Word-18-新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度

新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度

1.目的執(zhí)行《醫(yī)療質(zhì)量管理方法》《醫(yī)療質(zhì)量平安核心制度要點(diǎn)》要求，規(guī)范臨床應(yīng)用新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入管理，保障患者平安，提升學(xué)科醫(yī)療技術(shù)水平，增進(jìn)醫(yī)院持續(xù)進(jìn)展

2.適用范圍全院臨床科室、醫(yī)技科室

3.定義

3.1新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度，指為保障患者平安，對于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次開展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)或診療辦法實施論證、審核、質(zhì)控、評估全流程規(guī)范管理的制度

3.2新技術(shù)和新項目，是指在本院范圍首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)主要包括但不限于以下幾點(diǎn)

（1）臨床上新的診療技術(shù)辦法或手段（包括新診療設(shè)備的臨床應(yīng)用，使用新試劑的診斷項目）

（2）常規(guī)開展的診療技術(shù)的新應(yīng)用

（3）其他可能對人體健康產(chǎn)生影響的新的侵入性的診斷和治療等

4.內(nèi)容

4.1新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入原則應(yīng)該遵從科學(xué)、平安、先進(jìn)、有用、合法以及符合社會倫理規(guī)范的原則；并具有較大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益

4.2我院對醫(yī)療新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用根據(jù)衛(wèi)健委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》采取非限制類、限制類、禁止類三個類別舉行醫(yī)療新技術(shù)管理

4.

2.1非限制類醫(yī)療技術(shù)平安性、有效性確切的常規(guī)技術(shù)；平安性、有效性確切但涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高的需醫(yī)院自主重點(diǎn)監(jiān)管的高風(fēng)險技術(shù)和新技術(shù)

4.

2.2限制類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)技術(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)本事、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設(shè)置限定條件的；需要消耗稀缺資源的；涉及重大倫理風(fēng)險的；存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點(diǎn)管理的，必需報衛(wèi)生行政部門備案后才干開展的醫(yī)療技術(shù)項目限制類醫(yī)療技術(shù)的申報，按《限制類醫(yī)療技術(shù)備案管理制度》落實

4.

2.3禁止類醫(yī)療技術(shù)是指臨床應(yīng)用平安性、有效性不確切；或存在重大倫理問題;該技術(shù)已經(jīng)被淘汰或未經(jīng)臨床討論論證的醫(yī)療新技術(shù)禁止開展國家或本省禁止類技術(shù)

4.3準(zhǔn)入條件為保障患者平安，本院對臨床應(yīng)用的新技術(shù)和新項目采取論證、審核、質(zhì)控、評估

2.做好患者的知情同意告訴和簽署知情同意書等相關(guān)事宜

3.注重病例資料的收拾和分析，準(zhǔn)時總結(jié)臨床病例信息，按期上報醫(yī)務(wù)科

4.擁有該項技術(shù)臨床應(yīng)用的應(yīng)急措施和預(yù)案

5.如臨床實施期間發(fā)生醫(yī)療意外或意外并發(fā)癥，要樂觀實行措施并做好善后工作，立刻暫停臨床實施，并上報醫(yī)務(wù)科，須要時提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會和醫(yī)學(xué)倫理委員會再次審核科室負(fù)責(zé)人簽名年代日卜

一、申請科室看法科室研究看法:科主任簽字年代日附件3瓊海市人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表申報科室科主任簽字日期年代日項目名稱新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入申報表提交時光年代日醫(yī)務(wù)科看法簽字日期年代日醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會看法簽字日期年代日醫(yī)學(xué)倫理委員會看法:簽字日期年代日附件4瓊海市人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目季度工作報告表項目名稱項目名稱科室負(fù)責(zé)人科主任簽字項目開展時光年代至年代開展病例共計（）例序號住院號姓名性別疾病名稱有效評價科室自我評價（診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌控狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪狀況、平安性、有效性等）質(zhì)控小組簽名日期需說明的其他問題質(zhì)控小組簽名日期醫(yī)院職能部門評價及后續(xù)要求簽名日期（字?jǐn)?shù)不限，不夠可附頁）附件5瓊海市人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目年度工作報告表項目名稱科室負(fù)責(zé)人科主任簽字項目開展時光年代至年代開展病例共計（）例序號住院號姓名性別疾病名稱有效評價科室自我評價（診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌控狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪狀況、平安性、有效性等）質(zhì)控小組簽名日期需說明的其他問題質(zhì)控小組簽名日期醫(yī)院職能部門評價及后續(xù)要求簽名日期（字?jǐn)?shù)不限，不夠可附頁）附件6瓊海市人民醫(yī)院非限制類常規(guī)骨療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入備案表申報科室申報時光負(fù)責(zé)人姓名性別民族誕生年代職務(wù)職稱最高學(xué)歷電話郵箱學(xué)科專長主要工作人員狀況姓名性別誕生年代職稱學(xué)歷專業(yè)從事本專業(yè)時光申報的非限制類常規(guī)醫(yī)療技術(shù)項目

1.

2.

3.開展該技術(shù)的科室技術(shù)力氣、人力配備和設(shè)施等各種支撐條件可預(yù)見的風(fēng)險評估及應(yīng)急處理預(yù)案科室研究看法科主任簽字年代日醫(yī)務(wù)科審核看法科主任簽字年代曰醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會審核看法主任簽字年代日注該表屬新技術(shù)首次準(zhǔn)入滿1年后，經(jīng)過論證相宜轉(zhuǎn)為臨床常規(guī)應(yīng)用時填報，同類醫(yī)療技術(shù)可填于同一張表中附件7瓊海市人民醫(yī)院新技術(shù)和新項目結(jié)題報告項目名稱_________________項目編號_________________電請人______________________________________所在科室_________________聯(lián)系電話_________________醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會制

一、方案目標(biāo)、考核指標(biāo)

（一）方案落實（含方案例數(shù)）

（二）完成例數(shù)與效果（附病歷號等）

（三）完成狀況整體評價

二、科研成績項目開展取得的成績（論文、專著等狀況）

三、經(jīng)濟(jì)、社會和科學(xué)效益項目開展取得的直接效益和間接效益，進(jìn)一步推廣應(yīng)用的評價（附相關(guān)材料）

四、其他

（一）該項目的人才培養(yǎng)狀況

（二）方案制定和項目設(shè)置的科學(xué)性和合理性評估

（三）組織管理閱歷

（四）存在的問題瓊海市人民醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)申請驗收表項目名稱項目備案編號所在科室項目起止時光申請驗收聯(lián)系人時光電話申請驗收單位看法簽字年代日合作單位看法簽字蓋章年代日醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部看法簽字蓋章年代日附件8瓊海市人民醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、新項目延期申請表（立項年度）填報日期:所在科室項目負(fù)責(zé)人（簽字）項目備案編號項目名稱起止日期年代至年代延期時限（年）

（一）項目實施進(jìn)度

（二）延期緣由

（三）擬解決措施

（四）科室看法科室負(fù)責(zé)人簽字（蓋章）年代日制表醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會制附件9瓊海市人民醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、新項目發(fā)展報告項目名稱___________________________________項目編號___________________________________申請人_____________________________________所在科室___________________________________聯(lián)系電話___________________________________醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會制瓊海市人民醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、新項目工作發(fā)展報告表項目編號:項目名稱:項目負(fù)責(zé)人:項目開展時光年代一-年代全流程規(guī)范管理擬開展的新技術(shù)和新項目，必需具備以下準(zhǔn)入條件

4.

3.1符合相關(guān)法律規(guī)矩和規(guī)則制度、診療規(guī)范及操作常規(guī)，擬申報的新技術(shù)必需符合本機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中記下的診療科目

4.

3.2具有可行性、平安性和效益性

4.

3.3所涉及的醫(yī)療儀器、藥品、試劑等，已具備開展新技術(shù)和新項目的條件

4.

3.4所使用的醫(yī)療器械須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證》，并提供加蓋本企業(yè)復(fù)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療器械開展新技術(shù)和新項目，一律拒絕進(jìn)入

4.

3.5所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證》，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入

4.

3.6參加人員的專業(yè)本事和職稱及針對該項目的分工及職責(zé)，可以滿足開展該新技術(shù)和新項目需要

4.

3.7具有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險防預(yù)案或/和醫(yī)療技術(shù)傷害處置流程，對可能造成的不良后果、并發(fā)癥及相應(yīng)的防措施

4.4立項申報

4.

4.1申請開展新技術(shù)和新項目的臨床、醫(yī)技科室，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級或以上專業(yè)技術(shù)職稱，提出書面申請，填寫《新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入申報表》（附件1）,提供理論依據(jù)和詳細(xì)實施細(xì)則、可預(yù)見的風(fēng)險評估及應(yīng)急處理預(yù)案等，經(jīng)科室研究審核，科主任簽字同意后報送醫(yī)務(wù)科涉及多科合作開展的新技術(shù)和新項目，有主導(dǎo)科室的，由主導(dǎo)科室負(fù)責(zé)組織填報《新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入申報表》；沒有主導(dǎo)科室的，由醫(yī)務(wù)部組織研究協(xié)調(diào)，并確定主導(dǎo)科室

4.

4.2開展的新技術(shù)和新項目屬于國家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的“限制類技術(shù)”名目之中的，應(yīng)根據(jù)國家和省級衛(wèi)生健康行政部門相關(guān)規(guī)定落實，需要向全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺逐例報送“限制類技術(shù)”開展?fàn)顩r

4.5論證審核

4.

5.1醫(yī)務(wù)科對科室申報的新技術(shù)和新項目舉行初審，確認(rèn)申報材料齊全、本院既往未曾開展的，提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會和醫(yī)學(xué)倫理委員會審核

4.

5.2醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會負(fù)責(zé)審核，審核內(nèi)容包括但不限于以下內(nèi)容

4.

5.

2.1是否符合國家相關(guān)法律規(guī)矩和規(guī)則制度、診療規(guī)范及操作常規(guī)

4.

5.

2.2是否具有可行性、平安性和效益性

一、工作發(fā)展和成績（包括完成例數(shù)、病歷號、已取得的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益等）

（一）、開展病例狀況（方案實施例，實際開展例）病歷號姓名性別疾病名稱有效評價

（二）、取得經(jīng)濟(jì)效益和社會效益分析:

（三）、得到專利、科研成績、發(fā)表論文狀況:

（四）、推廣應(yīng)用培訓(xùn)狀況:

二、科室自我評價（診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌控狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪狀況、平安性、有效性等）科室質(zhì)控員（簽名）:12345,6,7,8,9,1O,

11121314,

三、存在問題、改進(jìn)措施以及需說明的另外問題:科室質(zhì)控員（簽名）:

四、下階段的推廣工作支配和進(jìn)度:

五、科室對該項目發(fā)展的年度考核看法:科室負(fù)責(zé)人（簽名）:

六、醫(yī)院職能部門評價及后續(xù)要求:評價部門（簽章）年代日（字?jǐn)?shù)不限，不夠可附頁）制表醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會附件10瓊海市人民醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、新項目終止申請表科室申報時光項目備案編號號新技術(shù)名稱項目負(fù)責(zé)人申請終止新技術(shù)落實理由項目負(fù)責(zé)人簽字年代日科室審批看法科主任簽字年代日醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部審批看法負(fù)責(zé)人簽字年代日

4.

5.

2.3所涉及的醫(yī)療儀器、藥品、試劑等，是否已具備開展新技術(shù)和新項目的條件

4.

5.

2.4參加人員的專業(yè)本事和職稱及針對該項目的分工及職責(zé)，是否可以滿足開展該新技術(shù)和新項目需要

4.

5.

2.5是否有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險防范預(yù)案或/和醫(yī)療技術(shù)傷害處置流程,對可能造成的不良后果、并發(fā)癥及相應(yīng)的防范措施

4.

5.3醫(yī)學(xué)倫理委員會負(fù)責(zé)審核包括但不限于申報者的資質(zhì)、新技術(shù)和新項目是否符合科學(xué)性和倫理原則；被實施者可能遭遇的風(fēng)險程度與預(yù)期受益相比是否合理；知情同意方式，被實施者權(quán)利庇護(hù)，知情同意書、風(fēng)險預(yù)案是否完美等

4.6屬于未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)名目的醫(yī)療技術(shù)的申請，經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會、醫(yī)學(xué)倫理委員會均審核利用，即可立項實施，并將醫(yī)務(wù)科、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會、醫(yī)學(xué)倫理委員會看法記錄在《瓊海市人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表》

4.7對于各科室所提出的新技術(shù)和新項目的準(zhǔn)入申請，醫(yī)務(wù)科以批件或通知的形式答復(fù)審核結(jié)果

4.8人員授權(quán)本院新技術(shù)和新項目限于得到醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會批準(zhǔn)的團(tuán)隊或個人實施，在未明確其效果并轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)和項目前，其他人員不得實施，但被批準(zhǔn)的團(tuán)隊或個人應(yīng)該在新技術(shù)和新項目實施前對本科室及相關(guān)科室人員舉行通報和培訓(xùn)，使相關(guān)人員知曉新技術(shù)和新項目實施的各種后果，便于應(yīng)急處置

4.9追蹤管理

4.

9.1醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對新技術(shù)和新項目申報、開展和使用及開展和使用后的療效觀看囫圇過程采取全程追蹤管理管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括申請準(zhǔn)入管理、實施狀況監(jiān)管（包括診療病例數(shù)，適應(yīng)證掌控狀況，臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥和不良反應(yīng)的發(fā)生狀況）、療效追蹤管理、中止情形管理等

4.

9.2醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會負(fù)責(zé)對首次應(yīng)用于本院的新技術(shù)和新項目舉行論證，并定期或不定期開展評估

4.

9.3科室主任應(yīng)直接參加新技術(shù)和新項目的開展，并作好科室新技術(shù)和新項目開展的組織實施工作，密切關(guān)注新項目實施中可能浮現(xiàn)的各種意外狀況，樂觀妥當(dāng)處理

4.

9.4科室質(zhì)控小組對開展的新技術(shù)和新項目舉行定期追蹤，督察項目的發(fā)展?fàn)顩r

4.10質(zhì)量控制

4.

10.1經(jīng)批準(zhǔn)開展的新技術(shù)和新項目，采取科室主任負(fù)責(zé)制，催促項目負(fù)責(zé)人按方案落實并取得預(yù)期效果，醫(yī)務(wù)科履行監(jiān)管責(zé)任

4.

10.2新技術(shù)和新項目立項后必需按方案實施，凡增強(qiáng)或撤銷項目需經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會審核批準(zhǔn)后可舉行；

4.

10.3實施該項新技術(shù)和新項目過程中的醫(yī)師應(yīng)向患者及其托付人履行告訴義務(wù)，敬重患者及托付人的看法，在征得其同意并在相應(yīng)知情同意書上簽字后方可實施

4.

10.4科室質(zhì)控小組對開展的新技術(shù)和新項目舉行定期追蹤，督察項目的發(fā)展?fàn)顩r，準(zhǔn)時發(fā)覺醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，并催促準(zhǔn)時實行相應(yīng)控制措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險降到最低程度

4.

10.5項目負(fù)責(zé)人至少每3個月將新技術(shù)和新項目的開展?fàn)顩r（診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌控狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)、隨訪狀況等）和科室質(zhì)控小組的質(zhì)控評價看法，由科主任報醫(yī)務(wù)科（科室上交季度與年度工作報告表備案），建立技術(shù)檔案

4.

10.6醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會應(yīng)定期或不定期對全院開展的新技術(shù)舉行全程管理和評價，并將結(jié)果反饋科室

4.11動態(tài)評估

4.

11.1評估內(nèi)容對新技術(shù)和新項目采取動態(tài)評估管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對新技術(shù)和新項目實施狀況開展評估活動重點(diǎn)評估新技術(shù)和新項目的質(zhì)量平安狀況和技術(shù)保證本事，按照評估結(jié)果準(zhǔn)時調(diào)節(jié)本院新技術(shù)和新項目的開展和監(jiān)管對存在嚴(yán)峻質(zhì)量平安問題或者不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的，應(yīng)立刻停止

4.

11.2評估周期首次評估應(yīng)在新技術(shù)和新項目開頭使用3個月舉行之后每3個月舉行一次評估轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)前的評估，原則上要有兩次以上評估

4.12中止情形開展的新技術(shù)和新項目，采取科室主任負(fù)責(zé)制，催促項目負(fù)責(zé)人按方案落實并取得預(yù)期效果在新技術(shù)和新項目臨床應(yīng)用過程中浮現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)該立刻停止該項新技術(shù)和新項目的臨床應(yīng)用

4.

12.1該項新技術(shù)和新項目被衛(wèi)生健康行政部門廢除或者禁止使用；

4.

12.2從事該項新技術(shù)和新項目主要專業(yè)技術(shù)人員或關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；

4.

12.3發(fā)生與該項新技術(shù)和新項目直接相關(guān)的嚴(yán)峻不良后果；

4.

12.4該項新技術(shù)和新項目存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安隱患；

4.

12.5該項新技術(shù)和新項目存在新近發(fā)覺的倫理缺陷；

4.

12.6該項新技術(shù)和新項目臨床應(yīng)用效果與申請時不相符；

4.

12.7新近證明為未經(jīng)臨床討論論證的新技術(shù)和新項目；

4.

12.8省級以上衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他情形

4.13報告事項開展的新技術(shù)和新項目，采取科室主任負(fù)責(zé)制，當(dāng)浮現(xiàn)以下隨意一項，必需準(zhǔn)時報告醫(yī)務(wù)科

1.

1.

113.1該新技術(shù)和新項目浮現(xiàn)并發(fā)癥或不良反應(yīng)

1.

1.2因人員、設(shè)備等各種客觀因素造成新技術(shù)和新項目不能繼續(xù)開展的

1.

1.3申請科室認(rèn)為需要暫?；蛑兄勾隧椥录夹g(shù)和新項目的

1.

1.4當(dāng)浮現(xiàn)重大狀況（致死、致殘、致醫(yī)療糾紛以及重要臟器嚴(yán)峻功能傷害）應(yīng)立刻同步報告醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人醫(yī)務(wù)科核實狀況后，報告醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會，由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會打算是否啟動新技術(shù)、新項目中止流程

1.

1.514技術(shù)推廣

4.

14.1開展時光和觀看例數(shù)達(dá)到管理要求的新技術(shù)和新項目，臨床科室能夠向醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會提出轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的申請，監(jiān)管期原則上為1-2年醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會對技術(shù)開展?fàn)顩r、療效、并發(fā)癥及不良大事發(fā)生狀況舉行評估，須要時邀請外院專家參與，證明其應(yīng)用過程平安、有效，可轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)在新技術(shù)和新項目未明確其效果并轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)和項目前，其他人員不得實施

4.

14.2轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)后，應(yīng)有新技術(shù)和新項目推廣的培訓(xùn)，確保全部應(yīng)用該新技術(shù)和新項目的人員具備同樣的實施本事，至少有不少于一個上述管理期限的重點(diǎn)觀看過程，并舉行專項監(jiān)督管理，以避開推廣過程中浮現(xiàn)可避開的負(fù)性大事

4.15制度監(jiān)管

4.

15.1各科室主任是科室開展新技術(shù)和新項目管理的第一責(zé)任人科室質(zhì)控小組對開展的新技術(shù)和新項目舉行定期追蹤，督察項目的發(fā)展?fàn)顩r

5.

15.2醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對新技術(shù)和新項目申報、開展和使用及開展和使用后的療效觀看囫圇過程采取全程追蹤管理科教科共同對臨床討論的新技術(shù)和新項目舉行監(jiān)管

6.

15.3醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會負(fù)責(zé)對首次應(yīng)用于本院的新技術(shù)和新項目舉行論證，并定期或不定期開展評估

7.

15.4新技術(shù)和新項目經(jīng)審批后按方案實施，增強(qiáng)或取消新技術(shù)和新項目須經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會審核、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可舉行

8.

15.5醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會評估結(jié)果認(rèn)為效果欠佳、與預(yù)期不符合的，可延伸監(jiān)管期或終止開展該技術(shù)新技術(shù)和新項目的技術(shù)負(fù)責(zé)人未完成已申請的新技術(shù)和新項目不得再申請另外新技術(shù)和新項目

9.16立項、備案項目若確因特別緣由不能按期結(jié)題的，須請?zhí)岢鲅悠谏暾垼ǜ郊?）,原則上僅可延期一年,3年仍未結(jié)題者，項目自動終止（附件10）1017未能按期結(jié)題項目根據(jù)持續(xù)推動要求，各申請人要填寫發(fā)展報告，需附上病歷號和隨訪記錄等相關(guān)內(nèi)容（附件9）1118各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開展新技術(shù)、新項目；否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人擔(dān)當(dāng)所有責(zé)任12參考文件

5.1《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》

5.2《醫(yī)療質(zhì)量平安核心制度要點(diǎn)釋義》

6.附件

6.1《新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度-流程圖》

6.2《新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入申報表》

6.3《新技術(shù)、新項目審批表》

6.4《新技術(shù)、新項目季度工作報告》

6.5《新技術(shù)、新項目年度工作報告》

6.6《非限制類常規(guī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入備案表》

6.7《新技術(shù)結(jié)題報告》

6.8《新技術(shù)、新項目延期申請表》

6.9《新技術(shù)、新項目發(fā)展報告》

6.10《新技術(shù)、新項目終止申請表》附件1:新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度-流程