預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范1預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范1

免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問題預(yù)防接種的相關(guān)法律、法規(guī)預(yù)防接種告知義務(wù)及技巧

卡介苗、乙肝疫苗接種方案及常見接種副反應(yīng)處理。

提綱2免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問題 提綱2隨著群眾對(duì)預(yù)防接種的重視，新疫苗品種增加、大量有償疫苗出現(xiàn)，預(yù)防接種人次數(shù)增加，相關(guān)事件發(fā)生機(jī)會(huì)增加，引起糾紛也越來越多；隨著免疫規(guī)劃工作深入，相應(yīng)傳染病受到控制，群眾防病注意力轉(zhuǎn)移到安全接種上，受種方對(duì)預(yù)防接種要求也提高，且社會(huì)出現(xiàn)不恰當(dāng)?shù)妮浾搶?dǎo)向，接種方對(duì)疫苗接種副反應(yīng)引起的糾紛懷有恐懼心理；一、免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問題3隨著群眾對(duì)預(yù)防接種的重視，新疫苗品種增加、大量有償疫苗出現(xiàn)，外來人口大量涌入城市，由于流動(dòng)兒童家長預(yù)防接種意識(shí)淡薄，甚至拒絕接種，從而對(duì)流動(dòng)兒童缺乏管理，成為免疫規(guī)劃工作的一個(gè)難題。有時(shí)為控制某種傳染病，保證一定的接種率，衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)不得不強(qiáng)制接種，可能激發(fā)矛盾。受種者（監(jiān)護(hù)人）文化水平、經(jīng)濟(jì)條件、法律意識(shí)顯著提高，遇到異?，F(xiàn)象，往往反應(yīng)迅速而激烈，并且社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作量上升，接種方與受種方缺乏有效溝通，醫(yī)護(hù)人員極需要借助于相關(guān)的法律保護(hù)自己。4外來人口大量涌入城市，由于流動(dòng)兒童家長預(yù)防接種意識(shí)淡薄，甚至預(yù)防疾病——事半功倍治療疾病——事倍功半預(yù)防接種——預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效的保證原衛(wèi)生部長陳竺：

“中國在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研應(yīng)該注重預(yù)防、注重改善環(huán)境因素，這樣投入少而見效明顯。13億人的健康，不可能光靠看病吃藥解決，加強(qiáng)預(yù)防和保護(hù)環(huán)境是根本”。5預(yù)防疾病——事半功倍5

隨著《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的頒布，預(yù)防接種工作將面臨新的挑戰(zhàn)二、預(yù)防接種相關(guān)法律6隨著《中華人民共和國藥品管理法》、《中疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例

（國務(wù)院令第434號(hào)）

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》已經(jīng)2005年3月16日國務(wù)院第83次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2005年6月1日起施行

總理溫家寶

二○○五年三月二十四日7疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例7第二條本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；

第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。8第二條本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳

第三章疫苗接種

第十九條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，并根據(jù)疫苗的國家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息，制定、公布納入國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。9第三章疫苗接種9第二十一條

接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；2.具有經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；3.具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度；承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。10第二十一條接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：10

第二十五條

醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。11第二十五條11醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄。對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。12醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接

第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。13第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理13第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)

1.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；2.因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；3.因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；4.受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；5.受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；6.因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。14第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)14

第四十六條

因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。

接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。

接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。15第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者疫苗過敏性過敏性過敏性Arthus血管性血清病剝脫性皮疹休克紫癜反應(yīng)水腫皮炎脊灰疫苗+

麻疹疫苗+++百白破+++破類+++++乙肝疫苗++++甲肝疫苗++流腦疫苗+++++乙腦疫苗+++狂犬疫苗++++

我國常用疫苗的異常反應(yīng)（1）16疫苗過敏性過敏性過敏性Arthus疫苗無菌驚厥VAPP精神多發(fā)性類中毒重癥多聽力壞死性類癲癇胃腸道化膿癥狀神經(jīng)炎反應(yīng)形紅斑減退筋膜炎樣反應(yīng)反應(yīng)脊灰疫苗+++麻疹疫苗++百白破+++++破類++乙肝疫苗+甲肝疫苗+++流腦疫苗++乙腦疫苗+狂犬疫苗++我國常用疫苗的異常反應(yīng)（2）17疫苗無菌驚厥VAPP精神多發(fā)性類中毒第四十七條

因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。18第四十七條18

1.未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購進(jìn)記錄的；2.未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；3.醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的；4.實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的；5.未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。191.未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收（一）良好素質(zhì)、業(yè)務(wù)精益求精1.具有較深厚的醫(yī)學(xué)知識(shí)，基本功扎實(shí)；2.掌握相關(guān)的法律、法規(guī)，并在實(shí)踐中靈活應(yīng)用，熟悉醫(yī)學(xué)倫理知識(shí)；3.良好的心理學(xué)基礎(chǔ)，善于化解醫(yī)患矛盾；4.具備較強(qiáng)的表達(dá)能力，解決問題的能力。

*新、舊麻疹疫苗（生產(chǎn)工藝）

三、預(yù)防接種告知的技巧

20（一）良好素質(zhì)、業(yè)務(wù)精益求精三、預(yù)防接種告知的技巧

2清楚陳述疫苗來源于正規(guī)供應(yīng)渠道；依據(jù)縣CDC要求有嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸管理流程；出示所擁有的合法的接種機(jī)構(gòu)資格；醫(yī)護(hù)人員均有合格的預(yù)防接種上崗證書；醫(yī)護(hù)人員能夠嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)行接種操作；接種單位并發(fā)放家長《預(yù)防接種知情同意書》，履行相關(guān)的告知義務(wù)。接種單位職能在向服務(wù)型轉(zhuǎn)變，應(yīng)該考慮為家長、為大眾提供更多、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，家長有知情的權(quán)利。21清楚陳述疫苗來源于正規(guī)供應(yīng)渠道；21

（二）預(yù)防接種要“以人為本”

處理預(yù)防接種糾紛要技巧、專業(yè)、自信，首先讓家長感受到醫(yī)護(hù)人員將小孩的健康放在第一位，穩(wěn)定家長的情緒并及時(shí)為小孩對(duì)癥處理1.優(yōu)質(zhì)服務(wù)是減少糾紛的關(guān)鍵267起醫(yī)療糾紛涉及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)占60例（22.5％）

2.不要有恐懼心理，沉著冷靜，將案情如實(shí)向上級(jí)匯報(bào)*接種護(hù)士大喊3.按法律法規(guī)的程序進(jìn)行處理（*上崗證，中山一院查執(zhí)業(yè)醫(yī)師證）22（二）預(yù)防接種要“以人為本”22第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。

（三）接種人員充分履行告知義務(wù)，讓家長具有“知情權(quán)和選擇權(quán)”，可大幅減少糾紛23第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知

24

24案例一廣州市H區(qū)1例疑似卡介苗接種異常反應(yīng)1.案情廣州市H區(qū)X醫(yī)院婦幼保健科于2005年6月18日，為黃××（6月12日在該院出生）接種卡介苗，接種后第4天出現(xiàn)發(fā)熱，曾高至39℃，反復(fù)持續(xù)3天，診斷為胸部支氣管炎，對(duì)癥治療退熱后未作進(jìn)一步治療。以后患兒多次出現(xiàn)無規(guī)律發(fā)熱，伴咳嗽。接種30余天母親發(fā)現(xiàn)左腋下淋巴結(jié)腫大。曾到另外一家醫(yī)院兒科住院7天未愈。轉(zhuǎn)廣州市兒童醫(yī)院，診斷“胸部支氣管炎、先天性咽喉炎、胸積水”，治療后病情好轉(zhuǎn)。于8月28日轉(zhuǎn)廣州市胸科醫(yī)院治療，診斷為“肺結(jié)核”，左腋下淋巴結(jié)腫大行外科手術(shù)，證實(shí)為干酪樣壞死。繼續(xù)在門診服藥鞏固治療?；純焊改缸栽V無家族結(jié)核病史、遺傳病史，母親在懷孕21周時(shí)患過水痘?；純焊赣H于2005年8月到接種醫(yī)院婦幼保健科反映：黃××的肺結(jié)核，左腋下淋巴結(jié)干酪樣壞死系因接種卡介苗所致，要求補(bǔ)償治療費(fèi)用21383.21元。25案例一廣州市H區(qū)1例疑似卡介苗接種異常反應(yīng)252.調(diào)查情況接種醫(yī)院接到投訴后馬上組織兒科專家會(huì)診，同時(shí)網(wǎng)上直報(bào)區(qū)疾病控制中心。2005年H區(qū)衛(wèi)生局組織區(qū)疾病控制中心有關(guān)技術(shù)人員到X醫(yī)院對(duì)該事件進(jìn)行調(diào)查，并向患兒親屬公布調(diào)查情況。調(diào)查中查閱了卡介苗的進(jìn)貨渠道和批號(hào)及有效期記錄、接種記錄、患兒的出生、出院記錄等資料，詢問了接種員廖××及患兒監(jiān)護(hù)人。結(jié)果：1.卡介苗于2005年6月8日在H區(qū)CDC進(jìn)貨，為5人份/支，劑量0.1ml，上海生研所生產(chǎn)，批號(hào)是2004110101，有效時(shí)間：2006年1月15日。放置于婦幼科普通型冰箱，有效溫度5℃，疫苗外觀正常，有批鑒發(fā)合格證書。注射用水（與疫苗領(lǐng)取同時(shí)配發(fā)），規(guī)格0.5ml，江蘇天禾制藥廠生產(chǎn)。普通型一次性注射器（2ml），均合格；2.X醫(yī)院接種卡介苗時(shí)，未發(fā)現(xiàn)黃××有禁忌癥；3.為黃××實(shí)施接種卡介苗的預(yù)防接種員廖××持有廣州市預(yù)防接種人員培訓(xùn)合格證；接種前對(duì)監(jiān)護(hù)人進(jìn)行了詢問，接種后觀察了半小時(shí)，接種程序符合規(guī)定的要求；4.當(dāng)天同時(shí)為35人接種同一批卡介苗，同時(shí)接種的其他34人均未出現(xiàn)異常反應(yīng)。依據(jù)接種史、體征、臨床表現(xiàn)，調(diào)查的初步結(jié)論是：疫苗反應(yīng)。262.調(diào)查情況263.專家會(huì)診意見2006年5月16日由廣州市疾病控制中心組織兒科、傳染科（結(jié)核醫(yī)院）、計(jì)劃免疫科、法醫(yī)等專家進(jìn)行會(huì)診，通過調(diào)閱黃××的門診病歷、住院病歷（胸科醫(yī)院）。詢問疫苗接種操作人員及監(jiān)護(hù)人，詳細(xì)檢查患兒，會(huì)診意見為：從病兒的接種史、左腋下淋巴結(jié)局部腫大和住院期間的其他檢查等情況分析，結(jié)合市兒童醫(yī)院和胸科醫(yī)院的出院診斷情況，一致認(rèn)為是接種卡介苗引起的局部淋巴結(jié)反應(yīng)，屬預(yù)防接種異常反應(yīng)。273.專家會(huì)診意見274．處理卡介苗屬一類疫苗，系國家規(guī)定的免疫規(guī)劃項(xiàng)目，醫(yī)院為患兒免費(fèi)進(jìn)行疫苗接種過程符合規(guī)程，有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排，具體補(bǔ)償辦法（及賠償金額）由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。本例補(bǔ)償費(fèi)用報(bào)告逐級(jí)上報(bào)給廣州市衛(wèi)生局、廣州市人民政府及廣東省人民政府。由于各級(jí)政府暫未制定補(bǔ)償費(fèi)用細(xì)則，本案為新條例出臺(tái)后的廣州市第一起一類疫苗接種后出現(xiàn)異常反應(yīng)，具體金額仍在討論中。根據(jù)本案地處珠江三角洲經(jīng)濟(jì)發(fā)展較好地區(qū)，估計(jì)補(bǔ)償費(fèi)用由省、市、區(qū)各級(jí)承擔(dān)一部分，包括患兒已支出醫(yī)療費(fèi)、后期繼續(xù)治療等費(fèi)用。284．處理28

四、卡介苗、乙肝疫苗接種方案

接產(chǎn)單位要注重抓好新生兒卡介苗（左上臂三角肌皮內(nèi)）、乙肝疫苗接種工作。接種方法

皮內(nèi)注射（卡介苗）將少量藥液注入人體表皮和真皮之間的方法。1ml注射器，4號(hào)半或5號(hào)針頭。取坐位或立位。注射部位多為前臂掌側(cè)中1/3與下1/3交界處。

29四、卡介苗、乙肝疫苗接種方案29肌內(nèi)注射（乙肝）將少量藥液注入肌肉組織內(nèi)的方法2ml或5ml注射器，5號(hào)或6號(hào)半號(hào)針頭。取坐位或臥位；注射部位應(yīng)選擇肌肉較豐富，與大血管、神經(jīng)距離相對(duì)較遠(yuǎn)的部位。其中以上臂三角肌及臀大肌外上1/4最為常用，其次臀中肌、臀小肌、股外側(cè)肌。30肌內(nèi)注射（乙肝）303131按照省疾控《關(guān)于做好乙肝疫苗供應(yīng)和預(yù)防接種相關(guān)工作的函》要求：接產(chǎn)醫(yī)院應(yīng)對(duì)新生兒進(jìn)行體格檢查，密切觀察6小時(shí)后，對(duì)沒有發(fā)現(xiàn)異常的健康兒童，按程序接種乙肝疫苗。母體乙肝陽性的新生兒在出生12小時(shí)內(nèi)大腿前內(nèi)側(cè)肌加注100IU乙肝免疫球蛋白，可接受HBSAg陽性母親的哺乳。如果孕婦分娩前HBSAg情況不明，應(yīng)盡快抽血化驗(yàn)，可在12h內(nèi)先接種乙肝疫苗，待化驗(yàn)結(jié)果證實(shí)為陽性時(shí)，新生兒在出生后7天內(nèi)盡早注射乙肝免疫球蛋白。

接種須知

32按照省疾控《關(guān)于做好乙肝疫苗供應(yīng)和預(yù)防接種相關(guān)工作的函》要求對(duì)低體重（＜2Kg）兒、早產(chǎn)兒，可推遲到1月齡接種。對(duì)于母體陽性的則應(yīng)在12h內(nèi)注射乙肝疫苗和免疫球蛋白，但接種疫苗不計(jì)入3劑次程序內(nèi)，在一月齡時(shí)按0-1-6程序重新接種3劑次乙肝疫苗。對(duì)于新生兒首劑接種三聯(lián)單，接種單位應(yīng)詳細(xì)填寫家庭住址和聯(lián)系電話，方便查找。33對(duì)低體重（＜2Kg）兒、早產(chǎn)兒，可推遲到1月齡接種。對(duì)于母體《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求，新生兒應(yīng)于出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種卡介苗疫苗。

超過三個(gè)月未接種的，應(yīng)進(jìn)行結(jié)核菌素試驗(yàn)，如果PPD陰性結(jié)果，才需要接種卡介苗，如為陽性結(jié)果，則無需接種。34《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求，新生兒應(yīng)于出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種卡介苗濺入眼內(nèi)應(yīng)急處置35卡介苗濺入眼內(nèi)應(yīng)急處置351臨床表現(xiàn)：接種局部2~5天出現(xiàn)紅腫，逐步發(fā)生硬結(jié)、破潰而成膿腫，接種部位同側(cè)腋窩、鎖骨下可伴淋巴結(jié)腫大；可有體溫升高，伴乏力、煩躁、食欲減退等；x線檢查可見肺紋理增加和肺異常陰影。2治療：2.1全身治療（1）口服異煙肼，兒童8~10mg/kg，一次頓服，每天總量不超過300mg，至局部反應(yīng)消失，同時(shí)口服維生素c、B6等。（2）反應(yīng)嚴(yán)重者可肌肉注射異煙肼，每天40~60mg/kg，分1~2次注射，療程一個(gè)月。卡介苗誤種皮下或肌肉處置361臨床表現(xiàn)：接種局部2~5天出現(xiàn)紅腫，逐步發(fā)生硬結(jié)、破潰而成2.2局部治療（1）立即異煙肼50mg加于0.5%普魯卡因溶液中，作局部環(huán)行封閉，每日一次，連續(xù)3天后改為每3天一次，共8~10次。（2）已發(fā)生潰瘍者，在用異煙肼液沖洗后，再用異煙肼粉撒于潰瘍面，同時(shí)使用廣譜抗菌藥利福平治療。372.2局部治療37預(yù)防接種不良反應(yīng)及相應(yīng)處置方法

個(gè)別受種者接種疫苗后在發(fā)生正常免疫反應(yīng)的同時(shí)產(chǎn)生一些對(duì)機(jī)體有損害的反應(yīng)，稱為預(yù)防接種不良反應(yīng)。預(yù)防接種不良反應(yīng)與接種疫苗有關(guān)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。38預(yù)防接種不良反應(yīng)及相應(yīng)處置方法38乙肝疫苗是一種非常安全的疫苗，大多數(shù)人接種后不會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，僅少數(shù)人在疫苗注射部位有輕反應(yīng)，包括注射局部發(fā)紅、腫脹和硬結(jié)，稍有壓痛，不需任何處理，2－3天后即消退。少數(shù)人接種后全身反應(yīng)輕微，有輕度發(fā)熱（<38℃），個(gè)別人伴有惡心、頭痛、全身不適等癥狀，極少數(shù)出現(xiàn)畏寒或低熱，也有個(gè)別報(bào)告出現(xiàn)蕁麻疹者。一般說來，接種卡介苗不會(huì)引起發(fā)熱等全身反應(yīng)。最常見的反應(yīng)是注射后2周左右，先在局部皮膚出現(xiàn)紅腫和硬塊，中間逐漸軟化成白色的小膿皰，而后可自行吸收消退或穿破表皮形成淺表潰瘍，但直徑不超過0.5厘米。這種反應(yīng)持續(xù)約2－3個(gè)月。發(fā)生大水皰或大膿皰，先用滅菌注射器抽取滲液后再涂0.2%安爾碘，必要時(shí)可用5%硼酸軟膏涂敷，嚴(yán)防繼發(fā)感染。一般反應(yīng)39乙肝疫苗是一種非常安全的疫苗，大多數(shù)人接種后不會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。預(yù)防接種異常反應(yīng)也是由疫苗本身所固有的特性引起的，其發(fā)生率極低，但反應(yīng)相對(duì)較重，需要臨床處置。絕大多數(shù)的異常反應(yīng)經(jīng)過臨床治療后不留永久性損害。常見的預(yù)防接種異常反應(yīng)

90%以上的異常反應(yīng)均為過敏反應(yīng)，包括局部過敏反應(yīng)、過敏性皮疹、過敏性紫癜、血管性水腫、過敏性休克等，此外還有無菌性膿腫、熱性驚厥等，接種卡介苗后的異常反應(yīng)有淋巴結(jié)炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。異常反應(yīng)40合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)一般在接種疫苗數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生(個(gè)別可達(dá)1-2小時(shí))。

眩暈、全身發(fā)癢，局部或全身廣泛性的紅疹、水腫、胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難等，甚至出現(xiàn)喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣，并導(dǎo)致四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降、昏迷等一系列嚴(yán)重癥狀，如救治不當(dāng)可致死亡。

發(fā)現(xiàn)過敏性休克病人后應(yīng)以下方法進(jìn)行搶救：

使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖，針刺人中穴。

立即皮下注射1：1000腎上腺素，小兒0.01mg/kg/次，最大量0.33(1/3支)ml。

過敏性休克41一般在接種疫苗數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生(個(gè)別可達(dá)1-2小時(shí))。是指受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病，它與預(yù)防接種無因果關(guān)系，純屬巧合，即不論接種與否，這種疾病都必將發(fā)生。偶合急性傳染?。涸诖笠?guī)模預(yù)防接種時(shí)，該地區(qū)正發(fā)生某種急性傳染病流行，處于潛伏期或前驅(qū)期的患兒，有時(shí)有些癥狀與體征容易被忽略。偶合內(nèi)科疾病：患兒有內(nèi)科慢性疾病，但癥狀不明顯，或有明顯禁忌癥，因體檢草率未能發(fā)現(xiàn)，或因問診不夠而疏忽?；純航?jīng)預(yù)防接種后不久急性發(fā)作。偶合神經(jīng)精神疾?。喝绨d癇和癔癥。偶合嬰兒窒息或猝死。預(yù)防接種的偶合癥42是指受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)嬰兒猝死綜合征（SIDS）是預(yù)防接種中經(jīng)常會(huì)碰到的偶合癥，它是指健康的嬰兒無明顯病因突然死亡，常規(guī)病理檢查不能找出明顯致病原因的綜合征，實(shí)際上與接種疫苗無任何關(guān)系，純粹是一種巧合。WHO公布SIDS的發(fā)病專率為2%-3%，美國分析78例接種疫苗后的死亡病例，其中45例為SIDS，雖然在時(shí)間上與接種疫苗有聯(lián)系，但無因果關(guān)系。法國分析5例接種疫苗后24小時(shí)內(nèi)死亡的病例，3例為病毒感染，1例為支氣管炎、1例為肺炎，均與接種疫苗無關(guān)。43嬰兒猝死綜合征（SIDS）是預(yù)防接種中經(jīng)常會(huì)碰到的偶合癥，它預(yù)防偶合癥的關(guān)鍵在于加強(qiáng)體格檢查，一旦發(fā)生偶合癥，應(yīng)充分調(diào)查原有疾病的具體情況（病史、體檢、檢驗(yàn)及原有診斷），并與預(yù)防接種后病情改變進(jìn)行比較，以免誤診，貽誤時(shí)機(jī)或加重病情。在查明病史和進(jìn)行臨床檢查后，做出正確的病因診斷和及時(shí)治療。44預(yù)防偶合癥的關(guān)鍵在于加強(qiáng)體格檢查，一旦發(fā)生偶合癥，應(yīng)充分調(diào)查提高接種質(zhì)量尊重受種方權(quán)利嚴(yán)格依法預(yù)防接種改善服務(wù)態(tài)度

知法、守法、依法維權(quán)45提高接種質(zhì)量45預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范46預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范1

免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問題預(yù)防接種的相關(guān)法律、法規(guī)預(yù)防接種告知義務(wù)及技巧

卡介苗、乙肝疫苗接種方案及常見接種副反應(yīng)處理。

提綱47免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問題 提綱2隨著群眾對(duì)預(yù)防接種的重視，新疫苗品種增加、大量有償疫苗出現(xiàn)，預(yù)防接種人次數(shù)增加，相關(guān)事件發(fā)生機(jī)會(huì)增加，引起糾紛也越來越多；隨著免疫規(guī)劃工作深入，相應(yīng)傳染病受到控制，群眾防病注意力轉(zhuǎn)移到安全接種上，受種方對(duì)預(yù)防接種要求也提高，且社會(huì)出現(xiàn)不恰當(dāng)?shù)妮浾搶?dǎo)向，接種方對(duì)疫苗接種副反應(yīng)引起的糾紛懷有恐懼心理；一、免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問題48隨著群眾對(duì)預(yù)防接種的重視，新疫苗品種增加、大量有償疫苗出現(xiàn)，外來人口大量涌入城市，由于流動(dòng)兒童家長預(yù)防接種意識(shí)淡薄，甚至拒絕接種，從而對(duì)流動(dòng)兒童缺乏管理，成為免疫規(guī)劃工作的一個(gè)難題。有時(shí)為控制某種傳染病，保證一定的接種率，衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)不得不強(qiáng)制接種，可能激發(fā)矛盾。受種者（監(jiān)護(hù)人）文化水平、經(jīng)濟(jì)條件、法律意識(shí)顯著提高，遇到異?，F(xiàn)象，往往反應(yīng)迅速而激烈，并且社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作量上升，接種方與受種方缺乏有效溝通，醫(yī)護(hù)人員極需要借助于相關(guān)的法律保護(hù)自己。49外來人口大量涌入城市，由于流動(dòng)兒童家長預(yù)防接種意識(shí)淡薄，甚至預(yù)防疾病——事半功倍治療疾病——事倍功半預(yù)防接種——預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效的保證原衛(wèi)生部長陳竺：

“中國在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研應(yīng)該注重預(yù)防、注重改善環(huán)境因素，這樣投入少而見效明顯。13億人的健康，不可能光靠看病吃藥解決，加強(qiáng)預(yù)防和保護(hù)環(huán)境是根本”。50預(yù)防疾病——事半功倍5

隨著《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的頒布，預(yù)防接種工作將面臨新的挑戰(zhàn)二、預(yù)防接種相關(guān)法律51隨著《中華人民共和國藥品管理法》、《中疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例

（國務(wù)院令第434號(hào)）

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》已經(jīng)2005年3月16日國務(wù)院第83次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2005年6月1日起施行

總理溫家寶

二○○五年三月二十四日52疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例7第二條本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；

第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。53第二條本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳

第三章疫苗接種

第十九條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，并根據(jù)疫苗的國家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息，制定、公布納入國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。54第三章疫苗接種9第二十一條

接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；2.具有經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；3.具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度；承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。55第二十一條接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：10

第二十五條

醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。56第二十五條11醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄。對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。57醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接

第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。58第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理13第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)

1.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；2.因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；3.因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；4.受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)?。?.受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；6.因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。59第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)14

第四十六條

因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。

接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。

接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。60第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者疫苗過敏性過敏性過敏性Arthus血管性血清病剝脫性皮疹休克紫癜反應(yīng)水腫皮炎脊灰疫苗+

麻疹疫苗+++百白破+++破類+++++乙肝疫苗++++甲肝疫苗++流腦疫苗+++++乙腦疫苗+++狂犬疫苗++++

我國常用疫苗的異常反應(yīng)（1）61疫苗過敏性過敏性過敏性Arthus疫苗無菌驚厥VAPP精神多發(fā)性類中毒重癥多聽力壞死性類癲癇胃腸道化膿癥狀神經(jīng)炎反應(yīng)形紅斑減退筋膜炎樣反應(yīng)反應(yīng)脊灰疫苗+++麻疹疫苗++百白破+++++破類++乙肝疫苗+甲肝疫苗+++流腦疫苗++乙腦疫苗+狂犬疫苗++我國常用疫苗的異常反應(yīng)（2）62疫苗無菌驚厥VAPP精神多發(fā)性類中毒第四十七條

因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。63第四十七條18

1.未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購進(jìn)記錄的；2.未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；3.醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的；4.實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的；5.未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。641.未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收（一）良好素質(zhì)、業(yè)務(wù)精益求精1.具有較深厚的醫(yī)學(xué)知識(shí)，基本功扎實(shí)；2.掌握相關(guān)的法律、法規(guī)，并在實(shí)踐中靈活應(yīng)用，熟悉醫(yī)學(xué)倫理知識(shí)；3.良好的心理學(xué)基礎(chǔ)，善于化解醫(yī)患矛盾；4.具備較強(qiáng)的表達(dá)能力，解決問題的能力。

*新、舊麻疹疫苗（生產(chǎn)工藝）

三、預(yù)防接種告知的技巧

65（一）良好素質(zhì)、業(yè)務(wù)精益求精三、預(yù)防接種告知的技巧

2清楚陳述疫苗來源于正規(guī)供應(yīng)渠道；依據(jù)縣CDC要求有嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸管理流程；出示所擁有的合法的接種機(jī)構(gòu)資格；醫(yī)護(hù)人員均有合格的預(yù)防接種上崗證書；醫(yī)護(hù)人員能夠嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)行接種操作；接種單位并發(fā)放家長《預(yù)防接種知情同意書》，履行相關(guān)的告知義務(wù)。接種單位職能在向服務(wù)型轉(zhuǎn)變，應(yīng)該考慮為家長、為大眾提供更多、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，家長有知情的權(quán)利。66清楚陳述疫苗來源于正規(guī)供應(yīng)渠道；21

（二）預(yù)防接種要“以人為本”

處理預(yù)防接種糾紛要技巧、專業(yè)、自信，首先讓家長感受到醫(yī)護(hù)人員將小孩的健康放在第一位，穩(wěn)定家長的情緒并及時(shí)為小孩對(duì)癥處理1.優(yōu)質(zhì)服務(wù)是減少糾紛的關(guān)鍵267起醫(yī)療糾紛涉及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)占60例（22.5％）

2.不要有恐懼心理，沉著冷靜，將案情如實(shí)向上級(jí)匯報(bào)*接種護(hù)士大喊3.按法律法規(guī)的程序進(jìn)行處理（*上崗證，中山一院查執(zhí)業(yè)醫(yī)師證）67（二）預(yù)防接種要“以人為本”22第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。

（三）接種人員充分履行告知義務(wù)，讓家長具有“知情權(quán)和選擇權(quán)”，可大幅減少糾紛68第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知

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24案例一廣州市H區(qū)1例疑似卡介苗接種異常反應(yīng)1.案情廣州市H區(qū)X醫(yī)院婦幼保健科于2005年6月18日，為黃××（6月12日在該院出生）接種卡介苗，接種后第4天出現(xiàn)發(fā)熱，曾高至39℃，反復(fù)持續(xù)3天，診斷為胸部支氣管炎，對(duì)癥治療退熱后未作進(jìn)一步治療。以后患兒多次出現(xiàn)無規(guī)律發(fā)熱，伴咳嗽。接種30余天母親發(fā)現(xiàn)左腋下淋巴結(jié)腫大。曾到另外一家醫(yī)院兒科住院7天未愈。轉(zhuǎn)廣州市兒童醫(yī)院，診斷“胸部支氣管炎、先天性咽喉炎、胸積水”，治療后病情好轉(zhuǎn)。于8月28日轉(zhuǎn)廣州市胸科醫(yī)院治療，診斷為“肺結(jié)核”，左腋下淋巴結(jié)腫大行外科手術(shù)，證實(shí)為干酪樣壞死。繼續(xù)在門診服藥鞏固治療?；純焊改缸栽V無家族結(jié)核病史、遺傳病史，母親在懷孕21周時(shí)患過水痘?；純焊赣H于2005年8月到接種醫(yī)院婦幼保健科反映：黃××的肺結(jié)核，左腋下淋巴結(jié)干酪樣壞死系因接種卡介苗所致，要求補(bǔ)償治療費(fèi)用21383.21元。70案例一廣州市H區(qū)1例疑似卡介苗接種異常反應(yīng)252.調(diào)查情況接種醫(yī)院接到投訴后馬上組織兒科專家會(huì)診，同時(shí)網(wǎng)上直報(bào)區(qū)疾病控制中心。2005年H區(qū)衛(wèi)生局組織區(qū)疾病控制中心有關(guān)技術(shù)人員到X醫(yī)院對(duì)該事件進(jìn)行調(diào)查，并向患兒親屬公布調(diào)查情況。調(diào)查中查閱了卡介苗的進(jìn)貨渠道和批號(hào)及有效期記錄、接種記錄、患兒的出生、出院記錄等資料，詢問了接種員廖××及患兒監(jiān)護(hù)人。結(jié)果：1.卡介苗于2005年6月8日在H區(qū)CDC進(jìn)貨，為5人份/支，劑量0.1ml，上海生研所生產(chǎn)，批號(hào)是2004110101，有效時(shí)間：2006年1月15日。放置于婦幼科普通型冰箱，有效溫度5℃，疫苗外觀正常，有批鑒發(fā)合格證書。注射用水（與疫苗領(lǐng)取同時(shí)配發(fā)），規(guī)格0.5ml，江蘇天禾制藥廠生產(chǎn)。普通型一次性注射器（2ml），均合格；2.X醫(yī)院接種卡介苗時(shí)，未發(fā)現(xiàn)黃××有禁忌癥；3.為黃××實(shí)施接種卡介苗的預(yù)防接種員廖××持有廣州市預(yù)防接種人員培訓(xùn)合格證；接種前對(duì)監(jiān)護(hù)人進(jìn)行了詢問，接種后觀察了半小時(shí)，接種程序符合規(guī)定的要求；4.當(dāng)天同時(shí)為35人接種同一批卡介苗，同時(shí)接種的其他34人均未出現(xiàn)異常反應(yīng)。依據(jù)接種史、體征、臨床表現(xiàn)，調(diào)查的初步結(jié)論是：疫苗反應(yīng)。712.調(diào)查情況263.專家會(huì)診意見2006年5月16日由廣州市疾病控制中心組織兒科、傳染科（結(jié)核醫(yī)院）、計(jì)劃免疫科、法醫(yī)等專家進(jìn)行會(huì)診，通過調(diào)閱黃××的門診病歷、住院病歷（胸科醫(yī)院）。詢問疫苗接種操作人員及監(jiān)護(hù)人，詳細(xì)檢查患兒，會(huì)診意見為：從病兒的接種史、左腋下淋巴結(jié)局部腫大和住院期間的其他檢查等情況分析，結(jié)合市兒童醫(yī)院和胸科醫(yī)院的出院診斷情況，一致認(rèn)為是接種卡介苗引起的局部淋巴結(jié)反應(yīng)，屬預(yù)防接種異常反應(yīng)。723.專家會(huì)診意見274．處理卡介苗屬一類疫苗，系國家規(guī)定的免疫規(guī)劃項(xiàng)目，醫(yī)院為患兒免費(fèi)進(jìn)行疫苗接種過程符合規(guī)程，有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排，具體補(bǔ)償辦法（及賠償金額）由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。本例補(bǔ)償費(fèi)用報(bào)告逐級(jí)上報(bào)給廣州市衛(wèi)生局、廣州市人民政府及廣東省人民政府。由于各級(jí)政府暫未制定補(bǔ)償費(fèi)用細(xì)則，本案為新條例出臺(tái)后的廣州市第一起一類疫苗接種后出現(xiàn)異常反應(yīng)，具體金額仍在討論中。根據(jù)本案地處珠江三角洲經(jīng)濟(jì)發(fā)展較好地區(qū)，估計(jì)補(bǔ)償費(fèi)用由省、市、區(qū)各級(jí)承擔(dān)一部分，包括患兒已支出醫(yī)療費(fèi)、后期繼續(xù)治療等費(fèi)用。734．處理28

四、卡介苗、乙肝疫苗接種方案

接產(chǎn)單位要注重抓好新生兒卡介苗（左上臂三角肌皮內(nèi)）、乙肝疫苗接種工作。接種方法

皮內(nèi)注射（卡介苗）將少量藥液注入人體表皮和真皮之間的方法。1ml注射器，4號(hào)半或5號(hào)針頭。取坐位或立位。注射部位多為前臂掌側(cè)中1/3與下1/3交界處。

74四、卡介苗、乙肝疫苗接種方案29肌內(nèi)注射（乙肝）將少量藥液注入肌肉組織內(nèi)的方法2ml或5ml注射器，5號(hào)或6號(hào)半號(hào)針頭。取坐位或臥位；注射部位應(yīng)選擇肌肉較豐富，與大血管、神經(jīng)距離相對(duì)較遠(yuǎn)的部位。其中以上臂三角肌及臀大肌外上1/4最為常用，其次臀中肌、臀小肌、股外側(cè)肌。75肌內(nèi)注射（乙肝）307631按照省疾控《關(guān)于做好乙肝疫苗供應(yīng)和預(yù)防接種相關(guān)工作的函》要求：接產(chǎn)醫(yī)院應(yīng)對(duì)新生兒進(jìn)行體格檢查，密切觀察6小時(shí)后，對(duì)沒有發(fā)現(xiàn)異常的健康兒童，按程序接種乙肝疫苗。母體乙肝陽性的新生兒在出生12小時(shí)內(nèi)大腿前內(nèi)側(cè)肌加注100IU乙肝免疫球蛋白，可接受HBSAg陽性母親的哺乳。如果孕婦分娩前HBSAg情況不明，應(yīng)盡快抽血化驗(yàn)，可在12h內(nèi)先接種乙肝疫苗，待化驗(yàn)結(jié)果證實(shí)為陽性時(shí)，新生兒在出生后7天內(nèi)盡早注射乙肝免疫球蛋白。

接種須知

77按照省疾控《關(guān)于做好乙肝疫苗供應(yīng)和預(yù)防接種相關(guān)工作的函》要求對(duì)低體重（＜2Kg）兒、早產(chǎn)兒，可推遲到1月齡接種。對(duì)于母體陽性的則應(yīng)在12h內(nèi)注射乙肝疫苗和免疫球蛋白，但接種疫苗不計(jì)入3劑次程序內(nèi)，在一月齡時(shí)按0-1-6程序重新接種3劑次乙肝疫苗。對(duì)于新生兒首劑接種三聯(lián)單，接種單位應(yīng)詳細(xì)填寫家庭住址和聯(lián)系電話，方便查找。78對(duì)低體重（＜2Kg）兒、早產(chǎn)兒，可推遲到1月齡接種。對(duì)于母體《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求，新生兒應(yīng)于出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種卡介苗疫苗。

超過三個(gè)月未接種的，應(yīng)進(jìn)行結(jié)核菌素試驗(yàn)，如果PPD陰性結(jié)果，才需要接種卡介苗，如為陽性結(jié)果，則無需接種。79《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求，新生兒應(yīng)于出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種卡介苗濺入眼內(nèi)應(yīng)急處置80卡介苗濺入眼內(nèi)應(yīng)急處置351臨床表現(xiàn)：接種局部2~5天出現(xiàn)紅腫，逐步發(fā)生硬結(jié)、破潰而成膿腫，接種部位同側(cè)腋窩、鎖骨下可伴淋巴結(jié)腫大；可有體溫升高，伴乏力、煩躁、食欲減退等；x線檢查可見肺紋理增加和肺異常陰影。2治療：2.1全身治療（1）口服異煙肼，兒童8~10mg/kg，一次頓服，每天總量不超過300mg，至局部反應(yīng)消失，同時(shí)口服維生素c、B6等。（2）反應(yīng)嚴(yán)重者可肌肉注射異煙肼，每天40~60mg/kg，分1~2次注射，療程一個(gè)月?？ń槊缯`種皮下或肌肉處置811臨床表現(xiàn)：接種局部2~5天出現(xiàn)紅腫，逐步發(fā)生硬結(jié)、破潰而成2.2局部治療（1）立即異煙肼50mg加于0.5%普魯卡因溶液中，作局部環(huán)行封閉，