1、藥劑學(xué)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥劑學(xué)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥劑學(xué)執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)第十章 藥物制劑的穩(wěn)定性一、A1、下列關(guān)于制劑中藥物水解的錯誤敘述為A.酯類、酰胺類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)B.專屬性酸（H+）與堿（OH-）可催化水解反應(yīng)C.藥物的水解速度常數(shù)與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)D.HPO42-對青霉素G鉀鹽的水解有催化作用E.pHm表示藥物溶液的最穩(wěn)定pH值2、下列關(guān)于藥物加速試驗的條件是A.進行加速試驗的供試品要求三批，且市售包裝B.試驗溫度為（402）C.試驗相對濕度為（755）D.試驗時間為1，2，3，6個月E.以上均是3、一般藥物穩(wěn)定性試驗方法中影響因素的考查包括A.60或40高溫試驗B.254、一般藥物

2、的有效期是指A.藥物的含量降解為原含量的70所需要的時間B.藥物的含量降解為原含量的50所需要的時間C.藥物的含量降解為原含量的90所需要的時間D.藥物的含量降解為原含量的95所需要的時間E.藥物的含量降解為原含量的80所需要的時間5、下列不屬于影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素是A.溫度B.緩沖體系C.光線D.空氣（氧）E.濕度與水分6、下列不屬于影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素是A.藥液的pHB.溶劑的極性C.安瓿的理化性質(zhì)D.藥物溶液的離子強度E.附加劑7、易發(fā)生氧化降解的藥物為A.維生素CB.乙酰水楊酸C.鹽酸丁卡因D.氯霉素E.利多卡因8、易發(fā)生水解的藥物為A.酚類藥物B.烯醇類藥物C.多糖類

3、藥物D.酰胺與酯類藥物E.蒽胺類藥物9、藥物化學(xué)降解的主要途徑是A.聚合B.水解與氧化C.異構(gòu)化D.酵解E.脫羧10、下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的錯誤敘述為A.藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑從制備到使用期間保持穩(wěn)定的程度B.藥物制劑在貯存過程中其質(zhì)量發(fā)生的變化屬于穩(wěn)定性問題C.通過穩(wěn)定性研究可以預(yù)測藥物制劑的半衰期D.藥物制劑的最基本要求是安全、有效、穩(wěn)定E.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)、物理穩(wěn)定性兩方面11、關(guān)于影響固體藥物制劑穩(wěn)定性因素的錯誤敘述是A.固體制劑中藥物的穩(wěn)定性與藥物的晶型有關(guān)B.固體制劑的吸濕性影響藥物的穩(wěn)定性C.復(fù)方固體制劑中藥物間可產(chǎn)生配伍變化D.固體制劑中的輔料影響藥物的穩(wěn)定性E

4、.生產(chǎn)環(huán)境不會影響固體制劑中藥物的穩(wěn)定性12、關(guān)于穩(wěn)定性試驗的基本要求的錯誤敘述是A.穩(wěn)定性試驗包括加速試驗與長期試驗B.供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的，制劑的處方與生產(chǎn)工藝應(yīng)與大生產(chǎn)一致C.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所用的供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致D.加速試驗與長期試驗所用的供試品的容器、包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致E.采用專屬性強、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與分解產(chǎn)物檢查方法，并對方法進行驗證13、固體制劑穩(wěn)定性的一般性特點不包括A.固體藥物的降解速度一般較緩慢B.固體制劑的均勻性較液體差C.一般屬于多相體系的反應(yīng)，常發(fā)生幾種類型的反應(yīng)D.固體制劑整體發(fā)生降解E.藥物的固體劑型在

5、降解反應(yīng)常出現(xiàn)平衡現(xiàn)象14、藥物制劑穩(wěn)定化的制劑學(xué)方法不包括A.制成固體劑型B.制成微囊C.直接壓片D.制成穩(wěn)定衍生物E.制成包合物15、帶相同電荷的藥物間發(fā)生反應(yīng)，溶劑介電常數(shù)減少時，反應(yīng)速度常數(shù)k值A(chǔ).上升B.下降C.不變D.A、B均可能E.不規(guī)則變化16、荷負(fù)電藥物水解受OH-催化，介質(zhì)的增加時，水解速度常數(shù)k值A(chǔ).下降B.增大C.不變D.不規(guī)則變化E.A、B均可能17、已知維生素C注射液最穩(wěn)定pH值為6.06.2，應(yīng)選用哪種抗氧劑A.亞硫酸氫鈉B.甲醛C.亞硫酸鈉D.EDTAE.硫代硫酸鈉18、表示藥物水解速度常數(shù)的符號是A.DB.DVC.FD.kE.19、藥物的一級反應(yīng)有效期公式為A

6、.t0.9=0.693/kB.t0.9=C02kC.t0.9=0.1054kD.t0.9=1C0kE.t0.9=0.693k20、已知某藥物的水解既受酸催化，又受堿催化，其pH-速度圖形是A.S形B.啞鈴形C.V形D.不規(guī)則圖形E.直線形21、已知醋酸可的松半衰期為100min，反應(yīng)200min后，其殘存率為A.25B.75C.80D.90E.5022、影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素不包括A.pHB.廣義酸堿催化C.光線D.溶劑E.離子強度23、關(guān)于穩(wěn)定性試驗的表述，正確的是A.制劑必須進行加速試驗和長期試驗B.原料藥只需進行影響因素試驗和長期試驗C.為避免浪費，穩(wěn)定性試驗的樣品應(yīng)盡可能少量生產(chǎn)

7、D.長期試驗的溫度是6024、若測得某一級降解的藥物在2525、下列說法中錯誤的是A.加速試驗可以預(yù)測藥物的有效期B.長期試驗可用于確定藥物的有效期C.影響因素試驗包括高溫試驗、高濕度試驗和強光照射試驗D.加速試驗條件為：溫度40226、關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，正確的是A.藥物的降解速度與離子強度無關(guān)B.液體制劑的輔料影響藥物穩(wěn)定性，而固體制劑的輔料不影響藥物穩(wěn)定性C.藥物的降解速度與溶劑無關(guān)D.零級反應(yīng)的速度與反應(yīng)物濃度無關(guān)E.經(jīng)典恒溫法適用于所有藥物的穩(wěn)定性研究27、關(guān)于藥品貯藏條件中的冷處保存，其溫度是指A.-20B.-l0C.-2D.028、適用于偏酸性藥液的水溶性抗氧劑是A.叔丁基

8、對羥基茴香醚(BHA)B.亞硫酸鈉C.焦亞硫酸鈉D.生育酚E.硫代硫酸鈉29、制劑中藥物的化學(xué)降解途徑不包括A.水解B.氧化C.異構(gòu)化D.結(jié)晶E.脫羧二、B1、A.B.C.DSCD.DTAE.CRH、溶液的離子強度A.B.C.D.E.、差熱分析法A.B.C.D.E.、差示掃描量熱法A.B.C.D.E.、溶劑的介電常數(shù)A.B.C.D.E.2、A.采用棕色瓶密封包裝B.處方中加入EDTA鈉鹽C.調(diào)節(jié)溶液的pH值D.制備過程中充入N2E.產(chǎn)品冷藏保存、氧氣的存在可加速藥物的降解A.B.C.D.E.、光照射可加速藥物的氧化A.B.C.D.E.、所制備的藥物溶液對熱極為敏感A.B.C.D.E.3、A.依

9、地酸二鈉B.氯化鈉C.焦亞硫酸鈉D.硫代硫酸鈉E.鹽酸、用于偏堿溶液的抗氧化A.B.C.D.E.、用于調(diào)節(jié)溶液的pH值A(chǔ).B.C.D.E.、金屬離子絡(luò)合劑A.B.C.D.E.4、A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.經(jīng)典恒溫法E.裝樣試驗、為新藥申報臨床研究與申報生產(chǎn)提供必要資料A.B.C.D.E.、為制定藥物的有效期提供依據(jù)A.B.C.D.E.、為制劑生產(chǎn)工藝、包裝、貯存條件提供科學(xué)依據(jù)A.B.C.D.E.5、A.亞硫酸氫鈉B.二丁甲苯酚C.酒石酸D.硫代硫酸鈉E.半胱氨酸、脂溶性抗氧劑A.B.C.D.E.、可增強抗氧劑的抗氧效果A.B.C.D.E.、可用于偏酸性溶液的抗氧劑A.B.C

10、.D.E.6、A.t0.9B.t1/2C.pHmD.EE.k、藥物的有效期A.B.C.D.E.、藥物制劑的最穩(wěn)定pH值A(chǔ).B.C.D.E.、藥物降解的速度常數(shù)A.B.C.D.E.、藥物半衰期A.B.C.D.E.7、A.腎上腺素B.維生素CC.青霉素G鉀鹽D.甘露醇E.硝普鈉、具有雙烯醇結(jié)構(gòu)A.B.C.D.E.、易發(fā)生光化降解反應(yīng)A.B.C.D.E.、具有酚羥基，易發(fā)生氧化反應(yīng)A.B.C.D.E.、易發(fā)生水解反應(yīng)A.B.C.D.E.8、A.降低介電常數(shù)使注射液穩(wěn)定B.防止藥物水解C.防止藥物氧化D.降低離子強度使藥物穩(wěn)定E.防止藥物聚合、青霉素鉀制成粉針劑的目的是A.B.C.D.E.、維生素A制

11、成微囊的目的是A.B.C.D.E.、巴比妥鈉注射劑中加有60丙二醇的目的是A.B.C.D.E.、硫酸鋅滴眼劑中加入少量硼酸的目的是A.B.C.D.E.9、A.水解 B.氧化 C.異構(gòu)化 D.聚合E.脫羧下述變化分別屬于、維生素A轉(zhuǎn)化為2，6-順式維生素AA.B.C.D.E.、青霉素鉀在磷酸鹽緩沖液中降解A.B.C.D.E.、氯霉素在pH7以下生成氨基物和二氯乙酸A.B.C.D.E.、腎上腺素顏色變紅A.B.C.D.E.10、 A.1天 B.5天C.B天D.11天E .72天、某藥的降解反應(yīng)為一級反應(yīng)，其反應(yīng)速度常數(shù)k=0.0096天 1，其t0.9是A.B.C.D.E.、某藥的降解反應(yīng)為一級反

12、應(yīng)，其反應(yīng)速度常數(shù)k=0.0096天 1，其t1/2是A.B.C.D.E.三、X1、藥物制劑穩(wěn)定性試驗包括A.影響因素試驗B.加速試驗C.濕度測定試驗D.留樣考查試驗E.包裝材料的吸著性試驗2、塑料包裝材料影響藥物穩(wěn)定性的主要問題是A.透氣性B.透濕性C.吸著性D.硬度E.抗擊性3、藥物制劑中金屬離子的主要來源有A.容器B.分析試劑C.溶劑D.制備用具E.原輔料4、關(guān)于藥物制劑包裝材料的正確敘述為A.對光敏感的藥物可采用棕色瓶包裝B.玻璃容器可釋放堿性物質(zhì)和脫落不溶性玻璃碎片C.塑料容器的透氣透濕性不影響藥物制劑的穩(wěn)定性D.乳酸鈉注射液應(yīng)選擇耐堿性玻璃容器E.制劑穩(wěn)定性取決于處方設(shè)計，與包裝材

13、料無關(guān)5、提高易氧化藥物注射劑穩(wěn)定性的方法是A.處方中加入適宜的抗氧劑B.加入金屬離子絡(luò)合劑作輔助抗氧劑C.制備時充入NO2氣體D.處方設(shè)計時選擇適宜的pH值E.避光保存6、關(guān)于固體制劑穩(wěn)定性的正確敘述是A.亞穩(wěn)定晶型的轉(zhuǎn)變屬于藥物的物理穩(wěn)定性B.固體制劑較液體制劑穩(wěn)定性好C.固體藥物與輔料間的相互作用不影響制劑穩(wěn)定性D.環(huán)境的相對濕度影響固體制劑的穩(wěn)定性E.溫度可加速固體制劑中藥物的降解7、關(guān)于藥物氧化降解反應(yīng)的正確敘述為A.溶液中藥物的氧化反應(yīng)與晶型有關(guān)B.維生素C的氧化降解與pH值有關(guān)C.金屬離子可催化氧化反應(yīng)D.含有酚羥基結(jié)構(gòu)的藥物易氧化降解E.氧化降解反應(yīng)速度與溫度無關(guān)8、關(guān)于藥物降

14、解反應(yīng)活化能的錯誤敘述是A.活化能小的藥物穩(wěn)定性好B.活化能大的藥物穩(wěn)定性好C.由lgC對t作圖，由直線斜率求活化能D.在一定溫度范圍內(nèi)活化能為一定值E.活化能具有能量單位9、關(guān)于經(jīng)典恒溫法的正確敘述是A.經(jīng)典恒溫法的理論依據(jù)是Arrhenius公式：B.k是藥物降解的速度常數(shù)C.E是藥物降解的活化能D.k值越大，藥物越穩(wěn)定E.E值越大，藥物越不穩(wěn)定10、下列各物質(zhì)可作抗氧劑的是A.亞硫酸氫鈉B.酒石酸C.焦亞硫酸鈉D.磷酸E.色氨酸11、影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素有A.輔料或附加劑B.緩沖體系的種類C.溫度D.光線E.濕度與水分12、影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有A.pH值的影響B(tài).金屬離

15、子C.溶劑的極性D.充入惰性氣體E.包裝材料13、提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法有A.制備穩(wěn)定衍生物B.制備難溶性鹽類C.制備固體劑型D.制備微囊E.制備包合物答案部分 一、A1、【正確答案】：C【答案解析】： 【100058505】 2、【正確答案】：E【答案解析】： 【100058547】 3、【正確答案】：E【答案解析】： 【100058544】 4、【正確答案】：C【答案解析】： 【100058541】 5、【正確答案】：B【答案解析】： 【100058503】 6、【正確答案】：C【答案解析】： 【100058501】 7、【正確答案】：A【答案解析】： 【100058497】 8、【正確

16、答案】：D【答案解析】： 【該題針對“藥物制劑的穩(wěn)定性-單元測試”知識點進行考核】 【100058494】 9、【正確答案】：B【答案解析】： 【100058489】 10、【正確答案】：C【答案解析】： 【100058484】 11、【正確答案】：E【答案解析】： 【該題針對“藥物制劑的穩(wěn)定性-單元測試”知識點進行考核】 【100058481】 12、【正確答案】：A【答案解析】： 【100058476】 13、【正確答案】：D【答案解析】： 【100058472】 14、【正確答案】：D【答案解析】： 【100058470】 15、【正確答案】：B【答案解析】： 【該題針對“藥物制劑的穩(wěn)定

17、性-單元測試”知識點進行考核】 【100058467】 16、【正確答案】：B【答案解析】： 【100058463】 17、【正確答案】：A【答案解析】： 【100058458】 18、【正確答案】：D【答案解析】： 【100058453】 19、【正確答案】：C【答案解析】： 【該題針對“藥物制劑的穩(wěn)定性-單元測試”知識點進行考核】 【100058446】 20、【正確答案】：C【答案解析】： 【100058429】 21、【正確答案】：A【答案解析】： 【該題針對“藥物制劑的穩(wěn)定性-單元測試”知識點進行考核】 【100058426】 22、【正確答案】：C【答案解析】：本題考查影響藥物制劑

18、穩(wěn)定性的處方因素。影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和環(huán)境因素，處方因素包括：pH、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中的輔料等。故本題答案應(yīng)選C。 【100148284】 23、【正確答案】：A【答案解析】：本題考查藥物穩(wěn)定性的試驗方法。原料藥需進行影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。制劑需進行加速試驗和長期試驗。穩(wěn)定性試驗的供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的，原料藥的合成路線、方法、步驟應(yīng)與大生產(chǎn)一致，制劑的處方與生產(chǎn)工藝應(yīng)與大生產(chǎn)一致。長期試驗溫度為252【100148283】 24、【正確答案】：C【答案解析】：本題考查藥物有效期的計算。根據(jù)有效期的計算公式，t1/2=0.1054k

19、=0.10540.0210B=5h。故本題答案為C。 【100148282】 25、【正確答案】：E【答案解析】：本題考查藥物穩(wěn)定性的試驗方法。藥物穩(wěn)定性的試驗方法包括影響因素試驗、加速試驗和長期試臉。加速試驗可以預(yù)測藥物的有效期，試驗條件為：溫度40(32。C，相對濕度755。長期試驗可用于確定藥物的有效期；長期試驗在取12個月的數(shù)據(jù)后仍要繼續(xù)進行，仍需繼續(xù)考查，分別于18、24、36個月取樣進行檢測，將結(jié)果與0月比較以確定藥品的有效期。影響因素試驗包括高溫試驗、高濕度試驗和強光照射試驗。故本題答案應(yīng)選E。 【100148281】 26、【正確答案】：D【答案解析】：本題考查藥物制劑的穩(wěn)定性

20、影響因素。藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素有：處方因素，包括pH、廣義酸堿、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中輔料；環(huán)境因素，包括溫度、光線、空氣中的氧、金屬離子、濕度和水分、包裝材料。對于零級反應(yīng)，它的速度與速率常數(shù)有關(guān)，與反應(yīng)物濃度無關(guān)。經(jīng)典恒溫法一般不用于新藥的申請研究資料的申報。故本題答案應(yīng)選D。 【100148280】 27、【正確答案】：E【答案解析】：本題考查的是藥品貯藏條件的相關(guān)知識。中國藥典2010年版凡例中明確表示，藥品貯藏條件中的冷處保存是指在2-10【100148279】 28、【正確答案】：C【答案解析】：本題考查的是抗氧劑的相關(guān)知識?？寡鮿┛煞譃樗苄钥寡跚G與油溶性抗氧劑兩

21、大類。水溶性抗氧劑有焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉等，焦亞硫酸鈉和亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液，亞硫酸鈉和硫代硫酸鈉常用于偏堿性溶液。油溶性抗氧劑有叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。故本題答案應(yīng)選C。 【100148278】 29、【正確答案】：D【答案解析】：本題考查制劑中藥物的化學(xué)降解途徑。制劑中藥物化學(xué)降解途徑有水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等，水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑，其他如異構(gòu)化、聚合、脫羧等反應(yīng)，在某些藥物中也有發(fā)生，有時一種藥物可能同時產(chǎn)生兩種或兩種以上的降解反應(yīng)。藥物由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，其降解反應(yīng)途徑也不盡相同。結(jié)晶屬于物理變化。

22、故本題答案應(yīng)選D。 【100148277】 二、B1、【100058647】 、【正確答案】：B【答案解析】： 【100058655】 、【正確答案】：D【答案解析】： 【100058649】 、【正確答案】：C【答案解析】： 【100058652】 、【正確答案】：A【答案解析】： 【100058653】 2、【100058639】 、【正確答案】：D【答案解析】： 【100058642】 、【正確答案】：A【答案解析】： 【100058643】 、【正確答案】：E【答案解析】： 【100058645】 3、【100058630】 、【正確答案】：D【答案解析】： 【100058632】 、

23、【正確答案】：E【答案解析】： 【100058634】 、【正確答案】：A【答案解析】： 【100058636】 4、【100058619】 、【正確答案】：B【答案解析】： 【該題針對“藥物制劑的穩(wěn)定性-單元測試”知識點進行考核】 【100058622】 、【正確答案】：C【答案解析】： 【該題針對“藥物制劑的穩(wěn)定性-單元測試”知識點進行考核】 【100058623】 、【正確答案】：A【答案解析】： 【該題針對“藥物制劑的穩(wěn)定性-單元測試”知識點進行考核】 【100058626】 5、【100058608】 、【正確答案】：B【答案解析】： 【100058610】 、【正確答案】：C【答案

24、解析】： 【100058613】 、【正確答案】：A【答案解析】： 【100058615】 6、【100058592】 、【正確答案】：A【答案解析】： 【100058596】 、【正確答案】：C【答案解析】： 【100058599】 、【正確答案】：E【答案解析】： 【100058602】 、【正確答案】：B【答案解析】： 【100058604】 7、【100058568】 、【正確答案】：B【答案解析】： 【100058571】 、【正確答案】：E【答案解析】： 【100058573】 、【正確答案】：A【答案解析】： 【100058577】 、【正確答案】：C【答案解析】： 【10005

25、8581】 8、【100148293】 、【正確答案】：B【答案解析】： 【100148296】 、【正確答案】：C【答案解析】：本組題考查增加藥物穩(wěn)定性的措施。巴比妥鈉注射劑中加有60丙二醇的目的是降低溶劑介電常數(shù)，使注射液穩(wěn)定，所以選擇A。硫酸鋅滴眼劑中，常加入少量的硼酸使溶液呈弱酸性，其作用是防止硫酸鋅水解，所以選擇B。青霉素鉀制成粉針劑的目的是防止青霉素水解，所以選擇B。維生素A制成微囊的目的是因為維生素A容易氧化，制成微囊提高藥物的穩(wěn)定性，本組題答案應(yīng)選ABBC。 【100148297】 、【正確答案】：A【答案解析】： 【100148294】 、【正確答案】：B【答案解析】： 【100148295】 9、【100148288】 、【正確答案】：C【答案解析】： 【100148289】 、【正確答案】：A【答案解析】： 【100148290】 、【正確答案】：A【答案解析】： 【100148291】 、【正確答案】：B【答案解析】：本組題考查藥物的降解途徑。制劑中藥物化學(xué)降解途徑有水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等。維生素A轉(zhuǎn)化為2，6-順式維生素A屬于異構(gòu)化。氯霉素、青霉素同屬于酰胺類藥物，H+催化下容易水解生成氨基物和酸。腎上