劑正確答案:A,B,D,E29.血樣包括()、血清和全血。( 難度:2)正確答案:血漿30.化學(xué)分解法(難度:3)正確答案:藥物的有機結(jié)構(gòu)經(jīng)適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)反應(yīng),
9、發(fā)生部分降解生成具有特征反應(yīng)的官能團或特征元素離子的過程。31.在樣品分析之前,采用不同方法對分析樣品進行前處理的過程稱為分析樣品的制備,對分析樣品進行制備的目的是使其能夠滿足所選用()的要求。( 難度:4)正確答案:分析方法32.取某藥2.0g,加水100mL溶解后,過濾取濾液25mL,依法檢查氯化物,規(guī)定氯化物限量不得過0.01%,應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(10gClmL)多少mL?取某藥2.0g,加水100mL溶解后,過濾取濾液25mL,依法檢查氯化物,規(guī)定氯化物限量不得過0.01%,應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(10gClmL)多少mL?A、5.0mLB、5mLC、0.5mLD、0.50mLE、2.0
10、mL正確答案:A33.氧瓶燃燒法(難度:3)正確答案:系將有機藥物在充滿氧氣的燃燒瓶中進行燃燒,俟燃燒產(chǎn)物被吸入吸收液后,再采用適宜的分析方法來檢查或測定鹵素或硫等元素的含量。34.阿司匹林腸溶片(規(guī)格0.3 g)中游離水楊酸的檢查:取本品5片,研細,用乙醇30 mL 分次研磨,移入100 mL量瓶中,加水至刻度,立即過濾,精密量取濾液2 mL,置50 mL 納氏比色管中,用水稀釋至50 mL立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液3 mL,搖勻,30秒鐘內(nèi)如顯色,與對照液(精密量取0.01%水楊酸溶液4.2 mL,加乙醇3 mL,0.05%酒石酸溶液1 mL,用水稀釋至50 mL,再加新制的稀硫酸鐵銨溶液
11、3 mL,搖勻)比較,不得更深。該片劑中游離水楊酸的限量為( )阿司匹林腸溶片(規(guī)格0.3 g)中游離水楊酸的檢查:取本品5片,研細,用乙醇30 mL 分次研磨,移入100 mL量瓶中,加水至刻度,立即過濾,精密量取濾液2 mL,置50 mL 納氏比色管中,用水稀釋至50 mL立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液3 mL,搖勻,30秒鐘內(nèi)如顯色,與對照液(精密量取0.01%水楊酸溶液4.2 mL,加乙醇3 mL,0.05%酒石酸溶液1 mL,用水稀釋至50 mL,再加新制的稀硫酸鐵銨溶液3 mL,搖勻)比較,不得更深。該片劑中游離水楊酸的限量為( )A、0.84%B、1.68%C、0.14%D、1.40
12、%E、8.40%正確答案:D35.簡述2015年版中國藥典收載苯佐卡因水解產(chǎn)物的鑒別方法?( 難度:5)正確答案:原理 本類藥物分子中有些具有酯鍵結(jié)構(gòu),在堿性條件下可水解,利用其水解產(chǎn)物的特性或與某些試劑的反應(yīng)可進行鑒別。 取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,即有乙醇生成,加碘試液,加熱,即生成黃色沉淀,并產(chǎn)生碘仿的臭氣。36.四環(huán)素類抗生素的含量測定各國藥典大多采用:( 難度:3)A、容量分析法B、TLCC、微生物檢定法D、GCE、HPLC正確答案:B37.氯化鈉中硫酸鹽檢查采用下列()試劑。( 難度:2)A、硫氰酸銨B、氯化鋇C、硫化鈉D、硝酸銀E、硫代乙酰胺正確答案:B38.化學(xué)鑒別實驗是利用化學(xué)反應(yīng)對藥物進行鑒別的方法,為經(jīng)典的鑒別試驗方法,包括有()(,難度:2)A、顏色變化鑒
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