醫(yī)療機(jī)構(gòu)ISO9000內(nèi)審案例課件_第1頁
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Quality&Satisfy深圳德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司Quality&Satisfy深圳德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司1東莞德信誠相關(guān)培訓(xùn)課程:A01ISO9001:2008內(nèi)審員培訓(xùn)班(ISO9001內(nèi)審員)A02ISO14001:2004內(nèi)審員培訓(xùn)班A03ISO/TS16949:2009內(nèi)審員培訓(xùn)A04OHSAS18001:2007標(biāo)準(zhǔn)理解及內(nèi)審員培訓(xùn)A05IECQ-HSPMQC080000內(nèi)審員培訓(xùn)A06ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)A07SA8000社會(huì)責(zé)任內(nèi)審員培訓(xùn)(SA8000內(nèi)審員)A08ICTI玩具商業(yè)行為守則內(nèi)審員培訓(xùn)班A09ISO14064:2006內(nèi)審員培訓(xùn)班A10GB/T23331-2009能源管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)A15量規(guī)儀器校驗(yàn)與管理實(shí)務(wù)課程(儀校員培訓(xùn)內(nèi)校員培訓(xùn))A16ISO管理代表及體系推行專員訓(xùn)練營A17ISO文控員培訓(xùn)/文管員培訓(xùn)實(shí)務(wù)課程A18優(yōu)秀管理者代表訓(xùn)練營(MR管理代表訓(xùn)練)東莞德信誠相關(guān)培訓(xùn)課程:2內(nèi)部審核案例分析內(nèi)部審核案例分析3事實(shí)與推斷仔細(xì)閱讀下面的段落,并確定每個(gè)描述是事實(shí)還是推斷,定義如下:事實(shí);能根據(jù)下列短文確定的陳述。推斷:根據(jù)知道的事情對未知事情的陳述。事實(shí)與推斷仔細(xì)閱讀下面的段落,并確定每個(gè)描述是事實(shí)還是推斷,4短文李林海是AB公司的設(shè)計(jì)工程師,他被通知上午11點(diǎn)鐘到王明的辦公室開會(huì),主要討論一宗大訂單的詳細(xì)規(guī)范。在去王明辦公室的路上,他遇到了事故,受了重傷。王明接到李林海出事的消息時(shí),李林海已被送往醫(yī)院做X光透視。王明給醫(yī)院打電話想問一下情況,但好像沒人知道李林海的任何情況,很可能王明打錯(cuò)醫(yī)院的電話了。短文李林海是AB公司的設(shè)計(jì)工程師,他被通知上午11點(diǎn)鐘到王明5事實(shí)與推斷判定(1)李林海先生是一個(gè)設(shè)計(jì)工程師。(2)李林海先生要去見王明先生。(3)李林海先生要去參加的會(huì)定在上午11點(diǎn)開始。(4)該事故發(fā)生在RS公司。(5)李林海被送到醫(yī)院做X光透視。(6)王明打電話詢問的醫(yī)院里沒有人知道李林海的情況。(7)王明打錯(cuò)了醫(yī)院的電話。事實(shí)與推斷判定(1)李林海先生是一個(gè)設(shè)計(jì)工程師。6案例一在一家制藥廠,一位審檢員發(fā)現(xiàn),由于供貨廠的設(shè)備事故不能供貨,采購部在沒有同任何其他部門商量的情況下就向一家新的供貨廠訂購了一批塑料托墊。案例一在一家制藥廠,一位審檢員發(fā)現(xiàn),由于供貨廠的設(shè)備事故不能7案例一不符合事實(shí)描述:采購部在沒有同任何其他部門商量的情況,就向一家新的供貨廠(××廠)訂購了一批塑料托墊。案例一不符合事實(shí)描述:采購部在沒有同任何其他部門商量的情況,8案例一不符合條款:ISO9001:2000之7.4.1條款要求案例一不符合條款:9案例一理由:在采購前沒有對新的供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。案例一理由:在采購前沒有對新的供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。10案例二審核員來到質(zhì)量管理辦公室檢查質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施情況,查閱了最近兩次的審核記錄,有不少不合格項(xiàng)已經(jīng)采取了糾正措施,但是沒有驗(yàn)證其效果,負(fù)責(zé)審核工作的工程師解釋說,我還有許多其他工作,實(shí)在是忙不過來,好在已經(jīng)采取了糾正措施也就達(dá)到審核目的了。案例二審核員來到質(zhì)量管理辦公室檢查質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施情況11案例二不符合事實(shí)描述:查質(zhì)量管理辦公室最近兩次質(zhì)量管理體系審核記錄,不少不合格項(xiàng)已采取了糾正措施,但沒有效果驗(yàn)證記錄。案例二不符合事實(shí)描述:查質(zhì)量管理辦公室最近兩次質(zhì)量管理體系審12案例二不符合8.2.2條款要求:案例二不符合8.2.2條款要求:13案例二理由:質(zhì)量管理辦公室未對內(nèi)審的糾正措施實(shí)施驗(yàn)證并報(bào)告。案例二理由:質(zhì)量管理辦公室未對內(nèi)審的糾正措施實(shí)施驗(yàn)證并報(bào)告。14案例三六車間裝配工段,在對批號(hào)為NO.123的50件零件進(jìn)行了對焊工序以后,遺漏了超聲波檢測,到發(fā)現(xiàn)時(shí),50件零件已全部完成,無法再進(jìn)行超聲波檢測了。案例三六車間裝配工段,在對批號(hào)為NO.123的50件零件進(jìn)行15案例三不符合事實(shí)描述:查六車間裝配工段,已完成了對焊工序,批號(hào)為NO.123的50件零件遺漏了超聲波檢測,發(fā)現(xiàn)時(shí)已無法再進(jìn)行超聲波檢測。案例三不符合事實(shí)描述:查六車間裝配工段,已完成了對焊工序,批16案例三不符合8.2.4條款要求:案例三不符合8.2.4條款要求:17案例三理由:未在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以檢測,批號(hào)為NO.123的50件零件漏了超聲波檢測。案例三理由:未在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以檢測,批號(hào)為NO.18案例四公司質(zhì)量手冊第三版16.1節(jié)規(guī)定:“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)線或檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)對他們進(jìn)行一天的培訓(xùn)課程,使他們熟悉公司的質(zhì)量控制程序”。審核員問及最近參加工作的這類人員培訓(xùn)情況并要求看培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)記錄,質(zhì)量控制員(教師)說:“我確實(shí)對他們進(jìn)行培訓(xùn)但沒有有效性評(píng)價(jià)和培訓(xùn)記錄”。案例四公司質(zhì)量手冊第三版16.1節(jié)規(guī)定:“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員19案例四不符合事實(shí)描述:公司質(zhì)量手冊規(guī)定:“雇用人員參與生產(chǎn)線或檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)對他們進(jìn)行培訓(xùn)”,審核要求看培訓(xùn)和有效性評(píng)價(jià)記錄,質(zhì)量控制員說:“我確實(shí)對他們進(jìn)行過培訓(xùn),但沒有有效性評(píng)價(jià)和培訓(xùn)記錄”。案例四不符合事實(shí)描述:公司質(zhì)量手冊規(guī)定:“雇用人員參與生產(chǎn)線20案例四不符合6.2.2條款要求:案例四不符合6.2.2條款要求:21案例四理由:質(zhì)量控制員未對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并記錄。案例四理由:質(zhì)量控制員未對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并記錄。22案例五審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子,標(biāo)有“需方來件”字樣,倉庫主任解釋說,這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件,指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上,審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗(yàn)證,倉庫主任說:“這些元器件既然由用戶提供,質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé),我們不用驗(yàn)證,再說對這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗(yàn)的手段”。案例五審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子,標(biāo)有“需方來件”字樣23案例五不符合事實(shí)描述:審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六箱用戶提供組裝的元器件,問是否經(jīng)過驗(yàn)證,倉庫主任說:“用戶提供的元器件,質(zhì)量由他們負(fù)責(zé),我們不用驗(yàn)證,再說我們沒有檢驗(yàn)手段”。案例五不符合事實(shí)描述:審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六箱用戶提供組24案例五不符合7.5.4條款要求:案例五不符合7.5.4條款要求:25案例五理由:未對用戶提供的電子元件進(jìn)行驗(yàn)證。案例五理由:未對用戶提供的電子元件進(jìn)行驗(yàn)證。26案例六某廠五車間的一臺(tái)設(shè)備,工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200℃±20℃的溫度下運(yùn)行,但審核時(shí)發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運(yùn)行溫度的實(shí)測值是240℃,車間主任出示該設(shè)備的說明書,上面說該設(shè)備可在160℃-250℃溫度范圍內(nèi)運(yùn)行,主任說,我們規(guī)定200℃±20℃是從嚴(yán)要求,加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心,其實(shí)超過一點(diǎn)對產(chǎn)品質(zhì)量并無影響。案例六某廠五車間的一臺(tái)設(shè)備,工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200℃±2027案例六不符合事實(shí)描述:查五車間一臺(tái)設(shè)備,工藝規(guī)定應(yīng)在200℃+20℃溫度下運(yùn)行,但現(xiàn)場審核時(shí)該設(shè)備運(yùn)行溫度實(shí)測值為240℃。案例六不符合事實(shí)描述:查五車間一臺(tái)設(shè)備,工藝規(guī)定應(yīng)在200℃28案例六不符合7.5.1條款要求:案例六不符合7.5.1條款要求:29案例六理由:未按規(guī)定對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中設(shè)備溫度進(jìn)行有效控制。案例六理由:未按規(guī)定對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中設(shè)備溫度進(jìn)行有效控制。30案例七在原材料檢驗(yàn)工段,一名對A型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測量的工人,不知道如果兩個(gè)壓痕靠得太近,測得的結(jié)果將是不準(zhǔn)確的,問他為什么還是這樣做時(shí),此工人說他是看人家操作而學(xué)著樣子干的,而不按作業(yè)指導(dǎo)書的要求那么干。案例七在原材料檢驗(yàn)工段,一名對A型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測量的31案例七不合事實(shí)描述:在原材料檢驗(yàn)工段,一名對A型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測量的工人,不知道兩個(gè)壓痕靠得太近,測得的結(jié)果將是不準(zhǔn)確的,他說只看別人操作而學(xué)的。案例七不合事實(shí)描述:在原材料檢驗(yàn)工段,一名對A型合金鋼材進(jìn)行32案例七不符合6.2.2條款要求:案例七不符合6.2.2條款要求:33案例七理由:從事原材料檢驗(yàn)工作的人沒有培訓(xùn),不具備相應(yīng)的能力。案例七理由:從事原材料檢驗(yàn)工作的人沒有培訓(xùn),不具備相應(yīng)的能力34案例八工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,每次都查出一批不合格項(xiàng),并制定了糾正措施計(jì)劃,三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的38項(xiàng)不合格項(xiàng)的糾正措施計(jì)劃均已完成,但完成情況只有部分記錄可查,而一部分糾正措施計(jì)劃,如設(shè)計(jì)科的5項(xiàng)(計(jì)劃編號(hào)為93-04至93-08)鑄工車間的3項(xiàng)(計(jì)劃編號(hào)為93-11至93-13)均無完成情況的記錄。案例八工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,每次都查出一批不35案例八不符合事實(shí)描述:工廠三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的38項(xiàng)不合格項(xiàng)的糾正措施計(jì)劃,均已完成,查設(shè)計(jì)科的5項(xiàng)(計(jì)劃編號(hào)為93-04至93-08)鑄工車間的3項(xiàng)(計(jì)劃編號(hào)為93-11至93-13)無完成情況記錄。案例八不符合事實(shí)描述:工廠三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的38項(xiàng)不合格項(xiàng)的糾正36案例八不符合8.2.2條款要求案例八不符合8.2.2條款要求37案例八理由:沒有糾正措施完成情況的質(zhì)量記錄。案例八理由:沒有糾正措施完成情況的質(zhì)量記錄。38案例九在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙,上面有一尺寸用鋼筆作了修改,并有設(shè)計(jì)科長李××的簽名,車間主任說,此尺寸是這臺(tái)產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸,尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。案例九在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙,上面有一尺寸用鋼筆作了修39案例九不符合事實(shí)描述:在生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)一張圖紙,上面有一尺寸用鋼筆作了修改案例九不符合事實(shí)描述:在生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)一張圖紙,上面有一尺寸用40案例九不符合7.3.7條款要求:案例九不符合7.3.7條款要求:41案例九理由:設(shè)計(jì)更改必須按程序進(jìn)行,有一定批準(zhǔn)手續(xù),不能用鋼筆修改,即使簽字也不行。案例九理由:設(shè)計(jì)更改必須按程序進(jìn)行,有一定批準(zhǔn)手續(xù),不能用鋼42案例十審核員對第一人民醫(yī)院進(jìn)行審核時(shí),要求查看護(hù)理室護(hù)士工作規(guī)程,但除了涉及個(gè)別病人的具體注意事項(xiàng)(如“無鹽食物”)外,沒有訂立工作規(guī)程,對于如何注射或病人心臟停止跳動(dòng)時(shí)應(yīng)作的處理均未訂立工作規(guī)程。案例十審核員對第一人民醫(yī)院進(jìn)行審核時(shí),要求查看護(hù)理室護(hù)士工作43案例十護(hù)士在培訓(xùn)階段已多次學(xué)習(xí)注射及心臟起博等技術(shù),因此不需訂立這些日常操作的工作規(guī)程,因而本案例無不合格。案例十護(hù)士在培訓(xùn)階段已多次學(xué)習(xí)注射及心臟起博等技術(shù),因此不需44與您一同創(chuàng)造德信誠與您一同創(chuàng)造德信誠45Quality&Satisfy深圳德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司Quality&Satisfy深圳德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司46東莞德信誠相關(guān)培訓(xùn)課程:A01ISO9001:2008內(nèi)審員培訓(xùn)班(ISO9001內(nèi)審員)A02ISO14001:2004內(nèi)審員培訓(xùn)班A03ISO/TS16949:2009內(nèi)審員培訓(xùn)A04OHSAS18001:2007標(biāo)準(zhǔn)理解及內(nèi)審員培訓(xùn)A05IECQ-HSPMQC080000內(nèi)審員培訓(xùn)A06ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)A07SA8000社會(huì)責(zé)任內(nèi)審員培訓(xùn)(SA8000內(nèi)審員)A08ICTI玩具商業(yè)行為守則內(nèi)審員培訓(xùn)班A09ISO14064:2006內(nèi)審員培訓(xùn)班A10GB/T23331-2009能源管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)A15量規(guī)儀器校驗(yàn)與管理實(shí)務(wù)課程(儀校員培訓(xùn)內(nèi)校員培訓(xùn))A16ISO管理代表及體系推行專員訓(xùn)練營A17ISO文控員培訓(xùn)/文管員培訓(xùn)實(shí)務(wù)課程A18優(yōu)秀管理者代表訓(xùn)練營(MR管理代表訓(xùn)練)東莞德信誠相關(guān)培訓(xùn)課程:47內(nèi)部審核案例分析內(nèi)部審核案例分析48事實(shí)與推斷仔細(xì)閱讀下面的段落,并確定每個(gè)描述是事實(shí)還是推斷,定義如下:事實(shí);能根據(jù)下列短文確定的陳述。推斷:根據(jù)知道的事情對未知事情的陳述。事實(shí)與推斷仔細(xì)閱讀下面的段落,并確定每個(gè)描述是事實(shí)還是推斷,49短文李林海是AB公司的設(shè)計(jì)工程師,他被通知上午11點(diǎn)鐘到王明的辦公室開會(huì),主要討論一宗大訂單的詳細(xì)規(guī)范。在去王明辦公室的路上,他遇到了事故,受了重傷。王明接到李林海出事的消息時(shí),李林海已被送往醫(yī)院做X光透視。王明給醫(yī)院打電話想問一下情況,但好像沒人知道李林海的任何情況,很可能王明打錯(cuò)醫(yī)院的電話了。短文李林海是AB公司的設(shè)計(jì)工程師,他被通知上午11點(diǎn)鐘到王明50事實(shí)與推斷判定(1)李林海先生是一個(gè)設(shè)計(jì)工程師。(2)李林海先生要去見王明先生。(3)李林海先生要去參加的會(huì)定在上午11點(diǎn)開始。(4)該事故發(fā)生在RS公司。(5)李林海被送到醫(yī)院做X光透視。(6)王明打電話詢問的醫(yī)院里沒有人知道李林海的情況。(7)王明打錯(cuò)了醫(yī)院的電話。事實(shí)與推斷判定(1)李林海先生是一個(gè)設(shè)計(jì)工程師。51案例一在一家制藥廠,一位審檢員發(fā)現(xiàn),由于供貨廠的設(shè)備事故不能供貨,采購部在沒有同任何其他部門商量的情況下就向一家新的供貨廠訂購了一批塑料托墊。案例一在一家制藥廠,一位審檢員發(fā)現(xiàn),由于供貨廠的設(shè)備事故不能52案例一不符合事實(shí)描述:采購部在沒有同任何其他部門商量的情況,就向一家新的供貨廠(××廠)訂購了一批塑料托墊。案例一不符合事實(shí)描述:采購部在沒有同任何其他部門商量的情況,53案例一不符合條款:ISO9001:2000之7.4.1條款要求案例一不符合條款:54案例一理由:在采購前沒有對新的供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。案例一理由:在采購前沒有對新的供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。55案例二審核員來到質(zhì)量管理辦公室檢查質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施情況,查閱了最近兩次的審核記錄,有不少不合格項(xiàng)已經(jīng)采取了糾正措施,但是沒有驗(yàn)證其效果,負(fù)責(zé)審核工作的工程師解釋說,我還有許多其他工作,實(shí)在是忙不過來,好在已經(jīng)采取了糾正措施也就達(dá)到審核目的了。案例二審核員來到質(zhì)量管理辦公室檢查質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施情況56案例二不符合事實(shí)描述:查質(zhì)量管理辦公室最近兩次質(zhì)量管理體系審核記錄,不少不合格項(xiàng)已采取了糾正措施,但沒有效果驗(yàn)證記錄。案例二不符合事實(shí)描述:查質(zhì)量管理辦公室最近兩次質(zhì)量管理體系審57案例二不符合8.2.2條款要求:案例二不符合8.2.2條款要求:58案例二理由:質(zhì)量管理辦公室未對內(nèi)審的糾正措施實(shí)施驗(yàn)證并報(bào)告。案例二理由:質(zhì)量管理辦公室未對內(nèi)審的糾正措施實(shí)施驗(yàn)證并報(bào)告。59案例三六車間裝配工段,在對批號(hào)為NO.123的50件零件進(jìn)行了對焊工序以后,遺漏了超聲波檢測,到發(fā)現(xiàn)時(shí),50件零件已全部完成,無法再進(jìn)行超聲波檢測了。案例三六車間裝配工段,在對批號(hào)為NO.123的50件零件進(jìn)行60案例三不符合事實(shí)描述:查六車間裝配工段,已完成了對焊工序,批號(hào)為NO.123的50件零件遺漏了超聲波檢測,發(fā)現(xiàn)時(shí)已無法再進(jìn)行超聲波檢測。案例三不符合事實(shí)描述:查六車間裝配工段,已完成了對焊工序,批61案例三不符合8.2.4條款要求:案例三不符合8.2.4條款要求:62案例三理由:未在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以檢測,批號(hào)為NO.123的50件零件漏了超聲波檢測。案例三理由:未在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以檢測,批號(hào)為NO.63案例四公司質(zhì)量手冊第三版16.1節(jié)規(guī)定:“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)線或檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)對他們進(jìn)行一天的培訓(xùn)課程,使他們熟悉公司的質(zhì)量控制程序”。審核員問及最近參加工作的這類人員培訓(xùn)情況并要求看培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)記錄,質(zhì)量控制員(教師)說:“我確實(shí)對他們進(jìn)行培訓(xùn)但沒有有效性評(píng)價(jià)和培訓(xùn)記錄”。案例四公司質(zhì)量手冊第三版16.1節(jié)規(guī)定:“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員64案例四不符合事實(shí)描述:公司質(zhì)量手冊規(guī)定:“雇用人員參與生產(chǎn)線或檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)對他們進(jìn)行培訓(xùn)”,審核要求看培訓(xùn)和有效性評(píng)價(jià)記錄,質(zhì)量控制員說:“我確實(shí)對他們進(jìn)行過培訓(xùn),但沒有有效性評(píng)價(jià)和培訓(xùn)記錄”。案例四不符合事實(shí)描述:公司質(zhì)量手冊規(guī)定:“雇用人員參與生產(chǎn)線65案例四不符合6.2.2條款要求:案例四不符合6.2.2條款要求:66案例四理由:質(zhì)量控制員未對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并記錄。案例四理由:質(zhì)量控制員未對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并記錄。67案例五審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子,標(biāo)有“需方來件”字樣,倉庫主任解釋說,這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件,指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上,審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗(yàn)證,倉庫主任說:“這些元器件既然由用戶提供,質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé),我們不用驗(yàn)證,再說對這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗(yàn)的手段”。案例五審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子,標(biāo)有“需方來件”字樣68案例五不符合事實(shí)描述:審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六箱用戶提供組裝的元器件,問是否經(jīng)過驗(yàn)證,倉庫主任說:“用戶提供的元器件,質(zhì)量由他們負(fù)責(zé),我們不用驗(yàn)證,再說我們沒有檢驗(yàn)手段”。案例五不符合事實(shí)描述:審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六箱用戶提供組69案例五不符合7.5.4條款要求:案例五不符合7.5.4條款要求:70案例五理由:未對用戶提供的電子元件進(jìn)行驗(yàn)證。案例五理由:未對用戶提供的電子元件進(jìn)行驗(yàn)證。71案例六某廠五車間的一臺(tái)設(shè)備,工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200℃±20℃的溫度下運(yùn)行,但審核時(shí)發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運(yùn)行溫度的實(shí)測值是240℃,車間主任出示該設(shè)備的說明書,上面說該設(shè)備可在160℃-250℃溫度范圍內(nèi)運(yùn)行,主任說,我們規(guī)定200℃±20℃是從嚴(yán)要求,加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心,其實(shí)超過一點(diǎn)對產(chǎn)品質(zhì)量并無影響。案例六某廠五車間的一臺(tái)設(shè)備,工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200℃±2072案例六不符合事實(shí)描述:查五車間一臺(tái)設(shè)備,工藝規(guī)定應(yīng)在200℃+20℃溫度下運(yùn)行,但現(xiàn)場審核時(shí)該設(shè)備運(yùn)行溫度實(shí)測值為240℃。案例六不符合事實(shí)描述:查五車間一臺(tái)設(shè)備,工藝規(guī)定應(yīng)在200℃73案例六不符合7.5.1條款要求:案例六不符合7.5.1條款要求:74案例六理由:未按規(guī)定對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中設(shè)備溫度進(jìn)行有效控制。案例六理由:未按規(guī)定對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中設(shè)備溫度進(jìn)行有效控制。75案例七在原材料檢驗(yàn)工段,一名對A型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測量的工人,不知道如果兩個(gè)壓痕靠得太近,測得的結(jié)果將是不準(zhǔn)確的,問他為什么還是這樣做時(shí),此工人說他是看人家操作而學(xué)著樣子干的,而不按作業(yè)指導(dǎo)書的要求那么干。案例七在原材料檢驗(yàn)工段,一名對A型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測量的76案例七不合事實(shí)描述:在原材料檢驗(yàn)工段,一名對A型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測量的工人,不知道兩個(gè)壓痕靠得太近,測得的結(jié)果將是不準(zhǔn)確的,他說只看別人操作而學(xué)的。案例七不合事實(shí)描述:在原材料檢驗(yàn)工段,一名對A型合金鋼材進(jìn)行77案例七不符合6.2.2條款要求:案例七不符合6.2.2條款要求:78案例七理由:從事原材料檢驗(yàn)工作的人沒有培訓(xùn),不具備相應(yīng)的能力。案例七理由:從事原材料檢驗(yàn)工作的人沒有培訓(xùn),不具備相應(yīng)的能力79案例八工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,每次都查出一批不合格項(xiàng),并制定了糾正措施計(jì)劃,三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的38項(xiàng)不合格項(xiàng)的糾正措施計(jì)劃均已完成,但完成情況

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