國家醫(yī)保品種有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的腦心同治專利中成藥2011N-KH-03號1正常大中動脈血管壁內(nèi)中外三層的結(jié)構(gòu)圖。大中動脈的內(nèi)膜層有單層內(nèi)皮細(xì)胞層、內(nèi)皮下組織、內(nèi)彈力板組成。中層有多層平滑肌細(xì)胞組成，因此血管彈性好，具有強(qiáng)大的收縮舒張功能。外膜層有外彈力板、營養(yǎng)血管和神經(jīng)、外膜組織。正常的動脈血管2ACS第四個十年第三個十年第二個十年第一個十年正常動脈血管的內(nèi)膜層隨年齡增長而增厚，血管彈性減弱，稱為老年性動脈硬化；而動脈粥樣硬化是指內(nèi)膜層隨年齡增長而增厚的同時，內(nèi)膜下脂質(zhì)沉積使血管腔變窄和血流受阻的一種慢性病理性過程。動脈粥樣硬化的形成3LDLox-LDL單核細(xì)胞單核細(xì)胞巨噬細(xì)胞泡沫細(xì)胞ox-LDLLDLROSMCP-1ICAM-1VCAM-1MMPTNF-ɑIL-1PDGF平滑肌細(xì)胞血小板內(nèi)皮細(xì)胞腦心通抗動脈硬化的機(jī)制：4正常動脈破裂和栓塞脂質(zhì)條紋不穩(wěn)定斑塊穩(wěn)定斑塊較小的穩(wěn)定斑塊動脈硬化的進(jìn)程5不穩(wěn)定性斑塊與穩(wěn)定性斑塊的區(qū)別脂質(zhì)核外膜外膜脂質(zhì)核7動脈粥樣硬化斑塊的動態(tài)平衡8針對動脈粥樣硬化的發(fā)病機(jī)制的研究已歷經(jīng)百年。Ｒｏｓｓ動脈粥樣硬化炎癥學(xué)說現(xiàn)已成為當(dāng)前的主要學(xué)說，即血管內(nèi)皮功能障礙是血管動脈粥樣硬化病變的始動因素，動脈粥樣硬化是一種慢性炎癥性疾病。炎癥反應(yīng)貫穿于動脈粥樣硬化起始、病變進(jìn)展及斑塊破裂、血栓形成的全過程；炎癥是斑塊不穩(wěn)定并發(fā)生破裂的中介和中心環(huán)節(jié)。動脈硬化斑塊不穩(wěn)定性的發(fā)病機(jī)制9動脈粥樣硬化斑塊不穩(wěn)定性的發(fā)病機(jī)制(一)、基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP)導(dǎo)致斑塊不穩(wěn)定性MMP分類

(1)膠原酶，MMP-1(2)明膠酶，分為MMP-2和MMP-9(3)基質(zhì)分解素，包括MMP-3：(4)膜型，MMPs(MT—MMPs)，MMP的作用：

降解纖維帽，導(dǎo)致斑塊易破裂(二)、炎癥（巨噬細(xì)胞）導(dǎo)致斑塊不穩(wěn)定性巨噬細(xì)胞分泌基質(zhì)金屬蛋白酶MMP1、MMP2、MMP3及MMP9，分解細(xì)胞外基質(zhì)，使纖維帽變薄。巨噬細(xì)胞增多明顯增加細(xì)胞因子，如IL-1、TNF及MCP-1的表達(dá)，加重斑塊內(nèi)局部炎癥反應(yīng)。巨噬細(xì)胞可產(chǎn)生氧自由基，后者可氧化LDL變?yōu)閛x-LDL。單核細(xì)胞在轉(zhuǎn)變?yōu)榫奘杉?xì)胞的過程中可刺激SMC產(chǎn)生IL-6、刺激內(nèi)皮細(xì)胞(EC)產(chǎn)生粘附分子。(三)、冠脈痙攣10預(yù)防和治療動脈粥樣硬化便成為治療心腦血管疾病的根本和基礎(chǔ)。

動脈粥樣硬化的臨床意義

11研發(fā)背景是趙步長教授在創(chuàng)新性地提出“供血不足乃萬病之源”、“腦心同治”兩大醫(yī)學(xué)理論的同時，結(jié)合三十余年實踐經(jīng)驗，研制發(fā)明的防治中風(fēng)、冠心病良藥。12中醫(yī)對腦心同治的認(rèn)識

“心者，君主之官也，神明出焉”

——素問·靈蘭秘典“腦為元神之府”

——明·李時珍“心主身之血脈”

——素問·痿論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：心腦功能密切相關(guān)；心氣虛則無力推動血運(yùn)，致瘀血阻滯心腦之絡(luò)，引起中風(fēng)、胸痹等諸多病理變化。13

步長腦心通膠囊是國家唯一批準(zhǔn)具有腦心同治功效的中成藥，具有預(yù)防和治療動脈粥樣硬化，保護(hù)血管內(nèi)皮、穩(wěn)定AS斑塊、抗缺氧的作用。

腦心同治的代表藥物—步長腦心通14腦心通抗動脈硬化的機(jī)制表現(xiàn)在：保護(hù)血管內(nèi)皮抗炎癥降脂與抗凝穩(wěn)定AS斑塊提高腦組織和心肌抗缺氧能力15特點(diǎn)創(chuàng)新性《腦心同治》理論抗動脈粥樣硬化,保護(hù)血管內(nèi)皮,穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊;

顯著改善胸痛、胸悶、心悸、氣短，偏癱、肢體麻木、口眼歪斜，舌強(qiáng)語謇等心腦血管疾病臨床癥狀;用于改善生活方式病用于心腦血管疾病的一、二級預(yù)防。16

特點(diǎn)一.創(chuàng)新性提出《腦心同治》理論（1）中醫(yī)解釋：氣滯血瘀（中風(fēng)/冠心?。?動脈粥樣硬化,腦心通具有抗動脈粥樣硬化,具有治療心腦血管疾病,具有腦心同治;西醫(yī)解釋:動脈粥樣硬化是心血管疾?。ㄒ怨谛牟橹鳎┖湍X血管疾?。ㄒ阅X卒中為主）的病因，也是兩類疾病的共同病理變化基礎(chǔ)。17中醫(yī)藥理論的現(xiàn)代（西醫(yī)）解釋腦心同治（2）

=

腦心通膠囊腦心同治

=

+補(bǔ)陽還五湯蟲類藥物補(bǔ)氣為主祛瘀通絡(luò)益氣活血化瘀通絡(luò)抗動脈粥樣硬化18

《腦心同治》為我國首部國內(nèi)多名專家聯(lián)合編寫進(jìn)行心腦血管病對比分析共同的發(fā)病基礎(chǔ)、相關(guān)危險以及以腦心同治的整體觀思路為主線的書，本書從中西醫(yī)不同角度闡述腦心同病（動脈粥樣硬化）、腦心同治的理論基礎(chǔ)以及國際循證醫(yī)學(xué)證明腦心同治有積極意義的結(jié)論!由人民衛(wèi)生出版社出版發(fā)行！書名“腦心同治”四字由前衛(wèi)生部部長錢信忠題寫，并就該書學(xué)術(shù)價值給予高度評價。王永炎院士作序，高潤霖院士、胡大一教授及Muhlestein教授給予高度評價!執(zhí)行主編專家介紹:顧復(fù)生教授何秉賢教授崔長琮教授張微微教授（3）《腦心同治》書出版發(fā)行19特點(diǎn)二:

抗動脈粥樣硬化,保護(hù)血管內(nèi)皮,穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊腦心通可顯著降低主動脈血管壁MCP—1(單核細(xì)胞趨化因子)基因的表達(dá)，說明腦心通具有抗動脈粥樣硬化(AS)炎癥作用；同時，腦心通可降低主動脈LOX-1mRNA的表達(dá)，提示腦心通通過降低LOX-1

(植物血凝素樣氧化低密度脂蛋白受體)的表達(dá)水平，從而起到保護(hù)內(nèi)皮功能的作用；實驗研究說明：腦心通對脈粥樣硬化(AS)的發(fā)生、發(fā)展具有預(yù)防、治療作用,對內(nèi)皮具有保護(hù)作用。

研究單位：山東省立醫(yī)院《中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志》2005，4/5（1）實驗結(jié)果表明：高脂組腦心通組圖1高脂組與腦心通組LOX-1的表達(dá)比較20

實驗來源：王西芳陜西中醫(yī)學(xué)院《中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志》2003年2月第1卷第2期：99-101（2）腦心通保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能使動脈粥樣硬化患者NO、PGI2升高，ET、TXB2降低；腦心通組變化幅度大于對照組復(fù)方丹參片，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理p<0.01，說明腦心通能夠升高NO、降低ET，且作用顯著優(yōu)于對照組。21（3）穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊作用研究證實：減少單核細(xì)胞趨化因子(MCP-1)的表達(dá)；減少植物血凝素樣氧化低密度脂蛋白受體1(LOX-1)的表達(dá)；減少基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP-3、MMP-9)等的表達(dá)；山東省立醫(yī)院

22(4)保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡減少乳酸脫氫酶（LDH）釋放增強(qiáng)神經(jīng)細(xì)胞活力減輕細(xì)胞核形態(tài)的改變及DNA的斷裂第四軍醫(yī)大學(xué)23(5)減少心腦缺血損傷、預(yù)防心腦血管事件發(fā)生降低觀察組神經(jīng)功能行為學(xué)評分；使變性、壞死組織范圍縮小、程度減輕；減少模型組ICAM-1(細(xì)胞間黏附分子)、VCAM-1(血管內(nèi)皮黏附分子)及E-selection(E-選擇素)表達(dá)；降低組織中IL-1β（白介素-1β）、IL-6（白介素-6）和TNF-α（腫瘤壞死因子-α）的含量；減輕白細(xì)胞與血管內(nèi)皮細(xì)胞間的粘附作用，抑制炎癥的發(fā)生與發(fā)展。24腦心通治療半身不遂、口眼歪斜及舌強(qiáng)語謇等癥療效優(yōu)于對照組，P<0.01觀察單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光、龍華醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院等特點(diǎn)三:（1）顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀-----------有效治療中風(fēng)中醫(yī)證候群療效臨床驗證《中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志》2003年第一期25腦心通治療中風(fēng)中醫(yī)證候群愈顯率和總有效率均優(yōu)于對照組

，P<0.01觀察單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光、龍華醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院等特點(diǎn)三:（1）顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀-----------有效治療中風(fēng)中醫(yī)證候群療效臨床驗證26腦心通治療胸悶、胸痛、心悸、氣短等癥療效優(yōu)于對照組，P<0.05觀察單位：中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院特點(diǎn)三:（2）顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀--------有效改善心絞痛中醫(yī)證候群療效臨床驗證27腦心通治療心絞痛癥狀顯效率和總有效率優(yōu)于對照組，P<0.05觀察單位：中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院1998年4月至1999年2月特點(diǎn)三:（2）顯著改善心腦血管疾病臨床癥狀--------有效改善心絞痛中醫(yī)證候群療效臨床驗證28特點(diǎn)四:用于改善生活方式病【具體定義】

指由于人們衣、食、住、行、娛等日常生活中的不良行為，以及社會、經(jīng)濟(jì)、精神、文化各方面不良因素導(dǎo)致軀體或心理的疾病。【生活方式病】肥胖、高血壓病、冠心病、糖尿病、惡性腫瘤、缺血性心臟病、腦血管病等;【預(yù)防辦法】合理膳食、適量運(yùn)動、戒煙限酒、養(yǎng)成良好生活方式修養(yǎng)及藥物腦心通預(yù)防?！鞠嚓P(guān)銜接】

亞健康是21世紀(jì)出現(xiàn)的最重要的新名詞之一,是介于健康和疾病之間的一種狀態(tài)。有研究認(rèn)為，導(dǎo)致亞健康的主要因素，為社會環(huán)境因素和人們行為生活方式，營養(yǎng)成分偏缺，造成很多人體重要的營養(yǎng)素缺乏和肥胖癥增多，機(jī)體的代謝功能紊亂。此就是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)講的“治未病----治其未生，治其未成，治其未發(fā)”，首見于《素問·四氣調(diào)神論》篇，“是故圣人不治已病治未病，不治已亂治未亂，此之謂也”。未病先防，既病防變。腦心通在治未病，亞健康，改善代謝功能紊亂等方面將發(fā)揮更大的潛力！29（1）一級預(yù)防---治療高脂血癥兩組療效比較腦心通治療高脂血癥療效優(yōu)于對照組，P<0.01?！夺t(yī)藥論壇雜志》2004年3月第25卷第6期特點(diǎn)五:用于心腦血管疾病的一、二級預(yù)防302.實驗結(jié)果：高脂組、腦心通組血管病理特點(diǎn)如圖所示：１、各組血漿總膽固醇水平的變化：經(jīng)4個月喂養(yǎng)后，檢測總膽固醇水平：高脂組(38.85±8.15)

腦心通組(30.11±10.55)

正常對照組(0.75±0.22)高脂組腦心通組對照組(2)腦心通用于降總膽固醇作用統(tǒng)計學(xué)處理(P<0.05)，說明腦心通有降低血漿總膽固醇的作用研究單位：山東省立醫(yī)院實驗研究說明：高脂組的動脈內(nèi)膜明顯增厚、凸凹不平；腦心通組雖有不規(guī)則增厚，但程度較高脂組減輕；常規(guī)組內(nèi)膜完整。

31一級預(yù)防:

（3）腦心通對高血壓病病人血壓血糖血脂及血黏度的影響

項目治療前治療后P值收縮壓(mmHg)134.8±11.5131.0±10.2<0.01舒張壓(mmHg)81.6±5.378.5±6.6<0.01餐后血糖(mmol/L)9.98±5.637.10±1.80<0.01總膽固醇(mmol/L)6.03±0.255.41±0.02<0.05三酰甘油(mmol/L)1.79±0.1311.59±0.15<0.05血黏度(mPa·s)4.62±0.363.61±0.25<0.01還原血黏度(mPa·s)4.52±0.363.77±0.28<0.01治療前后血壓、血糖、血脂、血黏度比較(x±s)黎威,《中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志》2005年1月第3卷第1期結(jié)論腦心通膠囊能有效改善高血壓病病人的血糖、血脂代謝,降低血液黏度。32二級預(yù)防—(1)腦心通治療腦中風(fēng)療效腦心通治療腦中風(fēng)療效優(yōu)于對照組，P<0.01。觀察單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光、龍華醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院等<中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志>2003年第一期33二級預(yù)防-（2）腦心通治療心絞痛療效腦心通治療心絞痛療效優(yōu)于對照組，P<0.01。觀察單位：中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院34其他疾病--步長腦心通治療椎動脈型頸椎病療效觀察統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)處理，P<0.01,顯示腦心通治療椎動脈型頸椎病療效優(yōu)于對照組.觀察單位：寧波大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬李惠利醫(yī)院35腦心同治,可用于心腦血管病的一、二級預(yù)防有效治療腦中風(fēng)，防止中風(fēng)再發(fā)生治療冠心病心絞痛，防止心血管事件發(fā)生改善臨床癥狀,明顯提高患者生活質(zhì)量療效確切,不含冰片，無胃腸道反應(yīng)，臨床使用安全可靠不含燥熱的人參，使用黃芪平和，可以長期服用！總結(jié)步長腦心通具有多靶點(diǎn)作