1、2022-2023年（備考資料）畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)考試測(cè)驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(kù)(共40題)1.潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)_，僅限于該區(qū)域_人員和_的人員進(jìn)入。正確答案:嚴(yán)格控制|生產(chǎn)操作|經(jīng)批準(zhǔn)2.驗(yàn)證正確答案:證實(shí)任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的行為3.獸藥選用應(yīng)根據(jù)養(yǎng)殖的實(shí)際情況進(jìn)行，同等條件下，下列獸藥可優(yōu)先選用的是（）。A、農(nóng)業(yè)部公告第235號(hào)附錄1，動(dòng)物性食品允許使用，但不需要制定殘留限量的藥物中的獸藥B、獸藥原料C、休藥期短的獸藥D、國(guó)家其他法規(guī)、公告和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的禁用藥品正確答案:A,C4.獸藥生產(chǎn)企業(yè)所必備的條件是什么?

2、正確答案:1.具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的工程師、獸醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)的技術(shù)人員及工人； 2.具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境； 3.具有符合國(guó)家勞動(dòng)安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)改施及條件； 4.具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專(zhuān)職檢驗(yàn)人員及必要的儀器設(shè)備； 5.非專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者，必須有單獨(dú)的獸藥生產(chǎn)區(qū)。5.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限保存，無(wú)規(guī)定使用期限的一般不超過(guò)_年，期滿(mǎn)后及時(shí)復(fù)驗(yàn)。正確答案:3年6.簡(jiǎn)述庫(kù)區(qū)管理程序?正確答案:庫(kù)區(qū)管理程序如下：(1)接收與留驗(yàn)(2)取樣與分析(3)合格與不合格物料的批準(zhǔn)、貯存與處理(4)配料與送料(5)成品貯存與分發(fā)7.確認(rèn)和驗(yàn)證只是剛開(kāi)始施工建設(shè)后驗(yàn)證一次

3、。正確答案:錯(cuò)誤8.產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容包括哪些?正確答案:i.待包裝產(chǎn)品的名稱(chēng)、批號(hào)、含量規(guī)格和包裝規(guī)格。ii.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品合格證。iii.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名。iv.已包裝產(chǎn)品數(shù)量V.前次包裝操作的清場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝的清場(chǎng)記錄(正本)。vi.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果，核對(duì)人簽名。vii.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。9.下列關(guān)于養(yǎng)殖公司所轄所有肉雞飼養(yǎng)單位選用獸藥說(shuō)法正確的是（）。A、選用的獸藥應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)公告的要求B、嚴(yán)禁選用食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單(農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào))中禁用的藥品，及之后更新

4、發(fā)布的同類(lèi)公告中禁用的藥品C、嚴(yán)禁選用食品動(dòng)物中停止使用的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥D、可選用獸藥原料正確答案:A,B,C10.企業(yè)可以自行設(shè)計(jì)獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明說(shuō)內(nèi)容，不需要經(jīng)過(guò)管理本門(mén)批準(zhǔn)。正確答案:錯(cuò)誤11.文件制定要求( )A、統(tǒng)一格式B、文字用語(yǔ)規(guī)范C、可操作性D、不牽連性正確答案:A,B,C,D12.（）是獸藥管理的主體責(zé)任部門(mén)，應(yīng)根據(jù)本辦法的要求，規(guī)范所轄各單位獸藥的管理。A、疫苗獸藥采購(gòu)中心B、綠安檢測(cè)中心C、養(yǎng)殖公司D、制藥廠正確答案:C13.為了降低成本方便管理，我們選用一套清潔工具對(duì)整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行清潔就可以了。( )正確答案:錯(cuò)誤14.獸藥包裝必須貼有_

5、，注明“_”字樣，并附有_。正確答案:標(biāo)簽|獸用|說(shuō)明書(shū)15.文件編碼的規(guī)定?正確答案:編碼的原則：(1)系統(tǒng)性(2)準(zhǔn)確性(3)可追蹤性(4)識(shí)別性(5)穩(wěn)定性(6)相關(guān)一致性(7)發(fā)展性編碼代號(hào)：應(yīng)有文件詳細(xì)地、逐一地列出編碼代號(hào)的規(guī)定，以便于文件的使用；其代碼可根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況選用英文、拼音或漢字。16.包裝材料可分為_(kāi)、_、_。正確答案:內(nèi)包裝材料|外包裝材料|印刷性包裝材料17.微生物氧氣的需求可分為_(kāi)、_。正確答案:需氧菌|厭氧菌18.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更倉(cāng)庫(kù)位置，增加、減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后（）內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。A、10個(gè)工作日B、20個(gè)工作日C、30

6、個(gè)工作日D、60個(gè)工作日正確答案:C19.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或辦公用房使用面積均應(yīng)當(dāng)不少于（）平方米。A、30B、20C、60D、90正確答案:B20.投訴調(diào)查和處理應(yīng)當(dāng)有記錄,并注明所查相關(guān)批次產(chǎn)品的信息。正確答案:正確21.操作標(biāo)準(zhǔn)分為_(kāi)、_、_。正確答案:崗位操作責(zé)任制|崗位操作法|標(biāo)準(zhǔn)操作程序22.崗位操作記錄由_填寫(xiě)、崗位負(fù)責(zé)人、崗位質(zhì)量員審核簽字。正確答案:崗位操作人員23.銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至（ ）。A、長(zhǎng)期保存B、有效期后三年C、有效期后兩年D、有效期后一年正確答案:D24.應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。正確答案:正確25.物料主要包括原料和輔

7、料。正確答案:錯(cuò)誤26.農(nóng)業(yè)部規(guī)定，未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車(chē)間的獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一律不得超過(guò)_年_月_。正確答案:2005|12|3127.操作標(biāo)準(zhǔn)(SOP)正確答案:指以人的工作為對(duì)象，對(duì)工作范圍、職責(zé)、權(quán)限、工作方法及內(nèi)容所制訂的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)辦法程序等書(shū)面要求。28.銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)、使用國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥不需要獸醫(yī)開(kāi)具處方。正確答案:錯(cuò)誤29.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又分為_(kāi)、_、_。正確答案:生產(chǎn)工藝規(guī)程|質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)|其它規(guī)程30.標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)就由專(zhuān)人保管領(lǐng)用，GMP如何的具體要求的?正確答案:獸藥的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)由專(zhuān)人保管、領(lǐng)用，

8、其要求如下：(1)標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)均應(yīng)按品種、規(guī)格有專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放，由專(zhuān)人驗(yàn)收、保管、發(fā)放、領(lǐng)用，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。(2)標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對(duì)、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀。(3)標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷(xiāo)毀應(yīng)有記錄。31.根據(jù)獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是（）。A、獸用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬細(xì)小診斷試紙D、獸用殺蟲(chóng)劑E、寵物用消毒劑正確答案:A,B,C,D,E32.文件管理中標(biāo)準(zhǔn)分為_(kāi)、_、_。正確答案:技

9、術(shù)標(biāo)準(zhǔn)|管理標(biāo)準(zhǔn)|操作標(biāo)準(zhǔn)33.批記錄一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有_記錄。正確答案:生產(chǎn)34.應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書(shū)面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的（ ）。A、控制B、除濕C、消毒D、維護(hù)正確答案:C35.微生物分布廣泛，存在于_、_、_、_、_、之表以及_。正確答案:士壤|水|空氣|物體表面|生物機(jī)體|機(jī)體腔道36.獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分_、_和地方標(biāo)準(zhǔn)_。正確答案:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)|行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化|地方標(biāo)準(zhǔn)37.如何進(jìn)行對(duì)物料鑒別(鑒別內(nèi)容)?正確答案:按GMP要求必須做到下列內(nèi)容：(1)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：通常采用以獸藥典規(guī)定的名稱(chēng)(2)代號(hào)：按照物料管理系統(tǒng)執(zhí)行(3)批號(hào)：凡供應(yīng)商發(fā)來(lái)的物料每一批就給一個(gè)分開(kāi)的批號(hào)并作為一個(gè)獨(dú)立批處理。(