醫(yī)療診斷技術(shù)監(jiān)管醫(yī)療診斷技術(shù)監(jiān)管醫(yī)療技術(shù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第二條：本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。醫(yī)療技術(shù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第二條：醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療技術(shù)分為三類；衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作；省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作；第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理；

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核；醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理：辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度、保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度、手術(shù)分級管理制度

，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行審核等。醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療技術(shù)分為三類；衛(wèi)生部審定的第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目同種器官移植技術(shù)變性手術(shù)心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)人工智能輔助診斷技術(shù)人工智能輔助治療技術(shù)顏面同種異體器官移植技術(shù)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)細(xì)胞移植治療技術(shù)（干細(xì)胞除外）衛(wèi)生部審定的第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目同種器官移植技術(shù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用許可條件a、技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核同意意見；

b、有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相應(yīng)診療科目；

c、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)相適應(yīng)；

d、符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；

e、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用許可條件a、技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核同意意見；醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核單位地址郵編電話中華醫(yī)學(xué)會北京市東城區(qū)東四西大街42號100710010-85158515中國醫(yī)院協(xié)會北京市朝陽區(qū)和平街和平西苑20號樓A座101號100013010-84279266中國醫(yī)師協(xié)會北京市東城區(qū)東直門外新中街11號3號樓4層100027010-64176862中華口腔醫(yī)學(xué)會北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街甲18號北京國際大廈C座4層100081010-62116665技術(shù)審核機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核單位地址郵編電話中華醫(yī)學(xué)會北京市東城專項(xiàng)診療技術(shù)專項(xiàng)診療技術(shù)是指有關(guān)法律、法規(guī)及衛(wèi)生部規(guī)章、規(guī)范性文件所專門規(guī)范的各項(xiàng)診療技術(shù)。需要衛(wèi)生行政部門對臨床應(yīng)用加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展這些專項(xiàng)診療技術(shù)通常有一定的技術(shù)準(zhǔn)入要求，并需遵循嚴(yán)格的操作規(guī)程、規(guī)范。

專項(xiàng)診療技術(shù)專項(xiàng)診療技術(shù)是指有關(guān)法律、法規(guī)及衛(wèi)生部規(guī)章、規(guī)范專項(xiàng)診療技術(shù)母嬰保健技術(shù)服務(wù)人體器官移植醫(yī)療美容服務(wù)人類輔助生殖技術(shù)設(shè)置人類精子庫性病診療血液透析心血管疾病介入診療技術(shù)專項(xiàng)診療技術(shù)母嬰保健技術(shù)服務(wù)法規(guī)目錄1、中華人民共和國母嬰保健法(1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議通過，1994年10月27日中華人民共和國國家主席令第33號公布自1995年6月1日起施行)2、中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法（國務(wù)院令第308號，2001年6月20日起施行）3、中華人民共和國人口與計劃生育法（2001年12月29日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議通過）4、計劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例（中華人民共和國國務(wù)院令第428號，根據(jù)2004年12月10日《國務(wù)院關(guān)于修改〈計劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例〉的決定》修訂，自公布之日起施行）5、人體器官移植條例（國務(wù)院令第491號，2007年5月1日起施行）法規(guī)目錄1、中華人民共和國母嬰保健法(1994年10月27日法規(guī)目錄6、醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（衛(wèi)生部令第19號，2002年5月1日起施行）8、人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（衛(wèi)生部令第14號，2001年8月1日起施行）

9、人類精子庫管理辦法（衛(wèi)生部令第15號，2001年8月1日起施行）10、新生兒疾病篩查管理辦法（衛(wèi)生部令第64號，2009年6月1日起施行）11、產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（衛(wèi)生部令第33號，2003年5月1日起施行）12、性病防治管理辦法（衛(wèi)生部令第15號，1991年8月12日起施行）法規(guī)目錄6、醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（衛(wèi)生部令第19號，2002法規(guī)目錄13、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部令第84號，2012年8月1日起施行）14、放射診療管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第46號，2006年3月1日起施行）15、衛(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室實(shí)行執(zhí)業(yè)登記管理的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)（2010）32號）16、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕35號）17、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2002〕10號）18、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（2011年版）》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕107號）19、醫(yī)療廣告管理辦法（國家工商總局衛(wèi)生部第26號令，2007年1月1日起施行）20、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法（衛(wèi)生部令第66號，2009年7月1日起施行）法規(guī)目錄13、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部令第84號，2《衛(wèi)生監(jiān)督員手冊》-

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督分冊第五章主要內(nèi)容：母嬰保健技術(shù)服務(wù)、計劃生育技術(shù)服務(wù)、人體器官移植、醫(yī)療美容服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)、設(shè)置人類精子庫、性病診療、血液透析、心血管疾病介入診療技術(shù)等?！缎l(wèi)生監(jiān)督員手冊》-

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督分冊第五章主要內(nèi)容：《衛(wèi)生監(jiān)督員手冊》-

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督分冊第五章主要框架：

監(jiān)督檢查：執(zhí)業(yè)資格（機(jī)構(gòu)、人員），執(zhí)業(yè)行為。調(diào)查取證：法律責(zé)任：主要情形，被處罰主體認(rèn)定，違法事實(shí)認(rèn)定適用法律

用語解釋：《衛(wèi)生監(jiān)督員手冊》-

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督分冊第五章主要框架：一、母嬰保健技術(shù)服務(wù)一、母嬰保健技術(shù)服務(wù)14母嬰保健技術(shù)服務(wù)（一）有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；（二）婚前醫(yī)學(xué)檢查；（三）產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷；（四）助產(chǎn)技術(shù)；（五）實(shí)施醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù)；（六）新生兒疾病篩查；（七）有關(guān)生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù)。母嬰保健技術(shù)服務(wù)（一）有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)⑴檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期，是否取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期（三年）；⑵重點(diǎn)檢查在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本中是否有一級科目婦產(chǎn)科，開展助產(chǎn)技術(shù)的是否設(shè)有產(chǎn)科專業(yè)及獲準(zhǔn)開展的項(xiàng)目，開展節(jié)育手術(shù)、終止妊娠技術(shù)的是否設(shè)有計劃生育專業(yè)及獲準(zhǔn)開展的計劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；⑶核查執(zhí)業(yè)許可證真實(shí)性，是否存在偽造、變造、盜用、租用執(zhí)業(yè)許可證的行為；檢查其他形式的批準(zhǔn)文件及發(fā)證機(jī)關(guān)；⑷檢查是否將《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》懸掛在明顯處所。監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員⑴檢查從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員的相關(guān)執(zhí)業(yè)證書、合格證書及批準(zhǔn)從事的內(nèi)容，如《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》、《家庭接生員技術(shù)合格證書》等；⑵核查這些證書的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、考核項(xiàng)目、驗(yàn)證情況；⑶從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的主檢醫(yī)師是否取得主治醫(yī)師以上的技術(shù)職稱。監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格調(diào)查取證擅自開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)超范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)利用技術(shù)手段進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件調(diào)查取證擅自開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)擅自/超范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)現(xiàn)場檢查并制作筆錄檢查取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》或許可批件情況，核查其有效期、真實(shí)性；記錄開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的地點(diǎn)、對象、內(nèi)容、項(xiàng)目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械；收集、記錄、復(fù)制和開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)相關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單據(jù)等書證，必要時對上述資料和藥品、器械等予以證據(jù)保存；詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人，證實(shí)開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)相關(guān)情況；還可對開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的行為進(jìn)行攝影、攝像取得視聽資料。擅自/超范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)現(xiàn)場檢查并制作筆錄檢查取得《被處罰主體被處罰主體為未經(jīng)許可擅自開展或超出許可范圍開展相關(guān)母嬰保健技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。被處罰主體被處罰主體為未經(jīng)許可擅自開展或超出許可范圍開展相關(guān)適用法律（1）違反的條款①《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條第（一）款、第三十三條；②《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十五條；③《產(chǎn)前診斷管理辦法》第三十條、第三十一條。（2）處罰依據(jù)：《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條。適用法律（1）違反的條款處罰（1）警告、責(zé)令停止違法行為，并沒收違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下罰款。（2）擅自從事產(chǎn)前診斷的，按照《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定處罰，情節(jié)嚴(yán)重的,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》依法吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。（3）對未取得產(chǎn)前診斷類母嬰保健技術(shù)考核合格證書的個人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越許可范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。處罰（1）警告、責(zé)令停止違法行為，并沒收違法所得，違法所得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件現(xiàn)場檢查并制作筆錄現(xiàn)場查驗(yàn)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，記錄出具虛假證明文件的時間、地點(diǎn)、對象、內(nèi)容、出具人員；記錄、收集、復(fù)制和虛假證明文件有關(guān)的病歷、檢查治療單、檢查報告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單、虛假證明文件等書證，必要時予以證據(jù)保存；詢問當(dāng)事人出具虛假證明文件的對象、內(nèi)容、原因、出具人員及資質(zhì)、檢查手段、檢查結(jié)果、收費(fèi)情況等；詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人，證實(shí)上述相關(guān)情況。出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件現(xiàn)場檢查并制作筆錄現(xiàn)場查驗(yàn)《母嬰保健技被處罰主體被處罰主體為出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的母嬰保健技術(shù)人員。被處罰主體被處罰主體為出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的母嬰保健技術(shù)人員適用法律（1）《中華人民共和國母嬰保健法》第三十七條；（2）《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十一條。適用法律（1）《中華人民共和國母嬰保健法》第三十七條；處罰（1）給予行政處分；（2）有下列情形之一的，由原發(fā)證部門撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：①因延誤診治，造成嚴(yán)重后果的；②給當(dāng)事人（服務(wù)對象）身心健康造成嚴(yán)重后果的；③造成其他嚴(yán)重后果的。處罰（1）給予行政處分；二、人體器官移植二、人體器官移植27監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期，重點(diǎn)檢查是否辦理人體器官移植診療科目登記。

監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書，如《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》等，核查這些證書的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、考核項(xiàng)目、驗(yàn)證情況等。

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕94號）第十六條：不具有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得開展人體器官移植。監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查：是否存在買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動；是否對人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對接受人因人體器官移植感染疾病的風(fēng)險進(jìn)行評估和采取措施、降低風(fēng)險情況；對人體器官捐獻(xiàn)人、接受人和申請人體器官移植手術(shù)的患者的個人資料保密情況；人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會審查同意情況（相關(guān)的申請資料和書面審查意見）；在摘取活體器官前履行說明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)情況；從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員是否參與捐獻(xiàn)人的死亡判定等。監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查：調(diào)查取證現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證書；記錄從事人體器官移植的時間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對象、從業(yè)人員，使用的藥品、器械、方法；記錄、收集、復(fù)制和從事人體器官移植相關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢查報告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會書面意見等書證，必要時對上述資料和有關(guān)藥品、器械予以證據(jù)保存；可對有關(guān)從事人體器官移植的行為進(jìn)行攝影、攝像取得視聽資料；摘取活體器官前履行說明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)的資料；對人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查及相關(guān)風(fēng)險進(jìn)行評估情況。調(diào)查取證現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證調(diào)查取證詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展人體器官移植技術(shù)的時間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對象、服務(wù)人數(shù)，從業(yè)人員及資質(zhì)，使用的藥品、器械、方法，收費(fèi)情況、業(yè)務(wù)收入等；詢問相關(guān)工作人員和服務(wù)對象證實(shí)上述情況。調(diào)查取證詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展人體器官移植技術(shù)的時間、法律責(zé)任（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從事人體器官移植的，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰。（2）實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員未對人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查或者未采取措施，導(dǎo)致接受人因人體器官移植手術(shù)感染疾病的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰。（3）從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員泄露人體器官捐獻(xiàn)人、接受人或者申請人體器官移植手術(shù)患者個人資料的，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》或者國家有關(guān)護(hù)士管理的規(guī)定予以處罰。

法律責(zé)任（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從法律責(zé)任醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)特別嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書:

（1）未經(jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會審查同意摘取人體器官的；

（2）摘取活體器官前未依照本條例第十九條的規(guī)定履行說明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)的；

（3）對摘取器官完畢的尸體未進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，恢復(fù)尸體原貌的。法律責(zé)任醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，法律責(zé)任從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員參與尸體器官捐獻(xiàn)人的死亡判定的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

。法律責(zé)任從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員參與尸體器官捐獻(xiàn)人的死亡判三、醫(yī)療美容服務(wù)三、醫(yī)療美容服務(wù)36監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)

檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期，重點(diǎn)檢查在副本中是否有醫(yī)療美容科及醫(yī)療美容項(xiàng)目登記。

監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員⑴檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書，核查這些證書的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、考核項(xiàng)目、驗(yàn)證情況等；⑵檢查醫(yī)療美容服務(wù)主診醫(yī)師是否具有其他相應(yīng)的資格：取得主診醫(yī)師資格前具有從事美容外科、整形外科、美容牙科、口腔科、中醫(yī)專業(yè)、皮膚病專業(yè)等相應(yīng)年限工作經(jīng)歷，經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上）；⑶檢查醫(yī)療美容護(hù)理工作人員是否具有其他相應(yīng)的資格：從事醫(yī)療美容護(hù)理工作前具有２年以上護(hù)理工作經(jīng)歷，經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并非合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個月以上。監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查：核準(zhǔn)開展的醫(yī)療美容項(xiàng)目和實(shí)際開展項(xiàng)目是否一致；遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程情況醫(yī)療美容治療前對患者的告知同意手續(xù)落實(shí)情況；診療過程中的病人隱私保護(hù)；使用的醫(yī)用材料是否經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)（相應(yīng)的批件）。監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查：調(diào)查取證現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證書；記錄從事醫(yī)療美容的時間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對象、從業(yè)人員，使用的藥品、器械、方法；記錄、收集、復(fù)制和醫(yī)療美容服務(wù)有關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢查報告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等，必要時對上述資料和有關(guān)藥品、器械予以證據(jù)保存；可對有關(guān)從事醫(yī)療美容服務(wù)行為進(jìn)行攝影、攝像取得影像資料。調(diào)查取證現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)被處罰主體認(rèn)定為未經(jīng)許可擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。適用法律（1）違反的條款《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十四條。（2）處罰依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)被處罰主體認(rèn)定為未經(jīng)許可擅自開展醫(yī)擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)處罰（1）情節(jié)輕微的，處以警告；（2）有下列情形之一的，可處以三千元以下罰款；①超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；②給患者造成傷害。（3）有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；②給患者造成傷害；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)處罰四、人類輔助生殖技術(shù)四、人類輔助生殖技術(shù)43監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)⑴檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期，⑵重點(diǎn)檢查相關(guān)人類輔助生殖技術(shù)的批準(zhǔn)證書，確認(rèn)該技術(shù)許可情況，有關(guān)技術(shù)設(shè)備條件是否符合《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》，制定的各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)操作手冊是否符合《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理規(guī)定及技術(shù)規(guī)范要求

。

監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員⑴檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書，如《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》等，核查這些證書的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、驗(yàn)證情況等

；⑵技術(shù)人員配備是否符合《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》

。監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查

重點(diǎn)檢查：是否存在買賣配子、合子、胚胎的行為，有無實(shí)施代孕技術(shù)；檢查供精協(xié)議內(nèi)容、項(xiàng)目是否齊全；供精者知情告知同意制度、患者的保密制度落實(shí)情況；檢查是否存在輔助生殖過程中進(jìn)行性別選擇等行為；實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)檔案是否健全；使用的精子是否由具有《人類精子庫批準(zhǔn)證書》機(jī)構(gòu)提供（相應(yīng)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)文書），由衛(wèi)生行政部門指定的技術(shù)評估機(jī)構(gòu)檢查技術(shù)質(zhì)量是否不合格。監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查：調(diào)查取證現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證書；記錄從事人類輔助生殖技術(shù)的時間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對象、從業(yè)人員，使用的藥品、器械、方法

；記錄、收集、復(fù)制和從事人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢查報告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等書證，必要時對上述資料和有關(guān)藥品、器械予以證據(jù)保存

；有關(guān)從事人類輔助生殖技術(shù)的行為進(jìn)行攝影、攝像取得視聽資料

。調(diào)查取證現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證調(diào)查取證詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展人類輔助生殖技術(shù)的時間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對象、服務(wù)人數(shù)，從業(yè)人員及資質(zhì)，使用的藥品、器械、方法，精子來源，收費(fèi)情況、業(yè)務(wù)收入等；詢問相關(guān)工作人員和服務(wù)對象證實(shí)上述情況

。調(diào)查取證詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展人類輔助生殖技術(shù)的時間、法律責(zé)任未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展人類輔助生殖技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條的規(guī)定處罰（按醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍處罰）。法律責(zé)任未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展人類輔助生殖技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)法律責(zé)任《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第二十二條：開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告、3萬元以下罰款，并給予有關(guān)責(zé)任人行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）買賣配子、合子、胚胎的；（二）實(shí)施代孕技術(shù)的；（三）使用不具有《人類精子庫批準(zhǔn)證書》機(jī)構(gòu)提供的精子的；（四）擅自進(jìn)行性別選擇的；（五）實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)檔案不健全的；（六）經(jīng)指定技術(shù)評估機(jī)構(gòu)檢查技術(shù)質(zhì)量不合格的；（七）其他違反本辦法規(guī)定的行為。法律責(zé)任《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第二十二條：四、血液透析四、血液透析51監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)⑴檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目（具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的腎病學(xué)專業(yè)診療科目）、有效期；⑵重點(diǎn)檢查在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本中是否登記“血液透析室”及血液透析機(jī)數(shù)量

。

監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員⑴檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書及培訓(xùn)證明，如《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》及相關(guān)血液透析培訓(xùn)證明等，核查這些證書的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、考核項(xiàng)目、驗(yàn)證情況等；⑵醫(yī)師、護(hù)士、技師數(shù)量是否符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。

監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查

重點(diǎn)檢查：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定并落實(shí)血液透析室管理的規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程情況；工作人員（醫(yī)師、護(hù)士、技師）崗位職責(zé)和醫(yī)源性感染的預(yù)防和控制措施落實(shí)情況，對血液透析室的質(zhì)量監(jiān)控工作開展情況；血液透析室建立患者登記及醫(yī)療文書管理制度、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度、透析設(shè)備檔案的情況。監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查：調(diào)查取證現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證書；記錄從事血液透析的時間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對象、從業(yè)人員，使用的藥品、器械、方法

；記錄、收集、復(fù)制和從事血液透析相關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢查報告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等書證，必要時對上述資料和有關(guān)藥品、器械予以證據(jù)保存

；可對有關(guān)從事血液透析的行為進(jìn)行攝影、攝像取得視聽資料

。調(diào)查取證現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證調(diào)查取證詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展血液透析的時間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對象、服務(wù)人數(shù)，從業(yè)人員及資質(zhì)，使用的藥品、器械、方法，收費(fèi)情況、業(yè)務(wù)收入等；詢問相關(guān)工作人員和服務(wù)對象證實(shí)上述情況

。調(diào)查取證詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展血液透析的時間、地點(diǎn)、項(xiàng)法律責(zé)任1、主要情形未經(jīng)批準(zhǔn)并執(zhí)業(yè)登記設(shè)置血液透析室開展血液透析活動。2、被處罰主體認(rèn)定被處罰主體為存在上述情形的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3、適用法律（1）違反的條款：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條。（2）處罰依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條。4、處罰（1）警告，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；（2）情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。法律責(zé)任1、主要情形謝謝！謝謝！58醫(yī)療診斷技術(shù)監(jiān)管醫(yī)療診斷技術(shù)監(jiān)管醫(yī)療技術(shù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第二條：本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。醫(yī)療技術(shù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第二條：醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療技術(shù)分為三類；衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作；省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作；第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理；

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核；醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理：辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度、保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度、手術(shù)分級管理制度

，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行審核等。醫(yī)療技術(shù)醫(yī)療技術(shù)分為三類；衛(wèi)生部審定的第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目同種器官移植技術(shù)變性手術(shù)心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)人工智能輔助診斷技術(shù)人工智能輔助治療技術(shù)顏面同種異體器官移植技術(shù)口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)細(xì)胞移植治療技術(shù)（干細(xì)胞除外）衛(wèi)生部審定的第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目同種器官移植技術(shù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用許可條件a、技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核同意意見；

b、有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相應(yīng)診療科目；

c、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)相適應(yīng)；

d、符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；

e、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用許可條件a、技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核同意意見；醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核單位地址郵編電話中華醫(yī)學(xué)會北京市東城區(qū)東四西大街42號100710010-85158515中國醫(yī)院協(xié)會北京市朝陽區(qū)和平街和平西苑20號樓A座101號100013010-84279266中國醫(yī)師協(xié)會北京市東城區(qū)東直門外新中街11號3號樓4層100027010-64176862中華口腔醫(yī)學(xué)會北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街甲18號北京國際大廈C座4層100081010-62116665技術(shù)審核機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核單位地址郵編電話中華醫(yī)學(xué)會北京市東城專項(xiàng)診療技術(shù)專項(xiàng)診療技術(shù)是指有關(guān)法律、法規(guī)及衛(wèi)生部規(guī)章、規(guī)范性文件所專門規(guī)范的各項(xiàng)診療技術(shù)。需要衛(wèi)生行政部門對臨床應(yīng)用加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展這些專項(xiàng)診療技術(shù)通常有一定的技術(shù)準(zhǔn)入要求，并需遵循嚴(yán)格的操作規(guī)程、規(guī)范。

專項(xiàng)診療技術(shù)專項(xiàng)診療技術(shù)是指有關(guān)法律、法規(guī)及衛(wèi)生部規(guī)章、規(guī)范專項(xiàng)診療技術(shù)母嬰保健技術(shù)服務(wù)人體器官移植醫(yī)療美容服務(wù)人類輔助生殖技術(shù)設(shè)置人類精子庫性病診療血液透析心血管疾病介入診療技術(shù)專項(xiàng)診療技術(shù)母嬰保健技術(shù)服務(wù)法規(guī)目錄1、中華人民共和國母嬰保健法(1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議通過，1994年10月27日中華人民共和國國家主席令第33號公布自1995年6月1日起施行)2、中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法（國務(wù)院令第308號，2001年6月20日起施行）3、中華人民共和國人口與計劃生育法（2001年12月29日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議通過）4、計劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例（中華人民共和國國務(wù)院令第428號，根據(jù)2004年12月10日《國務(wù)院關(guān)于修改〈計劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例〉的決定》修訂，自公布之日起施行）5、人體器官移植條例（國務(wù)院令第491號，2007年5月1日起施行）法規(guī)目錄1、中華人民共和國母嬰保健法(1994年10月27日法規(guī)目錄6、醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（衛(wèi)生部令第19號，2002年5月1日起施行）8、人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（衛(wèi)生部令第14號，2001年8月1日起施行）

9、人類精子庫管理辦法（衛(wèi)生部令第15號，2001年8月1日起施行）10、新生兒疾病篩查管理辦法（衛(wèi)生部令第64號，2009年6月1日起施行）11、產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（衛(wèi)生部令第33號，2003年5月1日起施行）12、性病防治管理辦法（衛(wèi)生部令第15號，1991年8月12日起施行）法規(guī)目錄6、醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（衛(wèi)生部令第19號，2002法規(guī)目錄13、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部令第84號，2012年8月1日起施行）14、放射診療管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第46號，2006年3月1日起施行）15、衛(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室實(shí)行執(zhí)業(yè)登記管理的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)（2010）32號）16、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕35號）17、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2002〕10號）18、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（2011年版）》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕107號）19、醫(yī)療廣告管理辦法（國家工商總局衛(wèi)生部第26號令，2007年1月1日起施行）20、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法（衛(wèi)生部令第66號，2009年7月1日起施行）法規(guī)目錄13、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部令第84號，2《衛(wèi)生監(jiān)督員手冊》-

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督分冊第五章主要內(nèi)容：母嬰保健技術(shù)服務(wù)、計劃生育技術(shù)服務(wù)、人體器官移植、醫(yī)療美容服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)、設(shè)置人類精子庫、性病診療、血液透析、心血管疾病介入診療技術(shù)等?！缎l(wèi)生監(jiān)督員手冊》-

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督分冊第五章主要內(nèi)容：《衛(wèi)生監(jiān)督員手冊》-

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督分冊第五章主要框架：

監(jiān)督檢查：執(zhí)業(yè)資格（機(jī)構(gòu)、人員），執(zhí)業(yè)行為。調(diào)查取證：法律責(zé)任：主要情形，被處罰主體認(rèn)定，違法事實(shí)認(rèn)定適用法律

用語解釋：《衛(wèi)生監(jiān)督員手冊》-

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督分冊第五章主要框架：一、母嬰保健技術(shù)服務(wù)一、母嬰保健技術(shù)服務(wù)72母嬰保健技術(shù)服務(wù)（一）有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；（二）婚前醫(yī)學(xué)檢查；（三）產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷；（四）助產(chǎn)技術(shù)；（五）實(shí)施醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù)；（六）新生兒疾病篩查；（七）有關(guān)生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù)。母嬰保健技術(shù)服務(wù)（一）有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)⑴檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期，是否取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期（三年）；⑵重點(diǎn)檢查在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本中是否有一級科目婦產(chǎn)科，開展助產(chǎn)技術(shù)的是否設(shè)有產(chǎn)科專業(yè)及獲準(zhǔn)開展的項(xiàng)目，開展節(jié)育手術(shù)、終止妊娠技術(shù)的是否設(shè)有計劃生育專業(yè)及獲準(zhǔn)開展的計劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；⑶核查執(zhí)業(yè)許可證真實(shí)性，是否存在偽造、變造、盜用、租用執(zhí)業(yè)許可證的行為；檢查其他形式的批準(zhǔn)文件及發(fā)證機(jī)關(guān)；⑷檢查是否將《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》懸掛在明顯處所。監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員⑴檢查從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員的相關(guān)執(zhí)業(yè)證書、合格證書及批準(zhǔn)從事的內(nèi)容，如《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》、《家庭接生員技術(shù)合格證書》等；⑵核查這些證書的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、考核項(xiàng)目、驗(yàn)證情況；⑶從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的主檢醫(yī)師是否取得主治醫(yī)師以上的技術(shù)職稱。監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格調(diào)查取證擅自開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)超范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)利用技術(shù)手段進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件調(diào)查取證擅自開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)擅自/超范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)現(xiàn)場檢查并制作筆錄檢查取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》或許可批件情況，核查其有效期、真實(shí)性；記錄開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的地點(diǎn)、對象、內(nèi)容、項(xiàng)目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械；收集、記錄、復(fù)制和開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)相關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單據(jù)等書證，必要時對上述資料和藥品、器械等予以證據(jù)保存；詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人，證實(shí)開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)相關(guān)情況；還可對開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的行為進(jìn)行攝影、攝像取得視聽資料。擅自/超范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)現(xiàn)場檢查并制作筆錄檢查取得《被處罰主體被處罰主體為未經(jīng)許可擅自開展或超出許可范圍開展相關(guān)母嬰保健技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。被處罰主體被處罰主體為未經(jīng)許可擅自開展或超出許可范圍開展相關(guān)適用法律（1）違反的條款①《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條第（一）款、第三十三條；②《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十五條；③《產(chǎn)前診斷管理辦法》第三十條、第三十一條。（2）處罰依據(jù)：《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條。適用法律（1）違反的條款處罰（1）警告、責(zé)令停止違法行為，并沒收違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下罰款。（2）擅自從事產(chǎn)前診斷的，按照《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定處罰，情節(jié)嚴(yán)重的,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》依法吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。（3）對未取得產(chǎn)前診斷類母嬰保健技術(shù)考核合格證書的個人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越許可范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。處罰（1）警告、責(zé)令停止違法行為，并沒收違法所得，違法所得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件現(xiàn)場檢查并制作筆錄現(xiàn)場查驗(yàn)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，記錄出具虛假證明文件的時間、地點(diǎn)、對象、內(nèi)容、出具人員；記錄、收集、復(fù)制和虛假證明文件有關(guān)的病歷、檢查治療單、檢查報告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單、虛假證明文件等書證，必要時予以證據(jù)保存；詢問當(dāng)事人出具虛假證明文件的對象、內(nèi)容、原因、出具人員及資質(zhì)、檢查手段、檢查結(jié)果、收費(fèi)情況等；詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人，證實(shí)上述相關(guān)情況。出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件現(xiàn)場檢查并制作筆錄現(xiàn)場查驗(yàn)《母嬰保健技被處罰主體被處罰主體為出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的母嬰保健技術(shù)人員。被處罰主體被處罰主體為出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的母嬰保健技術(shù)人員適用法律（1）《中華人民共和國母嬰保健法》第三十七條；（2）《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十一條。適用法律（1）《中華人民共和國母嬰保健法》第三十七條；處罰（1）給予行政處分；（2）有下列情形之一的，由原發(fā)證部門撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：①因延誤診治，造成嚴(yán)重后果的；②給當(dāng)事人（服務(wù)對象）身心健康造成嚴(yán)重后果的；③造成其他嚴(yán)重后果的。處罰（1）給予行政處分；二、人體器官移植二、人體器官移植85監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期，重點(diǎn)檢查是否辦理人體器官移植診療科目登記。

監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書，如《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》等，核查這些證書的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、考核項(xiàng)目、驗(yàn)證情況等。

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕94號）第十六條：不具有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得開展人體器官移植。監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查：是否存在買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動；是否對人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對接受人因人體器官移植感染疾病的風(fēng)險進(jìn)行評估和采取措施、降低風(fēng)險情況；對人體器官捐獻(xiàn)人、接受人和申請人體器官移植手術(shù)的患者的個人資料保密情況；人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會審查同意情況（相關(guān)的申請資料和書面審查意見）；在摘取活體器官前履行說明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)情況；從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員是否參與捐獻(xiàn)人的死亡判定等。監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查：調(diào)查取證現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證書；記錄從事人體器官移植的時間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對象、從業(yè)人員，使用的藥品、器械、方法；記錄、收集、復(fù)制和從事人體器官移植相關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢查報告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會書面意見等書證，必要時對上述資料和有關(guān)藥品、器械予以證據(jù)保存；可對有關(guān)從事人體器官移植的行為進(jìn)行攝影、攝像取得視聽資料；摘取活體器官前履行說明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)的資料；對人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查及相關(guān)風(fēng)險進(jìn)行評估情況。調(diào)查取證現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證調(diào)查取證詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展人體器官移植技術(shù)的時間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對象、服務(wù)人數(shù)，從業(yè)人員及資質(zhì)，使用的藥品、器械、方法，收費(fèi)情況、業(yè)務(wù)收入等；詢問相關(guān)工作人員和服務(wù)對象證實(shí)上述情況。調(diào)查取證詢問當(dāng)事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展人體器官移植技術(shù)的時間、法律責(zé)任（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從事人體器官移植的，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰。（2）實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員未對人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查或者未采取措施，導(dǎo)致接受人因人體器官移植手術(shù)感染疾病的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰。（3）從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員泄露人體器官捐獻(xiàn)人、接受人或者申請人體器官移植手術(shù)患者個人資料的，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》或者國家有關(guān)護(hù)士管理的規(guī)定予以處罰。

法律責(zé)任（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從法律責(zé)任醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)特別嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書:

（1）未經(jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會審查同意摘取人體器官的；

（2）摘取活體器官前未依照本條例第十九條的規(guī)定履行說明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)的；

（3）對摘取器官完畢的尸體未進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，恢復(fù)尸體原貌的。法律責(zé)任醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，法律責(zé)任從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員參與尸體器官捐獻(xiàn)人的死亡判定的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

。法律責(zé)任從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員參與尸體器官捐獻(xiàn)人的死亡判三、醫(yī)療美容服務(wù)三、醫(yī)療美容服務(wù)94監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)

檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期，重點(diǎn)檢查在副本中是否有醫(yī)療美容科及醫(yī)療美容項(xiàng)目登記。

監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員⑴檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書，核查這些證書的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、考核項(xiàng)目、驗(yàn)證情況等；⑵檢查醫(yī)療美容服務(wù)主診醫(yī)師是否具有其他相應(yīng)的資格：取得主診醫(yī)師資格前具有從事美容外科、整形外科、美容牙科、口腔科、中醫(yī)專業(yè)、皮膚病專業(yè)等相應(yīng)年限工作經(jīng)歷，經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上）；⑶檢查醫(yī)療美容護(hù)理工作人員是否具有其他相應(yīng)的資格：從事醫(yī)療美容護(hù)理工作前具有２年以上護(hù)理工作經(jīng)歷，經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并非合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個月以上。監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查：核準(zhǔn)開展的醫(yī)療美容項(xiàng)目和實(shí)際開展項(xiàng)目是否一致；遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程情況醫(yī)療美容治療前對患者的告知同意手續(xù)落實(shí)情況；診療過程中的病人隱私保護(hù)；使用的醫(yī)用材料是否經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)（相應(yīng)的批件）。監(jiān)督檢查重點(diǎn)檢查：調(diào)查取證現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證書；記錄從事醫(yī)療美容的時間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、對象、從業(yè)人員，使用的藥品、器械、方法；記錄、收集、復(fù)制和醫(yī)療美容服務(wù)有關(guān)的病歷、處方、檢查治療單、檢查報告、檢驗(yàn)單、收費(fèi)單等，必要時對上述資料和有關(guān)藥品、器械予以證據(jù)保存；可對有關(guān)從事醫(yī)療美容服務(wù)行為進(jìn)行攝影、攝像取得影像資料。調(diào)查取證現(xiàn)場查驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準(zhǔn)證擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)被處罰主體認(rèn)定為未經(jīng)許可擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。適用法律（1）違反的條款《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十四條。（2）處罰依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)被處罰主體認(rèn)定為未經(jīng)許可擅自開展醫(yī)擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)處罰（1）情節(jié)輕微的，處以警告；（2）有下列情形之一的，可處以三千元以下罰款；①超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；②給患者造成傷害。（3）有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：①超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；②給患者造成傷害；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)處罰四、人類輔助生殖技術(shù)四、人類輔助生殖技術(shù)101監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.機(jī)構(gòu)⑴檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、診療科目、有效期，⑵重點(diǎn)檢查相關(guān)人類輔助生殖技術(shù)的批準(zhǔn)證書，確認(rèn)該技術(shù)許可情況，有關(guān)技術(shù)設(shè)備條件是否符合《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》，制定的各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)操作手冊是否符合《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理規(guī)定及技術(shù)規(guī)范要求

。

監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格

1.人員⑴檢查相關(guān)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證書，如《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》等，核查這些證書的發(fā)證單位、真實(shí)性、有效期（護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年）、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、驗(yàn)證情況等

；⑵技術(shù)人員配備是否符合《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》

。監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢查

重點(diǎn)檢查：