兒童安全用藥——南京市**醫(yī)院主要內(nèi)容

一、我國兒童用藥現(xiàn)況二、國內(nèi)外兒童用藥管理的經(jīng)驗分享三、兒童用藥的管理對策與思考四、兒童安全用藥的幾個關(guān)鍵問題我國兒童用藥現(xiàn)況

我國現(xiàn)有14周歲以下兒童占人口總數(shù)的30％，兒科疾病占所有疾病就診人數(shù)的20％，不合理用藥占用藥者的12％-32％。我國兒童用藥現(xiàn)況

1、據(jù)我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測顯示：兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率平均12.9%，其中新生兒是24.4%。2、兒童用藥市場存在品種少、規(guī)格少、劑型少，不能滿足兒童患者需求。3、長期以來，臨床研究中，兒童通常不作為觀察對象，藥品說明書及相關(guān)文獻缺少兒童用藥的安全性及有效性方面的資料。國外的經(jīng)驗分享(美國）1997年通過了《FDA現(xiàn)代化法案》中的兒科獨占條款。（是鼓勵性的規(guī)定）2002年在通過的《兒童最佳藥物法案》中，將該條款立為法律。2003年立法《兒科研究公平法案》。（是強制性的規(guī)定）2007年，F(xiàn)DA通過《食品藥品管理修正案》，確定由政府機構(gòu)發(fā)布藥品和生物制品在兒童中進行研究的信息。

目前，美國幾乎所有重要的兒童用處方藥都完成了兒科臨床研究，進行了標簽修改，指導兒科用藥的信息越來越充分，兒科用藥的安全性和有效性也顯著提高。國外的經(jīng)驗分享(英國）1981年，由英國醫(yī)學會、英國皇家藥學會編寫了第一部《英國國家處方集》（現(xiàn)行版：61版）2005年，由英國醫(yī)學會、英國皇家藥學會編寫出版了第一部《英國國家兒童處方集（兒童卷）》(BNFC)。（現(xiàn)行版2010-2011版）2010年，WHO發(fā)布了參考BNFC編制《WHO兒科示范處方集》。2010年06月WHO發(fā)布首個《兒童標準處方集》。包括240多種基本藥物治療0~12歲兒童疾患的信息，這意味著世界各地的執(zhí)行者將可獲得與這些兒童藥物有關(guān)的推薦用法、劑量、副作用及禁忌證等方面的標準信息。中國2010年2月，衛(wèi)生部正式出版《中國國家處方集（化學藥品與生物制品卷）》2010年8月開始籌備編寫《中國國家兒童處方集（兒童卷）》

兒童用藥的管理對策與思考為什么么要特特別注注意兒兒童的的用藥藥問題題兒童正正處在在生長長發(fā)育育時期期，神神經(jīng)系系統(tǒng)、、內(nèi)分分泌系系統(tǒng)及及許多多臟器器發(fā)育育都不不完善善，生生理功功能尚尚未成成熟，，解毒毒功能能也較較差，，對藥藥物的的吸收收、分分布、、代謝謝、排排泄與與成人人都有有顯著著差異異，所所以用用藥時時要充充分考考慮兒兒童的的生理理特點點。兒童和和成人人用藥藥的差差異一：兒兒童是迅迅速生長發(fā)發(fā)育中的群群體，兒童童生理解剖剖與成人不不同，不同同年齡段兒兒童對藥物物的吸收、、分布、代代謝、排泄泄及藥物反反應(yīng)性亦有有差異。同同時一些些在成人少少見的不良良反應(yīng)也可可能在兒童童身上出現(xiàn)現(xiàn)，甚至是是嚴重的不不良反應(yīng)。。二：早早產(chǎn)兒、、新生兒時時期由于某某些生理物物質(zhì)缺乏，，對某些藥藥物的不良良反應(yīng)發(fā)生生率較成年年人高。嬰嬰幼兒特別別是新生兒兒肝藥物代代謝酶系統(tǒng)統(tǒng)發(fā)育不完完善、功能能不全，可可使某些藥藥物的代謝謝減慢，半半衰期延長長，易引起起蓄積。三：兒兒童個體體差異大，，對藥物的的反應(yīng)各有有不同，就就同一個體體而言，完完全相同的的給藥方案案，也可能能隨患兒發(fā)發(fā)育的情況況使藥物作作用發(fā)生變變化。兒童藥物臨臨床應(yīng)用管管理嚴格掌掌握適應(yīng)癥癥藥物的的選擇給藥的的方法劑量的的計算藥物不不良反應(yīng)禁忌證證嚴格掌握適適應(yīng)癥小兒易患感感染性疾病病，常用抗抗感染藥物物是抗生素素類或磺胺胺類藥物，，即所謂的的“消炎藥”。但需要指指出的是抗抗生素容易易引起腸道道菌群失調(diào)調(diào)，使微生生態(tài)紊亂，，甚至引起起真菌或耐耐藥菌感染染，部分抗抗生素還可可能引起肝肝腎損害,影響血液系系統(tǒng)，因此此，選用抗抗生素一定定要嚴格按按照適應(yīng)癥癥。藥物選擇要根據(jù)小兒兒的年齡、、病種、病病情和一般般情況慎重重選用，不不能隨便濫濫用，合并并使用的藥藥物不宜過過多，不必必要者盡量量不用。藥物選擇抗生素不合合理使用現(xiàn)現(xiàn)狀人類使用抗抗生素產(chǎn)量量一半，80%用于社區(qū)，，大部分用用于呼吸道道感染，不不合理使用用率20-50%。動物使用用抗生素產(chǎn)產(chǎn)量的另一一半，80%為預防性使使用和促生生長使用，，不合理率率40~80%。藥物選擇抗生素使用用不合理現(xiàn)現(xiàn)狀（（兒童）抗生素使用用主要人群群是14歲以下兒童童和65歲以上老人人。WHO基本藥物和和醫(yī)政部主主任Quick博士：中國國1/2兒童出現(xiàn)咳咳嗽、流涕涕癥狀就使使用抗生素素，其中真真正需要使使用者僅25%。藥物選擇抗生素使用用不合理現(xiàn)現(xiàn)狀（（兒童）應(yīng)用抗生素素處方占兒兒科用藥處處方總數(shù)的的70%左右。我我國7歲以下兒童童因為不合合理使用抗抗生素造成成耳聾的數(shù)數(shù)量多達30萬，占總體體聾啞兒童童的比例高高達30%~40%。藥物選擇抗生素不合合理使用類類別選藥不對劑量不不對療程不不對給藥間間隔不對藥物選擇合理使用抗抗生素的原原則1.明確目的，，選擇有效效抗生素最最好根據(jù)細細菌培養(yǎng)，，藥物敏感感試驗選定定。2.選擇適當?shù)牡慕o藥方法法、劑量、、用藥期限限。3.聯(lián)合用藥要要慎重。通通常一種抗抗生素則可可達治療目目的，嚴重重的感染可可聯(lián)合應(yīng)用用，二聯(lián)即即可。4.預防性應(yīng)用用抗生素要要嚴格控制制，弊多利利少。5.一般感冒病病毒性感染染不使用抗抗生素——無用。不良良反應(yīng)發(fā)生生則雪上加加霜，對癥癥治療即可可。6.減少抗生素素外用（皮皮膚、粘膜膜），易致致過敏反應(yīng)應(yīng)及耐藥菌菌株產(chǎn)生。。藥物選擇小兒應(yīng)用抗抗生素須注注意的問題題小兒易于發(fā)發(fā)生呼吸道道、腸道感感染，抗生生素應(yīng)用機機會較多，，要慎用。。①盡量使用用窄譜抗生生素。②給給藥間隙不不宜過長——代謝快。③給給藥量不可可簡單地按按成人量的的幾分之幾幾，應(yīng)按體體重及體表表面積計藥藥（有公式式）。④給給藥方法：：口服為主主。⑤服服藥嘔吐后后立即補足足劑量。藥物選擇氨基糖苷類類有明顯耳、、腎毒性，，小兒應(yīng)盡盡量避免應(yīng)應(yīng)用。臨床床有明確應(yīng)應(yīng)用指征且且又無其它它毒性低的的抗菌藥物物可供選用用時，方可可選用該類類藥物，并并在治療過過程中嚴密密觀察不良良反應(yīng)，有有條件者應(yīng)應(yīng)進行血藥藥濃度監(jiān)測測，根據(jù)其其結(jié)果個體體化給藥萬古霉素和和去甲萬古古霉素也有一定腎腎、耳毒性性，小兒患患者僅在有有明確指征征時方可選選用禁忌證四環(huán)素--------可導致牙齒齒黃染及牙牙釉質(zhì)發(fā)育育不良，不不可用于8歲以下小兒兒。喹諾酮類抗抗菌藥-------由于對骨骼骼發(fā)育可能能產(chǎn)生的不不良影響，，該類藥物物避免用于于18歲以下未成成年人。給藥的方法法口服皮下下肌注注靜脈脈吸入入陰道道直腸腸眼用用藥耳用用藥鼻藥藥外用用給藥的方法法正確服用不不同劑型藥藥品遵照醫(yī)囑，，不隨意加加減劑量及及服藥次數(shù)數(shù)沖劑——加開水溶解解后沖服。。膠膠囊——有軟、硬及及腸衣膠囊囊，均應(yīng)整整粒服用。。片片劑——薄膜片、普普通片可嚼嚼碎或溶化化后服。腸腸衣片—不可嚼碎或或溶化后服服。控控釋片、、緩釋片、、多層片必必須整片吞吞服，否則則破壞結(jié)構(gòu)構(gòu)，影響療療效。泡泡騰片、咀咀嚼片——用水溶解或或嚼碎后服服，以增加加吸收面積積，見效快快。給藥的方法法服藥時間一般按早、、中、晚餐餐時間，分分早、中、、晚三次服服用?？崭垢狗帯诓颓?小時服餐前前或餐后服服——餐前、餐后后半小時睡睡前服——睡前半小時時中藥藥溶劑或成成藥——一般早、晚晚空腹服兒童是一個個具有特殊殊生理狀態(tài)態(tài)的群體，，在不同發(fā)發(fā)育階段對對藥物的反反應(yīng)不同，，因此對于于兒童用藥藥必須謹慎慎。建議能能口服給藥藥的，不選選用注射給給藥；能肌肌內(nèi)注射給給藥的，不不選用靜脈脈注射或滴滴注給藥。。必須靜脈脈注射或滴滴注給藥的的應(yīng)加強監(jiān)監(jiān)測。劑量的計算算大多數(shù)兒科科藥物劑量量是按公斤斤體重計算算的，一般般來說按此此方法計算算的劑量不不會超過成成人量。美國威斯康康星醫(yī)學院院兒科專家家Scanlon表示,兒童并非是是成人的“微縮版”,他們們有有自自己己獨獨特特的的生生理理狀狀態(tài)態(tài),因此此在在給給予予藥藥物物治治療療時時必須須考考慮慮到到這這個個人人群群的的特特殊殊需需求求。。兒童童劑劑量量計計算算比比較較復復雜雜，，因因為為當當兒兒童童成成長長時時體體重重和和組組成成在在不不斷斷的的變變化化。。成成長長過過程程中中的的改改變變，，諸諸如如各各種種器器官官的的相相對對重重量量和和體體液液容容量量的的改改變變，，可可明明顯顯影影響響藥藥物物分分布布和和副副作作用用。。因因而而，，隨隨著著兒兒童童的的年年齡齡的的增增長長，，長長期期用用藥藥的的劑劑量量必必須須定定期期地地重重新新評評估估。。兒童怎樣用用藥才能安安全？兒童的治療療用藥雖與與成人有相相似之處,但絕不是成人的“微縮版”。因此臨臨床使用中中一要嚴嚴格掌握適適應(yīng)癥，禁禁止超范圍圍用藥；二要嚴嚴格掌握用用法用量，，不超劑量量用藥；三要嚴嚴格用藥原原則，嚴禁禁混合配伍伍，謹慎聯(lián)聯(lián)合用藥。。如確需需聯(lián)合其他他藥品時，，應(yīng)考慮間間隔時間及及藥物相互互作用等因因素，減少少不良反應(yīng)應(yīng)發(fā)生，保保障兒童用用藥安全。。兒童安全用用藥的幾個個關(guān)鍵問題題兒童用藥目目錄篩選的的幾點建議議一、常見病病、多發(fā)病病常用藥品品品種及規(guī)規(guī)格、劑型型配備齊全全，適合不不同年齡段段患者用藥藥。二、嚴格審審核?？朴糜盟幷f明書書中，兒童童臨床用藥藥適應(yīng)癥及及注意事項項。三、對對于說明書書中，對兒兒童用藥有有禁忌的藥藥品，不納納入常用藥藥品目錄。。必要時，，臨時采購購。四、對對于首次使使用的藥品品進行為期期3個月至半年年的藥品質(zhì)質(zhì)量及療效效的監(jiān)控，，發(fā)現(xiàn)問題題。及時停停用。關(guān)注兒童易易濫用的幾幾類藥物一、抗菌藥藥物類：1、在治療上上呼吸道感感染或普通通感冒方面面。2、感染性腹腹瀉，不都都是細菌感感染。二、營養(yǎng)及及保健藥：：1、維生素過過度使用，，易引起中中毒，或無無效治療。。2、類激素成成分的營養(yǎng)養(yǎng)品。3、免疫球蛋蛋白及各種種調(diào)節(jié)免疫疫功能的制制劑。4、鈣、鋅、、鐵微量元元素制劑。。5、中藥進補補。如：人人參蜂皇漿漿導致性早早熟。關(guān)注兒童易易濫用的幾幾類藥物三、盲目相相信新藥、、貴藥、進進口藥1、新藥一般般上市時間間不長，臨臨床用藥經(jīng)