1、潛在失效模式及后果分析 FMEA1課堂守則2所有汽車車零件制造造商其他已采用QS9000和VDA6.1的企業(yè)其他已采用或?qū)?dǎo)入ISO/TS16949：2002的企業(yè)其他有興興趣的人人士課 程介介紹紹本課程的適適合對(duì)象象為：3基本了解ISO/TS16949: 2002與過(guò)往質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)有哪些區(qū)別和附加要求求了解ISO/TS16949:2002的本質(zhì)知悉所涉涉及的體系審核核與認(rèn)證證制度以及及相關(guān)的的規(guī)定課 程目 的4潛在失效效模式及及后果分分析FMEA預(yù)防為主主減少浪費(fèi)費(fèi)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)滿足顧客客質(zhì)量管理理觀念的的核心內(nèi)內(nèi)容5潛在失效效模式及及后果分分析FMEA潛在失效效模式及及后果分分析（FM

2、EA ）極其重要要的缺陷陷預(yù)防技技術(shù)實(shí)現(xiàn)預(yù)防防為主的的重要手手段6潛在失效效模式及及后果分分析FMEAFMEA 一組系統(tǒng)化的活動(dòng) 發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其後果找出能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施全部過(guò)程形成文件什么是FMEA？7潛在失效效模式及及后果分分析FMEA時(shí)間性FMEA是一個(gè)事前前的行為為”, 而不不是事事後的的行為”(是以前-那那 -事事件行動(dòng)動(dòng) ,不不 在-之之后那那 -事事實(shí)練習(xí))事前花時(shí)時(shí)間很好好地完成成FMEA ，能夠最容容易,低低成本地地對(duì)產(chǎn)品品或過(guò)程程進(jìn)行修修改，從從而最大大限度降降低時(shí)間間和金錢(qián)錢(qián)的損失失FMEA 的特點(diǎn)(1)8潛在失效效模式及及后果分分

3、析FMEA協(xié)作性：雖然FMEA的編制責(zé)責(zé)任通常常都指派派到某個(gè)個(gè)人，但但是FMEA的輸入應(yīng)應(yīng)該是小小組的努努力。小組成員員應(yīng)由知知識(shí)豐富富的人員員組成（如設(shè)計(jì)、分分析/試試驗(yàn)、制制造、裝裝配、服服務(wù)、質(zhì)質(zhì)量及可可靠性等等方面的的有豐富富經(jīng)驗(yàn)的的工程師師）FMEA 的特點(diǎn)(2)9潛在失效效模式及及后果分分析FMEA主觀性即使是看看來(lái)完全全相同的產(chǎn)產(chǎn)品/過(guò)過(guò)程，將一個(gè)個(gè)FMEA小組的評(píng)評(píng)分與另另一個(gè)FMEA小組的評(píng)評(píng)分結(jié)果果相比較較也是不適宜的。FMEA 的特點(diǎn)(3)10動(dòng)態(tài)性FMEA是動(dòng)態(tài)文文件，應(yīng)應(yīng)始終反反映最新新水平以以及最近近的相關(guān)關(guān)措施。潛在失效效模式及及后果分分析FMEAFMEA 的特

4、點(diǎn)(4)11潛在失效效模式及及后果分分析FMEA（ 1）新設(shè)設(shè)計(jì)、新新技術(shù)或或新過(guò)程程（ 2）對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有設(shè)計(jì)計(jì)或過(guò)程程的更改改（ 3）現(xiàn)有有的設(shè)計(jì)計(jì)或過(guò)程程用于新新的環(huán)境、場(chǎng)場(chǎng)所所或應(yīng)用用什么情況況下應(yīng)用用FMEA ？12FMEA過(guò)程順序序子系?嚴(yán) 探 措 施 結(jié) 果重頻?R 潛在的潛在的度級(jí)潛在失效的度現(xiàn)行?程?行?程度P建議責(zé)任及目標(biāo)采取R失效模式失效后果S別起因/機(jī)理O控制?防控制探?DN措施完成日期的措施SODP髡夔N猁 芞1. 1FMEA徹最佼唗功能、特特性或要求是什什么？ ?有什么么?？-?功能-部分功能能/功能?/功能降?-功能?歇歇-非?期功功能綴彆岆妦繫衄嗣媎詹秪岆妦繫楷汜腔薹

5、睡崋欴夔腕善啎滅睿抻聆蜆源楊?yuàn)髪筠玉鰥C衄嗣疑疑 能做些什什么？-?更改改-?程更改改特殊控制制-?準(zhǔn)、程程序或指南的更更改13過(guò)程FMEA （PFMEA)潛在失效效模式及及后果分分析FMEA14過(guò)程FMEA （PFMEA)過(guò)程FMEA這種系統(tǒng)統(tǒng)化的方方法體現(xiàn)現(xiàn)了一個(gè)個(gè)工程師師在任何何創(chuàng)造策策劃過(guò)程程中正常常經(jīng)歷的的思維過(guò)過(guò)程并并使之規(guī)規(guī)范化文件化化過(guò)過(guò)程程FMEA是由負(fù)責(zé)責(zé)制造/裝配的的工程師/小組主要要采用的的一種分分析技術(shù)術(shù)，用以以最大限限度地保保證各種種潛在的的失效模模式及其其相關(guān)的的起因/機(jī)理已已得到充充分的考考慮和論論述。FMEA以最嚴(yán)密密的方式式總結(jié)了了開(kāi)發(fā)一一個(gè)過(guò)程程時(shí)小組組的思

6、想想。(其中包包括根據(jù)據(jù)以往經(jīng)經(jīng)驗(yàn)可能能會(huì)出現(xiàn)現(xiàn)的一些些項(xiàng)目的的分析)15過(guò)程FMEA （PFMEA)過(guò)程FMEA的作用確定過(guò)程程功能和和要求確定與產(chǎn)產(chǎn)品和過(guò)過(guò)程相關(guān)關(guān)的潛在在失效模模式評(píng)價(jià)潛在在失效對(duì)對(duì)顧客產(chǎn)產(chǎn)生的后后果確定潛在在的起因因并確定定要采取取控制來(lái)來(lái)降低失失效產(chǎn)生生的頻度度或失效效條件探探測(cè)度的的過(guò)程變變量16過(guò)程FMEA （PFMEA)過(guò)程FMEA的作用確定過(guò)程程變量以以此聚焦焦于過(guò)程程控制編制一個(gè)個(gè)潛在失失效模式式的分級(jí)級(jí)表，以以便建立立一個(gè)考考慮預(yù)防防/糾正正措施的的優(yōu)選系系統(tǒng)記錄制造造和裝配配過(guò)程的的結(jié)果17顧客的定定義過(guò)程FMEA中“顧客”的定義通通常是指指最終使使用者

7、。然而，顧客也也可以是是后序或或下游的的制造/裝配工工序,維維修工序序或政府府法規(guī)。過(guò)程FMEA （PFMEA)18（1）在在最初的的過(guò)程FMEA過(guò)程中負(fù)責(zé)過(guò)過(guò)程的工工程師應(yīng)應(yīng)該能夠夠直接地地主動(dòng)動(dòng)地聯(lián)系系所有有有關(guān)領(lǐng)域域的代表表小組共同努力過(guò)程FMEA （PFMEA)19過(guò)程FMEA （PFMEA)小組共同努力（ 2）有關(guān)關(guān)部門(mén)應(yīng)應(yīng)包括但不限限于設(shè)設(shè)計(jì)、裝裝配制制造材材料質(zhì)質(zhì)量服服務(wù)和供供方以以及負(fù)責(zé)責(zé)下一層層次裝配配的領(lǐng)域域。20過(guò)程FMEA （PFMEA)（ 3）FMEA應(yīng)成為促促進(jìn)有關(guān)關(guān)部門(mén)間間充分交交換意見(jiàn)見(jiàn)的催化化劑從從而推進(jìn)進(jìn)整個(gè)小小組協(xié)作作的工作作水平小組共同努力21過(guò)程FME

8、A （PFMEA)（ 4）任何何 (內(nèi)內(nèi)部或外外部的) 有經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)來(lái)協(xié)助小小組的工工作是非非常有益益的。小組共同努力22過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件應(yīng)及時(shí)不斷地修改在可行性性階段或或之前開(kāi)開(kāi)始生產(chǎn)工裝到位前考慮列從從單個(gè)部部件到總總成的所所有制造造工序過(guò)程FMEA （PFMEA)23過(guò)程FMEA在新車型型或部件件項(xiàng)目的的制造策策劃階段段，促進(jìn)進(jìn)對(duì)新的的或更改改的過(guò)程程進(jìn)行早早期評(píng)審審和分析析，以便便預(yù)測(cè)，解決或或監(jiān)控潛潛在的過(guò)過(guò)程問(wèn)題題。過(guò)程FMEA假定所設(shè)設(shè)計(jì)的產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足設(shè)設(shè)計(jì)要求求。因設(shè)設(shè)計(jì)的薄薄弱環(huán)節(jié)節(jié)而產(chǎn)生生的潛在在失效模模式可包包括在過(guò)過(guò)程FMEA中，而其其后果和

9、和避免包包括在設(shè)設(shè)計(jì)FMEA中。過(guò)程FMEA （PFMEA)24過(guò)程FMEA不依靠改改變產(chǎn)品品設(shè)計(jì)來(lái)來(lái)克服過(guò)過(guò)程中的的薄弱環(huán)環(huán)節(jié)，但但它的確確要考慮慮與計(jì)劃劃的制造造/裝配配過(guò)程有有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)特性，以最大大限度的的保證產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足顧顧客的要要求和期期望。過(guò)程FMEA （PFMEA)25過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)期望特性性的定義越越明確就越容容易識(shí)別別潛在的的失效模模式采采取糾正正措施過(guò)程流程程圖設(shè)計(jì)FMEA明確的產(chǎn)產(chǎn)品影響響后果過(guò)程FMEA準(zhǔn)備工作作的文件件從過(guò)程意意圖開(kāi)始始，列出出過(guò)程希希望做什什么及不不希望做做什么綜合成期望特性性26過(guò)程FMEA應(yīng)從一般般過(guò)程的的流程圖圖開(kāi)始流程圖應(yīng)應(yīng)明

10、確與與每一工工序相關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品/過(guò)程程特性。用于FMEA準(zhǔn)備工作作的流程程圖的復(fù)復(fù)制件應(yīng)應(yīng)伴隨著著FMEA 。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)27為了便于于將潛在在的失效效及其后后果的分分析形成成文件已設(shè)計(jì)計(jì)出專用用表格。下面介紹紹這種表表格的具具體應(yīng)用用所述述各項(xiàng)的的序號(hào)都都相應(yīng)標(biāo)標(biāo)在表上上對(duì)應(yīng)的的欄目?jī)?nèi)內(nèi)完成成的過(guò)程程FMEA表格的示示例見(jiàn)附附表以及及本部分分中所見(jiàn)見(jiàn)的表格格過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)（局部示示意圖） (徹最FMEA)FMEA 編號(hào): 1234 (1) 砐醴 酘藷/H8H-000-A (2)徹最孮: 陬旯馱最窒 (3)頁(yè)碼:第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 陬倰爛/陬謙濬倰 199X/囧齪 4藷/藏俴陬

11、(5)壽瑩: 9X爛 03 01 9X 08 26 忑恁笭萸馱釬 (6)編制人: 福特-X6521-?廠 (4) 核心小?: A.泰特-?身工程部、J.史密斯-操作控制、R.詹姆斯-生?部、J.?斯-?修部 (8)FMEA日期(編制): 9X 05 17 (修?) 9X 11 06 (7)?程嚴(yán) 探 措 施 結(jié) 果(22)髡夔重頻?R (9)潛在的潛在的度級(jí)潛在失效的度現(xiàn)行?程?行?程度P建議責(zé)任及目標(biāo)采取R失效模式失效后果S別起因/機(jī)理O控制?防控制探?DN措施完成日期的措施SODP猁(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(16)(17)(18)(19)(20)(21)N

12、陬藷囀窒馱芨?定表面涂蠟?命下降 馱脣驗(yàn)芛8藩苤奀麼藩啤輛5280?蠟器加制造工程部崝樓癹弇婓72570嶸不足?致：7不?深入行一次目?查?深度限位9X 12 15盄奻潰脤驗(yàn)儂脤艘驗(yàn)臚綠僅器峈葡裔陬藷囀耜* 蠶衾醱冪旮僅痀睿毓陬藷狟脯桶醱 徹酗奀潔綴峓芨眕郔苤綠僅腔 汜凄妏嘈7驗(yàn)芛黑5婓羲宎睿礿儂綴藩苤奀麼藩啤輛5175?粘度、?秶婖馱最窒隅賸恲僅睿71535嶸眕晊遣葛妠 諦勤俋夤祥* 梜僅怮詢?形?，行一次目?查僅睿揤薯輛俴9X 10 01?力限值，安? 雛砩* 恲僅怮腴按照?防?程，查看?膜厚度妗桄扢數(shù)了限值控制器，* 揤薯怮腴唗炴驗(yàn)芛旮僅痀睿毓(DOE)煦昴控制?示?程* 陬藷囀蜇璃峓受

13、控Cpk=1.85 髡夔狟蔥7秪喳僻妏驗(yàn)曹2偌桽啎滅峎誘最每小?或每班?570拸形唗炴驗(yàn)芛行一次目?查，查看?膜厚度旮僅痀睿毓峓7?蠟?不足8作?指?及批7392安?蠟定?修部假蚾賸赻雄驗(yàn)嶸71749 量抽?(每班10?器9X 09 15定?器，操作者?)，?查?部打?，定?煦驗(yàn)嶸毓峓諷秶壽敕諷制?示?程受控Cpk=2.05潛在失效模式及后果分析291 ）FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào)號(hào)以便便查詢過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)302 ）系系統(tǒng)子子系統(tǒng)或或零部件件的名稱稱及編號(hào)號(hào)過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)313 ）過(guò)過(guò)程責(zé)任任填入整車車廠(OEM) 部門(mén)和小小組如如果知道道還應(yīng)應(yīng)包括供供方的名名稱過(guò)程FMEA的開(kāi)

14、發(fā)324 ）編編制者填入負(fù)責(zé)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作作的工程程師的姓姓名電電話和所所在的公公司名稱稱過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)335 ）車車型年車輛類類型填入將使使用和或正被被分析的的設(shè)計(jì)所所影響的的預(yù)期車車型年及及車輛類類型。(如果果已知的的話)過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)346)關(guān)關(guān)鍵日期期填入FMEA初次預(yù)定定完成的的日期該日期期不應(yīng)超超過(guò)計(jì)劃劃的投入生產(chǎn)產(chǎn)日期注：對(duì)于于供方，初始的的FMEA日期不應(yīng)應(yīng)超過(guò)顧顧客要求求的生產(chǎn)產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)過(guò)程(PPAP)的提交日日期過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)357)FMEA日期填入編制制FMEA原始稿的的日期及及最新修修訂的日日期過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)368)核核心小組組列出被授授權(quán)確定定和或

15、或執(zhí)行任任務(wù)的責(zé)責(zé)任部門(mén)門(mén)和個(gè)人人姓名。 (建建議所有有參加人人員的姓姓名部部門(mén)電電話地地址等都都應(yīng)記錄錄在一張張分發(fā)表表上)過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)379)過(guò)過(guò)程功功能要要求過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)389)過(guò)程程功能能要求求填入被分分析過(guò)程程或工序序的要求求說(shuō)明(如車車削、鉆鉆孔、攻攻絲、焊焊接、裝裝配等) 建議記錄錄所分析析的步驟驟相關(guān)過(guò)過(guò)程/工工序編號(hào)號(hào)。小組應(yīng)評(píng)評(píng)審適用用的性能能、材料料、過(guò)程程、環(huán)境境和安全全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可可能簡(jiǎn)潔潔的方式式指明分分析的過(guò)過(guò)程或工工序的目目的。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)399)過(guò)程程功能能要求求過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)包括有關(guān)關(guān)系統(tǒng)，子系統(tǒng)統(tǒng)或部件件 (度度量/變變量)的的信息息

16、。如果過(guò)程程包括許許多具有有不同潛潛在失效效模式的的工序(或裝裝配)，那么可以把把這些工工序作為為獨(dú)立過(guò)過(guò)程列出出。40過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)10)潛潛在失效效模式4110)潛潛在失效效模式所謂潛在在失效模模式是指指過(guò)程有有可能不不能滿足足過(guò)程/功能欄欄中所描描述的過(guò)過(guò)程要求求或設(shè)計(jì)計(jì)意圖的的情況它可能能是下一一級(jí)工序序的潛在在失效模模式的起起因也也可能是是上一級(jí)級(jí)的工序序潛在失失效模式式的后果果然而，在在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假假定所接接收的零零件/材材料是正正確的。當(dāng)歷史史數(shù)據(jù)表表明進(jìn)貨貨的零件件是有缺缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做做例外處處理。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)4210)潛潛在失效效模式(續(xù))按照部件

17、件、子系系統(tǒng)、系系統(tǒng)或過(guò)過(guò)程特性性列出每每一個(gè)潛潛在失效效模式前提是是這種失失效可能能發(fā)生但不是是一定發(fā)發(fā)生。建議將以以往TGW（運(yùn)行情況況不良）的研究究問(wèn)題題,報(bào)告告以過(guò)程程工程師師應(yīng)回答答下列問(wèn)問(wèn)題：過(guò)程/零零件怎么么不滿足足要求？無(wú)論工程程規(guī)范如如何，顧顧客(最終使使用者，后續(xù)工工序或服服務(wù))認(rèn)認(rèn)為的的可拒收收的條件件是什么么？過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)43過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)10)潛潛在失效效模式(續(xù))過(guò)程工程程師應(yīng)以以對(duì)類似似過(guò)程的的比較和和對(duì)顧客客 (最最終使用用者和后后續(xù)工序序)對(duì)對(duì)類似部部件的索索賠研究究為起點(diǎn)點(diǎn)。另外，過(guò)過(guò)程工程程師對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖的了解解也是必必要的。44過(guò)程FMEA的

18、開(kāi)發(fā)10)潛潛在失效效模式典型的失失效模式式可以是是但不限限于下列列情況：變曲毛毛刺刺孔孔錯(cuò)位位斷斷裂孔孔太淺漏開(kāi)孔運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)損壞臟臟污開(kāi)開(kāi)孔孔太深表面太粗粗糙變變形表表面太太平滑開(kāi)開(kāi)路路短路貼貼錯(cuò)標(biāo)標(biāo)簽注應(yīng)用用規(guī)范化化專業(yè)業(yè)性的技技術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)來(lái)描述述潛在失失效模式式而不不必與顧顧客所見(jiàn)見(jiàn)的現(xiàn)象象一樣45過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)11)潛潛在失失效后果果4611)潛潛在失失效后果果潛在失效效的后果果就是是失效模模式對(duì)顧顧客產(chǎn)生生的影響響就如如顧客感感受的一一樣過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)4711)潛潛在失失效后果果要根據(jù)顧顧客可能能發(fā)現(xiàn)或或經(jīng)歷的的情況來(lái)來(lái)描述失失效的后后果要要記住顧顧客可能能是內(nèi)部部的顧客客也可可

19、能是外外部最終終的顧客客要清楚地地說(shuō)明該該功能是是否會(huì)影影響到安安全性或或與法規(guī)規(guī)不符顧客可以以是下一一道工序序、后續(xù)續(xù)后序或或工位、經(jīng)銷商商或車主主。當(dāng)評(píng)評(píng)價(jià)潛在在失效后后果時(shí)這這些因素素都必須須予以考考慮。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)4811)潛潛在失失效后果果如果顧客客是下一一道工序序或工位位，失效效后果應(yīng)應(yīng)用過(guò)程程/工序序性能來(lái)來(lái)描述，例如 過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)無(wú)法緊固固無(wú)法攻絲絲/鉆孔孔無(wú)法安裝裝無(wú)法加工工表面損壞設(shè)備備不能配合合不能連接接不匹配引致工裝裝過(guò)度磨磨損危害操作作者4911)潛潛在失失效后果果對(duì)于最終終使用者者來(lái)說(shuō)，失效后后果應(yīng)一一律采用用產(chǎn)品或或系統(tǒng)的的性能來(lái)來(lái)描述例例如。噪聲工工

20、作不不正常不不良外外觀不不穩(wěn)定運(yùn)行中斷斷粗粗糙不不起作作用異異味味功功能減減弱間歇式工工作報(bào)報(bào)廢顧顧客不不滿意泄泄漏漏費(fèi)力返返工/返返修索索引阻阻力過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)5012）嚴(yán)重度度 (S)過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)5112）嚴(yán)重度度 (S)嚴(yán)重度單單一的FMEA范圍內(nèi)的的相對(duì)定定級(jí)結(jié)果果。要減少失失效的嚴(yán)嚴(yán)重度級(jí)級(jí)別數(shù)值值只有有通過(guò)修修改設(shè)計(jì)計(jì)或重新新設(shè)計(jì)才才能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。如果受失失效模式式影響的的顧客是是裝配廠廠或產(chǎn)品品的使用用者，嚴(yán)嚴(yán)重度的的評(píng)價(jià)可可能超出出了本過(guò)過(guò)程工程程師/小小組的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)或知知識(shí)范圍圍。在這這種性況況下，應(yīng)應(yīng)咨詢?cè)O(shè)設(shè)計(jì)FMEA以及設(shè)計(jì)計(jì)工程師師或后續(xù)續(xù)的制造造廠/裝裝配廠的的過(guò)

21、程工工程師的的意見(jiàn)。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)52推薦的嚴(yán)嚴(yán)重度評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則小組對(duì)評(píng)評(píng)定準(zhǔn)則則和分發(fā)發(fā)規(guī)則應(yīng)應(yīng)意見(jiàn)一一致即即使因?yàn)闉閭€(gè)別產(chǎn)產(chǎn)品分析析對(duì)準(zhǔn)則則作了修修改也應(yīng)應(yīng)一致。嚴(yán)重度可可參照表表 (6)來(lái)來(lái)估算。注：不推推薦修改改 9和和10的的嚴(yán)重度度數(shù)值。嚴(yán)重度度定級(jí)為為 1的的失效效模式不不應(yīng)進(jìn)行行進(jìn)一步步分析。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)53過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)13）級(jí)別5413）級(jí)別本欄目可可用于對(duì)對(duì)零件子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)的產(chǎn)品品特性分分級(jí)（如如關(guān)鍵主要重要重點(diǎn)等等）,它它們可能能需要附附加的過(guò)過(guò)程控制制任何需要要特殊過(guò)過(guò)程控制制的項(xiàng)目目應(yīng)用適適當(dāng)?shù)淖肿帜富蚍?hào)在設(shè)設(shè)計(jì)FMEA表格中的的 級(jí)級(jí)別欄欄中

22、注注明并并應(yīng)在“建議措措施欄欄中記錄錄(符號(hào)使使用受公公司政策策導(dǎo)向)過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)55每一個(gè)在在設(shè)計(jì)FMEA中有如上上標(biāo)識(shí)的的項(xiàng)目應(yīng)應(yīng)在過(guò)程程FMEA中有特殊殊的過(guò)程程控制如果過(guò)過(guò)程FMEA中確定了了分級(jí)，應(yīng)通告告負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)計(jì)的工工程師，因?yàn)檫@這可能影影響涉及及控制項(xiàng)項(xiàng)目辨別別的工程程文件本本欄目還還可用于于突出高高優(yōu)先度度的失效效模式以以進(jìn)行工工程評(píng)定定。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)56過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)14）潛在失失效的起起因/機(jī)機(jī)理57過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)14）潛在失失效的起起因/機(jī)機(jī)理所謂潛在在失效起起因是指指失效是是怎樣發(fā)發(fā)生的，并應(yīng)依依據(jù)可以以糾正或或可以控控制的原原則予以以描述。在盡可能

23、能廣的范范圍內(nèi)列出每每個(gè)失效效模式的的所有可可以想到到的失效效起因和和/或機(jī)機(jī)理如如果起因因?qū)κＪ絹?lái)來(lái)說(shuō)是唯唯一的，也就是是說(shuō)該起起因?qū)υ撛撌ＤＪ接兄敝苯拥挠坝绊?，那那么這部部分FMEA考慮的過(guò)過(guò)程就完完成了。失效模式式的許多多起因往往往并不不是獨(dú)立立的，要要糾正或或控制一一個(gè)起因因，需要要考慮諸諸如試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)計(jì)之之類的方方法，來(lái)來(lái)明確哪哪些起因因起主要要作用，哪些起起因最容容易得到到控制。5814）潛在失失效的起起因/機(jī)機(jī)理起因列出出的方式式應(yīng)有利利于有的的放矢地地針對(duì)起起因采取取補(bǔ)救的的努力。典型的的失效起起因可包包括但不不限于：。扭矩不當(dāng)當(dāng)過(guò)大或過(guò)過(guò)小焊接不當(dāng)當(dāng)電流、時(shí)時(shí)間、壓壓

24、力測(cè)量量不精確確熱處理不不當(dāng)時(shí)間、溫溫度過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)59澆口通風(fēng)風(fēng)不足、潤(rùn)滑不不足、零零件漏裝裝、磨損損的定位位口、磨磨損的工工裝、定定位加上上有碎屑屑、損壞壞的工裝裝、不正正確的機(jī)機(jī)器設(shè)置置、不正正確的程程序編制制，應(yīng)只只列具體體的錯(cuò)誤誤或故障障情況(如操操作者本本安裝密密封件) ，不不應(yīng)使用用含糊不不清的詞詞語(yǔ)(如操作作者錯(cuò)誤誤，機(jī)器器工作不不正常等等)。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)6015）頻度(O)過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)6115）頻度(O)頻度是指指某一特特定失效效起因/機(jī)理出出現(xiàn)的可可能性描述頻頻度級(jí)別別數(shù)重在在其含義義而不是是具體的的數(shù)值通過(guò)設(shè)設(shè)計(jì)更改改或過(guò)程程更改來(lái)來(lái)預(yù)防或或控制失失效起

25、因因/機(jī)理理是降低低頻度數(shù)數(shù)的唯一一途徑過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)62潛在失效效起因機(jī)理出出現(xiàn)頻度度的評(píng)估估分為1到到 10 級(jí)。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)6315）頻度(O)應(yīng)運(yùn)用一一致的頻頻度分級(jí)級(jí)規(guī)則以保証証連續(xù)性性所謂謂的“可可能失效效率”是是根據(jù)過(guò)過(guò)程中預(yù)預(yù)計(jì)發(fā)生生的失效效數(shù)確定定的如如果能從從類似的的過(guò)程中中獲取統(tǒng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)據(jù)，這些些數(shù)據(jù)便便可應(yīng)用用于確度度頻度數(shù)數(shù)。也可以利利用表(7) 及類類似過(guò)程程已有的的歷史數(shù)數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)進(jìn)行主觀觀評(píng)定。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)64過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)推薦的PFMEA頻度(O)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則小組對(duì)評(píng)評(píng)定準(zhǔn)則則和分級(jí)級(jí)規(guī)則應(yīng)應(yīng)意見(jiàn)一一致即即使因?yàn)闉閭€(gè)別過(guò)過(guò)程分析析作了調(diào)調(diào)整也應(yīng)

26、應(yīng)一致。65過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)16）現(xiàn)行過(guò)過(guò)程控制制6616）現(xiàn)行過(guò)過(guò)程控制制現(xiàn)行的過(guò)過(guò)程控制制是對(duì)盡盡可能地地防止失失效模式式或其起起因/機(jī)機(jī)理的發(fā)發(fā)生或者者探測(cè)將將發(fā)生的的失效模模式或起起因/機(jī)機(jī)理的控控制的說(shuō)說(shuō)明。這些控制制可以是是諸如防防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)過(guò)程控制制(SPC)或過(guò)程后后的評(píng)價(jià)價(jià)等。評(píng)評(píng)價(jià)可以以在目標(biāo)標(biāo)工序或或后序工工序進(jìn)行行。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)67要考慮兩兩種類型型的過(guò)程程控制/特性：(1)預(yù)防：防防止起因因/機(jī)理理或失效效模式的的出現(xiàn)或降低它們們出現(xiàn)的的幾率過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)68要考慮兩兩種類型型的過(guò)程程控制/特性：(2)探探測(cè)：探探測(cè)出失失效的起起因/機(jī)機(jī)理或失失效

27、模式式，導(dǎo)致致采取糾糾正措施施。如可可能，最最好的的途徑是是先采取取預(yù)防控控制。假假如預(yù)防防性控制制被融入入過(guò)程意意圖并成成為其一一部分，它可能能會(huì)影響響最初的的頻度定定級(jí)。探探測(cè)度的的最初定定級(jí)是以以探測(cè)失失效起因因/機(jī)理理或探測(cè)測(cè)失效模模式的過(guò)過(guò)程控制制為基礎(chǔ)礎(chǔ)。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)69對(duì)于過(guò)程程控制，過(guò)程FMEA設(shè)有兩欄欄(即單單獨(dú)的預(yù)預(yù)防控制制欄和探探測(cè)控制制欄)，以幫助助小組清清楚地區(qū)區(qū)分這兩兩種類似似型的過(guò)過(guò)程控制制。一旦旦確定了了過(guò)程控控制，評(píng)評(píng)審所有有的預(yù)防防措施以以決定是是否需要要更改頻頻度數(shù)。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)70過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)17）探測(cè)度度 (D)7117）探測(cè)度度 (

28、D)探測(cè)度是是指用第第 (2)種種現(xiàn)行過(guò)程控制方法法來(lái)探測(cè)測(cè)潛在失失效起因因/機(jī)理理 的能能力評(píng)價(jià)價(jià)指標(biāo)。為了取得得較低的的探測(cè)度度數(shù)值計(jì)劃的的過(guò)程控制制需要不斷斷地改進(jìn)進(jìn)如果失效效模式已已經(jīng)發(fā)生生，就要要評(píng)價(jià)所所有的“現(xiàn)行過(guò)程程控制”能力，以以防止具具有此種種失效模模式或缺缺陷的零零件被發(fā)發(fā)運(yùn)出去去。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)72推薦的DFMEA探測(cè)度(D)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則不能因?yàn)闉轭l度低低就自動(dòng)動(dòng)地認(rèn)為為探測(cè)度度也低(如當(dāng)使使用控制制圖時(shí))。一定要評(píng)評(píng)定探測(cè)測(cè)發(fā)生頻頻度低的的失效模模式的過(guò)過(guò)程控制制能力或或者是防防止它們們?cè)谶^(guò)程程中進(jìn)步步發(fā)展的的能力在在統(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)基礎(chǔ)上上的抽樣樣是一種種有效的的探測(cè)控控制

29、。小組對(duì)評(píng)評(píng)定準(zhǔn)則則和分級(jí)級(jí)規(guī)則應(yīng)應(yīng)達(dá)成一致意見(jiàn)見(jiàn)即使使因?yàn)閭€(gè)個(gè)別產(chǎn)品品分析作作了調(diào)整也應(yīng)一致致。探測(cè)度應(yīng)應(yīng)用表(8)作作出估算算導(dǎo)則。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)73過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)18)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)(RPN)7418)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)順順序數(shù)(RPN)風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)是嚴(yán)嚴(yán)重度(S)頻度(O)和探測(cè)度度 (D)的乘積見(jiàn)公式式RPN=(S)(O)(D)過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)75風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)RPN作為S O D的乘積是對(duì)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)性的的度量風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)應(yīng)用用于對(duì)過(guò)程中那些擔(dān)擔(dān)心的事事項(xiàng)進(jìn)行行排序。 (如如用排列列圖)RPN取值在1至至 1000之之間如果風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)很高高過(guò)程人員必須須采取糾糾正措施施努力力減小該該值

30、在一般實(shí)實(shí)踐中不管RPN大小如何何當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)重度(S)高時(shí)就就應(yīng)予特特別注意意過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)76過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)19）建議措措施7719）建議措措施當(dāng)失效模模式按RPN排出次序序后應(yīng)應(yīng)首先對(duì)對(duì)高嚴(yán)重度度的和高RPN值的項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防防/糾正措施施的工程評(píng)評(píng)價(jià)任何建議議措施的的目的都都是為了了依以下順順序降低低其風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度度、頻度度和探測(cè)測(cè)度。一般不管管RPN值多大，當(dāng)嚴(yán)重重度是9或10時(shí)，必必須予以以特別注注意，以以確保現(xiàn)現(xiàn)行的設(shè)設(shè)計(jì)措施施/控制制或過(guò)程程預(yù)防措措施/控控制針對(duì)對(duì)了這種種風(fēng)險(xiǎn)。然后再再考慮其其它的失失效模式式，以降降低嚴(yán)重重度，其其次頻度度，再次次探測(cè)度度。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)78應(yīng)考慮但