藥品和處方一般知識

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。一、藥品定義藥品名稱藥品名稱不規(guī)范會造成用藥錯誤或者重復用藥，使藥源性疾病增加，也加重了患者的經(jīng)濟負擔。使用通用名優(yōu)點：正式、法定；世界統(tǒng)一；不易引起用藥錯誤、重復用藥。缺點：有的藥品名稱長，不易記住，如超肽注射液[N(2)-L-丙氨酰－L－谷氨酰胺]；不同藥品名稱中有相同的字易混淆；鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪；苯磺酸氨氯地平、馬來酸氨氯地平（麥利平—陜西群超）；易引起醫(yī)療糾紛。

化學名按單一成分的藥品化學結(jié)構(gòu)制定的名稱?！八幤氛f明書規(guī)范細則（暫行）”規(guī)定：說明書中單一成分的制劑須列其化學名稱、如為鹽類則須列其鹽的化學名稱。商品名系指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的商品名稱。商品名是企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌，替自己產(chǎn)品注冊的名稱。商品名由企業(yè)提出注冊申請，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可使用。商品名的特點：不是所有的藥品都有商品名；相同的藥品（具有相同的通用名）有可能使用不同的商品名；中成藥不具有商品名；該名稱經(jīng)工商管理部門注冊，可以作為商標使用。

醫(yī)院現(xiàn)采用通用名+（商品名）綜合二者的優(yōu)點，又使缺點得到互補。同時，為方便醫(yī)生、護士查找、輸入，我們還應提供醫(yī)護人員熟悉、易記的其他藥品名稱。缺點：但由于字節(jié)長，顯示、打印時會出現(xiàn)通用名不完整的現(xiàn)象。

別名由于一定歷史原因造成某藥曾在一段時間使用過一個名稱，后又統(tǒng)一改為現(xiàn)今的通用名，那個曾使用一段時間、人們已習慣的名稱即稱為別名。例如解熱鎮(zhèn)痛藥“對乙酰氨基酚”(通用名)，撲熱息痛為其別名，泰諾林、百服嚀、必理通等為商品名。《中華人民共和國藥品管理法》是專門規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的法律。原《藥品管理法》自1985年7月1日起實施以來，對于保證藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效，打擊制售假藥、劣藥，發(fā)揮了重要作用。修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》自2001年12月1日起施行。

《藥典》是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實施。制定藥品標準對加強藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護人民健康起著十分重要的作用。建國后編訂了《中華人民共和國藥典》1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共九個版次。

基本醫(yī)療保險藥品是指保證職工臨床治療必需的，納入基本醫(yī)療保險給付范圍內(nèi)的藥品，分為甲類和乙類兩種。

甲類的藥物是指全國基本統(tǒng)一的、能保證臨床治療基本需要的藥物。這類藥物的費用納入基本醫(yī)療保險基金給付范圍，并按基本醫(yī)療保險的給付標準支付費用。

乙類的藥物是指基本醫(yī)療保險基金有部分能力支付費用的藥物，這類藥物先由職工支付一定比例的費用后，再納入基本醫(yī)療保險基金給付范圍，并按基本醫(yī)療保險給付標準支付費用。

工傷保險藥品不分甲、乙類。非處方藥

與處方藥相對，非處方藥是指那些消費者不需要持有醫(yī)生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。國際常用的術(shù)語有：NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug，簡稱為OTCDrug，現(xiàn)已經(jīng)成為國際上非處方藥簡稱的習慣用語。這些藥物大都屬于如下情況：感冒、發(fā)燒、咳嗽；消化系統(tǒng)疾??；頭痛；關(guān)節(jié)疾??；鼻炎等過敏癥；營養(yǎng)補劑，如維生素、某些中藥補劑等。處方藥與非處方藥的主要區(qū)別

處方藥非處方藥

疾病類型病情較重、需要小傷小病或易解醫(yī)生確診除癥狀

疾病診斷者醫(yī)生患者自我認識和辨別，自我選擇取藥憑據(jù)醫(yī)生處方不需處方主要取藥地點醫(yī)院藥房、藥藥店（甲類）店超市（乙類）劑量較大較小，劑量有限定處方藥與非處方藥的主要區(qū)別

處方藥非處方藥服藥天數(shù)長,醫(yī)囑指導短，有限定品牌保護方式新藥保護專利保護期

品牌宣傳對象醫(yī)生消費者廣告不可上廣告批準后；可上大眾媒介或廣告3非處方藥的遴選分類

西藥非處方藥分類是參照《國家基本藥物目錄》，根據(jù)非處方藥遴選原則與特點劃分為：解熱、鎮(zhèn)痛藥，鎮(zhèn)靜助眠藥，抗過敏藥與抗眩暈藥，抗酸藥與胃黏膜保護藥，助消化藥，消脹藥，止瀉藥，胃動力藥，緩瀉藥，胃腸解痙藥，驅(qū)腸蟲藥，肝病輔助藥，利膽藥，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡藥，感冒用藥，鎮(zhèn)咳藥，祛痰藥，平喘藥，維生素與礦物質(zhì)，皮膚科用藥，五官科用藥，婦科用藥，避孕藥23類。中成藥非處方藥分類是參考國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》，將其中符合非處方藥遴選原則的38種病證歸屬為內(nèi)科、外科、骨傷科、婦科，兒科，皮膚科，五官科7個治療科。

5、非處方藥的分類及專有標識

根據(jù)藥品的安全性非處方藥分為甲、乙兩類。

甲類非處方藥：必須在具有《藥品經(jīng)營許可證》并配備執(zhí)業(yè)藥師(或駐店藥師)的藥店調(diào)配、銷售的非處方藥。乙類非處方藥：可在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。

1999年11月19日，國家藥品監(jiān)督管理局頒布了“關(guān)于公布非處方藥專有標識及管理規(guī)定的通知”。非處方藥專有標識圖案為橢圓形背景下的OTC三個英文字母，是國際上對非處方藥的習慣稱謂。非處方藥專有標識圖案的顏色分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。非處方藥專有標識只允許已列入《國家非處方藥目錄》并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥使用，作為藥品標簽、使用說明書和包裝的專有標識，也可用作經(jīng)營非處方藥企業(yè)的指南性標識。

藥品批號、有效期批號是生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過程中，將同一次投料、同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品用一個批號來表示。目前我國的藥品生產(chǎn)批號通常由6位或8位數(shù)字組成，不同的生產(chǎn)廠家所標示的批號也有所差別。

有效期，是經(jīng)過一系列科學實驗，觀察其在一定存貯條件下，從生產(chǎn)出來之日算起，一直能夠保持藥效的時間而訂，一般以整年計算。

藥品使用藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。1位字母：化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。

8位數(shù)字：數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼，第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，數(shù)字第5至8位為順序號。例如：“國藥準字H11020001”，字母和數(shù)字含義依次是：“H”為化學藥品，“11”為北京市的行政區(qū)劃代碼前兩位，“02”為換發(fā)之年2002年的后兩位數(shù)字，“0001”為新的順序號。

藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。藥品說明書的內(nèi)容應包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項，中藥制劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。藥品說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務人員、患者了解藥品的重要途徑。藥物制劑質(zhì)量的外觀檢查1、固體劑型的檢查：形態(tài)是否完好無損，有無霉變、粘連、變色、潮解松軟等。2、液體劑型的檢查：是否有沉淀、變色、絮狀物、霉菌團、異物及異味等。藥瓶必須標簽清楚、外觀清潔、無裂痕及破損、封口嚴密無松動等?！端幤饭芾矸ā返谌艞l規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理辦法。因上述四類藥品如管理不善或使用不當極易造成癮癖、中毒或產(chǎn)生依賴性，危害人民健康，失之管理，就會發(fā)生流弊，危害社會治安。因此對這類藥品必須實行有別于一般藥品的特殊管理方式。特殊管理藥品圖

特殊管理藥品和外用藥品的標簽式樣一、處方的定義是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

二、處方的意義

處方要求寫明藥物名稱、劑型、劑量及用法等，從而使處方具有技術(shù)上、經(jīng)濟上和法律上的意義。

為了正確開寫處方，不僅應具有豐富的臨床知識，而且還要掌握藥物的藥理作用，毒副反應、劑量、用法、適應癥、禁忌癥以及配伍禁忌等知識。二、處方的結(jié)構(gòu):

1.前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻椖俊?/p>

麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。

2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。③處方的組成：前記正文后記三、處方顏色1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。④處方的分類普通處方兒科處方麻醉、精一處方精二處方四、處方規(guī)則

1、處方須在專用的處方上書寫，要用鋼筆或毛筆書寫，不宜用鉛筆或園珠筆，字跡要清楚，不得涂改。

2、處方前記內(nèi)容應寫明，不得省略。

3、處方正文中，每一藥名寫一行，藥品及制劑名稱一般以《中國藥典》或頒發(fā)的藥品標準規(guī)定的中文名或英文書寫，《中國藥典》未收載的藥品可采用通用名，也可用英語或中文書寫。4、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。5、處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。6、西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。

7、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

五、處方中常用縮寫字及其意義

劑量單位

拉丁縮寫中文意義

g

克

gtt.滴

mg

毫克

μg(mcg)

微克

ml

毫升

u

單位

L升

Kg

公斤

拉丁縮寫中文意義拉丁縮寫中文意義

a.c.飯前q.o.d.隔日一次

p.c.飯后q.d.每天一次

a.m.上午q.i.d每天四次

p.m.下午q.4h.

每4小時一次

q.m.每晨q.8h.每8小時一次

q.n.每晚h.s.睡前

b.i.d.每天二次S.O.S.必要時用

t.i.d.每天三次p.r.n.按情而定

st.立即(只一次)Cito!急

給藥次數(shù)和時間拉丁縮寫中文意義拉丁縮寫中文意義

i.m.肌肉注射i.v.靜脈注射

p.o.口服Pr.ocul.滴眼

p.rect.灌腸Pr.aur.耳用

i.h.(H)皮下注射Pr.nar.鼻用

i.d.皮內(nèi)注射

A.S.T.(H.test.)皮試

i.v.gtt.（i.v.drip.）靜脈滴注

給藥途經(jīng)單量法的統(tǒng)一格式：

Rp

劑型藥名規(guī)格×總量(片或支)

用法：每次用量、途徑、每天給藥次數(shù)六、處方的一般寫法

單量法：姓名：***性別：女年齡：19620605處方編號：［3636660］費別：市醫(yī)保門診號：0000003638654卡號：0000003638699科室：心血管內(nèi)科臨床診斷：高血壓（?。㏑：藥名規(guī)格用量用法總量非洛地平緩釋片（波依定）5mg×2