疫苗行業(yè)之金迪克研究報告：借四價流感疫苗放量乘行業(yè)東風1憑借優(yōu)勢單品快速扎根的“小而美”公司1.1專業(yè)的管理團隊引領(lǐng)公司穩(wěn)步發(fā)展公司于2008年12月29日由侯云德院士牽頭成立，并于2021年7月21日在科創(chuàng)板發(fā)行上市。公司目前有一款主營產(chǎn)品四價流感病毒裂解疫苗成功獲批上市。公司于2010年開展四價流感病毒裂解疫苗研發(fā)項目，于2019年該四價流感病毒裂解疫苗獲得“藥品批準文號”，實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。除四價流感疫苗病毒裂解疫苗之外，公司于2011年開展凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）研發(fā)項目，于2018年開展四價流感疫苗病毒裂解疫苗（兒童）研發(fā)項目，于2019年開展凍干水痘減毒活疫苗、凍干帶狀皰疹減毒活疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗以及13價肺炎球菌多糖疫苗研發(fā)項目，于2020年開展四價流感病毒裂解疫苗（高劑量）、重組帶狀皰疹疫苗以及凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）研發(fā)項目。2021年7月21日，公司在上海證券交易所科創(chuàng)板塊上市。公司股權(quán)集中，且設(shè)立了員工持股平臺，有助于公司的穩(wěn)健經(jīng)營與長期成長。目前公司的實際控制人為董事長及總經(jīng)理余軍，最終受益人為余軍和公司董事張良斌，其二人自2015年6月起即為公司第一大直接股東，目前合計持有的公司股權(quán)超過60%。除公司控股股東外，張建輝、聶申錢、夏建國的個人股權(quán)占比分別為4.61%、3.84%、2.37%。此外，公司于2020年5月對核心員工實施股權(quán)激勵，設(shè)立泰州同澤、泰州同人2個員工持股平臺。截至2020年9月，己有71名公司員工成為2個持股平臺的有限合伙人。公司的核心員工通過上述股權(quán)激勵機制持股，將與公司形成利益共同體，有助于公司長期穩(wěn)定發(fā)展。管理團隊具備扎實的專業(yè)背景，行業(yè)經(jīng)驗豐富。公司的主要董事、核心管理人員均擁有超過10年的生物制品行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，具備豐富的市場、研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)及工程設(shè)備管理經(jīng)驗。公司創(chuàng)始人、顧問侯云德院士是醫(yī)學病毒學專家、國家最高科學技術(shù)獎獲得者；董事長兼總經(jīng)理余軍先生具有超過25年的生物制品企業(yè)運營管理經(jīng)驗，目前還負責公司產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)工藝研究和質(zhì)量控制研究工作等。1.2核心技術(shù)平臺為公司研發(fā)生產(chǎn)保駕護航公司自主構(gòu)建了四大核心平臺技術(shù)：雞胚基質(zhì)疫苗制備生產(chǎn)技術(shù)、細胞基質(zhì)病毒培養(yǎng)與疫苗制備技術(shù)、多糖純化與蛋白偶聯(lián)技術(shù)和規(guī)?；苿┥a(chǎn)技術(shù)。這些技術(shù)使公司具備了構(gòu)建多品種疫苗研發(fā)管線的技術(shù)基礎(chǔ)；另外這些技術(shù)的應用場景囊括了疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵步驟，即掌握了疫苗研發(fā)、生產(chǎn)一體化的綜合技術(shù)能力。公司經(jīng)歷多年自主研發(fā)，目前有1款上市產(chǎn)品四價流感疫苗。公司已上市的四價流感病毒裂解疫苗于2019年5月獲批，公司是國內(nèi)最早實現(xiàn)四價流感疫苗批簽發(fā)及上市銷售的兩家企業(yè)之一，2019年和2020年實現(xiàn)批簽發(fā)數(shù)量在國內(nèi)全部四價流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)中排名第二和第三。公司還有9款在研產(chǎn)品，預防流感、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種重要傳染性疾病：①流感疫苗系列產(chǎn)品：為進一步鞏固四價流感疫苗細分市場的競爭優(yōu)勢，公司于2018年12月開展針對6月至3歲以下兒童接種的兒童型四價流感疫苗的研發(fā)項目，目前正處于臨床I期試驗階段，預計2023年申報注冊；又于2020年3月開展65歲以上老年人接種的高劑量型四價流感疫苗，預計于2022年申報臨床。②狂犬疫苗系列產(chǎn)品：針對狂犬病的預防，公司在研的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）已于2021年1月完成臨床III期試驗，目前正在申報注冊中。車間1500萬劑（300萬人份）產(chǎn)能獲得注冊批件后可啟動正式生產(chǎn)。另外于2020年6月開展了凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)的研發(fā)項目，正處于臨床前研究階段，預計于2023年申報臨床。③水痘-帶皰疫苗系列產(chǎn)品：該系列產(chǎn)品均處于臨床前研究階段。公司于2019年9月開展了凍干水痘減毒活疫苗以及凍干帶狀皰疹減毒活疫苗的研發(fā)項目，兩個項目均預計2022年可申報臨床。另外公司于2020年6月開展了技術(shù)要求更高的重組帶狀皰疹疫苗的研發(fā)項目，預計2023年可申報臨床。④肺炎疫苗系列產(chǎn)品：肺炎系列產(chǎn)品同樣處于臨床前研究階段。公司于2019年11月開展了23價肺炎球菌多糖疫苗以及13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的研發(fā)項目，分別預計于2023年和2024年可申報臨床。1.3流感疫苗獲批后業(yè)績快速增長，經(jīng)營向穩(wěn)2019-2021年公司主營業(yè)務的收入全部來源于四價流感病毒裂解疫苗。該產(chǎn)品于2019年11月開始上市銷售，銷售金額為0.67億元。于2020年該疫苗產(chǎn)品銷售金額大幅增長，達到5.89億元。2021年，受新冠疫苗接種影響，公司流感疫苗銷量下滑。疊加公司四價流感疫苗季節(jié)性特點比較明顯，產(chǎn)品有效期為12個月，受新冠疫情及新冠疫苗接種等影響，2021年度公司對預計無法實現(xiàn)銷售的庫存商品四價流感疫苗計提存貨跌價準備0.58億元，2021年Q4公司幾乎無營業(yè)收入，全年總營收3.96億元。但隨著疫情得到控制、疫苗基礎(chǔ)接種工作收尾，疫情帶來的短期負面影響有望逐漸消失，公司也將逐步恢復正常經(jīng)營狀態(tài)。流感疫苗獲批后營收快速上升，但公司業(yè)績受流感疫苗銷售的影響，同樣呈現(xiàn)較強季節(jié)性。公司疫苗產(chǎn)品于2019年5月上市，同年總營收約0.67億元。2020年，全年營收約5.89億元，增幅較大；截至2021Q3，公司出現(xiàn)了虧損，主要是因為流感疫苗的銷售具有很強的季節(jié)性，9-12月的秋冬季為銷售旺季，次年1-6月為銷售淡季，這導致了上半年營業(yè)收入偏低，且研發(fā)費用有所增加，最終導致賬面出現(xiàn)虧損。2019年~2021Q3，公司支出結(jié)構(gòu)優(yōu)化，各項費用支出占比均逐漸下降。2提高大單品滲透率是國內(nèi)疫苗企業(yè)的長期發(fā)展邏輯疫苗行業(yè)有較高的門檻，新進者要面對5大行業(yè)壁壘：①準入壁壘：疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售都受到國家相關(guān)法規(guī)的嚴格監(jiān)管，準入門檻高。②研發(fā)技術(shù)壁壘：

疫苗研發(fā)周期長，獲批的不確定性風險較高。且疫苗產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化難度較高。③生產(chǎn)工藝壁壘：《疫苗管理法》規(guī)定，未經(jīng)國務院有關(guān)部門特別審批，疫苗不允許外包生產(chǎn)。④資金投入壁壘：疫苗行業(yè)具有高投入、高風險和高回報的特點。⑤專業(yè)人才壁壘：疫苗行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)都需要專業(yè)知識和行業(yè)經(jīng)驗較為豐富的專業(yè)人才。2.1全球疫苗市場存量以發(fā)達國家為主，增量以新興市場為主未來全球疫苗市場增長主要依靠新興市場規(guī)模快速提升接種疫苗已成為目前人類最有效、最經(jīng)濟的疾病預防方式。根據(jù)美國約翰霍普金斯大學研究，對于全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）所支持的73個國家，在2021-2030年，每1美元的疫苗相關(guān)投入預計約會節(jié)約21美元的疾病經(jīng)濟負擔、獲得54美元的統(tǒng)計生命價值。全球疫苗市場規(guī)模增速較快。由于全球人均壽命提高、老齡化比例提升、民眾疾病預防意識增強、公共醫(yī)療衛(wèi)生支出增加及公共醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展，全球疫苗市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)EvaluatePharm統(tǒng)計，2018年全球疫苗市場規(guī)模達到305億美元，占全球藥品市場份額的3.5%，在眾多治療領(lǐng)域中位列第五。未來，在創(chuàng)新疫苗上市及新興市場銷售擴張的推動下，全球疫苗市場將進一步擴大。預計2024年全球疫苗市場的規(guī)模將達到448億美元，復合增長率6.6%，僅次于抗腫瘤藥物。與歐美發(fā)達地區(qū)疫苗接種率相比，新興市場疫苗品種和接種率都處于初級水平。2018年歐美疫苗銷售金額占全球疫苗市場的比例超過60%，民眾疫苗接種意識成熟，既有品種接種率達到較高水平。而以中國、印度、南美為代表的新興市場基礎(chǔ)相對薄弱，疫苗品種和接種率處于初級水平。隨著居民收入水平的增長以及社會整體接種意識的提升，新興國家的疫苗市場正在崛起，預計在未來5-10年內(nèi)將成為全球疫苗市場增長的重要推動力量。全球疫苗市場總體呈現(xiàn)集中度高、品種為王的狀態(tài)全球疫苗市場經(jīng)過多年整合，行業(yè)集中度頗高。2019年，國際四大疫苗企業(yè)

葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲和輝瑞分別占據(jù)全球市場24.2%、20.3%、17.5%和16.5%的份額，合計壟斷約80%的市場。而2020年壟斷份額接近90%。2019年全球銷售額前十大重磅疫苗均來自四大巨頭。2019年，全球銷售額前十的重磅疫苗中，包括抗肺炎球菌疫苗、百白破疫苗、抗腦膜炎球菌疫苗和流感疫苗等在內(nèi)的呼吸系統(tǒng)疫苗占比最大，為62%。2.2國內(nèi)疫苗市場正處于行業(yè)整合及規(guī)模提速期國內(nèi)疫苗支出水平與發(fā)達國家仍然相差甚遠，市場規(guī)模仍具有較大增長空間。2018年，中國疫苗人均支出僅為3.7美元，而美國的人均支出為47.7美元，歐洲五國和日本分別為14.4美元和20.0美元，中國人均疫苗費用支出遠低于發(fā)達國家，中國疫苗市場仍有較大的發(fā)展?jié)摿ΑｋS著民眾疫苗接種意識的不斷增強、支付能力和意愿的提升以及新型疫苗的發(fā)展，我國疫苗市場規(guī)模呈逐年擴張趨勢。2018年我國疫苗市場收入為331.7億元，占全球疫苗市場的15.7%，預計于2023年增加到1017.7億元，2018~2023年復合增長率為25.1%，屆時將占全球疫苗市場的26.4%。而驅(qū)動行業(yè)規(guī)模整體增長的動力主要源于隨著自費接種新型疫苗的普及，非免疫規(guī)劃苗市場高速擴張。非免疫規(guī)劃疫苗市場營收規(guī)模在2018年達到300.9億元，占疫苗市場收入的90.7%，預計到2023年增到973.6億元，2018~2023年復合增長率為26.5%。我國疫苗目前市場參與者眾多、市場集中度相對較低，且各企業(yè)品種較為單一。目前本土疫苗企業(yè)約30多家，以最近三年批簽發(fā)看，一半以上國產(chǎn)疫苗企業(yè)僅能生產(chǎn)1-2個品種，大部分企業(yè)產(chǎn)品較為單一，銷售規(guī)模較小。2019年6月，我國正式發(fā)布《疫苗管理法》，首次就疫苗管理單獨立法。隨著《疫苗管理法》正式實施，行業(yè)監(jiān)管日趨嚴格，行業(yè)準入門檻進一步提高，未來我國疫苗行業(yè)將逐步淘汰部分品種較少、生產(chǎn)體系相對落后的企業(yè)，具有較強創(chuàng)新研發(fā)實力和能安全穩(wěn)定生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)疫苗公司將占據(jù)更多市場份額，國內(nèi)行業(yè)集中度趨于提升。3四價流感疫苗助力公司業(yè)績快速起步3.1四價流感疫苗將享受滲透率提升+替代三價市場雙重紅利流感疫苗分為三價和四價，用于預防流感病毒引的流感全球大流行。流感病毒根據(jù)核蛋白和基質(zhì)蛋白，可分為甲、乙、丙、丁四型。目前引起流感季節(jié)性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亞型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。乙型流感病毒流行規(guī)模比甲型流感病毒小很多。三價流感疫苗能夠覆蓋甲型HIN1、甲型H3N2以及一種乙型流感病毒分型，而四價流感疫苗則在此基礎(chǔ)上增加了對乙型流感病毒中的另一種分型的覆蓋。1978年，三價流感疫苗首先在美國上市，上市后在美國的接種率從5%提高到接近50%，此后銷量增長進入平臺期。2013年，四價流感疫苗于美國上市銷售，到2018-2019年流感季，美國FDA流感疫苗放行批次中的四價流感疫苗占比已提升至81%。目前我國流感疫苗市場也顯現(xiàn)出四價替代三價的趨勢。2020年，流感疫苗批簽發(fā)量創(chuàng)高，四價流感疫苗市占率首超三價。2020年，我國流感疫苗總批簽發(fā)5765.25萬劑。其中獲批簽發(fā)三價流感疫苗的企業(yè)有9家，合計批簽發(fā)2407.03萬劑，占比41.8%；獲批簽發(fā)四價流感疫苗的企業(yè)5家，合計批簽發(fā)3358.23萬劑，占比58.2%。公司批簽發(fā)424.03萬劑，在國內(nèi)全部四價流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)中排名第三，占比12.6%。流感疫苗國內(nèi)接種率不足4%，與發(fā)達國家相比處于極低水平。隨著政策鼓勵，疊加國內(nèi)高人口基數(shù)，潛在市場空間廣闊。2019年，美國四價流感疫苗的接種率提升至81%，而國內(nèi)接種率不足4%，遠低于美國水平，市場增長空間較大。我國多地實施針對老人、兒童免費接種流感疫苗的相關(guān)政策，未來流感疫苗的滲透率有望快速提升。2019年7月，健康中國行動推進委員會制定了《健康中國行動

（2019-2030年）》，在”傳染病及地方病防控行動”中，明確提出兒童、老人、慢性病患者是流感的高危人群，建議每年流感流行季節(jié)前接種流感疫苗。該行動還鼓勵有條件地區(qū)為60歲及以上老人、托幼機構(gòu)幼兒、在校中小學生和中等專業(yè)學校學生免費接種流感疫苗，并同時要求流感疫苗的供應需要得到保障。目前我國多個地區(qū)正陸續(xù)開展重點人群流感疫苗免費接種政策，重點覆蓋60歲以上老人。專注四價流感疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)是未來國內(nèi)流感疫苗市場的長期發(fā)展趨勢。目前在研的四價流感疫苗廠家中，智飛龍科馬、國光生科、賽諾菲巴斯德的四價流感病毒裂解疫苗以及中慧元通的四價流感病毒亞單位疫苗的研發(fā)處于臨床Ⅲ期實驗中。國內(nèi)四價流感疫苗市場中的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量將進一步增加。3.1公司四價流感疫苗銷量產(chǎn)能同步提升，預計2022年銷售額約9億元公司四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)過程中創(chuàng)新地采用三步純化工藝，產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性好。截至2020年9月30日，四價流感疫苗已批準上市的企業(yè)有華蘭疫苗、金迪克、長春所、武漢所以及北京科興。穩(wěn)定成熟的生產(chǎn)工藝和嚴格質(zhì)量控制能力是疫苗企業(yè)進行產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的核心競爭能力。在四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)過程中，公司創(chuàng)新地采用三步純化工藝，實現(xiàn)了各項雜質(zhì)的有效去除以及血凝素純度的有效提高。其生產(chǎn)的四價流感疫苗產(chǎn)品在卵清蛋白含量和蛋白質(zhì)含量/血凝素含量這兩項主要指標中明顯優(yōu)于國家藥典標準，確保了產(chǎn)品安全及有效，具有質(zhì)量優(yōu)勢。公司四價流感疫苗在2019年獲批上市后，現(xiàn)有1000萬劑/年的產(chǎn)能迅速釋放。2019年11月，公司的四價流感病毒裂解疫苗開始上市銷售，在2019年度和2020年度的銷售金額分別為0.67億元和5.89億元，貢獻公司全部的主營業(yè)務收入。2019年，四價流感病毒裂解疫苗產(chǎn)量為135.26萬劑，產(chǎn)能利用率為13.53%，銷量為128.10萬劑，流感季產(chǎn)銷率為94.7%；2020年產(chǎn)量達到511.72萬劑，產(chǎn)能利用率為51.17%，銷量為489.03萬劑，流感季產(chǎn)銷率達95.56%。為充分滿足流感疫苗市場的增量需求，公司正新建產(chǎn)能為3,000萬劑/年的四價流感疫苗車間，以擴大核心產(chǎn)品的產(chǎn)能。本次IPO募集資金中，使用募集資金6億元用于新建新型四階流感病毒裂解疫苗車間建設(shè)項目，實際投資總額為8.45億元。2021年，受新冠疫苗接種影響，公司流感疫苗銷量下滑。但隨著新冠疫苗集中接種步入尾聲，接種點資源釋放，2022年公司有望恢復正常銷售狀態(tài)。截至2021年10月，公司已建立了覆蓋全國29個?。ㄖ陛犑?、自治區(qū)）2，000余家區(qū)縣疾控中心的銷售網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品上市銷售及接種情況良好。除港澳臺地區(qū)外，公司目前在國內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)未覆蓋的地區(qū)是北京和河北。北京市場僅允許預充針劑型的流感疫苗進入，公司目前還是西林瓶，新產(chǎn)線規(guī)劃的預充針劑型正在申報。河北市場沒有完成補標，待完成補標后將可望進入河北市場?？紤]到公司上市后迅速推進市場準入及推廣工作，2020年流感疫苗銷售收入增幅超過700%。結(jié)合目前市場競爭格局及公司產(chǎn)品的質(zhì)量優(yōu)勢等綜合因素，我們預計公司四價流感裂解疫苗系列產(chǎn)品的銷售規(guī)模有望在2022年達到約9億元，在2025年超過20億元。3.3公司流感疫苗系列產(chǎn)品有望領(lǐng)先行業(yè)實現(xiàn)全年齡覆蓋公司合理布局研發(fā)管線，充分利用自有技術(shù)平臺，深度開發(fā)四價流感病毒裂解疫苗系列產(chǎn)品。在公司的流感疫苗品種管線中，適用于三歲及以上人群的四階流感病毒裂解疫苗已獲批上市。此外，公司正利用自有技術(shù)平臺深度開發(fā)四價流感病毒裂解疫苗系列產(chǎn)品：①適用于6-35月齡兒童的四階流感病毒裂解疫苗（兒童）目前處于I期臨床試驗階段，目前國內(nèi)尚未有適合3歲以下兒童接種的四價流感疫苗上市，公司的兒童劑型流感疫苗為全國最早進行臨床申報和投入研發(fā)的產(chǎn)品。已有的安全性觀察結(jié)果顯示，該產(chǎn)品在6-35月齡健康受試者中具有良好的安全性。預計該產(chǎn)品于2023年獲批上市銷售；②四價流感病毒裂解疫苗（高劑量）處于臨床前研究階段，預計2025年獲批上市銷售。這兩款產(chǎn)品將作為現(xiàn)有四價流感裂解疫苗的補充，實現(xiàn)公司流感疫苗產(chǎn)品的全年齡段覆蓋，為公司提供持續(xù)增長的現(xiàn)金流。4在研管線多維發(fā)力大單品+新型疫苗公司在研產(chǎn)品管線豐富，現(xiàn)正圍繞流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種重要傳染性疾病的預防研發(fā)9個在研產(chǎn)品。其中凍干人用狂犬病疫苗

（Vero細胞）已完成臨Ⅲ期試驗，四價流感病毒裂解疫苗（兒童）處于臨床Ⅰ期試驗階段，23價肺炎球菌多糖疫苗、四價流感病毒裂解疫苗（高劑量）、凍干水痘減毒活疫苗、凍干帶狀皰疹減毒活疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗和凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）等處于臨床前研究階段。4.1公司狂苗系列產(chǎn)品覆蓋高市占率+高價雙品種目前針對狂犬病尚無有效治療手段，接種疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的預防手段?？袢∈侵滤廊藬?shù)最多的動物源傳染性疾病，全球每年約6萬人死于該疾病?？袢∈且环N人畜共患的嚴重傳染病，臨床癥狀發(fā)作后病死率接近100%。我國狂犬病發(fā)病數(shù)僅次于印度，位居第二位。狂犬病疫苗是目前唯一用來控制和預防狂犬病的主動免疫制劑，在我國屬于非免疫規(guī)劃疫苗，除了為己接觸狂犬病毒的人接種該疫苗，該疫苗亦可以作為暴露后預防措施進行接種。人用狂犬病疫苗是我國批簽發(fā)重磅品種，2015年至今批簽發(fā)量穩(wěn)定在6,000~8,000萬支左右。依據(jù)2019年批簽發(fā)數(shù)據(jù)，結(jié)合中標價格推算，我國狂犬病疫苗行業(yè)批簽發(fā)貨值將近38億元。2018-2023年我國人用狂犬疫苗市場占全球市場份額比例預計將保持在28%-30%。2015年至2018年，我國人用狂犬病疫苗市場的銷售收入從16.8億元上升至28.4億元人民幣，且預計將于2023年達到42.5億元，2018年至2023年的年復合增長率為8.4%。我國人用狂犬病疫苗市場在2015年占全球市場份額為21.3%，2018年已增至30.5%，預計2019年至2023年會保持在28%至30%區(qū)間之內(nèi)。在細胞培養(yǎng)的狂犬病疫苗中，Vero細胞基質(zhì)培養(yǎng)的狂犬病疫苗仍然占據(jù)市場主導地位，人二倍體細胞基質(zhì)培養(yǎng)的狂犬病疫苗正在逐步崛起。按照培養(yǎng)基質(zhì)分品種進行統(tǒng)計，目前Vero細胞狂犬病疫苗是市場上的主流產(chǎn)品。2020年，凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的批簽發(fā)量為6201.29萬支，市占率為75.27%；人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的批簽發(fā)量為1103.18萬支，市占率為13.39%；地鼠腎細胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為534.57萬支，市占率為6.49%；最后是人二倍體細胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為399.31萬支，市占率為4.85%。國內(nèi)狂犬疫苗市場中現(xiàn)已上市銷售的廠家共15家，其中使用Vero細胞培養(yǎng)的共8家、使用地鼠腎細胞培養(yǎng)的共5家、使用人二倍體細胞培養(yǎng)的1家、使用雞胚細胞培養(yǎng)的1家。其中人二倍體細胞培養(yǎng)的狂苗再雜質(zhì)含量及安全性方面具有顯著優(yōu)勢，因此有望成為未來狂苗的行業(yè)的發(fā)展趨勢。目前，公司對凍干人用狂苗（Vero細胞）的研發(fā)項目已完成III期臨床試驗。公司于2015年取得凍干人用狂犬疫苗（Vero細胞）臨床試驗批件，當前已完成III期臨床試驗階段。根據(jù)臨床III期試驗總結(jié)報告，公司的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)具有良好的免疫原性、免疫持久性和安全性。公司具備非常好的狂犬疫苗產(chǎn)業(yè)化能力。在這款凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的研發(fā)過程中，針對產(chǎn)品不能除菌操作的特點，公司設(shè)計了全程管道化的原液生產(chǎn)工藝，減少了人工操作對系統(tǒng)封閉條件的破壞，保證了生產(chǎn)過程的全程無菌條件及產(chǎn)品穩(wěn)定性?？衩畿囬g已建成，預計產(chǎn)能1500萬劑，300萬人份，公司將按程序向CDE提交產(chǎn)品注冊申請，預計2022年獲批啟動生產(chǎn)。此外，對凍干人用狂苗（MRC-5細胞）的研發(fā)項目已立項，目前正處于臨床前階段。4.2水痘疫苗為基礎(chǔ)，帶皰疫苗有望成為人口老齡化市場的重磅產(chǎn)品水痘-帶狀皰疹病毒是一種具有高度傳染性的皰疹病毒，在全球廣泛存在，如無水痘疫苗接種計劃，大多數(shù)人都會在中年期感染該病毒。水痘-帶狀皰疹病毒既可引發(fā)水痘，也可引發(fā)帶狀皰疹，前者通常見于兒童期，后者則在成年后才會發(fā)病。水痘疫苗受市場益兩針法推廣有望進一步擴張水痘疫苗是預防水痘感染的唯一手段，經(jīng)水痘病毒傳代毒株制備而成，在我國屬于非免疫規(guī)劃疫苗。近年來，國內(nèi)水痘或有聚集性爆發(fā)。目前，國內(nèi)市場上僅有毒株為Oka株的水痘減毒活疫苗。2014-2020年，我國水痘疫苗批簽發(fā)量從1717.84萬劑增長到2758萬劑，總體上批簽發(fā)量在微幅上漲。水痘疫苗在民眾中認知度較高，作為主要感染對象的兒童和青少年，在接種水痘疫苗后能夠得到充分的預防，因此國內(nèi)水痘疫苗仍然有較大的市場空間。此外，國內(nèi)逐漸開始推薦使用兩針法接種程序接種水痘疫苗，隨著兩針法的普及，未來水痘疫苗市場有望進一步擴張。國內(nèi)水痘疫苗市場逐漸擴大，但與發(fā)達國家相比，國內(nèi)水痘疫苗接種率仍有一定的提升空間。在我國水痘疫苗是第二類疫苗，在部分地區(qū)屬于自費、自愿接種的疫苗，因此區(qū)域間接種率差異較大，東部地區(qū)顯著高于中西部地區(qū)。就中國水痘市場整體而言，接種率只有61.1%，而大多發(fā)達國家的接種率都達到了80%以上。若

“兩針法”逐步普及，水痘疫苗納入免疫規(guī)劃的地區(qū)進一步擴大，水痘疫苗的接種率和市場規(guī)模仍存在一定的增長空間。同時隨著公眾的消費水平以及對疫苗的消費意識逐步提高，水痘疫苗的滲透率將會穩(wěn)步提高，從而市場需求也會逐步增大。截至2021年中國水痘疫苗市場共有五家已上市生產(chǎn)廠商。數(shù)據(jù)顯示2014年至2018年期間，祁健生物、百克生物和上海榮盛生物三家廠商是我國水痘疫苗市場的主要生產(chǎn)廠家。2017年~2020年，科興疫苗與上海所生產(chǎn)的水痘疫苗陸續(xù)上市。2021年銷售數(shù)據(jù)顯示，祁健生物、百克生物、科興疫苗和上海所是我國主要的銷售廠家。其中祁健生物和百克生物的市占率高于30%。從獲批廠商的數(shù)量以及市場格局看，水痘疫苗市場的競爭較為激烈，但獲批水痘疫苗可以為后續(xù)帶狀皰疹疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)做必要準備。公司研發(fā)的凍干水痘減毒活疫苗目前處于臨床前研究階段，系通過Oka減毒株在人二倍體MRC-5細胞中擴增傳代制成，為目前國內(nèi)市場中主流的水痘疫苗品種。公司的該款疫苗計劃的接種對象為6月齡以上人群，免疫程序計劃為在一年左右的間隔內(nèi)進行2針劑接種。產(chǎn)品當前正處于臨床前研究階段，計劃2022年申報臨床，2025年申報注冊。帶皰疫苗是面向老年人推出的潛力品種在國內(nèi)，每年有近300萬成年人受到帶狀皰疹影響，但目前還缺少有效預防手段。帶狀皰疹的發(fā)病率和嚴重程度隨年齡增長而增高，50歲以后明顯升高，這與老齡免疫下降有關(guān)。據(jù)估計，85歲以上老年人約有一半發(fā)生過至少一次帶狀皰疹。我國隨著老齡化的持續(xù)深入，預計帶狀皰疹患者數(shù)在未來還將進一步提升，預防帶狀皰疹存在較大的需求空間。目前，全球有兩種帶皰疫苗，但在國內(nèi)尚無國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品，市場空間較大。全球市場已上市的兩種帶皰疫苗為默沙東的Zostavax和GSK的Shingrix。默沙東研制的Zostavax于2006年獲得FDA批準上市，該疫苗通過減毒病毒傳代的技術(shù)路線制備。其后，GSK研發(fā)出的新型重組亞單位佐劑疫苗Shingrix于2017年獲得FDA批準上市，該疫苗通過基因重組的技術(shù)路線制備。同時，Shingrix中含有AS01B佐劑系統(tǒng)，能夠產(chǎn)生強而持久的免疫應答。然而佐劑可能引起更多的注射局部反應或全身反應。有效性方面，Shingrix使50歲及以上老年群體感染帶狀皰疹的風險降低97.2%。而默沙東Zostavax在50-59歲老年群體中的療效數(shù)據(jù)僅為69.8%，在60歲以上老年群體中療效更低。據(jù)此，美國疾控中心推薦Shingrix取代Zostavax，用于50歲及以上老年人群的免疫接種。Shingrix于2020年成為全球銷量第五大疫苗，其銷售額為25.7億美元。2020年6月28日，國內(nèi)引進上市GSK生產(chǎn)的欣安立適(Shingrix)疫苗，適用于50歲以上老年人。但該疫苗的價格較高，且可提供數(shù)量有限，國內(nèi)市場的帶皰疫苗需求仍需靠國內(nèi)廠商研發(fā)生產(chǎn)來滿足。為填補國內(nèi)帶皰市場空白，多家疫苗廠商正在加緊研發(fā)帶皰疫苗，公司也啟動了該疫苗的研發(fā)項目。目前國內(nèi)已有6家企業(yè)處于臨床研究階段，其中百克生物以及長春長生的帶皰減毒活疫苗處于臨床III期試驗階段，處于領(lǐng)先地位。上海所完成臨床II期試驗，另外有大連雅立峰、長春祈健、中慧元通已獲批臨床試驗。公司帶皰疫苗正處于臨床前研究階段。4.3肺炎球菌疫苗是全球疫苗市場的重要大單品全球肺炎疫苗銷售額穩(wěn)居榜首，國內(nèi)市場前景廣闊。根據(jù)中國疾病預防控制中心的數(shù)據(jù)，肺炎是導致5歲以下兒童死