醫(yī)用外科口罩說明書醫(yī)用外科口罩說明書醫(yī)用外科口罩說明書醫(yī)用外科口罩說明書編制僅供參考審核批準生效日期地址：電話：傳真:郵編:醫(yī)用外科口罩使用說明書【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩【型號規(guī)格】非無菌型175mm×95mm×3層【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體采用三層工藝，外層采用藍色無紡布、中間過濾層采用白色聚丙烯熔噴布、內(nèi)層采用白色無紡布；鼻夾為可塑性材料，耳帶為彈性松緊材料，口罩為平面掛耳式?！井a(chǎn)品性能】本品執(zhí)行YY0469-2011的標準，主要性能如下：鼻夾由可塑性材料制成，長度不小于；口罩帶戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強度不小于10N；細菌過濾效率不小于95%；對非油性顆粒過濾效率不小于30%；口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差不大于49Pa；2mL合成血液以kPa（120mHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不出現(xiàn)滲透；口罩材料為不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒不大于5s；非無菌型口罩微生物指標細菌菌落總數(shù)≤100CFU/g，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌均不得檢出?！具m用范圍】適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護?！臼褂梅椒ā?.打開包裝取出口罩，檢查口罩是否完好。2.有鼻夾的一面向上，口罩白色一面為內(nèi)側(cè)，藍色一面為外側(cè)，雙手撐開口罩帶，避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)，將口罩置于面部，調(diào)整至合適位置。3.輕壓鼻夾，使其與鼻梁貼合，然后按著鼻夾，將口罩下端調(diào)節(jié)至下頜處。【禁忌癥】對無紡布過敏者慎用?！咀⒁馐马棥⒕尽?.本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，嚴禁重復使用，用后須按國務(wù)院令第380號《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定，進行銷毀處理。2.使用前請檢查包裝是否完好，包裝或口罩破損，請勿使用。對外包裝標志、生產(chǎn)日期、有效期進行確認，并在有效期內(nèi)使用。3.使用過程中如出現(xiàn)呼吸抗阻明顯增強（呼吸困難時），口罩破損，口罩受污染（染有血漬及飛沫等異物時），應(yīng)及時更換。4.建議使用時間4～6小時?！景b數(shù)量】2片/包；10包/盒?！举A存】包裝完好的產(chǎn)品貯存在陰涼、干燥、通風良好，相對濕度不超過90%的清潔室內(nèi)，室內(nèi)應(yīng)避免陽光直射，遠離火源、有毒和腐蝕性氣體?！具\輸】應(yīng)防止重壓、陽光直曬和雨雪浸淋?！臼褂闷谙蕖?個月【生產(chǎn)日期】見包裝封口處。②【標簽所用的圖形、符號的解釋】切勿再次使用。②【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】【醫(yī)療器械注冊證編號】【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名