1、第四章 質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施4.1 策劃 一 質(zhì)量管理體系策劃 二 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 三 測量、分析和改進(jìn)的策劃 四 質(zhì)量管理體系文件描述4.2 實(shí)施與改進(jìn) 一 培訓(xùn) 二 實(shí)施的證據(jù) 三 實(shí)施有效性的驗(yàn)證 四 自我評價(jià)機(jī)制的建立和持續(xù)改進(jìn)1一質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃3質(zhì)質(zhì)量管理理體系沒沒有統(tǒng)一一的模式式，注重重的是適適用性和有效效性4策劃程序序1責(zé)責(zé)任者：組織最最高管理理者2策策劃內(nèi)容容（1）制制定組織織的質(zhì)量量方針和和確定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)（2）按按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的“總總要求”識別質(zhì)質(zhì)量管理理體系所需的過過程，確確定過程程的順序序和相互互作用（3）確確定必要要的資源源和信息息（4）確確定

2、對過過程實(shí)施施控制的的準(zhǔn)則和和方法（5）將將策劃的的結(jié)果形形成文件件24策策劃程序序（1）識別產(chǎn)品品（2）識別顧客客（3）質(zhì)量方針針目標(biāo)與與產(chǎn)品的的要求（4）過程的確確定（5）質(zhì)量管理理體系范范圍的確確定(對對標(biāo)準(zhǔn)要要求的合理理刪減)3（1）識識別產(chǎn)品品組織的產(chǎn)產(chǎn)品類別別可以是是硬件，可以是是流程性性材料，可以是是軟件，還可以以是不同同類別的的組合。（2）識識別顧客客組織建立立質(zhì)量管管理體系系的最終終目的是是所提供供的產(chǎn)品品能滿足顧客客的要求求，因此此首先要要確定誰誰是組織織的顧客客。顧客包括括直接的的購買者者、最終終的使用用者和可可能存在在的中間商，他們可可能是個(gè)個(gè)人也可可能是組組織。4（3

3、）質(zhì)質(zhì)量方針針目標(biāo)與與產(chǎn)品的的要求質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求組織的經(jīng)經(jīng)營宗旨旨是提供供滿足顧顧客要求求的產(chǎn)品品，所以以必須確確定與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求。顧客對產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)定定的要求求產(chǎn)品的規(guī)規(guī)定用途途或已知知預(yù)期用用途所必必須的要要求與產(chǎn)品有有關(guān)的法法律法規(guī)規(guī)的要求求組織的附附加要求求5質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)質(zhì)量方針針是與經(jīng)經(jīng)營宗旨旨相一致致的，與與產(chǎn)品要要求相適適應(yīng)的，要體現(xiàn)現(xiàn)對顧客客的承諾諾、對持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的承諾諾，又能能為目標(biāo)標(biāo)的提出出提供框框架質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)以質(zhì)質(zhì)量方針針?biāo)峁┕┑目蚣芗苷归_，為確保保組織的的質(zhì)量目目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)，相相關(guān)職能能和層次次要依據(jù)據(jù)組織的的質(zhì)量目目

4、標(biāo)要求求確定各各自的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，并落落實(shí)到全全體員工工的活動動中從體現(xiàn)對對顧客承承諾的角角度，質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)往往既既可與產(chǎn)產(chǎn)品性能能有關(guān),又可落落實(shí)到產(chǎn)品品的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程從體現(xiàn)持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)角度，目標(biāo)可可能與顧顧客的滿滿意程度度有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)是可可測量的的，而且且相關(guān)職職能和層層次的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)盡可可能量化，以便便比較實(shí)實(shí)施結(jié)果果，進(jìn)行行持續(xù)改改進(jìn)原則上，組織的的最高管管理者先先要制定定質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo),再再建立立并實(shí)施施質(zhì)量管管理體系系來確保保質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。而不不是在質(zhì)質(zhì)量管理理體系形形成文件件之后，用質(zhì)量量方針和和目標(biāo)來來點(diǎn)綴。在具體體做法上上，要注注意不能能使

5、質(zhì)量量方針和和目標(biāo)與與質(zhì)量管管理體系系兩相分分離，從從而使質(zhì)質(zhì)量方針針和目標(biāo)標(biāo)成為形形式，也也使質(zhì)量量管理體體系失去去目的性性6(4)過過程的的確定識別過程程：即為達(dá)達(dá)到某個(gè)個(gè)目的所所策劃的的與管理理活動、資源管管理、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和測量量有關(guān)的的過程以以及研究究為達(dá)到到目的選選定的最最佳一組組過程的的組合。每一個(gè)個(gè)過程都都包含一一個(gè)或多多個(gè)將輸輸入轉(zhuǎn)化化為輸出出的活動動。確定步驟驟： 識別別質(zhì)量管管理體系系所必需需的大過過程，再再識別每每個(gè)大過過程中包包含的子子過程，包包括最高高管理者者過程和和支持性性的過程程。 確定定每個(gè)過過程的輸輸入和輸輸出，接接受輸出出的對象象和過程程之間的的接口。 確

6、定定每個(gè)過過程需要要的資源源和信息息及其提提供者。 確定定對過程程的能力力和輸出出結(jié)果的的測量準(zhǔn)準(zhǔn)則和方方法。 確定定過程的的責(zé)任者者，包括括外包過過程的供供方。過程確定定：包含研研究組織織現(xiàn)有的的過程和和職責(zé)，可能需需要對職職能重新新分配，對機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)置、過程、職責(zé)與與權(quán)限進(jìn)進(jìn)行必要要的調(diào)整整。對產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所需過過程進(jìn)行行策劃，并確定定某些過過程可能能的外包包。確定定所有過過程的輸輸入、輸輸出、控控制方法法和測量量分析方方法、接接口關(guān)系系。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)持續(xù)改改進(jìn)的機(jī)機(jī)會和決決定改進(jìn)進(jìn)的措施施。過程：可以用用方框圖圖或其他他適當(dāng)方方式表述述過程，說明各各過程的的名稱、責(zé)任部部門、輸輸入、輸輸出、控控

7、制方法法，用符符號或文文字表明明相互關(guān)關(guān)聯(lián)和相相互作用用的過程程。也可可以用組組織認(rèn)為為其他適適宜的表表達(dá)方式式。例7關(guān)于過程程的確定定案例組織：汽汽車零部部件廠產(chǎn)品是沖沖壓件。產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的主主要過程程有剪料料、沖壓壓成型、電泳涂涂漆，其其中沖壓壓包括多多道工序序后最終終成型，涂漆包包括清洗洗電泳涂涂漆、烘烘干等工工序。與與剪料過過程相關(guān)關(guān)的過程程有鋼板板采購、進(jìn)料檢檢驗(yàn)，剪剪下的料料供沖制制。有三三道沖壓壓工序，與沖壓壓過程相相關(guān)的過過程有設(shè)設(shè)備模具具的管理理，使用用樣板對對成型的的沖壓進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)。電泳泳涂漆通通常是認(rèn)認(rèn)為需要要進(jìn)行過過程確認(rèn)認(rèn)的，對對它的設(shè)設(shè)備和工工藝參數(shù)數(shù)要求事事先確認(rèn)

8、認(rèn)，而且且在操作作過程中中要對其其工藝參參數(shù)進(jìn)行行連續(xù)監(jiān)監(jiān)控，對對操作工工的知識識、技能能也有專專門的資資格要求求。組織：培培訓(xùn)機(jī)構(gòu)構(gòu)提供成人人知識、技能培培訓(xùn)的機(jī)機(jī)構(gòu)，主主要過程程有開發(fā)發(fā)課程、招生、開課準(zhǔn)準(zhǔn)備、開開班上課課、考試試發(fā)證。8（5）質(zhì)質(zhì)量管理理體系范范圍的確確定（對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求的合理理刪減）組織在策策劃和建建立質(zhì)量量管理體體系時(shí)，需要確確定體系系覆蓋的的范圍。該組織建建立的體體系可以以覆蓋所所有的產(chǎn)產(chǎn)品，也也可以只只覆蓋其其中的部部分產(chǎn)品品。組織的質(zhì)質(zhì)量管理理體系應(yīng)應(yīng)包括所所覆蓋產(chǎn)產(chǎn)品范圍圍內(nèi)的需需要的全全部過程程。由于于不同類類型的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的過程程各不相相同，ISO900

9、1標(biāo)準(zhǔn)的的第7章章“產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)”中的要要求并非非每個(gè)組組織都完完全適用用。對某某些組織織，部分分要求可可能不適適用，可可以將其其刪除，但前提提是對要要求的刪刪減不影影響組織織提供滿滿足顧客客和法律律法規(guī)要要求的產(chǎn)產(chǎn)品的能能力或責(zé)責(zé)任的要要求。而而對于管管理職責(zé)責(zé)、資源源以及測測量改進(jìn)進(jìn)的各項(xiàng)項(xiàng)要求，則每個(gè)個(gè)組織都都必須遵遵循。9二產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的策劃從確定與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求、設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)產(chǎn)品品到最終終提供產(chǎn)產(chǎn)品，其其間的所所有過程程都是策策劃的對對象。內(nèi)容特定產(chǎn)品品的目標(biāo)標(biāo)設(shè)立，這些目目標(biāo)應(yīng)是是對組織織總的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的一種種細(xì)化，是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)組織總總的質(zhì)量量目標(biāo)的的基礎(chǔ)。策劃包含含過程

10、的的確定。對硬件件產(chǎn)品可可以是自自產(chǎn)品要要求的確確定直至至售后服服務(wù)的全全過程；對服務(wù)務(wù)業(yè)可以以是從市市場調(diào)研研、服務(wù)務(wù)規(guī)范設(shè)設(shè)計(jì)到服服務(wù)提供供過程。資源的需需求，含含設(shè)施設(shè)設(shè)備、材材料、工工具、指指導(dǎo)性文文件以及及有能力力執(zhí)行過過程的人人員。對產(chǎn)品的的接收準(zhǔn)準(zhǔn)則（合合格判定定依據(jù)）及所需需的監(jiān)視視、驗(yàn)證證、確認(rèn)認(rèn)活動和和用以證證實(shí)實(shí)施施符合規(guī)規(guī)定的記記錄也要要做出規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃結(jié)結(jié)果的形形式可因因產(chǎn)品特特點(diǎn)、加加工的工工藝水平平和技術(shù)術(shù)手段、服務(wù)提提供過程程的方式式、組織織規(guī)模等等的不同同而異。如硬件件產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程的策劃劃后可能能會形成成設(shè)計(jì)開開發(fā)計(jì)劃劃、采購購計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)計(jì)

11、計(jì)劃/規(guī)規(guī)范、制制造/檢檢驗(yàn)記錄錄等。流流程性產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的策劃后后可能形形成產(chǎn)品品配方、工藝規(guī)規(guī)程、操操作規(guī)程程及記錄錄等。建建筑工程程實(shí)現(xiàn)過過程的策策劃后可可能形成成施工組組織設(shè)計(jì)計(jì)、施工工方案、驗(yàn)收記記錄等。服務(wù)業(yè)業(yè)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程的策劃劃后形成成服務(wù)規(guī)規(guī)范、服服務(wù)提供供規(guī)范、服務(wù)檢檢驗(yàn)規(guī)范范等。10三測測量、分分析和改改進(jìn)策劃劃4策劃結(jié)果果驗(yàn)證1測測量的含含義“測量”是廣義義的，包包括監(jiān)視視和/或或測量，不僅是是對產(chǎn)品品的測量量，還對對過程和和體系，以及包包括顧客客滿意程程度在內(nèi)內(nèi)的組織織業(yè)績的的測量。2測測量的內(nèi)內(nèi)容對測量發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格要要進(jìn)行處處置，對對測量的的結(jié)果要要進(jìn)行

12、分分析。確定措施施以消除除潛在不不合格的的原因，防止可可能產(chǎn)生生的不合格的原原因，防防止同類類不合格格的再次次發(fā)生。要采取措措施消除除不合格格。利用對數(shù)數(shù)據(jù)的分分析結(jié)果果發(fā)現(xiàn)改改進(jìn)的機(jī)機(jī)會，實(shí)實(shí)施對產(chǎn)產(chǎn)品、過過程、體系和業(yè)業(yè)績的改改進(jìn)。3策策劃的任任務(wù)策劃要針針對目標(biāo)標(biāo)確定所所需的信信息、制制定測量量方法和和傳遞途途徑、明明確和分分析組織織的職責(zé)責(zé)的改進(jìn)進(jìn)。114策策劃結(jié)果果驗(yàn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的監(jiān)視和和測量已已在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)策策劃時(shí)加加以考慮慮，這就就是PDCA循循環(huán)中的的檢查步步驟。管理過程程的測量量通過內(nèi)內(nèi)審或各各部門自自己的管管理過程程進(jìn)行。內(nèi)審：為了查查明質(zhì)量量管理體體系實(shí)施施效果及及

13、是否達(dá)達(dá)到了規(guī)規(guī)定要求求，及時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)存存在問題題并采取取糾正措措施，保保證質(zhì)量量體系持持續(xù)有效效運(yùn)行而而策劃和和實(shí)施的的按一定定時(shí)間間間隔進(jìn)行行內(nèi)部審審查和校校核的活活動。體系運(yùn)行行的符合合性和有有效性測測量。內(nèi)審：同同上管理評審審：即最高高管理者者為確定定質(zhì)量管管理體系系達(dá)到規(guī)規(guī)定目標(biāo)標(biāo)的適宜宜性、充充分性、有效性性而對質(zhì)質(zhì)量管理理所進(jìn)行行的系統(tǒng)統(tǒng)評價(jià)。管理評評審應(yīng)按按策劃的的時(shí)間間間隔進(jìn)行行，并由由最高管管理者負(fù)負(fù)責(zé)主持持。對過程的的監(jiān)視和和測量是是為了證證實(shí)過程程實(shí)現(xiàn)所所策劃結(jié)結(jié)果的能能力。12四質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件描述述編制文件件目的(文件的的價(jià)值)注意事項(xiàng)項(xiàng)文件類型型影響因素素例1

14、31編編制文件件目的(文件的的價(jià)值)文件的具具體用途途：滿足顧客客需求和和質(zhì)量改改進(jìn)提供適宜宜的培訓(xùn)訓(xùn)重復(fù)性（或再現(xiàn)現(xiàn)性）和和可追溯溯性提供客觀觀證據(jù)評價(jià)質(zhì)量量管理體體系的有有效性和和持續(xù)適適宜性建立質(zhì)量量管理體體系文件件的價(jià)值值是便于于溝通意意圖、同同一行動動，有利利于質(zhì)量量管理體體系的實(shí)實(shí)施、保保持和改改進(jìn)142 注意意事項(xiàng)編制質(zhì)量量管理體體系文件件不是目目的，而而是手段段，通過過文件可可使質(zhì)量量管理體體系的過過程增值值，是質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的一種資資源。組織質(zhì)量量管理體體系文件件的方式式和程度度必須結(jié)結(jié)合組織織的規(guī)模模、產(chǎn)品品的復(fù)雜雜程度和和人員的的能力等等綜合考考慮，不不能找個(gè)個(gè)模式照

15、照抄照搬搬，也不不必抄標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的條條款文件是對對體系的的描述，必須與與體系的的需要一一致153文文件類類型（1）質(zhì)量手冊冊（2）質(zhì)量計(jì)劃劃（3）規(guī)范（4）指南（5）程序16含義：即“規(guī)規(guī)定組織織質(zhì)量管管理體系系的文件件，它向向組織內(nèi)內(nèi)、外部部提供關(guān)關(guān)于質(zhì)量量管理體體系的一致信信息。內(nèi)容：質(zhì)量管理理體系的的范圍，包括任任何刪減減的細(xì)節(jié)節(jié)與合理理性為質(zhì)量管管理體系系編制的的形成文文件的程程序或?qū)ζ湟糜觅|(zhì)量管理理體系過過程之間間的相互互作用的的表述注意：前言（或或概述）一般表表述組織織的概況況、地址址、產(chǎn)品品區(qū)別、所服務(wù)務(wù)的顧客客群體等等。質(zhì)量方針針可以在在手冊中中描述，亦可不不在手冊冊中描述述，

16、因?yàn)闉橘|(zhì)量方方針有獨(dú)獨(dú)立的內(nèi)內(nèi)涵，也也不是標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定手冊所所必須包包含的內(nèi)內(nèi)容。以上列出出的是手手冊至少少應(yīng)包含含的內(nèi)容容。如果果小型企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量文件件少而簡簡單，為為了使用用方便，可以把把程序文文件和作作業(yè)文件件都編入入質(zhì)量手手冊。大大型企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量文件往往往是多多層次的的復(fù)雜結(jié)結(jié)構(gòu)，上上一級文文件引用用下一級級文件，下一級級文件支支持上一一級文件件。有的的大型集集團(tuán)的總總部沒有有具體的的業(yè)務(wù)，總部的的手冊可可能非常常簡單，而下屬屬每個(gè)分分公司或或事業(yè)部部有自己己的分手手冊和支支持性的的程序文文件和作作業(yè)文件件。標(biāo)準(zhǔn)對組組織的質(zhì)質(zhì)量手冊冊沒有提提出統(tǒng)一一格式的的要求，組織可可以按最最適

17、合自自己的方方式表達(dá)達(dá)。對于于硬件制制造業(yè)，產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的順序序差異不不太大，而服務(wù)務(wù)業(yè)種類類各異，其過程程很難套套用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的順序序，建議議按服務(wù)務(wù)提供過過程的順順序表述述。但是，無無論怎么么寫，在在質(zhì)量手手冊中對對過程刪刪減的詳詳細(xì)表述述是必不不可少的的。總要求，具體應(yīng)應(yīng)落實(shí)到到各過程程及其活活動中去去，因此此可以不不單列一一條專門門描述。（1）質(zhì)質(zhì)量手冊冊17（3）規(guī)規(guī)范：即“闡闡明要求求的文件件”（4）指指南：即“闡闡明推薦薦的方法法或建議議的文件件”（5）程程序、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)文件和和圖樣：即“提提供如何何一致地地完成活活動和過程的的信息的的文件”標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的程序序文件為確保

18、過過程有效效策劃、運(yùn)行和和控制所所需的文文件（2）質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃：即“對對特定的的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程和和合同，規(guī)定由由誰誰及何時(shí)時(shí)應(yīng)使用用哪些程程序和相相關(guān)資源源的文件件”如檢檢驗(yàn)驗(yàn)計(jì)劃可可以明確確哪些環(huán)環(huán)節(jié)需要要通過測測量進(jìn)行行控控制18標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的程序序文件標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定文件控控制、記記錄控制制、不合合格品控控制、內(nèi)內(nèi)審、糾糾正措施施和預(yù)防防措施六六項(xiàng)要求求必須形形成程序序文件，但不是是必須要要六個(gè)，如果將將文件和和記錄控控制合為為一個(gè)，將糾正正和預(yù)防防措施合合為一個(gè)個(gè)，雖然然只有四四個(gè)文件件，但覆覆蓋了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求，是是可以接接受的。并不是所所有的程程序都必必須形成成文件，如果所所有的相相關(guān)

19、人員員都能說說明并能能證明他他們用同同樣的方方法做同同樣的事事，就不不一定需需要文件件。19為為確保過過程有效效策劃、運(yùn)行和和控制所所需的文文件如果一個(gè)個(gè)組織在在按ISO9000或或GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)建建立體系系前已有有良好的的管理基基礎(chǔ)，有有一套行行之有效效的管理理文件，可以將將其納入入體系。為確保保過程有有效運(yùn)行行，組織織可以確確定所需需文件的的數(shù)量和和類別。此外，也不必必更改文文件的格格式或名名稱，體體系關(guān)注注的是文文件的作作用。除了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的的質(zhì)量手手冊和六六項(xiàng)要求求建立的的程序文文件外，標(biāo)準(zhǔn)中中并未要要求，但但實(shí)際需需要的程程序也要要編制程程序文件件。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不明示示形成文文件的

20、要要求給了了組織很很大的自自主靈活活性。如如，一個(gè)個(gè)服務(wù)型型組織，可能主主要依靠靠人員的的知識和和技能服服務(wù)，基基礎(chǔ)設(shè)施施很簡單單，辦公公室的電電腦、復(fù)復(fù)印機(jī)有有使用說說明書，不需要要再制定定程序文文件。而而一家醫(yī)醫(yī)院雖然然也是服服務(wù)型組組織，但但有很多多檢驗(yàn)和和手術(shù)設(shè)設(shè)施，對對工作環(huán)環(huán)境也有有嚴(yán)格的的要求，可能就就需要制制定一個(gè)個(gè)程序文文件，以以確保這這些設(shè)施施保持正正常的工工作能力力，環(huán)境境符合衛(wèi)衛(wèi)生法規(guī)規(guī)要求。如果一一個(gè)幾十十人的組組織，只只有23件監(jiān)監(jiān)測裝置置，可能能不需要要建立整整套的管管理制度度、周檢檢計(jì)劃等等，只要要有一個(gè)個(gè)管理人人員知道道裝置的的校準(zhǔn)期期限（可可以通過過觀察校校

21、準(zhǔn)標(biāo)識識掌握）定期執(zhí)執(zhí)行校準(zhǔn)準(zhǔn)，保存存記錄即即可。而而如果是是一個(gè)大大公司，測量儀儀器、裝裝置成百百種，為為確保有有效控制制，臺帳帳、周檢檢計(jì)劃、校準(zhǔn)制制度等就就有必要要了，特特別是有有量值傳傳遞能力力的組織織，必須須遵循的的檢定規(guī)規(guī)程也是是必不可可少的。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程部部分都未未明示形形成文件件的要求求，但是是，對“與顧客客有關(guān)的的過程”、“設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)”、“采購購”、“生產(chǎn)或或服務(wù)提提供過程程”都明明確提出出了控制制要求，為滿足足這些要要求，可可能需結(jié)結(jié)合組織織特點(diǎn)編編制相應(yīng)應(yīng)的程序序文件或或制度。20（6）記記錄記錄是文文件的一一種，它它更多用用于提供供產(chǎn)品符符合要求求和體系系有效運(yùn)運(yùn)

22、行的證證據(jù)，記記錄不是是證據(jù)的的唯一形形式。特特別是很很小的服服務(wù)企業(yè)業(yè)，可以以以顧客客的直接接反饋或或營業(yè)額額的上升升作為證證據(jù)。組組織的規(guī)規(guī)模和產(chǎn)產(chǎn)品的復(fù)復(fù)雜程度度及風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)度是決決定記錄錄多少的的重要因因素。214影影響因素素22組織：大大型集團(tuán)團(tuán)公司公司下設(shè)設(shè)多個(gè)事事業(yè)部，分別生生產(chǎn)不同同類別的的產(chǎn)品。體系文文件有多多個(gè)層次次，包括括質(zhì)量手手冊、管管理程序序（針對對只能）、工作作指導(dǎo)書書（針對對具體過過程），所需的的表格則則附屬在在相關(guān)的的文件中中。質(zhì)量量手冊又又分為質(zhì)質(zhì)量管理理手冊和和質(zhì)量控控制手冊冊兩個(gè)部部分。質(zhì)質(zhì)量管理理手冊由由公司制制定，質(zhì)質(zhì)量控制制手冊由由各事業(yè)業(yè)部分別別制定，

23、但需經(jīng)經(jīng)公司對對與管理理手冊的的接口和和一致性性進(jìn)行評評審。質(zhì)量管理理手冊：前言；組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)；管理承諾諾；體體系系的策劃劃；職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通；資資源源提供的的渠道與與管理；內(nèi)審和管管理評審審；顧顧客客滿意程程度的評評價(jià)；信息的處處置與分分析；糾糾正正、預(yù)防防措施和和持續(xù)改改進(jìn)；文件、記記錄的控控制。5例例質(zhì)量控制制手冊：前言；本本部部門的組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)和職能能；產(chǎn)品形成成的各個(gè)個(gè)過程；各各過過程的簡簡要描述述；不合格的的處置。組織：提提供公開開的成人人培訓(xùn)課課程的培培訓(xùn)機(jī)構(gòu)構(gòu)23組織:提提供公開開的成人人培訓(xùn)課課程的培培訓(xùn)機(jī)構(gòu)構(gòu)該機(jī)構(gòu)的的手冊中中包含了了質(zhì)量方方針和所所需的程程序文件件。目

24、錄錄如下：前言（包包括概況況。提供供培訓(xùn)課課程的類類別、過過程的合合理刪減減）組織結(jié)構(gòu)構(gòu)和管理理職責(zé)課程開發(fā)發(fā)程序（包括內(nèi)內(nèi)容選定定、教材材編制、課時(shí)和和教案制制定、試試講評定等）人員的選選定及培培訓(xùn)、考考核程序序（包括括教師及及教務(wù)工工作人員員）開班管理理程序：招招生準(zhǔn)備備：設(shè)備備、設(shè)施施教材、練練習(xí)、試試卷教師、班班主任生活后勤勤課堂堂管理：考勤、活動組組織考試試發(fā)證證班主任工工作程序序；審、投訴訴處理程程序；不合格控控制、糾糾正、預(yù)預(yù)防措施施和持續(xù)續(xù)改進(jìn)程程序；內(nèi)審和管管理評審審程序；文件、記記錄控制制程序244.2實(shí)實(shí)施與改改進(jìn)一培培訓(xùn)1培訓(xùn)的內(nèi)內(nèi)容2培訓(xùn)的方方法二實(shí)施的證證據(jù)三實(shí)施有

25、效效性的驗(yàn)驗(yàn)證四自我評價(jià)價(jià)機(jī)制的的建立和和持續(xù)改改進(jìn)25全體員工工都需要進(jìn)進(jìn)行意識識培訓(xùn)，樹立以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)的思思想、使使顧客滿滿意的思思想，以以及持續(xù)續(xù)改進(jìn)和和不斷提提高體系系有效性性和效率率的思想想。不同同的崗位位結(jié)合各各自的目目標(biāo)和要要求進(jìn)行行培訓(xùn)，使每個(gè)個(gè)員工明明白如何何做好本本職工作作，達(dá)到到自己的的目標(biāo)，為組織織實(shí)現(xiàn)方方針目標(biāo)標(biāo)做出貢貢獻(xiàn)。高層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)需要了解解管理思思想的發(fā)發(fā)展，特特別是領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)的作作用，自自己需要要直接參參與哪些些工作，如何為為質(zhì)量管管理體系系做策劃劃。培訓(xùn)訓(xùn)的重點(diǎn)點(diǎn)是質(zhì)量量管理八八項(xiàng)原則則和管理理職責(zé)，要使高高層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)能對體體系做出出全面的的策劃，提出目目標(biāo)、落落實(shí)職能能、提供供資源，并能發(fā)發(fā)動、協(xié)協(xié)調(diào)實(shí)施施，檢查查績效和和組織改改進(jìn)。質(zhì)量管理理體系骨骨干（包括內(nèi)內(nèi)審員）：掌握握標(biāo)準(zhǔn)的的各項(xiàng)要要求，參參與體系系的策劃劃，需要要全面培培訓(xùn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求的的內(nèi)容以以及相關(guān)關(guān)的術(shù)語語和說明明。1培培訓(xùn)的內(nèi)內(nèi)容262培培訓(xùn)的方方法請顧問公公司；參參加公開開的培訓(xùn)訓(xùn)課程；由組織織的內(nèi)部部人員講解。結(jié)合體系系的策劃劃，在策策劃過程程中進(jìn)行行研討加加深理解解，將策劃的結(jié)結(jié)果通過過宣講使使全體員員工