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質量管理記錄工作程序質量管理記錄工作程序質量管理記錄工作程序質量管理記錄工作程序編制僅供參考審核批準生效日期地址：電話：傳真:郵編:質量管理記錄工作程序一、目的通過對質量管理體系運行過程中質量原始記錄及憑證的設計、編制使用、保存及管理的制,以證明和檢查公司質量體系的有效性,規(guī)范文件管理,保證質量記錄的可追溯性。二、適用范圍本程序適用于公司質量管理體系運行的所有部門三、定義質量記錄:企業(yè)在質量體系運行的過程中,對所有質量活動和控制過程產生的行為和結果進行記載的證明性文件可追溯性:能全面、準確、真實、有效地反映質量活動行為及結果。四、職責各有關部門按照質量記錄的職責、分工,對各自管轄范圍內質量記錄的設計、編制、使用、保存及管理負責。質量記錄的設計由各使用部門提出,報質管部審批后執(zhí)行。質管部負責設計確定企業(yè)所需的通用質量記錄(服務質量管理,工作質量記錄、藥品質量管理記錄、表式、憑證等)。質量記錄由各崗位人員負責填寫,各部門有專人負責管理,并按規(guī)定期限歸檔。質管部負責對全公司質量記錄的日常檢查,并對其中的不合格項提出糾正措施。五、質量記錄應符合以下要求:質量記錄應字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改,需要更改時應在更改處有本人簽名,保證其具有真實性、規(guī)范性和可追溯性;質量記錄可采用書面、也可用計算機方式,都應易于檢索。文字與計算機格式內容應保持一致質量管理控制過程中,需明確相關質量責任的關鍵環(huán)節(jié)質量記錄應采用書面形式,由相關人員簽字留存質量記錄應妥善保管,防止損壞、變質、丟失;六、記錄的收集、編目、歸檔、保管、查閱和處理:各種質量記錄應及時收集,年終匯總、編目、歸檔,以便使用查閱各種質量記錄在規(guī)定保存期限內不得遺失或擅自處理到期的質量記錄需處理時,應報質量管理機構監(jiān)督實施并記錄質量記錄處理(銷毀)記錄保存五年以上七.應對以下質量記錄進行重點控制管理:.年度質量方針目標展開與實施考核記錄.合同評審記錄.質量文件發(fā)放與更改記錄.藥品呆

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