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五大核心工具APQP培訓(xùn)教材

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五大核心工具APQP培訓(xùn)教材課程大綱內(nèi)容目錄基礎(chǔ)知識實施階段-階段實施(APQP五個階段活動要求)課程目標APQP的實施原則APQP實施的主要活動APQP活動中常見的問題課程大綱內(nèi)容目錄第一章基礎(chǔ)知識第一章基礎(chǔ)知識第一章基礎(chǔ)知識第一章1.1什么是APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP-AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan)是一種結(jié)構(gòu)化方法用來定義、制訂和規(guī)定為提供滿足顧客期望和需要的產(chǎn)品和服務(wù)的目標、任務(wù)、步驟、計劃，并確保達到預(yù)期要求的活動APQP是由組織引導(dǎo)的項目,要求用于所有的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件制造場所1.1什么是APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP-AdvancAPQP的目標是幫助推動項目中包括的所有人員的溝通,并確保所有要求步驟都按時完成,并有可接受成本的高質(zhì)量產(chǎn)品。1.2APQP目標LSLUSL樣件試產(chǎn)生產(chǎn)APQP的目標1.2APQP目標LSLUSL樣件試產(chǎn)生產(chǎn)制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足滿足顧客的需要的期望，達到顧客滿意；及時完成關(guān)鍵任務(wù)；按時通過生產(chǎn)件批準；持續(xù)地滿足顧客的規(guī)范；持續(xù)改進。1.3APQP目的制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足滿足顧客的需要的期望，達到顧1.4為什么要做APQP實施APQP的益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意促進對所需更改的早期識別避免后期更改以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟APQP在TS16949中的地位——Subsystem是TS16949系統(tǒng)中的重要的子系統(tǒng)(類別于大腦系統(tǒng))1.4為什么要做APQP實施APQP的益處：實施APQP的時機新產(chǎn)品(必須做全面的APQP)產(chǎn)品更改，如工程更改、材料替代(可以做局部APQP)APQP的適用性按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃手冊,無論何時要求零件提交保證書,都必須進行APQP此外,項目開發(fā)小組要監(jiān)控和外部的工程和過程開發(fā)要求,并評定時間進度1.4為什么要做APQP實施APQP的時機1.4為什么要做APQP1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則建立橫向職能小組須授權(quán)小組職責(zé)參加小組的人員適當時可包括工程（通常是組長）、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供應(yīng)商和顧客的代表橫向職能小組名單1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則建立橫向職能小組橫向職能小組名小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其他顧客與供方小組的聯(lián)系渠道,這可以包括與其它小組舉行定期會議小組與小組的聯(lián)系程度取決于需解決問題的數(shù)量1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則小組間的聯(lián)系1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則確定范圍在產(chǎn)品項目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言,重要的是識別顧客的要求和期望。小組長必須開會以：確定每一代表方的角色和職責(zé);確定顧客(內(nèi)部和外部)的需要、期望和要求;確定顧客的要求;確定小組職能和小組的人員;理解顧客的期望;對所提出的設(shè)計、性能要求和制造過程進行可行性評定;確定成本、進度和應(yīng)考慮的限制條件;明確所需的來自顧客的幫助;確定文件化的過程和方法。1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則確定范圍1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則培訓(xùn)APQP的成功依賴于有效的培訓(xùn)計劃的實施培訓(xùn)所有滿足顧客需求和期望的要求及開發(fā)技能1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則顧客要求和期望團隊工作過程基本技巧開發(fā)技術(shù)APQPFMEAPPAP培訓(xùn)1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則顧客要求和期望同步工程（Simultaneousengineering）同步工程：橫向職能小組同步進行產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)，以保證可制造性、裝配性并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成本；同步技術(shù)是橫向職能小組為一共同目標而努力的過程；取替以往逐級轉(zhuǎn)遞的工程技術(shù)；目的是盡早促使高質(zhì)量產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)；小組保證其他領(lǐng)域/小組的計劃和活動支持共同的目標。1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則同步工程（Simultaneousengineering）控制計劃控制計劃是控制零件和過程的系統(tǒng)的書面描述每個控制計劃包括三個獨立的階段：樣件—對發(fā)生在樣件制造過程中的尺寸測量、材料與性能試驗的描述；試生產(chǎn)—對發(fā)生在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前的制造過程中的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；生產(chǎn)—對發(fā)生在批量生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合描述。1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則控制計劃1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則問題的解決APQP的過程是解決產(chǎn)品設(shè)計和/或加工過程的問題，即是解決問題的過程；解決問題可用表示職責(zé)和時間進度的矩陣表形成文件；遇到困難情況下，推薦使用多方論證的解決方法。1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則問題的解決1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃APQP小組在完成組織活動后的第一項工作——制定時間計劃；考慮產(chǎn)品類型、復(fù)雜性和顧客的期望；確保其進度符合或提前于顧客進度要求;小組成員應(yīng)取得一致意見；進度圖表應(yīng)列出任務(wù)、安排和/或其它事項；為了便于報告情況,每項任務(wù)應(yīng)有起、始日期，并記錄實際情況；所有的小組成員都應(yīng)在每一事項、措施和進度上取得一致的意見。1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃(續(xù))生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃(續(xù))生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃(續(xù))五個過程；五個里程碑前一個過程的輸出是后一個過程的輸入；各個過程在時間上重疊，體現(xiàn)同步工程；“反饋、評定和糾正措施”過程貫穿始終；一個策劃循環(huán)的結(jié)束，另一個策劃循環(huán)的開始。1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃(續(xù))1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則措施計劃實施研究持續(xù)改進技術(shù)和概念開發(fā)產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗證產(chǎn)品和過程確認反饋評定和糾正措施計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)1.6產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)示意圖它是著名的戴明PDCA質(zhì)量循環(huán)概念在產(chǎn)品質(zhì)量策劃中的應(yīng)用；持續(xù)改進是APQP循環(huán)的要點；APQP是TS16949系統(tǒng)中的重要子系統(tǒng)，是不可缺少的子系統(tǒng)；APQP子系統(tǒng)中還包含許多其它的系統(tǒng)，即還有許多質(zhì)量策劃循環(huán)（如FMEA，控制計劃）。措施計劃實施研究持續(xù)改進技術(shù)和概念產(chǎn)品和過程產(chǎn)品/過程開發(fā)產(chǎn)1.7產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖APQP階段設(shè)計制造供應(yīng)商確定范圍計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)可行性過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋評定和糾正措施控制計劃1.7產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖APQP階段設(shè)計制造供應(yīng)商1.8APQP與防錯整個APQP的過程是采取防錯措施，降低產(chǎn)品/服務(wù)發(fā)送到顧客時產(chǎn)生問題的風(fēng)險，這是APQP的核心防錯設(shè)計記錄FMEA控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書PPAPAPQP進程風(fēng)險1.8APQP與防錯整個APQP的過程是采取防錯措施，降低第二章APQP實施階段-階段實施第二章APQP實施階段-階段實施第二章APQP實施階段-階段實施第二章生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第一階段:計劃與確定項目生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計和產(chǎn)品第一階段:計劃與確定項目目的在早期階段就是要確保顧客的需求和期望有一個明確的了解確定顧客的要求和期望，以計劃和規(guī)定質(zhì)量項目所有的工作都應(yīng)考慮到顧客,以提供比競爭對手更好的產(chǎn)品和服務(wù)第一階段:計劃與確定項目目的輸入：1.1顧客的呼聲（包括市場調(diào)研、保修記錄和質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗）1.2業(yè)務(wù)計劃/營銷策略1.3產(chǎn)品/過程.基準數(shù)據(jù)1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想1.5產(chǎn)品可靠性研究1.6顧客輸入計劃和定義輸出：1.7設(shè)計目標1.8可靠性和質(zhì)量目標1.9材料的初始清單1.10初始過程流程圖1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單1.12產(chǎn)品保證計劃1.13管理者支持

第一階段:計劃與確定項目輸入：計輸出：第一階段:計劃與確定項目輸入的內(nèi)容:1.1顧客的呼聲包括內(nèi)部和外部的顧客抱怨、建議資料和信息。包括以下方面：市場調(diào)研保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗建議抱怨數(shù)據(jù)和/或其它的信息第一階段:計劃與確定項目輸入的內(nèi)容:第一階段:計劃與確定項目1.1.1市場調(diào)研

市場調(diào)研有助于識別顧客關(guān)注的事項和需求，并將這些轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性，其來源有：對顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查市場測試和定位報告新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究經(jīng)驗和教訓(xùn)第一階段:計劃與確定項目1.1.1市場調(diào)研第一階段:計劃與確定項目1.1.2保修記錄和質(zhì)量信息為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以顧客關(guān)注的問題/需要的清單,這些應(yīng)作為其它設(shè)計要求的擴展來考慮并且應(yīng)包括在顧客需要的分析中。以下項目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注的問題/需要,并優(yōu)選出適當?shù)慕鉀Q方案：經(jīng)驗和教訓(xùn)保修報告能力指標組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報告問題解決報告顧客工廠退貨和廢品市場退貨產(chǎn)品分析第一階段:計劃與確定項目1.1.2保修記錄和質(zhì)量信息第一階段:計劃與確定項目1.1.3小組經(jīng)驗來自更高層系統(tǒng)或過去質(zhì)量功能展開（QFD）項目的信息媒介的評論和分析，雜志和報刊的報告顧客的信件和建議經(jīng)驗和教訓(xùn)經(jīng)銷商評價車隊駕駛員意見現(xiàn)場服務(wù)報告政府的要求和法規(guī)合同評審第一階段:計劃與確定項目1.1.3小組經(jīng)驗第一階段:計劃與確定項目1.2業(yè)務(wù)計劃/營銷策略業(yè)務(wù)計劃(顧客的)/營銷策略(自己的)將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計劃（顧客的）可將限制性要求（進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、R＆D資源等）施加給小組而影響其執(zhí)行方向；營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要競爭者。第一階段:計劃與確定項目1.2業(yè)務(wù)計劃/營銷策略第一階段:計劃與確定項目1.3產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)基準確定（Benchmarking）將為建立產(chǎn)品/過程績效目標提供輸入。成功的基準確定方法是：識別出合適的標桿了解目前狀況與標桿之間差距的原因制定縮小差距，以達到和超過標桿的計劃第一階段:計劃與確定項目1.3產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)第一階段:計劃與確定項目1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有哪些特性、某種設(shè)計和過程概念,包括技術(shù)革新、先進的材料、可靠性評估和新技術(shù)。所有這些都應(yīng)用作輸入.智慧經(jīng)驗靈感第一階段:計劃與確定項目1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想智慧第一階段:計劃與確定項目1.5產(chǎn)品可靠性研究應(yīng)考慮在一定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率,以及長期可靠性/耐久性試驗的結(jié)果。常用的可靠性指標包括可靠度、平均壽命、失效率等。第一階段:計劃與確定項目1.5產(chǎn)品可靠性研究第一階段:計劃與確定項目1.6顧客輸入這里的顧客主要指所謂的“后續(xù)顧客”（與最終顧客區(qū)別）。后續(xù)產(chǎn)品顧客可提供與他們的需要和期望有價值的信息后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或組織應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。第一階段:計劃與確定項目1.6顧客輸入第一階段:計劃與確定項目1.7設(shè)計目標設(shè)計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計目標。使用質(zhì)量功能展開（質(zhì)量屋）等設(shè)計目標的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在隨后的設(shè)計活動中消失。設(shè)計目標應(yīng)考慮產(chǎn)品單位成本、工程要求、安裝設(shè)備、消費群體、顧客安裝設(shè)備的特殊要求、基于可靠性研究的可維修和可更換性。第一階段:計劃與確定項目1.7設(shè)計目標第一階段:計劃與確定項目1.8可靠性和質(zhì)量目標可靠性目標實在顧客的需要和期望、項目目標、可靠性標桿的基礎(chǔ)上建立起來的。如顧客的需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性?？煽啃詷藯U可以是競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平、消費者的報告或在一定時間內(nèi)的維修的頻率等。總的可靠性目標用概率和置信度來描述。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如百萬件零件中的缺陷數(shù)（PPM），缺陷水平，廢品降低率。第一階段:計劃與確定項目1.8可靠性和質(zhì)量目標第一階段:計劃與確定項目1.8可靠性和質(zhì)量目標舉例說明：雪佛蘭汽車10萬公里不調(diào)整（除三濾外）1997年Buick汽車質(zhì)量目標是：產(chǎn)品使用的第一年，每百輛汽車的缺陷（包含任何的不滿意）數(shù)低于100；三年3.6萬公里免費維修；涂裝的返修率7％~10％。第一階段:計劃與確定項目1.8可靠性和質(zhì)量目標第一階段:計劃與確定項目1.9材料的初始清單在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定材料的初始清單和早期的供應(yīng)商的名單。為了識別初始產(chǎn)品/過程特殊特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程第一階段:計劃與確定項目1.9材料的初始清單第一階段:計劃與確定項目1.10初始過程流程圖預(yù)期的制造過程應(yīng)依據(jù)初始材料流程和產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。過程流程圖是為了描述和編制順序進行的或有關(guān)的工作活動的一種直觀方法。它為策劃、開發(fā)活動和制造過程提供交流和分析的工具。舉例如下：第一階段:計劃與確定項目1.10初始過程流程圖第一階段:計劃與確定項目第一階段:計劃與確定項目步驟加工搬運存放檢驗作業(yè)說明編號KPC編號KCC01原材料入廠檢驗存放于原材料庫02由原材料庫搬運到混料工位混料1顏色1時間03由混料工位搬運到注塑工位加工2尺寸2溫度3外觀3時間4壓力04搬運到注塑檢驗工位檢驗(外觀、尺寸)05搬運至修邊工位修邊06裝配07成品檢驗08包裝搬運至倉庫09型式試驗10全尺寸檢驗11產(chǎn)品審核12標識存放出貨檢驗第一階段:計劃與確定項目步驟加工搬運存放檢驗作業(yè)說明編號KP1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品/過程特殊特性的確定：顧客確定；組織根據(jù)對產(chǎn)品/過程的經(jīng)驗選擇。小組應(yīng)確保根據(jù)對顧客需要和期望的輸入的分析而制訂特殊特性的初始清單。制訂清單的依據(jù)可依據(jù)下列各方面（但不限于）：基于顧客需要和期望的輸入分析的產(chǎn)品設(shè)想；從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；可靠性目標和要求的確定的過程特殊特性；；類似零件的FMEA；第一階段:計劃與確定項目1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單第一階段:計劃與確定項產(chǎn)品/過程特殊特性是指：對安全和政府法規(guī)有顯著影響(與罪責(zé)有關(guān)）；對產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等對顧客滿意程度有顯著影響（與罪責(zé)無關(guān)）。特殊特性符號一定在文件中標識：過程流程圖→DFMEA（嚴重度>8）→PFMEA→控制計劃（見補充件K）→作業(yè)指導(dǎo)書；第一階段:計劃與確定項目產(chǎn)品/過程特殊特性是指：第一階段:計劃與確定項目1.12產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃是將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計的具體要求。對保證計劃可采用任何清晰易懂的格式。保證計劃可包括但不限于下列措施：概述項目要求可靠性、耐久性目標和要求及其分配的確定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其他會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定。進行FMEA（失效模式及后果分析）制定初始工程標準第一階段:計劃與確定項目1.12產(chǎn)品保證計劃第一階段:計劃與確定項目1.13管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣、承諾和支持。小組在每一產(chǎn)品策劃階段結(jié)束時，應(yīng)將新情況向管理者報告以保持其興趣、承諾和支持。小組的功能目標就是通過表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題已寫入文件列入解決的目標來保持管理者的支持。管理者參加質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。第一階段:計劃與確定項目1.13管理者支持第一階段:計劃與確定項目生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計和產(chǎn)品第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證本章討論的是：設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式。要進行初始制造可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。設(shè)計責(zé)任：即使是在設(shè)計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素（包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標的所有環(huán)節(jié)）。主要目標：一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、交期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、單件成本和進度目標等。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證本章討論的是：輸入：1.7設(shè)計目標1.8可靠性和質(zhì)量目標1.9材料的初始清單1.10初始過程流程圖1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單1.12產(chǎn)品保證計劃1.13管理者支持

產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)輸出：2.1DFMEA2.2可制造性和裝配性設(shè)計2.3設(shè)計驗證2.4設(shè)計評審2.5樣件（車）制造控制計劃2.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）2.7工程規(guī)范2.8材料規(guī)范2.9圖樣和規(guī)范的更改2.10新設(shè)備工裝和設(shè)施要求2.11產(chǎn)品和過程的特殊特性2.12量具和有關(guān)試驗裝備要求2.13小組可行性承諾和管理者支持設(shè)計部門輸出策劃小組輸出第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證輸入：產(chǎn)輸出：設(shè)計策劃第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.1設(shè)計失效模式和后果分析(DFMEA)DFMEA是一種評定失效可能及其失效影響的分析技術(shù)。DFMEA是動態(tài)文件，將隨顧客需要和期望的變化而不斷更新。DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪除的機會。做FMEA經(jīng)常發(fā)生的一個問題是不深入。還應(yīng)評審附錄A-1中的“DFMEA檢查表”，已保證已考慮了合適的特性。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.1設(shè)計失效模式和后果分析(DFMEA)第二階段:產(chǎn)品設(shè)2.2可制造性與裝配性設(shè)計可制造性和裝配性設(shè)計一種同步工程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系；活動開展的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍;至少要考慮以下所列方面的項目：設(shè)計、概念、功能對制造變差的敏感性;制造和裝配過程;尺寸公差;性能要求;部件數(shù);過程調(diào)整;材料搬運;小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求，有可能考慮其它的因素。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.2可制造性與裝配性設(shè)計第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.3設(shè)計驗證設(shè)計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一階段所述活動的顧客要求。TS169497.3.5的要求，除設(shè)計評審?fù)?，還可包括:：變換方法進行計算;將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較;進行試驗和證實;對發(fā)放前的設(shè)計階段文件做評審。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.3設(shè)計驗證第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.4設(shè)計評審是由組織設(shè)計工程部門并且包括其它被影響部門的定期會議。不但是防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進展計劃和報告是保證以下方面的正式方法：設(shè)計驗證；通過綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.4設(shè)計評審第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.5樣件制造－控制計劃樣件制造控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量、材料與功能試驗的描述。樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標的程度。所有樣件都應(yīng)被評審，其目的是：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；保證已對產(chǎn)品/過程的特殊特性給予了特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將關(guān)注問題、變差和/或費用影響傳達給顧客。附錄A-8“控制計劃檢查表”可幫助制定樣件控制計劃。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.5樣件制造－控制計劃第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))顧客設(shè)計不排除小組評審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊特性。若沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審工程圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。評審的內(nèi)容應(yīng)包括：是否有足夠的數(shù)據(jù)進行全尺寸檢驗；是否清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便設(shè)計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備；評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致；數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)與顧客系統(tǒng)的兼容性。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.7工程規(guī)范詳細評審工程規(guī)范，有助于小組識別功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由組織決定并列入樣件控制計劃中。在著兩種情況下，組織應(yīng)確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.7工程規(guī)范第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.8材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對涉及到材料物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存有要求的特殊特性，應(yīng)評審材料規(guī)范。這些特性也應(yīng)包含在控制計劃中。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.8材料規(guī)范第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.9圖樣和規(guī)范的更改當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域，并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。在TS16949中7.3.7有關(guān)設(shè)計更改的要求：所有設(shè)計更改和修改應(yīng)在實施之前提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均必須有顧客的書面批準，或者放棄批準。所有設(shè)計更改，包括供應(yīng)商提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均必須有顧客的書面批準，或者放棄批準；對有專利權(quán)的設(shè)計，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性的影響。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.9圖樣和規(guī)范的更改第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。小組應(yīng)強應(yīng)在進度圖表上增加這些內(nèi)容，以強調(diào)次要求項目。小組應(yīng)保證新裝備、工裝有能力并能及時供貨。要監(jiān)測設(shè)施進度情況,以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表見附錄A-3。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.11產(chǎn)品和過程的特殊特性在第一階段，小組應(yīng)在了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特。

在初始特殊特性清單基礎(chǔ)上通過設(shè)計過程達到共識，小組應(yīng)建立特殊特性清單。使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃內(nèi)；注意顧客特殊要求中有關(guān)特殊特性的規(guī)定。

第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.11產(chǎn)品和過程的特殊特性第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.12量具/試驗設(shè)備要求也可同時確定需要的新的量具和試驗設(shè)備(試生產(chǎn)前確定)。小組就應(yīng)將這些要求增加到進度表中，并監(jiān)控進展，保證總體進度的完成。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.12量具/試驗設(shè)備要求第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.13小組可行性承諾和管理者支持小組應(yīng)評定設(shè)計(組織的和顧客的)的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除組織評定設(shè)計可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按期以顧客可以接受的價格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨。形成文件：見APQP參考手冊附錄D“小組可行性承諾”格式。小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致意見和所有需要解決的問題應(yīng)形成文件并提交管理者以獲取支持。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.13小組可行性承諾和管理者支持第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃目的：獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計劃。任務(wù)：是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，這個制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證目的：第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證輸入：2.1DFMEA2.2可制造性和裝配性設(shè)計2.3設(shè)計驗證2.4設(shè)計評審2.5樣件（車）制造控制計劃2.6工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）2.7工程規(guī)范2.8材料規(guī)范2.9圖樣和規(guī)范的更改2.10新設(shè)備工裝和設(shè)施要求2.11產(chǎn)品和過程的特殊特性2.12量具和有關(guān)試驗裝備要求2.13小組可行性承諾和管理者支持過程設(shè)計與開發(fā)輸出：3.1包裝標準和規(guī)范3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.3過程流程圖3.4場地平面布置圖3.5特性矩陣圖3.6PFMEA3.7投產(chǎn)前準備控制計劃3.8過程指導(dǎo)書3.9測量系統(tǒng)分析計劃3.10初始過程能力研究計劃3.11管理者支持第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證輸入：過輸出：第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證2.3.1包裝標準和規(guī)范顧客通常有包裝標準并將其合并到包裝規(guī)范中;如顧客未提供標準，組織應(yīng)進行包裝設(shè)計，制定標準，以保證產(chǎn)品在使用時的完整性。小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝。包裝規(guī)范指根據(jù)包裝標準（如果有）制訂具體的包裝設(shè)計（包括內(nèi)部的分隔）。如適用可使用顧客的包裝標準和一般包裝要求。包裝設(shè)計應(yīng)保證任何情況下產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證2.3.1包裝標準和規(guī)范第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審小組對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊進行評審。生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何新增的控制和/或程序的更改，應(yīng)體現(xiàn)在質(zhì)量手冊和制造控制計劃中。這成為小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進的機會。附錄A-4“產(chǎn)品過程質(zhì)量檢查表”幫助小組進行評審。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.3過程流程圖在初始過程流程圖基礎(chǔ)上，完成過程流程圖；

過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程。它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。進行PFMEA和CP時，有助于小組將注意力集中于過程上。附錄A-6“過程流程圖檢查表”可幫助小組進行評價。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.3過程流程圖第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.4場地平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目測工具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定場地平面布置圖。所有材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相一致。附錄A-5“車間平面布置檢查表”可幫助小組進行評價。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.4場地平面布置圖第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.5特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.5特性矩陣圖第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證特性矩陣圖示例尺寸描述公差工序編號編號510203001內(nèi)圓C02端面C03厚度LL04中心孔05外圓06孔深注：C--夾緊操作特性；L--定位操作特性；--加工特性。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證特性矩陣圖示例尺寸描述公差工序編號編號510203001內(nèi)圓3.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行。針對新的/修定的過程進行評審與分析：預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題；動態(tài)文件，發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時，要更新。附錄A-7“PFMEA檢查表”可幫助小組進行評價。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)第三階段:過程設(shè)3.7試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進行的試生產(chǎn)零件的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。目的是為了遏止初期生產(chǎn)運行中或之前的潛在不合格。例如：增加的檢驗次數(shù)；增加生產(chǎn)過程中的檢驗和最終檢查點；統(tǒng)計評價； 增加審核。附錄A-8“控制計劃檢查表”可幫助進行評價。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.7試生產(chǎn)控制計劃第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.8過程指導(dǎo)書小組確保向所有操作員提供過程指導(dǎo)書：足夠詳細可理解發(fā)布易于得到制定作業(yè)指導(dǎo)書的依據(jù)是：FMEA；CP；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目測標準和工業(yè)標準；過程流程圖；場地平面布置圖；特性矩陣圖；包裝標準；搬運要求；過程參數(shù)；生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識；過程的操作者。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.8過程指導(dǎo)書制定作業(yè)指導(dǎo)書的依據(jù)是：第三階段:過程設(shè)計3.9測量系統(tǒng)分析計劃小組應(yīng)制定測量系統(tǒng)分析（MSA）計劃。MSA至少應(yīng)包括分析量具的雙性、線性、偏倚和備用量具的相關(guān)性的職責(zé);詳見MSA參考手冊。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.9測量系統(tǒng)分析計劃第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.10初始過程能力研究計劃小組應(yīng)制定初始過程能力研究計劃；控制計劃中被標識的特性是初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)；詳見PPAP和SPC參考手冊。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.10初始過程能力研究計劃第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.11管理者支持在此階段結(jié)束后，安排正式評審，以增強管理者的承諾。評審的目的是項目狀況通報高層管理者，并獲得他們的承諾，協(xié)助解決未決問題。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證3.11管理者支持第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第四階段:產(chǎn)品和過程確認生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計和產(chǎn)品目的通過試生產(chǎn)運行來對制造過程進行驗證。任務(wù)試生產(chǎn)運行中，小組應(yīng)驗證：是否遵循控制計劃和過程流程圖產(chǎn)品是否滿足顧客的要求在正式生產(chǎn)運行之前，應(yīng)確定其它關(guān)注的問題以進行調(diào)查和解決第四階段:產(chǎn)品和過程確認目的第四階段:產(chǎn)品和過程確認輸入：3.1包裝標準3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.3過程流程圖3.4場地平面布置圖3.5特性矩陣圖3.6PFMEA3.7投產(chǎn)前準備控制計劃3.8過程指導(dǎo)書3.9測量系統(tǒng)分析計劃3.10初始過程能力研究計劃3.11包裝規(guī)范3.12管理者支持產(chǎn)品和過程確認輸出：4.1生產(chǎn)試運行4.2測量系統(tǒng)評價4.3初始過程能力研究4.4生產(chǎn)件批準4.5生產(chǎn)確認試驗4.6包裝評價4.7生產(chǎn)控制計劃4.8質(zhì)量策劃簽批和管理者支持第四階段:產(chǎn)品和過程確認輸入：產(chǎn)輸出：第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.1試生產(chǎn)應(yīng)使用正規(guī)的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、人員、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。試生產(chǎn)的最小產(chǎn)量通常由顧客確定。生產(chǎn)試運行的輸出用來開展下列活動：測量系統(tǒng)評價、初始過程能力研究、最終可行性評定、過程評審、生產(chǎn)確認試驗、生產(chǎn)件批準、包裝評價、首次能力評定、質(zhì)量策劃簽批等。第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.1試生產(chǎn)第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.2測量系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試運行中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，進行測量系統(tǒng)評價(詳見MSA)。第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.2測量系統(tǒng)評價第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.3初始過程能力研究對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究(詳見PPAP、SPC參考手冊)。評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒。第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.3初始過程能力研究第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.4生產(chǎn)件批準(PPAP)生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。參見PPAP參考手冊。第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.4生產(chǎn)件批準(PPAP)第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.5生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造了來的產(chǎn)品是否符合工程標準的工程試驗。第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.5生產(chǎn)確認試驗第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.6包裝評價所有的試運裝（可行的情況下）和試驗方法必須評價產(chǎn)品在正常運輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下受到保護。在顧客規(guī)定包裝的情況下，小組仍應(yīng)對包裝方法進行評價。第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.6包裝評價第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.7生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程文件化的系統(tǒng)描述，是試生產(chǎn)控制計劃的擴展。動態(tài)文件：根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/刪減；有時需要顧客批準。在大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會。附錄A-8“控制計劃檢查表”可幫助評價。第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.7生產(chǎn)控制計劃第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.8質(zhì)量策劃簽批和管理者支持小組應(yīng)保證遵循了所有控制計劃和過程流程圖。在首次產(chǎn)品裝運之前要求進行下列項目的評審：控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃。過程指導(dǎo)書：驗證這些文件是否包含了在控制計劃中的所有的特殊特性，是否所有的PFMEA的建議已落實。將過程指導(dǎo)書、過程流程圖與控制計劃進行比；量具和試驗設(shè)備：控制計劃規(guī)定的量具、夾具試驗設(shè)備，應(yīng)驗證其雙性（GR＆R）和正確的用法。（參見MSA參考手冊）。第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.8質(zhì)量策劃簽批和管理者支持第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.8質(zhì)量策劃簽批和管理者支持在質(zhì)量策劃認定之前需要管理者支持。小組應(yīng)有能力表明所有策劃要求或關(guān)注問題已文件話，安排一次管理者評審。評審的目的是將項目狀況通知高層管理者，取得他們的承諾，幫助解決未決議題。“質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告”示例見APQP參考手冊附錄E。第四階段:產(chǎn)品和過程確認4.8質(zhì)量策劃簽批和管理者支持第四階段:產(chǎn)品和過程確認生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第五階段:反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計和產(chǎn)品目的評價APQP的有效性監(jiān)控特殊特性減少普通（系統(tǒng)）原因的變差減低成本第五階段:反饋、評定和糾正措施目的第五階段:反饋、評定和糾正措施輸入：4.1生產(chǎn)試運行4.2測量系統(tǒng)評價4.3初始過程能力研究4.4生產(chǎn)件批準4.5生產(chǎn)確認試驗4.6包裝評價4.7生產(chǎn)控制計劃4.8質(zhì)量策劃簽批和管理者支持反饋、評價和糾正措施輸出：5.1減少變差5.2顧客滿意5.3交付和服務(wù)5.4經(jīng)驗和教訓(xùn)的有效應(yīng)用第五階段:反饋、評定和糾正措施輸入：反輸出：第五階段:反饋、評定和糾正措施5.1減少變差應(yīng)用控制圖和其他技術(shù)識別過程變差的特殊原因和普通原因，分析原因，采取措施來減少變差。不僅注意變差的特殊原因，還要了解普通原因，以尋找減少這些變差源的來源，以達到持續(xù)改進,提出降低成本,減少變差的建議。應(yīng)為顧客評審提出包括成本、進度和預(yù)期改進的建議。通常減少普通原因的變差可降低成本。組織應(yīng)積極地提出基于價值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施或進入下一個水平的產(chǎn)品設(shè)計。注意與TS169498.5.1（持續(xù)改進）的聯(lián)系。第五階段:反饋、評定和糾正措施5.1減少變差第五階段:反饋、評定和糾正措施5.2顧客滿意產(chǎn)品或服務(wù)的詳細的策劃活動所顯示出的過程能力并能使顧客始終滿意。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客的環(huán)境中完成。產(chǎn)品的使用階段需要組織的參與。在產(chǎn)品的使用階段，顧客和組織需要合作進行必要的措施，進行不斷的改進來糾正缺陷，達到顧客的滿意，注意與TS169498.2.1(顧客滿意度)的關(guān)系。第五階段:反饋、評定和糾正措施5.2顧客滿意第五階段:反饋、評定和糾正措施5.3交付和服務(wù)在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，組織和顧客要繼續(xù)合作解決問題和不斷改進。對于顧客的條件和服務(wù)操作也同樣應(yīng)考慮質(zhì)量、成本和交付。第一次有問題若不能及時糾正，常會損害組織的信譽及合作關(guān)系。組織和顧客要共同傾聽“顧客的呼聲”，這是十分重要的。本階段獲得的經(jīng)驗將為顧客和組織雙方提供所需的知識，提出建議，通過減少過程、庫存和降低質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。第五階段:反饋、評定和糾正措施5.3交付和服務(wù)第五階段:反饋、評定和糾正措施

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五大核心工具APQP培訓(xùn)教材

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五大核心工具APQP培訓(xùn)教材課程大綱內(nèi)容目錄基礎(chǔ)知識實施階段-階段實施(APQP五個階段活動要求)課程目標APQP的實施原則APQP實施的主要活動APQP活動中常見的問題課程大綱內(nèi)容目錄第一章基礎(chǔ)知識第一章基礎(chǔ)知識第一章基礎(chǔ)知識第一章1.1什么是APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP-AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan)是一種結(jié)構(gòu)化方法用來定義、制訂和規(guī)定為提供滿足顧客期望和需要的產(chǎn)品和服務(wù)的目標、任務(wù)、步驟、計劃，并確保達到預(yù)期要求的活動APQP是由組織引導(dǎo)的項目,要求用于所有的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件制造場所1.1什么是APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP-AdvancAPQP的目標是幫助推動項目中包括的所有人員的溝通,并確保所有要求步驟都按時完成,并有可接受成本的高質(zhì)量產(chǎn)品。1.2APQP目標LSLUSL樣件試產(chǎn)生產(chǎn)APQP的目標1.2APQP目標LSLUSL樣件試產(chǎn)生產(chǎn)制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足滿足顧客的需要的期望，達到顧客滿意；及時完成關(guān)鍵任務(wù)；按時通過生產(chǎn)件批準；持續(xù)地滿足顧客的規(guī)范；持續(xù)改進。1.3APQP目的制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足滿足顧客的需要的期望，達到顧1.4為什么要做APQP實施APQP的益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意促進對所需更改的早期識別避免后期更改以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟APQP在TS16949中的地位——Subsystem是TS16949系統(tǒng)中的重要的子系統(tǒng)(類別于大腦系統(tǒng))1.4為什么要做APQP實施APQP的益處：實施APQP的時機新產(chǎn)品(必須做全面的APQP)產(chǎn)品更改，如工程更改、材料替代(可以做局部APQP)APQP的適用性按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃手冊,無論何時要求零件提交保證書,都必須進行APQP此外,項目開發(fā)小組要監(jiān)控和外部的工程和過程開發(fā)要求,并評定時間進度1.4為什么要做APQP實施APQP的時機1.4為什么要做APQP1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則建立橫向職能小組須授權(quán)小組職責(zé)參加小組的人員適當時可包括工程（通常是組長）、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供應(yīng)商和顧客的代表橫向職能小組名單1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則建立橫向職能小組橫向職能小組名小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其他顧客與供方小組的聯(lián)系渠道,這可以包括與其它小組舉行定期會議小組與小組的聯(lián)系程度取決于需解決問題的數(shù)量1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則小組間的聯(lián)系1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則確定范圍在產(chǎn)品項目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言,重要的是識別顧客的要求和期望。小組長必須開會以：確定每一代表方的角色和職責(zé);確定顧客(內(nèi)部和外部)的需要、期望和要求;確定顧客的要求;確定小組職能和小組的人員;理解顧客的期望;對所提出的設(shè)計、性能要求和制造過程進行可行性評定;確定成本、進度和應(yīng)考慮的限制條件;明確所需的來自顧客的幫助;確定文件化的過程和方法。1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則確定范圍1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則培訓(xùn)APQP的成功依賴于有效的培訓(xùn)計劃的實施培訓(xùn)所有滿足顧客需求和期望的要求及開發(fā)技能1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則顧客要求和期望團隊工作過程基本技巧開發(fā)技術(shù)APQPFMEAPPAP培訓(xùn)1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則顧客要求和期望同步工程（Simultaneousengineering）同步工程：橫向職能小組同步進行產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)，以保證可制造性、裝配性并縮短開發(fā)周期，降低開發(fā)成本；同步技術(shù)是橫向職能小組為一共同目標而努力的過程；取替以往逐級轉(zhuǎn)遞的工程技術(shù)；目的是盡早促使高質(zhì)量產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)；小組保證其他領(lǐng)域/小組的計劃和活動支持共同的目標。1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則同步工程（Simultaneousengineering）控制計劃控制計劃是控制零件和過程的系統(tǒng)的書面描述每個控制計劃包括三個獨立的階段：樣件—對發(fā)生在樣件制造過程中的尺寸測量、材料與性能試驗的描述；試生產(chǎn)—對發(fā)生在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前的制造過程中的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；生產(chǎn)—對發(fā)生在批量生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合描述。1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則控制計劃1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則問題的解決APQP的過程是解決產(chǎn)品設(shè)計和/或加工過程的問題，即是解決問題的過程；解決問題可用表示職責(zé)和時間進度的矩陣表形成文件；遇到困難情況下，推薦使用多方論證的解決方法。1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則問題的解決1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃APQP小組在完成組織活動后的第一項工作——制定時間計劃；考慮產(chǎn)品類型、復(fù)雜性和顧客的期望；確保其進度符合或提前于顧客進度要求;小組成員應(yīng)取得一致意見；進度圖表應(yīng)列出任務(wù)、安排和/或其它事項；為了便于報告情況,每項任務(wù)應(yīng)有起、始日期，并記錄實際情況；所有的小組成員都應(yīng)在每一事項、措施和進度上取得一致的意見。1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃(續(xù))生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃(續(xù))生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃(續(xù))五個過程；五個里程碑前一個過程的輸出是后一個過程的輸入；各個過程在時間上重疊，體現(xiàn)同步工程；“反饋、評定和糾正措施”過程貫穿始終；一個策劃循環(huán)的結(jié)束，另一個策劃循環(huán)的開始。1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃(續(xù))1.5產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則措施計劃實施研究持續(xù)改進技術(shù)和概念開發(fā)產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗證產(chǎn)品和過程確認反饋評定和糾正措施計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)1.6產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)示意圖它是著名的戴明PDCA質(zhì)量循環(huán)概念在產(chǎn)品質(zhì)量策劃中的應(yīng)用；持續(xù)改進是APQP循環(huán)的要點；APQP是TS16949系統(tǒng)中的重要子系統(tǒng)，是不可缺少的子系統(tǒng)；APQP子系統(tǒng)中還包含許多其它的系統(tǒng)，即還有許多質(zhì)量策劃循環(huán)（如FMEA，控制計劃）。措施計劃實施研究持續(xù)改進技術(shù)和概念產(chǎn)品和過程產(chǎn)品/過程開發(fā)產(chǎn)1.7產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖APQP階段設(shè)計制造供應(yīng)商確定范圍計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)可行性過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋評定和糾正措施控制計劃1.7產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖APQP階段設(shè)計制造供應(yīng)商1.8APQP與防錯整個APQP的過程是采取防錯措施，降低產(chǎn)品/服務(wù)發(fā)送到顧客時產(chǎn)生問題的風(fēng)險，這是APQP的核心防錯設(shè)計記錄FMEA控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書PPAPAPQP進程風(fēng)險1.8APQP與防錯整個APQP的過程是采取防錯措施，降低第二章APQP實施階段-階段實施第二章APQP實施階段-階段實施第二章APQP實施階段-階段實施第二章生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第一階段:計劃與確定項目生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計和產(chǎn)品第一階段:計劃與確定項目目的在早期階段就是要確保顧客的需求和期望有一個明確的了解確定顧客的要求和期望，以計劃和規(guī)定質(zhì)量項目所有的工作都應(yīng)考慮到顧客,以提供比競爭對手更好的產(chǎn)品和服務(wù)第一階段:計劃與確定項目目的輸入：1.1顧客的呼聲（包括市場調(diào)研、保修記錄和質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗）1.2業(yè)務(wù)計劃/營銷策略1.3產(chǎn)品/過程.基準數(shù)據(jù)1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想1.5產(chǎn)品可靠性研究1.6顧客輸入計劃和定義輸出：1.7設(shè)計目標1.8可靠性和質(zhì)量目標1.9材料的初始清單1.10初始過程流程圖1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單1.12產(chǎn)品保證計劃1.13管理者支持

第一階段:計劃與確定項目輸入：計輸出：第一階段:計劃與確定項目輸入的內(nèi)容:1.1顧客的呼聲包括內(nèi)部和外部的顧客抱怨、建議資料和信息。包括以下方面：市場調(diào)研保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗建議抱怨數(shù)據(jù)和/或其它的信息第一階段:計劃與確定項目輸入的內(nèi)容:第一階段:計劃與確定項目1.1.1市場調(diào)研

市場調(diào)研有助于識別顧客關(guān)注的事項和需求，并將這些轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性，其來源有：對顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查市場測試和定位報告新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究經(jīng)驗和教訓(xùn)第一階段:計劃與確定項目1.1.1市場調(diào)研第一階段:計劃與確定項目1.1.2保修記錄和質(zhì)量信息為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以顧客關(guān)注的問題/需要的清單,這些應(yīng)作為其它設(shè)計要求的擴展來考慮并且應(yīng)包括在顧客需要的分析中。以下項目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注的問題/需要,并優(yōu)選出適當?shù)慕鉀Q方案：經(jīng)驗和教訓(xùn)保修報告能力指標組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報告問題解決報告顧客工廠退貨和廢品市場退貨產(chǎn)品分析第一階段:計劃與確定項目1.1.2保修記錄和質(zhì)量信息第一階段:計劃與確定項目1.1.3小組經(jīng)驗來自更高層系統(tǒng)或過去質(zhì)量功能展開（QFD）項目的信息媒介的評論和分析，雜志和報刊的報告顧客的信件和建議經(jīng)驗和教訓(xùn)經(jīng)銷商評價車隊駕駛員意見現(xiàn)場服務(wù)報告政府的要求和法規(guī)合同評審第一階段:計劃與確定項目1.1.3小組經(jīng)驗第一階段:計劃與確定項目1.2業(yè)務(wù)計劃/營銷策略業(yè)務(wù)計劃(顧客的)/營銷策略(自己的)將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計劃（顧客的）可將限制性要求（進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、R＆D資源等）施加給小組而影響其執(zhí)行方向；營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要競爭者。第一階段:計劃與確定項目1.2業(yè)務(wù)計劃/營銷策略第一階段:計劃與確定項目1.3產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)基準確定（Benchmarking）將為建立產(chǎn)品/過程績效目標提供輸入。成功的基準確定方法是：識別出合適的標桿了解目前狀況與標桿之間差距的原因制定縮小差距，以達到和超過標桿的計劃第一階段:計劃與確定項目1.3產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)第一階段:計劃與確定項目1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有哪些特性、某種設(shè)計和過程概念,包括技術(shù)革新、先進的材料、可靠性評估和新技術(shù)。所有這些都應(yīng)用作輸入.智慧經(jīng)驗靈感第一階段:計劃與確定項目1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想智慧第一階段:計劃與確定項目1.5產(chǎn)品可靠性研究應(yīng)考慮在一定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率,以及長期可靠性/耐久性試驗的結(jié)果。常用的可靠性指標包括可靠度、平均壽命、失效率等。第一階段:計劃與確定項目1.5產(chǎn)品可靠性研究第一階段:計劃與確定項目1.6顧客輸入這里的顧客主要指所謂的“后續(xù)顧客”（與最終顧客區(qū)別）。后續(xù)產(chǎn)品顧客可提供與他們的需要和期望有價值的信息后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或組織應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。第一階段:計劃與確定項目1.6顧客輸入第一階段:計劃與確定項目1.7設(shè)計目標設(shè)計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計目標。使用質(zhì)量功能展開（質(zhì)量屋）等設(shè)計目標的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在隨后的設(shè)計活動中消失。設(shè)計目標應(yīng)考慮產(chǎn)品單位成本、工程要求、安裝設(shè)備、消費群體、顧客安裝設(shè)備的特殊要求、基于可靠性研究的可維修和可更換性。第一階段:計劃與確定項目1.7設(shè)計目標第一階段:計劃與確定項目1.8可靠性和質(zhì)量目標可靠性目標實在顧客的需要和期望、項目目標、可靠性標桿的基礎(chǔ)上建立起來的。如顧客的需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性?？煽啃詷藯U可以是競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平、消費者的報告或在一定時間內(nèi)的維修的頻率等。總的可靠性目標用概率和置信度來描述。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如百萬件零件中的缺陷數(shù)（PPM），缺陷水平，廢品降低率。第一階段:計劃與確定項目1.8可靠性和質(zhì)量目標第一階段:計劃與確定項目1.8可靠性和質(zhì)量目標舉例說明：雪佛蘭汽車10萬公里不調(diào)整（除三濾外）1997年Buick汽車質(zhì)量目標是：產(chǎn)品使用的第一年，每百輛汽車的缺陷（包含任何的不滿意）數(shù)低于100；三年3.6萬公里免費維修；涂裝的返修率7％~10％。第一階段:計劃與確定項目1.8可靠性和質(zhì)量目標第一階段:計劃與確定項目1.9材料的初始清單在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定材料的初始清單和早期的供應(yīng)商的名單。為了識別初始產(chǎn)品/過程特殊特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程第一階段:計劃與確定項目1.9材料的初始清單第一階段:計劃與確定項目1.10初始過程流程圖預(yù)期的制造過程應(yīng)依據(jù)初始材料流程和產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。過程流程圖是為了描述和編制順序進行的或有關(guān)的工作活動的一種直觀方法。它為策劃、開發(fā)活動和制造過程提供交流和分析的工具。舉例如下：第一階段:計劃與確定項目1.10初始過程流程圖第一階段:計劃與確定項目第一階段:計劃與確定項目步驟加工搬運存放檢驗作業(yè)說明編號KPC編號KCC01原材料入廠檢驗存放于原材料庫02由原材料庫搬運到混料工位混料1顏色1時間03由混料工位搬運到注塑工位加工2尺寸2溫度3外觀3時間4壓力04搬運到注塑檢驗工位檢驗(外觀、尺寸)05搬運至修邊工位修邊06裝配07成品檢驗08包裝搬運至倉庫09型式試驗10全尺寸檢驗11產(chǎn)品審核12標識存放出貨檢驗第一階段:計劃與確定項目步驟加工搬運存放檢驗作業(yè)說明編號KP1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品/過程特殊特性的確定：顧客確定；組織根據(jù)對產(chǎn)品/過程的經(jīng)驗選擇。小組應(yīng)確保根據(jù)對顧客需要和期望的輸入的分析而制訂特殊特性的初始清單。制訂清單的依據(jù)可依據(jù)下列各方面（但不限于）：基于顧客需要和期望的輸入分析的產(chǎn)品設(shè)想；從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；可靠性目標和要求的確定的過程特殊特性；；類似零件的FMEA；第一階段:計劃與確定項目1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單第一階段:計劃與確定項產(chǎn)品/過程特殊特性是指：對安全和政府法規(guī)有顯著影響(與罪責(zé)有關(guān)）；對產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等對顧客滿意程度有顯著影響（與罪責(zé)無關(guān)）。特殊特性符號一定在文件中標識：過程流程圖→DFMEA（嚴重度>8）→PFMEA→控制計劃（見補充件K）→作業(yè)指導(dǎo)書；第一階段:計劃與確定項目產(chǎn)品/過程特殊特性是指：第一階段:計劃與確定項目1.12產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃是將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計的具體要求。對保證計劃可采用任何清晰易懂的格式。保證計劃可包括但不限于下列措施：概述項目要求可靠性、耐久性目標和要求及其分配的確定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其他會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定。進行FMEA（失效模式及后果分析）制定初始工程標準第一階段:計劃與確定項目1.12產(chǎn)品保證計劃第一階段:計劃與確定項目1.13管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣、承諾和支持。小組在每一產(chǎn)品策劃階段結(jié)束時，應(yīng)將新情況向管理者報告以保持其興趣、承諾和支持。小組的功能目標就是通過表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題已寫入文件列入解決的目標來保持管理者的支持。管理者參加質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。第一階段:計劃與確定項目1.13管理者支持第一階段:計劃與確定項目生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計和產(chǎn)品第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證本章討論的是：設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式。要進行初始制造可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。設(shè)計責(zé)任：即使是在設(shè)計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素（包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標的所有環(huán)節(jié)）。主要目標：一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、交期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、單件成本和進度目標等。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證本章討論的是：輸入：1.7設(shè)計目標1.8可靠性和質(zhì)量目標1.9材料的初始清單1.10初始過程流程圖1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單1.12產(chǎn)品保證計劃1.13管理者支持

產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)輸出：2.1DFMEA2.2可制造性和裝配性設(shè)計2.3設(shè)計驗證2.4設(shè)計評審2.5樣件（車）制造控制計劃2.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）2.7工程規(guī)范2.8材料規(guī)范2.9圖樣和規(guī)范的更改2.10新設(shè)備工裝和設(shè)施要求2.11產(chǎn)品和過程的特殊特性2.12量具和有關(guān)試驗裝備要求2.13小組可行性承諾和管理者支持設(shè)計部門輸出策劃小組輸出第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證輸入：產(chǎn)輸出：設(shè)計策劃第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.1設(shè)計失效模式和后果分析(DFMEA)DFMEA是一種評定失效可能及其失效影響的分析技術(shù)。DFMEA是動態(tài)文件，將隨顧客需要和期望的變化而不斷更新。DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪除的機會。做FMEA經(jīng)常發(fā)生的一個問題是不深入。還應(yīng)評審附錄A-1中的“DFMEA檢查表”，已保證已考慮了合適的特性。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.1設(shè)計失效模式和后果分析(DFMEA)第二階段:產(chǎn)品設(shè)2.2可制造性與裝配性設(shè)計可制造性和裝配性設(shè)計一種同步工程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系；活動開展的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍;至少要考慮以下所列方面的項目：設(shè)計、概念、功能對制造變差的敏感性;制造和裝配過程;尺寸公差;性能要求;部件數(shù);過程調(diào)整;材料搬運;小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求，有可能考慮其它的因素。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.2可制造性與裝配性設(shè)計第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.3設(shè)計驗證設(shè)計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一階段所述活動的顧客要求。TS169497.3.5的要求，除設(shè)計評審?fù)?，還可包括:：變換方法進行計算;將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較;進行試驗和證實;對發(fā)放前的設(shè)計階段文件做評審。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.3設(shè)計驗證第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.4設(shè)計評審是由組織設(shè)計工程部門并且包括其它被影響部門的定期會議。不但是防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進展計劃和報告是保證以下方面的正式方法：設(shè)計驗證；通過綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.4設(shè)計評審第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.5樣件制造－控制計劃樣件制造控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量、材料與功能試驗的描述。樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標的程度。所有樣件都應(yīng)被評審，其目的是：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；保證已對產(chǎn)品/過程的特殊特性給予了特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將關(guān)注問題、變差和/或費用影響傳達給顧客。附錄A-8“控制計劃檢查表”可幫助制定樣件控制計劃。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.5樣件制造－控制計劃第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))顧客設(shè)計不排除小組評審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制計劃上出現(xiàn)的特殊特性。若沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審工程圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。評審的內(nèi)容應(yīng)包括：是否有足夠的數(shù)據(jù)進行全尺寸檢驗；是否清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便設(shè)計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備；評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致；數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)與顧客系統(tǒng)的兼容性。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.7工程規(guī)范詳細評審工程規(guī)范，有助于小組識別功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由組織決定并列入樣件控制計劃中。在著兩種情況下，組織應(yīng)確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.7工程規(guī)范第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.8材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對涉及到材料物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存有要求的特殊特性，應(yīng)評審材料規(guī)范。這些特性也應(yīng)包含在控制計劃中。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.8材料規(guī)范第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.9圖樣和規(guī)范的更改當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域，并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。在TS16949中7.3.7有關(guān)設(shè)計更改的要求：所有設(shè)計更改和修改應(yīng)在實施之前提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均必須有顧客的書面批準，或者放棄批準。所有設(shè)計更改，包括供應(yīng)商提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均必須有顧客的書面批準，或者放棄批準；對有專利權(quán)的設(shè)計，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性的影響。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.9圖樣和規(guī)范的更改第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。小組應(yīng)強應(yīng)在進度圖表上增加這些內(nèi)容，以強調(diào)次要求項目。小組應(yīng)保證新裝備、工裝有能力并能及時供貨。要監(jiān)測設(shè)施進度情況,以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表見附錄A-3。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.11產(chǎn)品和過程的特殊特性在第一階段，小組應(yīng)在了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特。

在初始特殊特性清單基礎(chǔ)上通過設(shè)計過程達到共識，小組應(yīng)建立特殊特性清單。使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃內(nèi)；注意顧客特殊要求中有關(guān)特殊特性的規(guī)定。

第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.11產(chǎn)品和過程的特殊特性第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.12量具/試驗設(shè)備要求也可同時確定需要的新的量具和試驗設(shè)備(試生產(chǎn)前確定)。小組就應(yīng)將這些要求增加到進度表中，并監(jiān)控進展，保證總體進度的完成。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.12量具/試驗設(shè)備要求第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.13小組可行性承諾和管理者支持小組應(yīng)評定設(shè)計(組織的和顧客的)的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除組織評定設(shè)計可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按期以顧客可以接受的價格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨。形成文件：見APQP參考手冊附錄D“小組可行性承諾”格式。小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致意見和所有需要解決的問題應(yīng)形成文件并提交管理者以獲取支持。第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證2.13小組可行性承諾和管理者支持第二階段:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施概念提出/批準項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認過程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃計劃目的：獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計劃。任務(wù)：是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，這個制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證目的：第三階段:過程設(shè)計開發(fā)和驗證輸入：2.1DFMEA2.2可制造性和裝配性設(shè)計2.3設(shè)計驗證2.4設(shè)計評審2.5樣件（車）制造控制計劃2.6工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）2.7工程規(guī)范2.8材料規(guī)范2.9圖樣和規(guī)范的更改2.10新設(shè)備工裝和設(shè)施要求2.11產(chǎn)品和過程的特殊特性2.12量具和有關(guān)試驗裝備要求2.13小組可行性承諾和管理者支持過程設(shè)計與開發(fā)輸出：3.1包裝標準和規(guī)范3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.3過程流程圖3.4場地平面布置圖3.5特性矩陣圖3.6PFMEA3.7投產(chǎn)前準備控制計劃3.8過程指導(dǎo)書3.9測量