2022-2023年（備考資料）藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥事管理（專科藥學(xué)專業(yè)）考試沖刺提分卷精選一（帶答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.藥事管理學(xué)科具有(所屬章節(jié)：第一章緒論，難度：3)

A、自然科學(xué)性質(zhì)

B、社會科學(xué)性質(zhì)

C、人文科學(xué)性質(zhì)

D、管理科學(xué)性質(zhì)

E、自然科學(xué)和社會科學(xué)性質(zhì)

正確答案:B2.申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件（章節(jié)：第九章中藥管理，難度：1）

A、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

B、對特定疾病有特殊療效的

C、用于預(yù)防和治療特殊疾病

D、對特定疾病有顯著療效的

E、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)

F、從天然藥物中提取的特殊制劑

正確答案:D,E,F3.醫(yī)療機構(gòu)行政管理的主管部門是(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，難度：2)

A、衛(wèi)生行政管理部門

B、醫(yī)藥行業(yè)主管部門

C、藥品監(jiān)督管理部門

D、.工商行政管理部門

E、以上都不是

正確答案:B4.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是（章節(jié)：第二章藥品及藥品管理制度，難度：4）

A、中國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)

B、中國境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)

C、中國境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

D、中國境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)

E、中國境內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)

正確答案:A,B,C,D,E5.不能零售的藥品是(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，難度：3)

A、第二類精神藥品

B、醫(yī)院制劑

C、戒毒藥品

D、醫(yī)療毒性中藥

E、處方藥

正確答案:B6.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^日常用量(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，難度：1)

A、5

B、4

C、3

D、2

E、1

正確答案:D7.藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為(所屬章節(jié)：第十章藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，難度：3)

A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

E、8年

正確答案:C8.以下屬于第二類精神藥品的是(所屬章節(jié)：第八章特殊管理藥品的管理，難度：1)

A、曲馬多

B、美沙酮

C、胰島素

D、麥角新堿

E、司可巴比妥

正確答案:A9.我國政府發(fā)展中醫(yī)藥的根本法律依據(jù)是(所屬章節(jié)：第九章中藥管理，難度：2)

A、憲法

B、藥品管理法

C、中醫(yī)藥條例

D、中國藥典

E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

正確答案:A10.生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(所屬章節(jié)：第五章藥品管理立法，難度：2)

A、5

B、6

C、8

D、10

E、15

正確答案:D11.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)考察處于監(jiān)測期內(nèi)的新藥的哪些情況，并每年向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。（章節(jié)：第六章藥品注冊管理，難度：4）

A、生產(chǎn)工藝

B、質(zhì)量

C、穩(wěn)定性

D、療效

E、不良反應(yīng)

正確答案:A,B,C,D,E12.醫(yī)療機構(gòu)有哪些情形時由所在地衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重并造成嚴(yán)重后果的，由所在地衛(wèi)生行政部門對相關(guān)責(zé)任人給予行政處分（章節(jié)：第七章藥品上市后再評價，難度：2）

A、無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的

B、未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的

C、不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。

D、未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度，或者無專門機構(gòu)、專職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的

E、未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案的

正確答案:A,B,C13.新藥是指(所屬章節(jié)：第二章藥品及藥品管理制度，難度：3)

A、未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

B、未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C、與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

D、改變劑型的藥品藥品

E、以上均不對

正確答案:A14.仿制藥申報和審批與新藥相似（章節(jié)：第六章藥品注冊管理難度：2）

正確答案:正確15.國家藥典委員會組成人員包括(所屬章節(jié)：第三章藥事組織，難度：4)

A、主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員

B、主任委員、副主任委員、委員

C、主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員

D、主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員

E、主任委員、副主任委員、榮譽委員

正確答案:C16.非處方藥的流通、使用管理的特點是（章節(jié)：第二章藥品及藥品管理制度，難度：4）

A、可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用

B、可在藥品零售企業(yè)銷售

C、乙類非處方藥可在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)銷售

D、消費者有權(quán)自主選購，但必須按非處方藥的標(biāo)簽和說明書內(nèi)容使用

E、醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)患者病情和治療需要決定使用非處方藥

正確答案:A,B,C,D,E17.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，難度：1)

A、生產(chǎn)日期歸檔

B、檢驗報告日期順序歸檔

C、批號歸檔

D、藥品品種歸檔

E、藥品入庫日期歸檔

正確答案:C18.藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不包括(所屬章節(jié)：第六章藥品注冊管理，難度：1)

A、標(biāo)準(zhǔn)品

B、標(biāo)準(zhǔn)藥材

C、對照藥材

D、參考品

E、對照品

正確答案:B19.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需符合以下哪些條件（章節(jié)：第十二章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，難度：4）

A、人員

B、廠房

C、設(shè)施

D、質(zhì)量檢驗機構(gòu)及人員

E、規(guī)章制度

F、文件管理

正確答案:A,B,C,D20.授予專利權(quán)的條件應(yīng)具備：創(chuàng)造性和實用性、()(所屬章節(jié)：第十章藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，難度：4)

正確答案:新穎性21.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國藥典》的規(guī)定（章節(jié)：第六章藥品注冊管理難度：2）

正確答案:正確22.以下對GMP設(shè)備要求正確的是（章節(jié)：第十二章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，難度：2）

A、不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)

B、明確的操作規(guī)程

C、表面平整、光潔

D、不可吸附藥品

E、不可向藥品釋放物質(zhì)

正確答案:A,B,C,D,E23.麻醉藥品(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，難度：3)

正確答案:一般是指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。如嗎啡、哌替叮24.世界衛(wèi)生組織對不良反應(yīng)的分類中C類不良反應(yīng)又稱為(所屬章節(jié)：第七章藥品上市后再評價，難度：2)

A、劑量相關(guān)型

B、劑量無關(guān)型

C、劑量相關(guān)和時間相關(guān)型

D、時間相關(guān)型

E、停藥型

正確答案:C25.國家對藥學(xué)事業(yè)的管理是(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，難度：1)

A、制劑管理

B、宏觀藥事管理

C、微觀藥事管理

D、藥事管理的依據(jù)

E、藥學(xué)教育的管理

正確答案:B26.麻醉藥品處方至少保存幾年(所屬章節(jié)：第八章特殊管理藥品的管理，難度：1)

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

正確答案:C27.繼續(xù)教育項目分為（）、選修和自修等3類，包括：培訓(xùn)、研修、學(xué)術(shù)會議、學(xué)術(shù)講座、專題研討會、專題調(diào)研或考察、撰寫論文和專著等(所屬章節(jié)：第四章藥學(xué)技術(shù)人員管理，難度：2)

正確答案:必修28.藥事管理研究法實驗研究的目的是(所屬章節(jié)：第一章緒論，難度：5)

A、研究原因和結(jié)果的關(guān)系。即研究分析“為什么”

B、選定實驗方案

C、選取實驗組與對照組

D、研究明確自變量和因變量

E、確定實驗組、對照組的抽樣方法

正確答案:A29.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是(所屬章節(jié)：第十四章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，難度：2)

A、中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制

B、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器

C、發(fā)運中藥飲片必須有包裝

D、中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

E、中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號

正確答案:E30.藥品商標(biāo)權(quán)包括（章節(jié)：第十一章藥品信息管理，難度：3）

A、定價權(quán)

B、禁止權(quán)

C、轉(zhuǎn)讓權(quán)

D、許可權(quán)

E、專有使用權(quán)

正確答案:B,C,D,E31.藥事管理學(xué)研究常用方法是(所屬章節(jié)：第一章緒論，難度：4)

A、現(xiàn)場調(diào)研

B、問卷法

C、訪談法

D、實證研究

E、實驗研究

正確答案:D32.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起幾年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)(所屬章節(jié)：第七章藥品上市后再評價，難度：2)

A、3

B、4

C、5

D、6

E、7

正確答案:C33.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。

余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是

A、擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B、替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C、作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參