第11頁(yè)共11頁(yè)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案模板為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案。一、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1、醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組)，對(duì)醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。組長(zhǎng)：組長(zhǎng)：陳志峰副組長(zhǎng)：金杰成員：張永剛張健李圣博白月光張麗醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，張永剛?cè)沃魅巍?、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：(1)修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。(2)研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。(3)負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，并及時(shí)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。(4)負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。3、辦公室的職責(zé)是：(1)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。(2)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作。(3)負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制。(4)組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。(5)負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。二、預(yù)防與控制1、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。2、相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品使用的監(jiān)管。3、加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。三、報(bào)告與處理1、特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：(1)特殊管理藥品濫用一次造成____人以上死亡或者_(dá)___人以上嚴(yán)重中毒。(2)注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。(3)醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。(4)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。2、特殊管理藥品突發(fā)事件，有上述情形(1)的事故發(fā)生地應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生局報(bào)告。有第上述情形(2)至(4)的事故發(fā)生地應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。3、特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容。事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過、涉及范圍、____人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。4、報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話報(bào)告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報(bào))。5、任何部門和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。6、接到報(bào)告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。7、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程序進(jìn)行：(1)立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制；(2)按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況；(3)向相關(guān)部門通報(bào)情況；(4)采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；(5)事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。四、責(zé)任1、有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的，對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。2、未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測(cè)職責(zé)的，或者未對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報(bào)批評(píng)，或者行政處分。醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案模板（二）為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品____的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《____藥品管理法》、《____藥品管理法實(shí)施條例》、《____品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒____品管理辦法》、《放射____品管理辦法》及《易____化學(xué)品管理?xiàng)l例》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案。一、____機(jī)構(gòu)及職責(zé)1、醫(yī)院成立特殊管理藥品____應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組)，對(duì)醫(yī)院依法處理特殊管理藥品____應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。組長(zhǎng)：組長(zhǎng)：陳志峰副組長(zhǎng)：金杰成員：張永剛張健李圣博白月光張麗醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，張永剛?cè)沃魅巍?、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：(1)修訂醫(yī)院特殊管理藥品____應(yīng)急處理預(yù)案。(2)研究制定醫(yī)院特殊管理藥品____應(yīng)急處理工作措施和程序。(3)負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品____應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，并及時(shí)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。(4)負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品____應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。3、辦公室的職責(zé)是：(1)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品____的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。(2)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品____信息的收集、分析、評(píng)估工作。(3)負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品____的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制。(4)____實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。(5)負(fù)責(zé)特殊管理藥品____應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。二、預(yù)防與控制1、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品____責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。2、相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品使用的監(jiān)管。3、加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊管理藥品____、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。三、報(bào)告與處理1、特殊管理藥品____，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：(1)特殊管理藥品濫用一次造成____人以上死亡或者_(dá)___人以上嚴(yán)重中毒。(2)注射用____品、一類精神藥品及____注射液流失、被盜。(3)醫(yī)療用毒____品中屬____物品的，流失、被盜。(4)發(fā)現(xiàn)____品、精神藥品濫用成癮人群。2、特殊管理藥品____，有上述情形(1)的事故發(fā)生地應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生局報(bào)告。有第上述情形(2)至(4)的事故發(fā)生地應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。3、特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容。事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過、涉及范圍、____人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。4、報(bào)告特殊管理藥品____的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話報(bào)告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報(bào))。5、任何部門和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理____。6、接到報(bào)告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。7、特殊管理藥品____應(yīng)急處理工作按以下程序進(jìn)行：(1)立即____力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制；(2)按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況；(3)向相關(guān)部門通報(bào)情況；(4)采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；(5)事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。四、責(zé)任1、有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，對(duì)特殊管理藥品____隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的，對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。2、未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品____監(jiān)測(cè)職責(zé)的，或者未對(duì)特殊管理藥品____采取控制措施的，給予通報(bào)批評(píng)，或者行政處分。醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案模板（三）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品____的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《____藥品管理法》、《____藥品管理法實(shí)施條例》、《____品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒____品管理辦法》、《放射____品管理辦法》及《易____化學(xué)品管理?xiàng)l例》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案適用于特殊管理藥品在儲(chǔ)存、保管和使用中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問題的應(yīng)急處理。第三條本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括____品、精神藥品、醫(yī)療用毒____品及藥品類易____化學(xué)品。第二章____機(jī)構(gòu)及職責(zé)第四條醫(yī)院成立由特殊管理藥品____應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組)。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，主管院長(zhǎng)任副組長(zhǎng)。第五條應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)：(一)修訂醫(yī)院特殊管理藥品____應(yīng)急處理預(yù)案；(二)研究制定醫(yī)院特殊管理藥品____應(yīng)急處理工作措施和程序；(三)負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品____應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴(kuò)大，最大限度地減少損失；并及時(shí)向市衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報(bào)告；(四)負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品____應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)；(五)報(bào)請(qǐng)市衛(wèi)生局審批特殊管理藥品____應(yīng)急處理工作總結(jié)報(bào)告。第六條應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科主任任主任。辦公室的職責(zé)：(一)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品____的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；(二)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品____信息的收集、分析、評(píng)估工作；(三)負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品____的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制；(四)____實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題；(五)負(fù)責(zé)特殊管理藥品____應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。第三章預(yù)防與控制第九條應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品____責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。第十條相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊管理藥品____、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。第四章報(bào)告與處理第十二條特殊管理藥品____，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：(一)特殊管理藥品濫用一次造成____人以上死亡或者_(dá)___人以上嚴(yán)重中毒；(二)注射用____品、一類精神藥品及____注射液流失、被盜；(三)醫(yī)療用毒____品中屬____物品的，流失、被盜；(四)發(fā)現(xiàn)____品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條特殊管理藥品____，有第十二條情形(一)的，事故發(fā)生地應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。有第十二條情形(二)至(四)的，事故發(fā)生地應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。第十四條特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容。事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過、涉及范圍、____人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。報(bào)告特殊管理藥品____的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話報(bào)告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報(bào))。任何部門和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理____。第十五條接到報(bào)告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。第十六條特殊管理藥品____應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行：(一)立即____力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)