157/158藥廠GMP改造凈化空調(diào)安裝工程施

工

組

織

設(shè)

計目

錄1、綜述

1.1

概述

1.1.1

施工條件

1.1.2

工程特點

1.1.3

工期和質(zhì)量目標(biāo)

1．1.4施工組織設(shè)計編制的依據(jù)

1．1.5

本工程所采納的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)編目

1．2.施工協(xié)調(diào)與配合

1．2.1

與政府有關(guān)監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)

1．2.2

與建設(shè)單位的配合

1．2.3

與設(shè)計單位的協(xié)調(diào)

1．2.4

與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)

2、施工治理

2.1現(xiàn)場施工平面布置

2.2項目組織機構(gòu)設(shè)置

2.3要緊施工人員打算

2.4

治理職責(zé)

2.5治理規(guī)則

2.6勞動力打算投入

3、確保GMP達標(biāo)的保證措施

3.1總則

3.2凈化裝修施工要點

3.3凈化空調(diào)施工要點

3.4凈化空調(diào)施工要求和技術(shù)措施

3.5潔凈照明施工要點

3.6竣工驗收時施工單位要提供下列文件

4、暖通凈化空調(diào)工程施工方案

4.1本工程要緊檢測儀表及施工機械

4.2凈化裝修工程施工方案

4.3凈化空調(diào)工程施工方案

4．3．1工藝流程

4．3．2本工程特點

4．3．3施工方法及技術(shù)措施

4．3．4質(zhì)量要求

4．3．5保溫工程施工方案

4.4潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案

4．4．1材料要求

4．4．2潔凈照明工藝流程

4．4．3質(zhì)量要求及施工要點

5、公用工程施工方案

5.1給排水及工藝管道施工方案

5.2電氣安裝施工技術(shù)方案

5.3消防施工方案

6、二層制水車間加固施工

7、工期保證措施

7.1打算治理體系

7.1.1

總進度打算、區(qū)域進度打算操縱體系

7.1.2月進度打算、周進度打算的操縱

7.2

保證總進度打算的操縱措施

7.2.1組織治理措施

7.2.2技術(shù)措施

7.2.3

后勤服務(wù)保證措施

7.2.4資金保證措施

7.2.5施工進度打算操縱措施

7.3工期保證措施

8、保證工程質(zhì)量措施

8.1

質(zhì)量保證體系

8.2

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

8.3

質(zhì)量治理

8.4

質(zhì)量保證措施

8.4.1

文件和資料治理

8.4.2

材料采購和質(zhì)量操縱措施

8.4.3

材料標(biāo)識、儲存和可追溯性操縱

8.4.4施工人員、施工機械和計量檢測器具操縱

8.4.5

成品愛護措施

8.5

施工過程的質(zhì)量操縱

8.5.1

施工預(yù)備時期的質(zhì)量操縱

8.5.2

施工過程的質(zhì)量操縱

8.5.3

竣工時期的質(zhì)量操縱

9、安全生產(chǎn)保證措施

9.1安全生產(chǎn)治理體系

9.2安全生產(chǎn)動態(tài)治理

9.3安全生產(chǎn)的治理與操縱措施

9.4

施工用電、機具及防火治理

9.5

安全帽、安全帶等安全愛護措施

10、文明施工保證措施

10.1

文明施工目標(biāo)

10.2

組織治理措施

11、各種配合措施

11.1安裝與土建的配合

11.2安裝各工種間的配合

11.3安裝與業(yè)主、監(jiān)理單位、設(shè)計單位在安裝、調(diào)試、交接等方面的配合

11.4安裝與設(shè)備供貨單位在設(shè)備交接、保管、安裝、調(diào)試等方面的配合

12、四新技術(shù)推廣運用打算

13、降低工程成本的措施

14、工程回訪與保修

15、附表

1、綜述

1.1

概述

XXX股份有限公司GMP生產(chǎn)車間搬遷改造項目安裝工程建設(shè)位于中華人民共和國XXX號。本次所須進行施工的項目要緊是制劑基地二期綜合制劑安裝工程總承包工程及動物房安裝工程。項目安裝建筑面積約為8000m2，施工圖范圍內(nèi)全套綜合制劑樓水、電、汽、氣（冷）、設(shè)備、凈化區(qū)、消防等安裝工程及動物房安裝工程。

給水管采納薄壁不銹鋼管，卡壓連接，排水管采納UPVC塑料管膠接，消防系統(tǒng)采納熱鍍鋅鋼管絲接，埋地管三油二布防腐處理。露天布置的室外給水管，消防管及循環(huán)水管均需保溫，保溫厚度40mm，屋頂水箱保溫50mm，保溫材料采納超細(xì)玻璃棉保溫，外包0.5mm厚鋁皮愛護層。凈化區(qū)內(nèi)的明裝風(fēng)管采納不銹鋼板制作，其余的風(fēng)管采納鍍鋅鋼板。敷設(shè)在非空調(diào)房間內(nèi)的送回風(fēng)管及風(fēng)口、閥門等配件以離心玻璃棉進行保溫，保溫層厚度為50mm，空調(diào)機房內(nèi)的風(fēng)管的保溫層以0.5mm厚的鋁板愛護層，其余的風(fēng)管愛護層采納夾筋鋁箔。排煙系統(tǒng)風(fēng)管壁厚1.2mm，以巖棉進行保溫，保溫層厚度50mm，保溫層外敷以0.5mm厚的鋁板愛護層?？照{(diào)冷水供回水管，冷凝水管及管道中的閥門部件等，均以柔性泡沫橡塑管進行保溫，保溫層厚度DN<80mm時，厚度為25mm，DN≥100mm時，厚度為32mm。

本投標(biāo)工程范圍包括：

（一）、施工圖中所有暖通凈化空調(diào)工程。

（二）、公用介質(zhì)安裝

1、給排水；

2、動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電；

3、工藝管道；

（三）二層制水車間加固施工

1.1.1

施工條件

因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場地狹窄，多專業(yè)交叉施工，各車間要流水交叉作業(yè)

。

1.1.2

工程特點

（1）本工程項目為XXX股份有限公司按照藥品生產(chǎn)治理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程，為了確保業(yè)主順利通過GMP認(rèn)證，在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。

（2）項目在施工安裝過程中，與其他施工單位的各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作打算，嚴(yán)格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。

（3）對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采納、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，同時呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設(shè)備采納不銹鋼制造；采納的材料品種規(guī)格數(shù)量眾多，工藝管道材質(zhì)采納不銹鋼較多，其焊接工作有專門強的技術(shù)性。

（4）施工過程中施工技術(shù)人員可能會出現(xiàn)依照GMP要求提出對原設(shè)計做出必要的修改的建議；本項目建成后需進行藥品GMP認(rèn)證，我方人員必須更進一步學(xué)習(xí)藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。

（5）項目施工地點離公司本部近，交通十分方便和迅捷

，有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。

（6）管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi)，而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。

1.1.3

工期和質(zhì)量目標(biāo)

（1）認(rèn)真貫徹“質(zhì)量優(yōu)、速度快、效益好、信譽高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項目建成一個優(yōu)質(zhì)樣板工程。

（2）施工工期：60天。

（3）工程質(zhì)量：優(yōu)良。

1．1.4施工組織設(shè)計編制的依據(jù)

首先基于以下諸條件：

（1）工程招標(biāo)書；

（2）國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)以及我公司質(zhì)量手冊和程序文件等。

（3）我公司多年來承擔(dān)施工過的類似工程施工所積存的豐富施工組織和治理經(jīng)驗：

a．XXX有限公司主廠房工藝管道及供回水管道安裝；

b．XXX有限公司凈水站電氣線路、工藝管道及設(shè)備安裝；

c．XXX工程有限公司1#制藥車間電氣、消防、給排水、凈化空調(diào)、彩鋼板隔斷、吊頂?shù)劝惭b；

d．XXX制劑大樓電氣線路、消防管線及設(shè)備、給排水、一般空調(diào)、凈化空調(diào)及配套彩鋼板隔斷、吊頂裝飾等安裝

e.以上項目的水電、凈化純水、水處理、凈化空調(diào)、各種工藝管道、設(shè)備、動力管道、大面積潔凈廠房安裝等。1．1.5

本工程所采納的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)編目

序號規(guī)范和

標(biāo)準(zhǔn)編號規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)名稱

1GB

50231-98機械設(shè)備安裝工程施工驗收通用規(guī)范

2HGJ203-83化工機器安裝工程施工及驗收規(guī)范

3GB50274-98制冷設(shè)備及空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范

4GB

50235-97工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范

5GB50268-97給排水管道工程施工及驗收規(guī)范

6GB

50243-97通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范

7GBJ242-82采暖與衛(wèi)生工程施工及驗收規(guī)范

8GB

50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范

9GB

50235-97建筑排水硬聚氟乙烯管道設(shè)計、施工及驗收規(guī)程

10GB50257-96電氣裝置安裝工程爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電氣裝置施工及驗收規(guī)范

11GB

50254-96電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規(guī)范

12GB50259-96電氣裝置安裝工程電器照明裝置施工及驗收規(guī)范

13GB

50168-92電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范

14GB

50169-92電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規(guī)范

15GB

50170-92電氣裝置安裝工程旋轉(zhuǎn)電機施工及驗收規(guī)范

16GB

50171-92電氣裝置安裝工程盤、柜及二次回路

施工及驗收規(guī)范

17GBJ

149-90電氣裝置安裝工程母線裝置施工及驗收規(guī)范

18GB50150-91電氣裝置安裝工程電氣交接試驗標(biāo)準(zhǔn)

19GBJ

93-86工業(yè)自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范

20勞發(fā)［1996］（276）號蒸汽鍋爐安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程

21藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)

22JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

23醫(yī)藥設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)

24藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范（GMP1998）

25GB50300-2001建筑工程質(zhì)量驗收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

26GB

50252-94工業(yè)安裝工程質(zhì)量檢驗評定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

27GB

50184-93工業(yè)金屬管道工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)

28GBJ

302-88建筑采暖，衛(wèi)生與煤氣工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)

29GBJ

303-88建筑電氣安裝工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)

30GBJ

131-90自動化儀表安裝工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)

31GB50185-93工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)1．2.施工協(xié)調(diào)與配合

1．2.1

與政府有關(guān)監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)

1．2.1.1

消防給排水安裝工程

按照江蘇省消防施工治理的規(guī)定，消防工程開工前辦理消防安裝工程開工報告。工程施工期間，同意消防治理部門的監(jiān)督檢查。工程完工后，邀請消防治理部門進行驗收。交付建設(shè)單位使用。

1．2.1.2

鍋爐、壓力容器、壓力管道安裝工程

關(guān)于鍋爐、壓力容器、壓力管道安裝工程，由項目經(jīng)理部及時向昆明市技監(jiān)局特設(shè)處辦理開工報告，按有關(guān)部門的要求聯(lián)系監(jiān)檢人員到現(xiàn)場對相關(guān)質(zhì)量停止點進行質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)整理有關(guān)施工記錄。配合業(yè)主做好技監(jiān)局對項目安裝質(zhì)量的驗收工作。

1．2.1.3

與建筑質(zhì)量監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)

工程竣工后，質(zhì)量工程負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各專業(yè)工程師，及時整理、匯總工程驗收及竣工資料，參加由業(yè)主組織的工程竣工會議，配合業(yè)主進行工程竣工驗收到政府建筑工程質(zhì)檢站的竣工驗收備案工作。1．2.2

與建設(shè)單位的配合

（1）按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標(biāo)。

（2）在工程開工前和開工初期，項目部的要緊治理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立緊密聯(lián)系，將我方對工程各專業(yè)的詳細(xì)工作打算與建設(shè)單位代表進行交流，依照其要求進行調(diào)整，服從整個建設(shè)項目的總體打算。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度打算、材料及設(shè)備采購打算。

（3）我方工程師在認(rèn)真研究設(shè)計圖紙的基礎(chǔ)上，與建設(shè)單位進行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，依照現(xiàn)場的測量情況，遵照GMP的有關(guān)要求，進行詳盡的施工作業(yè)圖紙設(shè)計。滿足業(yè)主使用和GMP認(rèn)證的需求。

（4）對涉及GMP認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)嚴(yán)格按照要求進行。并協(xié)助建設(shè)單位做好相關(guān)的GMP認(rèn)證資料。

（5）依照安裝打算與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時刻和地點，由我方專業(yè)技術(shù)人員無償配合建設(shè)單位進行設(shè)備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。

（5）配合建設(shè)單位編制設(shè)備治理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。

1．2.3

與設(shè)計單位的協(xié)調(diào)

（1）在施工過程中，若施工（技術(shù)）人員發(fā)覺有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術(shù)負(fù)責(zé)人，項目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設(shè)計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的合理方案。

（2）項目技術(shù)負(fù)責(zé)人依照要求，定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議，協(xié)商解決有關(guān)問題。

1．2.4

與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)

（1）在施工過程中，嚴(yán)格同意監(jiān)理工程師的治理。安裝的質(zhì)量檢驗項目在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。

（2）按照要求將施工打算和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。

（3）對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目，嚴(yán)格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改，直至達到要求為止。

1.2.5本公司暖通潔凈空調(diào)施工班組與公用工程各施工班組間的配合

a.外走廊墻面包彩鋼板，協(xié)調(diào)處理門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細(xì)部處理工作。

b.空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。

c.

潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準(zhǔn)確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗收規(guī)范,幸免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。

d.

潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提早進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進場就位。在設(shè)備就位時，注意成品愛護工作，包括彩鋼板及門窗愛護、地面愛護、設(shè)備就位后的愛護三個方面。

e.

潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。

f.工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的治理,做好成品愛護并實施凈化保證措施。

2、施工治理

為使該工程在要求的質(zhì)量、規(guī)定的時刻及批準(zhǔn)的費用下完成,我公司在該現(xiàn)場項目經(jīng)理部將配備明白技術(shù)、善治理、有多個GMP藥廠施工經(jīng)驗的治理人員,按照項目法施工的要求,進行全過程、全方位的規(guī)定、組織、操縱和協(xié)調(diào)工作。

2．1、現(xiàn)場施工平面布置

因本項目為老廠房改造項目,我公司按照業(yè)主的要求搭設(shè)臨時設(shè)施,需約20m2的辦公場地,40m2左右的庫房（20m2一間為一般工具房+20m2一間為潔凈區(qū)專用工具房），40m2左右的加工場地,施工人員在廠房就近地點租房，故不需搭設(shè)工人宿舍。

2．2、項目組織機構(gòu)設(shè)置

2.2.1項目治理模式的建立

為了強化對該工程的施工治理，由公司總部按“優(yōu)化組合”的方式統(tǒng)一調(diào)派人員，組建現(xiàn)場項目經(jīng)理部，按項目治理方法對工程進行運作?，F(xiàn)場項目部代表公司總部對工程全權(quán)負(fù)責(zé)，并直接同業(yè)主與監(jiān)理公司進行信息交流，將獲得的信息及時匯報給公司總部。同時，公司總部也將直接從業(yè)主與監(jiān)理公司獲得的信息，及時傳達給現(xiàn)場項目經(jīng)理部。

2.2.2項目治理機構(gòu)的組成

1）公司總部治理機構(gòu)

公司總部在項目治理上的作用，既有宏觀調(diào)控的職能，也有具體辦事的職能，通常情況下是以調(diào)控為主，負(fù)責(zé)對本工程統(tǒng)一協(xié)調(diào)，在人、財、物上全力保證滿足工程需要。

2）施工現(xiàn)場項目治理機構(gòu)

現(xiàn)場項目經(jīng)理部作為日常（正常）施工的要緊治理機構(gòu)，對工程施工起決定性的作用。項目經(jīng)理選派參加過多項國家重點工程建設(shè)，有豐富的工業(yè)及高層建筑設(shè)備安裝工程經(jīng)驗。項目總工程師多年來從事大型建筑設(shè)備安裝工程，積存了豐富的施工經(jīng)驗，在以他們兩人為核心的項目班子共同努力下，一定能圓滿完成本工程項目的建設(shè)，為業(yè)主爭光。

現(xiàn)場項目組織形式采取直線職能制，分三個治理層。項目經(jīng)理部負(fù)責(zé)施工項目決策和調(diào)控工作，專業(yè)職能治理部門負(fù)責(zé)施工內(nèi)部專業(yè)治理業(yè)務(wù)，第三層為項目的具體施工操作隊伍。

項目經(jīng)理部遵循集中統(tǒng)一治理的原則，對工程質(zhì)量、工期、成本及安全生產(chǎn)、文明施工全過程進行操縱，負(fù)責(zé)科學(xué)組織和治理進入項目工地的人、材、物等，做好人力、物力和機械設(shè)備的調(diào)整與供應(yīng)，及時解決施工中出現(xiàn)的問題。項目建立切實可行的工作制度以規(guī)范本項目的施工治理，從而保證項目正常有序運轉(zhuǎn)，保證各項工作的質(zhì)量和效率。全面履行合同和對業(yè)主的各項承諾，確保業(yè)主中意。

通過設(shè)立上述各種機構(gòu)，綜合后得到項目施工治理的組織機構(gòu)圖:

2.3要緊施工人員打算

序號職務(wù)（或）工種人數(shù)職稱備

注

1項目經(jīng)理1工程師一級項目經(jīng)理

2項目技術(shù)負(fù)責(zé)人1高級

工程師

3現(xiàn)場施工員3工程師

4暖通工程師1工程師

5結(jié)構(gòu)工程師1工程師

6電氣工程師1工程師

7管道工程師1工程師

8專職質(zhì)檢員1工程師

9專職安全員1工程師

10材料員1助工

11核算員1助工

12資料員1助工

13工

長3助工2.4

治理職責(zé)

2.4.1項目經(jīng)理崗位職責(zé)

1)嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和企業(yè)頒發(fā)的各項規(guī)章制度，履行合同的各項條款，對本工程的工期、質(zhì)量、成本、安全生產(chǎn)、環(huán)境愛護、文明施工負(fù)全責(zé)。

2)執(zhí)行工程技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，積極推廣和應(yīng)用新技術(shù)、新工藝、新材料、組織編制本項目的施工組織設(shè)計，制定安全生產(chǎn)和保證質(zhì)量措施并組織實施。

3)科學(xué)治理進入項目經(jīng)理部的人、財、物資源，及時解決施工生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種問題，不斷提高綜合經(jīng)濟效益。

4)組織制定項目經(jīng)理部各類人員的職責(zé)權(quán)限和各項規(guī)章制度。搞好與公司治理職能部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系和經(jīng)濟往來。

5)加強財務(wù)治理和積極推行責(zé)任成本治理，嚴(yán)格財經(jīng)制度，明確財經(jīng)紀(jì)律，支持、配合公司財務(wù)、監(jiān)察工作。

6)負(fù)責(zé)財務(wù)項目的收尾、工程質(zhì)量回訪、售后服務(wù)工作。

7)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量治理體系貫標(biāo)工作。

8)做好經(jīng)理部的精神文明建設(shè)，做好公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

2.4.2項目副經(jīng)理崗位職責(zé)

1)貫徹實施本企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對工程質(zhì)量負(fù)責(zé)，協(xié)助項目經(jīng)理加強內(nèi)外協(xié)調(diào)，全面負(fù)責(zé)施工組織，對工期負(fù)責(zé)。

2)負(fù)責(zé)本項目安全、質(zhì)量保證體系的建立，并確保安全、質(zhì)量保證體系在該項目的有效運轉(zhuǎn)。協(xié)助項目經(jīng)理主持施工、安全、質(zhì)量的總結(jié)和分析會，操縱工期、安全、質(zhì)量措施的實施情況。

3)重點做好施工生產(chǎn)組織，施工技術(shù)及物資治理工作。

4)項目經(jīng)理不在崗時，行使項目經(jīng)理的全面治理職責(zé)。

2.4.3項目技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1)貫徹實施公司項目工程質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對工程質(zhì)量負(fù)全面技術(shù)責(zé)任。

2)主持設(shè)計文件會審，技術(shù)交底工作，對本項目的技術(shù)治理負(fù)全面責(zé)任。

3)主持編制新材料、新設(shè)備的安裝作業(yè)指導(dǎo)書，并組織技術(shù)交底和指導(dǎo)實施。

4)主持并組織對己完工工程質(zhì)量、技術(shù)自檢，寫出質(zhì)量報告，并對其缺陷進行修復(fù)。參加組織驗收、開通和交付工作。

5)在分管的技術(shù)、質(zhì)量、計量工作中，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和行業(yè)、地點、上級的強制性規(guī)定和公司一體化治理體系文件，督促各職能人員履行自己的職責(zé)，并負(fù)分管領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

6)組織編制工程項目施工組織設(shè)計，審批有關(guān)施工方案，并貫徹實施。

7)嚴(yán)格按施工規(guī)范、設(shè)計圖紙的規(guī)定要求指導(dǎo)施工，組織工程質(zhì)量檢查、技術(shù)資料、技術(shù)交底和施工組織設(shè)計、施工方案執(zhí)行情況檢查。

8)行使質(zhì)量否決權(quán)，定期組織工程質(zhì)量的監(jiān)測活動，對工程質(zhì)量不合格立即組織糾正，依照問題的嚴(yán)峻程度組織制定并實施糾正措施。

9)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查“項目質(zhì)量打算”、“施工組織設(shè)計”的貫徹執(zhí)行。

10)組織本工程中“四新”技術(shù)推廣工作，努力提高本工程的科技含量。

11)負(fù)責(zé)組織重要材料質(zhì)量檢驗和試驗工作。負(fù)責(zé)對工程的過程檢驗、最終檢驗和試驗的組織工作。

12)主持有關(guān)工程技術(shù)質(zhì)量問題的會議，解決施工中出現(xiàn)的技術(shù)問題。

13)負(fù)責(zé)對出現(xiàn)不合格品的處置、組織糾正、預(yù)防措施落實工作。

14)組織竣工驗收資料搜集、整理和編制工作及工程的檔案資料治理。

2.4.4

預(yù)算員崗位職責(zé)

(1)

協(xié)助項目經(jīng)理工作，具體負(fù)責(zé)項目合同、預(yù)算、后勤保障的組織、操縱和治理工作以及協(xié)助項目經(jīng)理分管合同預(yù)算部、綜合部等部門的工作；督促各職能人員履行自己的職責(zé)，并負(fù)分管領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

(2)

具體負(fù)責(zé)供應(yīng)商選擇的組織工作。

(3)

負(fù)責(zé)總體和時期性預(yù)算成本的編制和成本操縱工作。

(4)

負(fù)責(zé)項目合同治理、造價確定以及二次經(jīng)營等事務(wù)的治理工作。

(5)

組織編制項目執(zhí)行機構(gòu)的勞資分配制度和其它治理制度。

(6)

組織編制項目實施的各類進度打算、預(yù)算、報表。

(7)

負(fù)責(zé)與建設(shè)單位等的結(jié)算業(yè)務(wù)及竣工決算工作。

2.4.5

施工員

(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、地點、行業(yè)頒布的施工規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；協(xié)助專業(yè)技術(shù)工程師組織作業(yè)班組嚴(yán)格按施工圖和技術(shù)要求施工，實現(xiàn)分項、分部工程質(zhì)量目標(biāo)。

(2)參與施工技術(shù)方案或作業(yè)指導(dǎo)書、安全技術(shù)措施和環(huán)境愛護措施的編制，經(jīng)批準(zhǔn)后，向作業(yè)班組進行施工圖紙和技術(shù)方案、措施的交底，并在實施中進行監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查。

(3)組織作業(yè)班組做好自檢和工序交接檢；組織并監(jiān)督工序的檢驗和試驗，并做好狀態(tài)標(biāo)識；做到相關(guān)要求的記錄內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性，并對其真實性負(fù)責(zé)。

(4)及時糾正施工過程中的工序質(zhì)量不合格、環(huán)境污染和安全違章問題，保持對施工過程的連續(xù)監(jiān)視，確保提供合格產(chǎn)品和安全健康的作業(yè)條件，確保不污染環(huán)境。

(5)負(fù)責(zé)施工預(yù)算的編制，對有專門要求的材料、設(shè)備，應(yīng)明確質(zhì)量技術(shù)要求，并協(xié)助材料員做好物資進貨檢驗和試驗工作；協(xié)助專業(yè)技術(shù)工程師解決施工過程中技術(shù)問題，與顧客或相關(guān)方代表進行技術(shù)洽商、溝通，并同意其監(jiān)督和檢查。

(6)協(xié)助專業(yè)技術(shù)工程師做好施工過程中的產(chǎn)品愛護；參與系統(tǒng)試運轉(zhuǎn)和工程交付驗收；并負(fù)責(zé)本專業(yè)工程質(zhì)量操縱資料、工程安全和功能檢驗及要緊功能抽查資料、施工質(zhì)量治理資料等的收集、整理、編目及竣工圖的整理、編制工作。

(8)協(xié)助專業(yè)技術(shù)工程師做好本專業(yè)“四新”技術(shù)的推廣應(yīng)用，必要時，組織開展QC小組活動和技術(shù)攻關(guān)；對專門過程應(yīng)予以嚴(yán)格操縱，必要時組織工藝試驗，培訓(xùn)操作人員，加強工序過程監(jiān)控。2.4.6質(zhì)量員

(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、地點、行業(yè)頒布的工程質(zhì)量驗收規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定，在項目經(jīng)理部總工/項目總工程師領(lǐng)導(dǎo)下，對所負(fù)責(zé)工程項目的過程質(zhì)量負(fù)現(xiàn)場監(jiān)督檢查責(zé)任。

(2)參加工程質(zhì)量目標(biāo)的分解和制定，配合技術(shù)人員確定施工過程中的質(zhì)量操縱點；對質(zhì)量操縱點的檢驗和試驗活動進行監(jiān)督檢查，確保工程質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。

(3)參加工程質(zhì)量驗收、工程質(zhì)量事故調(diào)查和分析；參加項目經(jīng)理部的質(zhì)量分析會，分析工程質(zhì)量動態(tài)并對“不合格品”進行數(shù)據(jù)分析，以便確定采取必要的糾正和預(yù)防措施。

(4)負(fù)責(zé)施工過程的質(zhì)量監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)覺的質(zhì)量問題和顧客或相關(guān)方提出的質(zhì)量問題應(yīng)及時填發(fā)“不合格品”記錄，發(fā)給技術(shù)人員/班組糾正或處置，整改完成后會同技術(shù)人員對實施效果進行驗證檢查。

(5)有權(quán)制止和糾正施工中違反工藝紀(jì)律、違反操作規(guī)程、違章作業(yè)的現(xiàn)象，并及時通知技術(shù)人員、項目經(jīng)理部主管領(lǐng)導(dǎo)。

(6)負(fù)責(zé)工程質(zhì)量驗收資料的收集、整理、編目，并對其真實性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)做好單位工程交工驗收資料的整理、匯總、上報工作。

2.4.7

安全員

(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、地點、行業(yè)和上級有關(guān)安全生產(chǎn)、環(huán)境愛護、勞動愛護的方針、政策、法律、法規(guī)及規(guī)章制度；在項目生產(chǎn)副經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，做好施工現(xiàn)場環(huán)境愛護和安全生產(chǎn)工作。

(2)協(xié)助項目副經(jīng)理組織開展安全教育、安全預(yù)防、應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)等工作；配合技術(shù)人員做好安全技術(shù)措施和環(huán)境愛護措施、方案的制定、交底工作，提高全體職員的環(huán)境愛護和安全生產(chǎn)意識。

(3)負(fù)責(zé)特作業(yè)人員的治理，應(yīng)做到持證上崗；負(fù)責(zé)定期檢查安全用具、施工現(xiàn)場的安全設(shè)施和消防設(shè)施、臨時用電等是否符合規(guī)定要求。

(4)負(fù)責(zé)施工現(xiàn)場作業(yè)人員（包括專業(yè)隊伍）日常安全的檢查和監(jiān)督，有權(quán)制止違章指揮、違章作業(yè)，確保環(huán)境愛護和安全生產(chǎn)目標(biāo)和指標(biāo)的實現(xiàn)。

(5)參加或協(xié)助因工傷亡和其它安全生產(chǎn)事故調(diào)查、分析；制定并落實預(yù)防事故的措施；建立健全安全生產(chǎn)治理資料。

2.4.8

材料員

(1)負(fù)責(zé)工程物資需求打算的匯總編制、上報及限額用料、成本核算現(xiàn)場料具治理工作，建立健全物資臺帳和證實物資操縱的有關(guān)記錄。

(2)負(fù)責(zé)進物資資（包括顧客供）的檢驗、試驗、驗收、標(biāo)識和可追溯性的操縱，組織處置不合格物資，保證工程所需物資符合質(zhì)量、環(huán)保、安全健康要求。

(3)負(fù)責(zé)進場物資的貯存、保管、防護、發(fā)放和退場工作，組織物資的場內(nèi)搬運，防止物資損壞、變質(zhì)、丟失。

(4)負(fù)責(zé)材料治理目標(biāo)的制定并實施，參與制定并監(jiān)督實施材料節(jié)約措施。

(5)做好現(xiàn)場倉庫的治理工作，督促倉庫保管員嚴(yán)格執(zhí)行公司有關(guān)倉庫治理規(guī)定，倉庫的消防設(shè)施、易燃易爆及其它危險品的存放、發(fā)放和使用符合規(guī)定要求。

(6)負(fù)責(zé)材料、設(shè)備質(zhì)量資料的收集保存、整理、編目工作，工程竣工時納入工程質(zhì)量操縱資料中。

(7)負(fù)責(zé)材料治理部門規(guī)定的各種統(tǒng)計報表的填報，對其準(zhǔn)確性，及時性負(fù)責(zé)；經(jīng)常反饋供應(yīng)商提供物資的質(zhì)量情況、供應(yīng)及時性、數(shù)量和重量充足等相關(guān)情況，對物資供應(yīng)商的重新評價提供證據(jù)。

2.4.9

機具員

(1)貫徹執(zhí)行工程項目施工組織設(shè)計規(guī)定的施工機械設(shè)備配置打算，負(fù)責(zé)編制租賃打算，并組織施工機械設(shè)備進場，滿足施工生產(chǎn)需要。

(2)執(zhí)行公司《機械設(shè)備治理制度》，負(fù)責(zé)現(xiàn)場施工機械設(shè)備的治理和使用，對進入現(xiàn)場機械設(shè)備實行“三定”，督促操作人員對設(shè)備進行日常維護和保養(yǎng)，有權(quán)制止違章操作。

(3)對設(shè)備使用期間阻礙質(zhì)量、安全和環(huán)保性能的環(huán)境因素、危害因素進行監(jiān)視和操縱，減少和操縱對環(huán)境和負(fù)面阻礙，預(yù)防和減少設(shè)備事故。

(4)負(fù)責(zé)現(xiàn)場設(shè)備的臺帳、報表及維修、保養(yǎng)等記錄及上報工作。

2.4.10

計量員

(1)

認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、地點、行業(yè)頒布布的檢驗、測量、試驗規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和上級相關(guān)治理文件，負(fù)責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備的治理和操縱。

(2)

按照工程項目施工組織設(shè)計確定的檢驗、測量和試驗設(shè)備要求，編制配置打算，滿足施工生產(chǎn)的需要。

(3)

建立健全計量器具臺帳，做到帳、物、卡相符；負(fù)責(zé)計量器具周期送檢，確保在用計量器具均在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)；對計量器具的使用、維護和標(biāo)識情況進行經(jīng)常性檢查，使之符合規(guī)定要求；妥善保管待檢、封存及報廢的計量器具，并做好封存、報廢申請工作。

(4)

妥善保管計量器具的各種資料、檔案，做好各種計量報表。

(5)

負(fù)責(zé)項目經(jīng)理部常用的鋼卷尺、鋼直尺、刻度直角尺、水平尺、塞尺、扭矩板子的校準(zhǔn)工作，并及時填寫“常用計量器具校準(zhǔn)記錄”。

2.4.11

打算統(tǒng)計員

(1)貫徹執(zhí)行國家、地點有關(guān)法規(guī)和公司有關(guān)規(guī)章制度；負(fù)責(zé)編制工程項目施工進度總打算和網(wǎng)絡(luò)打算，編制季、年施工生產(chǎn)財務(wù)打算和月度施工生產(chǎn)打算，按月上報完成施工任務(wù)的統(tǒng)計報表。

(2)負(fù)責(zé)“建設(shè)工程施工合同”治理，參加生產(chǎn)調(diào)度會，協(xié)調(diào)施工生產(chǎn)進度，記錄并報告合同履約情況。

(3)做好統(tǒng)計工作，對統(tǒng)計報表的及時性、真實性和完整性負(fù)責(zé)。

(4)深入施工現(xiàn)場，調(diào)查了解施工進度，檢查、監(jiān)督打算的執(zhí)行情況，并向項目經(jīng)理及時報告打算和統(tǒng)計工作情況。

2.4.12

資料員

(1)貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)的地點有關(guān)建筑安裝工程技術(shù)資料的治理標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)定及公司有關(guān)文件的規(guī)定，負(fù)責(zé)項目經(jīng)理部有關(guān)文件和資料的治理工作。

(2)負(fù)責(zé)接收、發(fā)放有關(guān)文件和資料、建立臺帳，妥善保存，并建立受控文件清單。當(dāng)收到變更文件或報廢文件時，應(yīng)及時辦理發(fā)放和回收作廢文件手續(xù)，以防誤用。

(3)協(xié)助質(zhì)量員和技術(shù)人員做好工程交竣工資料的收集、整理、編目、裝冊等工作，確保各項工程技術(shù)資料符合規(guī)定要求。

(4)工程項目結(jié)束時，及時收回有關(guān)受控文件和資料，整理后，交分公司有關(guān)部門。

2.5治理規(guī)則

凈化工程是操縱污染的工程,從一開始就要重視文明施工、重視污染操縱,從著裝的逐步深入,清掃的逐步加強，搬入機具和資材的污染操縱，人流的分時期操縱，人流物流通道的逐步減少，一直到完全操縱。

凈化工程有三個關(guān)鍵,即氣流組織、正壓操縱、高效〈過濾器〉的運用。我們需要從一開始就要特不注意這三個關(guān)鍵,并自始至終。

潔凈廠房的施工治理,必須強化一個意識,即凈化意識；牢記一個程序,即凈化廠房的施工程序：分清三個時期；把握三個關(guān)鍵,堅持一個文明施工。

潔凈廠房的施工凈化治理——在墻及地的處理完成后,一般分為以下三個時期：

第一時期：要求一般水平的污染操縱

這一時期開始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一時期可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機組安裝、動力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線〉、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。

治理規(guī)定：

（1）進入潔凈廠房的所有人員,必須同意該時期治理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽〈準(zhǔn)入證〉入室；

（2）進入潔凈廠房應(yīng)穿潔凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi)；

（3）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；

（4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以操縱,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；

（5）施工材料堆放整齊；

（6）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便；

（7）有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。

第二時期：要求較高水平的污染操縱

這一時期可界定為第一時期之后、空吹之前的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如壁

板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采納局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面完全的清掃工作。

治理規(guī)定：

（1）凡進入該區(qū)域的人員，必須通過該時期治理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證〉入室；

（2）進入該區(qū)域的人員,應(yīng)穿著潔凈的工作服、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或一般潔凈的鞋共應(yīng)會穿潔凈鞋套〉:

（3）帶入的材料應(yīng)是潔凈的,工具、機具要清洗潔凈后才能帶入室內(nèi)；

（4）所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加操縱,發(fā)生碎屑、塵埃,應(yīng)立即用吸塵器清除；

（5）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；

（6）潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次；

（7）室內(nèi)防止堆積過多材料；

（8）除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應(yīng)予以封堵；

（9）室內(nèi)嚴(yán)禁大小便；

（10）有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。

第三時期:要求高水平的污染操縱

這一時期可界定為空吹之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。

治理規(guī)定：

〈1〉凡進入該區(qū)域的人員，必須通過該時期治理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證（準(zhǔn)入證〉入室；

〈2〉只有必要的人員和用戶代表,才能進入潔凈室,將人流操縱在最低限度；

〈3〉人流、物流入口應(yīng)分開：一般只設(shè)一個人流入口,對物流入口要嚴(yán)加操縱,要有專人值班,且入口不得常開；

〈4〉進入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級不在更衣室更換潔凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進入潔凈區(qū)；

〈5)

進入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、一般紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件；

〈6〉不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進行產(chǎn)埃作業(yè)時,應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，并用真空吸塵器隨時吸徐塵埃；

〈7〉在潔J爭區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,應(yīng)做到每夭清洗一次；

〈8〉潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便；

〈9〉配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開潔凈室；對嚴(yán)峻違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。

2.6勞動力打算投入

1依照本工程的施工進度安排情況，參照實際勞動率水平，按基礎(chǔ)、主體、裝飾裝修等不同時期組織勞動力進場。

2把本工程作為我公司的重點工程，調(diào)集精干施工隊投入到本工程中去。

3為保證施工質(zhì)量，提高效率，便于核算，作業(yè)班組保持相對穩(wěn)定，由項目經(jīng)理部統(tǒng)一安排，統(tǒng)籌調(diào)度。

4利用微機治理，建立勞動動態(tài)治理模式，提早落實作業(yè)隊伍，依據(jù)各時期工程量大小及網(wǎng)絡(luò)打算，配備相應(yīng)勞力，盡量使其呈正態(tài)分布，幸免各時期勞力配備相差懸殊。

5做好向施工隊、班組進行施工組織設(shè)計、打算和分部分項工程的技術(shù)交底。

6為確保施工人員的軀體健康和安全，保證工程的順利實施，操縱和防止“突發(fā)性流行疾病”的發(fā)生與蔓延，建立完整的疾病防治體系，制定預(yù)防措施、治理措施、防治措施等。

7職工工作應(yīng)作到科學(xué)安排，盡量減少加班，以保持職工身心健康。

8加強職工素養(yǎng)教育，按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)文明施工，不蠻打硬干；及時清理工程現(xiàn)場的垃圾、雜物，模板、架管等堆放整齊，做到工完活底清。

9建立健全各項治理制度，并傳達到每個職工。

10一旦中標(biāo)，我公司將盡快組織勞動力進場，調(diào)集技術(shù)熟練的各專業(yè)施工隊伍組成本工程的施工作業(yè)隊伍，充分保證工程工期和工程質(zhì)量。針對具體情況和本工程的特點，作到早征調(diào)、早體檢、專車運輸、盡早進場，以保證施工需要。各工種需用勞力情況詳見《勞動力打算表》。

3、確保GMP達標(biāo)的保證措施

3．1、總則

(1)

為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對潔凈廠房的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。

(2)

潔凈廠房施工前必須按潔凈室要緊施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作打算,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。

(3)

工程所用的要緊材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定,并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。

3．2、凈化裝修施工要點

（1）

依照GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中幸免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

（2）

所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

（3）

建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

（4）

依照GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:

a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平坦、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、

易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁

面色彩要和諧、雅致,并便于識不污染物。

c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒

子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈

度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

（5）

施工中應(yīng)操縱施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特不是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。

（6）

在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。

（7）

注意愛護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

3．3、

凈化空調(diào)施工要點

（1）風(fēng)管和部件應(yīng)采納優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平坦光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采納聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采納內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上依照需要設(shè)置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。

（2）風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采納不易掉纖維的材料。

（3）高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。

（4）高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。

(5)由于凈化空調(diào)工程對施工成品要求較高，其要緊是密封性和潔凈要求。因此在施工程序上比一般空調(diào)工程更嚴(yán)格。假如不按施工程序，就可能最終達不到潔凈度要求。譬如隨意打洞，土建已做完了墻面，裝修了吊頂，又去拆掉以后再修復(fù)，都會使污染源產(chǎn)生或以后全然不能消除，使整個工程達不到要求。為此，針對此項工程，配合土建、裝修等工程，施工程序按下列流程進行：3．4、凈化空調(diào)施工要求和技術(shù)措施

本潔凈空調(diào)除按《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》（GBJ243-82）和《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)》（GBJ304-88）規(guī)定施工要求外，還必須按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》進行施工。

本工程技術(shù)要求高，為了達到要求，制定以下施工技術(shù)措施：

1、為達到潔凈度要求；

（1）風(fēng)管制作在廠房內(nèi)進行，以免長途運輸使風(fēng)管不易保潔。

（2）風(fēng)管制作需一個潔凈的施工場地，如在廠房內(nèi)制作，需門窗及屋面防水，地面混凝土完工后進行制作施工。

（3）加工風(fēng)管用的鍍鋅板必須為優(yōu)質(zhì)板，加工前鍍鋅板必須用洗滌劑清洗，擦凈、干燥后使用。如鍍鋅板表面起泡脫掉，需刷磷化底漆及鋅黃底漆各一遍，調(diào)和漆兩遍（洗滌劑需用中性，并先做試驗，合格后再用。）

（4）制作場地潔凈，垃圾經(jīng)常清掃，制作時手套不許有油污，鍍鋅板、風(fēng)管不許在地面拖行，不準(zhǔn)穿著鞋踏上已清掃潔凈的鍍鋅板面。

（5）制作法蘭吊架、風(fēng)機座時，切割、除銹、焊接和風(fēng)管制作場地隔開，鐵件刷油干燥后才能進行裝配、安裝。

（6）小風(fēng)管合口后需用塑料布封住兩端，碼放在清潔的場地，安裝時運入現(xiàn)場后再拆封口，大風(fēng)管安裝前再次清掃潔凈后進行安裝。

（7）風(fēng)管安裝用支吊架、打孔和預(yù)留洞修整應(yīng)在風(fēng)管運入安裝現(xiàn)場前進行。

（8）擦拭風(fēng)管和鍍鋅鐵皮不準(zhǔn)用易掉棉絲的織物，需用較牢的棉布。

（9）工具、機具、工作服、手套要保持清潔。

（10）設(shè)備運輸預(yù)留孔洞及大門不準(zhǔn)隨意打開，使用完畢就正式封死。

（11）風(fēng)機、空調(diào)器進入廠房后，開封、拆箱清點，不安裝時，要采取臨時愛護防塵措施。

（12）進入風(fēng)管內(nèi)施工，必須有潔凈的工作服、工作手套、工作帽、不準(zhǔn)穿臟底鞋。最后出來時要順路擦凈風(fēng)管內(nèi)部。

（13）風(fēng)管加固物不準(zhǔn)凸向內(nèi)部，不準(zhǔn)用接鉚釘于風(fēng)管，鋼鉚釘需用鍍鋅的。

2、為達到系統(tǒng)密封性

（1）盡量減少風(fēng)管的縱向和橫向接頭，因此風(fēng)管下料時注意安排。

（2）不管是平咬口、聯(lián)合角咬口咬合時均要有密封措施。平咬口縫咬合時用壓筋機壓平咬口縫。聯(lián)合角咬口翻邊墊槽鋼打平咬口，使咬口均勻、嚴(yán)密、美觀。

（3）插條連接、立咬口連接的縫隙均要涂密封膠。

（4）法蘭連接風(fēng)管時法蘭上翻好邊后，

將四角留的小洞用密封膠涂堵。鉚法蘭時鉚釘處應(yīng)有密封措施。

（5）為了保證施工質(zhì)量、提高可靠性，正式施工前提出風(fēng)管施工方案，并做樣板風(fēng)管，以便采納質(zhì)量好、又經(jīng)濟的先進施工技術(shù)。

（6）風(fēng)管施工完畢后要對每個系統(tǒng)進行風(fēng)管泄漏試驗。

（7）空調(diào)機安裝就位后也需打掃內(nèi)部，之后試漏。

3、其它措施

（1）風(fēng)管長邊≤1000時采納無法蘭連接；其中風(fēng)管長邊≤600時采納插條連接；長邊≤1000時采納立咬口連接。無法蘭連接風(fēng)管段面尺寸誤差嚴(yán)格按GBJ243要求；立咬口翻咬口邊下料要求準(zhǔn)確，使兩相鄰90度翻邊可能出現(xiàn)的缺口小于2mm。并在組裝完后填封密封膠。

（2）長邊≤250支管可用角形插條連接，并涂密封膠；≥300邊長以管應(yīng)做三通大小頭連接。

（3）連接螺栓需鍍鋅的。

（4）法蘭連接密封墊片做專門方案進行試驗后再決定要求。

（5）加熱器密封墊用δ=5石棉橡膠板。

（6）電動對開密封式多葉閥、手動對開密封式多葉閥和鋼制蝶閥非標(biāo)加工件由于要求較高，能夠托付外購。

（7）風(fēng)管試壓、保溫在吊頂前做完，靜壓箱、風(fēng)口散流器、百葉配合吊頂施工、中、高效過濾器在系統(tǒng)吹掃、檢查合格后再裝。

3．5、潔凈照明施工要點

（1）依照藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)依照生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。

（3）依照藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。

（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時清掃。

3．6、竣工驗收時施工單位要提供下列文件

（1）設(shè)計變更證明文件和竣工圖

（2）要緊材料、設(shè)備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格證書和檢查文件

（3）單位工程、分項分部工程質(zhì)量檢驗評定表

（4）開工、竣工報告、隱蔽工程記錄及管道水壓試驗報告、消防驗收報告，設(shè)備開箱檢查記錄,風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄,中間驗收單和竣工驗收單

（5）各單機試運轉(zhuǎn)記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄,空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運轉(zhuǎn)調(diào)試報告、潔凈度測試報告等。4、暖通凈化空調(diào)工程施工方案

4．1、本工程要緊檢測儀表及施工機械

序號機械或設(shè)備

名稱規(guī)格型號數(shù)量產(chǎn)地制造

日期額定

功率生產(chǎn)

能力備注

一、檢測儀器、設(shè)備

1.激光粒子計數(shù)器Y09-91蘇凈2000完好

2數(shù)字熱球式風(fēng)速儀ZRQ11北京2000完好

3指針式熱球風(fēng)速儀QDF-31北京2003完好

4數(shù)字溫度計HM-341芬蘭2001完好

5目視露點儀MLY-31成都2002完好

6便攜式聲級計HY1101衡陽2001完好

7數(shù)字照度計JD-31上海2002完好

8數(shù)字微壓計DP1000-ⅢC1上海2003完好

9通風(fēng)干濕球溫度計22000完好

二、通用設(shè)備

10活動升降平臺1217-6M1日本1999完好

11交流焊機BX3-4004上海2006完好

12交流焊機BX3-3005天津2000完好

13交流焊機BX6-2002南京2000完好

14氬弧焊機NSA4-3004南京2002完好

15焊條烘干箱YCH-1005國產(chǎn)2000完好

16工業(yè)吸塵器PV-3812日本2000完好

17臺鉆2512B5國產(chǎn)1999完好

18鋁型材切割機TS-2534國產(chǎn)2001完好

19砂輪機5杭州2002完好

20砂輪切割機3杭州2004完好

21曲線鋸6國產(chǎn)2004完好

22電動剪6國產(chǎn)2005完好

23電動扳手5國產(chǎn)2003完好

24沖擊鉆TE12-5048國產(chǎn)2004完好

25手電鉆Ф138國產(chǎn)2002完好

26手電鉆ф63進口2005完好

27水平儀6國產(chǎn)1999完好

28對講機MOTOROLA82000完好

三、通風(fēng)空調(diào)施工專用設(shè)備

29剪板機Q11-4X200022003完好

30單平咬口機YZD-12Z22002完好

31聯(lián)合角咬口機YZL-1222002完好

32彎頭咬口機XFWL-1222003完好

33折

邊

機WS-1222001完好凈化工程要緊檢測儀表及施工機械（續(xù)表）

序號機械或設(shè)備

名稱規(guī)格

型號數(shù)量產(chǎn)地制造

日期額定

功率生產(chǎn)能力備注

34.按扣咬口機YZA-1012001完好

35彎頭咬口機SAF-622002完好

36折邊機WC22002完好

37手動折方機WS-1222001完好

37壓筋機21999完好

39手動壓筋機32000完好

40咬縫機JF-111998完好

41鉚釘機JMJ-D21999完好

四、電氣施工專用設(shè)備

42壓接鉗12004完好

43數(shù)字式MΩ表22005完好

44萬用表、鉗形表42005完好

45水平尺、線垂62006完好

4．2、凈化裝修工程施工方案

4．2．1

組合方式及特性

凈化車間的潔凈度，取決于圍護結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式?？茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。

4．2．2

關(guān)于二次設(shè)計

結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計依照設(shè)計院提供的各專業(yè)圖紙，結(jié)合建設(shè)方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)模數(shù)進行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。

本工程設(shè)計依據(jù)為GMP規(guī)范（98版），潔凈度要求10萬級，彩鋼板采納巖棉板，由于巖棉板的特性限制，二次設(shè)計時要考慮進行加強，特不是頂板上需要開孔洞的位置，要求廠家在預(yù)制時進行局部加強處理，保證頂板的強度要求。

通過二次設(shè)計，能夠及時發(fā)覺設(shè)計中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預(yù)留通道，調(diào)整施工進度打算，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。4．2．3

施工工藝流程（見下圖）4．2．4

施工要點

潔凈圍護結(jié)構(gòu)的安裝是在技術(shù)夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢,然后對室內(nèi)地墻、空間進行一次完全清掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。

a.施工前首先熟悉二次設(shè)計圖,完成現(xiàn)場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的連接件的固定應(yīng)嚴(yán)格按二次設(shè)計圖要求進行。

b.依照現(xiàn)場具體情況及凈化系統(tǒng)的組成、有步驟有打算的施工,使各工種的施工有機的結(jié)合,以加快施工進度。

c.吊頂應(yīng)按房間寬度方向起拱,使吊頂在受荷載后的使用過程中保持平坦。吊頂四周應(yīng)與墻體交接嚴(yán)密,安裝過程中不得撕下板材表面愛護膜。禁止撞擊和踩踏板面。

d.需要粘貼面層的材料,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵,必須嚴(yán)格清掃,除去雜質(zhì)和油污,確保粘膠密實牢固。

e.圍護結(jié)構(gòu)的所有安裝縫隙,必須用硅膠密封,嵌填的密封膠應(yīng)平直、光滑、不應(yīng)有間斷,外露毛邊等現(xiàn)象。打膠的環(huán)境溫度應(yīng)在攝氏零度以上進行。

f.在經(jīng)常啟閉門扇通行的情況下,除某些外門為避開重設(shè)備等運輸時可能對門樓的碰撞而把密閉條全部設(shè)置在門扇上,一般情況下,為了使密閉條盡量幸免‘手模、腳踩或擊碰,會受人行與運輸?shù)淖璧K,多將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設(shè)在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門扇的關(guān)閉壓緊。密閉條應(yīng)沿活動縫隙周邊連續(xù)敷設(shè),以便在門關(guān)閉后形成一圈封閉齒形的密封線。若密閉條被分不設(shè)置在門樘和門扇兩處時,就必須注意兩者有專門好的銜接,盡量減小密閉條在門縫的中斷間隙。

g.管道穿行：管道穿過圍護結(jié)構(gòu)時,首先需要有良好的固定構(gòu)造,在使用時不能晃動變位,才能保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處理兩者有機結(jié)合起來。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風(fēng)管加固應(yīng)防止前后、左右、上下竄動,在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。

h、長度較長的技術(shù)夾道，在適宜位置開設(shè)清掃檢修門，寬×高=500×1200。

4．2．5

質(zhì)量要求

a.本工程地面是高級水磨石地面（在做自流平前），地面和墻面之間使用一體化馬槽,能夠保證壁板水平不扭曲,在馬槽與地面交接處必須注膠，以防止水或其它液體從隔墻位置滲透。

b.對凈化裝修工程所用材料,零部件應(yīng)符合設(shè)計要求,設(shè)計無要求的自購件應(yīng)達到優(yōu)質(zhì)或部頒標(biāo)準(zhǔn)。巖棉彩鋼板應(yīng)有質(zhì)保書，性能檢測報告,合格證書。

c.凈化裝修前室內(nèi)空間必須完全清掃至無積塵，彩鋼板和配件應(yīng)存放在清潔環(huán)境中,平坦的放在防潮膜上,防止變形。壁板和配件應(yīng)在清潔環(huán)境中開箱啟封。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。

d.壁板隔墻安裝要平坦，板縫要垂直嚴(yán)密。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。壁板和頂棚表面應(yīng)光潔、平坦,不起灰，不落塵，耐腐蝕，耐沖擊,易清洗。

e.潔凈室內(nèi)地面與墻面、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽角采納R=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。R圓角安裝必須平直，接頭嚴(yán)密o

f、所有密封窗、潔凈門及隔斷縫隙均需用硅膠密封。

g、嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布凈化裝修工程的施工驗收規(guī)范和質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn),并做好各項隱蔽工程記錄,確保達到GMP驗收標(biāo)準(zhǔn)。4．3、凈化空調(diào)工程施工方案

4．3．1

工藝流程（見下圖）4．3．2、本工程特點

本工程設(shè)計時依據(jù)GMP98規(guī)范，凈化級不為100000級，在施工中要進行風(fēng)量核算和針對性處理。

4．3．3、施工方法及技術(shù)措施

4．3．3.1

凈化風(fēng)管的制作清洗

a.為配合彩鋼板圍護工程施工，主風(fēng)管制作分段先后加工。

b.風(fēng)管的下料、咬口、折彎、鉚接全部采納機械化作業(yè)。

c.對成型的風(fēng)管的咬口縫、鉚釘縫,翻邊法蘭四角處都要用硅膠進行密封,在密封前要清洗，密封后要經(jīng)檢驗員檢查。

d.制粒間若為防爆車間，排風(fēng)管制作咬口縫要用焊錫密封，防止氣體泄漏。

e.風(fēng)管的清洗是一項特不重要的工序,清洗質(zhì)量的優(yōu)劣直接阻礙潔凈效果，阻礙高效過濾器的使用壽命。風(fēng)管的清洗、漏光檢驗按《潔凈空調(diào)風(fēng)管清洗與漏光光檢驗工藝標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。

清洗對象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。

清洗步驟：咬口前除去鋼板表面的浮塵——咬口組合成形后用專用清洗劑進行處理然后用中性劑清洗清水擦洗白布擦凈白綢布檢驗硅膠密封透明塑料薄膜封口處理。

4．3．3.2

風(fēng)管的安裝及中間檢驗

a.本工程為配合彩鋼板圍護工程施工，主風(fēng)管安裝分段先后進行。

b.風(fēng)管的支吊架安裝前必須經(jīng)防腐處理。

c.安裝過程中不能把己清洗好的風(fēng)管弄臟，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、必須重新清洗，重新檢驗。

d.安裝完畢的風(fēng)管要進行漏光檢驗。

e.只有確認(rèn)風(fēng)管不漏的情況下,才可進行保溫。

f、施工過程中有專職的檢查員進行檢驗，嚴(yán)格按照施工規(guī)范要求和設(shè)計要求施工。

4．3．3.3

保證優(yōu)質(zhì)工程的技術(shù)措施

a.堅持按圖施工,按設(shè)計要求施工。

b.嚴(yán)格執(zhí)行施工規(guī)范和操作規(guī)程,嚴(yán)格按照國家頒發(fā)的施工驗收規(guī)范質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一施工,發(fā)覺問題,采取有效措施,立即補救，不拖拉，不遺留。上一工序不合格，絕不轉(zhuǎn)入下一工序。

c、做好各施工環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查,堅持自檢,互檢和專檢。

d、對一切不符合設(shè)計要求的工程材料杜絕使用，使用的材料和產(chǎn)品必須有出廠合格證明。

e、對工程中的設(shè)備安裝前后都要加強治理,采取一定的有效的措施愛護好。

4．2．3.4

其它必須注意的問題:

a、制作風(fēng)管的加工場地必須鋪設(shè)橡膠飯,保持場地清潔，在放樣過程中，不能損壞鍍鋅層,防止生銹。

c、搞好文明施工，安全生產(chǎn)。

d、必須強化施工人員的凈化意識，這一點特不重要。

e、關(guān)鍵部位的安裝必須專人負(fù)責(zé)，如高效過濾器的安裝，空調(diào)設(shè)備的吊裝等。

4．3．4、質(zhì)量要求

a、使用的要緊材料、成品或半成品，應(yīng)有出廠合格證書或質(zhì)量保證文件。作為凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管的要緊材料鍍鋅鋼板的表面，要求光滑潔凈,并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結(jié)日花紋，鋼板鍍鋅層厚度不大于0.02mm。

b、風(fēng)管的內(nèi)表面要做到表面光滑平坦,嚴(yán)禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋或采納凸棱加固方法。盡量減少底部的縱向拼縫。

c、潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。

d、風(fēng)管的咬口縫，鉚釘孔及翻邊的四個角，必須用對金屬不腐蝕，流淌性好，固化快，富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進行密封。

e、風(fēng)管制作好后，再次進行擦拭潔凈；用白綢布檢查風(fēng)管內(nèi)表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。

f、風(fēng)管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風(fēng)管的堆碼場地要平坦，堆碼層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅硬物體沖撞，造成凹凸及變形。

g、法蘭螺栓間距不應(yīng)大于120

mm

；法蘭鉚釘間距不應(yīng)大于l00mm。

H、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時進行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進行包裝。

加工好的成品部件，不能堆碼過高，幸免將下面的部件壓變形。

j、組裝風(fēng)管時刻打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。

k、風(fēng)管連接法蘭的墊料應(yīng)用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小于5mm，盡量減少接頭；接頭必須采納榫形或楔形連接，并涂膠粘牢；法蘭均勻壓緊后的墊料寬度，應(yīng)與風(fēng)管內(nèi)壁齊平。注意墊料不能擠入風(fēng)管內(nèi)，以免增大空氣流淌的阻力，減少風(fēng)管的有效面積，并形成渦流，增加風(fēng)管內(nèi)灰塵的集聚；連接法蘭螺栓的螺母應(yīng)在同一側(cè)。

防火閥必須設(shè)單獨支架。

m、高效過濾器是在聯(lián)動試運轉(zhuǎn)正常后，對空間再進行完全、細(xì)致的清掃，空吹送風(fēng)許多于24小時的條件下方可安裝；對安裝完的過濾器進行檢漏，檢漏時采樣口放在距離被檢漏過濾器表面2~3cm處,以5~20mm/s的速度移動，對被檢漏過濾器整個斷面、封頭和安裝框架進行掃描。發(fā)覺問題做上記號，以備處理。

4．3．5、保溫工程施工方案

4．3．5.1

保溫工程特點

保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是一項節(jié)能的工程。

保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問題：

(一)合適的保溫材料、足夠的保溫厚度；

(二)保溫材料結(jié)合部的密封性問題；

(三)保溫層隔潮層的連續(xù)性問題；

(四)設(shè)備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題,這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵；

(五)保溫層的強度問題、愛護層的防水問題。4．3．5.2

原材料預(yù)備（采購、檢驗、保管）

〈一〉采購：為保證施工材料質(zhì)量，我們采納貨比三家：比質(zhì)量、比價格、比實績、比經(jīng)濟實力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。

(二)檢驗:

1、檢驗外形是否完整；

2、檢驗容重是否符合設(shè)計、是否符合產(chǎn)品樣本；

3、檢驗厚度是否符合設(shè)計、是否符合產(chǎn)品樣本；

4、檢驗含水量狀況，應(yīng)當(dāng)干燥，不得潮濕；

5、檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄是否齊全。

〈三)保管：

1、存放在防雨、干燥的場所；

2、堆放高度要適當(dāng),防止損壞變形；

3、要分類存放,便于檢查,便于取用。

4．3．5.3

保溫工程施工

保溫基底檢查：

1、要保溫的設(shè)備、管道、部件、附件必須確定差不多施工完畢、差不多壓力試驗、驗收合格、有交接手續(xù)后，方可進行保溫工程施工；

2、表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質(zhì)量要求后方可進行保溫工程施工；

3、保溫工程的各道工序，必須符合設(shè)計要求，同時還應(yīng)符合相應(yīng)的各項國家規(guī)范和部頒標(biāo)準(zhǔn)。

4、要采取防雨、防凍措施:

5、保溫層分作多層施工時，應(yīng)采取錯縫措施，縱向縫應(yīng)放在側(cè)面，橫向縫應(yīng)錯開,以防管表面結(jié)露。并分層固定；

6、嚴(yán)格防止破壞防潮層；

7、法蘭、閥門和人孔保溫，宜采納可卸的金屬外殼保溫。

4．3．5.4

質(zhì)量保證措施

依照藥品GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，針對施普瑞藥業(yè)制劑廠房實際情況，我們將采取如下質(zhì)保措施：

〈一)保溫(冷)層的檢查：

1、保溫層表面應(yīng)平坦光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落；

2、固定件、支承件是否正確、牢固；

3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計要求；

4、檢查容重是否符合設(shè)計要求；

5、保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)阻礙部件、附件、門蓋的開啟和檢修。

(二〉工程驗收：

必須按有關(guān)規(guī)定進行驗收，驗收資料和記錄應(yīng)齊全；

(三〉質(zhì)量治理

1、要有專職或兼職質(zhì)檢員，要嚴(yán)格貫徹上道工序驗收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序；

2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。

4．4、潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案

4．4．1、材料要求

a、PVC管壁厚均勻，無劈裂和凹癟現(xiàn)象，并有產(chǎn)品合格證。

b、各種導(dǎo)線及電氣器具的型號、規(guī)格必須符合要求和國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,必須有產(chǎn)品合格證。

c、潔凈燈具要滿足GMP要求，有良好的密封性。

4．4．2、潔凈照明工藝流程(見下圖)|地線焊倒

其中管內(nèi)穿線與線路絕緣測試為關(guān)鍵工序。

4．4．3、質(zhì)量要求及施工要點

a、線管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工完畢之后進行。

b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采納嵌入式建議在上部采取措施，幸免積塵和漏光。

c、PVC線管采納粘接，箱盤接地線跨接牢固。

d、選擇導(dǎo)線要求標(biāo)準(zhǔn)，相線、零線及愛護地線的顏色應(yīng)加以區(qū)分，黑色線做零線，黃綠雙色線做愛護地線。

e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5MQ。

f、成排熒光燈，在確定位置時必須拉線，以減少誤差。

g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接，無鉸接現(xiàn)象，PE線

安裝明顯牢固。

h、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。5、公用工程施工方案

5．1、給排水及工藝管道施工方案

5.1.1

總的講明

（1）GMP廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，同時管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案，在施工中嚴(yán)格按照規(guī)范施工作業(yè)。

（2）管道的安裝作為GMP認(rèn)證檢查的一項要緊內(nèi)容，其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。

（3）本工程的管道較為復(fù)雜，以介質(zhì)劃分有給排水、蒸汽、壓縮空氣、熱水、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。以材質(zhì)劃分有一般碳鋼和GB8163標(biāo)準(zhǔn)無縫鋼管、UPVC、PE塑料管、一般304和衛(wèi)生級304不銹鋼管等。

5.1.2

確保GMP達標(biāo)的保證措施

（1）工程開工前，應(yīng)組織有關(guān)技術(shù)人員認(rèn)真研究設(shè)計圖紙，通過與建設(shè)單位代表的交流，并依照施工現(xiàn)場實際測量的情況，對管道安裝的詳細(xì)布置進行二次設(shè)計。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調(diào)、美觀。

（2）除按設(shè)計要求外還應(yīng)按GMP的有關(guān)要求進行施工：如各種給水管道應(yīng)尺量豎向布置，就近用水設(shè)備處橫向進入，盡可能的不在設(shè)備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應(yīng)考慮以不積液為好。

（3）介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴(yán)格按設(shè)計要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行去脂鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱阻礙區(qū)表面采納硫酸鋇、氫氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗鈍化膏進行進行酸洗鈍化，然后用清水清洗潔凈。

（4）穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式（保溫管道的套管除外）選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔凈區(qū)域是致關(guān)重要的，為滿足GMP的要求，但又要考慮費用的節(jié)約，套管本身和技術(shù)夾層方向的細(xì)螺紋連接擰緊拼帽的材質(zhì)完全能夠選Q235來加工制作，然而潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點焊接裝飾不但要不銹鋼加工，而且還需作外拋光處理，待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。

（5）與藥液接觸的設(shè)備、管路、閥門安裝除按設(shè)計要求外還應(yīng)按GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)3204條款進行，管道安裝完畢后應(yīng)按3301條款要求將管道標(biāo)明物料名稱及流向。

（6）蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設(shè)計要求和GMP要求外，還應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)監(jiān)檢條款要求進行施工。

（7）潔凈室內(nèi)的保溫設(shè)備或管道必須平坦、光潔，金屬愛護外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無顆粒性物質(zhì)脫落。

5.1.3

管道安裝前的確認(rèn)——管道及部件檢驗

（1）管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗合格后方可使用。

（2）管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計文件的規(guī)定，并應(yīng)按照國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進行外觀檢驗，不合格者不得使用。

（3）為了滿足制藥工藝用水的專門要求，對不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進一步的要求。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光，成份為1Cr18Ni9、304衛(wèi)生級不銹鋼為內(nèi)外拋光，外表面為鏡面拋光，內(nèi)表面達到衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)，表面粗糙度為0.8um以下。

（4）衛(wèi)生級不銹鋼管道進場前必須報請建設(shè)單位進行確認(rèn)，材料到場后應(yīng)進行抽驗，按照要求進行檢驗，確保材質(zhì)符合設(shè)計要求。

（5）管道上的閥門應(yīng)抽查試驗，進行殼體壓力試驗和密封試驗。當(dāng)不合格時，應(yīng)加倍抽查，仍不合格時，該批閥門不得使用。

（6）閥門的殼體試驗壓力不得小于公稱壓力的1.5倍，試驗時刻不得少于5min，以殼體填料無滲漏為合格。密封試驗以公稱壓力進行，以閥瓣密封面不漏為合格。

（7）試驗合格的閥門，應(yīng)及時排盡內(nèi)部積水，并吹干。

（8）給排水管道為UPVC材質(zhì)，材料到貨應(yīng)進行檢驗。其厚度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。其中給水管道應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，同時需要有權(quán)威部門的飲用水管道認(rèn)可證書。

（8）管子應(yīng)按材質(zhì)、規(guī)格的不同分類堆放；所用輔材料設(shè)專架掛牌放置并掛牌；對不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應(yīng)放于庫房內(nèi)保管，對碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應(yīng)放于有棚堆場內(nèi)。

5.1.4

管道加工

（1）碳素鋼管應(yīng)采納機械方法切割，當(dāng)采納氧乙炔火焰切割時，必須保證尺寸正確和表面平坦。

（2）不銹鋼管應(yīng)采納機械或等離子方法切割，最好不要采納一般的砂輪切割機，以幸免砂輪切割機的含碳切割刀片在磨削切割過程中脫落的碳顆粒滲進管材中，應(yīng)采納合金鋼切割機或車床。

（3）PPR等熱熔接塑料管切割選用9423001和9423012型專用剪刀進行切割。

（4）管子的切口表面應(yīng)平坦，無裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。切口端面傾斜偏差不應(yīng)大于管子外徑的1%，且不得超過3mm。

5.1.5

管道的脫脂處理

（1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進行脫脂處理，去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過程殘留在管內(nèi)的油脂。

（2）脫脂處理采納浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi)，浸泡10～15分鐘，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮氣吹掃。

（3）不銹鋼管道進行脫脂處理時采納工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。

（4）脫脂處理后，用潔凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無油熒光為合格。

5.1.6

管道連接

（1）管徑≤DN25的一般304以及衛(wèi)生級304不銹鋼管的焊接采納手工鎢極氬弧焊，管徑＞DN25的一般304不銹鋼管采納手工鎢極氬弧焊打底，手工電弧焊蓋面，坡口采納V型坡口單面焊雙面成形。

（2）不銹鋼管道的衛(wèi)生連接采納快裝的卡箍連接，其要緊優(yōu)點是安裝方便、接口處可拆卸下來進行衛(wèi)生處理，衛(wèi)生狀況較好。

（3）衛(wèi)生卡箍連接采納的密封墊片必須具有良好的化學(xué)惰性，滿足耐高溫、不脫落、無析出等要求。

（4）對各種規(guī)格的PPR等熱熔接塑料管選用9423002和9423004型熱熔焊接機各1臺，分不在加工點和現(xiàn)場進行焊接。

（5）管子組對時不得錯邊，內(nèi)壁應(yīng)齊平，內(nèi)壁錯邊量不宜超過壁厚的10%，且不大于2mm。

5.1.7

管道安裝

（1）施工順序一般按先室外后室內(nèi)、先地下后地上，豎井內(nèi)配管先時里層后外層、先大后小的原則施工，一般管道交叉或相碰時，設(shè)計無規(guī)定時，按低壓讓高壓、小管讓大管、支管讓主管、無坡讓有坡的原則要求。

（2）預(yù)留預(yù)埋工作要及時配合，尤其是穿越建筑基礎(chǔ)的給排水管道需認(rèn)真封堵和埋設(shè)牢固。

（3）對施工現(xiàn)場條件同意的所有管道集中下料、預(yù)制、焊接（套絲）成分段形的整體或半整體后再運至安裝位置進行拼裝連接。

（4）管道在安裝過程中，嚴(yán)格按照設(shè)計坡度要求起坡，坡度方向應(yīng)與介質(zhì)流方向一致。管道安裝時的坡度按設(shè)計要求操縱，垂直度操縱在0.002以內(nèi)。

（5）閥門安裝前均應(yīng)進行清洗、檢查，確定合格且操作靈活可靠方可安裝。

（6）管道安裝時的定位測量統(tǒng)一為土建的座標(biāo)。配管時必須復(fù)校設(shè)備接口、方位、規(guī)格、尺寸與設(shè)計是否相符，確認(rèn)后方可配管。

（7）管道安裝時應(yīng)盡量少轉(zhuǎn)彎，少分枝，依照介質(zhì)濃度，采納彎曲半徑R=5~6倍的煨制彎頭，以便于介質(zhì)流淌順暢，幸免積存于死角和滯留。

（8）管道采納法蘭聯(lián)結(jié)時，必須注意連接法蘭的施工質(zhì)量，法蘭表面必須平坦，螺絲孔采納機加工，孔距均勻。法

蘭連接時不得強力

對口，密封用的石棉墊片應(yīng)平坦，連接螺絲應(yīng)按照對角順序擰緊。

（9）室內(nèi)水管套絲時必須注意絲口的螺紋質(zhì)量，連接時采取合理的螺紋密封措施。

（10）螺紋連接的管道，套絲后須清除管內(nèi)的油污，螺紋接頭密封材料宜選用聚四氟乙烯帶，不得用鉛油麻絲。擰緊螺紋時，不得將密封材料擠入管內(nèi)，螺紋填料的外露部份，必須清除潔凈。

（11）粘結(jié)的管道，應(yīng)對表面進行砂磨處理和清潔處理，不得沾污，粘結(jié)時必須保證插入承口的深度。

（12）法蘭連接的管道，法蘭面應(yīng)平坦光滑，密封面與管道中心線垂直，墊片宜選用聚四氟乙烯板。

（13）管道支架的制作、安裝應(yīng)按設(shè)計講明和有關(guān)規(guī)范的規(guī)程要求進行，對不銹鋼管道不得直接與碳鋼支架接觸，應(yīng)加不含氯離子的石棉橡膠板，塑料墊片、橡膠或不銹鋼片隔離。

（14）埋地管道的防腐工作在地面上進行，布管時必須采取措施防止損害防腐層。

（15）管道安裝的同意偏差應(yīng)符合下表的要求：

管道安裝的同意偏差（mm）

項目同意偏差

坐標(biāo)架空及地溝室內(nèi)25

室外15

埋地60

標(biāo)高架空及地溝室外±20

室內(nèi)±15

埋地60

水平管道平直度DN≤1002L‰最大50

3L‰最大50

立管鉛垂度5L‰最大30

成排管道間距13

交叉和管的外壁或絕熱層間距20

注：L—管子有效長度

DN—管子公稱直徑

5.1.8

管道安裝的確認(rèn)——管道的檢驗

（1）管道安裝過程和安裝完成后，應(yīng)邀請建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師一道進行管道檢驗。

（2）應(yīng)對管道安裝的外觀質(zhì)量進行檢驗，管道組成件、管道加工件、坡口加工及組對應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，管道安裝偏差應(yīng)在同意偏差范圍內(nèi)。

（3）管道焊縫焊接完畢后應(yīng)立即除去渣皮、飛濺，并將焊縫表面清理潔凈，進行外觀檢驗。

（4）管道焊縫的內(nèi)部質(zhì)量，應(yīng)按設(shè)計文件的規(guī)定進行射線照相檢驗。射線照相檢驗應(yīng)及時進行，當(dāng)抽樣檢驗時，檢驗位置應(yīng)由建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位質(zhì)檢工程師共同確定。

5.1.9

管道壓力試驗

5.1.9.1管道進行壓力試驗應(yīng)具備的條件：

（1）試驗范圍內(nèi)的管道安裝工程除涂漆、絕熱外，差不多按照設(shè)計圖紙的要求全部完成，安裝質(zhì)量符合規(guī)定。管道的支、吊架安裝完畢，并已調(diào)節(jié)完管道的傾斜度。

（2）焊接工作差不多結(jié)束，并經(jīng)檢驗合格。

（3）試驗用的壓力表差不多校驗，并在周檢期內(nèi)，其精度不得低于1.5級，表的滿刻度值應(yīng)為試驗最大壓力的1.5—2倍，壓力表不得少于2塊。

（4）檢驗完善的、并通過批準(zhǔn)的試驗方案。

（5）試驗前應(yīng)將不能參加試驗的系統(tǒng)、設(shè)備、儀表及管道附件等加以隔離。

（6）管道壓力試驗前，下列資料差不多監(jiān)理工程師或建設(shè)單位復(fù)查合格：

a.管道組成件的質(zhì)量證明文件；

b.管道組成件的檢驗和試驗記錄；

c.管道加工記錄；

d.閥門試驗記錄；

e.焊接檢驗記錄；

f.設(shè)計修改及材料代用文件。

5.1.9.2