失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)失效模式與效應(yīng)分析FMEA的意義失效的定義定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)生任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處於無法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)?！笷ailureMode失效模式

Effect效應(yīng)Analysis分析Define1FMEA的意義失效的定義FailureMode失失效乃指出物品的功能失去原先設(shè)定的運(yùn)用效果，而失效的原因可能來自：＊錯(cuò)誤＊遺漏＊沒有或僅有部份動(dòng)作＊產(chǎn)生危險(xiǎn)＊有障礙FMEA的意義2失效乃指出物品的功能失去原先設(shè)定的運(yùn)用效果，而失效的原因可能FMEA型式設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)1.零件2.次系統(tǒng)3.系統(tǒng)

將系統(tǒng)之失敗效應(yīng)減至最低將系統(tǒng)之品質(zhì)與可靠度提昇之最高製程FMEA(PFMEA)1.機(jī)器設(shè)備2.工具3.作業(yè)站4.生產(chǎn)線5.各種流程(製程)6.量具7.工作人員訓(xùn)練將生產(chǎn)製程對(duì)系統(tǒng)之失敗效應(yīng)減至最低將系統(tǒng)之品質(zhì),可靠度及產(chǎn)能提昇至最高3FMEA型式設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)製程FMEA(PFMFMEA的基本概念將失效依照其應(yīng)用的目的或特性加以分類：1.依失效發(fā)生原因分類先天性弱點(diǎn)的失效誤用失效2.依失效發(fā)生時(shí)間情況分類突發(fā)性失效漸次性失效3.依失效範(fàn)圍程度分類局部性失效全面性失效4.依失效根源分類老化、組件、環(huán)境、人員4FMEA的基本概念將失效依照其應(yīng)用的目的或特性加以分類表格內(nèi)容介紹及說明-失效模式5表格內(nèi)容介紹及說明-失效模式5失效模式(FailureMode)說明：

即指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件、材料等之功能失效時(shí)，相對(duì)應(yīng)的故障型式，此為D-FMEA解析最重要階段(因FMEA為根據(jù)失效模式來進(jìn)行影響解析)。型式：

TYPEI:為主要功能失效時(shí)所產(chǎn)生之故障模式

(主 要考量)。

TYPEII:為伴隨主功能而來且令人意外之故障

模式(噪音、振動(dòng)、溫度)。6失效模式(FailureMode)說明：

即指系統(tǒng)、表格內(nèi)容介紹及說明-失效效應(yīng)7表格內(nèi)容介紹及說明-失效效應(yīng)7說明：

失效效應(yīng)就是失效模式對(duì)功能的影響，如同顧客的感受。即指在產(chǎn)品構(gòu)造最下階的組件或元件、材料等之功能失效後，對(duì)產(chǎn)品各階所產(chǎn)生的 相關(guān)影響。型式：

最終影響：對(duì)最終產(chǎn)品使用者所產(chǎn)生的影響。

本身影響：對(duì)當(dāng)下原件所產(chǎn)生的影響。

下階影響：對(duì)當(dāng)下元件依序至最終產(chǎn)品使用者間之

較高層級(jí)原組件所產(chǎn)生的影響。失效效應(yīng)8說明：

失效效應(yīng)就是失效模式對(duì)功能的影響，如同顧客的感受。失表格內(nèi)容介紹及說明-嚴(yán)重度9表格內(nèi)容介紹及說明-嚴(yán)重度9嚴(yán)重度

(Severity)定義：

依最終影響(EndEffect)、本身影響(LocalEffect)、下階影響(NextHigherLevelEffect)之順序評(píng)估各影響之嚴(yán)重程度，並以1~10定義其不同程度之嚴(yán)重程度。說明：

因嚴(yán)重度依序有E/L/N三種不同評(píng)估數(shù)據(jù)，故風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估係數(shù)(RPN)依序?qū)?yīng)亦有三種評(píng)估數(shù)據(jù)。若三組RPN數(shù)據(jù)逐一分析，可能造成解析資料過於龐大，可考量在現(xiàn)有實(shí)際正常情況下，找出最壞的狀況來執(zhí)行後續(xù)改善工作。10嚴(yán)重度(Severity)定義：

依最終影響(EndD-FMEA嚴(yán)重度(S)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?shù)形容詞功性能外觀例如12~34~56~78910毫無感覺小事一件不滿意尚可接受已感到不耐煩大事不妙幾乎要發(fā)生災(zāi)難(有預(yù)警)已發(fā)生災(zāi)難(無預(yù)警)不安全且違反政府法規(guī)系統(tǒng)已不能用不影響無法查覺1.當(dāng)不良發(fā)生才注意2.部份功性能已漸老化外觀差操作不順噪音環(huán)保法規(guī)安全認(rèn)證產(chǎn)品損壞1.功能暫失效無安全顧慮仍可使用2.功能時(shí)有時(shí)無但無老化現(xiàn)像輕微刮痕輕微凹痕11D-FMEA嚴(yán)重度(S)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?shù)形容詞功性能外觀例如1表格內(nèi)容介紹及說明-失效原因12表格內(nèi)容介紹及說明-失效原因12失效原因說明：即造成各項(xiàng)失效模式的產(chǎn)品設(shè)計(jì)本身的原因。探討方向：材料面：材料的耐久性、穩(wěn)定性、相容性、強(qiáng) 度等相關(guān)材料物性規(guī)格適當(dāng)程度。設(shè)計(jì)面：對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的元件結(jié)構(gòu)配置、功能 承受的強(qiáng)度範(fàn)圍、標(biāo)準(zhǔn)件規(guī)格選用、 易製性、尺寸及公差配置、產(chǎn)品組配及外觀等之設(shè)計(jì)適當(dāng)程度。13失效原因說明：即造成各項(xiàng)失效模式的產(chǎn)品設(shè)計(jì)本身的原因。13表格內(nèi)容介紹及說明-發(fā)生率14表格內(nèi)容介紹及說明-發(fā)生率14發(fā)生率(Occurrence)定義：

失效模式是因?yàn)檫@個(gè)原因而產(chǎn)生，且在現(xiàn)有管制方法下仍會(huì)發(fā)生之頻率度，以1~10定義其不同程度之發(fā)生頻率。說明：

失效模式是因?yàn)檫@個(gè)原因而產(chǎn)生，但現(xiàn)有管制方法極為完美，產(chǎn)品會(huì)因此原因發(fā)生此失效模式之頻率極低，故可定義其發(fā)生率為1。

數(shù)種不同原因產(chǎn)生相同失效模式，在相同的效應(yīng)及管制方法下，其發(fā)生率皆不高(O～5)，可回頭將數(shù)種不同原因合併考量，減化不必要考量。15發(fā)生率(Occurrence)定義：

失效模式是因?yàn)檫@D-FMEA發(fā)生率(O)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)形容”發(fā)生”可能性

分?jǐn)?shù)

可能發(fā)生機(jī)率CPK值=============================================================不太會(huì)發(fā)生

(Remote)

1

<1PPM

≧1.67-------------------------------------------------------------------------------------------------------------很低

(Low)

2

<50PPM≧1.50

3

<250PPM

≧1.33-------------------------------------------------------------------------------------------------------------偶而會(huì)發(fā)生(Moderate)4<0.1%≧1.175<0.25%≧1.006<1.25%≧0.83-------------------------------------------------------------------------------------------------------------經(jīng)常發(fā)生(High)7<2.5%≧0.678<5.0%≧0.51-------------------------------------------------------------------------------------------------------------不可避免(Extreme)9<12.5%≧0.3310>12.5%<0.3316D-FMEA發(fā)生率(O)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)形容”發(fā)生”可能性表格內(nèi)容介紹及說明-現(xiàn)行管制方法17表格內(nèi)容介紹及說明-現(xiàn)行管制方法17現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方法說明：即用來避免、降低、檢出因功能失效所造成對(duì)產(chǎn)品不同程度影響的管控規(guī)劃。規(guī)劃方向：第一道防線：可避免、消除產(chǎn)生失效的管制方法。第二道防線：可檢出失效並把它改善的管制方法。第三道防線：無法檢出失效，但可減少損失程 度或彌補(bǔ)損失的管制方法。18現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方法說明：即用來避免、降低、檢出因功能失效所造成表格內(nèi)容介紹及說明-難檢度19表格內(nèi)容介紹及說明-難檢度19難檢度(Detection)定義：

從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始到最終客戶使用後的這段期間，在現(xiàn)有設(shè)計(jì)管制方法下可於產(chǎn)品開發(fā)階段之何處查覺失效，並以1~10定義其不同程度之偵測(cè)能力。說明：

偵測(cè)能力可在初期樣品階段時(shí)查覺失效，即定義為1

(最佳防範(fàn)力)。

偵測(cè)能力在客戶最後使用階段(無預(yù)警)時(shí)才被查覺失效，即定義為10

(最差防範(fàn)力)。20難檢度(Detection)定義：

從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始到最終客戶D-FMEA難檢度(D)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)檢出能力

分?jǐn)?shù)

公司流程=======================================================幾乎可以檢出1開發(fā)設(shè)計(jì)階段(設(shè)計(jì)手冊(cè)/原物料規(guī)格)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

非常高2規(guī)格審議前高3規(guī)格審議後----------------------------------------------------------------------------------------------------------------中高

4

試產(chǎn)前

中度5試產(chǎn)後----------------------------------------------------------------------------------------------------------------低

6

出貨前

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------非常低

7

客戶尚未收到貨

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------微小機(jī)會(huì)

8

客戶尚未運(yùn)轉(zhuǎn)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------非常微小機(jī)會(huì)

9不良發(fā)生前有預(yù)警(噪音)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------幾乎無法檢出

10不良發(fā)生後知道21D-FMEA難檢度(D)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)檢出能力表格內(nèi)容介紹及說明-風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)22表格內(nèi)容介紹及說明-風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)22風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RiskPriorityNumber)定義：

相等於發(fā)生率(O)、嚴(yán)重度(S)、難檢度(D)三項(xiàng)數(shù)據(jù)之乘積，可做為關(guān)鍵要因及產(chǎn)品特性之優(yōu)先評(píng)估依據(jù)。說明：

RPN為較高數(shù)據(jù)之項(xiàng)目代表較高風(fēng)險(xiǎn)，需優(yōu)先加以處理，反之則異。

RPN數(shù)據(jù)較低時(shí)亦有特殊狀況需優(yōu)先處理之。23風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RiskPriorityNumber)定義風(fēng)險(xiǎn)(Risk)組合極端案例說明24風(fēng)險(xiǎn)(Risk)組合極端案例說明24風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)分析

嚴(yán)重度難檢度發(fā)生度RPN資源需優(yōu)先投入的工作站高高25風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)分析嚴(yán)重度RPN資源需優(yōu)先投入的工作站表格內(nèi)容介紹及說明-特性分類26表格內(nèi)容介紹及說明-特性分類26特性分類(Classification)定義：

對(duì)於需要附加設(shè)計(jì)或過程管制的零材料、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特殊產(chǎn)品特性等級(jí)加以分類，特殊特性的符號(hào)由公司自行訂定。27特性分類(Classification)定義：

對(duì)於需要附加表格內(nèi)容介紹及說明-改善行動(dòng)結(jié)果28表格內(nèi)容介紹及說明-改善行動(dòng)結(jié)果28製程FMEA填寫說明列出製造流程圖與製程條件思考不符合製程條件時(shí)之產(chǎn)品現(xiàn)象29製程FMEA填寫說明列出製造流程圖思考不符合29製程FMEA填寫說明(1)為製程可能不符合製程要求或設(shè)計(jì)意圖。(2)敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項(xiàng)。它可能是引起下一工作站的潛在失效模式，也可能是上一工作站潛在失效的結(jié)果。(3)準(zhǔn)備FMEA時(shí)，必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。(4)根據(jù)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對(duì)應(yīng)特定的工作站次列出每一個(gè)潛在的失效模式。製程工程師或小組要提出和回答下列問題：

製程或零組件為何不符合規(guī)格？不考慮工程規(guī)格，什麼是客戶(最終使用者、下工程、或服務(wù))所不滿意的？(5)一般的失效模式包含下列各項(xiàng)：斷裂的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確安裝、灰塵。30製程FMEA填寫說明(1)為製程可能不符合製程要求或設(shè)計(jì)製程FMEA為集體的努力1.組成團(tuán)隊(duì)以製程工程師為主體，召集相關(guān)部門共同進(jìn)行。2.製程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)該起始於:

製程可行性分析階段或之前開始在為量產(chǎn)的準(zhǔn)備之前而且，要考慮以單個(gè)零件到總成的所有製造程序，在新產(chǎn)品製造計(jì)畫階段，對(duì)新工藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期審查和分析，以使能增進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的製程問題。3.製程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求，因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包含在製程FMEA中。製程FMEA填寫說明31製程FMEA為集體的努力1.組成團(tuán)隊(duì)以製程工程師為主體，腦力激盪法禁止批評(píng)自由奔放求量搭別人創(chuàng)意便車?yán)硇赃^濾，表達(dá)具體明確刪除意見要獲得大多數(shù)成員同意表達(dá)以《名詞+形容詞》方式創(chuàng)意評(píng)價(jià)6–3–5原則6人、3構(gòu)想、看5次如何有效施行FMEA32腦力激盪法禁止批評(píng)理性過濾，表達(dá)具體明確6–3–1.產(chǎn)品定義根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料，瞭解產(chǎn)品功能、另組件構(gòu)成結(jié)構(gòu)、工

作原理、使用環(huán)境、另組件特點(diǎn)與材質(zhì)，從製程設(shè)計(jì)資料，瞭

解生產(chǎn)過程中之裝配、加工與檢驗(yàn)方法，上述資料若不易蒐集

，也可以利用同類形或相近產(chǎn)品之資料作某些假設(shè)，在以後

的試驗(yàn)或使用過程中逐步充實(shí)、修改即可。2.繪製流程方塊圖描述各組件及製程工作站之間的功能聯(lián)繫，其作用在使分析者

了解各設(shè)計(jì)及製程參數(shù)在傳遞時(shí)，其輸出與輸入的邏輯關(guān)係。3.繪製製程可靠度方塊圖將所繪製的設(shè)計(jì)製程參數(shù)方塊圖，利用可靠度的原理及另

組件的失效定義，會(huì)製成串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖，以

利後續(xù)效應(yīng)分析的探討。如何有效施行FMEA331.產(chǎn)品定義如何有效施行FMEA334.FMEA製表按前三項(xiàng)的資料和先期規(guī)劃的準(zhǔn)備，可以列出產(chǎn)品或製成的

失效模式、效應(yīng)分析和失效原因，並根據(jù)現(xiàn)行管制方法，對(duì)

產(chǎn)品做關(guān)鍵性評(píng)估，找出優(yōu)先待改進(jìn)的失效模式。5.預(yù)防措施關(guān)鍵性評(píng)估指數(shù)愈大者，其對(duì)應(yīng)之失效模式，應(yīng)在FMEA表

中填寫防止失效的措施，在下一次的設(shè)計(jì)驗(yàn)證與生產(chǎn)測(cè)試中

加以鑑定，以重新評(píng)估關(guān)指數(shù)是否降低。如何有效施行FMEA344.FMEA製表如何有效施行FMEA34執(zhí)行FMEA心態(tài)

只為了符合需求而填寫FMEA表格，對(duì)於產(chǎn)品之品質(zhì)不見得有助益，反而會(huì)因此浪費(fèi)許多人力與時(shí)間，有得不償失的感覺。這種情況之發(fā)生主要是由於臺(tái)灣過去之產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景以生產(chǎn)為主，較少研發(fā)，使得產(chǎn)業(yè)界無法真正瞭解FMEA之觀念。許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問，常常是因?yàn)镕MEA工作不夠落實(shí)或甚至沒有執(zhí)行而引發(fā)。如何有效施行FMEA35執(zhí)行FMEA心態(tài)只為了符合需求而填寫FMEA表在引進(jìn)FMEA技術(shù)時(shí)，常常會(huì)碰到的問題為有很多不同型式的表格，不知如何遵循;再更進(jìn)一步則會(huì)遭遇誰來分析？何時(shí)分析？分析結(jié)果有何用？如何進(jìn)行？等等問題，這些問題主要都是因?yàn)樵谝M(jìn)FMEA技術(shù)時(shí)，重點(diǎn)都放在如何填寫FMEA表格，而忽略了許多相關(guān)的觀念與配合。

如何有效施行FMEA36在引進(jìn)FMEA技術(shù)時(shí)，常常會(huì)碰到的問題為有很多如何有效施行1.由團(tuán)隊(duì)合作轉(zhuǎn)變成單打獨(dú)鬥2.由製程改善轉(zhuǎn)變成形式化應(yīng)付3.發(fā)展太晚且未運(yùn)用在產(chǎn)品或製程的改善上4.視為一般文件，未能隨產(chǎn)品研製生命周期，進(jìn)行修訂及審查，無法使其成為有效的動(dòng)態(tài)化文件5.把FMEA作業(yè)搞得太複雜，又花太長的時(shí)間來作業(yè)FMEA的失效模式371.由團(tuán)隊(duì)合作轉(zhuǎn)變成單打獨(dú)鬥FMEA的失效模式37失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)失效模式與效應(yīng)分析FMEA的意義失效的定義定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)生任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處於無法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)?！笷ailureMode失效模式

Effect效應(yīng)Analysis分析Define39FMEA的意義失效的定義FailureMode失失效乃指出物品的功能失去原先設(shè)定的運(yùn)用效果，而失效的原因可能來自：＊錯(cuò)誤＊遺漏＊沒有或僅有部份動(dòng)作＊產(chǎn)生危險(xiǎn)＊有障礙FMEA的意義40失效乃指出物品的功能失去原先設(shè)定的運(yùn)用效果，而失效的原因可能FMEA型式設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)1.零件2.次系統(tǒng)3.系統(tǒng)

將系統(tǒng)之失敗效應(yīng)減至最低將系統(tǒng)之品質(zhì)與可靠度提昇之最高製程FMEA(PFMEA)1.機(jī)器設(shè)備2.工具3.作業(yè)站4.生產(chǎn)線5.各種流程(製程)6.量具7.工作人員訓(xùn)練將生產(chǎn)製程對(duì)系統(tǒng)之失敗效應(yīng)減至最低將系統(tǒng)之品質(zhì),可靠度及產(chǎn)能提昇至最高41FMEA型式設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)製程FMEA(PFMFMEA的基本概念將失效依照其應(yīng)用的目的或特性加以分類：1.依失效發(fā)生原因分類先天性弱點(diǎn)的失效誤用失效2.依失效發(fā)生時(shí)間情況分類突發(fā)性失效漸次性失效3.依失效範(fàn)圍程度分類局部性失效全面性失效4.依失效根源分類老化、組件、環(huán)境、人員42FMEA的基本概念將失效依照其應(yīng)用的目的或特性加以分類表格內(nèi)容介紹及說明-失效模式43表格內(nèi)容介紹及說明-失效模式5失效模式(FailureMode)說明：

即指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件、材料等之功能失效時(shí)，相對(duì)應(yīng)的故障型式，此為D-FMEA解析最重要階段(因FMEA為根據(jù)失效模式來進(jìn)行影響解析)。型式：

TYPEI:為主要功能失效時(shí)所產(chǎn)生之故障模式

(主 要考量)。

TYPEII:為伴隨主功能而來且令人意外之故障

模式(噪音、振動(dòng)、溫度)。44失效模式(FailureMode)說明：

即指系統(tǒng)、表格內(nèi)容介紹及說明-失效效應(yīng)45表格內(nèi)容介紹及說明-失效效應(yīng)7說明：

失效效應(yīng)就是失效模式對(duì)功能的影響，如同顧客的感受。即指在產(chǎn)品構(gòu)造最下階的組件或元件、材料等之功能失效後，對(duì)產(chǎn)品各階所產(chǎn)生的 相關(guān)影響。型式：

最終影響：對(duì)最終產(chǎn)品使用者所產(chǎn)生的影響。

本身影響：對(duì)當(dāng)下原件所產(chǎn)生的影響。

下階影響：對(duì)當(dāng)下元件依序至最終產(chǎn)品使用者間之

較高層級(jí)原組件所產(chǎn)生的影響。失效效應(yīng)46說明：

失效效應(yīng)就是失效模式對(duì)功能的影響，如同顧客的感受。失表格內(nèi)容介紹及說明-嚴(yán)重度47表格內(nèi)容介紹及說明-嚴(yán)重度9嚴(yán)重度

(Severity)定義：

依最終影響(EndEffect)、本身影響(LocalEffect)、下階影響(NextHigherLevelEffect)之順序評(píng)估各影響之嚴(yán)重程度，並以1~10定義其不同程度之嚴(yán)重程度。說明：

因嚴(yán)重度依序有E/L/N三種不同評(píng)估數(shù)據(jù)，故風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估係數(shù)(RPN)依序?qū)?yīng)亦有三種評(píng)估數(shù)據(jù)。若三組RPN數(shù)據(jù)逐一分析，可能造成解析資料過於龐大，可考量在現(xiàn)有實(shí)際正常情況下，找出最壞的狀況來執(zhí)行後續(xù)改善工作。48嚴(yán)重度(Severity)定義：

依最終影響(EndD-FMEA嚴(yán)重度(S)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?shù)形容詞功性能外觀例如12~34~56~78910毫無感覺小事一件不滿意尚可接受已感到不耐煩大事不妙幾乎要發(fā)生災(zāi)難(有預(yù)警)已發(fā)生災(zāi)難(無預(yù)警)不安全且違反政府法規(guī)系統(tǒng)已不能用不影響無法查覺1.當(dāng)不良發(fā)生才注意2.部份功性能已漸老化外觀差操作不順噪音環(huán)保法規(guī)安全認(rèn)證產(chǎn)品損壞1.功能暫失效無安全顧慮仍可使用2.功能時(shí)有時(shí)無但無老化現(xiàn)像輕微刮痕輕微凹痕49D-FMEA嚴(yán)重度(S)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?shù)形容詞功性能外觀例如1表格內(nèi)容介紹及說明-失效原因50表格內(nèi)容介紹及說明-失效原因12失效原因說明：即造成各項(xiàng)失效模式的產(chǎn)品設(shè)計(jì)本身的原因。探討方向：材料面：材料的耐久性、穩(wěn)定性、相容性、強(qiáng) 度等相關(guān)材料物性規(guī)格適當(dāng)程度。設(shè)計(jì)面：對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的元件結(jié)構(gòu)配置、功能 承受的強(qiáng)度範(fàn)圍、標(biāo)準(zhǔn)件規(guī)格選用、 易製性、尺寸及公差配置、產(chǎn)品組配及外觀等之設(shè)計(jì)適當(dāng)程度。51失效原因說明：即造成各項(xiàng)失效模式的產(chǎn)品設(shè)計(jì)本身的原因。13表格內(nèi)容介紹及說明-發(fā)生率52表格內(nèi)容介紹及說明-發(fā)生率14發(fā)生率(Occurrence)定義：

失效模式是因?yàn)檫@個(gè)原因而產(chǎn)生，且在現(xiàn)有管制方法下仍會(huì)發(fā)生之頻率度，以1~10定義其不同程度之發(fā)生頻率。說明：

失效模式是因?yàn)檫@個(gè)原因而產(chǎn)生，但現(xiàn)有管制方法極為完美，產(chǎn)品會(huì)因此原因發(fā)生此失效模式之頻率極低，故可定義其發(fā)生率為1。

數(shù)種不同原因產(chǎn)生相同失效模式，在相同的效應(yīng)及管制方法下，其發(fā)生率皆不高(O～5)，可回頭將數(shù)種不同原因合併考量，減化不必要考量。53發(fā)生率(Occurrence)定義：

失效模式是因?yàn)檫@D-FMEA發(fā)生率(O)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)形容”發(fā)生”可能性

分?jǐn)?shù)

可能發(fā)生機(jī)率CPK值=============================================================不太會(huì)發(fā)生

(Remote)

1

<1PPM

≧1.67-------------------------------------------------------------------------------------------------------------很低

(Low)

2

<50PPM≧1.50

3

<250PPM

≧1.33-------------------------------------------------------------------------------------------------------------偶而會(huì)發(fā)生(Moderate)4<0.1%≧1.175<0.25%≧1.006<1.25%≧0.83-------------------------------------------------------------------------------------------------------------經(jīng)常發(fā)生(High)7<2.5%≧0.678<5.0%≧0.51-------------------------------------------------------------------------------------------------------------不可避免(Extreme)9<12.5%≧0.3310>12.5%<0.3354D-FMEA發(fā)生率(O)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)形容”發(fā)生”可能性表格內(nèi)容介紹及說明-現(xiàn)行管制方法55表格內(nèi)容介紹及說明-現(xiàn)行管制方法17現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方法說明：即用來避免、降低、檢出因功能失效所造成對(duì)產(chǎn)品不同程度影響的管控規(guī)劃。規(guī)劃方向：第一道防線：可避免、消除產(chǎn)生失效的管制方法。第二道防線：可檢出失效並把它改善的管制方法。第三道防線：無法檢出失效，但可減少損失程 度或彌補(bǔ)損失的管制方法。56現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方法說明：即用來避免、降低、檢出因功能失效所造成表格內(nèi)容介紹及說明-難檢度57表格內(nèi)容介紹及說明-難檢度19難檢度(Detection)定義：

從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始到最終客戶使用後的這段期間，在現(xiàn)有設(shè)計(jì)管制方法下可於產(chǎn)品開發(fā)階段之何處查覺失效，並以1~10定義其不同程度之偵測(cè)能力。說明：

偵測(cè)能力可在初期樣品階段時(shí)查覺失效，即定義為1

(最佳防範(fàn)力)。

偵測(cè)能力在客戶最後使用階段(無預(yù)警)時(shí)才被查覺失效，即定義為10

(最差防範(fàn)力)。58難檢度(Detection)定義：

從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始到最終客戶D-FMEA難檢度(D)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)檢出能力

分?jǐn)?shù)

公司流程=======================================================幾乎可以檢出1開發(fā)設(shè)計(jì)階段(設(shè)計(jì)手冊(cè)/原物料規(guī)格)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

非常高2規(guī)格審議前高3規(guī)格審議後----------------------------------------------------------------------------------------------------------------中高

4

試產(chǎn)前

中度5試產(chǎn)後----------------------------------------------------------------------------------------------------------------低

6

出貨前

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------非常低

7

客戶尚未收到貨

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------微小機(jī)會(huì)

8

客戶尚未運(yùn)轉(zhuǎn)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------非常微小機(jī)會(huì)

9不良發(fā)生前有預(yù)警(噪音)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------幾乎無法檢出

10不良發(fā)生後知道59D-FMEA難檢度(D)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)檢出能力表格內(nèi)容介紹及說明-風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)60表格內(nèi)容介紹及說明-風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)22風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RiskPriorityNumber)定義：

相等於發(fā)生率(O)、嚴(yán)重度(S)、難檢度(D)三項(xiàng)數(shù)據(jù)之乘積，可做為關(guān)鍵要因及產(chǎn)品特性之優(yōu)先評(píng)估依據(jù)。說明：

RPN為較高數(shù)據(jù)之項(xiàng)目代表較高風(fēng)險(xiǎn)，需優(yōu)先加以處理，反之則異。

RPN數(shù)據(jù)較低時(shí)亦有特殊狀況需優(yōu)先處理之。61風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RiskPriorityNumber)定義風(fēng)險(xiǎn)(Risk)組合極端案例說明62風(fēng)險(xiǎn)(Risk)組合極端案例說明24風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)分析

嚴(yán)重度難檢度發(fā)生度RPN資源需優(yōu)先投入的工作站高高63風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)分析嚴(yán)重度RPN資源需優(yōu)先投入的工作站表格內(nèi)容介紹及說明-特性分類64表格內(nèi)容介紹及說明-特性分類26特性分類(Classification)定義：

對(duì)於需要附加設(shè)計(jì)或過程管制的零材料、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特殊產(chǎn)品特性等級(jí)加以分類，特殊特性的符號(hào)由公司自行訂定。65特性分類(Classification)定義：

對(duì)於需要附加表格內(nèi)容介紹及說明-改善行動(dòng)結(jié)果66表格內(nèi)容介紹及說明-改善行動(dòng)結(jié)果28製程FMEA填寫說明列出製造流程圖與製程條件思考不符合製程條件時(shí)之產(chǎn)品現(xiàn)象67製程FMEA填寫說明列出製造流程圖思考不符合29製程FMEA填寫說明(1)為製程可能不符合製程要求或設(shè)計(jì)意圖。(2)敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項(xiàng)。它可能是引起下一工作站的潛在失效模式，也可能是上一工作站潛在失效的結(jié)果。(3)準(zhǔn)備FMEA時(shí)，必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。(4)根據(jù)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對(duì)應(yīng)特定的工作站次列出每一個(gè)潛在的失效模式。製程工程師或小組要提出和回答下列問題：