FMEA基礎(chǔ)知識(shí)

PotentialFailureModeAndEffectsAnalysis作者：歐煥權(quán)日期：2014-04-22版本：AFMEA基礎(chǔ)知識(shí)

PotentialFailure目錄第2

頁(yè)1.FMEA的定義2.FMEA的作用3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹4.DFMEA5.PFMEA6.RPN的接收準(zhǔn)則7.舉例8.第四版與第三版的主要區(qū)別目錄第2頁(yè)1.FMEA的定義潛在失效模式與后果分析（PotentialFailureModeAndEffectsAnalysis）第四版2008年6月生效（1993/1995/2001/2008）版權(quán)歸戴姆勒克萊斯勒公司、福特汽車公司和通用汽車公司所有。美國(guó)軍方于20世紀(jì)80年代正式定為軍方規(guī)范（MIL–STD-1629A），其目的在改善產(chǎn)品和制造的可靠性，在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)階段就可提升設(shè)計(jì)和制造的質(zhì)量，降低損失成本，為近代常用手法之一。第3

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FMEA的定義1.1什么叫FMEA？潛在失效模式與后果分析第3頁(yè)1.FMEA的定義1.潛在失效模式與后果分析失效模式：即產(chǎn)品失去效果的種類，也就是產(chǎn)品的不合格項(xiàng)目。后果分析：分析對(duì)內(nèi)/外部顧客造成的后果。潛在的：既還未發(fā)生的，因?yàn)檫€處于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)或開(kāi)發(fā)的階段，所以分析的對(duì)象是最類似的產(chǎn)品。第4

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FMEA的定義1.2定義解釋潛在失效模式與后果分析第4頁(yè)1.FMEA的定義1.2FMEA的目的認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果。確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施。將全部過(guò)程形成文件。第5

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FMEA的定義1.2定義解釋FMEA的目的第5頁(yè)1.FMEA的定義1.2定義解FMEA是一種使用十分普遍的思維方法日常生活中幾乎每人都在使用這種方法

問(wèn)題在于:自覺(jué)與不自覺(jué)科學(xué)法則與自然法則注意性與隨意性借鑒型與拋棄型螺旋提高與閉環(huán)提高第6

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FMEA的定義1.2定義解釋FMEA是一種使用十分普遍的思維方法第6頁(yè)1.有個(gè)小孩在爬墻他母親看見(jiàn)了當(dāng)心!當(dāng)心摔下來(lái)!摔下來(lái),摔痛!!摔下來(lái),摔死你!!！事故模式后果后果的嚴(yán)重性第7

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FMEA的定義1.3生活中的例子有個(gè)小孩在爬墻他母親看見(jiàn)了當(dāng)心!當(dāng)心摔下來(lái)!摔下來(lái),摔痛!推倒離開(kāi)為避免事故發(fā)生第8

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FMEA的定義1.3生活中的例子推倒離開(kāi)為避免事故發(fā)生第8頁(yè)1.FMEA的定義1.3作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，F(xiàn)MEA被認(rèn)為是一種識(shí)別失效潛在影響的嚴(yán)重性的方法，并為采取減輕風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了輸入。FMEA是風(fēng)險(xiǎn)管理和持續(xù)改進(jìn)的一部分。FMEA亦可用于非生產(chǎn)制造領(lǐng)域。例如FMEA可被用于行政管理過(guò)程之風(fēng)險(xiǎn)分析，或用于安全系統(tǒng)的評(píng)估。第9

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FMEA的作用作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，F(xiàn)MEA被認(rèn)為是一種識(shí)別失效潛在影響的設(shè)計(jì)FMEA，即DFMEA過(guò)程FMEA，即PFMEA系統(tǒng)FMEA，即SFMEA設(shè)備FMEA，即EFMEA本手冊(cè)研究的是DFMEA和PFMEA第10

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.1

FMEA的分類設(shè)計(jì)FMEA，即DFMEA第10頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。為了實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在實(shí)施存在潛在失效模式的產(chǎn)品和過(guò)程之前進(jìn)行。如果預(yù)先完成了FMEA，產(chǎn)品/過(guò)程的變更就變得更容易實(shí)施，并且實(shí)施成本也較為便宜，從而將后期更改的危機(jī)減少到最小。FMEA措施可以減少，甚至消除實(shí)施變更而帶來(lái)更大問(wèn)題的可能性。第11

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.2

FMEA的實(shí)施時(shí)機(jī)成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性理想狀態(tài)下，設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的早期階段啟動(dòng)。過(guò)程FMEA應(yīng)在工裝和制造設(shè)備的開(kāi)發(fā)、采購(gòu)之前啟動(dòng)。FMEA應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)和制造開(kāi)發(fā)過(guò)程的每一階段，并且也可以用于問(wèn)題解決。第12

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.2

FMEA的實(shí)施時(shí)機(jī)理想狀態(tài)下，設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的早期階段啟動(dòng)。第1情況1：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)，或新過(guò)程。情況2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過(guò)程的更改。FMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于設(shè)計(jì)和過(guò)程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及從市場(chǎng)上獲得的歷史信息。它包括法規(guī)要求的變更。情況3：在新的環(huán)境、場(chǎng)所、應(yīng)用或使用形式下（包括：工作循環(huán)、法規(guī)要求等），使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過(guò)程。FMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于新的環(huán)境、場(chǎng)所、應(yīng)用或使用形式對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過(guò)程的影響。第13

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.2

FMEA的實(shí)施時(shí)機(jī)情況1：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)，或新過(guò)程。第13頁(yè)3.FM手冊(cè)內(nèi)推薦的FMEA表格的目的在于整理并陳列收集到的FMEA相關(guān)信息。特定表格的使用可以根據(jù)組織和顧客的要求而變化。DFMEA有六種表格可以選擇使用。PFMEA有八種表格可以選擇使用。第14

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—表格手冊(cè)內(nèi)推薦的FMEA表格的目的在于整理并陳列收集到的FM（1）確定分析的開(kāi)始點(diǎn)。（2）收集所有支持分析的相關(guān)輸入項(xiàng)。（3）確定潛在的失效模式。（4）量化與各個(gè)潛在失效相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和失效不易探測(cè)度數(shù)為基礎(chǔ)。（5）為最重要的風(fēng)險(xiǎn)制定糾正措施計(jì)劃。（6）重復(fù)分析直到所有潛在故障呈現(xiàn)“可以接受”的風(fēng)險(xiǎn)水平。怎樣的風(fēng)險(xiǎn)算是“可以接受”的，必須由FMEA授權(quán)的人員清晰定義。（7）編寫成果文件。（8）報(bào)告或遞交成果。第15

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—基本步驟（1）確定分析的開(kāi)始點(diǎn)。第15頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介FMEA的開(kāi)發(fā)應(yīng)由多方論證（跨職能）小組負(fù)責(zé)，小組成員應(yīng)具備必要的專業(yè)學(xué)科知識(shí)，這包括專門輔導(dǎo)技能和FMEA過(guò)程的知識(shí)。建議使用小組方式來(lái)實(shí)施FMEA開(kāi)發(fā)過(guò)程，確保所有受影響的職能領(lǐng)域的足夠的輸入與協(xié)作。（ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范7.3.1.1）一個(gè)FMEA團(tuán)隊(duì)成員至少應(yīng)配備以職能部門的代表人選：設(shè)計(jì)過(guò)程、制造過(guò)程、生產(chǎn)、質(zhì)量與可靠性、采購(gòu)與材料控制、銷售與市場(chǎng)、顧客第16

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—建立小組FMEA的開(kāi)發(fā)應(yīng)由多方論證（跨職能）小組負(fù)責(zé)，范圍建立起FMEA分析的邊界，它根據(jù)FMEA的類型（即：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件）來(lái)界定，明確了應(yīng)包括的和不應(yīng)包括的內(nèi)容。在開(kāi)始FMEA之前，必須清楚地明白需要評(píng)估的究竟是什么。在分析過(guò)程中，明確范圍之外不包括的，和范圍內(nèi)應(yīng)包括的都同樣重要。第17

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—定義范圍范圍建立起FMEA分析的邊界，它根據(jù)FMEA的類系統(tǒng)FMEA一個(gè)系統(tǒng)FMEA由多個(gè)子系統(tǒng)組成。系統(tǒng)示例包括：底盤系統(tǒng)，動(dòng)力系統(tǒng)，內(nèi)飾系統(tǒng)等等。系統(tǒng)FMEA主要處理系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境與顧客之間的所有接口與相互作用。第18

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—定義范圍系統(tǒng)FMEA第18頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3子系統(tǒng)FMEA子系統(tǒng)FMEA是系統(tǒng)FMEA的子集。比如：前懸掛子系統(tǒng)就是底盤系統(tǒng)的子集。子系統(tǒng)FMEA主要處理子系統(tǒng)內(nèi)零部件之間的所有接口與相互作用，以及與其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)的相互作用。第19

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—定義范圍子系統(tǒng)FMEA第19頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3零部件FMEA零部件FMEA是子系統(tǒng)FMEA的子集。例如：剎車片是剎車總成的零部件之一，剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)。任何對(duì)范圍的后期調(diào)整，都可能導(dǎo)致小組成員的變動(dòng)。第20

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—定義范圍零部件FMEA第20頁(yè)3.FMEA在FMEA過(guò)程中有四類主要顧客：最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。OEM組裝和制造中心（工廠）：OEM的制造過(guò)程（如：沖壓、動(dòng)力）以及汽車組裝發(fā)生的場(chǎng)所供應(yīng)鏈制造：材料和部件的制造、組裝、裝配的供應(yīng)商場(chǎng)所。政府法規(guī)機(jī)構(gòu)：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范符合性的政府代理機(jī)構(gòu)。第21

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—定義顧客在FMEA過(guò)程中有四類主要顧客：第21頁(yè)3.FMEA過(guò)程流程圖或職能模塊圖設(shè)計(jì)說(shuō)明書顧客需求/規(guī)范測(cè)試數(shù)據(jù)/結(jié)果其他相似過(guò)程的數(shù)據(jù)和設(shè)計(jì)技術(shù)質(zhì)量保證數(shù)據(jù)故障與返工數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)更改數(shù)據(jù)以前的各種FMEA定量分析的結(jié)果（DOE/SPC/過(guò)程能力評(píng)估、可靠性評(píng)估等）第22

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FMEA的方法—FMEA輸入過(guò)程流程圖或職能模塊圖第22頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)故障模式與影響分析文件系統(tǒng)、子系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、過(guò)程和/或服務(wù)交付文件建議報(bào)告糾正措施報(bào)告設(shè)計(jì)更改符合性報(bào)告匯報(bào)與展示第23

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—FMEA輸出故障模式與影響分析文件第23頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)管理者應(yīng)負(fù)責(zé)FMEA過(guò)程。管理者對(duì)資源的選擇和應(yīng)用，以及確保有效的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程（包括時(shí)間安排）負(fù)有最終職責(zé)。管理者職責(zé)還包括通過(guò)持續(xù)評(píng)審為小組提供直接支持，消除障礙，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。第24

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FMEA的方法—管理者責(zé)任管理者應(yīng)負(fù)責(zé)FMEA過(guò)程。管理者對(duì)資源的選擇和應(yīng)用，以及因果圖過(guò)程決策流程圖直方圖柏拉圖散布圖力場(chǎng)分析故障樹(shù)圖根本原因分析第25

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FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—FMEA與其它質(zhì)量工具因果圖第25頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3F設(shè)計(jì)失效模式與影響分析（DFMEA），能夠通過(guò)以下方式減少風(fēng)險(xiǎn)，支持設(shè)計(jì)過(guò)程：（1）客觀的設(shè)計(jì)評(píng)估，包括功能要求和設(shè)計(jì)選項(xiàng)。（2）評(píng)估初始設(shè)計(jì)是否滿足了制造、裝配、服務(wù)、回收的要求。（3）提高將潛在失效模式，以及它對(duì)系統(tǒng)和汽車操作的影響考慮進(jìn)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程中的可能性。第26

頁(yè)4.

DFMEA4.1作用設(shè)計(jì)失效模式與影響分析（DFMEA），能夠通過(guò)以下方式減少風(fēng)（4）提供額外信息，從而有助于徹底且有效率的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證項(xiàng)目的策劃。（5）根據(jù)對(duì)顧客的影響，建立一個(gè)潛在失效模式等級(jí)排列的清單，并且為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開(kāi)發(fā)、確認(rèn)測(cè)試/分析建立一個(gè)優(yōu)先系統(tǒng)。（6）提供一個(gè)未解決問(wèn)題的表單，從而推薦、跟蹤風(fēng)險(xiǎn)降低的措施。（7）為將來(lái)提供參考（例如：教訓(xùn)）以幫助提出市場(chǎng)上可能出現(xiàn)的問(wèn)題，評(píng)估設(shè)計(jì)變更，開(kāi)發(fā)更高級(jí)設(shè)計(jì)。第27

頁(yè)4.

DFMEA4.1作用（4）提供額外信息，從而有助于徹底且有效率的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證DFMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)：在設(shè)計(jì)概念最終確定之前開(kāi)始DFMEA。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，一旦有變更發(fā)生，或者獲取到額外信息時(shí)，及時(shí)更新DFMEA。作為一種經(jīng)驗(yàn)累積，為將來(lái)的設(shè)計(jì)作準(zhǔn)備。第28

頁(yè)4.

DFMEA4.2動(dòng)態(tài)管理DFMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)：第28頁(yè)4.DFMEADFMEA關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。對(duì)一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)有效分析的首要任務(wù)是：●建立小組●確定范圍●建立描述產(chǎn)品功能和要求的框圖或者參數(shù)圖第29

頁(yè)4.

DFMEA4.3編制要求DFMEA關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品的設(shè)為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄給出了DFMEA的空白表。具體編寫方法見(jiàn)DFMEA的編寫示例。第30

頁(yè)4.

DFMEA4.4范例解析為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄第DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，任何按要求作出的設(shè)計(jì)變更或更新都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)評(píng)審。推薦措施的更新及其最終結(jié)果（起作用的和不起作用）應(yīng)當(dāng)包括在后續(xù)DFMEA內(nèi)。DFMEA的持續(xù)維護(hù)還應(yīng)包括對(duì)DFMEA的評(píng)分等級(jí)做定期的評(píng)審。要特別關(guān)注發(fā)生頻度和探測(cè)頻度等級(jí)，尤其當(dāng)改進(jìn)是通過(guò)產(chǎn)品變更，或設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的時(shí)候，更顯得重要。此外，當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)有問(wèn)題發(fā)生時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)等級(jí)作出相應(yīng)的調(diào)整。第31

頁(yè)4.

DFMEA4.5后續(xù)維護(hù)DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，任何按要求作出的設(shè)計(jì)變更或更新如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用在功能上和當(dāng)前產(chǎn)品的相似，那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的DFMEA。將一個(gè)基本上充實(shí)的基準(zhǔn)DFMEA作為起始點(diǎn)，就可以最大幾率的利用過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。如果有輕微差異，小組應(yīng)當(dāng)識(shí)別并著重于這些差異所帶來(lái)的影響。第32

頁(yè)4.

DFMEA4.6利用DFMEA如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用在功能上和當(dāng)前產(chǎn)品的相似，那么只要過(guò)程FMEA，又稱為PFMEA，可以輔助降低制造過(guò)程開(kāi)發(fā)中的失效風(fēng)險(xiǎn)，它通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)：（1）識(shí)別并評(píng)估過(guò)程和過(guò)程的潛在功能和要求。（2）識(shí)別并評(píng)估產(chǎn)品和過(guò)程的潛在失效模式，以及它們對(duì)過(guò)程和顧客的影響。（3）識(shí)別制造或裝配過(guò)程的潛在原因。（4）識(shí)別過(guò)程變量，注重降低發(fā)生頻度的過(guò)程控制，或增加失效條件的控測(cè)度。（5）為預(yù)防/糾正措施和控制建立一套優(yōu)先順序級(jí)系統(tǒng)。第33

頁(yè)5.

PFMEA5.1作用過(guò)程FMEA，又稱為PFMEA，可以輔助降低制造過(guò)程開(kāi)發(fā)PFMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)該起始于：在可行性論證階段或之前啟動(dòng)。在生產(chǎn)工具裝備之前啟動(dòng)。考慮從單個(gè)零部件到總成的所有制造操作。包括工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配操作的過(guò)程，例如：發(fā)運(yùn)，接收，材料運(yùn)輸，存儲(chǔ)，傳送或標(biāo)簽。第34

頁(yè)5.

PFMEA5.2動(dòng)態(tài)管理PFMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)該起始于：第34頁(yè)5.PPFMEA認(rèn)為設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)達(dá)到設(shè)計(jì)的意圖。由于設(shè)計(jì)不足而導(dǎo)致的潛在失效模式也可以包括在PFMEA內(nèi)，它們的影響及其避免方法由設(shè)計(jì)FMEA涵蓋。PFMEA的開(kāi)發(fā)會(huì)認(rèn)為機(jī)械和設(shè)備滿足它們的設(shè)計(jì)目的，因此被排除在范圍之外。進(jìn)廠的零件和材料的控制機(jī)制可能需要根據(jù)歷史數(shù)據(jù)來(lái)考慮。第35

頁(yè)5.

PFMEA5.3假設(shè)前提PFMEA認(rèn)為設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)達(dá)到設(shè)計(jì)的意圖。第35頁(yè)5PFMEA開(kāi)始時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)使用一個(gè)一般的過(guò)程流程圖。這個(gè)流程圖識(shí)別的是與每步操作相關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性，此外，還包括與DFMEA相應(yīng)的產(chǎn)品影響的識(shí)別。在PFMEA準(zhǔn)備過(guò)程中使用到的流程圖復(fù)印件應(yīng)當(dāng)隨附其后。過(guò)程流程圖是PFMEA的主要輸入。流程圖的作用是，在制造系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，幫助建立分析范圍。過(guò)程流程圖描述的是產(chǎn)品在整個(gè)過(guò)程中：從來(lái)料到出貨的流程。第36

頁(yè)5.

PFMEA5.4與過(guò)程流程圖的關(guān)系PFMEA開(kāi)始時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)使用一個(gè)一般的過(guò)程流程圖。第過(guò)程流程圖的范圍包括所有從單個(gè)零部件到總成（包括發(fā)運(yùn)，接收，材料運(yùn)輸，存儲(chǔ)，傳遞，標(biāo)簽等）的所有制造操作。PFMEA應(yīng)當(dāng)和過(guò)程流程圖內(nèi)的信息保持一致。為了確保持續(xù)性，我們強(qiáng)烈建議由同一個(gè)跨職能小組開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖，PFMEA和控制計(jì)劃。第37

頁(yè)5.

PFMEA5.4與過(guò)程流程圖的關(guān)系過(guò)程流程圖的范圍包括所有從單個(gè)零部件到總成（包括發(fā)運(yùn)，接為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄給出了PFMEA的空白表。具體編寫方法見(jiàn)PFMEA的編寫示例。第38

頁(yè)5.

PFMEA5.5編制要求為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄給出（1）顧客要求：包括圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等。（2）項(xiàng)目小組成員名單。（3）新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度計(jì)劃。（4）內(nèi)部/外部不合格品的相關(guān)資料，特別是外部的資料，包括糾正和預(yù)防措施的資料。（5）過(guò)程流程圖：包括初始的和正式的。（6）特殊特性清單。（7）類似產(chǎn)品的控制計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。（8）S、O、D的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。第39

頁(yè)5.

PFMEA5.6輸入資料（1）顧客要求：包括圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等。第39頁(yè)5.PPFMEA的持續(xù)維護(hù)應(yīng)包括對(duì)PFMEA的評(píng)分等級(jí)做定期的評(píng)審。要重視發(fā)生頻度和探測(cè)度等級(jí)，尤其當(dāng)改進(jìn)是通過(guò)產(chǎn)品或過(guò)程的變更，或者過(guò)程控制的改進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的時(shí)候，更是如此。此外，當(dāng)有現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題或生產(chǎn)問(wèn)題時(shí)，例如生產(chǎn)中斷，應(yīng)當(dāng)對(duì)登記作出相應(yīng)的調(diào)整。第40

頁(yè)5.

PFMEA5.7后續(xù)維護(hù)PFMEA的持續(xù)維護(hù)應(yīng)包括對(duì)PFMEA的評(píng)分等級(jí)做定期的將一個(gè)基本上合理的基本PFMEA作為起始點(diǎn)，就可以最大幾率的利用過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用和當(dāng)前產(chǎn)品或過(guò)程的功能相似，那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的PFMEA。如果有輕微差異，小組應(yīng)當(dāng)識(shí)別并著重于這些差異所帶來(lái)的影響。第41

頁(yè)5.

PFMEA5.8利用PFMEA將一個(gè)基本上合理的基本PFMEA作為起始點(diǎn)，就可以最大幾兩個(gè)FMEA文件的側(cè)重點(diǎn)不同，DFMEA側(cè)重的是零件功能，而PFMEA側(cè)重的是制造步驟和過(guò)程。失效模式的最終結(jié)果（影響）相同，但引起結(jié)果的原因不同。例如：失效模式的潛在設(shè)計(jì)原因（孔直徑設(shè)計(jì)的過(guò)大）會(huì)和潛在過(guò)程失效模式（孔鉆的過(guò)大）相似。第42

頁(yè)5.

PFMEA5.9與DFMEA的關(guān)系兩個(gè)FMEA文件的側(cè)重點(diǎn)不同，DFMEA側(cè)重的是零件功能作為PFMEA活動(dòng)的結(jié)果，除了建議措施及其他后續(xù)跟蹤，還應(yīng)當(dāng)開(kāi)發(fā)一個(gè)控制計(jì)劃。有些組織可能不會(huì)特意去識(shí)別PFMEA內(nèi)的產(chǎn)品和過(guò)程的相關(guān)特性，在這種情況下，控制計(jì)劃里的“產(chǎn)品特性”可以來(lái)源于“過(guò)程功能/要求”欄里的“要求”；“過(guò)程特性”可以來(lái)源于“失效模式的潛在原因”欄。當(dāng)小組開(kāi)發(fā)控制計(jì)劃時(shí)，須要保證PFMEA的現(xiàn)行控制和控制計(jì)劃里的控制方法一致。第43

頁(yè)5.

PFMEA5.10與控制計(jì)劃CP的關(guān)系作為PFMEA活動(dòng)的結(jié)果，除了建議措施及其他后續(xù)跟蹤，還

RPN=S×O×D

RPN（RiskPriorityNumber）：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN數(shù)值為1-1000，接收準(zhǔn)則見(jiàn)前面的介紹

S（Severity）：嚴(yán)重度數(shù)（1-10級(jí)）

O（Occurrence）：頻度數(shù)（1-10級(jí)）

D（Detection）：不易探測(cè)度數(shù)（1-10級(jí)）第44

頁(yè)6.

RPN的接受準(zhǔn)則RPN=S×O×D第44頁(yè)6.RPN第45

頁(yè)7.舉例第45頁(yè)7.舉例第46

頁(yè)7.舉例(公司FMEA表格樣式）第46頁(yè)7.舉例(公司FMEA表格樣式）1.不在強(qiáng)調(diào)“標(biāo)準(zhǔn)表格”，取而代之的是現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)FMEA應(yīng)用的多種選擇。2.建議不要把RPN作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的首要方法，第四版提供了額外的方法以協(xié)助識(shí)別改進(jìn)需求，同時(shí)，手冊(cè)還闡明了使用RPN值是一種實(shí)踐，但并不推薦使用。3.強(qiáng)調(diào)FMEA的過(guò)程和結(jié)果需要管理者支持、關(guān)注和評(píng)審。4.改進(jìn)了嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度的評(píng)級(jí)表，以便對(duì)實(shí)際分析和使用更有意義。第47

頁(yè)8.第四版與第三版的主要區(qū)別1.不在強(qiáng)調(diào)“標(biāo)準(zhǔn)表格”，取而代之的是現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)FMEA應(yīng)用謝謝！結(jié)束謝謝！結(jié)束FMEA基礎(chǔ)知識(shí)

PotentialFailureModeAndEffectsAnalysis作者：歐煥權(quán)日期：2014-04-22版本：AFMEA基礎(chǔ)知識(shí)

PotentialFailure目錄第50

頁(yè)1.FMEA的定義2.FMEA的作用3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹4.DFMEA5.PFMEA6.RPN的接收準(zhǔn)則7.舉例8.第四版與第三版的主要區(qū)別目錄第2頁(yè)1.FMEA的定義潛在失效模式與后果分析（PotentialFailureModeAndEffectsAnalysis）第四版2008年6月生效（1993/1995/2001/2008）版權(quán)歸戴姆勒克萊斯勒公司、福特汽車公司和通用汽車公司所有。美國(guó)軍方于20世紀(jì)80年代正式定為軍方規(guī)范（MIL–STD-1629A），其目的在改善產(chǎn)品和制造的可靠性，在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)階段就可提升設(shè)計(jì)和制造的質(zhì)量，降低損失成本，為近代常用手法之一。第51

頁(yè)1.

FMEA的定義1.1什么叫FMEA？潛在失效模式與后果分析第3頁(yè)1.FMEA的定義1.潛在失效模式與后果分析失效模式：即產(chǎn)品失去效果的種類，也就是產(chǎn)品的不合格項(xiàng)目。后果分析：分析對(duì)內(nèi)/外部顧客造成的后果。潛在的：既還未發(fā)生的，因?yàn)檫€處于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)或開(kāi)發(fā)的階段，所以分析的對(duì)象是最類似的產(chǎn)品。第52

頁(yè)1.

FMEA的定義1.2定義解釋潛在失效模式與后果分析第4頁(yè)1.FMEA的定義1.2FMEA的目的認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果。確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施。將全部過(guò)程形成文件。第53

頁(yè)1.

FMEA的定義1.2定義解釋FMEA的目的第5頁(yè)1.FMEA的定義1.2定義解FMEA是一種使用十分普遍的思維方法日常生活中幾乎每人都在使用這種方法

問(wèn)題在于:自覺(jué)與不自覺(jué)科學(xué)法則與自然法則注意性與隨意性借鑒型與拋棄型螺旋提高與閉環(huán)提高第54

頁(yè)1.

FMEA的定義1.2定義解釋FMEA是一種使用十分普遍的思維方法第6頁(yè)1.有個(gè)小孩在爬墻他母親看見(jiàn)了當(dāng)心!當(dāng)心摔下來(lái)!摔下來(lái),摔痛!!摔下來(lái),摔死你!!！事故模式后果后果的嚴(yán)重性第55

頁(yè)1.

FMEA的定義1.3生活中的例子有個(gè)小孩在爬墻他母親看見(jiàn)了當(dāng)心!當(dāng)心摔下來(lái)!摔下來(lái),摔痛!推倒離開(kāi)為避免事故發(fā)生第56

頁(yè)1.

FMEA的定義1.3生活中的例子推倒離開(kāi)為避免事故發(fā)生第8頁(yè)1.FMEA的定義1.3作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，F(xiàn)MEA被認(rèn)為是一種識(shí)別失效潛在影響的嚴(yán)重性的方法，并為采取減輕風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了輸入。FMEA是風(fēng)險(xiǎn)管理和持續(xù)改進(jìn)的一部分。FMEA亦可用于非生產(chǎn)制造領(lǐng)域。例如FMEA可被用于行政管理過(guò)程之風(fēng)險(xiǎn)分析，或用于安全系統(tǒng)的評(píng)估。第57

頁(yè)2.

FMEA的作用作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，F(xiàn)MEA被認(rèn)為是一種識(shí)別失效潛在影響的設(shè)計(jì)FMEA，即DFMEA過(guò)程FMEA，即PFMEA系統(tǒng)FMEA，即SFMEA設(shè)備FMEA，即EFMEA本手冊(cè)研究的是DFMEA和PFMEA第58

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.1

FMEA的分類設(shè)計(jì)FMEA，即DFMEA第10頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。為了實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在實(shí)施存在潛在失效模式的產(chǎn)品和過(guò)程之前進(jìn)行。如果預(yù)先完成了FMEA，產(chǎn)品/過(guò)程的變更就變得更容易實(shí)施，并且實(shí)施成本也較為便宜，從而將后期更改的危機(jī)減少到最小。FMEA措施可以減少，甚至消除實(shí)施變更而帶來(lái)更大問(wèn)題的可能性。第59

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.2

FMEA的實(shí)施時(shí)機(jī)成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性理想狀態(tài)下，設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的早期階段啟動(dòng)。過(guò)程FMEA應(yīng)在工裝和制造設(shè)備的開(kāi)發(fā)、采購(gòu)之前啟動(dòng)。FMEA應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)和制造開(kāi)發(fā)過(guò)程的每一階段，并且也可以用于問(wèn)題解決。第60

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.2

FMEA的實(shí)施時(shí)機(jī)理想狀態(tài)下，設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的早期階段啟動(dòng)。第1情況1：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)，或新過(guò)程。情況2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過(guò)程的更改。FMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于設(shè)計(jì)和過(guò)程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及從市場(chǎng)上獲得的歷史信息。它包括法規(guī)要求的變更。情況3：在新的環(huán)境、場(chǎng)所、應(yīng)用或使用形式下（包括：工作循環(huán)、法規(guī)要求等），使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過(guò)程。FMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于新的環(huán)境、場(chǎng)所、應(yīng)用或使用形式對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過(guò)程的影響。第61

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.2

FMEA的實(shí)施時(shí)機(jī)情況1：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)，或新過(guò)程。第13頁(yè)3.FM手冊(cè)內(nèi)推薦的FMEA表格的目的在于整理并陳列收集到的FMEA相關(guān)信息。特定表格的使用可以根據(jù)組織和顧客的要求而變化。DFMEA有六種表格可以選擇使用。PFMEA有八種表格可以選擇使用。第62

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—表格手冊(cè)內(nèi)推薦的FMEA表格的目的在于整理并陳列收集到的FM（1）確定分析的開(kāi)始點(diǎn)。（2）收集所有支持分析的相關(guān)輸入項(xiàng)。（3）確定潛在的失效模式。（4）量化與各個(gè)潛在失效相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和失效不易探測(cè)度數(shù)為基礎(chǔ)。（5）為最重要的風(fēng)險(xiǎn)制定糾正措施計(jì)劃。（6）重復(fù)分析直到所有潛在故障呈現(xiàn)“可以接受”的風(fēng)險(xiǎn)水平。怎樣的風(fēng)險(xiǎn)算是“可以接受”的，必須由FMEA授權(quán)的人員清晰定義。（7）編寫成果文件。（8）報(bào)告或遞交成果。第63

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—基本步驟（1）確定分析的開(kāi)始點(diǎn)。第15頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介FMEA的開(kāi)發(fā)應(yīng)由多方論證（跨職能）小組負(fù)責(zé)，小組成員應(yīng)具備必要的專業(yè)學(xué)科知識(shí)，這包括專門輔導(dǎo)技能和FMEA過(guò)程的知識(shí)。建議使用小組方式來(lái)實(shí)施FMEA開(kāi)發(fā)過(guò)程，確保所有受影響的職能領(lǐng)域的足夠的輸入與協(xié)作。（ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范7.3.1.1）一個(gè)FMEA團(tuán)隊(duì)成員至少應(yīng)配備以職能部門的代表人選：設(shè)計(jì)過(guò)程、制造過(guò)程、生產(chǎn)、質(zhì)量與可靠性、采購(gòu)與材料控制、銷售與市場(chǎng)、顧客第64

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—建立小組FMEA的開(kāi)發(fā)應(yīng)由多方論證（跨職能）小組負(fù)責(zé)，范圍建立起FMEA分析的邊界，它根據(jù)FMEA的類型（即：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件）來(lái)界定，明確了應(yīng)包括的和不應(yīng)包括的內(nèi)容。在開(kāi)始FMEA之前，必須清楚地明白需要評(píng)估的究竟是什么。在分析過(guò)程中，明確范圍之外不包括的，和范圍內(nèi)應(yīng)包括的都同樣重要。第65

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—定義范圍范圍建立起FMEA分析的邊界，它根據(jù)FMEA的類系統(tǒng)FMEA一個(gè)系統(tǒng)FMEA由多個(gè)子系統(tǒng)組成。系統(tǒng)示例包括：底盤系統(tǒng)，動(dòng)力系統(tǒng)，內(nèi)飾系統(tǒng)等等。系統(tǒng)FMEA主要處理系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境與顧客之間的所有接口與相互作用。第66

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—定義范圍系統(tǒng)FMEA第18頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3子系統(tǒng)FMEA子系統(tǒng)FMEA是系統(tǒng)FMEA的子集。比如：前懸掛子系統(tǒng)就是底盤系統(tǒng)的子集。子系統(tǒng)FMEA主要處理子系統(tǒng)內(nèi)零部件之間的所有接口與相互作用，以及與其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)的相互作用。第67

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—定義范圍子系統(tǒng)FMEA第19頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3零部件FMEA零部件FMEA是子系統(tǒng)FMEA的子集。例如：剎車片是剎車總成的零部件之一，剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)。任何對(duì)范圍的后期調(diào)整，都可能導(dǎo)致小組成員的變動(dòng)。第68

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—定義范圍零部件FMEA第20頁(yè)3.FMEA在FMEA過(guò)程中有四類主要顧客：最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。OEM組裝和制造中心（工廠）：OEM的制造過(guò)程（如：沖壓、動(dòng)力）以及汽車組裝發(fā)生的場(chǎng)所供應(yīng)鏈制造：材料和部件的制造、組裝、裝配的供應(yīng)商場(chǎng)所。政府法規(guī)機(jī)構(gòu)：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范符合性的政府代理機(jī)構(gòu)。第69

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—定義顧客在FMEA過(guò)程中有四類主要顧客：第21頁(yè)3.FMEA過(guò)程流程圖或職能模塊圖設(shè)計(jì)說(shuō)明書顧客需求/規(guī)范測(cè)試數(shù)據(jù)/結(jié)果其他相似過(guò)程的數(shù)據(jù)和設(shè)計(jì)技術(shù)質(zhì)量保證數(shù)據(jù)故障與返工數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)更改數(shù)據(jù)以前的各種FMEA定量分析的結(jié)果（DOE/SPC/過(guò)程能力評(píng)估、可靠性評(píng)估等）第70

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—FMEA輸入過(guò)程流程圖或職能模塊圖第22頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)故障模式與影響分析文件系統(tǒng)、子系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、過(guò)程和/或服務(wù)交付文件建議報(bào)告糾正措施報(bào)告設(shè)計(jì)更改符合性報(bào)告匯報(bào)與展示第71

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—FMEA輸出故障模式與影響分析文件第23頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)管理者應(yīng)負(fù)責(zé)FMEA過(guò)程。管理者對(duì)資源的選擇和應(yīng)用，以及確保有效的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程（包括時(shí)間安排）負(fù)有最終職責(zé)。管理者職責(zé)還包括通過(guò)持續(xù)評(píng)審為小組提供直接支持，消除障礙，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。第72

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—管理者責(zé)任管理者應(yīng)負(fù)責(zé)FMEA過(guò)程。管理者對(duì)資源的選擇和應(yīng)用，以及因果圖過(guò)程決策流程圖直方圖柏拉圖散布圖力場(chǎng)分析故障樹(shù)圖根本原因分析第73

頁(yè)3.

FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3

FMEA的方法—FMEA與其它質(zhì)量工具因果圖第25頁(yè)3.FMEA基礎(chǔ)知識(shí)介紹3.3F設(shè)計(jì)失效模式與影響分析（DFMEA），能夠通過(guò)以下方式減少風(fēng)險(xiǎn)，支持設(shè)計(jì)過(guò)程：（1）客觀的設(shè)計(jì)評(píng)估，包括功能要求和設(shè)計(jì)選項(xiàng)。（2）評(píng)估初始設(shè)計(jì)是否滿足了制造、裝配、服務(wù)、回收的要求。（3）提高將潛在失效模式，以及它對(duì)系統(tǒng)和汽車操作的影響考慮進(jìn)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程中的可能性。第74

頁(yè)4.

DFMEA4.1作用設(shè)計(jì)失效模式與影響分析（DFMEA），能夠通過(guò)以下方式減少風(fēng)（4）提供額外信息，從而有助于徹底且有效率的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證項(xiàng)目的策劃。（5）根據(jù)對(duì)顧客的影響，建立一個(gè)潛在失效模式等級(jí)排列的清單，并且為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開(kāi)發(fā)、確認(rèn)測(cè)試/分析建立一個(gè)優(yōu)先系統(tǒng)。（6）提供一個(gè)未解決問(wèn)題的表單，從而推薦、跟蹤風(fēng)險(xiǎn)降低的措施。（7）為將來(lái)提供參考（例如：教訓(xùn)）以幫助提出市場(chǎng)上可能出現(xiàn)的問(wèn)題，評(píng)估設(shè)計(jì)變更，開(kāi)發(fā)更高級(jí)設(shè)計(jì)。第75

頁(yè)4.

DFMEA4.1作用（4）提供額外信息，從而有助于徹底且有效率的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證DFMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)：在設(shè)計(jì)概念最終確定之前開(kāi)始DFMEA。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，一旦有變更發(fā)生，或者獲取到額外信息時(shí)，及時(shí)更新DFMEA。作為一種經(jīng)驗(yàn)累積，為將來(lái)的設(shè)計(jì)作準(zhǔn)備。第76

頁(yè)4.

DFMEA4.2動(dòng)態(tài)管理DFMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)：第28頁(yè)4.DFMEADFMEA關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。對(duì)一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)有效分析的首要任務(wù)是：●建立小組●確定范圍●建立描述產(chǎn)品功能和要求的框圖或者參數(shù)圖第77

頁(yè)4.

DFMEA4.3編制要求DFMEA關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品的設(shè)為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄給出了DFMEA的空白表。具體編寫方法見(jiàn)DFMEA的編寫示例。第78

頁(yè)4.

DFMEA4.4范例解析為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄第DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，任何按要求作出的設(shè)計(jì)變更或更新都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)評(píng)審。推薦措施的更新及其最終結(jié)果（起作用的和不起作用）應(yīng)當(dāng)包括在后續(xù)DFMEA內(nèi)。DFMEA的持續(xù)維護(hù)還應(yīng)包括對(duì)DFMEA的評(píng)分等級(jí)做定期的評(píng)審。要特別關(guān)注發(fā)生頻度和探測(cè)頻度等級(jí)，尤其當(dāng)改進(jìn)是通過(guò)產(chǎn)品變更，或設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的時(shí)候，更顯得重要。此外，當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)有問(wèn)題發(fā)生時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)等級(jí)作出相應(yīng)的調(diào)整。第79

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DFMEA4.5后續(xù)維護(hù)DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，任何按要求作出的設(shè)計(jì)變更或更新如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用在功能上和當(dāng)前產(chǎn)品的相似，那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的DFMEA。將一個(gè)基本上充實(shí)的基準(zhǔn)DFMEA作為起始點(diǎn)，就可以最大幾率的利用過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。如果有輕微差異，小組應(yīng)當(dāng)識(shí)別并著重于這些差異所帶來(lái)的影響。第80

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DFMEA4.6利用DFMEA如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用在功能上和當(dāng)前產(chǎn)品的相似，那么只要過(guò)程FMEA，又稱為PFMEA，可以輔助降低制造過(guò)程開(kāi)發(fā)中的失效風(fēng)險(xiǎn)，它通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)：（1）識(shí)別并評(píng)估過(guò)程和過(guò)程的潛在功能和要求。（2）識(shí)別并評(píng)估產(chǎn)品和過(guò)程的潛在失效模式，以及它們對(duì)過(guò)程和顧客的影響。（3）識(shí)別制造或裝配過(guò)程的潛在原因。（4）識(shí)別過(guò)程變量，注重降低發(fā)生頻度的過(guò)程控制，或增加失效條件的控測(cè)度。（5）為預(yù)防/糾正措施和控制建立一套優(yōu)先順序級(jí)系統(tǒng)。第81

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PFMEA5.1作用過(guò)程FMEA，又稱為PFMEA，可以輔助降低制造過(guò)程開(kāi)發(fā)PFMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)該起始于：在可行性論證階段或之前啟動(dòng)。在生產(chǎn)工具裝備之前啟動(dòng)。考慮從單個(gè)零部件到總成的所有制造操作。包括工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配操作的過(guò)程，例如：發(fā)運(yùn)，接收，材料運(yùn)輸，存儲(chǔ)，傳送或標(biāo)簽。第82

頁(yè)5.

PFMEA5.2動(dòng)態(tài)管理PFMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)該起始于：第34頁(yè)5.PPFMEA認(rèn)為設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)達(dá)到設(shè)計(jì)的意圖。由于設(shè)計(jì)不足而導(dǎo)致的潛在失效模式也可以包括在PFMEA內(nèi)，它們的影響及其避免方法由設(shè)計(jì)FMEA涵蓋。PFMEA的開(kāi)發(fā)會(huì)認(rèn)為機(jī)械和設(shè)備滿足它們的設(shè)計(jì)目的，因此被排除在范圍之外。進(jìn)廠的零件和材料的控制機(jī)制可能需要根據(jù)歷史數(shù)據(jù)來(lái)考慮。第83

頁(yè)5.

PFMEA5.3假設(shè)前提PFMEA認(rèn)為設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)達(dá)到設(shè)計(jì)的意圖。第35頁(yè)5PFMEA開(kāi)始時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)使用一個(gè)一般的過(guò)程流程圖。這個(gè)流程圖識(shí)別的是與每步操作相關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性，此外，還包括與DFMEA相應(yīng)的產(chǎn)品影響的識(shí)別。在PFMEA準(zhǔn)備過(guò)程中使用到的流程圖復(fù)印件應(yīng)當(dāng)隨附其后。過(guò)程流程圖是PFMEA的主要輸入。流程圖的作用是，在制造系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，幫助建立分析范圍。過(guò)程流程圖描述的是產(chǎn)品在整個(gè)過(guò)程中：從來(lái)料到出貨的流程。第84

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PFMEA5.4與過(guò)程流程圖的關(guān)系PFMEA開(kāi)始時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)使用一個(gè)一般的過(guò)程流程圖。第過(guò)程流程圖的范圍包括所有從單個(gè)零部件到總成（包括發(fā)運(yùn)，接收，材料運(yùn)輸，存儲(chǔ)，傳遞，標(biāo)簽等）的所有制造操作。PFMEA應(yīng)當(dāng)和過(guò)程流程圖內(nèi)的信息保持一致。為了確保持續(xù)性，我們強(qiáng)烈建議由同一個(gè)跨職能小組開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖，PFMEA和控制計(jì)劃。第85

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