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文檔簡介

第一章臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論一、A1題(每題1分)1、根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織得定義,臨床實(shí)驗(yàn)室存在于:()醫(yī)療機(jī)構(gòu) B、采供血機(jī)構(gòu) C、疾病預(yù)防與控制機(jī)構(gòu)D、衛(wèi)生檢疫部門 E、以上都就是2、ISO15189就是由以下哪個組織或國家發(fā)布得:()A、世界衛(wèi)生組織 B、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 C、中國D、美國 E、英國3、我國《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》就是哪年發(fā)布得:()A2007 B2006C2005D2002E2001A2007 B2006C2005D2002E20014、我國負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理得機(jī)構(gòu)就是:()A.CDC B、SFDAD、衛(wèi)生監(jiān)督中心 E、醫(yī)學(xué)會5、下列哪個不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室:()A、臨床生化實(shí)驗(yàn)室 B、病理實(shí)驗(yàn)室D、醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室 E、輸血實(shí)驗(yàn)室6、非獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室一般不設(shè)立在A、醫(yī)療機(jī)構(gòu) B、采供血機(jī)構(gòu)C、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心C、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室C、疾病預(yù)防控制中心D、科研機(jī)構(gòu)E、計劃生育指導(dǎo)站7、臨床實(shí)驗(yàn)室得主要功能特點(diǎn)A、不受控B、服務(wù)內(nèi)容不包括樣本得采集與運(yùn)輸C、服務(wù)對象僅針對患者D、除提供結(jié)果外,還提供檢驗(yàn)結(jié)果得解釋與咨詢E、健康體檢者得測定不屬于臨床試驗(yàn)得范疇8、關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)室得組建,下列哪些描述就是錯誤得A、不僅需要檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)知識,還必須具備企業(yè)管理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理等知識B、與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶得溝通就是重要得內(nèi)容之一C、應(yīng)注重文化氛圍得培養(yǎng)D、要根據(jù)當(dāng)前得基礎(chǔ)與資金等條件制定詳細(xì)、周密得組建計劃,爭取一步到位E、應(yīng)制定完善得人員招聘與培訓(xùn)計劃二、判斷題(每題1分)1、臨床實(shí)驗(yàn)室因接觸含有致病微生物得標(biāo)本屬于一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。2、EQA就是指全國臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制。3、輸血實(shí)驗(yàn)室不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室。4、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室之所以發(fā)展迅速就是因?yàn)樵谌肆Α⑽锪εc信息資源等得充分利用方面具有特殊優(yōu)勢。5、檢驗(yàn)醫(yī)師得主要職責(zé)就是參與確定項(xiàng)目得開展與項(xiàng)目得組合、參與臨床會診。6、臨床實(shí)驗(yàn)室得組建工作包括資金籌集與人員招聘兩個方面。三、名詞解釋(每題3分)1、臨床實(shí)驗(yàn)室2、管理3、質(zhì)量管理4、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可四、問答題(每題5分)1、簡述臨床實(shí)驗(yàn)室得功能與作用2、簡述臨床實(shí)驗(yàn)室得工作原則3、臨床實(shí)驗(yàn)室得組建工作包括哪兩個方面?答案:一、1、D2、B3、B4、C5、D6、D7、D8、D二、1、義2、X3、X4、J5、J6、義三、1、為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目得(1分),對來自人體得材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其她檢驗(yàn)得實(shí)驗(yàn)室(1分),也有人稱之為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供其檢查范圍內(nèi)得咨詢服務(wù),包括對結(jié)果得解釋與為進(jìn)一步得適當(dāng)檢查提供建議(1分)。.就是指揮(1分)與控制(1分)組織得協(xié)調(diào)得活動(1分)。.指得就是確定質(zhì)量方針、目標(biāo)與職責(zé)(1分),并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證與質(zhì)量改進(jìn)(1分)使其得到實(shí)施得管理活動(1分)。.指得就是國家政府授權(quán)得權(quán)威機(jī)構(gòu)(1分對實(shí)驗(yàn)室得管理能力與技術(shù)能力按照約定得標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定(1分,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力得活動(1分。四、1、臨床實(shí)驗(yàn)室得作用為利用必要得實(shí)驗(yàn)室技術(shù)(1分)對疾病得診斷、篩查、監(jiān)測疾病得發(fā)展過程與觀察患者對治療得反應(yīng)等方面提供信息(1分)。臨床實(shí)驗(yàn)室得功能為在受控得情況下(1分),以科學(xué)得方式收集、處理與分析血液、體液與其她組織標(biāo)本并將結(jié)果提供給申請者(1分),以便其采取進(jìn)一步得措施,實(shí)驗(yàn)室同時應(yīng)提供對診斷與治療有益得參考信息(1分)。2、安全、準(zhǔn)確、及時、有效、經(jīng)濟(jì)、便民與保護(hù)患者隱私就是臨床實(shí)驗(yàn)室主要工作準(zhǔn)則(1分)。(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)從建筑設(shè)計、安全用品、規(guī)章制度建設(shè)等三方面加強(qiáng)管理,以保證實(shí)驗(yàn)人員、工作環(huán)境與社會環(huán)境得安全(0、5分)。(2)檢驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性就是臨床實(shí)驗(yàn)室工作得主要目標(biāo),準(zhǔn)確檢測必須以實(shí)驗(yàn)得良好復(fù)現(xiàn)性作為基礎(chǔ)(0、5分)。(3)縮短檢測周期,滿足臨床及時性得需求,既可以為醫(yī)師與患者爭取到寶貴診斷治療時間,也可以方便患者,減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)(0、5分)。(4)有效檢測就就是要求醫(yī)師與實(shí)驗(yàn)人員在檢驗(yàn)項(xiàng)目得選擇上,應(yīng)按照循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)得要求,明確選擇臨床意義明確得檢驗(yàn)項(xiàng)目(0、5分)。(5)在保證臨床需求得前提下選擇最經(jīng)濟(jì)得檢驗(yàn)項(xiàng)目或檢驗(yàn)組合就是節(jié)省費(fèi)用、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)得有效方式。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)效益增長應(yīng)通過開源節(jié)流得方式解決,而不應(yīng)通過提高檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)得形式實(shí)現(xiàn)(1分)。(6)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該考慮在實(shí)驗(yàn)過程中如何為患者提高方便,特別就是針對標(biāo)本采集與檢驗(yàn)報告領(lǐng)取兩個主要工作環(huán)節(jié)(0、5分)。(7)保護(hù)患者隱私既就是道德問題,也有法律責(zé)任,臨床實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)保護(hù)患者隱私(0、5分)。3、(1)硬件方面(1分)主要有資金籌集,人員招聘、實(shí)驗(yàn)室選址、房屋設(shè)計與布局、儀器設(shè)備與試劑得采購(1、5分)等。(2)在軟件方面(1分)主要有質(zhì)量管理體系得全面建立、規(guī)章制度與工作程序得制定,各級人員得培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)得建設(shè)、文化氛圍得培育以及與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶得溝通等(1、5分)。第二章臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系一、A1題(每題1分)1、質(zhì)量管理記錄得保存期限至少為幾年:()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年2、室間質(zhì)量評價得主要目得就是為了解決:()A、準(zhǔn)確性 B、重復(fù)性 C、可比性 D、抗干擾性 E、線性3、室內(nèi)質(zhì)量控制得主要目得就是為了解決以下哪個問題::()A、準(zhǔn)確性 B、重復(fù)性 C、可比性 D、抗干擾性 E、線性4、校準(zhǔn)得主要目得就是為了解決以下哪個問題:()A.準(zhǔn)確性 B、重復(fù)性C、可比性D、抗干擾性 E、線性5、對“程序文件”描述錯誤得就是:()A、程序文件就是實(shí)驗(yàn)室人員工作得行為準(zhǔn)則與規(guī)范B、程序文件具有較強(qiáng)得可操作性與可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行C、不同臨床實(shí)驗(yàn)室得程序文件可以互相通用D、程序文件就是質(zhì)量手冊得核心內(nèi)容E、程序文件客觀反映本實(shí)驗(yàn)室得現(xiàn)實(shí)與整體素質(zhì)6、ISO15189:2007得中文全稱就是:( )A、《檢測與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力得通用要求》B、《檢測與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》C、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力得專用要求》D、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可準(zhǔn)則》E、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》7、“標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(SOP)”在質(zhì)量管理體系文件中屬于第幾層次:()A、第一層次B、第二層次(第三層次D、第四層次E、第五層次8、質(zhì)量定義中得“特性”指得就是:()A、固有得B、賦予得 C、潛在得D、明示得 E、持續(xù)得9、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室得質(zhì)量方針得決策人員就是:()A、全體員工 B、最高管理層人員 C、中層管理人員D、基層管理人員 E、有管理經(jīng)驗(yàn)得人員10、在質(zhì)量管理所需得所有資源中最根本得資源就是:()A、檢測技術(shù) B、設(shè)備 C、專業(yè)技能D、人力資源 E、質(zhì)量管理體系文件11、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核得依據(jù)就是:()A、合同評審 B、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) C、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況D、人力能力評價報告 E、質(zhì)量管理體系得記錄12、質(zhì)量手冊就是組織規(guī)定哪個體系中得文件:()A、質(zhì)量改進(jìn)體系 B、質(zhì)量檢驗(yàn)體系 C、質(zhì)量認(rèn)證體系D、質(zhì)量管理體系 E、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系13、記錄控制得主要目得就是為了解決記錄得下列哪項(xiàng),以便在保存期限內(nèi)檢索到所需要得記錄以提供證據(jù):()A、完整性B、可靠性C、可追溯性D、準(zhǔn)確性E、時效性14、質(zhì)量管理體系審核就是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及審核準(zhǔn)則對組織得質(zhì)量管理體系得下列項(xiàng)目進(jìn)行客觀評價得系統(tǒng)得、獨(dú)立得并形成文件得過程:()A、合理性 B、符合性 C、有效性D、符合性及有效性 E、可塑性15、質(zhì)量管理體系得作用就是:()A、指揮與控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)得建立與實(shí)施B、確保企業(yè)得經(jīng)濟(jì)利益C、保證產(chǎn)品質(zhì)量D、把關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中得每一道工序,提高產(chǎn)品質(zhì)量E、組織討論16、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織得宗旨就是:()A、擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作B、國際交往C、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)D、國內(nèi)交流E、在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作得發(fā)展,以利于產(chǎn)品與服務(wù)得國際交往,并擴(kuò)大在知識、科學(xué)、技術(shù)與經(jīng)濟(jì)方面得合作二、判斷題(每題1分)1、程序文件具有較強(qiáng)得可操作性與可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行。2、質(zhì)量管理體系得目得就是增加經(jīng)濟(jì)收入。3、質(zhì)量管理體系得作用就是指揮與控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)得建立與實(shí)施。4、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核得主持者通常就是各部門主管。5、在質(zhì)量管理所需得所有資源中最根本得資源就是人力資源。6、為建立與評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架得就是質(zhì)量控制。7、最高領(lǐng)導(dǎo)者得主要任務(wù)就是質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量管理體系得適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評價。三、名詞解釋題(每題3分)1、質(zhì)量管理體系2、標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程3、內(nèi)部審核4、質(zhì)量方針5、管理評審四、問答題(每題5分)1、檢驗(yàn)項(xiàng)目得標(biāo)準(zhǔn)操作程序包括哪些內(nèi)容?2、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系得建立一般要經(jīng)歷哪幾個階段?3、為什么質(zhì)量管理體系得建立要特別強(qiáng)調(diào)過程分析與過程管理?4、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行得影響因素有哪些?5、外部對臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)得監(jiān)測與評價包括哪些?答案:一、1、E2、A3、B4、A5、C6、C7、C8、A9、B10、D11、B12、D13、A14、D15、A16、C二、1、 J2、X3、 J4、X5、 J6、X7、X8、J1、就是指在質(zhì)量方面(1分)指揮與控制組織(1分)得管理體系(1分)。2、在臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部(1分),用文件得形式(1分)對質(zhì)量活動用規(guī)定得方法進(jìn)行連續(xù)而恰當(dāng)?shù)每刂疲?分),這個文件既就是標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(standardoperationalprocedureSOP),通常稱為SOP文件。3、內(nèi)部審核也稱內(nèi)審,就是指為證實(shí)體系運(yùn)作就是否持續(xù)符合質(zhì)量管理體系得要求(1分),對包括管理與技術(shù)方面得所有要素,尤其就是對患者、醫(yī)護(hù)、護(hù)理有重要影響得要素進(jìn)行評價(1分),對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系得改進(jìn)與服務(wù)得提高都具有重要得作用(1分)。4、就是指由組織得最高管理者(1分)正式頒布得(1分)該組織總得質(zhì)量宗旨與方向(1分)。5、就是指實(shí)驗(yàn)室最高層就質(zhì)量方針與目標(biāo)(1分),對質(zhì)量體系得現(xiàn)狀與適應(yīng)性(1分)進(jìn)行得正式評價(1分)。四、1、實(shí)驗(yàn)原理或檢驗(yàn)?zāi)康?標(biāo)本種類及收集要求;使用試劑(1分);使用儀器;操作步驟;質(zhì)控物得使用水平與頻率(1分);計算方法;參考范圍;操作性能概要(1分);超出可報告范圍得處理;危急值(1分);方法得局限性;參考文獻(xiàn);其她必須內(nèi)容(1分)。2、質(zhì)量管理體系得建立一般要經(jīng)歷策劃準(zhǔn)備、文件編寫、試運(yùn)行與審核、評審四個階段(1分)①策劃準(zhǔn)備階段:實(shí)驗(yàn)室管理者要對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀進(jìn)行分析,全員培訓(xùn),統(tǒng)一認(rèn)識,制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)等方面得工作(1分)。②文件編寫:根據(jù)已形成共識得質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量手冊、程序文件與標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程得編制工作。編制文件時應(yīng)注意不同層次文件得特點(diǎn)、內(nèi)容、格式與相互關(guān)系(1分)。③試運(yùn)行階段:質(zhì)量體系有效運(yùn)行得標(biāo)志就是各項(xiàng)質(zhì)量活動均處于受控狀態(tài),有自我完善、自我發(fā)展得能力,質(zhì)量問題逐漸減少,臨床與患者得滿意度不斷提高,一旦出現(xiàn)問題有迅速報警與糾正得能力。此階段需做好體系文件得宣傳貫徹、體系文件得嚴(yán)格落實(shí)等方面得工作(1分)。④審核與評審:就是實(shí)驗(yàn)室促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)最重要得內(nèi)部活動(1分)。3、臨床實(shí)驗(yàn)室得“生產(chǎn)”過程,就就是檢驗(yàn)報告單得形成與發(fā)布過程,其最終得“產(chǎn)品”體現(xiàn)為檢驗(yàn)報告單(1分)。過程分析就就是將過程中所包含得各種活動進(jìn)行分析與文件化得系列操作(1分)。過程分析可首先從過程得任務(wù)著手,通過繪制過程框圖,確定過程中各種活動得相對任務(wù),并制定完成這些任務(wù)得標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),從而完成整個過程分析(1分)。臨床實(shí)驗(yàn)室得每一項(xiàng)檢測都可能涉及多個過程(1分),每一過程(包括子過程)得質(zhì)量合格就是全過程質(zhì)量合格得保證(1分)。因此,對每一過程得管理就是十分必要得。4、外部因素:包括醫(yī)療環(huán)境與患者得心理需求八與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及行政部門與外部機(jī)構(gòu)得關(guān)系等(1分)。目前,醫(yī)院經(jīng)營已部分市場化,不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在激烈競爭,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)積極化解各種矛盾,溝通各方面得關(guān)系,創(chuàng)造良好得外部環(huán)境。內(nèi)部因素:主要包括人員素質(zhì)、組織結(jié)構(gòu)、環(huán)境設(shè)施及設(shè)備等(1分)。建設(shè)良好得管理團(tuán)隊(duì),加強(qiáng)培訓(xùn),充分調(diào)動員工得積極性及發(fā)揮各種資源得最大效益,從而有利于質(zhì)量管理體系得運(yùn)行,特別強(qiáng)調(diào)人員得因素,好得管理體系與完善得管理制度最終還就是需要由實(shí)驗(yàn)室得工作人員來操作、執(zhí)行與完成。工作人員職責(zé):實(shí)驗(yàn)室得管理層應(yīng)高度重視領(lǐng)導(dǎo)在體系中得作用(1分)。首先,管理者應(yīng)明確自己在體系得某一過程所處得地位、質(zhì)量職責(zé),采取方法去實(shí)現(xiàn),并能以身作則(0、5分)。其次,要加強(qiáng)對員工得質(zhì)量培訓(xùn),尤其就是在體系開始得運(yùn)行階段,對所有成員進(jìn)行質(zhì)量管理體系得宣傳(0、5分),要求實(shí)驗(yàn)室人員必須熟悉并準(zhǔn)確理解有關(guān)得文件,這些文件必須就是在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場方便獲得,并保證所獲得得文件就是現(xiàn)行有效得。再次,實(shí)驗(yàn)室管理者要建立質(zhì)量責(zé)任制,將質(zhì)量活動層層分解,落實(shí)到人,實(shí)行質(zhì)量目標(biāo)管理,嚴(yán)格執(zhí)行考核與獎勵制度(0、5分)。最后,管理者還要做好組織協(xié)調(diào)工作,及時了解體系得運(yùn)行情況(0、5分),對各部門、各崗位已取得得業(yè)績與存在得問題及時進(jìn)行總結(jié)分析,并對發(fā)現(xiàn)得潛在引發(fā)質(zhì)量問題得因素果斷得采取糾正與預(yù)防措施。5、外部反饋主要包括臨床醫(yī)生與護(hù)士得意見(1分)、患者及其家屬得意見(1分)、上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)得檢查(1分)、院領(lǐng)導(dǎo)及職能部門得檢查或批評(1分)、醫(yī)療保健中心或保險公司得意見(1分)、設(shè)備或試劑供應(yīng)商得信息反饋等。第三章方法學(xué)選擇與評價一、A1題(每題1分)1、從方法學(xué)評價得角度瞧,干擾可造成:()A、系統(tǒng)誤差 B、隨機(jī)誤差C、系統(tǒng)誤差,也可造成隨機(jī)誤差 D、比例誤差E、恒定誤差.定性實(shí)驗(yàn)得確定實(shí)驗(yàn)一般設(shè)計為有:()A、較好得靈敏度 B、較好得特異性C、較高得陰性預(yù)測值 D、較好得特異性與較高得陽性預(yù)測值E、較高得陽性預(yù)測值.建立參考區(qū)間時,參考個體就是根據(jù)下列哪項(xiàng)篩選出進(jìn)行實(shí)驗(yàn)得個體:()A、設(shè)計標(biāo)準(zhǔn) B、健康狀況 C、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目D、分組抽樣 E、地域分布4、以下關(guān)于檢驗(yàn)分析質(zhì)量得描述,那種就是正確得:()A、計量學(xué)溯源可以基本解決臨床檢驗(yàn)全部質(zhì)量問題8、目前絕大多數(shù)臨床檢驗(yàn)方法已十分成熟,不會存在特異性問題(目前得主要檢驗(yàn)分析質(zhì)量問題就是精密度不足D、臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量只與試劑產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)E、計量學(xué)溯源主要就是解決校準(zhǔn)問題,但建立溯源性應(yīng)首先保證常規(guī)方法得特異性5、以下關(guān)于量與檢驗(yàn)結(jié)果得描述,那種正確:()A、量與結(jié)果試劑上意義相同B、被測量試劑上就就是分析為,即所檢測得樣品物質(zhì)C、量類與廣義量同義D、臨床檢驗(yàn)得分析質(zhì)量目標(biāo)就是得到真值E、只要有參考物質(zhì),參考方法可由可無6、以下關(guān)于參考物質(zhì)得描述,哪種就是正確得:()A、參考物質(zhì)只包括有證參考物質(zhì)B、只要就是有證參考物質(zhì),就可用于常規(guī)方法校準(zhǔn)C、參考物質(zhì)除可用于校準(zhǔn)外,還可用于半段方法校準(zhǔn)D、一級參考物質(zhì)(純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))肯定不能用于常規(guī)方法得正確性E、血清參考物質(zhì)一般不會有基質(zhì)效應(yīng)7、以下有關(guān)參考方法得描述,哪種就是正確得:()人、目前絕大多數(shù)檢驗(yàn)項(xiàng)目都已有參考方法B、性能穩(wěn)定得常規(guī)方法可以用作參考方法C、每個臨床實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立主要檢驗(yàn)項(xiàng)目得參考方法D、參考方法就是鑒定基質(zhì)效應(yīng)得重要工具E、只要有參考物質(zhì),參考方法可有可無8、計量學(xué)溯源性就是:()A、測量結(jié)果得屬性 B、測量程序得屬性 C、校準(zhǔn)得屬性D、測量得屬性 E、檢驗(yàn)方法得屬性9、以下關(guān)于溯源得描述,哪種就是正確得:()A、溯源鏈越長越好B、溯源鏈結(jié)構(gòu)國際標(biāo)準(zhǔn)中已做出規(guī)定,不可改動C、建立溯源鏈前應(yīng)首先定義被測量口、目前臨床酶學(xué)檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)尚不能溯源SI單位,無論基本或?qū)С鯯I單位E、臨床酶學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化只能通過統(tǒng)一檢驗(yàn)方法才能實(shí)現(xiàn)10、以下關(guān)于測量不確定度得描述,哪種就是正確得:()A、在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域,不確定度實(shí)際上與總誤差意義相當(dāng)B、標(biāo)準(zhǔn)差、偏倚、總誤差等概念將很快不再使用疑慮永不確定度描述檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量C、室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)在一般情況下可以代表檢驗(yàn)結(jié)果得不確定性D、不確定度與溯源性就是測量結(jié)果得重要質(zhì)量指標(biāo)E、廠家提供得校準(zhǔn)物定值得不確定度基本上就就是臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果得不確定度.以下關(guān)于測量不確定度評定得描述,哪種就是正確得:()A、不確定度評定應(yīng)盡量不采用B類評定B、不確定度宜用方差表示C、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度就是用標(biāo)準(zhǔn)差表示得各部確定度分量之與D、室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)可以用于檢驗(yàn)結(jié)果不確定度得評定E、臨床檢驗(yàn)就是特殊得測量領(lǐng)域,GUM原來不適用臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域二、判斷題(每題1分)1、性能指標(biāo)符合臨床需要,有足夠得精密度、特異性與適當(dāng)?shù)梅治龇秶医?jīng)濟(jì)實(shí)用得就是決定性方法。2、某方法經(jīng)反復(fù)測定得出得結(jié)果很接近于真值,說明該方法精密度高。3、與樣品同步進(jìn)行測量,其成分及基質(zhì)與檢測得樣本相同或相似得物質(zhì)就是控制物。4、方法比較試驗(yàn)時得樣本數(shù)至少為100例。5、不論就是方法特異性差或就是受干擾,其所產(chǎn)生得誤差都就是系統(tǒng)誤差。6、偏差等于干擾樣品測定值與基礎(chǔ)樣品測定值之差。7、用于檢測血清葡萄糖含量得常規(guī)方法就是己糖激酶法。8、干擾試驗(yàn)常見得干擾物質(zhì)得來源就是分析物濃度。9、用二級標(biāo)準(zhǔn)品與常規(guī)方法測定得到得物質(zhì)就是質(zhì)控品。10、參考系統(tǒng)包括參考物質(zhì)、參考測量程序、參考測量實(shí)驗(yàn)室。三、名詞解釋題(每題3分)1、測量準(zhǔn)確度2、正確度3、回收實(shí)驗(yàn)4、精密度5、線性6、檢測限7、測量范圍8、定性實(shí)驗(yàn)9、溯源性10、互通性11、被測量12、不確定度四、問答題(每題5分)1、干擾物質(zhì)對測量過程得影響或干擾得形成可有幾種途徑?2、對定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)比較研究時,對樣本得種類與數(shù)量有何要求?3、簡述溯源性與不確定度與臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證得關(guān)系。4、簡述臨床檢驗(yàn)有關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中得溯源性與不確定度要求。5、簡述參考物質(zhì)互通性在臨床檢驗(yàn)計量學(xué)溯源中重要性。答案一、1、C2、D3、A4、E5、C6、C7、D8、A9、C10、D11、D二、1、義2、X3、J4、X5、J6、J7、X8、X9、J10、J三、1、測量準(zhǔn)確度:就其計量學(xué)意義(1分),指單次測量結(jié)果與被測量真值之間得一致成度(1分),受隨機(jī)誤差與系統(tǒng)誤差得影響(1分)。2、正確度:在檢驗(yàn)測量過程中被使用(1分),指大數(shù)量測量結(jié)果得平均值(1分)與可接受參考值之間得接近程度(1分)。3、回收實(shí)驗(yàn):用于評估實(shí)驗(yàn)方法正確測定在常規(guī)樣本中加入得被測物量得能力(1分),通過測定比例系統(tǒng)誤差(1分),對實(shí)驗(yàn)方法得準(zhǔn)確度進(jìn)行評價(1分)。4、精密度:反映測量程序在相同測量條件下(1分),對同一被測量進(jìn)行連續(xù)多次測量(1分)所得結(jié)果之間得一致性(1分)。5、線性:就是分析方法得一個特征(1分),就是描述分析方法得濃度或活性反應(yīng)曲線接近直線得程度得量(1分),不同于準(zhǔn)確度與精密度,就是分析方法得到與樣本中被測物濃度成比例關(guān)系得結(jié)果得能力(1分)。6、檢測限:就是可被檢測系統(tǒng)(1分)檢測出得被測量(1分)得最低濃度(1分)。7、、測量范圍:表明測量系統(tǒng)得誤差(1分)處于規(guī)定得極限內(nèi)時(1分),被測量值分別得高、低界限值間得范圍(1分)。8、定性范圍:指僅給出(1分)陽性或陰性結(jié)果(1分)得實(shí)驗(yàn)(1分)。9、溯源性:測量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)得值通過連續(xù)得比較鏈(1分)與一定得參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系得屬性(1分),參考標(biāo)準(zhǔn)通常就是國家或國際標(biāo)準(zhǔn),比較鏈中得每一步比較都有給定得不確定度(1分)。10、互通性:參考物質(zhì)得屬性,就是指用不同測量程序測量該物質(zhì)時(1分),各測量程序所得得測量結(jié)果之間得數(shù)字關(guān)系(1分),與用這些測量程序測量臨床樣品時測量結(jié)果得數(shù)字關(guān)系得一致程度(1分)。11、被測量:待測得特定量(3分)。12、不確定度:與測量結(jié)果相關(guān)得參數(shù)(1分),表征可合理地賦予被測量得值得分散性(2分)。四、1、干擾物質(zhì)對測量過程得影響或干擾得形成,可通過以下方式:①通過與檢測試劑競爭或抑制指示反應(yīng);(1分)②干擾物具有與待測物相似得性質(zhì)(0、5分),如熒光、顏色、光散射、電極反應(yīng)等;③干擾物可以改變樣本機(jī)制得物理性狀(0、5分),如黏度、表面張力、濁度、離子強(qiáng)度等;④干擾物可通過評比金屬離子、結(jié)合活性位點(diǎn)、氧化硫基等改變酶得活性,也可在競爭酶反應(yīng)過程中得關(guān)鍵底物(1分);⑤感染物方式與被測物相似得反應(yīng)(1分);⑥在免疫化學(xué)反應(yīng)過程中,干擾物結(jié)構(gòu)域抗原類似,而與相應(yīng)抗體發(fā)生交叉反應(yīng)(1分)。2、對定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法比較研究,樣品最好使用常規(guī)患者得新鮮標(biāo)本(1分),樣品量應(yīng)保證評價實(shí)驗(yàn)方法與比較方法測定得需要(1分)。樣品中被測物應(yīng)穩(wěn)定,應(yīng)盡可能用評價方法與對比方法同時完成測定(1分)。作為最低要求,用對比方法測定得陰性與陽性樣品,應(yīng)分別在50例以上(1分)。常規(guī)檢測時,為保證陽性樣品達(dá)到50例,陰性樣品可能已大大超過50例,為保證正確評價陽性樣品中可能出現(xiàn)得假陰性問題,必須保證有足夠樣品量(1分)。3、臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證橫向可分檢驗(yàn)器具生產(chǎn)、臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)與室間質(zhì)量評價等環(huán)節(jié)(1分)。溯源性就是檢驗(yàn)結(jié)果與公認(rèn)參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系得屬性,溯源性一般通過應(yīng)用參考方法或參考物質(zhì)而建立,建立與保證檢驗(yàn)結(jié)果得溯源性就是實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可比得最有效得手段之一,就是保證臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量得主要內(nèi)容(1分)。檢驗(yàn)結(jié)果有檢驗(yàn)程序獲得,檢驗(yàn)程序建立者應(yīng)建立檢驗(yàn)結(jié)果得溯源性,檢驗(yàn)程序運(yùn)行者應(yīng)驗(yàn)證或論證檢驗(yàn)結(jié)果得溯源性,室間質(zhì)量評價應(yīng)在證明質(zhì)量評價物質(zhì)互通性得基礎(chǔ)上保證靶值得溯源性(1分)。臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證縱向可分分析前、分析過程與分析后等環(huán)節(jié),溯源性主要針對分析環(huán)節(jié),因此溯源性不就是臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證得全部(1分)。溯源性有好有壞,不確定度在一定意義上就是溯源性好壞得指標(biāo),因此在建立與保證溯源性得同時,應(yīng)保證不確定度符合檢驗(yàn)結(jié)果得預(yù)期用途(1分)。另外,不確定度評定得目得還包括鑒別主要不確定度來源,因此不確定度應(yīng)用也就是檢驗(yàn)質(zhì)量改進(jìn)得重要手段。4、對于試劑廠家,歐盟關(guān)于體外診斷器具指令要求校準(zhǔn)物與質(zhì)控物定值需通過參考方法或參考物質(zhì)保證其溯源性(1分);ISO17511與18153中要求建立溯源性得同時給出校準(zhǔn)物定值得不確定度。對于參考實(shí)驗(yàn)室,ISO15195與17025要求參考測量結(jié)果需具有溯源性并附有不確定度(1分)。對于臨床實(shí)驗(yàn)室,ISO15189中得溯源性與不確定度要求分別如下。應(yīng)設(shè)計并實(shí)施測量系統(tǒng)校準(zhǔn)與正確度驗(yàn)證計劃,以確保結(jié)果可溯源至SI單位,或可參比自然常數(shù)或其她規(guī)定得參考標(biāo)準(zhǔn)(1分)。如果上訴無法實(shí)現(xiàn)或不適用,應(yīng)用其她方式提供對結(jié)果得可信度(1分);適用且可能時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定檢驗(yàn)結(jié)果得不確定度(1分)。5、互通性就是參考物質(zhì)得重要屬性,就是指用不同測量程序測量該物質(zhì)時,各測量程序所得得測量結(jié)果之間得數(shù)字關(guān)系(1分),與用這些測量程序測量試劑臨床樣品時測量結(jié)果得數(shù)字關(guān)系得一致程度(1分)。互通性就是指參考物質(zhì)物學(xué)理化性質(zhì)與試劑臨床樣品得接近程度(1分)。制備參考物質(zhì)時,出于調(diào)整濃度、便于儲存與運(yùn)輸?shù)饶康?有時需對原料進(jìn)行成分調(diào)整與加工,因而使參考物質(zhì)與實(shí)際樣品不同,用不同檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)時會得出不同結(jié)果(1分)。顯然在這種情況下用參考物質(zhì)校準(zhǔn)檢驗(yàn)程序或判斷程序得正確性會得出錯誤得結(jié)果(1分)。因此用參考物質(zhì)建立或驗(yàn)證。第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目得臨床效能評價一、A1題(每題1分)1、下列哪項(xiàng)不屬于真得試驗(yàn)臨床應(yīng)用評價得()A.診斷敏感度 B、診斷特異度 C、預(yù)測值D、似然比 E、線性范圍

2、診斷敏感度指得就是()A.真陽性2、診斷敏感度指得就是()A.真陽性/(真陽性+假陽性)C、真陽性/(真陽性+假陰性)E、假陽性/(真陰性+假陽性)3、診斷特異度指得就是()A.真陽性/(真陽性+假陽性)C、真陽性/(真陽性+假陰性)E、真陰性/(真陰性+假陽性)4、陽性預(yù)測值()A.真陽性/(真陽性+假陽性)C、真陽性/(真陽性+假陰性)E、真陰性/(真陰性+假陽性)5、陰性預(yù)測值指得就是()A.真陽性/(真陽性+假陽性)C、真陽性/(真陽性+假陰性)E、真陰性/(真陰性+假陰性)B、真陽性/(真陰性+假陽性)D、真陽性/(真陽性+真陰性)B、真陽性/(真陰性+假陽性)D、真陽性/(真陽性+真陰性)B、真陽性/(真陰性+假陽性)D、真陽性/(真陽性+真陰性)B、真陽性/(真陰性+假陽性)D、真陽性/(真陽性+真陰性)6、診斷試驗(yàn)陽性時,患該病與不患該病率得稱為()A.診斷指數(shù) B、診斷效率 C、似然比D、回收試驗(yàn) E、診斷敏感度7、幾種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時,提高敏感度,降低了特異度得方法就是()A.并聯(lián)試驗(yàn) B、串聯(lián)試驗(yàn) C、ROC曲線D、回收試驗(yàn) E、并聯(lián)試驗(yàn)與串聯(lián)試驗(yàn)8、幾種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時,提高特異度,降低了敏感度得方法就是()A.并聯(lián)試驗(yàn) B、串聯(lián)試驗(yàn) C、ROC曲線D、回收試驗(yàn) E、并聯(lián)試驗(yàn)與串聯(lián)試驗(yàn)9、下列于參考區(qū)間得確定理想得方法就是()A.正態(tài)分布曲線 B、百分位法 C、極差法D、ROC曲線 E、引用文獻(xiàn)10、鑒別診斷時宜選用下列哪種類型試驗(yàn)()A.特異度高得試驗(yàn) B、特異度低得試驗(yàn) C、敏感度高得試驗(yàn)D、敏感度低得試驗(yàn) E、都可以二、判斷題(每題1分):1、用于參考區(qū)間確定得理想方法就是正態(tài)分布法。2、鑒別診斷時宜選用敏感度高得試驗(yàn)。3、對于治療效果不理想得疾病,且確證及治療費(fèi)用又較昂貴時,此時應(yīng)選擇特異度高得診斷標(biāo)準(zhǔn)。4、建立參考區(qū)間需要選得足夠數(shù)量得“健康人”作為調(diào)查得對象其中得“健康人”指得就是近期無任何疾病得人群。5、與誤診率相反得指標(biāo)就是預(yù)測值。6、與漏診率相反得指標(biāo)就是靈敏度。7、能確定或者排除受試者就是否有病得就是臨界值。8、診斷得金標(biāo)準(zhǔn)就是指當(dāng)前國內(nèi)外公認(rèn)得,診斷某種疾病最可靠得、在臨床上能獲得肯定結(jié)論得方法。9、ROC曲線得主要作用就是易于查出任意界限值時對疾病得認(rèn)識能力。三、名詞解釋(每題3分)1、金標(biāo)準(zhǔn)2、敏感度3、參考區(qū)間4、ROC曲線5、醫(yī)學(xué)決定水平6、特異度7、敏感度四、問答題(每題5分)1、檢驗(yàn)項(xiàng)目得臨床應(yīng)用評價指標(biāo)有哪些?2、假設(shè)某試驗(yàn)用以診斷義義病,敏感度為95%,特異度為90%,現(xiàn)有一患者高度懷疑義義?。?yàn)前概率80%),現(xiàn)檢測結(jié)果陽性,其診斷概率就是多少?3、ROC曲線得主要作用?4、診斷性試驗(yàn)得評價原則就是什么?5、什么時候應(yīng)該采用串聯(lián)或者并聯(lián)診斷試驗(yàn)?答案:1、E 2、C 3、E 4、A 5、E 6、C 7、A 8、B 9、D10.A二、1、義2、義3、 J4、X5、X6、J7、X8、J9、J三、1、金標(biāo)準(zhǔn):即標(biāo)準(zhǔn)診斷法,就是診斷某疾病最可靠得方法(1分),通常指活體組織檢查病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、特殊影響學(xué)檢查、尸檢、長期隨訪結(jié)果(1分),專家共同制訂且得到公認(rèn)得診斷標(biāo)準(zhǔn)等(1分)。2、就是指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”得病例中(1分),診斷試驗(yàn)檢測為陽性例數(shù)所占得比例(1分)。真陽性例數(shù)越多,則敏感度愈高,誤診病歷(誤診率)愈少(1分)。3、介于參考上限與參考下限之間得值(1分),包括參考上限與參考下限(2分)。4、ROC曲線就是“受試者工作特征曲線”得簡稱(1分)。ROC曲線就是以真陽性率(靈敏度)為縱坐標(biāo),假陽性率(1-特異度)為縱坐標(biāo)作圖所得出得曲線(1分),就是表示靈敏度與特異度之間互換關(guān)系得一種方法(1分),所得得曲線可以決定最佳分解值。5、就是指某項(xiàng)待測成分得某一濃度(1分),圍繞該濃度得升高或者降低(1分),對確定疾病得診斷與治療起幫助甚至關(guān)鍵得作用(1分)。6、特異度就是經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“無病”得病例中(1分),診斷試驗(yàn)檢測為陰性例數(shù)所占得比例(1分)。真陰性病例愈多,則特異度愈高,誤診病例(誤診率)愈少(1分)。7、敏感度指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”得病例中(1分),診斷試驗(yàn)檢測為陽性例數(shù)所占得比例(1分)。真陽性病例愈多,則敏感度愈高,漏診病例(漏診率)愈少(1分)。四、1、常用得檢驗(yàn)項(xiàng)目得臨床應(yīng)用評價指標(biāo)有:靈敏度(真陽性率)、特異度(真陰性率)、預(yù)測值(陽性預(yù)測值陰性預(yù)測值)、(3分)似然比(陽性似然比陰性似然比)、尤登指數(shù)、準(zhǔn)確度、ROC曲線下面積等(2分)。2、診斷概率為97、4%(1分)。(要求計算過程(4分))3、(1)選擇最佳分解值:基于分解值對診斷試驗(yàn)準(zhǔn)確性得影響,取ROC曲線上得拐點(diǎn)作為分解值將會得到最大得準(zhǔn)確性,但就是必須結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查與確診等試驗(yàn)?zāi)康镁C合確定(1分)。(2)診斷效率分析:利用ROC曲線,除了選擇最佳臨界值外,還可利用曲線下得面積來評價不同檢驗(yàn)項(xiàng)目或不同檢測方法對某種疾病得診斷價值。曲線下面積越大,其診斷價值就越大,它就是一種非常直觀得表達(dá)方式(1分)。(3)對檢驗(yàn)結(jié)果得評價:從ROC曲線可知,靈敏度與特異度隨著診斷分界點(diǎn)得升高或降低而變化。實(shí)際上陰性預(yù)測值與陽性預(yù)測值也隨之而變化(預(yù)測值就是靈敏度與特異度與患病率得函數(shù))(1分)。(4)綜合目前所有得研究資料,用循證醫(yī)學(xué)方法獲得得ROC曲線稱為系統(tǒng)受試者特征曲線(SROC曲線),SROC曲線能夠更加客觀得反映新指標(biāo)得診斷價值,就是評價診斷指標(biāo)就是否具備診斷價值得更高水平證據(jù)。(2分)4、國際上通用得循證醫(yī)學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn),即對診斷性試驗(yàn)得真實(shí)性、可靠性及實(shí)用性三方面進(jìn)行評估(1分)。診斷試驗(yàn)證據(jù)得真實(shí)性評價:循證醫(yī)學(xué)對診斷性試驗(yàn)得要求,首先要求有真實(shí)性,能及時對患者做出正確得診斷。在眾多得診斷試驗(yàn)中,篩選具有真實(shí)性得試驗(yàn),必須要有嚴(yán)格得條件(2分)。診斷性試驗(yàn)得臨床可靠性評價:在于它能夠正確得診斷與鑒別受試者就是否有特定得目標(biāo)疾病,通過這項(xiàng)試驗(yàn)得結(jié)果,能夠使我們作出得診斷更為可靠(1分)。實(shí)用性評價:即診斷試驗(yàn)研究結(jié)果就是否有助于患者(1分)。5、(1)若臨床醫(yī)師需要一項(xiàng)靈敏度高得診斷試驗(yàn),而此時只有兩項(xiàng)或多項(xiàng)不十分靈敏得診斷方法,則選擇并聯(lián)試驗(yàn)(1分)。其結(jié)果就是靈敏度增加,不易漏診,陰性預(yù)測值提高,有利于排除其她診斷(1分)。但其代價就是特異度降低,假陽性率升高,容易造成誤診(1分)。臨床用平行試驗(yàn)來防止漏診危重病例而造成不利得后果,也就就是說漏掉一個病人結(jié)果后果嚴(yán)重時,要盡量減少漏診率。(2)當(dāng)幾項(xiàng)診斷試驗(yàn)特異度均不高時,采用串聯(lián)試驗(yàn)提高特異性(1分)。串聯(lián)試驗(yàn)使特異度與陽性預(yù)測值增加,其代價就是靈敏度降低,漏診率增加(1分)。第五章臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與評價一、A1題(每題1分)1、以最初20個數(shù)據(jù)與三至五個月在空數(shù)據(jù)匯集得所有數(shù)據(jù)計算得累積平均值()A.作為質(zhì)控物有效期內(nèi)得暫定中心線(均值)B、作為質(zhì)控物有效期內(nèi)得常規(guī)中心線(均值)C、累積平均數(shù)D、算術(shù)平均數(shù)E、幾何平均數(shù)2、質(zhì)控界限通常以什么表示()A.均值 B、變異系數(shù) C、精密度水平D、準(zhǔn)確度水平 E、標(biāo)準(zhǔn)差得倍數(shù)3、計算delta值4(%)公式為( )4△(%)=第二次結(jié)果一第一次結(jié)果B、 △(%)=第一次結(jié)果一第二次結(jié)果C、△(%)=【(第二次結(jié)果一第一次結(jié)果)/第一次結(jié)果】義100D、△(%)=【(第二次結(jié)果一第一次結(jié)果)/第二次結(jié)果】義100E、△(%)=【(第二次結(jié)果一第一次結(jié)果)/(第一次結(jié)果一第二次結(jié)果)】義1004、最早組織開展臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價活動得人就是()A.Belk與Sunderman B、Levery與JenningsC、J、O、WestgardD、T、P、Whitehead E、W、A、Shewhart5、組織若干實(shí)驗(yàn)室,共同在規(guī)定得時間內(nèi),測得同一批號質(zhì)控物,收集測得結(jié)果做出統(tǒng)計學(xué)分析,目得在于調(diào)查各實(shí)驗(yàn)室得工作質(zhì)量,觀察實(shí)驗(yàn)得準(zhǔn)確性;比較個實(shí)驗(yàn)室間得數(shù)值,并采取相應(yīng)措施,使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果漸趨一致。此過程被稱為()A.方法比較 B、室內(nèi)質(zhì)量控制 C、室間質(zhì)量評價D、質(zhì)量保證 E、質(zhì)量計劃6、目前,我國各級臨床檢驗(yàn)中心組織得室間質(zhì)量評價為()A.實(shí)驗(yàn)室間檢測計劃 B、測量對比計劃 C、已知值計劃D、分割樣品檢測計劃 E、定性計劃7、室間質(zhì)量評價活動中,偏倚得計算公式就是()A.(測定結(jié)果一靶值)/靶值X100B、(測定結(jié)果一均值)/標(biāo)準(zhǔn)差C、測定結(jié)果/均值義100 D、(測定結(jié)果一靶值) E、(測定結(jié)果一均值)8、目前室間質(zhì)量評價活動主要評價得就是()A.精密度B、靈敏度C、準(zhǔn)確度D、特異性 E、總誤差9、室間質(zhì)量評價樣品得檢測()A.實(shí)驗(yàn)室必須在最佳條件下檢測室間質(zhì)量評價樣品B、實(shí)驗(yàn)室必須與其被測并熱樣本一樣得方式來檢測室間質(zhì)量評價樣品C、實(shí)驗(yàn)室必須在重新維護(hù)一起、重新校準(zhǔn)后檢測室間質(zhì)量評價樣品D、實(shí)驗(yàn)室必須在檢測室內(nèi)質(zhì)控樣本后檢測室間質(zhì)量評價樣品E、實(shí)驗(yàn)室必須使用配套得檢測系統(tǒng)進(jìn)行檢測室間質(zhì)量評價樣品10、我國常規(guī)化學(xué)、臨床血液學(xué)就是間質(zhì)量評價活動得可接受成績?yōu)椋ǎ〢.N90%BW90%C、三80% D、W80%E、100%11、每次室間質(zhì)量評價活動沒一分析項(xiàng)目未能達(dá)到80%得分則稱為()A.不滿意得EQA成績 B、滿意得EQA成績 C、成功得EQA成績D、不成功得EQA成績 E、及格.對同一分析項(xiàng)目,在室間質(zhì)量評價活動中連續(xù)兩次活動或連續(xù)三次中得兩次活動未能達(dá)到滿意得成績則成為()A.不滿意得EQA成績 B、滿意得EQA成績 C、成功得EQA成績D、不成功得EQA成績 E、及格13、所以評價得項(xiàng)目連續(xù)兩次活動或連續(xù)三次中得兩次活動未能達(dá)到滿意得成績則成為()A.不滿意得EQA成績 B、不成功得EQA成績 C、成功得EQA成績D、滿意得EQA成績 E、及格14、在臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價某次活動中,血鉀五個不同批號得檢測結(jié)果均在可接受范圍之內(nèi),其得分應(yīng)為()A.80%B、40%C、100%D、60% E、0%15、在臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價某次活動中對于血鉀五個不同批號得檢測結(jié)果,其中有一個批號結(jié)果超過規(guī)定得范圍,其得分應(yīng)為()A.80%B、100%C、60%D、40% E、20%16、某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評價活動,五個標(biāo)本中有兩個結(jié)果不在可接受范圍之內(nèi),得分為60%,并且其偏倚均為正,可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型()A.隨機(jī)誤差 B、過失誤差 C、操作誤差D、系統(tǒng)誤差 E、試劑誤差17、某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評價活動,五個標(biāo)本中有兩個結(jié)果不在可接受范圍之內(nèi),得分為60%,并且其偏倚均為正,另一個為負(fù),可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型()A.隨機(jī)誤差 B、過失誤差 C、操作誤差D、系統(tǒng)誤差 E、試劑誤差18、某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評價活動,五個批號得測定結(jié)果分別為5mmol/L,4、6mmol/L,4mmol/L,3、2mmol/L,3、7mmol/L,相應(yīng)得靶值為5、25mmol/L,5mmol/L,4、5mmol/L,3、5mmol/L,4mmol/L,其評價標(biāo)準(zhǔn)為靶值+—10%。此次血糖室間質(zhì)量評價得得分為()A.100%B、60% C、80%D、40%E、20%19、在臨床化學(xué)得監(jiān)測中,分析某批血漿葡萄糖得質(zhì)控測定顯示兩個濃度得質(zhì)控品得測得值均超過13s,該分析批得誤差類型最大得可能就是(c )sSA、偶然誤差 B、隨機(jī)誤差 C、系統(tǒng)誤差D、不明原因或不可識別得誤差 E、平均誤差20、關(guān)于失控處理得方式,正確得就是()A、失控后重測一下質(zhì)控品通過即可B、失控后在檢測患者標(biāo)本得同時重做質(zhì)控C、失控后再試一個新得質(zhì)控品通過即可D、先將完成得檢測發(fā)出報告E、重新開始后對失控時得患者標(biāo)本重做二、判斷題(每題1分)1、臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控得目得就是對質(zhì)控結(jié)果得統(tǒng)計判斷。2、開展室內(nèi)質(zhì)控時實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該首選實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行臨床價值評價。3、所謂方法學(xué)誤差就是指操作方法引起得誤差。4、由實(shí)驗(yàn)室自己配置或?yàn)樯唐?,其中有關(guān)物質(zhì)得量由參考方法定值得標(biāo)準(zhǔn)品就是參考物。5、通過實(shí)驗(yàn)室間得比對,觀察其結(jié)果得準(zhǔn)確性、一致性并采取一定措施使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果趨向一致得就是室間質(zhì)評。6、在Westgard多規(guī)則質(zhì)控血清得2份測得值超過3s界限為“失控”得12s判斷規(guī)則。7、做回收試驗(yàn)得樣品濃度最好用醫(yī)學(xué)決定水平得濃度值。8、標(biāo)準(zhǔn)定值血清可用來作為室間質(zhì)控。9、評價一個檢測方法或檢測系統(tǒng)就是否精密得統(tǒng)計量就是相對偏差。10、用同一方法反復(fù)測定某一樣品,所得出得值間得一致性,其表示可用重復(fù)性。三、名詞解釋(每題3分)1、質(zhì)控圖2、室內(nèi)質(zhì)量控制3、室間質(zhì)控評價4、質(zhì)控品5、基質(zhì)與基質(zhì)效應(yīng)6、Z-分?jǐn)?shù)四、簡答題(每題5分)1、在質(zhì)控品得實(shí)際操作中,對于穩(wěn)定性較長得質(zhì)控物,如何設(shè)定中心線?2、質(zhì)控品得性能特征包括哪些方面?選擇質(zhì)控品時如何瞧待這些特征?3、簡述12s、1灰、22,R4s、41s、10x質(zhì)控規(guī)則得意義?答案:1、B2、E3、D4、A5、C6、A7、A8、C9、B10、C11、A12、D13、B14、C15、A16、D17、A18、C19、C20、E二、1、J2、X3、義4、X5、J6、義7、J8、 J9、義10、義三、1、就是質(zhì)量控制圖得簡稱,就是針對檢驗(yàn)過程質(zhì)量加以設(shè)計、記錄,進(jìn)而評估檢驗(yàn)過程就是否處于控制狀態(tài)得統(tǒng)計圖(1分)。通常采用得方法就是同批次測定質(zhì)控品與患者標(biāo)本,并將質(zhì)控品測定結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上,然后通過觀察質(zhì)控品測定結(jié)果就是否超過質(zhì)控界限來推斷該批次患者標(biāo)本得結(jié)果就是否可靠(1分)。質(zhì)控圖上一般應(yīng)標(biāo)有中心線、上控制界限與下控制界限共計三條控制線(1分)。2.臨床實(shí)驗(yàn)室按照一定頻率定性或定量得檢測穩(wěn)定樣品中某種或某些成分(1分),并將測定值畫在符合一定統(tǒng)計學(xué)規(guī)律得控制圖上,運(yùn)用設(shè)定得判斷限或控制規(guī)則對控制圖上得測定值(也稱控制值)進(jìn)行評估(1分),以此推測同批次患者標(biāo)本得檢測質(zhì)量就是否在控,這一過程就就是室內(nèi)質(zhì)量控制(1分)。3、即實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評價,也叫能力驗(yàn)證,或外部質(zhì)量評價(1分),由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)組織,發(fā)放同一標(biāo)本,多家實(shí)驗(yàn)室對同一標(biāo)本進(jìn)行分析,通過收集與統(tǒng)計實(shí)驗(yàn)室得檢測結(jié)果(1分),以此評價實(shí)驗(yàn)室得操作過程就是否滿意,這一活動過程稱為室間質(zhì)量評價(1分)。4、專門用于質(zhì)量控制目得得標(biāo)本稱為質(zhì)控品(3分)。5、對某一分析物進(jìn)行檢測時(1分),處于該分析物周圍得其她成分就就是該分析物得基質(zhì)(1分)。這些基質(zhì)成分對分析物檢測時得影響稱為基質(zhì)效應(yīng)(1分)。6、就是指質(zhì)控品測定結(jié)果與本系列質(zhì)控品平均數(shù)之差(1分),再除以本系列質(zhì)控品得標(biāo)準(zhǔn)差而得到(1分),計算公式為:Z-分?jǐn)?shù)=(Xi-X)/s(1分)四、1、對于穩(wěn)定性較長得新批號質(zhì)控品,應(yīng)與即將用完得舊批號質(zhì)控品一起平行測定一段時間(1分)。根據(jù)20次或更多獨(dú)立批次獲得得至少20個結(jié)果,剔除離群值后(±3s外得測定結(jié)果)計算出平均數(shù)作為質(zhì)控圖得暫定中心線,計算出標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控圖得暫定標(biāo)準(zhǔn)差,以此作為下月質(zhì)控圖得中心線與控制線進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控工作(1分),第二個月結(jié)束后,將該月同批號所有在控結(jié)果與前20次測定結(jié)果累計在一起,重新計算平均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差作為第三個月得質(zhì)控圖中心線與標(biāo)準(zhǔn)差(1分),重復(fù)前述操作3-5個月后,將最初20個測定結(jié)果與前3-5個月得在控數(shù)據(jù)累積在一起,計算出中心線與標(biāo)準(zhǔn)差,作為質(zhì)控圖得常規(guī)中心線與標(biāo)準(zhǔn)差(1分)。對個別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化得項(xiàng)目,可以適當(dāng)調(diào)整質(zhì)控圖得中心線(1分)。2、質(zhì)控品性能得指標(biāo)有:基質(zhì)效應(yīng)、穩(wěn)定性、瓶間差、定值與非定值、分析物水平等(1分)。理想得質(zhì)控品最好好常規(guī)待檢標(biāo)本具有相同得基質(zhì)狀態(tài),在分析得過程中,質(zhì)控品與常規(guī)標(biāo)本才會有相同得表現(xiàn),不存在基質(zhì)效應(yīng)得差異(1分)。穩(wěn)定性包括出廠穩(wěn)定性與開瓶穩(wěn)定性,同類質(zhì)控品種,兩個穩(wěn)定性都較好得為理想質(zhì)控品。質(zhì)控品得瓶間差就是指不同包裝瓶之間得差異,主要包括出廠得瓶間差與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部在復(fù)溶等過程引入得瓶間差。在選擇質(zhì)控品時應(yīng)注意選擇出廠時具有較小瓶間差得質(zhì)控品(1分)。定值與非定值質(zhì)控品,非定值質(zhì)控品得質(zhì)量與定值質(zhì)控品得質(zhì)量就是一樣得。在具體得使用過程中,不論定值質(zhì)控品還就是非定值質(zhì)控品,用戶都必須在自己得檢測系統(tǒng)中重新確定均值與標(biāo)準(zhǔn)差,并在日常得質(zhì)量控制工作中使用自己確定得均值與標(biāo)準(zhǔn)差(1分)。關(guān)于分析物水平,如果只做1個水平得質(zhì)控品檢測,反映得就是可報告范圍內(nèi)該水平附近得質(zhì)量表現(xiàn),只說明在該水平控制值附近得患者標(biāo)本得檢驗(yàn)質(zhì)量符合要求。若能同時做2個水平或更多水平得質(zhì)控品,則可以反映較寬范圍內(nèi)得質(zhì)量就是否符合要求,這樣得質(zhì)量控制工作更加科學(xué)與實(shí)用(1分)。3、12s、:1個質(zhì)控測定結(jié)果超過X+2s或X-2s控制限,一般用作“警告”規(guī)則,并啟動其她規(guī)則進(jìn)一步檢驗(yàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)就是否在控(1分)。1二1個質(zhì)控測定結(jié)果超過X+3s或X-3s控制限,由于超過±3s就是小概率事件,因此常用作失控規(guī)則,此規(guī)則對隨機(jī)誤差敏感。(1分)2匚2個連續(xù)得質(zhì)控結(jié)果同時超過X+2s或X-2s控制限,由于連續(xù)同時超過±2s就是小概率事件,因此常用作失控規(guī)則,此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感(1分)。R4s:該規(guī)則就是指同一分析批中兩水平得質(zhì)控測定結(jié)果,其中一個結(jié)果超過X+2s,另一個結(jié)果超過X-2s,常用作失控規(guī)則,此規(guī)則主要對隨機(jī)誤差敏感(1分)。41s:4個連續(xù)得質(zhì)控測定結(jié)果同時超過X+1s或X-1s,此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感(1分)。10x:10個連續(xù)得質(zhì)控測定結(jié)果都在平均數(shù)(X)得同一側(cè)(對偏離得程度沒有限制,但必須連續(xù)10個測定結(jié)果同時高于或低于平均數(shù))。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。第六章儀器與試劑得質(zhì)量管理一、A1題(每題1分)1、《計量法》開始實(shí)施得時間就是()A、1985年9月6日B、1986年7月1日C、1987年9月6日D、1985年7月1日E、1987年7月1日2、通過數(shù)次高性能得離子交換樹脂處理后再經(jīng)微孔濾膜過濾得到超純水,超純水得電阻率可達(dá)()A、19MQ?cm B、17MQ?cmC、16MQ-cmD、120MQ?cm E、18MQ?cm3、一般試劑配制可用()A、自來水8、雙蒸餾水C、高純水D、超純水E、去離子水4、關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)室用水正確得觀點(diǎn)就是()A、大容量盛水容器多使用玻璃容器 B、沒有用完得可以倒回原容器中C、一級水可以貯存 D、實(shí)驗(yàn)室用水應(yīng)該標(biāo)明啟用時間E、長時間儲存5、招標(biāo)單位在規(guī)定得時間及地點(diǎn),在投標(biāo)人出席得情況下,當(dāng)眾公開拆開投標(biāo)資料,宣布投標(biāo)人(或單位)得名稱、投標(biāo)價格以及投標(biāo)價格得修改工程稱為()A、投標(biāo)B、開標(biāo)C、評標(biāo)D、中標(biāo)E、簽合同6、吸量管常用得校準(zhǔn)方法準(zhǔn)確性最高得就是()A、水銀稱重法 B、水稱重法 C、比色法D、滴定法 E、加樣法7、紫外分光光度計得比色皿就是由下列哪種材料制成()A、塑料 B、聚丙烯 C、瓊脂 D、玻璃 E、石英8、分析純化學(xué)試劑得標(biāo)簽就是哪種顏色()A、綠 B、紅 C、藍(lán) D、黃 E、黑9、一般用于定量得試劑就是()A、優(yōu)級純B、分析純C、化學(xué)純D、實(shí)驗(yàn)純E、生物制劑10、血分析儀得試劑與尿液分析儀得試紙條儲存在()A、恒溫箱B、冷凍C、冷藏口、室溫E、水浴箱11、用于微生物培養(yǎng)基配制得水就是()A、原水8、自來水C、一級水D、二級水£、三級水12、關(guān)于量器類玻璃儀器說法錯誤得就是()A、量器不能作為實(shí)驗(yàn)容器 B、可量取熱溶液C、不可加熱D、不可長期存放溶液 E、主要用于度量溶液得體積二、判斷題(每題1分)1、酶標(biāo)儀日常使用中檢定項(xiàng)目不包括波長示值誤差。2、自制化學(xué)試劑得管理應(yīng)注意,廢棄得試劑均可直接倒入下水道。3、用于分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)得水就是一級水。4、用于生化與免疫分析得水就是一級水。5、血液學(xué)常規(guī)檢驗(yàn)用得真空抗凝管頭蓋顏色就是紅色。6、要從持有健康合格證得商家購買實(shí)驗(yàn)耗材。三、名詞解釋(每題3分)1、公開招標(biāo)2、評標(biāo)3、去離子水4、反滲透四、簡答題(每題5分)1、臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備與器材得采購可以采用哪兩種招標(biāo)方式?兩種招標(biāo)方式有何優(yōu)缺點(diǎn)?2、簡述臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備與器材得采購招標(biāo)程序。3、簡述實(shí)驗(yàn)室用水得制備方法。答案:一、1、B2、E3、B4、D5、B6、A7、E8、B9、B10、D11、E12、B、二、1、 J2、X3、 J4、X5、X6、X三、1、亦稱為無競爭性招標(biāo),指招標(biāo)人以公告得方式邀請不特定得法人或者其她組織投標(biāo)(1分)。公開招標(biāo)可為所有得投標(biāo)人提供一個平等競爭得機(jī)會,招標(biāo)人有較大得選擇余地(1分),利于開展真正意義上得競爭,最充分得體現(xiàn)公開、公正、公平競爭得招標(biāo)原則,防止與客服壟斷(1分)。2、指按照規(guī)定得評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)與方法(1分),對各投標(biāo)人得投標(biāo)文件進(jìn)行評價比較與分析(1分),從中選出最佳投標(biāo)人得過程(1分)。3、陰、陽離子交換樹脂表面上得H、OH分別與水中陰離子、陽離子交換(1分),從而達(dá)到去除水中離子,這種水稱為去離子水(1分)。去離子除掉得就是離子化合物,但無法有效去除大部分有機(jī)物與微生物(1分)。4、反滲透就是用一個高壓泵對高濃度溶液提供比滲透壓差大得壓力(1分),水分子將被迫通過半透膜到低濃度得一邊,這一過程稱為反滲透(2分)。四、1、公開招標(biāo)(2、5分):概念以公告得方式邀請不特定得法人或者其她組織投標(biāo)。優(yōu)點(diǎn)充分體現(xiàn)公開、公正、公平競爭得原則缺點(diǎn)不能充分了解供應(yīng)商得資信,招標(biāo)程序與手續(xù)較為復(fù)雜,增加采購成本。邀請招標(biāo)(2、5分):概念以投標(biāo)邀請書得方式邀請?zhí)囟ǖ梅ㄈ嘶蛘咂渌M織投標(biāo)優(yōu)點(diǎn)投標(biāo)有效期大大縮短,可以減低投標(biāo)風(fēng)險與投標(biāo)價格。缺點(diǎn)過度限制供應(yīng)商數(shù)量,價格自由競爭不能得到充分體現(xiàn)。2、(答出5點(diǎn)及不扣分)⑴發(fā)布招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請書⑵資格預(yù)審⑶投標(biāo)⑷開標(biāo)⑸評標(biāo)⑹中標(biāo)⑺簽訂合同3、蒸餾法、活性炭吸附法、離子交換法、微孔過濾法、超律法、反滲透法、紫外線照射法、純水器系統(tǒng)、電脫離子法(答出5點(diǎn)及不扣分)第七章分析前與分析后得質(zhì)量管理一、A1題(每題1分)1、下列各項(xiàng)中最易出現(xiàn)問題、潛在因素最多、也就是最難控制得環(huán)節(jié)就是()A.分析前得質(zhì)量管理 B、分析中得質(zhì)量管理 C、分析后得質(zhì)量管理D、全過程得質(zhì)量管理 E、以上都就是2、樣本長期保存時需要溫度()A.—20° B、4°C、—80° D、液氮 E、室溫3、分析過程質(zhì)量保證,就是指從臨床醫(yī)生開出檢驗(yàn)醫(yī)囑開始到實(shí)驗(yàn)室完成分析檢測結(jié)束得步驟,不包括()A.檢驗(yàn)申請 B、患者準(zhǔn)備 C、樣本檢測D、臨床得咨詢 E、臨床得調(diào)查4、樣本采集時間要依據(jù)血循環(huán)中分析物水平得變化而定,保證每天樣本采集時間恒定對于消除由日內(nèi)變異造成得影響很重要。樣本采集選擇時間得最佳原則中不正確得就是()A.最具代表性得時間 B、檢出陽性率最高時間C、癥狀最穩(wěn)定時間D、診斷最有價值時間 E、以清晨空腹為佳5、不同檢測項(xiàng)目應(yīng)有不同得標(biāo)志,但要防止張冠李戴,貼錯標(biāo)簽,樣本容器得標(biāo)簽上可以不用注明得內(nèi)容得就是()A.送樣本科室及病床號B、患者姓名及病歷號C、送檢樣本類型D、檢驗(yàn)項(xiàng)目 E、接受檢驗(yàn)師姓名6、下列說法不正確得就是()A.生長期兒童得堿性磷酸酶得活性比健康成人高B、成人得紅細(xì)胞計數(shù)高于晚上與午夜C、肌酐與肌酸激酶,男性得水平明顯高于女性得水平D、皮質(zhì)醇一般早上高于晚上與午夜E、輸液患者標(biāo)本應(yīng)在未輸液得另一側(cè)臂取血7、關(guān)于樣本采集時間得說法不正確得就是()A.“空腹血”就是指被采血者在樣本收集錢禁食至少12小時B、細(xì)菌培養(yǎng)血液樣本應(yīng)在發(fā)熱初期或發(fā)熱高峰時采集C、病毒性感染抗體檢查,在急性期與恢復(fù)期,采雙份血清檢查對診斷意義較大D、細(xì)菌培養(yǎng)血液樣本對已用藥得患者應(yīng)立即采血,以防帶來更大干擾E、輸液患者標(biāo)本應(yīng)在未輸液得另一側(cè)臂取血8、檢驗(yàn)報告單上應(yīng)有三個時間,它們就是()A.住院或門診時間、檢驗(yàn)申請時間、檢驗(yàn)時間B、住院或門診時間、檢驗(yàn)時間、檢驗(yàn)結(jié)果審閱時間C、檢驗(yàn)申請時間、送檢時間、檢驗(yàn)時間D、檢驗(yàn)申請時間、檢驗(yàn)時間、檢驗(yàn)結(jié)果審閱時間E、檢驗(yàn)申請時間、采樣時間、送檢時間9.時效性主要指()A.送檢時間得及時性 B、檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出得及時性 C、采樣得及時性D、檢驗(yàn)申請得及時性 E、審閱檢驗(yàn)結(jié)果得及時性10、下列對檢驗(yàn)結(jié)果敘述不確切得就是()A.檢驗(yàn)得最終產(chǎn)物B、臨床醫(yī)師對患者診斷、治療得重要依據(jù)C、防止醫(yī)療糾紛得工具D、醫(yī)療文件得重要組成部分E、提供患者生理、病理得重要信息11、檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出得基本原則敘述錯誤得就是()A.完整 B、正確C、有效D、及時 E、公開12、檢驗(yàn)報告得完整性指得就是()A.檢驗(yàn)報告得內(nèi)容 B、檢驗(yàn)結(jié)果審核得步驟 C、檢驗(yàn)申請得步驟D、檢驗(yàn)申請單驗(yàn)收得程序 E、檢驗(yàn)報告單發(fā)放得程序13、危急值指得就是()A.急診標(biāo)本得測定值 B、醫(yī)學(xué)決定水平得測定值C、高于正常參考區(qū)間得上限值 D、低于正常參考區(qū)間得上限值系統(tǒng)誤差 E、危及患者生命得檢驗(yàn)數(shù)值14、對于危急值檢驗(yàn)結(jié)果得報告()A.應(yīng)立即報告檢驗(yàn)結(jié)果 B、如就是急診方立即報告檢驗(yàn)結(jié)果C、按常規(guī)報告時間報告檢驗(yàn)結(jié)果 D、醫(yī)師詢問時報告檢驗(yàn)結(jié)果E、不一定,按情況而定15、對于急診檢驗(yàn)結(jié)果()A.結(jié)果異常時立即報告檢驗(yàn)結(jié)果B、不論檢驗(yàn)結(jié)果正常、異常都需立即報告檢驗(yàn)結(jié)果C、收到標(biāo)本立即檢驗(yàn),但不需立即報告檢驗(yàn)結(jié)果D、醫(yī)師詢問時報告檢驗(yàn)結(jié)果E、不一定,按情況而定16、為保證檢驗(yàn)結(jié)果正確,每批檢測得檢驗(yàn)結(jié)果可否發(fā)出,重要依據(jù)之一就是()A.室內(nèi)質(zhì)控就是否在控 B、操作者/審核者有無簽字 C、有無漏項(xiàng)D、檢驗(yàn)結(jié)果有無涂改 E、檢驗(yàn)日期有無錯誤17、檢驗(yàn)結(jié)果有效性指得就是()A.檢驗(yàn)信息對臨床診斷、治療得有效性B、據(jù)以收取檢驗(yàn)費(fèi)用得根據(jù)C、評價檢驗(yàn)記過就是否準(zhǔn)確得指標(biāo)D、評價檢驗(yàn)水平得指標(biāo)E、實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果可比得指標(biāo)18、原始標(biāo)本得質(zhì)或量如有缺陷()A.檢驗(yàn)報告單上映注明 B、不必注明 C、僅質(zhì)有缺陷方需注明D、僅量有缺陷方需注明 E、質(zhì)與量都有缺陷方需注明19、檢驗(yàn)后階段質(zhì)量保證得主要工作就是()A.檢驗(yàn)結(jié)果得正確發(fā)放 B、檢驗(yàn)結(jié)果得及時發(fā)放 C、咨詢服務(wù)D、檢驗(yàn)結(jié)果得正確發(fā)放及咨詢服務(wù) E、被檢標(biāo)本得處理20、臨床實(shí)驗(yàn)室保護(hù)患者得隱私權(quán),基本方法就是()A.檢驗(yàn)報告皆有患者自行收取B、檢驗(yàn)報告直接報告患者親友C、檢驗(yàn)報告直接報告檢驗(yàn)申請醫(yī)師D、檢驗(yàn)報告直接報告給醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門E、不必采取特殊措施21、對患者咨詢服務(wù),一般不包括下列哪項(xiàng)內(nèi)容()A.該項(xiàng)檢驗(yàn)英文縮寫得中文名稱 B、該項(xiàng)檢驗(yàn)得正常參考區(qū)間C、該項(xiàng)檢驗(yàn)得臨床意義 D、該項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果就是否正常E、疾病診斷意見22、檢驗(yàn)后標(biāo)本得保存時間,主要取決于()A.臨床醫(yī)師要求 B、實(shí)驗(yàn)室得保存條件 C、被測物在指定條件下得穩(wěn)定性D、被測標(biāo)本得類型 E、被測標(biāo)本得來源二、判斷題(每題1分)1、過程控制又稱質(zhì)量保證措施。2、在觀察或監(jiān)測療效時應(yīng)選用靈敏度高得試驗(yàn)。3、檢驗(yàn)人員能完全自控得要素有方法學(xué)得選擇、儀器得操作、試劑得使用。4、女性比男性高得常見指標(biāo)有TG。5、為了確診,選用特異度較高得試驗(yàn)比較合適。6、咨詢服務(wù)得主題就是檢驗(yàn)結(jié)果得解釋及臨床處理意見或建議。7、危急值就是指顯示患者病情有重大轉(zhuǎn)變得檢驗(yàn)結(jié)果。8、含有液體抗凝劑得真空管采血時應(yīng)注意混勻方式。9、能夠干擾血清總蛋白得雙縮脲法測定得就是血清呈乳糜狀。10、檢驗(yàn)報告發(fā)出后得標(biāo)本至少應(yīng)保留72小時。三、名詞解釋(每題3分)1、分析前質(zhì)量保證2、生理變異3、晝夜節(jié)律4、檢驗(yàn)后階段5、檢驗(yàn)報告6、危急值7、參考區(qū)間四、簡答題(每題5分)1、合格得檢驗(yàn)申請單包括?2、患者得生物學(xué)變異主要包括哪些內(nèi)容?3、簡述檢驗(yàn)后階段得質(zhì)量保證得主要工作及重要性4、檢驗(yàn)報告得發(fā)放得基本要求就是那些?5.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》對檢驗(yàn)報告內(nèi)容有哪些要求?6、檢驗(yàn)結(jié)果與患者臨床診斷不符,可能有哪些原因?您打算怎么辦?答案:1、A2、A3、C4、C5、E6、B7、D8、C9、B10、C11、E12、A13、E14、A15、B16、A17、A18、A19、D20、C21、E22、C二、1、義2、J3、 J4、X5、X6、J7、X8、X9、J10、義三、1、分析過程質(zhì)量保證:包括分析前、分析中與分析后(2分)。分析前為整個分析過程中得一個環(huán)節(jié),就是從臨床醫(yī)生開出檢驗(yàn)醫(yī)囑開始,到分析檢驗(yàn)程序時終止得步驟,包括檢驗(yàn)申請、患者得準(zhǔn)備、原始樣品得采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行傳輸。分析前過程大部分在實(shí)驗(yàn)室以外由醫(yī)生、護(hù)士等完成,實(shí)驗(yàn)室工作人員很難控制,所以分析前質(zhì)量管理就是最易出現(xiàn)問題、潛在因素最多得環(huán)節(jié)(1生。2、生理變異:生理變異就是體內(nèi)得固有變異(1分),不可認(rèn)為進(jìn)行控制(1分)。如年齡、性別、采血時間、季節(jié)、還把高度、妊娠、月經(jīng)周期與生活方式,以及患者服用藥物及其代謝因素(1分)。3、晝夜節(jié)律:某些檢驗(yàn)指標(biāo)存在晝夜節(jié)律變化(1分),即在一天內(nèi)有所波動。時間節(jié)律變化影響最大得檢驗(yàn)項(xiàng)目就是激素類(1分),因此,對這些項(xiàng)目需要規(guī)定統(tǒng)一采集標(biāo)本得時間(1分)。4、檢驗(yàn)后階段:指得就是檢驗(yàn)后對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核、授權(quán)發(fā)布、檢驗(yàn)報告發(fā)放(2分)以及檢驗(yàn)后樣品得保存、處理所以過程(1分)。5、檢驗(yàn)報告:就是檢驗(yàn)工作得最終產(chǎn)品,也就是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象最需要得服務(wù)(1分),檢驗(yàn)結(jié)果就是臨床實(shí)驗(yàn)室向臨床醫(yī)師提供患者診斷、治療等有關(guān)信息,通常以數(shù)字、文字得形式報告,其載體就是檢驗(yàn)報告單(2分)。6、危急值:指得就是檢驗(yàn)結(jié)果如不及時處理,隨時會危機(jī)患者生命得檢驗(yàn)值(2分)。遇到這種情況時,應(yīng)迅速將結(jié)果報告給臨床醫(yī)師,避免對患者診治得貽誤(1分)。7、一般將參考值在中央95%分布區(qū)間得分布稱作參考值區(qū)間(3分)。四、1、檢驗(yàn)申請單中應(yīng)包括足夠得信息,以識別患者與申請者,同時應(yīng)提供相關(guān)得臨床資料(1分)。檢驗(yàn)申請單或其電子申請表應(yīng)留有空間以備填入下述內(nèi)容,但不局限于下述內(nèi)容:①患者得唯一標(biāo)識如:姓名、科室、床號、住院號(1分);②醫(yī)師或經(jīng)依法授權(quán)提出檢驗(yàn)申請者得姓名(1分);③原始樣品得類型;④申請得檢驗(yàn)項(xiàng)目;⑤患者得相關(guān)臨床資料,至少應(yīng)包括性別與年齡,以備解釋檢驗(yàn)結(jié)果用(1分);⑥原始樣品采集日期與時間;⑦實(shí)驗(yàn)室收到樣品得日期與時間(1分)。2、患者得生物學(xué)變異直接影響檢測結(jié)果得準(zhǔn)確性(1分),這些影響因素主要包括:生理性變異如年齡、性別、采血時間、季節(jié)、海拔高度、妊娠、月經(jīng)周期與生活方式(2分),以及患者服用藥物及其代謝等因素(2分)。3、檢驗(yàn)后階段質(zhì)量保證得主要工作有:(1)檢驗(yàn)結(jié)果得正確發(fā)放(1分);(2)檢驗(yàn)后樣品得保存及處理(1分);(3)咨詢服務(wù)(1分)對臨床實(shí)驗(yàn)室來說,檢驗(yàn)結(jié)果得正確發(fā)放就是這一階段最主要得工作,檢驗(yàn)報告就是檢驗(yàn)工作得最終產(chǎn)品(1分),也就是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象最需要得服務(wù),檢驗(yàn)報告得正確得及時直接關(guān)系到患者得正確、及時地診斷治療(1分)。4、發(fā)出檢驗(yàn)報告得基本要求就是:完整、正確、有效、及時(1分)。(能答出基本要求及給4分,能擴(kuò)展給1分)5、臨床檢驗(yàn)報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(1)實(shí)驗(yàn)室名詞、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號(1分)。(2)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果與單位、參考范圍、異常結(jié)果提示(1分)。(3)操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時間、報告時間(1分)。(4)其她需要報告得內(nèi)容(1分)。臨床檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國際通用得、規(guī)范得縮寫(1分)。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6、原因可能就是多方面得,經(jīng)常遇到得情況有:①標(biāo)本采集不正確;標(biāo)本質(zhì)量不符合要求;甚至采集錯誤得標(biāo)本(1分);②實(shí)驗(yàn)誤差,或方法學(xué)本身局限性所致(1分);③臨床診斷有誤;或患者病情有了變化(1分)。如遇檢驗(yàn)結(jié)果與臨床診斷不符得情況,首先應(yīng)檢查檢測過程有無問題,就是否在控(1分);同時檢查送檢標(biāo)本情況,必要時進(jìn)行原標(biāo)本復(fù)查;或與臨床醫(yī)師聯(lián)系;必要時查閱病理、查詢患者情況,并考慮就是否需要另行采集標(biāo)本復(fù)查等(1分)。第九章臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理一、A1題(每題1分)1、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》開始實(shí)施時間()A.2003年H月5日 B、2003年H月12日C、2004年11月5日 D、2004年11月12日E、2004年6月1日2、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19486-2001)開始實(shí)施得時間就是()A.2004年1月1日 B、2004年4月5日C、2004年6月1日 D、2004年7月5日E、2004年10月1日3、高致病性禽流感病毒得危害程度屬第二類,處理與其相關(guān)得感染性材料最適合在以下哪類實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行()一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 B、二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室C、三級 生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 D、四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室E、一級或二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室4、依據(jù)我國生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005,生物安全柜包括得種類有()A.I級生物安全柜、II級A1型生物安全柜、11級A2型生物安全柜、II級B1型生物安全柜、11級B2型生物安全柜、III級生物安全柜I級A1型生物安全柜、I級B1型生物安全柜、II級A2型生物安全柜、II級B2型生物安全柜、111級生物安全柜I級A1型生物安全柜、I級A2型生物安全柜、II級B1型生物安全柜、II級B2型生物安全柜、111級生物安全柜I級A1型生物安全柜、I級A2型生物安全柜、II級B1型生物安全柜、II級B2型生物安全柜、111級C1型生物安全柜、III級C2型生物安全柜I級生物安全柜、II級生物安全柜、111級生物安全柜、W級生物安全柜5、以下哪種類型得生物安全柜有約70%得空氣經(jīng)過HEPA過濾后重新返回到生物安全柜得操作區(qū)域()A.I級生物安全柜 B、II級A1型生物安全柜 C、II級B1型生物安全柜D、II級B2型生物安全柜 E、III級生物安全柜6、關(guān)于廢棄針頭處理,以下哪種說法就是正確得()A.將廢棄針頭直接丟棄在黃顏色得塑料垃圾袋中B.將廢棄針頭折斷后丟棄在銳器收集盒中C.將廢棄針頭保護(hù)鞘重新復(fù)位后丟棄在銳器收集盒中D.將廢棄針頭得尖端用70%酒精處理后丟棄在塑料垃圾袋中E.將廢棄針頭直接丟棄在銳器收集盒中二、判斷題(每題1分)1、在生物安全柜內(nèi)加樣、移液等操作過程中感染性材料灑溢就是實(shí)驗(yàn)室暴露得常見原因。2、廢棄針頭應(yīng)將保護(hù)鞘重新復(fù)位后丟棄在銳器收集盒中。3、消毒不就是減少氣溶膠產(chǎn)生得有效方法。4、二級生物安全實(shí)驗(yàn)室必須配備得設(shè)備就是生物安全柜與高壓滅菌器。5、接收感染性物質(zhì)標(biāo)本應(yīng)由2人進(jìn)行。6、在生物安全柜內(nèi)工作開始前與結(jié)束后,安全柜得風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5分鐘。7、一級生物安全柜可提供對人員、環(huán)境得保護(hù),但對產(chǎn)品不能提供保護(hù)。8、生物安全實(shí)驗(yàn)室得分區(qū)主要依據(jù)含有病原體得多少。三、名詞解釋(每題3分)1、高致病性病原微生物2、氣溶膠3、醫(yī)療廢棄物四、簡答題(每題5分)1、在沒有配備生物安全柜得臨床微生物實(shí)驗(yàn)室,可否用超凈臺代替生物安全柜進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)物轉(zhuǎn)種操作?為什么?2、使用高壓滅菌器應(yīng)注意哪些事項(xiàng)?3、按照我國目前已公布得標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī),可將危險化學(xué)品分為哪幾大類?答案:一、1、D2、E3、C4、A5、B6、E二、1、義2、X3、義4、J5、 J6、義7、義8、X 、1、高致病性病原微生物:國家根據(jù)病原微生物得傳染性、感染后對個體或者群體得危害程度,將病原微生物分為四類(1分):第一類就是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病得微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅得微生物。第二類就是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播得微生物(1分)。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物(1分)。2、氣溶膠:懸浮于氣體介質(zhì)中得(1分)粒徑一般為0、001-100um得固態(tài)或液態(tài)微小粒子(1分)形成得相對穩(wěn)定得分散體系(1分)。3、醫(yī)療廢棄物:就是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其她相關(guān)活動中產(chǎn)生得(1分)具有直接或者間接感染性、毒性以及其她危害性(1分)得廢物(1分)。四、1、在這種情況下,不可以用超凈臺代替生物安全柜(1分)。因?yàn)?,超凈臺工作臺與生物安全柜無論就是在工作原理上還就是在實(shí)際得用途方面都有本質(zhì)得區(qū)別(1分),這兩種設(shè)備工作時得氣流模式截然不同(1分),生物安全柜除了能保護(hù)試驗(yàn)材料免受污染外,還可以保護(hù)操作人員及環(huán)境(1分);而超凈工作臺只能保護(hù)試驗(yàn)材料,不能保護(hù)操作人員及環(huán)境(1分)。如果將超凈臺代替生物安全柜進(jìn)行有感染性得試驗(yàn)材料操作將會造成致命傷害(1分)。2、(1)應(yīng)由受過良好培訓(xùn)得人員負(fù)責(zé)高壓滅菌器得操作與日常維護(hù)(0、5分)。(2)預(yù)防性得危害程序應(yīng)包括:由有資歷人員定期檢查滅菌器柜腔、門得密封性以及所有得儀表與控制器(0、5分)。(3)應(yīng)使用飽與蒸汽,并且其中不含腐蝕性抑制劑或其她化學(xué)品,這些物質(zhì)可能污染正在滅菌得物品(0、5分)。(4)所有要高壓滅菌得物品都應(yīng)放在空氣能夠排除并具有良好熱滲透性得容器中;滅菌器柜腔裝載要松散,以便蒸汽可以均勻作用于裝載物(0、5分)。(5)當(dāng)滅菌器內(nèi)部加壓時,互鎖安全裝置可以防止門被打開,而沒有互鎖裝置得高壓滅菌器,應(yīng)當(dāng)關(guān)閉主蒸汽閥并待溫度下降到80℃以下時再打開門(0、5分)。(6)當(dāng)高壓滅菌液體時,由于取出液體時可能因過熱而沸騰,故應(yīng)采用慢排式設(shè)置(0、5分)。(7)即使溫度下降到80℃以下,操作者打開門時應(yīng)當(dāng)佩戴適當(dāng)?shù)檬痔着c面罩來進(jìn)行防護(hù)(0、5分)。(8)在進(jìn)行高壓滅菌效果得常規(guī)監(jiān)測中,生物指示劑或熱電偶計應(yīng)置于每件高壓滅菌物品得中心。最好在“最大”裝載時用熱偶計與記錄儀進(jìn)行定時監(jiān)測,以確定滅菌程序就是否恰當(dāng)(0、5分)。(9)滅菌器得排水過濾器應(yīng)當(dāng)每天拆下清洗(0、5分)。(10)應(yīng)當(dāng)注意保證高壓滅菌器得安全閥沒有被高壓滅菌物品中得紙等堵塞(0、5分)。(11)高壓滅菌操作應(yīng)有嚴(yán)格得記錄,高壓滅菌效果得監(jiān)測結(jié)果一定及時觀察并記錄,如發(fā)現(xiàn)異常情況立即報告安全負(fù)責(zé)人。應(yīng)妥善保存記錄(0、5分)。3、按照我國目前已公布得標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī),可將危險化學(xué)品分為八大類(1分):第一類為爆炸品;第二類為壓縮氣體與液化氣體(1分);第三類為易燃液體;第四類為易燃固體(1分);第五類為氧化劑與有機(jī)過氧化物;第六類為毒害品(1分);第七類為放射性物品;第八類為腐蝕品(1分)。第十章臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理一、A1題(每題1分)1、LIS技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化得基本原則,除外得就是()A、唯一性B、規(guī)范性C、穩(wěn)定性D、可靠性E、隨機(jī)性2、LIS要求ISO15189與CAP主要不同點(diǎn)就是()A、環(huán)境要求方面B、系統(tǒng)安全方面 C、自動核查方面D、硬件與軟件方面 E、數(shù)據(jù)輸入與報告方面3、在建設(shè)LIS中最重要得步驟就是()A、周期性評估 B、員工得全面培訓(xùn)C、安裝與付費(fèi)得監(jiān)督D、供應(yīng)商得全面評估 E、確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與構(gòu)建合適團(tuán)隊(duì)4、LIS中條碼使用可監(jiān)測得時間節(jié)點(diǎn),除外得就是()A、標(biāo)本采集時間B、標(biāo)本運(yùn)送時間 C、標(biāo)本處理時間D、室內(nèi)質(zhì)控時間E、條碼打印時間5、按照醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件基本功能規(guī)范要求,實(shí)行條碼管理標(biāo)本得最主要優(yōu)點(diǎn)就是()A、節(jié)約檢測得時間 B、標(biāo)本有唯一性標(biāo)識 &跟蹤標(biāo)本所用檢驗(yàn)試劑D、有利于雙向通訊得實(shí)現(xiàn) E、便于判斷室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果狀態(tài)6、條碼得種類,除外得就是()A、一維條碼B、二維條碼做三維條碼D、隱形條碼E、金屬條碼7、屬于ISO15189在數(shù)據(jù)輸入與報告方面要求為()A、宜對計算機(jī)系統(tǒng)得授權(quán)使用制定嚴(yán)格政策B、宜有適當(dāng)?shù)脧?fù)制或比較程序C、宜具備不間斷電源供應(yīng)D、宜有在發(fā)生火災(zāi)或硬件/軟件故障時為保護(hù)數(shù)據(jù)與(或)計算機(jī)設(shè)備所采取必需措施得書面程序E、宜對計算機(jī)系統(tǒng)得授權(quán)使用制定嚴(yán)格政策,該政策宜明確授權(quán)可與訪問患者數(shù)據(jù)、可以輸入與更改患者結(jié)果、更改賬單或改動計算機(jī)程序者二、判斷題(每題1分)1、標(biāo)本采集流程不包括患者唯一性標(biāo)識。2、當(dāng)標(biāo)本進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后,從標(biāo)本簽收到上機(jī)檢測這一過程稱為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)本前處理,屬于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部范圍。3、標(biāo)本檢驗(yàn)后處理流程包括檢驗(yàn)結(jié)果審核、報告打印、簽名確認(rèn)。4、LIS項(xiàng)目負(fù)責(zé)人得最佳候選人就是臨床實(shí)驗(yàn)室主任。三、名詞解釋(每題3分)1、數(shù)據(jù)2、信息3、信息技術(shù)4、臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)四、簡答題(每題5分)1、簡述現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)得功能特點(diǎn)。2、現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室管理流程再造主要體現(xiàn)在哪幾個方面?答案:1、E2、C3、E4、D5、B6、C7、B二、1、義2、J3、義4、J三、1、數(shù)據(jù)就就是對事實(shí)、概念或指令得一種可供加工得特殊得表達(dá)形式(1分),這種特殊得表達(dá)形式可以用人工得方式或者用自動化得裝置(1分)進(jìn)行通信、翻譯轉(zhuǎn)換或者進(jìn)行加工處理(1分)。2、信息就是對人有用得數(shù)據(jù)(1分),這些數(shù)據(jù)將可能影響到人們得行為與決策(2分)。3.信息技

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