2022年基因測序行業(yè)發(fā)展報告目錄contents基因測序行業(yè)概述01基因測序行業(yè)環(huán)境02基因測序行業(yè)現(xiàn)狀03基因測序格局與發(fā)展趨勢04PART01基因測序行業(yè)概述基因測序是基因檢測的方法之一，是指通過基因測序設(shè)備對生物樣本（組織、細(xì)胞、血液樣本等）DNA分子的堿基排列順序進(jìn)行測定，即測定和解讀DNA分子中的腺嘌呤（A）、胸腺嘧啶（T）、胞嘧啶（C）和鳥嘌呤（G）四種堿基的排列順序，并進(jìn)一步用于科學(xué)研究或臨床診斷。基因測序目前可應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域及非醫(yī)療領(lǐng)域，非醫(yī)療領(lǐng)域主要包括環(huán)境治理、石油存儲探測、農(nóng)牧業(yè)配種、司法鑒定、地質(zhì)學(xué)、生物多樣性保護(hù)等。醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用場景又可分為科研級、臨床級和消費級三類:科研級應(yīng)用面向科研機(jī)構(gòu)、高等院校和藥企；臨床級應(yīng)用面向患者，檢測結(jié)果應(yīng)具有臨床意義，可作為醫(yī)生診斷、治療依據(jù)；消費級應(yīng)用面向普通消費者，包括皮膚檢測、運動能力檢測等。其中科技服務(wù)、生育健康等細(xì)分領(lǐng)域市場已較成熟穩(wěn)定，基因組合成、腫瘤早篩、消費級基因檢測等新領(lǐng)域正處于快速成長期。行業(yè)定義基因測序行業(yè)定義發(fā)展歷程123420世紀(jì)70年代WalterGilbert發(fā)明化學(xué)降解法和FrederickSanger發(fā)明末端終止法標(biāo)志著基因測序行業(yè)的問世。1998年2006年毛細(xì)管測序技術(shù)問世，測序提速10倍，原計劃15年完成的人類基因組計劃加快進(jìn)度。第二代測序儀誕生，成本下降百倍，形成“超摩爾定律”之勢。產(chǎn)業(yè)鏈上游87%90%67%98%基因測序行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，基因測序行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈中游基因測序行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于基因測序企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游基因測序行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。PART02基因測序行業(yè)發(fā)展環(huán)境政治環(huán)境1將高通量基因測序納入市場調(diào)節(jié)《南京市打造新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)行動計劃》《關(guān)于公布部分醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》對如高通量基因測序系統(tǒng)制造，PCR儀制造等進(jìn)行發(fā)展細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)，重點發(fā)展干細(xì)胞治療、基因測序、基因編輯等《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2020年版）》政治環(huán)境2《關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)篩查與診斷工作的通知》《個體化醫(yī)學(xué)檢測陣列基因芯片技術(shù)規(guī)范》《關(guān)于產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)開展高通量基因測序前篩查與診斷臨床應(yīng)用試點工作的通知》所有有資質(zhì)產(chǎn)前檢測醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可開展NIPT，試劑設(shè)備需經(jīng)CFDA批準(zhǔn)注冊介紹感染性疾病相關(guān)的個體戶醫(yī)學(xué)分子檢測應(yīng)注意的相關(guān)問題等;對個體化醫(yī)學(xué)檢測中采用微陣列基因芯片檢測核酸序列及基因表達(dá)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)通過108家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展高通量基因測序NIPT臨床試點《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》國內(nèi)基因行業(yè)在利用人類遺傳資源邊界得以明確邊界經(jīng)濟(jì)環(huán)境80%60%40%20%0%100%12月11月10月9月8月7月6月5月4月65%為客戶服務(wù)是我們存在的唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動力。我們堅持以客戶為中心，快速響應(yīng)客戶需求，持續(xù)為客戶創(chuàng)造長期價值進(jìn)而成就客戶。為客戶提供有效服務(wù)，是我們工作的方向和價值評價的標(biāo)尺，成就客戶就是成就我們自己為客戶服務(wù)是我們存在的唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動力。我們堅持以客戶為中心，快速響應(yīng)客戶需求，持續(xù)為客戶創(chuàng)造長期價值進(jìn)而成就客戶為客戶服務(wù)是我們存在的唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動力。我們堅持以客戶為中心，快速響應(yīng)客戶需求，持續(xù)為客戶創(chuàng)造長期價值進(jìn)而成就客戶我們的分析社會環(huán)境101中國當(dāng)前的環(huán)境下，挑戰(zhàn)與危機(jī)并存，中國正面臨著最好的發(fā)展機(jī)遇期，在風(fēng)險中尋求機(jī)遇，抓住機(jī)遇，不斷壯大自己。自改革開放以來，政治體系日趨完善、法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展；雖在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整體上，我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，二十一世紀(jì)的華夏繁榮美好，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時代。02改革開放以來，我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。但同時我們也應(yīng)看到其中的不足之處，最基本的問題便是就業(yè)問題，我國人口基數(shù)大，在改革開放后，人才的競爭更顯得尤為激烈，大學(xué)生面對畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國發(fā)展過程中，對于國家來說，促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決；對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。社會環(huán)境2WEAREPROFESSIONAL傳統(tǒng)基因測序行業(yè)市場門檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過程沒有專業(yè)的監(jiān)督等問題影響行業(yè)發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)與電烙鐵的結(jié)合，縮減中間環(huán)節(jié),為用戶提供高性價比的服務(wù)。90后、00后等各類人群，逐步成為基因測序行業(yè)的消費主力。行業(yè)驅(qū)動因素政策對基因產(chǎn)業(yè)的支持，是基因測序行業(yè)發(fā)展的又一利好因素。政策端對基因測序行業(yè)的推動力體現(xiàn)在國家宏觀策略的支持，對基因測序的重視以及對行業(yè)的監(jiān)管，眾多基因測序相關(guān)的政策出臺推動了行業(yè)的發(fā)展。政策支持基因測序產(chǎn)業(yè)處于快速增長時期，由于基因測序行業(yè)的產(chǎn)品及服務(wù)模式特性，使其供給市場與需求市場存在較強(qiáng)的相互依賴、相互促進(jìn)關(guān)系，基因測序市場在良好的供需作用機(jī)制下保持穩(wěn)定發(fā)展供需平衡促進(jìn)市場發(fā)展從應(yīng)用領(lǐng)域來看，基因測序行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗學(xué)、衛(wèi)生免疫學(xué)、食品安全、農(nóng)業(yè)科學(xué)等民營領(lǐng)域商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展在市場發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭取競爭優(yōu)勢，尤其是大中型企業(yè)，越來越重視自主研發(fā)實力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長，企業(yè)科研服務(wù)市場逐步打開，未來科研用檢測試劑的服務(wù)主體趨于多元化行業(yè)競爭促進(jìn)行業(yè)正向發(fā)展PART03基因測序行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀隨著近幾年全球經(jīng)濟(jì)的增長以及科技水平的進(jìn)步，全球基因測序技術(shù)發(fā)展迅速，而社會對于基因測序行業(yè)的需求量也在不斷升高，促使基因測序行業(yè)市場規(guī)模不斷增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2011-2020年全球基因測序行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，到2020年全球基因測序行業(yè)市場規(guī)模上升至149億美元。關(guān)鍵字為客戶服務(wù)是我們存在唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動力。我們堅持以客戶為中心。行業(yè)熱點熱點一基因測序應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點二科研服務(wù)市場持續(xù)增長熱點三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高基因測序行業(yè)熱點基因測序行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點?；驕y序行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺持續(xù)擴(kuò)張，促進(jìn)高價值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。基因測序行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約基因測序行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，導(dǎo)致研究結(jié)果可靠性難以保證，產(chǎn)品喪失市場競爭力。基因測序行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測保障，監(jiān)管難度大。中國基因測序行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，高端領(lǐng)域被外資企業(yè)壟斷，產(chǎn)品品質(zhì)有待進(jìn)一步提升。市場規(guī)模從全球基因測序市場規(guī)模來看，市場迅速擴(kuò)容，中游服務(wù)具備更大空間。根據(jù)BCCResearch發(fā)布的數(shù)據(jù)，2021年全球基因測序市場規(guī)模157.22億美元，將以19.1%的CAGR增長至2026年的377.21億美元，其中中游基因測序服務(wù)領(lǐng)域2021年市場規(guī)模約為838億美元，將以20.7%的CAGR增長至2026年的210.66億美元。從國內(nèi)市場規(guī)模來看，2021年中國基因測序市場規(guī)模為15.90億美元，將以26%的CAGR增長至2026年的435億美元，中國基因測序服務(wù)領(lǐng)域規(guī)模也約占全球的1/10。中游服務(wù)占行業(yè)整體規(guī)模的比例為574%，相較上下游具備更大的市場空間與更快的行業(yè)增速。WorkReport行業(yè)痛點基因測序行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力質(zhì)量參差不齊政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學(xué)研究創(chuàng)新，對科學(xué)研究試驗不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，基因測序行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，基因測序行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，基因測序行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進(jìn)口科研用檢測試劑的依賴，不利于基因測序行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)品質(zhì)量問題質(zhì)量參差不齊高端產(chǎn)品發(fā)展落后基因測序行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力行業(yè)監(jiān)管難度大中國國家政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學(xué)研究創(chuàng)新，對科學(xué)研究試驗不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，基因測序行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，基因測序行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，基因測序行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進(jìn)口科研用檢測試劑的依賴，不利于基因測序行業(yè)的發(fā)展行業(yè)發(fā)展建議目前中國基因測序企業(yè)對上游行業(yè)基因測序儀的生產(chǎn)研發(fā)能力較為缺乏，即使正在進(jìn)行研發(fā)的企業(yè)也不能保證產(chǎn)品的創(chuàng)新性，未來基因測序龍頭企業(yè)將會加大研發(fā)投入，提高基因測序儀的創(chuàng)新能力，提高國際競爭力。加大研發(fā)投入、提高基因測序儀的創(chuàng)新能力借助政策東風(fēng)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模保持高速增長產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點領(lǐng)域農(nóng)業(yè)和醫(yī)療政府相關(guān)部門制定了數(shù)個設(shè)計精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展規(guī)劃。在總體目標(biāo)的基礎(chǔ)上，中國靜注醫(yī)療的階段目標(biāo)分為“五年目標(biāo)”和“十五年目標(biāo)”，基因測序作為精準(zhǔn)醫(yī)療的入口，將會長期維持行業(yè)景氣度。長期來看中國政策支持將促行業(yè)快速發(fā)展。目前中國基因測序服務(wù)產(chǎn)品以科技服務(wù)為主。基因測序?qū)⒃陬A(yù)料行業(yè)的無創(chuàng)產(chǎn)前診斷、腫瘤精準(zhǔn)防控、傳感染病防治等領(lǐng)域有較好前景。在農(nóng)業(yè)方面，進(jìn)行農(nóng)作物全品種基因測序?qū)苿愚r(nóng)業(yè)發(fā)展，增加作物產(chǎn)量。PART04基因測序格局與發(fā)展趨勢競爭格局競爭格局1從全球基因測試上游設(shè)備及耗材市場競爭格局來看，行業(yè)集中度高，據(jù)菲鵬生物招股說明書，2019年，全球基因測序儀器及耗材銷售額前三的公司占總市場份額的93%，行業(yè)高度集中。基因測序行業(yè)巨頭Illumina因其業(yè)務(wù)具有先發(fā)優(yōu)勢，市場占有率較高，具有一定的壟斷地位。從全球市場測序服務(wù)競爭格局來看，中游參與者眾多，競爭激烈。根據(jù)下游客戶類型和技術(shù)應(yīng)用場景的不同，測序服務(wù)商主要分為兩大類，一是面向基礎(chǔ)研究的基因測序服務(wù)提供商，主要客戶為大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、研究型醫(yī)院、生物醫(yī)藥公司等；二是臨床、醫(yī)療類的基因檢測服務(wù)提供商，主要客戶為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)或個人等。第一類服務(wù)提供商包括國內(nèi)的諾禾致源、百邁客以及韓國的Macrogen等，第二類服務(wù)提供商包括燃石醫(yī)學(xué)、世和基因等。華大基因、貝瑞基因、安諾優(yōu)達(dá)等公司則兩種服務(wù)均有所涉及。競爭格局2同時因基因測序服務(wù)用戶類型多樣，需求較大，中游服務(wù)廠商很難出現(xiàn)贏家通吃的局面。中游技術(shù)及資金壁壘較上游設(shè)備制造低，參與者眾多加劇市場競爭。上機(jī)測序?qū)υO(shè)備依賴程度高，中游廠商的議價權(quán)不如上游儀器耗材公司，大部分國內(nèi)行業(yè)中游企業(yè)的發(fā)展一定程度上受制于國外上游企業(yè)，該行業(yè)現(xiàn)狀也為國產(chǎn)基因測序設(shè)備的蓬勃發(fā)展和未來國產(chǎn)化留下了空間。從國內(nèi)市場競爭來看，目前我國基因測序行業(yè)分為三個梯隊:第一梯隊為以華大基因、貝瑞基因、達(dá)安基因等為代表的布局基因測序全產(chǎn)業(yè)鏈的龍頭企業(yè)；第二梯隊為以安諾優(yōu)達(dá)、博奧生物等為代表的國內(nèi)基因檢測服務(wù)提供商，該類企業(yè)多擅長某幾個領(lǐng)域的基因測序技術(shù)；第三梯隊為其他中小型基因檢測服務(wù)提供商。行業(yè)發(fā)展趨勢2019202020212022規(guī)?；?、外包化是基因測序行業(yè)趨勢基因測序的儀器平臺價格昂貴、技術(shù)迭代快，可同時測量多個樣品。測序量擴(kuò)大不僅可以攤薄成本，測序結(jié)果也能更加穩(wěn)定準(zhǔn)確?；谠撎攸c，大規(guī)模的測序具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)和質(zhì)量穩(wěn)定效應(yīng)。對于測序量小的應(yīng)用者，例如科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、檢測機(jī)構(gòu)等建立測序平臺不具有經(jīng)濟(jì)型，所以測序服務(wù)外包或成為趨勢。而小型的第三方測序服務(wù)商可能無法滿足日漸增長的外包需求，業(yè)務(wù)逐漸往高效率、高質(zhì)量的集中式測序?qū)嶒炛行募校I(lǐng)先企業(yè)規(guī)?；瘍?yōu)勢顯著，測序服務(wù)行業(yè)將不斷向中心化發(fā)展，呈現(xiàn)逐步集中的格局，大型測序服務(wù)商的業(yè)務(wù)市場占有率將不斷攀升