醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范

麻城市第二人民醫(yī)院醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范

麻城市第二人民醫(yī)院1主要內(nèi)容：范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語(yǔ)和定義管理要求基本原則人員要求建筑要求設(shè)備設(shè)施耗材要求水與蒸汽質(zhì)量要求主要內(nèi)容：范圍2適用范圍：

本部分適用于醫(yī)院和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)適用范圍：

本部分適用于醫(yī)院和為醫(yī)院提供消毒滅菌3術(shù)語(yǔ)和定義：1、消毒供應(yīng)中心（CSSD）醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。

2、去污區(qū)：CSSD內(nèi)對(duì)重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，進(jìn)行回收、分類、清洗、消毒（包括運(yùn)送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域.3、檢查、包裝及滅菌區(qū):CSSD內(nèi)對(duì)去污后的診療器械、器具和物品，進(jìn)行檢查裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等的區(qū)域，為清潔區(qū)域。術(shù)語(yǔ)和定義：1、消毒供應(yīng)中心（CSSD）醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有44、無菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。5、去污：去除被處理物品上的有機(jī)物、無機(jī)物和微生物的過程6、外來醫(yī)療器械：由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。7、植入物：放置于外科操作形成的或者生理存在的體腔中，存留時(shí)間為30天或者以上的可植入性醫(yī)療器械。8、外來器械：由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械。4、無菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管發(fā)放無菌物品的區(qū)域，5管理要求：醫(yī)院相關(guān)部門管理職責(zé)與要求消毒供應(yīng)中心管理要求：醫(yī)院6醫(yī)院1、應(yīng)采取集中管理的方式，對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD負(fù)責(zé)回收、清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。2、內(nèi)鏡、口腔器械的清洗消毒，可依據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理，也可集中有CSSD統(tǒng)一清洗、消毒和（或）滅菌。3、CSSD應(yīng)在院領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。4、應(yīng)將CSSD納入本機(jī)構(gòu)的建設(shè)規(guī)劃，使之與本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；消毒供應(yīng)工作管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。5、宜將CSSD納入本機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)規(guī)劃，采用數(shù)字化信息系統(tǒng)對(duì)CSSD進(jìn)行管理。醫(yī)院1、應(yīng)采取集中管理的方式，對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用76、醫(yī)院對(duì)植入物與外來醫(yī)療器械的處理及管理應(yīng)符合以下要求：（1）應(yīng)以制度明確相關(guān)職能部門、臨床科室、手術(shù)室、CSSD在植入物與外來醫(yī)療器械的管理、交接和清洗、消毒、滅菌及提前放行過程中的責(zé)任。（2）使用前應(yīng)有本院CSSD遵照WS310.2和WS310.3的規(guī)定清洗、消毒、滅菌與監(jiān)測(cè)；使用后應(yīng)經(jīng)CSSD清洗消毒方可交還。（3）應(yīng)與器械供應(yīng)商簽訂協(xié)議，要求其做到：

a、提供植入物與外來醫(yī)療器械的說明書（內(nèi)容包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)）b、應(yīng)保證足夠的處置時(shí)間，擇期手術(shù)最晚于術(shù)前15小時(shí)將器械送達(dá)CSSD，急診手術(shù)應(yīng)及時(shí)送達(dá)。（4）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)CSSD人員關(guān)于植入物與外來醫(yī)療器械處置的培訓(xùn)。6、醫(yī)院對(duì)植入物與外來醫(yī)療器械的處理及管理應(yīng)符合以下要求：（87、鼓勵(lì)符合要求并有條件的醫(yī)院的CSSD為附近的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。8、采用其他醫(yī)院或消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)的醫(yī)院，消毒供應(yīng)管理應(yīng)符合以下要求：a、應(yīng)對(duì)提供服務(wù)的醫(yī)院或消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)進(jìn)行審核；b、應(yīng)對(duì)其CSSD分區(qū)、布局、設(shè)備設(shè)施、管理制度及診療器械回收、運(yùn)輸、清洗、消毒、滅菌操作流程等進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，簽訂協(xié)議，明確雙方職責(zé)；c、應(yīng)建立診療器械、器具和物品交接與質(zhì)量檢查及驗(yàn)收制度，并設(shè)專人負(fù)責(zé)；d、應(yīng)定期對(duì)其清洗、消毒、滅菌工作進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)；e、應(yīng)及時(shí)向消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)量驗(yàn)收、評(píng)價(jià)及使用過程存在的問題，并要求落實(shí)改進(jìn)措施。7、鼓勵(lì)符合要求并有條件的醫(yī)院的CSSD為附近的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供9相關(guān)部門管理職責(zé)與要求1、應(yīng)在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，在各自職權(quán)范圍內(nèi)，履行對(duì)CSSD的相應(yīng)管理職責(zé)。2、主管部門應(yīng)履行以下職責(zé)：（1）會(huì)同相關(guān)部門，制定落實(shí)CSSD集中管理的方案與計(jì)劃，研究、解決實(shí)施中的問題；（2）會(huì)同人事管理部門，根據(jù)CSSD的工作量合理調(diào)配工作人員；（3）負(fù)責(zé)CSSD清洗、消毒、包裝、滅菌等工作的質(zhì)量管理，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行檢查與評(píng)價(jià)；（4）建立并落實(shí)對(duì)CSSD人員的崗位培訓(xùn)制度；將消毒供應(yīng)專業(yè)知識(shí)、醫(yī)院感染相關(guān)預(yù)防與控制知識(shí)及相關(guān)法律、法規(guī)納入CSSD人員的繼續(xù)教育計(jì)劃，并為其學(xué)習(xí)、交流創(chuàng)造條件。相關(guān)部門管理職責(zé)與要求1、應(yīng)在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，在各自職權(quán)范圍103、護(hù)理管理、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理等部門還應(yīng)履行以下職責(zé)：（1）對(duì)CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測(cè)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進(jìn)行檢查與評(píng)價(jià)；（2）發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時(shí)，組織、協(xié)調(diào)CSSD和相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析，提出改進(jìn)措施；（3）對(duì)CSSD新建、改建與擴(kuò)建的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審議；對(duì)清洗消毒與滅菌設(shè)備的配置與性能要求提出意見；（4）負(fù)責(zé)設(shè)備購(gòu)置的審核；建立對(duì)廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗(yàn)收制度；專人負(fù)責(zé)CSSD設(shè)備的維護(hù)和定期檢修，并建立設(shè)備檔案；（5）保證CSSD的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給和質(zhì)量，定期進(jìn)行設(shè)施、管道的維護(hù)和檢修；（6）定期對(duì)CSSD所使用的各類數(shù)字儀表如壓力表、溫度表等進(jìn)行校驗(yàn)，并記錄備查。3、護(hù)理管理、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理等部門還應(yīng)履行以下11消毒供應(yīng)中心1、應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。2、應(yīng)建立植入物與外來醫(yī)療器械專崗負(fù)責(zé)制，人員應(yīng)相對(duì)固定。3、應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄。4、應(yīng)定期對(duì)工作質(zhì)量進(jìn)行分析，落實(shí)持續(xù)改進(jìn)。5、應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度，并主要做好以下工作：（1）主動(dòng)了解各科室專業(yè)特點(diǎn)、常見的醫(yī)院感染及原因，掌握專用器械、用品的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)特點(diǎn)和處理要點(diǎn)；（2）對(duì)科室關(guān)于滅菌物品的意見有調(diào)查、反饋、落實(shí)，并有記錄。消毒供應(yīng)中心1、應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量12基本原則CSSD的清洗消毒及監(jiān)測(cè)工作應(yīng)符合WS310．2和WS310．3的規(guī)定。診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求

☆進(jìn)行人體無菌組織、器官、腔隙、或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組

織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌

☆接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒

☆被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS310．2中規(guī)定的處理流程．基本原則CSSD的清洗消毒及監(jiān)測(cè)工作應(yīng)符合WS310．2和W13人員要求1、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及崗位需求，科學(xué)、合理配置具有職業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。2、CSSD的工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，正確掌握以下知識(shí)與技能：（1）各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識(shí)與技能；（2）相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程；（3）職業(yè)安全防護(hù)原則和方法；（4）醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識(shí)；（5）相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。3、應(yīng)建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度。根據(jù)專業(yè)進(jìn)展，開展培訓(xùn)，更新知識(shí)。人員要求1、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及崗位需求，科學(xué)、合理14建筑要求:一、基本原則二、基本要求三、采用外院服務(wù)的要求建筑要求:一、基本原則15基本原則：

醫(yī)院CSSD的新建、擴(kuò)建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國(guó)家法律法規(guī)對(duì)醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù)的相關(guān)要求，進(jìn)行充分論證。基本原則：醫(yī)院CSSD的新建、擴(kuò)建和改建，應(yīng)遵16

基本要求1、CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。2、周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無污染源，區(qū)域相對(duì)獨(dú)立，內(nèi)部通風(fēng)采光良好。3、建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定并與醫(yī)院的規(guī)模、性質(zhì)、任務(wù)相適應(yīng)，兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。4、建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。

☆輔助區(qū)域：包括更衣室、值班室、辦公室、休息室衛(wèi)生間等

☆工作區(qū)域：包括去污區(qū)、檢査、包裝及滅菌區(qū)（含獨(dú)立的敷料制備或包裝間）和無菌物品存放區(qū)?；疽?、CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手175、工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循以下基本原則：

（1）物品由污到潔，不交叉、不逆流；

（2）空氣流向由潔到污；采用機(jī)械通風(fēng)的，去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓，檢查包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓。

6、工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)宜符合表1的要求；照明宜符合表2的要求。5、工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循以下基本原則：

（1）物品由污到潔，18表1工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度及機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)要求工作區(qū)域溫度/℃相對(duì)濕度/%換氣次數(shù)/（次/h）去污區(qū)16～2130～60≥10檢查包裝及滅菌區(qū)20～2330～60≥10無菌物品存放區(qū)低于24低于704～10表1工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度及機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)要求工作區(qū)域19表2工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度lx平均照度lx最高照度lx普通檢查5007501000精細(xì)檢查100015002000清洗池5007501000普通工作區(qū)域200300500無菌物品存放區(qū)域200300500表2工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度平均照度最高照度207、工作區(qū)域中化學(xué)物質(zhì)濃度應(yīng)符合GBZ2.1的要求。

8、工作區(qū)域設(shè)計(jì)與材料要求，應(yīng)符合以下要求：（1）去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實(shí)際屏障。（2）去污區(qū)與檢查包裝區(qū)及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)物品傳遞窗；并分別設(shè)人員出入緩沖間（帶）.（3）緩沖間（帶）應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭開關(guān)。無菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。（4）檢查包裝及滅菌區(qū)設(shè)專用潔具間的應(yīng)采用封閉式設(shè)計(jì)。（5）工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計(jì)；電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防反溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。7、工作區(qū)域中化學(xué)物質(zhì)濃度應(yīng)符合GBZ2.1的要求。

8、工21采用院外服務(wù)的要求

采用其他醫(yī)院或消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)的醫(yī)院，應(yīng)分別設(shè)污染器械收集暫存間及滅菌物品交接發(fā)放間。兩間房應(yīng)互不交叉、相對(duì)獨(dú)立。采用院外服務(wù)的要求采用其他醫(yī)院或消毒服22設(shè)施設(shè)備1、清洗消毒設(shè)備及設(shè)施：醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。應(yīng)配有污物回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等應(yīng)配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備。2、檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)配有器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、器械柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)、清潔物品裝載設(shè)備及帶光源放大鏡、壓力氣槍、絕緣檢測(cè)儀等。3、滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設(shè)備等。根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌及相應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備。各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。設(shè)施設(shè)備1、清洗消毒設(shè)備及設(shè)施：醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任234、應(yīng)配有水處理設(shè)備。

5、儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)配備無菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。

6、宜在環(huán)氧乙烷、過氧化氫低溫等離子、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置相應(yīng)環(huán)境有害氣體濃度超標(biāo)報(bào)警器。

7、防護(hù)用品：根據(jù)工作崗位的不同需要，應(yīng)配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護(hù)目鏡、面罩等。去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。4、應(yīng)配有水處理設(shè)備。

5、儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)配備無菌物品24耗材要求1、清潔劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適宜的清潔劑，（不得使用洗衣粉和家用洗潔精作為清洗器械物品的清潔劑）使用遵循廠家產(chǎn)品說明書。

☆堿性：pH值＞7．5，對(duì)各種有機(jī)物作用較好的去除作用，對(duì)金屬腐蝕性小，不會(huì)加快返繡的現(xiàn)象。

☆中性：pH值6．5－7．5，對(duì)金屬腐蝕性小

☆酸性：pH值＜6．5，對(duì)無機(jī)固體粒子有較好的溶解去除作用，對(duì)金屬腐蝕性小

☆酶：有較強(qiáng)的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機(jī)污染物。2、潤(rùn)滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不應(yīng)影響滅菌介質(zhì)的穿透性和器械的機(jī)械性能。耗材要求1、清潔劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)253、消毒劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并對(duì)器械腐蝕性較低4、包裝材料：最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。皺紋紙、無紡布、紡織品還應(yīng)符合YY/T0698.2的要求；紙袋還應(yīng)符合YY/T0698.4的要求；紙塑袋還應(yīng)符合YY/T0698.5的要求；硬質(zhì)容器還應(yīng)符合YY/T0698.8的要求。

普通棉布應(yīng)為非漂白織物，包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿。

開放式儲(chǔ)槽不應(yīng)用作無菌物品的最終滅菌包裝材料。5、消毒滅菌監(jiān)測(cè)材料：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，在有效期內(nèi)使用。自制測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合WS/T367的相關(guān)要求。3、消毒劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并對(duì)器械腐蝕性較低4、26水與蒸汽質(zhì)量要求：1、清洗用水：應(yīng)有自來水、熱水、軟水、經(jīng)純化的水供應(yīng)。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定；終末漂洗用水的電導(dǎo)率≤15μs/cm(25℃)。2、滅菌蒸汽：滅菌蒸汽供給水的質(zhì)量指標(biāo)見附錄B的B.1。蒸汽冷凝物用于反映壓力蒸汽滅菌器蒸汽的質(zhì)量，主要指標(biāo)見附錄B的B.2。水與蒸汽質(zhì)量要求：1、清洗用水：應(yīng)有自來水、熱水、軟水、經(jīng)純27謝謝聆聽?。?！謝謝聆聽?。?！28醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范

麻城市第二人民醫(yī)院醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范

麻城市第二人民醫(yī)院29主要內(nèi)容：范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語(yǔ)和定義管理要求基本原則人員要求建筑要求設(shè)備設(shè)施耗材要求水與蒸汽質(zhì)量要求主要內(nèi)容：范圍30適用范圍：

本部分適用于醫(yī)院和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)適用范圍：

本部分適用于醫(yī)院和為醫(yī)院提供消毒滅菌31術(shù)語(yǔ)和定義：1、消毒供應(yīng)中心（CSSD）醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。

2、去污區(qū)：CSSD內(nèi)對(duì)重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，進(jìn)行回收、分類、清洗、消毒（包括運(yùn)送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域.3、檢查、包裝及滅菌區(qū):CSSD內(nèi)對(duì)去污后的診療器械、器具和物品，進(jìn)行檢查裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等的區(qū)域，為清潔區(qū)域。術(shù)語(yǔ)和定義：1、消毒供應(yīng)中心（CSSD）醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有324、無菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。5、去污：去除被處理物品上的有機(jī)物、無機(jī)物和微生物的過程6、外來醫(yī)療器械：由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。7、植入物：放置于外科操作形成的或者生理存在的體腔中，存留時(shí)間為30天或者以上的可植入性醫(yī)療器械。8、外來器械：由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械。4、無菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管發(fā)放無菌物品的區(qū)域，33管理要求：醫(yī)院相關(guān)部門管理職責(zé)與要求消毒供應(yīng)中心管理要求：醫(yī)院34醫(yī)院1、應(yīng)采取集中管理的方式，對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD負(fù)責(zé)回收、清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。2、內(nèi)鏡、口腔器械的清洗消毒，可依據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理，也可集中有CSSD統(tǒng)一清洗、消毒和（或）滅菌。3、CSSD應(yīng)在院領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。4、應(yīng)將CSSD納入本機(jī)構(gòu)的建設(shè)規(guī)劃，使之與本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；消毒供應(yīng)工作管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。5、宜將CSSD納入本機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)規(guī)劃，采用數(shù)字化信息系統(tǒng)對(duì)CSSD進(jìn)行管理。醫(yī)院1、應(yīng)采取集中管理的方式，對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用356、醫(yī)院對(duì)植入物與外來醫(yī)療器械的處理及管理應(yīng)符合以下要求：（1）應(yīng)以制度明確相關(guān)職能部門、臨床科室、手術(shù)室、CSSD在植入物與外來醫(yī)療器械的管理、交接和清洗、消毒、滅菌及提前放行過程中的責(zé)任。（2）使用前應(yīng)有本院CSSD遵照WS310.2和WS310.3的規(guī)定清洗、消毒、滅菌與監(jiān)測(cè)；使用后應(yīng)經(jīng)CSSD清洗消毒方可交還。（3）應(yīng)與器械供應(yīng)商簽訂協(xié)議，要求其做到：

a、提供植入物與外來醫(yī)療器械的說明書（內(nèi)容包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數(shù)）b、應(yīng)保證足夠的處置時(shí)間，擇期手術(shù)最晚于術(shù)前15小時(shí)將器械送達(dá)CSSD，急診手術(shù)應(yīng)及時(shí)送達(dá)。（4）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)CSSD人員關(guān)于植入物與外來醫(yī)療器械處置的培訓(xùn)。6、醫(yī)院對(duì)植入物與外來醫(yī)療器械的處理及管理應(yīng)符合以下要求：（367、鼓勵(lì)符合要求并有條件的醫(yī)院的CSSD為附近的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。8、采用其他醫(yī)院或消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)的醫(yī)院，消毒供應(yīng)管理應(yīng)符合以下要求：a、應(yīng)對(duì)提供服務(wù)的醫(yī)院或消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)進(jìn)行審核；b、應(yīng)對(duì)其CSSD分區(qū)、布局、設(shè)備設(shè)施、管理制度及診療器械回收、運(yùn)輸、清洗、消毒、滅菌操作流程等進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，簽訂協(xié)議，明確雙方職責(zé)；c、應(yīng)建立診療器械、器具和物品交接與質(zhì)量檢查及驗(yàn)收制度，并設(shè)專人負(fù)責(zé)；d、應(yīng)定期對(duì)其清洗、消毒、滅菌工作進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)；e、應(yīng)及時(shí)向消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)量驗(yàn)收、評(píng)價(jià)及使用過程存在的問題，并要求落實(shí)改進(jìn)措施。7、鼓勵(lì)符合要求并有條件的醫(yī)院的CSSD為附近的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供37相關(guān)部門管理職責(zé)與要求1、應(yīng)在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，在各自職權(quán)范圍內(nèi)，履行對(duì)CSSD的相應(yīng)管理職責(zé)。2、主管部門應(yīng)履行以下職責(zé)：（1）會(huì)同相關(guān)部門，制定落實(shí)CSSD集中管理的方案與計(jì)劃，研究、解決實(shí)施中的問題；（2）會(huì)同人事管理部門，根據(jù)CSSD的工作量合理調(diào)配工作人員；（3）負(fù)責(zé)CSSD清洗、消毒、包裝、滅菌等工作的質(zhì)量管理，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行檢查與評(píng)價(jià)；（4）建立并落實(shí)對(duì)CSSD人員的崗位培訓(xùn)制度；將消毒供應(yīng)專業(yè)知識(shí)、醫(yī)院感染相關(guān)預(yù)防與控制知識(shí)及相關(guān)法律、法規(guī)納入CSSD人員的繼續(xù)教育計(jì)劃，并為其學(xué)習(xí)、交流創(chuàng)造條件。相關(guān)部門管理職責(zé)與要求1、應(yīng)在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，在各自職權(quán)范圍383、護(hù)理管理、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理等部門還應(yīng)履行以下職責(zé)：（1）對(duì)CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測(cè)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進(jìn)行檢查與評(píng)價(jià)；（2）發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時(shí)，組織、協(xié)調(diào)CSSD和相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析，提出改進(jìn)措施；（3）對(duì)CSSD新建、改建與擴(kuò)建的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審議；對(duì)清洗消毒與滅菌設(shè)備的配置與性能要求提出意見；（4）負(fù)責(zé)設(shè)備購(gòu)置的審核；建立對(duì)廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗(yàn)收制度；專人負(fù)責(zé)CSSD設(shè)備的維護(hù)和定期檢修，并建立設(shè)備檔案；（5）保證CSSD的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給和質(zhì)量，定期進(jìn)行設(shè)施、管道的維護(hù)和檢修；（6）定期對(duì)CSSD所使用的各類數(shù)字儀表如壓力表、溫度表等進(jìn)行校驗(yàn)，并記錄備查。3、護(hù)理管理、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及后勤管理等部門還應(yīng)履行以下39消毒供應(yīng)中心1、應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。2、應(yīng)建立植入物與外來醫(yī)療器械專崗負(fù)責(zé)制，人員應(yīng)相對(duì)固定。3、應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄。4、應(yīng)定期對(duì)工作質(zhì)量進(jìn)行分析，落實(shí)持續(xù)改進(jìn)。5、應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度，并主要做好以下工作：（1）主動(dòng)了解各科室專業(yè)特點(diǎn)、常見的醫(yī)院感染及原因，掌握專用器械、用品的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)特點(diǎn)和處理要點(diǎn)；（2）對(duì)科室關(guān)于滅菌物品的意見有調(diào)查、反饋、落實(shí)，并有記錄。消毒供應(yīng)中心1、應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量40基本原則CSSD的清洗消毒及監(jiān)測(cè)工作應(yīng)符合WS310．2和WS310．3的規(guī)定。診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求

☆進(jìn)行人體無菌組織、器官、腔隙、或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組

織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌

☆接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒

☆被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS310．2中規(guī)定的處理流程．基本原則CSSD的清洗消毒及監(jiān)測(cè)工作應(yīng)符合WS310．2和W41人員要求1、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及崗位需求，科學(xué)、合理配置具有職業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。2、CSSD的工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，正確掌握以下知識(shí)與技能：（1）各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識(shí)與技能；（2）相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程；（3）職業(yè)安全防護(hù)原則和方法；（4）醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識(shí)；（5）相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。3、應(yīng)建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度。根據(jù)專業(yè)進(jìn)展，開展培訓(xùn)，更新知識(shí)。人員要求1、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及崗位需求，科學(xué)、合理42建筑要求:一、基本原則二、基本要求三、采用外院服務(wù)的要求建筑要求:一、基本原則43基本原則：

醫(yī)院CSSD的新建、擴(kuò)建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國(guó)家法律法規(guī)對(duì)醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù)的相關(guān)要求，進(jìn)行充分論證?；驹瓌t：醫(yī)院CSSD的新建、擴(kuò)建和改建，應(yīng)遵44

基本要求1、CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。2、周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無污染源，區(qū)域相對(duì)獨(dú)立，內(nèi)部通風(fēng)采光良好。3、建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定并與醫(yī)院的規(guī)模、性質(zhì)、任務(wù)相適應(yīng)，兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。4、建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。

☆輔助區(qū)域：包括更衣室、值班室、辦公室、休息室衛(wèi)生間等

☆工作區(qū)域：包括去污區(qū)、檢査、包裝及滅菌區(qū)（含獨(dú)立的敷料制備或包裝間）和無菌物品存放區(qū)?；疽?、CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手455、工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循以下基本原則：

（1）物品由污到潔，不交叉、不逆流；

（2）空氣流向由潔到污；采用機(jī)械通風(fēng)的，去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓，檢查包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓。

6、工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)宜符合表1的要求；照明宜符合表2的要求。5、工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循以下基本原則：

（1）物品由污到潔，46表1工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度及機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)要求工作區(qū)域溫度/℃相對(duì)濕度/%換氣次數(shù)/（次/h）去污區(qū)16～2130～60≥10檢查包裝及滅菌區(qū)20～2330～60≥10無菌物品存放區(qū)低于24低于704～10表1工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度及機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)要求工作區(qū)域47表2工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度lx平均照度lx最高照度lx普通檢查5007501000精細(xì)檢查100015002000清洗池5007501000普通工作區(qū)域200300500無菌物品存放區(qū)域200300500表2工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度平均照度最高照度487、工作區(qū)域中化學(xué)物質(zhì)濃度應(yīng)符合GBZ2.1的要求。

8、工作區(qū)域設(shè)計(jì)與材料要求，應(yīng)符合以下要求：（1）去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實(shí)際屏障。（2）去污區(qū)與檢查包裝區(qū)及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)物品傳遞窗；并分別設(shè)人員出入緩沖間（帶）.（3）緩沖間（帶）應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭開關(guān)。無菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。（4）檢查包裝及滅菌區(qū)設(shè)專用潔具間的應(yīng)采用封閉式設(shè)計(jì)。（5）工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計(jì)；電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防反溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。7、工作區(qū)域中化學(xué)物質(zhì)濃度應(yīng)符合GBZ2.1的要求。

8、工49采用院外服務(wù)的要求

采用其他醫(yī)院或消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)的醫(yī)院，應(yīng)分別設(shè)污染器械收集暫存間及滅菌物品交接發(fā)放間。兩間房應(yīng)互不交叉、相對(duì)獨(dú)立。采用院外服務(wù)的要求采用其他醫(yī)院或消毒服50設(shè)施設(shè)備1、清洗消毒設(shè)備及設(shè)施：醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。應(yīng)配有污物回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等應(yīng)配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備。2、檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)配有器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、器械柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)、清潔物品裝載設(shè)備及帶光源放大鏡、壓力氣槍、絕緣檢測(cè)儀等。3、滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器、