1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)XXXXXXXXXXXXX醫(yī)藥公司2014年質量管理工作總結2014年12月目 錄1.2014年質量管理主要工作回顧2.質量管理方面存在的問題3.2015年的重點工作質量管理工作總結質量負責人 XXX尊敬的公司領導：春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，2014年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭?；厥准磳⒊蔀檫^去的2014年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過及后續(xù)經營質量管理工作的有效開展，一

2、年來質量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作上實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：一、2014年質量管理主要工作回顧2014年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞GSP認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監(jiān)管體系，積極認真履行GSP賦予的職責，努力提高監(jiān)管和技術服務能力，為公司GSP認證和經營質量管理制度建設發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務各項工作取得了明顯成效。1、積極推進GSP認證實施。從1月份起公司啟動GSP認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，

3、積極履行職責。公司于2014年1月18日重新調整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的GSP條款培訓，多次實地參觀、考察、學習XXXXXXXXXXXX醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進經驗，同時針對GSP重點內容對全體員工進行了相關的培訓和考試。重點制訂了計算機系統(tǒng)設置方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，并根據GSP要求和公司實際需要設置了計算機崗位人員，明確了操作權限，對質量管理基礎數據庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系文件執(zhí)行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合

4、格藥品確認處理、藥品不良反應報告等GSP認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監(jiān)督驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)質量管理工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現的問題及時協(xié)調解決，著重強調GSP認證檢查當中容易出現差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。組織開展了四次GSP內審，對內審中發(fā)現的問題及時進行了整改落實。7月網上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了XXX省認證評審中心的驗收，取得了GSP認證證書。2、加強藥品經營質量管理規(guī)范的指導監(jiān)督。根據藥品經營質量管理規(guī)范的要求和公司制度的規(guī)定，本人2014年共審批首營企業(yè)XXX家，首營品種XXX個品種，并對購貨企業(yè)的資質進

5、行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經營。 準確及時的收集了2014年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計XXX條，并進行分析匯總，反饋給相關部門。共傳遞質量信息XXX例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。 加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共XXX個批次XXX個品種，主要原因為過期所致。 指導和監(jiān)

6、管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理工作。經常參加商品質量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。全年共驗收入庫 批次，全部合格。 3、強化藥品經營過程監(jiān)管。GSP認證結束后，工作重心由GSP認證轉移至日常監(jiān)管能力建設上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實行全程質量控制。協(xié)助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印制GSP手冊XXX本，并做員工培訓6次（新版GSP零售內容的培訓、新版GSP經驗介紹、重點崗位員工進行新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例培訓等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發(fā)部、XXXXX連鎖公司2014年度

7、藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓工作。（共計培訓XXX人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認證、繼續(xù)教育培訓等會議共計10次。協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版GSP認證工作的指導和檢查，制定出內審方案二套。指導修訂XXXXX質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質量負責人工作會議六次（新版GSP認證工作準備情況，加強藥品電子監(jiān)管工作等）。4、積極配合省、市局有關檢查，督促整改有效落實。從1月份至今，除GSP認證現場檢查驗收外，其余共接受市藥監(jiān)局、稽查局監(jiān)督檢查、專項檢查累計15次，督促整改并提交整改報告4份。對檢

8、查中出現的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監(jiān)局召開的藥品質量安全風險評估會議、質量會議8次。參加民主測評會會議5次5、努力提高工作效率、保質保量的完成工作。3月份完成公司食品流通許可證資料的準備和驗收工作。6月份完成公司質量負責人和質量機構負責人的資料準備和網上提交工作。10月份完成公司注冊地址（門牌號碼變更）資料的準備和網上提交工作。完成質量責任追究管理辦法一套。6、積極參與公司的工作安排和各項活動。 = 1 * GB3 * MERGEFORMAT .按時參加公司的績效考核工作； = 2 * GB3 * MERGEFORMAT .參加配送中心的盤點；.制作XXXXXXXXXX； = 4 *

9、 GB3 * MERGEFORMAT .參加XXXX產品包裝問題的調查；.參加XXXXX園區(qū)的除草活動5次；.完成對中藥飲片XXXXXX質量的調查工作；.參加連鎖公司三八、五一、十一等會員日兌獎活動；.制定出上級部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。二、質量管理方面存在的問題質量管理部是公司的質量管理核心部門， GSP明確賦予其獨立的質量否決權，在質量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現出與GSP的要求還相差甚遠，主要表現在以下幾個方面。1、質量監(jiān)管在經營過程需要發(fā)展和完善。公司剛剛通過GSP認證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領

10、會并牢固樹立GSP的新理念，依然是今后長期而艱巨的任務，因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺性完成，另一方面需外在的管理制度來約束，規(guī)范其行為。目前質管部監(jiān)管能力、技術服務水平、創(chuàng)新能力等與同行先進企業(yè)相比差距很大，質量管理工作仍處于不斷摸索和完善的初級階段。2、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié)。 質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節(jié),導致有章不循,質量問題時有發(fā)生。3、管理權限微弱，缺乏活力。質量管理是公司管理活動的重要內容

11、，監(jiān)管責任重大，是公司職能發(fā)揮和藥品質量保障的關鍵部門，但擔當的責任與賦予的權力不對等，明顯影響部門的工作效率。4、質量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。 公司雖然花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。 5、獨立履行質量否決權不到位。公司對質量管理部的監(jiān)管工作支持不力，偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而出現質量問題。三、2015年的重點工作1、提高質量管理工作人員素質。.是嚴格對待質量管理人員的專業(yè)、學歷要求，人員聘用要提高門檻。.是建立定期學習培訓機制，派人員外出

12、學習、強化質量驗收養(yǎng)護人員操作技能培訓等方式，提高藥品質量管理人員的素質。.是繼續(xù)穩(wěn)定質量管理人員隊伍，使其嚴把藥品質量檢驗關，杜絕不合格商品進入公司，防止不合格商品出庫銷售。2.加強監(jiān)督管理。要嚴格按照藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范的規(guī)定，加大對銷售過程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴格按照GSP要求組織銷售，加強各采購、驗收、儲存和銷售環(huán)節(jié)的質量控制，把質量監(jiān)管責任落到實處，確保藥品質量。 3.堅持GSP培訓，為提高公司管理水平和員工素質發(fā)揮作用。GSP培訓是提升公司管理水平和挖掘內部人才的重要手段和途徑，通過各種各樣的培訓，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識和技能。2015年要繼續(xù)配合公司辦公室開展GSP培訓，進一步改善技術服務質量，提升服務水平。在日常工作中我認識到作為一名質量管理人員堅持原則的重要性，在與其他部門開展相關