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文檔簡介

1目的規(guī)范記錄的管理,客觀、真實、準確地反映質(zhì)量活動,為質(zhì)量管理體系所取得的結(jié)果或所完成的活動提供符合性、有效性的證據(jù)。2適用范圍本程序適用于公司質(zhì)量管理體系所有質(zhì)量記錄的控制。3職責質(zhì)量管理部是本程序的歸口管理部門,負責各質(zhì)量記錄的編碼及樣表的下發(fā)工作。各職能部門負責管理本部門范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的控制和日常管理工作。4工作流程及內(nèi)容4.1記錄的編制、審批、發(fā)放、收集、保管、查閱流程工作流程工作內(nèi)容責任單位相關(guān)文件/記錄錄分弓)1質(zhì)量記錄的分類質(zhì)量記錄按來源分為外部(供方或顧客)質(zhì)量記錄和內(nèi)部質(zhì)量記錄。質(zhì)量管理部記錄樣表f核、編號、向編制、審發(fā)放質(zhì)量記錄樣表的編制、審批、編號、發(fā)放按《文件控制程序》執(zhí)行。各部門質(zhì)量管理部《文件控制程序》記錄在勺使用記錄的使用質(zhì)量記錄要按表格格式內(nèi)容填寫,如不能填寫的欄目在填寫欄內(nèi)用“/”標記。質(zhì)量記錄禁止使用鉛筆填寫。各部門各種記錄1記錄的收集)O記錄的收集各部門根據(jù)其職能,確定、準備和收集以下記錄(記錄可以是任何媒體形式,如拷貝或電子媒體):a)來自供方的質(zhì)量記錄由物資采供部負責查驗、收集,并隨辦理產(chǎn)品報檢手續(xù)一并交質(zhì)量管理部;b)顧客提供的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋/用戶投訴記錄由銷售部、質(zhì)量管理部收集、分類建賬,質(zhì)量管理部處理后保留記錄;c)政府技術(shù)監(jiān)督部門的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗記錄由質(zhì)量管理部收集和管理;d)體系/產(chǎn)品/過程審核的記錄、管理評審的記錄由質(zhì)量管理部負責收集和管理。如《管理評審報告》、《內(nèi)部審核報告》、《內(nèi)審檢查表》等;各部門各種記錄工作流程工作內(nèi)容責任單位相關(guān)文件/記錄c1e)進貨檢驗記錄(包括讓步放行記錄)由質(zhì)量管理部負責收集和管理。如《進貨檢驗結(jié)果通知單》、《產(chǎn)品檢驗記錄》等;f)過程的檢驗記錄由各車間收集和管理;g)生產(chǎn)準備確認、設(shè)備、工裝、安全、過程控制的有關(guān)記錄由生產(chǎn)管理部和各車間負責收集和管理。如《自檢記錄》、《零部件狀態(tài)標識卡》、《成品/半成品轉(zhuǎn)序單》、《設(shè)備點檢記錄》、《不合格品臺帳》、《試制產(chǎn)品檢驗跟單》、《過程檢查表》、《工裝/設(shè)備驗證書》等;h)持續(xù)改進、糾正措施和預(yù)防措施的有關(guān)記錄由質(zhì)量管理部負責收集和管理。如《8D/5D報告》,《持續(xù)改善項目》的收集等;i)試驗設(shè)備的校準檢定記錄由質(zhì)量管理部負責收集和管理j)產(chǎn)品/過程設(shè)計的輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改的有關(guān)記錄由技術(shù)部負責收集和管理。如《工藝驗證書》等;k)人力資源管理及培訓的相關(guān)記錄由公司辦公室負責收集和管理。如《外培登記表》等;1)質(zhì)量成本的記錄由財務(wù)部負責匯總和管理。如《質(zhì)量成本分析報告》;m)供方的選擇、業(yè)績評價、PPAP評審的相關(guān)記錄由物資采供部負責收集與管理。如《供方業(yè)績評價表》、《供方調(diào)查表》等;n)合同,訂單評審的相關(guān)記錄由銷售部負責收集與管理。如《銷售合同》、《銷售計劃》等。各部門各種記錄記錄的收集1記錄的保管記錄的保存期a)產(chǎn)品和過程特性的質(zhì)量記錄,存檔3年;b)生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄、產(chǎn)品和過程設(shè)計記錄、采購訂單或者合同和修改單的存檔期為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年(除非顧客另有特殊要求);c)控制圖、檢驗和試驗結(jié)果等質(zhì)量記錄必須在其產(chǎn)生的當年和下1個日歷年予以存檔;d)內(nèi)部質(zhì)量管理體系市核和管理評審記錄存檔3年;e)以上規(guī)定的保留時間必須理解為“最短的”保存時間,本要求不替代任何政府規(guī)定的要求;各部門各種記錄記錄的管理Cr工作流程工作內(nèi)容責任單位相關(guān)文件/記錄9f)每份記錄的保存期在《質(zhì)量記錄清單》中規(guī)定,并以《質(zhì)量記錄清單》中規(guī)定的保存期為準。各部門《質(zhì)量記錄清單》質(zhì)量記錄的保存場所要注意防潮、防火、記錄的管理-34-防蟲蛀。4.153各記錄由各相關(guān)部門按月整理、裝訂、編目和保管。查閱記錄的查閱企業(yè)外部人員要查閱質(zhì)量記錄時,需經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后方能查閱;企業(yè)內(nèi)部人員查閱時,須經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)同意后方可查閱。查閱時,由查閱人填寫《文件/記錄借閱登記表》。各部門《文件/記錄借閱登記表》4.2記錄處理流程質(zhì)量記錄保存期滿后,由申請人將要處置記錄的名稱、數(shù)量填寫在《文件/記錄處置審批表》中,經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審核后報管理者代表批準。申請部門管理者代表《文件/記錄處置審批表》L處置管理者代表批準后,申請部門安排對需處置

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