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文檔簡介

從業(yè)資資格考試《中級財務(wù)管理》??碱}(六)單選題-1國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C確定國家基本藥物制度框架D制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價【答案】D【解析】2009年《實施意見》確定,國家基本藥物工作委員會負責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄,各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。單選題-2國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A衛(wèi)生計生部門B國家發(fā)展和改革委員會C人力資源和社會保障部D國家食品藥品監(jiān)督管理總局E國家藥物基本工作委員會【答案】E【解析】《基藥辦法》規(guī)定國家衛(wèi)生和計劃生育委員會會同有關(guān)部門起草國家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則,經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核后組織實施。單選題-3負責(zé)標定國家藥品標準的機構(gòu)是A中國食品藥品檢定研究院B國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心D國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審查核驗中心【答案】A【解析】中國食品藥品檢定研究院負責(zé)標定和管理國家藥品標準品、對照品。單選題-4依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,下列屬于非特殊用途化妝品的是A特殊用途化妝品B非特殊用途化妝品C藥用用途化妝品

D非藥用用途化妝品【答案】A【解析】化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品?!埃究冢紗芜x題-5“>口<日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報。該海報宣傳的是一種名為服液”的藥品(國藥準字XX0020615。廣告中寫明該藥為多病一藥”的神藥”其適應(yīng)癥范圍包括:各種癌癥(如肺癌、肝癌等7種癌癥)、高血壓、健脾固腎等大小多達69種疾??!并承諾服用該藥后,一般3-5天即可見效,最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查,X口服液”的藥品(國藥準字XX002061是食品藥品監(jiān)督管理局批準的非處方藥。該藥的功能主治僅為:益氣養(yǎng)血,健脾固腎,寧心安神。適用于氣血不足,脾腎兩虛等癥。針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為A不得使用難以理解的醫(yī)學(xué)及藥學(xué)術(shù)語B必須標明非處方藥專用標識(OTC)C忠告語是:本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D非處方藥活動冠名可以只發(fā)布其商品名稱【答案】C【解析】

本題考查非處方藥廣告。非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳;必須同時表明非處方藥專用標識(OTC)不得利用公眾對于醫(yī)藥學(xué)知識的缺乏,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。非處方藥廣告的忠告語是請按說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用 ?!畣芜x題-6現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可B藥品生產(chǎn)許可C進口藥品上市許可D執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A【解析】我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項目有: 藥品生產(chǎn)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;藥品經(jīng)營許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;《醫(yī)藥品上市許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準證明文件;藥品臨床研究許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準證明文件;進口藥品上市許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進口藥品注冊證》、藥產(chǎn)品注冊證》等國務(wù)院行政法規(guī)確認了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可,表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》?!夺t(yī)單選題-7根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法,正確的是A曲馬多C去甲麻黃素D罌粟殼【答案】B【解析】按第一類精神藥品管理的是氯胺酮。單選題-8在行政處罰時,可適用聽證程序的是A簡易程序B一般程序C聽證程序D復(fù)議程序【答案】A【解析】違法事實清楚并有法定依據(jù),對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的,可以適用簡易程序,當(dāng)場處罰。行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。單選題-9根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中驗收、養(yǎng)護工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是A35%B45%C65%D75%【答案】D【解析】儲存藥品相對濕度為35%-75%單選題-10了解注射劑是否需要進行過敏試驗,可查閱【成分】【用法用量】【不良反應(yīng)】【注意事項】【答案】D【解析】【注意事項】列出使用時必須注意的問題,包括需要慎用的情況 (如肝、腎功能的問題),影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒),用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng),定期檢查血象、肝功能、腎功能)及用藥對于臨床檢驗的影響等。如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,應(yīng)在該項下列出。如有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項,應(yīng)在該項下列出。處方中如含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成份或輔料, 應(yīng)在該項下列出。注射劑如需進行皮內(nèi)敏感試驗的,應(yīng)在該項下列出。中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑,必須列出成份中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項。尚不清楚有無注意事項的,可在該項下以 尚不明確來表述。單選題-11F列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法,錯誤的是A新藥B首次在中國銷售的藥品C非處方藥D醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑【答案】B【解析】《藥品管理法》規(guī)定下列藥品在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗,檢驗不合格的,不得銷售或者進口:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品;③國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。單選題-12F列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有A毒性藥品B麻醉藥品C精神藥品D藥品類易制毒化學(xué)品【答案】D【解析】目前,藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類,即:麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有:麥角酸;麥角胺;麥角新堿;麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。(麻黃素也稱為麻黃堿)單選題-13根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A備案制B考試制C標準制D學(xué)分制【答案】D【解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。單選題-14根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍,應(yīng)給予的處罰包括A違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款B違法銷售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款C5000以上2萬元以下的罰款D1萬元以上2萬元以下的罰款【答案】A【解析】根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。單選題-15負責(zé)組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是A中國食品藥品檢定研究院B國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心C國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心D國家藥典委員會【答案】D【解析】中國食品藥品檢定研究院負責(zé)藥品、醫(yī)療器械國家標準物質(zhì)的研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作。國家藥典委員會負責(zé)制定和修訂國家藥品標準。單選題-16可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中價格略高的屬于A甲類目錄B乙類目錄C口服泡騰片D中藥飲片【答案】A【解析】第七條甲類目錄由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整。 乙類目錄由國家制定,各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣,適當(dāng)進行調(diào)整,增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的乙類目錄藥品總數(shù)的15%。各省、自治區(qū)、直轄市對本省(自治區(qū)、直轄市)《藥品目錄》乙類目錄中易濫用、毒副作用大的藥品,可按臨床適應(yīng)癥和醫(yī)院級別分別予以限定。單選題-17關(guān)于非處方藥專有標識管理的說法,錯誤的是A紅色專有標識用于甲類非處方藥B綠色專有標識用于乙類非處方藥C紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志D綠色專有標識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標志【答案】C【解析】非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色;紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品,綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。使用非處方藥專有標識時,藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷,標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印尉。單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示甲類或乙類字樣。單選題-18根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是A經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),取得臨床藥師資格的人員B經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥師以上資格的專業(yè)技術(shù)人員C經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn),考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】D【解析】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán), 藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。單選題-佃根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法,錯誤的有A藥事管理與藥物治療學(xué)委員會B醫(yī)療機構(gòu)制劑室負責(zé)人C醫(yī)療機構(gòu)藥師D醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師【答案】A【解析】藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。 醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé):負責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)

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