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XXXXXXXXXXXXXX質(zhì)量手冊QM/TIL-10-00第1頁共1頁任命書第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20任命書一、經(jīng)局班子研究決定,任命XXXXXX同志為XXXXXXXXXXXXXXXXXXX所長(主任),其主要職責(zé)《質(zhì)量手冊》中規(guī)定。二、經(jīng)局班子研究決定,任命XXXXXX同志為XXXXXXXXXXXXXXXXXXX主任,其主要職責(zé)《質(zhì)量手冊》中規(guī)定三、任命XXXXXX同志為XXXXXXXXXXXXXXXXXXX技術(shù)負(fù)責(zé)人職務(wù),其主要職責(zé)《質(zhì)量手冊》中規(guī)定。.四、任命XXXXXX同志為XXXXXXXXXXXXXXXXXXX技術(shù)負(fù)責(zé)人職務(wù),其主要職責(zé)《質(zhì)量手冊》中規(guī)定。五、任命XXXXXX同志為XXXXXXXXXXXXXXXXXXX質(zhì)量負(fù)責(zé)人職務(wù),其主要職責(zé)《質(zhì)量手冊》中規(guī)定。.六、任命XXXXXX同志為XXXXXXXXXXXXXXXXXXX質(zhì)量負(fù)責(zé)人職務(wù),其主要職責(zé)《質(zhì)量手冊》中規(guī)定。此任命自發(fā)布之日起生效。質(zhì)量手冊QM/TIL-10-01第1頁共1頁批準(zhǔn)頁第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20該手冊闡述了本所的質(zhì)量方針,描述了質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu),提出了建立和運行質(zhì)量體系所必須遵守的基本準(zhǔn)則,為各崗位人員開展質(zhì)量活動提供了行為規(guī)范?!顿|(zhì)量手冊》是依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》編寫的,是本所實施質(zhì)量體系的最高綱領(lǐng)性文件,是進(jìn)行試驗檢測和技術(shù)活動的依據(jù)和準(zhǔn)則,是保證客觀、公正出具試驗檢測結(jié)果的主要依據(jù),是本所實現(xiàn)質(zhì)量管理的基本依據(jù)和工作準(zhǔn)則,任何涉及質(zhì)量行為,必須在質(zhì)量手冊規(guī)定的范圍、權(quán)限內(nèi)行使與執(zhí)行,其行為不得與質(zhì)量手冊規(guī)定內(nèi)容相抵觸?!顿|(zhì)量手冊》自發(fā)布之日起生效,全體員工應(yīng)嚴(yán)格遵照執(zhí)行。所長(主任):XXXXXXXXXXXXXXXXXXX二○一○年七月二十日質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-02第1頁共1頁修訂頁第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20修訂序號對應(yīng)的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-03第1頁共2頁目錄第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20概述1.簡介………….…….…..QM/TIL-10-1012公正性聲明.………...…QM/TIL-10-102質(zhì)量方針與目標(biāo)1.質(zhì)量方針…………………...……….…QM/TIL-10-2012.質(zhì)量目標(biāo)…………………...……….…QM/TIL-10-202質(zhì)量手冊說明1.質(zhì)量手冊的編制………………….….....QM/TIL-10-3012.質(zhì)量手冊的管理………..QM/TIL-10-302管理要求1.組織…………….….…....QM/TIL-10-4012.管理體系……….….…....QM/TIL-10-4023.文件控制……….…….…QM/TIL-10-4034.檢驗及校準(zhǔn)分包……………….…….....QM/TIL-10-4045.服務(wù)和供應(yīng)品的采購……………….….QM/TIL-10-4056.合同的評審……….….....QM/TIL-10-4067.申訴和投訴………….....QM/TIL-10-4078.糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)……….….QM/TIL-10-4109.記錄………………….....QM/TIL-10-40910.內(nèi)部審核…….…….…..QM/TIL-10-41011.管理評審………….……………….......QM/TIL-10-411技術(shù)要求1.人員……………….........QM/TIL-10-5012.設(shè)施和環(huán)境條件………………….…….QM/TIL-10-5023.檢測和校準(zhǔn)方法……………….……....QM/TIL-10-5034.設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)……………….…..…..QM/TIL-10-5045.測量溯源………………….……..……..QM/TIL-10-5056.抽樣和樣品處置………………..….…..QM/TIL-10-5067.結(jié)果質(zhì)量保證…………………..….…..QM/TIL-10-5078.結(jié)果報告…………..…...QM/TIL-10-510質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-04第1頁共1頁目錄第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20附錄1.組織機(jī)構(gòu)框圖2.組織機(jī)構(gòu)職能表3.授權(quán)簽字人表4.程序文件目錄5.檢測人員一覽表6.儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))一覽表7.質(zhì)量體系要素對照表8.監(jiān)督網(wǎng)框圖9.試驗室平面圖10.工作流程圖11.檢驗管理流程圖12.量值溯源圖質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-101第1頁共2頁概述第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.1實驗室簡介:1.1.1XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX術(shù)監(jiān)督局。經(jīng)吉XXXXXXXXXX實驗室資質(zhì)考核評審認(rèn)定,確認(rèn)XXXXX為可對外出XXXXXXXXXXXXX,具有獨立法人資格的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測機(jī)構(gòu)。1.1.2XXXXXXXXXXXXXXXXXX本中心現(xiàn)已擁有了必備的全部測試手段,對外出據(jù)能力得到了有效保證,目前本中心所能開展的檢測項目共有3大類17項。為全面維護(hù)本縣市場經(jīng)濟(jì)秩序、打擊假冒偽劣產(chǎn)品,促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展,指導(dǎo)企業(yè)產(chǎn)品改進(jìn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量,幫扶企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品提供了準(zhǔn)確可靠的檢驗檢測數(shù)據(jù),得到了縣委、縣政府的高度評價。1.2主要工作職能:1、負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)生產(chǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗;2、負(fù)責(zé)受理其他行政部門執(zhí)法監(jiān)督檢查所需的產(chǎn)(商)品質(zhì)量的委托檢驗檢測;3、負(fù)責(zé)受理行政、及民事訴訟有關(guān)產(chǎn)(商)品質(zhì)量裁定依據(jù)的委托檢測檢驗;4、負(fù)責(zé)完成上級機(jī)關(guān)交辦的其他各項檢驗檢測工作。1.3實驗室資質(zhì)及人員構(gòu)成:質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-101第2頁共2頁簡介第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20本所由兩個專業(yè)檢測室和一個綜合業(yè)務(wù)組成,現(xiàn)有在職人員10名,其中具有中級技術(shù)職稱檢測人員6名,初級技術(shù)職稱檢測人員2名,分別占職工總數(shù)的60%和20%;現(xiàn)有在職檢測人員均經(jīng)過省質(zhì)監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并持有省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)的專業(yè)檢驗檢測證書。1.4實驗室基本檢測能力:目前,質(zhì)檢所(中心)現(xiàn)有在用各類檢驗檢測設(shè)備XXXX臺(套),用于檢測的實驗室建筑面積為250余平方米,歷經(jīng)多年不斷充實完善,本所現(xiàn)已擁有了必備的全部測試手段,同時也使我們的檢驗檢測技術(shù)能力量得到了明顯增強(qiáng),對外出據(jù)能力得到了有效保證。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局考核認(rèn)定,目前本所所能開展的檢測項目共有5大類144項。多年來為全面維護(hù)本縣市場經(jīng)濟(jì)秩序、打擊假冒偽劣產(chǎn)品,促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展,指導(dǎo)企業(yè)產(chǎn)品改進(jìn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量,幫扶企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品提供了大量準(zhǔn)確可靠的檢驗檢測數(shù)據(jù),得到了縣委、縣政府的高度評價。1.5實驗室基本檢測項目:1、食品類產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測;2、建材類產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測;3、機(jī)械類產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測;4、防水材料類產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測;質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-102第1頁共1頁公正性聲明第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-205、食品中所含微生物指標(biāo)的檢驗檢測。6、XXXXXXXXXXXXXXXXXX1.6單位信息:單位名稱:單位地址:法定代表人:郵政編碼:聯(lián)系電話:為確保本縣生產(chǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測工作的順利進(jìn)行,為社會提供科學(xué)公正、及時準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù),特公開聲明如下:1、本機(jī)構(gòu)具有獨立開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測工作的能力和權(quán)力,檢測過程及檢測結(jié)果不受行政干預(yù)和外界壓力,不受經(jīng)濟(jì)利益和其他關(guān)系的干擾和影響,秉公辦事,保證檢測數(shù)據(jù)的真實性和判斷的獨立性,維護(hù)檢測機(jī)構(gòu)第三方公正立場。2、嚴(yán)格按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求開展檢測工作,確保儀器設(shè)備在完好率100%的情況下出具測試數(shù)據(jù)。3、堅持對國家和對受檢單位負(fù)責(zé)的原則,為維護(hù)委托方的合法權(quán)益,對客戶提供的技術(shù)資料及檢測數(shù)據(jù)保密。確保測試人員不對外泄露測試數(shù)據(jù)及被檢樣品結(jié)果。4、嚴(yán)禁檢測人員接受被檢單位的禮品、吃喝等,違者追回錢物外,質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-102第1頁共1頁公正性聲明第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20視情節(jié)輕重給予紀(jì)律處分或經(jīng)濟(jì)處罰。5、本所嚴(yán)格遵守《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《試驗檢測機(jī)構(gòu)管理辦法》、《計量法》等法律的規(guī)定和檢測行業(yè)職業(yè)道德規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行《質(zhì)量手冊》的規(guī)定。上述聲明請委托方及社會各界給予監(jiān)督。二○一○年七月二十日質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-202第1頁共1頁質(zhì)量方針第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.質(zhì)量方針XXXXXXXXXXXXXXXXXX1.1質(zhì)量方針:科學(xué)公正全心為民及時準(zhǔn)確樹立形象質(zhì)檢所(中心)上下必須要牢固樹立“業(yè)精于勤樹形象重業(yè)守道為全民”的這一興業(yè)理念,通過建立科學(xué)管理體系,實施嚴(yán)密的組織管理,樹立“誠信為本、用戶至上”價值觀念,嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī),始終堅持以人為本、服務(wù)社會的檢驗檢測方向;通過優(yōu)質(zhì)高效的工作作風(fēng)贏用戶,并通過為社會進(jìn)步創(chuàng)造有用價值的價值管理體系、評價體系使質(zhì)檢所(中心)始終處于持續(xù)改進(jìn)狀態(tài),使我們的服務(wù)越做越好。本所以科學(xué)為基礎(chǔ),視公正為生命,以朔造信譽(yù)為基準(zhǔn),堅持“以人為本、信譽(yù)至上”檢驗服務(wù)宗旨,通過嚴(yán)格的三級質(zhì)量保證體系確保檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量萬無一失。1、本方針與質(zhì)檢所(中心)的宗旨相適應(yīng),體現(xiàn)了滿足要求、遵守法規(guī)、保護(hù)環(huán)境、及時準(zhǔn)確、科學(xué)公正、持續(xù)改進(jìn)的承諾。2、3、4、本所員工必須牢記本方針并努力付諸實施。本方針向社會公布并可為相關(guān)方所獲取。所長(主任):高春玲二○○八年十一月一日質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-301第1頁共1頁質(zhì)量目標(biāo)第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.質(zhì)量目標(biāo)為了實現(xiàn)本所制訂的質(zhì)量方針,特制訂以下質(zhì)量目標(biāo):A)樣品首次檢測無差錯率應(yīng)達(dá)到95%以上,經(jīng)檢測人員復(fù)核后,檢測無差錯率應(yīng)達(dá)到100%;B)檢測報告發(fā)出及時率達(dá)到100%;C)委托方反饋意見及抱怨(申訴)處理率100%;D)法定計量器具檢定合格率100%E)試驗檢測人員持證上崗率100%量手冊文件編號:QM/TIL-10-302第1頁共3頁質(zhì)量手冊編寫第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的1.1《質(zhì)量手冊》為本所質(zhì)量體系的有效運行提供了綱領(lǐng)性文件,是做為指導(dǎo)質(zhì)檢所(中心)內(nèi)部實施質(zhì)量管理的法規(guī)性文件和代表本所對外做出承諾的證明性文件。為保證檢測工作質(zhì)量,通過采取有效措施,從檢測報告質(zhì)量形成的全過程,即對檢測的業(yè)務(wù)受理、編制檢測程序、樣品管理、原始數(shù)據(jù)處理、報告編制、報告審核批準(zhǔn)、簽發(fā)和事后處理等影響報告質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以預(yù)防出現(xiàn)差錯,為公共衛(wèi)生事業(yè)提供真實可靠的有效監(jiān)控數(shù)據(jù)。1.2質(zhì)量手冊為進(jìn)行質(zhì)量體系審核、評審提供依據(jù)。1.3便于統(tǒng)一協(xié)調(diào)、控制本所質(zhì)量管理工作。1.4提出本所所能達(dá)到的質(zhì)量保證程度。1.5向認(rèn)證評審機(jī)構(gòu)提供資料。2.適用范圍本《質(zhì)量手冊》適用于本所從事與試驗檢測活動有關(guān)工作的全過程質(zhì)量管理。3.質(zhì)量手冊編寫的依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實函[2006]141號ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》4.說明:本《質(zhì)量手冊》起草人:魏昆民本《質(zhì)量手冊》審核人:魏昆民本《質(zhì)量手冊》批準(zhǔn)人:XXXXXXXXXXXXXXXXXXX質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-302第2頁共3頁質(zhì)量手冊的管理第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的2.職責(zé)2.1所長(主任)負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的批準(zhǔn)、實施。2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織《質(zhì)量手冊》的編寫、審核,并根據(jù)實施情況提出對《質(zhì)量手冊》修訂或改版的建議。2.3業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織《質(zhì)量手冊》發(fā)放、宣貫、修訂或改版等管理工作,并對《質(zhì)量手冊》負(fù)責(zé)解釋?!顿|(zhì)量手冊》的發(fā)放3.1《質(zhì)量手冊》分受控和非受控兩種類。3.2業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放、管理及存檔工作。3.3如遇《質(zhì)量手冊》修訂,《質(zhì)量手冊》持有者接到通知后,將修訂內(nèi)容及時填進(jìn)修訂記錄單,并將作廢頁抽出上交。改版的《質(zhì)量手冊》整本上交,業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)收回上交的作廢版本加蓋作廢章,報所長(主任)批準(zhǔn)后統(tǒng)一處理。3.4受控《質(zhì)量手冊》的發(fā)放對象為質(zhì)檢所(中心)指定的有關(guān)人員,各部門的《質(zhì)量手冊》持有者要為本部門人員使用《質(zhì)量手冊》提供方便。下發(fā)到個人手中的《質(zhì)量手冊》由領(lǐng)取人負(fù)責(zé)保管。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-302第3頁共3頁質(zhì)量手冊的管理第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.5當(dāng)上級領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)單位要求提供《質(zhì)量手冊》時,由本所所長(主任)批準(zhǔn)后,業(yè)務(wù)室方可提供非受控本。4.《質(zhì)量手冊》的修訂原則--部分法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范變更或已不適用;--檢測工作范圍的變化,內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)人員的變動;--質(zhì)量體系評審與審核有新的結(jié)果;--糾正措施促成實施結(jié)果發(fā)生變化。5.《質(zhì)量手冊》的改版原則--所執(zhí)行的法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)有重大變動;--質(zhì)量體系有較大調(diào)整;--《質(zhì)量手冊》的修訂章節(jié)達(dá)50%。6.《質(zhì)量手冊》的宣貫6.1《質(zhì)量手冊》頒布、修訂或改版后,業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織宣貫工作,使全質(zhì)檢所(中心)職工熟悉《質(zhì)量手冊》并能正確執(zhí)行與運用。6.2對新調(diào)入本所人員,將《質(zhì)量手冊》的宣貫工作做為培訓(xùn)工作的一部分,該項工作由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)完成。7.受控《質(zhì)量手冊》持有者的責(zé)任7.1任何個人無權(quán)擅自修改或增刪《質(zhì)量手冊》的內(nèi)容和條款。7.2持有者要負(fù)責(zé)在收到修改頁后立即將舊頁換下,交業(yè)務(wù)室,經(jīng)鑒定后統(tǒng)一銷毀。7.3受控《質(zhì)量手冊》內(nèi)容應(yīng)保密,任何人不經(jīng)所長(主任)同意不得外借、外傳或復(fù)印。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-302第3頁共3頁質(zhì)量手冊的管理第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-207.4持有者妥善保管《質(zhì)量手冊》,如有丟失應(yīng)立即向業(yè)務(wù)室報告。7.5持有者在調(diào)離崗位時應(yīng)辦理《質(zhì)量手冊》移交手續(xù),部門撤并的由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)收回7.6手冊整體換版時原有舊版在收到新版的同時交回業(yè)務(wù)室統(tǒng)一處理。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第1頁共13頁組織第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的闡明本所的法律地位、公正立場、活動準(zhǔn)則;確立組織結(jié)構(gòu);明確規(guī)定從事影響檢測質(zhì)量的管理、檢測工作人員的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系。2.職責(zé)所長(主任)負(fù)責(zé)質(zhì)檢所(中心)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能的分配、資源的配置,任命關(guān)鍵崗位的人員,授權(quán)和指定關(guān)鍵崗位的代理人。3.控制要求3.1法律地位:本所(中心)為法人授權(quán)單位,有獨立帳號,是能夠承擔(dān)民事責(zé)任的實體,具有第三方公正的試驗檢測的機(jī)構(gòu)。3.2本所職責(zé):依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立質(zhì)量體系。保證其檢驗活動符合實驗室資質(zhì)評審準(zhǔn)則要求,并滿足客戶和法律、法規(guī)的要求。3.3質(zhì)量體系的覆蓋范圍:本所(中心)質(zhì)量體系覆蓋質(zhì)檢所(中心)全部質(zhì)量、技術(shù)活動及相關(guān)場所。3.4本所(中心)發(fā)布《公正性聲明》,承諾不從事任何可能危及對檢驗結(jié)果判斷獨立性和檢驗工作公正性的活動,保證客觀、公正、及時、準(zhǔn)確地出具檢測結(jié)果。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第2頁共13頁組織第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.5組織機(jī)構(gòu)由所長(主任)授權(quán)任本所(中心)質(zhì)量負(fù)責(zé)人一名,技術(shù)負(fù)責(zé)人一名,下設(shè)四個室,即業(yè)務(wù)室、辦公室、食品綜合檢驗室、玄武巖綜合檢驗室。(組織機(jī)構(gòu)圖見附錄1)3.6部門職責(zé)3.6.1業(yè)務(wù)室3.6.1.1負(fù)責(zé)文秘、印章、檔案的管理工作;3.6.1.2負(fù)責(zé)會議的組織和其它日常工作;3.6.1.3負(fù)責(zé)對外接待工作、檢驗業(yè)務(wù)的受理及合同評審工作;3.6.1.4負(fù)責(zé)安全防火、衛(wèi)生及內(nèi)務(wù)管理工作;3.6.1.5負(fù)責(zé)圖書、資料管理及標(biāo)準(zhǔn)更新工作;3.6.1.6負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的發(fā)放、存檔;3.6.1.7負(fù)責(zé)外來技術(shù)文件的收集、發(fā)放,確?,F(xiàn)場使用的文件為有效版本;3.6.1.8負(fù)責(zé)人員配置、繼續(xù)教育、建立人員培訓(xùn)檔案;3.6.1.9負(fù)責(zé)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核工作;3.6.1.10負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)、管理、不定期召開質(zhì)量分析會;3.6.1.11負(fù)責(zé)接收委托和下達(dá)檢驗任務(wù),并監(jiān)督執(zhí)行;3.6.1.12負(fù)責(zé)檢驗調(diào)度工作,做好協(xié)調(diào)與服務(wù),及時解決執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題;3.6.1.13負(fù)責(zé)檢驗報告的簽發(fā)、歸檔工作;質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第3頁共13頁組織第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.6.1.14負(fù)責(zé)檢驗收費的管理工作,對違反收費標(biāo)準(zhǔn)的行為有權(quán)糾正;3.6.1.153.6.1.16協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫質(zhì)量體系文件,負(fù)責(zé)體系文件的控制;3.6.1.17負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備、器材、印刷品的采購和管理;3.6.1.18負(fù)責(zé)制定質(zhì)量體系內(nèi)部審核、管理評審計劃及組織實施;3.6.1.19負(fù)責(zé)檢驗過程中的質(zhì)量監(jiān)督檢查和檢驗事故的處理,負(fù)責(zé)不符合檢驗工作的識別和確認(rèn)、糾正、預(yù)防措施的驗證;3.6.1.20負(fù)責(zé)客戶報怨的受理和處理;3.6.1.21負(fù)責(zé)能力驗證和實驗室間比對計劃編制和實施工作;3.6.1.22負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)方法、檢驗細(xì)則、設(shè)備操作規(guī)程、原始記錄格式、環(huán)境設(shè)施要求的評審工作;3.6.1.23負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。3.6.2綜合檢驗室、建材檢驗室3.6.2.1承擔(dān)有關(guān)技術(shù)服務(wù)工作;3.6.2.2負(fù)責(zé)樣品管理和樣品在流轉(zhuǎn)、貯存、處置等過程中的質(zhì)量控制;3.6.2.3負(fù)責(zé)有關(guān)檢驗業(yè)務(wù)的統(tǒng)計報表工作;3.6.2.4負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理工作;3.6.2.5負(fù)責(zé)實驗室環(huán)境條件的保障工作;質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第4頁共13頁組織第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.6.2.6認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹、執(zhí)行國家的有關(guān)政策、法律、法規(guī)和質(zhì)檢所(中心)的質(zhì)量體系文件,確保質(zhì)量體系的有效運行;3.6.2.7嚴(yán)格依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行檢測,并出具檢驗報告(原始記錄),按有關(guān)規(guī)定保證檢驗工作和檢驗報告質(zhì)量;3.6.2.8按時完成質(zhì)檢所(中心)和質(zhì)檢所(中心)下達(dá)的各項檢驗任務(wù);3.6.2.93.6.2.10負(fù)責(zé)檢測過程的樣品管理;3.6.2.11承擔(dān)新項目的開發(fā)和產(chǎn)品檢驗方法的研究;3.6.2.12負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。3.7崗位職責(zé)3.7.1所長(主任)3.7.1.1所長(主任)為本所法定代表人,負(fù)責(zé)本所(中心)的全面工作;3.7.1.2組織貫徹執(zhí)行黨和國家有關(guān)方針、政策、法令、法規(guī),監(jiān)督和督促本所職工完成各項工作任務(wù);3.7.1.3負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的策劃,制定本所(中心)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文件;3.7.1.4負(fù)責(zé)主持管理評審;3.7.1.5主持制訂本所(中心)的長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃,質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第5頁共13頁組織第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20組織配置所需資源;3.7.1.63.7.1.7任命技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,聘任部門負(fù)責(zé)人和專業(yè)技術(shù)人員,任命關(guān)鍵崗位人員,指定關(guān)鍵管理崗位的代理人;3.7.1.8負(fù)責(zé)審批新建項目、技術(shù)改造項目和設(shè)備的購置計劃;3.7.1.9負(fù)責(zé)組織制定本所的內(nèi)部分配政策,并組織實施;3.7.1.103.7.1.11完成上級管理部門交辦的其它工作任務(wù)。3.7.2副所長(主任)及技術(shù)負(fù)責(zé)人3.7.2.1在所長(主任)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全質(zhì)檢所(中心)的技術(shù)工作和確保檢測工作質(zhì)量所需的資源;3.7.2.2負(fù)責(zé)組織新建項目、技術(shù)改造項目和設(shè)備購置計劃的論證立項工作;3.7.2.3負(fù)責(zé)組織處理檢驗和技術(shù)改造中的技術(shù)問題;3.7.2.4負(fù)責(zé)檢測方法、檢驗細(xì)則、操作規(guī)程、技術(shù)記錄格式等技術(shù)文件的審批;3.7.2.5負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、服務(wù)和供應(yīng)品采購、報廢等申請的審批;3.7.2.6負(fù)責(zé)檢測報告的簽發(fā);3.7.2.7有權(quán)對儀器設(shè)備管理、樣品管理、合同評審情況進(jìn)行監(jiān)督檢查并糾正錯誤;質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第6頁共13頁組織第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.7.2.8完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。3.7.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.7.3.1在所長(主任)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本所的質(zhì)量管理工作,確保質(zhì)量體系的有效運行;3.7.3.2負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量體系文件;3.7.3.3負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)部審核計劃,并委派內(nèi)審員,簽發(fā)內(nèi)審報告;3.7.3.4組織質(zhì)量監(jiān)督員按計劃進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理;3.7.3.5負(fù)責(zé)組織對不符合工作的控制,并對糾正措施執(zhí)行情況組織驗證;3.7.3.6參與管理評審,負(fù)責(zé)編制管理評審計劃和評審報告,并組織實施;3.7.3.7負(fù)責(zé)組織處理檢測工作中的抱怨以及質(zhì)量事故;3.7.3.8負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式的批準(zhǔn);3.7.3.9協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人對檢驗報告質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理;3.7.3.10有權(quán)直接向所長(主任)反映質(zhì)量體系運行中的不良傾向,并有權(quán)阻止其繼續(xù)發(fā)生;3.7.3.11有權(quán)檢查各部門質(zhì)量體系運行各要素的實施情況,不定期召開質(zhì)量分析會;3.7.3.13.7.3.13完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。3.7.4業(yè)務(wù)室主任質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第7頁共13頁組織第B版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.7.5.1負(fù)責(zé)主持管理本室的全面工作;3.7.5.2負(fù)責(zé)會議的組織和其它日常工作;3.7.5.3負(fù)責(zé)組織重大試驗檢測合同評審及客戶反饋意見收集;3.7.5.4負(fù)責(zé)安全防火、衛(wèi)生工作;3.7.5.5負(fù)責(zé)對外接待工作;3.7.5.6負(fù)責(zé)職工的考核培訓(xùn)工作,承辦人員的聘任手續(xù),辦理接收、錄用、職工調(diào)動等手續(xù);3.7.5.7組織編寫人員培訓(xùn)計劃并組織實施;3.7.5.8負(fù)責(zé)檢驗計劃的編制、下達(dá),并督促檢查檢驗計劃的執(zhí)行情況;3.7.5.9負(fù)責(zé)主持本部門全面工作,主持制定本部門工作計劃,并組織實施;3.7.5.10負(fù)責(zé)組織樣品控制及檢驗報告的簽發(fā)、歸檔管理工作;3.7.5.11負(fù)責(zé)對服務(wù)和供應(yīng)商的評價工作,負(fù)責(zé)建立服務(wù)和供應(yīng)商檔案;3.7.5.12負(fù)責(zé)儀器設(shè)備購置、維修、報廢及檢驗用耗材的采購計劃的審查,報所長(主任)批準(zhǔn)后組織實施;3.7.5.13負(fù)責(zé)檢驗業(yè)務(wù)的組織協(xié)調(diào)工作;3.7.5.14負(fù)責(zé)受理質(zhì)量申訴,并組織復(fù)檢;3.7.5.15負(fù)責(zé)審核非標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器設(shè)備檢驗細(xì)則、操作規(guī)程、記錄格式等技術(shù)文件;質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第8頁共13頁組織第B版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.7.5.16負(fù)責(zé)編制能力驗證與實驗室之間比對試驗?zāi)甓扔媱?并負(fù)責(zé)監(jiān)督實施;3.7.5.17完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。3.7.6綜合檢驗室主任3.7.6.1主持本組全面工作,負(fù)責(zé)編制本組年度工作計劃,并組織本組人員按計劃完成工作任務(wù);3.7.6.2負(fù)責(zé)組織編寫檢驗細(xì)則、操作規(guī)程等技術(shù)文件;3.7.6.3帶領(lǐng)本組人員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗細(xì)則、檢測方法、操作規(guī)程等技術(shù)文件要求,按時完成各項檢驗任務(wù),并保證工作質(zhì)量;3.7.6.4負(fù)責(zé)本組檢驗報告的審核,并對檢驗報告質(zhì)量負(fù)責(zé);3.7.6.5負(fù)責(zé)本組儀器設(shè)備的管理,組織使用人員定期維護(hù)、保養(yǎng),做好內(nèi)務(wù)管理;3.7.6.6積極組織本組人員開展技術(shù)服務(wù),努力開拓新的工作領(lǐng)域和檢測項目;3.7.6.7負(fù)責(zé)本組出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行調(diào)查分析,提出糾正措施,并組織實施;3.7.6.8負(fù)責(zé)檢驗方法的確認(rèn)和非標(biāo)準(zhǔn)方法的研究;3.7.6.9完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。3.7.7檢測人員3.7.7.13.7.7.2熟悉有關(guān)產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)及所用設(shè)備,嚴(yán)格執(zhí)行檢驗方法及操作規(guī)程;質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第9頁共13頁組織第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.7.7.3認(rèn)真填寫原始記錄,編制檢驗報告,并對檢驗數(shù)據(jù)的真實性負(fù)責(zé);3.7.7.4負(fù)責(zé)所操作儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng),做好儀器設(shè)備使用記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時報告;完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。3.7.8樣品受理人員3.7.8.1負(fù)責(zé)對來樣的接收、審查、協(xié)調(diào)、調(diào)度工作,對不符合試驗要求的樣品有權(quán)拒收;3.7.8.2負(fù)責(zé)簡單、重復(fù)性樣品的合同評審工作;3.7.8.3負(fù)責(zé)樣品的管理工作;3.7.8.4負(fù)責(zé)樣品的傳遞工作;3.7.8.5完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。3.7.9設(shè)備管理員3.7.9.1負(fù)責(zé)全質(zhì)檢所(中心)儀器設(shè)備的管理工作;3.7.9.23.7.9.3負(fù)責(zé)管理檢驗室環(huán)境條件的保證工作;3.7.9.4負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檔案;3.7.9.5負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器設(shè)備的使用、維護(hù)情況和校準(zhǔn)狀態(tài)三色標(biāo)志的管理;質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第10頁共13頁組織第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.7.9.6負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的報修、停用、報廢手續(xù);3.7.9.7完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。3.7.10文秘管理員3.7.10.1負(fù)責(zé)文件的接收、登記、編號、分發(fā)、傳閱,催辦立卷歸檔和銷毀;3.7.10.2整理保管文書檔案、技術(shù)檔案和設(shè)備檔案;3.7.10.3負(fù)責(zé)印鑒及質(zhì)檢所(中心)文件的編號、校對、印發(fā);3.7.10.4負(fù)責(zé)辦公用品、勞保用品的采購、保管和發(fā)放;3.7.10.5做好檔案室的內(nèi)務(wù)管理、防火、防盜、防蛀、保密等安全工作;3.7.10.6完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。3.7.11內(nèi)審員3.7.11.1熟練掌握《評審準(zhǔn)則》,熟悉有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程;3.7.11.2接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派,定期或不定期的實施內(nèi)部審核;3.7.11.3負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》、《不符合報告》;3.7.11.4負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行審核和跟蹤驗證,確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用和有效性。3.7.12質(zhì)量監(jiān)督員3.7.12.1負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和各種規(guī)章制度的執(zhí)行情況;3.7.12.2負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查檢測用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)性文件的有效性和使用情況;質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第11頁共13頁組織第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.7.12.3負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查檢測工作程序的執(zhí)行情況,定期上報;3.7.12.4負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查儀器設(shè)備的環(huán)境條件是否符合規(guī)定;3.7.12.5負(fù)責(zé)對檢測結(jié)果進(jìn)行檢查,保證其準(zhǔn)確無誤;3.7.12.6有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的檢測結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢,或要求有關(guān)人員重新檢測;3.7.12.7有權(quán)制止違反檢測規(guī)定的行為,并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報告。3.8檢測工作監(jiān)督管理3.8.1為做好檢驗工作的監(jiān)督管理,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)監(jiān)督管理試驗檢測工作。3.8.2按照質(zhì)量體系文件,對質(zhì)量體系運行的符合性、工作人員的公正行為、檢測人員技術(shù)能力和操作規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督,以保障檢測工作質(zhì)量;3.8.3質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不規(guī)范行為要及時糾正,對可能造成不良后果的檢測行為有權(quán)終止,并按《不符合檢測工作的控制程序》執(zhí)行。3.9制定《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》,以保護(hù)客戶機(jī)密和專有權(quán)。3.10制定《保證公正性程序》,確保質(zhì)檢所(中心)工作人員避免受任何可能影響其工作質(zhì)量的來自內(nèi)部或外部的商業(yè)、經(jīng)濟(jì)或其他方面的不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第12頁共13頁組織第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.11授權(quán)與代理3.11.1指定關(guān)鍵管理人員代理人并委派權(quán)力,以確保關(guān)鍵管理人員不在工作崗位時,由代理人行使其管理職責(zé);3.11.2技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職責(zé);3.11.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時,由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé);3.11.4當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人同時不在時,由所長(主任)指定具有初級職稱檢測人員以上職稱的人員代行其職責(zé);3.11.5經(jīng)所長(主任)授權(quán),由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、初級職稱檢測人員以上人員負(fù)責(zé)檢驗報告的批準(zhǔn)工作(授權(quán)簽字人的識別及授權(quán)簽字范圍見附錄3。);3.12副所長(主任)3.12.1在所長(主任)的直接領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)質(zhì)檢所(中心)側(cè)重負(fù)責(zé)全所的檢測管理工作,領(lǐng)導(dǎo)全質(zhì)檢所(中心)人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項有關(guān)質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及國家有關(guān)法律、法規(guī),建立正常的工作秩序和保證良好的工作作風(fēng);3.12.2定期組織質(zhì)檢所(中心)常務(wù)會議,討論和布置各項工作任務(wù),檢查各項規(guī)章制度執(zhí)行及測試工作完成情況,認(rèn)真做好人員考核和經(jīng)驗總結(jié),制定改進(jìn)措施;3.12.3主持質(zhì)檢所(中心)正常工作,督促各職能科室認(rèn)真完成各項試驗檢測工作,及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報質(zhì)檢所(中心)存在的問題及質(zhì)量運行體系執(zhí)行情況;質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-401第13頁共13頁組織第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.12.4組織制定技術(shù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)計劃,負(fù)責(zé)開展新項目的研究和提出可行性報告,并負(fù)責(zé)試驗設(shè)備儀器更新與報廢的審核與報批;3.12.5負(fù)責(zé)所有人員的職業(yè)道德、安全操作、防火、防盜、保密等方面的教育,確保檢測工作正常進(jìn)行;3.13質(zhì)量體系崗位職責(zé)分配表見附錄2。3.14本所在其檢測活動中對國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密的義務(wù)。4.相關(guān)文件《公正性聲明》QM/TIL-10-102《不符合檢測工作的控制程序》PF/TIL-10-095.支持文件《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》PF/TIL-10-01《保證公正性程序》
PF/TIL-10-02質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-402第1頁共4頁質(zhì)量體系第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的建立實施并保持持續(xù)有效的質(zhì)量體系,確立質(zhì)檢所(中心)質(zhì)量體系的方針和目標(biāo),確保本所全體人員熟知、理解,可在實際工作中得以認(rèn)真貫徹執(zhí)行,以保證本所的試驗檢測工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.職責(zé)2.1所長(主任)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的批準(zhǔn)和制定質(zhì)量方針和目標(biāo);2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制、培訓(xùn)和運行;2.3業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督質(zhì)量體系運行,負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量活動的監(jiān)控工作;2.4各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門按質(zhì)量體系文件規(guī)定有效實施。3.依據(jù)本所依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立質(zhì)量體系。4.質(zhì)量體系的建立4.1由所長(主任)批準(zhǔn)建立質(zhì)量體系,根據(jù)本所試驗檢測工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向,制定本所(中心)的質(zhì)量方針和目標(biāo),見《質(zhì)量方針和目標(biāo)》。4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和質(zhì)檢所(中心)的質(zhì)量方針、目標(biāo),組織有關(guān)部門和人員建立文件化的質(zhì)量體系。4.3各部門設(shè)一名質(zhì)量監(jiān)督員,監(jiān)控本部門的各項質(zhì)量活動,監(jiān)督人員負(fù)責(zé)外部試驗反饋意見及報告發(fā)放后實施結(jié)果的反饋,有效監(jiān)質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-402第2頁共4頁質(zhì)量體系第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20督質(zhì)量體系正常運行。5.質(zhì)量體系文件構(gòu)成本所的質(zhì)量體系文件由三級文件構(gòu)成,包括質(zhì)量手冊(一級)、程序文件(二級)、作業(yè)指導(dǎo)文件及質(zhì)量記錄表格(三級)。其中:5.15.2程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件,詳細(xì)、明確地描述了質(zhì)量體系運行中的各項質(zhì)量、技術(shù)活動程序,是本所開展質(zhì)量技術(shù)活動的依據(jù)。5.3作業(yè)指導(dǎo)文件:內(nèi)容包括與體系運行有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)范(包括設(shè)備操作規(guī)程、檢測細(xì)則等)以及質(zhì)量、技術(shù)記錄表格,是完成各項質(zhì)量、技術(shù)活動所規(guī)定的方法,以及各項質(zhì)量、技術(shù)活動的操作文件和依據(jù)。6.質(zhì)量體系的運行6.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織全體人員學(xué)習(xí)貫徹、理解并執(zhí)行質(zhì)量體系文件。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-402第3頁共4頁質(zhì)量體系第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-206.2設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員,并規(guī)定其職責(zé)執(zhí)行,以確保本所質(zhì)量體系的有效運行。6.310.制定實施質(zhì)量活動的目標(biāo)、規(guī)程和細(xì)則。b.建立檢測活動控制過程,對合同評審、樣品接收、樣品管理、檢測過程、檢驗報告審核和發(fā)放中各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制,見《檢測工作程序》。c.配置相應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施,制定儀器設(shè)備操作規(guī)程,保持符合標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測環(huán)境。d.配備勝任的崗位工作人員(質(zhì)量體系崗位和技術(shù)崗位),確保檢測工作質(zhì)量。通過上崗培訓(xùn)、專業(yè)知識培訓(xùn),不斷更新知識,提高檢測技術(shù)水平。e.提供現(xiàn)行有效的文件;f.對質(zhì)量、技術(shù)活動的結(jié)果進(jìn)行記錄并保存;6.4通過對全體人員持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量體系的培訓(xùn),按計劃對質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核,并就發(fā)現(xiàn)的問題和潛在的不符合因素實施糾正措施和預(yù)防措施以及對質(zhì)量體系進(jìn)行管理評審,對質(zhì)量體系文件進(jìn)行必要的修改,以保證本所質(zhì)量體系的進(jìn)一步完善和改進(jìn)。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-402第3頁共4頁質(zhì)量體系第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-207.相關(guān)文件《公正性聲明》QM/TIL-10-102《質(zhì)量方針和目標(biāo)》QM/TIL-10-103《檢測工作程序》PF/TIL-10-15《質(zhì)量體系要素對照表》附錄7《質(zhì)量體系崗位職能分配表》
附錄2質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-403第1頁共3頁文件控制第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的對組成質(zhì)量體系所有文件進(jìn)行有效控制,并保證所有部門和人員能及時獲取和使用受控文件的有效版本。2.受控文件的定義和分類2.1內(nèi)部文件:指本所內(nèi)部編制、發(fā)布的文件,包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、作業(yè)指導(dǎo)文件、質(zhì)量和技術(shù)活動計劃、質(zhì)量和技術(shù)活動記錄(包括檢驗原始記錄、檢驗報告)。2.2外部文件:指來自于質(zhì)檢所(中心)外部并對本所質(zhì)量和技術(shù)活動有影響有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。包括來自于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件;政府或組織有關(guān)法律、法令、法規(guī)文件;國家、行業(yè)頒布的檢驗標(biāo)準(zhǔn)及方法;客戶提供的檢驗標(biāo)準(zhǔn)及方法、資料或圖紙;來自于有關(guān)實驗室或組織的非標(biāo)準(zhǔn)方法等。3.職責(zé)3.1所長(主任)負(fù)責(zé)本所質(zhì)量體系文件《質(zhì)量手冊》、《程序文件》的批準(zhǔn)發(fā)布。3.23.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系技術(shù)活動有關(guān)的計劃文件、作業(yè)指導(dǎo)文件(操作規(guī)程、檢測細(xì)則等)、原始記錄格式等批準(zhǔn)發(fā)布,業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)審核。3.4各檢測室主任負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法(包括客戶提供的)、偏離質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-403第2頁共3頁文件控制第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20標(biāo)準(zhǔn)和偏離程序的確認(rèn),業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。4.控制要求4.1文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布。4.1.1由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)部文件的編制、改版和修訂。4.1.2按照文件控制的職責(zé)分工,由各級管理人員負(fù)責(zé)文件的批準(zhǔn)和發(fā)布(見3職責(zé))。4.2文件的發(fā)放4.2.1受控文件實施唯一性標(biāo)識,標(biāo)識包括:文件代號、發(fā)布日期、修改次數(shù)、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布機(jī)構(gòu)等。4.2.2文件發(fā)放范圍由原文件批準(zhǔn)發(fā)布人在《文件發(fā)布/更改通知》中確定。4.2.3《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、作業(yè)指導(dǎo)文件由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)發(fā)放,各類文件按《文件控制程序》對文件進(jìn)行標(biāo)識、登記、發(fā)放、回收和處理,確保相應(yīng)崗位的人員或活動場所都能得到受控文件的有效版本。4.3文件的更改4.3.14.3.2一般情況下〔除所長(主任)外另有特別指定〕,文件的更改由原審批人批準(zhǔn)。審批時要獲取修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-403第3頁共3頁文件控制第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-204.3.3文件的更改須按原文件審批人進(jìn)行受控確認(rèn)。4.3.4《質(zhì)量手冊》、《程序文件》更改要在該文件修改頁中給予說明和標(biāo)注。其他文件在《文件發(fā)布/更改通知》中加以說明。4.3.5本所所有受控文件不允許采用手寫更改。5.支持文件《文件控制程序》PF/TIL-10-03質(zhì)量手冊文件編號QM/TIL-10-404第1頁共2頁檢驗工作的分包第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的對檢驗工作的分包方進(jìn)行評價和選擇,對分包全過程進(jìn)行控制,保證分包項目的檢測工作符合要求,結(jié)果準(zhǔn)確可靠。本所按所申報的計量認(rèn)證項目開展檢驗工作,不涉及分包,刪減。如日后工作中涉及分包,按本章職責(zé)及控制要求開展工作。2.職責(zé)2.1各檢驗室負(fù)責(zé)提出分包檢測項目申請,并選擇分包方。2.2業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)對擬分包方進(jìn)行能力考核。2.3所長(主任)負(fù)責(zé)分包檢測合同的審批。2.4業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)安排分包檢驗任務(wù)。3.控制要求3.1分包范圍3.2分包方的選擇與評價3.2.1業(yè)務(wù)室對擬分包方的實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等能力進(jìn)行評價,選擇符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的試驗室。3.2.2質(zhì)檢所(中心)根據(jù)分包項目、任務(wù)的技術(shù)要求對分包方的選擇提質(zhì)量手冊文件編號QM/TIL-10-404第2頁共2頁檢驗工作的分包第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20出建議,業(yè)務(wù)室組織有關(guān)技術(shù)人員對分包方的技術(shù)能力進(jìn)行評價。3.2.4業(yè)務(wù)室擬訂分包協(xié)議,報所長(主任)簽字。3.2.5需要分包的檢驗項目、任務(wù),業(yè)務(wù)室在進(jìn)行合同評審時,與客戶說明,獲得客戶同意后,方可實施分包。3.2.6由分包方完成的工作,業(yè)務(wù)室應(yīng)將其檢測工作的記錄附在本所存檔的檢測報告中,并在檢測報告中注明。3.3分包方的質(zhì)量控制3.3.1業(yè)務(wù)室3.3.2業(yè)務(wù)室可根據(jù)需要,在年度內(nèi)審時對分包方進(jìn)行審核。3.3.3如果分包方的資質(zhì)發(fā)生重大變化(設(shè)備狀況、人員配備、環(huán)境條件、質(zhì)量管理體系變更等),要隨時重新進(jìn)行評審,確認(rèn)分包方是否仍符合要求。4.相關(guān)文件
《合同評審程序》PF/TIL-10-04質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-405第1頁共3頁服務(wù)和供應(yīng)品的采購第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的為維持和保證檢測工作的信譽(yù)度和質(zhì)量,要選用有充分質(zhì)量保證的合格服務(wù)單位或供應(yīng)商,并對服務(wù)單位或供應(yīng)商進(jìn)行有效控制。2.職責(zé)2.1各檢測室按其需求向業(yè)務(wù)室提出所需的外部服務(wù)或儀器設(shè)備、易耗品采購的申請。2.2業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)對外部服務(wù)和供給品實施管理,并負(fù)責(zé)供應(yīng)品的采購、驗收及發(fā)放工作。3.控制要求3.1服務(wù)和供給品范圍3.1.1服務(wù)10.對檢測工作質(zhì)量有影響的計量檢定/校準(zhǔn)服務(wù)。b.對檢測工作質(zhì)量有影響的設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)。c.檢測設(shè)備的維修服務(wù)。d.對檢測工作質(zhì)量有影響的人員技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)。3.1.2供應(yīng)品10.檢測工作使用的儀器設(shè)備、輔助設(shè)備。b.檢測工作中使用的消耗性材料和試劑。3.2服務(wù)方和供應(yīng)商的選擇和評定質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-405第2頁共3頁服務(wù)和供應(yīng)品的采購第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.2.1業(yè)務(wù)室根據(jù)《合格供應(yīng)商評價程序》,對提供服務(wù)和供應(yīng)商進(jìn)行評價,確定合格的服務(wù)方和供應(yīng)商,并編制相應(yīng)名錄。3.2.2業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)建立并保存供應(yīng)商和服務(wù)方的檔案,包括其質(zhì)量記錄。3.3服務(wù)和采購3.3.1儀器設(shè)備的采購:由各檢測室根據(jù)檢測工作需要提出申請報所長(主任)批準(zhǔn)后由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商中采購。3.3.2試劑和易耗品的采購:根據(jù)《試劑和易耗品管理程序》,由各檢測室提出計劃和申請,由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)審核并組織采購。優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量體系認(rèn)證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品。供應(yīng)商要提供產(chǎn)品的合格證書或符合國家標(biāo)準(zhǔn)的證明。3.3.3本所的儀器設(shè)備、計量器具根據(jù)《量值溯源程序》定期送到法定校準(zhǔn)檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。3.3.4儀器設(shè)備、環(huán)境條件的維修和維護(hù)優(yōu)先選擇原生產(chǎn)廠家,或從合格服務(wù)方中選擇維修單位。3.3.53.4驗收和儲存13.4.1外部服務(wù)驗收10.外部提供計量校準(zhǔn)服務(wù)的,提供校準(zhǔn)證書或檢定證書。b.c.凡由外部提供人員技術(shù)培訓(xùn)的,提供培訓(xùn)證書。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-405第3頁共3頁服務(wù)和供應(yīng)品的采購第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20d.環(huán)境條件和設(shè)施的安裝調(diào)試,由業(yè)務(wù)室會同檢測室按說明書規(guī)定的技術(shù)條件驗收,必要時,進(jìn)行實驗室比對,以證明設(shè)施和環(huán)境條件滿足檢驗工作要求。3.4.2供應(yīng)品的驗收10.采購的儀器設(shè)備按《儀器設(shè)備管理程序》驗收。b.采購的試劑和易耗品按《試劑和易耗品管理程序》驗收。4.相關(guān)文件《量值溯源程序》PF/TIL-10-245.支持文件《儀器設(shè)備管理程序》PF/TIL-10-23《試劑和易耗品管理程序》PF/TIL-10-06
《合格供應(yīng)商評價程序》PF/TIL-10-07質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-406第1頁共2頁合同評審第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的通過對每份合同的評審,解決客戶要求與合同之間的所有差異,使每份合同都被檢測部門和客戶雙方接受,與客戶進(jìn)行充分有效的溝通,并使檢測部門相關(guān)場所人員充分理解合同內(nèi)容,預(yù)防偏離標(biāo)準(zhǔn)和無效合同的發(fā)生。2.職責(zé)2.1業(yè)務(wù)室主任負(fù)責(zé)組織相關(guān)檢測部門對新的、復(fù)雜項目的合同進(jìn)行評審。2.2樣品受理人負(fù)責(zé)常規(guī)、簡單、重復(fù)性的合同進(jìn)行評審。3.控制要求3.1業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)組織相關(guān)檢測部門對每份新的、復(fù)雜合同的評審。評審要解決合同中客戶的要求與本所能力的所有差異,并被雙方接受。評審按《合同評審程序》實施。3.2評審應(yīng)確保:3.2.1對包括檢測方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)適當(dāng)?shù)囊?guī)定文件化并使檢測部門相關(guān)履行人員易于理解。3.2.2檢測室具有滿足客戶要求的能力。3.2.3檢測室按《檢測方法確認(rèn)程序》確認(rèn)適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求。3.3每次合同評審都要記錄,包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求或檢測結(jié)果相關(guān)的討論記錄。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-406第2頁共2頁合同評審第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.4合同評審也包括各檢測室分包的工作。在評審中如涉及到這方面內(nèi)容時,負(fù)責(zé)分包的人員應(yīng)參加評審。(適用時)3.5在履行合同過程中,由于各檢測室原因發(fā)生的任何偏離,檢測室主任應(yīng)及時將偏離的情況通知客戶和業(yè)務(wù)室。3.6在工作開始后,如客戶需要修改合同,受理人應(yīng)重復(fù)同樣的合同評審過程,并將變更情況通知所受影響的執(zhí)行合同的檢測室。4.支持文件《合同評審程序》PF/TIL-10-04《檢測方法確認(rèn)程序》PF/TIL-10-20質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-407第1頁共3頁申訴和投訴第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20為了及時解決來自客戶或其他方面的申訴和投訴,挽回不良影響,更好地提高檢測工作質(zhì)量,保持客戶對本所的信任和認(rèn)可,同時作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。2.職責(zé)2.1業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)客戶涉及檢測質(zhì)量方面、合同執(zhí)行方面申訴和投訴的受理、調(diào)查、分析,提出處理方案,并組織實施。2.2各檢測室等相關(guān)職能部門配合業(yè)務(wù)室進(jìn)行核查,以及采取相應(yīng)糾正措施。2.3業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)工作人員公正行為,服務(wù)態(tài)度方面的投訴的受理、調(diào)查、處理。2.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)投訴處理的監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)組織對客戶投訴的處理。2.5所長(主任)負(fù)責(zé)質(zhì)量事故處理方案的報批和審批。3.控制要求3.1抱怨的受理3.1.13.1.2對客戶的申訴,業(yè)務(wù)室要熱情接待,及時受理,登記編號,其它部門無權(quán)受理。重大質(zhì)量問題需由本所所長(主任)或副所長批準(zhǔn)。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-407第2頁共3頁申訴和投訴第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.2申訴和投訴的處理3.2.1業(yè)務(wù)室在對申訴和投訴內(nèi)容調(diào)查分析后,提出處理方案,組織相關(guān)部門對申訴和投訴的內(nèi)容作進(jìn)一步調(diào)查,經(jīng)確認(rèn)原報告結(jié)論正確,書面通知對方。若原報告有差錯,按《抱怨(申訴)處理程序》執(zhí)行,處理結(jié)果經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,書面通知對方,并積極采取措施為客戶挽回影響。3.2.2需要復(fù)檢時,方案由所涉及檢測室提出,業(yè)務(wù)室審批,具體執(zhí)行按《檢測結(jié)果質(zhì)量的控制程序》規(guī)定程序執(zhí)行,必要時有關(guān)當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)回避。3.2.3復(fù)檢所需的費用由責(zé)任方承擔(dān)。3.2.4有關(guān)責(zé)任者的處理按《抱怨(申訴)處理程序》程序執(zhí)行。3.2.5工作程序的申訴處理客戶對本所的工作程序提出意見時,業(yè)務(wù)室認(rèn)真記錄,及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報,必要時采取補(bǔ)救措施,采取臨時內(nèi)審,進(jìn)行驗證。3.3申訴和投訴處理的時間申訴和投訴處理的時間一般不能超過7個工作日,若需進(jìn)行臨時內(nèi)部審核時,另行增加相應(yīng)時間,并對客戶做出解釋。3.4申訴和投訴材料的管理申訴和投訴材料的管理見《抱怨(申訴)處理程序》,統(tǒng)一由業(yè)務(wù)室歸檔保管,保管時間為3年。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-407第3頁共3頁申訴和投訴第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-204.相關(guān)文件《內(nèi)部審核程序》PF/TIL-10-13《管理評審程序》PF/TIL-10-14《不符合檢測工作的控制程序》PF/TIL-10-095.支持文件《抱怨(申訴)處理程序》PF/TIL-10-10
《檢測結(jié)果質(zhì)量的控制程序》PF/TIL-10-28質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-410第1頁共2頁糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的2.職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)不合格工作的嚴(yán)重性,決定是否采取糾正、預(yù)防措施,審批糾正、預(yù)防措施實施計劃。2.2業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施計劃實施結(jié)果的監(jiān)控和驗證總結(jié)2.3業(yè)務(wù)室、及各部門質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對不合格工作或偏離問題的原因進(jìn)行調(diào)查分析,并制定糾正、預(yù)防措施實施計劃。2.4各室主任負(fù)責(zé)本部門糾正、預(yù)防措施的組織實施和改進(jìn)。3.控制要求3.1對質(zhì)量體系、技術(shù)運作中出現(xiàn)的問題可以通過不合格檢測工作控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶反饋或監(jiān)督人員報告等途徑來獲取。3.2根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指令,業(yè)務(wù)室和各質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對其問題的原因進(jìn)行分析。原因分析要從調(diào)查、確定問題的根本原因入手,并對所有的潛在原因進(jìn)行仔細(xì)分析。如:客戶要求、樣品的完整性、檢驗方法和程序、人員的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及校準(zhǔn)、環(huán)境條件等方面進(jìn)行分析。3.3糾正、預(yù)防措施選擇實施和監(jiān)控3.3.1業(yè)務(wù)室和各室質(zhì)量監(jiān)督員要根據(jù)分析的結(jié)果,按《糾正、質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-410第2頁共2頁糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20預(yù)防措施程序》制定糾正、預(yù)防措施計劃。并由業(yè)務(wù)室統(tǒng)一上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。3.3.2各室主任負(fù)責(zé)根據(jù)《糾正、預(yù)防措施程序》,組織本部門的糾正、預(yù)防措施的實施。3.3.3業(yè)務(wù)室要根據(jù)《糾正、預(yù)防措施程序》對所采取的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控,以確保其有效性。3.4附加審核當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或偏離導(dǎo)致對本所的政策或程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,如果問題嚴(yán)重或有業(yè)務(wù)風(fēng)險,在采取糾正措施后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要盡快按照《內(nèi)部審核程序》在相關(guān)部門采取附加審核,以確定糾正措施有效性。4.相關(guān)文件《內(nèi)部審核程序》PF/TIL-10-13《不符合檢測工作的控制程序》PF/TIL-10-095.支持文件《糾正、預(yù)防措施程序》PF/TIL-10-11質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-409第1頁共3頁記錄第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的2.職責(zé)2.1本所質(zhì)量活動和技術(shù)活動的參與者負(fù)責(zé)記錄的規(guī)范填寫;2.2各檢測室負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄的收集、匯總;業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)記錄的收集、編目、建檔、保存、處理。3.控制要求3.1記錄的分類3.1.13.1.2技術(shù)記錄:包括合同、內(nèi)外部檢測報告、比對試驗記錄、原始檢測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)以及證書/證書副本等技術(shù)記錄;人員、設(shè)備、客戶檔案;各項活動工作單和核查表;客戶意見和提供的數(shù)據(jù),以及其它表格式表明達(dá)到某種質(zhì)量和過程參數(shù)要求的活動記錄。3.2記錄的格式記錄采用質(zhì)量體系文件規(guī)定的統(tǒng)一格式。格式的設(shè)計包含了足夠的信息,以保證能夠再現(xiàn)所完成的質(zhì)量和技術(shù)活動。記錄的格式應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行控制。3.3記錄的填寫記錄由各項質(zhì)量活動和技術(shù)活動的完成人按照《記錄控制程序》質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-409第2頁共3頁記錄第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20的要求填寫,應(yīng)做到字跡清楚、書寫規(guī)范。當(dāng)記錄中出現(xiàn)差錯時,應(yīng)按照《記錄控制程序》中的規(guī)定要求進(jìn)行更改。3.4記錄的保管各種記錄按《記錄控制程序》中的規(guī)定,按職責(zé)分工負(fù)責(zé)記錄的收集、編目、建檔、保存、調(diào)用和處理。3.5記錄的安全和保密3.5.1所有記錄必須妥善保管、防潮、防火、防蟲蛀鼠咬、避免記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。3.5.2所有人員保護(hù)原始檢測記錄中的客戶信息。為滿足客戶查詢需要調(diào)用記錄時,需經(jīng)所長(主任)批準(zhǔn),在保證其他客戶機(jī)密的前提下進(jìn)行。見《保密和保護(hù)所有權(quán)的程序》。3.5.3以電子方式儲存的記錄,按照《數(shù)據(jù)控制程序》的要求進(jìn)行控制。防止未經(jīng)授權(quán)的人員讀取和修改。3.6記錄的保存期和處理3.6.1檢驗報告、原始記錄等技術(shù)記錄保存期為三年,特殊情況按規(guī)定執(zhí)行。3.6.2質(zhì)量記錄保存期為三年。3.6.3儀器設(shè)備檔案保存至儀器設(shè)備報廢或注銷。3.6.4人員技術(shù)檔案長期保存。3.6.5過期的記錄需要銷毀時,必須經(jīng)業(yè)務(wù)室審查、所長(主任)質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-409第3頁共3頁記錄第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20批準(zhǔn)后方可銷毀。4.相關(guān)文件《保密和保護(hù)所有權(quán)的程序》PF/TIL-10-01《文件控制程序》PF/TIL-10-03《數(shù)據(jù)控制程序》PF/TIL-10-225.支持文件
《記錄控制程序》PF/TIL-10-12
質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-410第1頁共2頁內(nèi)部審核第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的為驗證本所的質(zhì)量活動與質(zhì)量體系和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的符合性、有效性,促進(jìn)管理體系規(guī)范有序地運作。2.職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)本所的質(zhì)量體系內(nèi)部審核,并編制年度內(nèi)審計劃。2.2業(yè)務(wù)室和內(nèi)審員負(fù)責(zé)具體實施。3.控制要求3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人年初制定內(nèi)審計劃,每年至少全面審核一次,對某些關(guān)鍵要素或有必要時的審核可不定期進(jìn)行。3.2當(dāng)出現(xiàn)下列情況時應(yīng)適當(dāng)增加頻次。10.質(zhì)量體系功能發(fā)生變化時,如機(jī)構(gòu)變動、程序修改等。b.認(rèn)證機(jī)構(gòu)或客戶對質(zhì)量體系提出異議。c.發(fā)現(xiàn)了檢測工作異?;虺霈F(xiàn)了質(zhì)量問題。3.3內(nèi)部審核的依據(jù)是質(zhì)量體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。3.4內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實施,根據(jù)審核的部門和內(nèi)容選定審核人員,組成審核小組,必要時審核人員也可以外聘。3.5內(nèi)部審核人由經(jīng)過培訓(xùn)、具有一定資格、獨立于被審核質(zhì)量活動的人員擔(dān)任。3.6內(nèi)部質(zhì)量審核工作按照《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行。3.7在審核中發(fā)現(xiàn)的問題涉及到體系運行的有效性或檢測結(jié)果質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-410第2頁共2頁內(nèi)部審核第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20的正確性、可靠性時,應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報,并及時按照《糾正、預(yù)防措施程序》采取糾正、預(yù)防措施,如調(diào)查表明受審檢驗室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響,須書面通知客戶。3.8跟蹤審核是內(nèi)部審核活動的延續(xù),其工作一般由原審核組人員進(jìn)行,也可視具體情況指定人員或小組進(jìn)行,跟蹤審核的時間根據(jù)審核方式和問題的嚴(yán)重程度不同,可采取現(xiàn)場跟蹤訪問或等糾正措施完成后進(jìn)行,也可以在下次內(nèi)審時進(jìn)行檢查,審核結(jié)果要有書面記錄并存入檔案。4.相關(guān)文件《糾正、預(yù)防措施程序》PF/TIL-10-115.支持文件《內(nèi)部審核程序》PF/TIL-10-13質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-411第1頁共2頁管理評審第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的為確保本所質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系持續(xù)有效和適用,以滿足《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及社會和客戶的期望,提高質(zhì)檢所(中心)在社會上的信譽(yù)和競爭能力。2.職責(zé)2.1所長(主任)負(fù)責(zé)主持管理評審工作。2.2副所長(主任)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助所長(主任)做好管理評審前的組織和準(zhǔn)備工作。2.33.控制要求3.1管理評審的時機(jī):管理評審每年至少進(jìn)行一次,通常是在全面內(nèi)部質(zhì)量體系審核后或在認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核前,以及在檢測活動出現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務(wù)、機(jī)構(gòu)有較大變化時及時進(jìn)行,管理評審的時間由所長(主任)確定。3.2質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-411第2頁共2頁管理評審第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-203.3管理評審的計劃與實施3.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)《管理評審程序》組織相關(guān)人員制定管理評審實施計劃,由所長(主任)(或由所長(主任)指定副所長(主任))主持管理評審。3.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織業(yè)務(wù)室根據(jù)管理評審的結(jié)果,形成管理評審報告,并輸入到以后的檢驗室質(zhì)量和技術(shù)活動計劃中。按評審會議決議制訂的糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門和人員在指定時間內(nèi)實施。4.相關(guān)文件《內(nèi)部審核程序》PF/TIL-10-135.支持文件
《管理評審程序》
PF/TIL-10-14質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-501第1頁共5頁人員第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-201.目的通過對本所工作人員及其使用進(jìn)行有效的管理和監(jiān)督,確保操作儀器設(shè)備、檢測及簽發(fā)檢測報告的所有人員具備相應(yīng)的能力,減少人員因素對檢測場所進(jìn)行檢測的正確性和可靠性的影響,確保各項工作符合本所管理體系的要求。2.職責(zé)2.1業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)制定人員繼續(xù)教育、培訓(xùn)計劃,并負(fù)責(zé)組織實施和人員技術(shù)考核。2.2所長(主任)負(fù)責(zé)人力資源的配置。2.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的審批。2.4質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對檢驗室工作人員與工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。3.控制要求3.1人員配置3.1.1根據(jù)本所現(xiàn)有資源能力和目前的工作任務(wù),配備足夠的與開展業(yè)務(wù)范圍及工作量相適應(yīng)的技術(shù)人員、管理人員和關(guān)鍵(重要)的支持人員。各類人員要受過與其所承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn),并具有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)歷,持證上崗。3.1.2各類人員工作描述10.技術(shù)負(fù)責(zé)人指全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作和確保技術(shù)運作質(zhì)量所需資源的人員;b.質(zhì)量負(fù)責(zé)人指負(fù)責(zé)保證質(zhì)量體系有效運行的管理人員;質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-501第2頁共5頁人員第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20c.授權(quán)簽字人指檢驗報告最終批準(zhǔn)人員;d.檢測人員指從事產(chǎn)品檢測工作,進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,出具檢驗報告的人員;e.f.內(nèi)審人員指從事對質(zhì)量體系進(jìn)行定期審核的人員;g.監(jiān)督人員指負(fù)責(zé)對檢測過程進(jìn)行監(jiān)控,對報告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性實施監(jiān)督的人員;h.服務(wù)人員指在質(zhì)量體系運行過程中從事后勤保障的人員。3.1.3人員資格10.技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具備大專以上文化水平,中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,具有較豐富的管理和專業(yè)檢測經(jīng)驗,熟悉現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和檢驗事業(yè)發(fā)展動態(tài),具有一定的管理能力、組織能力和協(xié)調(diào)能力;五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。b.質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備中級以上職稱。熟悉實驗室資質(zhì)評審準(zhǔn)則,具有組織本所質(zhì)量體系有效運行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力、組織能力和協(xié)調(diào)能力,有豐富的試驗室管理經(jīng)驗。有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。c.授權(quán)簽字人必須具備中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。熟悉相關(guān)法律法規(guī),掌握所授權(quán)范圍內(nèi)的專業(yè)知識,熟悉檢測方法,能正確評判報告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。熟悉實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則,有一定的組織管理能力。三年以上相關(guān)經(jīng)驗。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-501第3頁共5頁人員第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20d.檢測人員必須掌握本專業(yè)基礎(chǔ)知識和專業(yè)知識,熟悉相關(guān)法律法規(guī),具有一定的實際操作技能,能正確判定和處理檢測結(jié)果,并經(jīng)考核持有本行業(yè)試驗檢測員上崗證。e.管理人員必須熟悉有關(guān)法律法規(guī)和所管轄業(yè)務(wù)的基本知識,有一定的協(xié)調(diào)能力,有一定的實驗室管理經(jīng)驗。f.內(nèi)審人員應(yīng)具備相應(yīng)技術(shù)職稱,并有五年以上檢測工作經(jīng)驗,知識面廣,經(jīng)驗豐富,熟悉實驗室評審準(zhǔn)則及相關(guān)的技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī),掌握本所質(zhì)量體系運行過程,或經(jīng)考核取得內(nèi)審員資格證書的人員承擔(dān)。g.監(jiān)督人員須對本所質(zhì)量體系及本部門檢測工作比較熟悉,能全面了解本部門各專業(yè)開展檢測的方法,具備正確地監(jiān)督檢查本部門所有影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的能力。h.管理人員須具備中專以上文化水平和一技之長,能為質(zhì)量體系運行提供可靠的保障。3.1.4對專門人員的授權(quán)10.所長(主任)負(fù)責(zé)對技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人的評價并授權(quán)。b.技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對從事操作特定設(shè)備、檢測和簽發(fā)(批準(zhǔn))報告人員的能力評價和資格鑒定,這些人員要具有相關(guān)的專業(yè)知識或工作經(jīng)驗和經(jīng)過培訓(xùn)考核取得資格。c.質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對質(zhì)量監(jiān)督員的評價并授權(quán),質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-501第4頁共5頁人員第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20對在培人員實施監(jiān)督,確保他們具備相應(yīng)的能力和其工作符合本所質(zhì)量體系的要求。d.各部門負(fù)責(zé)人授權(quán)具有上崗資格的人員從事相關(guān)崗位的工作。3.2檢測室人員應(yīng)相對穩(wěn)定,必須使用正式職工或與之簽訂合同的人員,對于預(yù)簽約人員需經(jīng)質(zhì)檢所(中心)對其能力考核合格,所長(主任)批準(zhǔn)后方可簽約上崗。3.3人員培訓(xùn)與考核3.3.1業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)制定全質(zhì)檢所(中心)培訓(xùn)計劃,尤其對使用合同制及關(guān)鍵崗位技術(shù)人員時,要確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。人員的培訓(xùn)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后根據(jù)《人員培訓(xùn)管理程序》組織實施。3.3.2培訓(xùn)內(nèi)容包括:10.基礎(chǔ)培訓(xùn):法律法規(guī)、職業(yè)道德、行風(fēng)紀(jì)律.b.繼續(xù)教育:在職職工的計算機(jī)、外語、學(xué)歷。c.技術(shù)培訓(xùn):檢測基礎(chǔ)知識、檢測技術(shù)、取樣方法、數(shù)據(jù)處理、不確定度等。3.3.3培訓(xùn)原則及方式10.根據(jù)工作需要適時進(jìn)行必要的培訓(xùn),新上崗人員、新上項目必須進(jìn)行必要的培訓(xùn)。b、新標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范頒布和變更時,需組織培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。c.培訓(xùn)可根據(jù)實際情況采取質(zhì)檢所(中心)內(nèi)部培訓(xùn)與上級主管部門培訓(xùn)相結(jié)合的方式進(jìn)行。質(zhì)量手冊文件編號:QM/TIL-10-501第5頁共5頁人員第A版第0次修訂頒布日期:2010-07-20d.內(nèi)培訓(xùn)由業(yè)務(wù)室按計劃組織實施;質(zhì)檢所(中心)外培訓(xùn)根據(jù)實際情況隨時進(jìn)行,但必須到業(yè)務(wù)室辦理學(xué)習(xí)手續(xù),并進(jìn)行跟蹤記錄。3.3.4所長(主任)要適時組織有關(guān)人員對檢測人員和相關(guān)支持人員進(jìn)行技術(shù)考核,以及確認(rèn)其在各崗位的適應(yīng)能力。3.4人員技術(shù)檔案3.4.1業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)建立人員技術(shù)檔案,檔案包括學(xué)歷證明、職稱資格和聘任證書、專業(yè)培訓(xùn)考核成績、培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書、技術(shù)工作經(jīng)歷、總結(jié)、論文、成果證書等。3.4.2由
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