醫(yī)院消毒感染監(jiān)督檢查河南省衛(wèi)生監(jiān)督所梁道寶

一、醫(yī)院消毒感染管理的主要法規(guī)及新《辦法》要點(diǎn)

二、一次性醫(yī)療用品、消毒產(chǎn)品的監(jiān)督檢查

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒效果監(jiān)測(cè)

四、口腔診療、內(nèi)鏡診療的監(jiān)督檢查

五、醫(yī)療廢物的監(jiān)督檢查六、消毒感染常用法規(guī)應(yīng)用介紹

一、醫(yī)院消毒感染管理的主要法規(guī)及新《辦法》要點(diǎn)主要法律、條例傳染病防治法突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全條例公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例部門規(guī)章、規(guī)范消毒管理辦法醫(yī)院感染管理辦法公共場(chǎng)所集中空調(diào)衛(wèi)生管理辦法消毒技術(shù)規(guī)范內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范血液透析器復(fù)用操作規(guī)范醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法-------

2、增加對(duì)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染組織的要求新《辦法》規(guī)定，“住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會(huì)和獨(dú)立的醫(yī)院感染管理部門。住院床位總數(shù)在100張以下的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有醫(yī)院感染管理專(兼)職人員”。而《規(guī)范》只要求300張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要設(shè)立專門的醫(yī)院感染管理部門。

3、規(guī)范了一次性醫(yī)療器械的使用“各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用”。規(guī)范中對(duì)此沒有明確說(shuō)明，以致于在臨床中，從為患者節(jié)約住院費(fèi)用考慮，有些一次性的醫(yī)療器械是重復(fù)使用的，比如腎透析中的一些導(dǎo)管。“在以后的臨床中，就不再允許這樣做了，因此臨床醫(yī)生必須清楚這個(gè)規(guī)定?！毙隆掇k法》十九條、二十條規(guī)定10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件；發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染”；應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范(試行)》的要求進(jìn)行報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的，應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》和《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。5、職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)合情合理又合法強(qiáng)調(diào)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)也是新《辦法》中的一個(gè)重要改變，其明確指出要按照《職業(yè)病防治法》及其配套的規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。一直以來(lái)，醫(yī)務(wù)人員在臨床診療過(guò)程中的自我保護(hù)意識(shí)還是比較強(qiáng)的，但是對(duì)于怎樣才算是合情、合理又合法的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)并不清楚，醫(yī)院也沒有專門針對(duì)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)暴露性特征制定具體的防護(hù)措施。新《辦法》明確要求醫(yī)院管理者將這方面的內(nèi)容納入醫(yī)院感染管理范疇，以規(guī)章制度的形式出現(xiàn)，這將從根本上保證醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)防護(hù)。6、增加了責(zé)任追究?jī)?nèi)容《醫(yī)院感染管理辦法》對(duì)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)消毒感染重視不夠，工作人員工作不力，措施不當(dāng)，造成感染，報(bào)告不及時(shí)等增加了行政處罰條款以及與其他法律的銜接條款，增強(qiáng)了責(zé)任追究的可操作性。接生過(guò)程中，張巧品給侯月梅大量使用縮宮素，前后一共20個(gè)單位的計(jì)量，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了宮縮素一般的臨床用量（5個(gè)），造成產(chǎn)婦子宮破裂，最終導(dǎo)致羊水栓塞，產(chǎn)婦昏迷。張巧品給產(chǎn)婦做了胸外按摩和人工呼吸，沒有作用。于是，張巧品自作主張讓侯月梅的丈夫拿來(lái)了家中正在使用的菜刀。接下來(lái)的一幕讓人心驚肉跳，"接生醫(yī)生"張巧品就在大木床上，為不省人事的產(chǎn)婦侯月梅做了剖腹產(chǎn)手術(shù)，使用的工具則是把銹跡斑斑的菜刀。學(xué)中醫(yī)的張巧品只在衛(wèi)生院實(shí)習(xí)時(shí)見習(xí)過(guò)剖腹產(chǎn)手術(shù)，自己并沒有系統(tǒng)地學(xué)過(guò)，更沒有親自操作過(guò)，這是她第一次主刀，情急之下她根本沒做過(guò)多的考慮。菜刀又銹又重，不像手術(shù)刀那么鋒利，情急之中的張巧品來(lái)回鋸了好幾次，才剖開了侯月梅的小腹，捧出了一名女嬰。菜刀下幸存下來(lái)的孩子沒有消毒，我根本就沒有想到2004年3月22日汝陽(yáng)縣人民法院一審裁定：判處張巧品有期徒刑10年；罰款2000元；賠償受害損失28000元。二、一次性醫(yī)療用品、消毒產(chǎn)品的監(jiān)督檢查（一）一次性醫(yī)療用品的產(chǎn)品監(jiān)督：1989版《消毒管理辦法》至2002年版的《消毒管理辦法》，一次性醫(yī)療用品的監(jiān)督管理都由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，要求企業(yè)辦理衛(wèi)生許可證，要求送產(chǎn)品辦理衛(wèi)生許可批件。2003年十一月，衛(wèi)生部發(fā)布了一次性使用醫(yī)療用品不再納入《消毒管理辦法》管理的公告。

公告內(nèi)容：一次性使用醫(yī)療用品不再納入《消毒管理辦法》管理，自公告發(fā)布之日起，取消衛(wèi)生行政部門對(duì)一次性使用醫(yī)療用品的備案制度和對(duì)一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可制度。一次性醫(yī)療用品的監(jiān)督管理完全納入了醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。

第八條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度。生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。境外醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

注冊(cè)號(hào)的編排方式為：×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)?！?為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱；境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱，為××1（無(wú)相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱）；

×2為注冊(cè)形式（準(zhǔn)、進(jìn)、許）：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械；“許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；

××××3為批準(zhǔn)注冊(cè)年份；

×4為產(chǎn)品管理類別；

××5為產(chǎn)品品種編碼；××××6為注冊(cè)流水號(hào)。醫(yī)療器械注冊(cè)證書附有《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》（見本辦法附件1），與醫(yī)療器械注冊(cè)證書同時(shí)使用。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法規(guī)定：開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。企業(yè)開辦條件第十四條《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期五年，期滿前六個(gè)月，企業(yè)應(yīng)提出換證申請(qǐng)，按規(guī)定辦理?yè)Q證手續(xù)?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案表》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》分正、副本，副本附有年度驗(yàn)證記錄。備案號(hào)的編寫格式為：X1藥管械生產(chǎn)備XXXX2XXXX3號(hào)；許可證的編號(hào)格式為：X1藥管械生產(chǎn)許XXXX2XXXX3號(hào)；其中：X1：備案或批準(zhǔn)部門所在地（省、直轄市、自治區(qū)）的簡(jiǎn)稱；XXXX2：年份；XXXX3：順序號(hào)名稱品名舉例類別輸液、輸血器具及管路一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關(guān)、血液濾網(wǎng)、藥液過(guò)濾濾膜、空氣過(guò)濾濾膜、一次性使用血液過(guò)濾器、Ⅲ輸液用空氣凈化設(shè)備、一次性使用無(wú)菌溶藥器（針）、自動(dòng)快速輸血輸液加壓器Ⅱ醫(yī)用輸液監(jiān)控器Ⅰ婦科檢查器械一次性使用陰道擴(kuò)張器、潤(rùn)滑液Ⅱ避孕器械避孕套、避孕帽Ⅱ麻醉器具麻醉包、麻醉導(dǎo)管、Ⅲ導(dǎo)管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管Ⅱ?qū)蚬堋⒛懝芤鞴?、一次性使用蛋白膠腔鏡配合管、氣囊導(dǎo)管自動(dòng)牽拉器、腦科吸引管Ⅱ咽鼓管導(dǎo)管、胸腔引流調(diào)節(jié)器Ⅰ呼吸麻醉或通氣用氣管插管經(jīng)口（鼻）氣管插管、氣管切開插管、支氣管插管、麻醉機(jī)用呼吸囊、麻醉呼吸機(jī)管路及接頭、Ⅱ腸道插管鼻飼管、胃管、十二指腸管、肛門管Ⅱ手術(shù)手套無(wú)菌醫(yī)用手套Ⅱ引流容器肛門袋、集尿袋、引流袋Ⅰ一般醫(yī)療用品檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋（圈）、膠囊型藥品口服吸入器、藥粉吸入器Ⅰ6866醫(yī)用高分子材料及制品分類(醫(yī)療器械分類表)

名稱品名舉例管理類別可吸收性止血、防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜Ⅲ敷料、護(hù)創(chuàng)材料止血海綿、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、脫脂紗布?jí)K、紗布?jí)|、生物止血膜、納米銀婦用抗菌器、、殼聚糖宮頸抗菌膜Ⅱ醫(yī)用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包Ⅰ醫(yī)用夾板醫(yī)用夾板Ⅰ手術(shù)用品手術(shù)衣、手術(shù)帽、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾Ⅱ粘貼材料橡皮膏、透氣膠帶Ⅰ手術(shù)用防粘連沖洗液Ⅲ防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)服、防護(hù)口罩、手術(shù)口罩、隔離衣、防護(hù)帽及防護(hù)鞋套、醫(yī)用口罩Ⅱ生物安全柜Ⅲ銼瘡治療筆、疤痕敵（去疤產(chǎn)品）Ⅱ6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料分類(醫(yī)療器械分類表6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑(醫(yī)療器械分類表）序號(hào)名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/不帶針）各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線Ⅲ2不可吸收縫合線（帶針/不帶針）各種錦綸、丙綸、滌綸縫合線、不銹鋼縫線、蠶絲線Ⅱ3醫(yī)用粘合劑骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖、卡波姆凝膠Ⅲ4表面縫合材料皮膚縫合釘、醫(yī)用拉鏈Ⅱ

查看包裝標(biāo)識(shí)識(shí)別醫(yī)療器械真?zhèn)慰礃?biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)編排方式是否正確：

如國(guó)家藥監(jiān)局2001年批準(zhǔn)生產(chǎn)的“醫(yī)用羊腸線”，正確的注冊(cè)證號(hào)編排方式為：國(guó)藥管械（準(zhǔn)）字2001第3650168。如上海藥監(jiān)局2000年批準(zhǔn)生產(chǎn)的“醫(yī)用絲線”，正確的注冊(cè)證號(hào)編排方式為：滬藥管械（準(zhǔn)）字2000第2650888號(hào)。另外還應(yīng)注意從2003年6月20日以后國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的注冊(cè)證號(hào)編排方式為：（X1）食藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6。

看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)中的注冊(cè)形式是否正確：

注冊(cè)形式分為：“準(zhǔn)、進(jìn)、許、試”。（準(zhǔn)）：指境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械；（進(jìn)）：指境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械；（許）：指臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)生產(chǎn)的醫(yī)療器械；（試）：指試生產(chǎn)的醫(yī)療器械。如：某醫(yī)療器械其包裝上標(biāo)注的生產(chǎn)單位為香港XXX公司，那么注冊(cè)證號(hào)中正確的注冊(cè)形式（X2）應(yīng)為“許”字；其包裝上標(biāo)注的生產(chǎn)單位為美國(guó)XXX公司，那么注冊(cè)證號(hào)中的注冊(cè)形式（X2）正確的應(yīng)為“進(jìn)”字?？礃?biāo)注的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)是否過(guò)期：

主要看標(biāo)注的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)中“批準(zhǔn)注冊(cè)年份”和產(chǎn)品“生產(chǎn)日期”之間是否超過(guò)4年?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》十四條規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期4年。如：某醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)中的“注冊(cè)年份”（XXXX3）處標(biāo)注為“1999”，而“生產(chǎn)日期”為2005年3月28日，則可懷疑該產(chǎn)品有問(wèn)題。

看標(biāo)注的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)中產(chǎn)品管理類別：生產(chǎn)三類醫(yī)療器械需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，生產(chǎn)二類醫(yī)療器械需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，生產(chǎn)一類醫(yī)療器械需經(jīng)市級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)。如：一次性使用輸液器、注射器、醫(yī)用羊腸線等植入人體的三類醫(yī)療器械，在“產(chǎn)品管理類別”（X4）處必須標(biāo)注為“3”；橡膠避孕套、一次性無(wú)菌手術(shù)包等二類醫(yī)療器械，在“產(chǎn)品管理類別”處必須標(biāo)注為“2”；醫(yī)用輸液貼等一類醫(yī)療器械，在“產(chǎn)品管理類別”處必須標(biāo)注為“1”；反之均是錯(cuò)誤的。

序號(hào)名稱品名舉例管理類別1血管內(nèi)導(dǎo)管血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、微型漂浮導(dǎo)管、動(dòng)靜脈測(cè)壓導(dǎo)管。造影導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、微導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、追蹤球囊、一次性介入治療儀探頭Ⅲ2導(dǎo)絲和管鞘硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動(dòng)脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘Ⅲ3栓塞器材濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器Ⅲ6877介入器材(醫(yī)療器械分類表）

看標(biāo)注的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)中產(chǎn)品品種編碼根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄，不同的醫(yī)療器械產(chǎn)品品種有不同的編碼，如：一次性使用輸液器的編碼為“66”，其注冊(cè)證號(hào)中正確的“產(chǎn)品品種編碼”（XX5）應(yīng)為“66”；如一次性使用注射器的編碼為“15”，其注冊(cè)證號(hào)中正確的“產(chǎn)品品種編碼”（XX5）應(yīng)為“15”。名稱品名舉例管理類別注射穿刺器械一次性使用無(wú)菌注射器及其膠塞、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針Ⅲ玻璃注射器II6815注射穿刺器械

(醫(yī)療器械分類表）看《醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)可表》核定內(nèi)容是否與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容一致：《醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)可表》與《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》同時(shí)使用，醫(yī)療器械注冊(cè)證書上只注明了批準(zhǔn)的證號(hào)和醫(yī)療器械名稱，產(chǎn)品的性能、構(gòu)成、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格型號(hào)、適用范圍、生產(chǎn)地址等只有從《認(rèn)可表》上才能反映，因此，在審看注冊(cè)證書時(shí)務(wù)必查看《醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)可表》中核定的內(nèi)容是否與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容一致。

看標(biāo)識(shí)的生產(chǎn)許可證號(hào)與《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》上的編號(hào)是否一致：

生產(chǎn)許可證號(hào)格式是否正確，正確格式為：A1藥管械生產(chǎn)許AAAA2AAAA3號(hào)（A1：指批準(zhǔn)部門所在地省的簡(jiǎn)稱，AAAA2：指批準(zhǔn)年份，AAAA3：指順序號(hào)）；對(duì)限期使用的醫(yī)療器械，還應(yīng)當(dāng)看其是否標(biāo)識(shí)有有效期，如標(biāo)識(shí)有有效期，還應(yīng)當(dāng)看其是否超過(guò)有效期。

一次性醫(yī)療用品使用中存在的問(wèn)題1、采購(gòu)一次性醫(yī)療用品面把關(guān)不嚴(yán)，索證不規(guī)范、購(gòu)進(jìn)和使用無(wú)中文標(biāo)識(shí)產(chǎn)品、三無(wú)產(chǎn)品、標(biāo)識(shí)不全產(chǎn)品2、存放和使用過(guò)期的一次性醫(yī)療用品3、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品的現(xiàn)象注射時(shí)未做到一人一針一管；給病人加藥時(shí)重復(fù)使用一次性注射器；（二）消毒劑、消毒器械的使用管理

《消毒管理辦法》規(guī)定：消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品。消毒產(chǎn)品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定1、衛(wèi)生許可證是針對(duì)生產(chǎn)同類產(chǎn)品的企業(yè)生產(chǎn)條件而言，一個(gè)企業(yè)一類產(chǎn)品只有一個(gè)衛(wèi)生許可證；2、衛(wèi)生許可批件是針對(duì)一個(gè)產(chǎn)品而言，一個(gè)產(chǎn)品必須有一個(gè)衛(wèi)生許可批件；衛(wèi)生許可證由省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。消毒劑、消毒器械必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。消毒劑、消毒器械實(shí)行分類為管理

消毒劑分為9類1、用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑2、用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用）3、用于餐飲具消毒的消毒劑4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑5、用于水消毒的消毒劑6、用于環(huán)境消毒的消毒劑7、用于物體表面消毒的消毒劑8、用于空氣消毒的消毒劑9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑消毒器械分為5類1、用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械2、用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械3、用于餐飲具消毒的消毒器械4、用于空氣消毒的消毒器械5、用于水消毒的消毒器械6、用于物體表面消毒的消毒器械《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》規(guī)定消毒劑包裝（最小銷售包裝除外）標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范應(yīng)采用中文標(biāo)識(shí)，如有外文標(biāo)識(shí)的，其展示內(nèi)容必須符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。消毒劑禁止標(biāo)注廣譜、速效、無(wú)毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容；禁止標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的使用范圍、劑量及方法，無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺滅微生物類別和有效期；禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內(nèi)容。

衛(wèi)生部已經(jīng)取消對(duì)下列消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可：（一）紫外線殺菌燈（二）食具消毒柜（三）壓力蒸汽滅菌器（四）７５％單方乙醇消毒液上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要在取得生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的基礎(chǔ)上，按照相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范生產(chǎn)，并在產(chǎn)品上市后２個(gè)月內(nèi)向生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門備案【產(chǎn)品名稱】老肯牌KDJH型空氣消毒機(jī)【產(chǎn)品類別】消毒產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、國(guó)產(chǎn)【生產(chǎn)企業(yè)】成都老肯科技有限公司【地址】成都市青羊區(qū)蛟龍工業(yè)港高新A區(qū)七座【批準(zhǔn)文號(hào)】衛(wèi)消字(2003)第0076號(hào)【批準(zhǔn)日期】2003年4月30日【批件有效期】截止

2007年4月29日【主送單位】成都老肯科技有限公司【備注】2004年4月7日批準(zhǔn)變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，原生產(chǎn)企業(yè)名稱為成都肯格王電子科技有限公司，原地址為成都市營(yíng)門口路88號(hào)。消毒產(chǎn)品批件樣式附件：【產(chǎn)品說(shuō)明】

本產(chǎn)品主要?dú)⒕蜃訛榭諝膺^(guò)濾器和紫外線，可殺空氣中致病菌，并配以負(fù)離子發(fā)生器協(xié)同清新室內(nèi)空氣。主要性能參數(shù)：機(jī)內(nèi)紫外線輻射強(qiáng)度≥1000μw/cm2，循環(huán)風(fēng)量≥2000m3/h，最大使用面積100m3；負(fù)氧離子發(fā)生量≥3.0×106個(gè)/cm3；機(jī)外紫外線泄露≤1μw/cm2，工作環(huán)境臭氧量≤0.2mg/m3?！臼褂梅秶?/p>

適用于室內(nèi)空氣消毒?！臼褂梅椒ā?/p>

在≤100m3房間內(nèi)開機(jī)2小時(shí)以上?？稍谟腥饲闆r下使用。【注意事項(xiàng)】1、無(wú)論用于靜態(tài)消毒或動(dòng)態(tài)持續(xù)消毒均要求關(guān)閉門窗。

2、消毒機(jī)進(jìn)出風(fēng)口嚴(yán)禁有物品覆蓋或遮擋。

3、紫外線燈管使用壽命1000小時(shí)，當(dāng)機(jī)內(nèi)紫外線輻射強(qiáng)度低于700μw/cm2或累計(jì)使用超過(guò)1000小時(shí)時(shí)，應(yīng)更換燈管。

4、電源插座必須使用有安全地線的三芯插座。

5、使用中注意電源電壓及燈管表面，靜壓箱表面塵埃對(duì)紫外線輻射強(qiáng)度的影響。

6、電器安全有關(guān)內(nèi)容詳見說(shuō)明書。消毒產(chǎn)品使用中常見問(wèn)題1、采購(gòu)不規(guī)范無(wú)證消毒劑消毒器械一證多用標(biāo)識(shí)不全產(chǎn)品假冒產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不正確：延長(zhǎng)有效期，擴(kuò)大使用范圍【產(chǎn)品名稱】雅特牌84消毒液【產(chǎn)品類別】消毒產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、國(guó)產(chǎn)【生產(chǎn)企業(yè)】北京雅斯特工貿(mào)有限公司【地址】北京市朝陽(yáng)區(qū)半壁店南1號(hào)【批準(zhǔn)文號(hào)】衛(wèi)消字(2004)第0065號(hào)【批準(zhǔn)日期】2004年2月19日【批件有效期】截止

2008年2月18日【主送單位】北京雅斯特工貿(mào)有限公司【產(chǎn)品說(shuō)明】

本品主要成分為次氯酸鈉，有效氯含量為5.5%～6.5%。可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌和致病性酵母菌，并能滅活病毒。【使用范圍】

適用于飯店、賓館、醫(yī)院、家庭中被一般細(xì)菌所污染物品及肝炎病毒污染物品的消毒，以及瓜果蔬菜、餐飲具的消毒?！臼褂梅椒ā?/p>

1、用于一般細(xì)菌污染物品消毒：將本品按1：100倍稀釋（有效氯含量為500mg/L），浸泡、擦拭作用3－5分鐘。

2、用于瓜果蔬菜、餐飲具的消毒：將本品按1：100倍稀釋（有效氯含量為500mg/L），浸泡作用30分鐘。

3、用于肝炎病毒污染物品的消毒：將本品按1：25倍稀釋（有效氯含量為2000mg/L），浸泡、擦拭作用30分鐘?！咀⒁馐马?xiàng)】

1、本品為外用消毒劑，不可內(nèi)服。

2、本品對(duì)金屬制品有腐蝕作用，對(duì)棉織物有漂白脫色作用。

3、密閉，避光、避熱，置于陰涼處保存。

4、有效期為3個(gè)月。2、消毒劑使用中存在的主要問(wèn)題使用低效消毒劑浸泡需達(dá)到滅菌的醫(yī)療器械；消毒時(shí)間短；消毒劑濃度偏低；消毒方法不正確。使用低效消毒劑浸泡需達(dá)到滅菌的醫(yī)療器械多家醫(yī)院沒有按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求，仍采用75%酒精浸泡醫(yī)用縫合線，如：×××醫(yī)院門診換藥室、××附院門診外科手術(shù)室及門診眼科、××醫(yī)院外科病房換藥室及手術(shù)室、××醫(yī)院手術(shù)室;××附院門診手術(shù)室、××附院婦科門診手術(shù)室使用75%酒精浸泡節(jié)育環(huán)，達(dá)不到滅菌效果?！痢玲t(yī)院使用新潔爾滅浸泡需滅菌的縫合線、醫(yī)療器械，××門診針灸室使用酒精浸泡三棱針。

消毒時(shí)間短多家醫(yī)院胃鏡室、口腔科使用2%戊二醛浸泡胃鏡和口腔器械，胃鏡消毒時(shí)間多為5分鐘（規(guī)定10分鐘），口腔器材滅菌時(shí)間僅為30分鐘（規(guī)定10小時(shí)）。不符合消毒標(biāo)準(zhǔn)。

消毒劑濃度偏低使用后的一次性醫(yī)療用品初消液規(guī)定有效氯含量應(yīng)在500mg/L以上。此次共抽查初消液77份，濃度低不合格的有36份，占46.75％其中濃度為0的3份，低于200ppm的有11份，占不合格初消液的20.37%，200-500ppm的有22份，另有一份含氯消毒劑濃度達(dá)到19870ppm,為常規(guī)使用濃度的40倍左右。消毒方法不正確一家醫(yī)院胃鏡消毒僅用消毒劑進(jìn)行擦拭;一家醫(yī)院急診外科、周圍血管科,一家醫(yī)院病房換藥室使用戊二醛浸泡縫合線，易造成手術(shù)切口的長(zhǎng)期不愈合。一家醫(yī)院口腔科使用一般木柜采用已經(jīng)明令禁止的自然熏蒸法對(duì)口腔器械進(jìn)行消毒。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒效果監(jiān)測(cè)

內(nèi)容：物體表面、手、空氣、內(nèi)鏡、醫(yī)療器械（關(guān)鍵器材、半關(guān)鍵器材、非關(guān)鍵器材）、傳染病人污染物品、醫(yī)院污水、醫(yī)療廢物。1、壓力蒸汽滅菌效果質(zhì)量的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法化學(xué)監(jiān)測(cè)法生物監(jiān)測(cè)法B-D試驗(yàn)物理監(jiān)測(cè)法

連續(xù)監(jiān)測(cè)每次滅菌時(shí)的：溫度壓力時(shí)間化學(xué)監(jiān)測(cè)法包外滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)：每一滅菌包包外均應(yīng)貼有包外化學(xué)指示膠帶或包外指示卡包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)：高危險(xiǎn)性物品包包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物批量化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)：代替包內(nèi)卡，指示每鍋物品的滅菌效果生物監(jiān)測(cè)法每月一次，采用嗜熱脂肪桿菌芽胞對(duì)滅菌器的滅菌效果質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)包放在排氣口的上方，并設(shè)陰性和陽(yáng)性對(duì)照。滅菌植入型器械、嚴(yán)重污染物時(shí)必須每鍋進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)也應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB18278-2000的有關(guān)要求。生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)立即連續(xù)重做兩遍試驗(yàn)，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，則需追溯召回上次監(jiān)測(cè)合格以來(lái)的所有滅菌物品，重新滅菌。B-D試驗(yàn)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測(cè)試，B-D測(cè)試合格后方可使用。B-D測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)。新安裝和大修后的設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行B-D試驗(yàn)并重復(fù)3次，合格后方可使用。

2、環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測(cè)每個(gè)滅菌物品的外包裝應(yīng)粘貼包外化學(xué)指示膠帶，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志。包內(nèi)放置化學(xué)指示卡，作為滅菌效果的參考。每月應(yīng)做生物監(jiān)測(cè)，移植物必須等生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性時(shí)方可使用。儀器監(jiān)測(cè)法儀器檢測(cè)：按照GB18279-2000醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制附錄C中C3.1的要求進(jìn)行。3、紫外線消毒效果的監(jiān)測(cè)紫外線燈管輻照度值的測(cè)定1）紫外線輻照計(jì)測(cè)定法2）紫外線強(qiáng)度照射指示卡監(jiān)測(cè)法生物監(jiān)測(cè)法（1）空氣消毒效果監(jiān)測(cè)（2）表面消毒效果監(jiān)測(cè)4、醫(yī)療器械滅菌效果的監(jiān)測(cè)無(wú)菌檢驗(yàn)熱原檢查法（1）鱟試驗(yàn)（2）動(dòng)物試驗(yàn)法5、手和皮膚黏膜消毒效果監(jiān)測(cè)在消毒后立即采樣。手

Ⅰ、Ⅱ類區(qū)域工作人員：細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單孢菌為消毒合格。

Ⅲ類區(qū)域工作人員：細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/cm2，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌為消毒合格。

Ⅳ類區(qū)域工作人員：細(xì)菌總數(shù)≤15cfu/cm2，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌為消毒合格。母嬰同室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的工作人員手上，不得檢出沙門菌、大腸桿菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌為消毒合格。皮膚黏膜:參照手的衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。6、物品和環(huán)境表面消毒效果的監(jiān)測(cè)

Ⅰ、Ⅱ類區(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2，并未檢出致病菌為消毒合格。

Ⅲ類區(qū)域細(xì)菌：總數(shù)≤10cfu/cm2，并未檢出致病菌為消毒合格。

Ⅳ類區(qū)域細(xì)菌：總數(shù)≤15cfu/cm2，并未檢出致病菌為消毒合格。母嬰同室、早產(chǎn)兒室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的物體表面不得檢出沙門菌。

7、空氣消毒效果的監(jiān)測(cè)

Ⅰ類區(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/m3(或0.2cfu/平板)，未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格；

Ⅱ類區(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤200cfu/m3(或4cfu/平板)，未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格；Ⅲ類區(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤500cfu/m3(或10cfu/平板)，未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格。8、消毒液的監(jiān)測(cè)消毒液有效成分測(cè)定按消毒技術(shù)規(guī)范的方法進(jìn)行。使用中消毒液染菌量測(cè)定消毒液染菌量≤100cfu/ml，并未檢出致病菌為合格。9、內(nèi)鏡消毒滅菌效果的監(jiān)測(cè)消毒劑：每日定時(shí)監(jiān)測(cè)濃度消毒內(nèi)鏡：每季度監(jiān)測(cè)一次，細(xì)菌總數(shù)<20cfu/件，致病菌陰性；滅菌內(nèi)鏡：每月監(jiān)測(cè)一次，無(wú)菌檢測(cè)合格。檢測(cè)方法：監(jiān)測(cè)采樣部位為內(nèi)鏡的內(nèi)腔面。用無(wú)菌注射器抽取10ml含相應(yīng)中和劑的緩沖液，從待檢內(nèi)鏡活檢口注入，用15ml無(wú)菌試管從活檢出口收集，及時(shí)送檢，2小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。致病菌檢測(cè)：0.2ml分別接種血平皿、中國(guó)蘭平皿和SS平皿，均勻涂布，培養(yǎng)后觀察結(jié)果。10、醫(yī)院污水監(jiān)測(cè)自身監(jiān)測(cè)要求余氯，連續(xù)式消毒，每日至少監(jiān)測(cè)二次；間歇式消毒，每次排放之前監(jiān)測(cè)。糞大腸菌群數(shù)，每月監(jiān)測(cè)不少于一次。致病菌：每件檢測(cè)不少于2次；主要檢測(cè)沙門氏菌和志賀氏菌，結(jié)核病醫(yī)院檢測(cè)結(jié)核桿菌。外部監(jiān)督監(jiān)測(cè)監(jiān)督監(jiān)測(cè)頻次：傳染病醫(yī)院≥6次；其他醫(yī)院≥4次；檢測(cè)項(xiàng)目：總余氯、糞大腸菌群、腸道致病菌；結(jié)核病醫(yī)院增測(cè)結(jié)核桿菌。（醫(yī)療機(jī)構(gòu)排放要求GB18466－2001）back四、內(nèi)鏡診療、口腔診療的監(jiān)督檢查（一）內(nèi)鏡診療有關(guān)要求1、《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》對(duì)硬件設(shè)備的基本要求內(nèi)鏡的清洗消毒應(yīng)當(dāng)與內(nèi)鏡的診療工作分開進(jìn)行，分設(shè)單獨(dú)的清洗消毒室和內(nèi)鏡診療室；不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進(jìn)行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)分時(shí)間段進(jìn)行；不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒工作的設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開。滅菌內(nèi)鏡的診療應(yīng)當(dāng)在達(dá)到手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，并按照手術(shù)區(qū)域的要求進(jìn)行管理。配備相應(yīng)內(nèi)鏡及清洗消毒設(shè)備：

內(nèi)鏡及附件：其數(shù)量應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院規(guī)模和接診病人數(shù)相適應(yīng),以保證所用器械在使用前能達(dá)到相應(yīng)的消毒、滅菌合格的要求，保障病人安全。

基本清洗消毒設(shè)備：包括專用流動(dòng)水清洗消毒槽（四槽或五槽）、負(fù)壓吸引器、超聲清洗器、高壓水槍、干燥設(shè)備、

清洗消毒劑：多酶洗液、適用于內(nèi)鏡的消毒劑、75%乙醇。醫(yī)院內(nèi)鏡的數(shù)量與診療量是否一致。（內(nèi)鏡使用時(shí)間平均月10min，手工清洗消毒約35min，機(jī)器清洗約25min）國(guó)內(nèi)外消化內(nèi)鏡中心介紹候診大廳走廊清消室檢查室內(nèi)鏡庫(kù)房

2、內(nèi)鏡消毒滅菌方法壓力蒸汽滅菌環(huán)氧乙烷2％堿性戊二醛消毒或滅菌

戊二醛消毒劑作用時(shí)間胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡10分鐘；支氣管鏡20分鐘；TB、其他分枝桿菌等特殊感染患者45分鐘；

滅菌的內(nèi)鏡必須浸泡10小時(shí)。當(dāng)日不再繼續(xù)使用的胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、支氣管鏡等應(yīng)當(dāng)延長(zhǎng)消毒時(shí)間至30分鐘。消毒后沖洗流動(dòng)水20L/分，沖洗1分鐘；進(jìn)入無(wú)菌組織滅菌內(nèi)鏡僅能用無(wú)菌水徹底沖洗。

3、合格標(biāo)準(zhǔn)消毒后的內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為：細(xì)菌總數(shù)<20cfu/件，不能檢出致病菌；滅菌后內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為：無(wú)菌檢測(cè)合格。

（二）口腔診療方面監(jiān)督檢查1、口腔消毒滅菌基本原則

進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達(dá)到“一人一用一消毒或者一人一用一滅菌”。凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無(wú)菌組織的各類口腔器械，包括牙科手機(jī)、車針、根管治療器械、技牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達(dá)到滅菌。接觸病人完整皮膚、粘膜的口腔診療器械，包括口鏡、牙科鑷子等口腔檢查器械，以及各類用于輔助治療的物理測(cè)量?jī)x器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須達(dá)到消毒。接觸病人體液、血液的修復(fù)、正畸模型等物品，送技工室操作前必須消毒。牙科綜合治療臺(tái)及配套設(shè)施應(yīng)每日清潔、消毒，遇污染應(yīng)及時(shí)清潔消毒。醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行口腔診療操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)戴口罩、帽子，每治療一個(gè)病人要更換一副手套，可能出現(xiàn)病人血液、體液噴濺時(shí)，應(yīng)當(dāng)戴護(hù)目鏡。

口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應(yīng)當(dāng)分開，布局合理，能夠滿足診療工作和口腔器械清洗、消毒工作的基本需要。

高速空氣渦輪機(jī)機(jī)頭停轉(zhuǎn)時(shí)，由于內(nèi)部產(chǎn)生的負(fù)壓，可使患者口腔內(nèi)各種污染物回吸到機(jī)頭，機(jī)頭消毒不徹底或更換時(shí)，往往可使上一個(gè)病人的口腔污染物排放給下一個(gè)病人。在治療中不可避免的回吸現(xiàn)象高速轉(zhuǎn)動(dòng)瞬間停止口腔內(nèi)的病毒、細(xì)菌、唾液、血細(xì)胞及碎片口腔綜合治療臺(tái)回吸的物理現(xiàn)象1正常使用時(shí)，高速運(yùn)行的水流手機(jī)手機(jī)管線連接管線控制閥供水系統(tǒng)回吸的物理現(xiàn)象2控制閥關(guān)斷時(shí)，水流在慣性作用下繼續(xù)前進(jìn)，在管路后端形成負(fù)壓區(qū)白色區(qū)手機(jī)手機(jī)管線連接管線控制閥供水系統(tǒng)回吸的物理現(xiàn)象3由于手機(jī)前端是開放的，在負(fù)壓的作用下，前進(jìn)的水流會(huì)返回，并吸入治療面的液體，從而污染管路并沖過(guò)控制閥，造成污染。手機(jī)手機(jī)管線連接管線控制閥供水系統(tǒng)Clean?放大的牙鉆污染情況比較治療過(guò)程中使用高速手機(jī)等可產(chǎn)生水霧的器械,會(huì)造成治療區(qū)周邊1~2平方米的污染區(qū)2、如何進(jìn)行口腔診療方面的監(jiān)督檢查檢查手機(jī)配備數(shù)量、消毒滅菌設(shè)施是否能滿足要求；檢查需要滅菌物品是否進(jìn)行了滅菌，需要消毒物品是否進(jìn)行了消毒。醫(yī)務(wù)人員戴手套操作時(shí)，每治療一個(gè)病人是否更換一付手套并洗手或者手消毒。

個(gè)人防護(hù)是否到位：應(yīng)當(dāng)戴口罩、帽子，可能出現(xiàn)病人血液、體液噴濺時(shí)，應(yīng)當(dāng)戴護(hù)目鏡。

醫(yī)療廢物處理是否規(guī)范。

口腔器械專用清洗柜快速壓力蒸汽滅菌柜單一包裝滅菌手機(jī)五、醫(yī)療廢物的監(jiān)督檢查1、醫(yī)療廢物處置一般性監(jiān)管

（醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和集中處理機(jī)構(gòu)）——制度其法定代表人為第一責(zé)任人；制定處置的詳細(xì)制度及應(yīng)急預(yù)案；——人員

有專職或兼職人員；進(jìn)行培訓(xùn)（相關(guān)法律、專業(yè)知識(shí)、安全防護(hù)、緊急處理等）；——場(chǎng)地建有醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施；——設(shè)備個(gè)人防護(hù)設(shè)備；垃圾盛放容器（垃圾袋、銳器盒等）；

——醫(yī)療廢物管理

要進(jìn)行詳細(xì)登記，登記資料保存三年；禁止轉(zhuǎn)讓和買賣醫(yī)療廢物；禁止郵寄醫(yī)療廢物，禁止通過(guò)鐵路、公路運(yùn)輸醫(yī)療廢物；2、醫(yī)療廢物分類收集監(jiān)管根據(jù)醫(yī)療廢物分類分別放入不同顏色垃圾袋生活垃圾：黑色塑料袋；醫(yī)療垃圾：黃色塑料袋；放射垃圾：紅色塑料袋；盛裝醫(yī)療廢物包裝物、容器標(biāo)示

中文標(biāo)簽：產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說(shuō)明

醫(yī)療廢物專用警示標(biāo)志

MEDICALWASTE醫(yī)療廢物使用合格的醫(yī)療廢物包裝物或者容器；垃圾袋：黃色、耐滲透、中文標(biāo)識(shí)、警示標(biāo)志

利器盒：黃色、耐穿透、堅(jiān)固性、可燃性、不可逆性、警示標(biāo)志廢物收集的單流向：只能放，不能?。横t(yī)療廢物包裝物或者容器盛裝量不能大于3／4；外表污染時(shí)，要進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。高危險(xiǎn)廢物

培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物要先消毒再收集；血液及污染物？

隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應(yīng)嚴(yán)格消毒，達(dá)標(biāo)排放污水處理系統(tǒng)；

隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物，并及時(shí)密封；

特殊醫(yī)療廢物廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其關(guān)的廢物，依照有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行；化學(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置；批量的含有汞的體溫計(jì)、血壓計(jì)等醫(yī)療器具報(bào)廢時(shí)應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置；3、醫(yī)療廢物貯存監(jiān)管相對(duì)獨(dú)立；貯存設(shè)施密閉；有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；貯存地有明顯標(biāo)示；時(shí)間不能過(guò)久；（2天）能夠定期清潔和消毒；特殊廢棄物需要特殊處理（銳器、特殊傳染?。┽t(yī)療廢物暫時(shí)貯存場(chǎng)所標(biāo)牌

4、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)管

轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程應(yīng)密閉；轉(zhuǎn)運(yùn)工具要及時(shí)清洗消毒；轉(zhuǎn)運(yùn)車輛有明顯標(biāo)志，專車專用；執(zhí)行危險(xiǎn)物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度：詳細(xì)填寫《危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》及《醫(yī)療廢物運(yùn)送登記卡》5、醫(yī)療廢物處理其他要求不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。應(yīng)符合下列基本要求：

使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒；不能焚燒的，消毒后集中填埋。未實(shí)行集中處理的地區(qū)，要重點(diǎn)檢查一次性物品用后的消毒毀型工作，檢查醫(yī)院焚燒爐的運(yùn)行情況。對(duì)無(wú)焚燒爐的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，絕大部分醫(yī)院都講拉到某某醫(yī)院處理，但實(shí)際上都未執(zhí)行。醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存場(chǎng)所標(biāo)牌

醫(yī)療廢物專用警示標(biāo)志

MEDICALWASTE醫(yī)療廢物六、消毒感染常用法規(guī)介紹1、《醫(yī)院感染管理辦法》第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，逾期不改的，給予警告并通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予降級(jí)或者撤職的行政處分：

（一）未建立或者未落實(shí)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范；（二）未設(shè)立醫(yī)院感染管理部門、分管部門以及指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作；（三）違反對(duì)醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范；（四）違反無(wú)菌操作技術(shù)規(guī)范和隔離技術(shù)；（五）未對(duì)消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核；（六）未對(duì)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)。

第三十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，未采取預(yù)防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時(shí)采取控制措施，造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職、開除的行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定，可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報(bào)告的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行