血糖監(jiān)測行業(yè)現(xiàn)狀分析與前景評估報告匯報人：柴裕蘋時間：2022-10-222022行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)環(huán)境前景趨勢驅(qū)動因素行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)現(xiàn)狀分析目錄Contents1234行業(yè)未來發(fā)展5PartOne行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)特點行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)定義糖尿病是一類以高血糖為特征的代謝類疾病，而高血糖通常由胰島素分泌缺陷或其生物作用受損導致。長期處于高血糖狀態(tài)會引起眼、腎、心血管等多組織損傷，嚴重時將危及生命。按照發(fā)病機理，糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其它類型糖尿病。其中，Ⅱ型糖尿病約占糖尿病人數(shù)的90%，Ⅰ型糖尿病和妊娠期糖尿病大約共占9~10%。血糖監(jiān)測方法多樣，“點”、“線”、“面”不同維度覆蓋血糖變化情況?！包c”代表自我血糖監(jiān)測（self-monitoringofbloodglucose,SMBG/bloodglucosemonitor,BGM），通常使用指尖血血糖監(jiān)測，可以測定采樣時刻的血糖情況?！熬€”是指連續(xù)血糖監(jiān)測（continuousglucosemonitoring,CGM），通過皮下微型電化學感應器，每5分鐘測定一次血糖濃度，每天產(chǎn)生近300個血糖讀數(shù)，可以得到患者全天的血糖波動情況。“面”為糖化血紅蛋白（HbA1c），能夠反應患者2~3個月內(nèi)的平均血糖變化水平。這些血糖監(jiān)測方法從“點”、“線”、“面”的不同維度反應血糖變化信息。什么是血糖監(jiān)測行業(yè)發(fā)展歷程010203BGM是血糖監(jiān)測的常規(guī)檢測手段，經(jīng)過多個發(fā)展階段，目前處于第四代和第五代血糖儀時代。自我血糖監(jiān)測儀最早在上世紀60年代發(fā)明，1979年第一代血糖儀推出，歷經(jīng)水洗血糖儀、擦血式血糖儀、比色血糖儀、電化學法血糖儀和多部位采血血糖儀時代。目前，指尖血血糖監(jiān)測是血糖監(jiān)測中最常用的手段；其中，前三代血糖儀采用光反射法，技術(shù)上處于劣勢，基本已經(jīng)退出市場；電化學法血糖儀（第四代）和多部位采血血糖儀（第五代）采用電化學法，仍處于應用階段。1979年第二、三代血糖儀第一代血糖儀推出，歷經(jīng)水洗血糖儀、擦血式血糖儀、比色血糖儀、電化學法血糖儀和多部位采血血糖儀時代。采用光反射法，技術(shù)上處于劣勢，基本已經(jīng)退出市場行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游血糖監(jiān)測行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進行延伸，逐漸進軍原材料生產(chǎn)領域，以規(guī)避高額進口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，血糖監(jiān)測行業(yè)上游原材料供應有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游血糖監(jiān)測行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應鏈穩(wěn)定的進口原材料供應商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于血糖監(jiān)測企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游血糖監(jiān)測行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進一步豐富，應用領域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應用空間。PartTwo行業(yè)環(huán)境分析政治環(huán)境社會環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境技術(shù)環(huán)境政治環(huán)境2促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，縮小國內(nèi)上市產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進水平之間的差距《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》1234《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務》明確提出要“推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化,促進創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣”《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》保證醫(yī)療器械的安全、有效,鼓勵醫(yī)療器械的研究創(chuàng)新和促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣應用《關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》加快推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，全面實施醫(yī)療器械注冊人制度行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境ABC行業(yè)社會環(huán)境中國當前的環(huán)境下，挑戰(zhàn)與危機并存，中國正面臨著最好的發(fā)展機遇期，在風險中尋求機遇，抓住機遇，不斷壯大自己。自改革開放以來，政治體系日趨完善、法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展；雖在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整體上，我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，二十一世紀的華夏繁榮美好，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。改革開放以來，我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。但同時我們也應看到其中的不足之處，最基本的問題便是就業(yè)問題，我國人口基數(shù)大，在改革開放后，人才的競爭更顯得尤為激烈，大學生面對畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國發(fā)展過程中，對于國家來說，促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決；對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。行業(yè)社會環(huán)境ABC傳統(tǒng)血糖監(jiān)測行業(yè)市場門檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標準，服務過程沒有專業(yè)的監(jiān)督等問題影響行業(yè)發(fā)展。互聯(lián)網(wǎng)與電烙鐵的結(jié)合，縮減中間環(huán)節(jié),為用戶提供高性價比的服務。90后、00后等各類人群，逐步成為血糖監(jiān)測行業(yè)的消費主力。行業(yè)驅(qū)動因素全球糖尿病患者基數(shù)大，中國糖尿病患者人數(shù)居世界第一據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）2019公布數(shù)據(jù)概覽來看，全球糖尿病患者約有63億人，其中中國患者達16億人，糖尿病患者人數(shù)居世界第一，遠高于世界第二的印度0.72億糖尿病患者人數(shù)。5G、AI等技術(shù)日益成熟，將助力血糖儀智能化發(fā)展5G、AI技術(shù)的日益成熟，在收集測量數(shù)據(jù)上可以更好發(fā)揮它的價值，通過遠程可以實時監(jiān)測、傳送患者數(shù)據(jù)、并及時給出準確可靠的分析結(jié)果。血糖儀國內(nèi)品牌市場份額增加，國產(chǎn)化趨勢增長顯著強生、羅氏等國外品牌剛?cè)腭v中國初期，市場份額將近90%，2016年強生，羅氏，雅培三大外資品牌占據(jù)60%以上的市場份額，國內(nèi)三諾、怡成、魚躍、艾康四大國內(nèi)品牌占據(jù)30%市場份額，且逐年增長。我國血糖儀滲透率遠低于發(fā)達國家，血糖儀市場增量空間巨大目前我國血糖監(jiān)測系統(tǒng)整體市場約為50億元（RMB），但滲透率僅為20%，相比發(fā)達國家90%的滲透率，還存在巨大的增長空間，即使與全球平均滲透率水平60%相比，仍有較大的發(fā)展?jié)摿?。行業(yè)驅(qū)動因素PartThree行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)競爭格局行業(yè)現(xiàn)狀全球和中國的糖尿病患者逐年上升，糖尿病診療市場潛力大。根據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）預測，2030年全球范圍內(nèi)糖尿病患者將達到6.08億人；中國糖尿病人群可能共計43億人，占全球糖尿病患病人群的23%，是全球糖尿病患者最多的國家。受社會、經(jīng)濟、人口、環(huán)境和遺傳因素共同作用，全球糖尿病患病人數(shù)眾多，市場空間極為廣闊。中國是全球糖尿病第一大國，患者數(shù)量居全球第一，并持續(xù)快速增長。據(jù)統(tǒng)計，2020年全球糖尿病病患數(shù)量為88億人，約占全球人口比例7%。我國糖尿病患者數(shù)量為33億人，約占我國人口的10%。行業(yè)市場規(guī)模血糖監(jiān)測方法多樣，“點”、“線”、“面”不同維度覆蓋血糖變化情況。“點”代表自我血糖監(jiān)測（SMBG/BGM），通常使用指尖血血糖監(jiān)測，可以測定采樣時刻的血糖情況?！熬€”是指連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM），通過皮下微型電化學感應器，每5分鐘測定一次血糖濃度，每天產(chǎn)生近300個血糖讀數(shù)，可以得到患者全天的血糖波動情況?！懊妗睘樘腔t蛋白（HbA1c），能夠反應患者2~3個月內(nèi)的平均血糖變化水平。這些血糖監(jiān)測方法從“點”、“線”、“面”的不同維度反應血糖變化信息。行業(yè)現(xiàn)狀01

02外資品牌在國內(nèi)市場仍是主角1995年，中國還沒有能力自主生產(chǎn)血糖儀，外資品牌強生最早進入中國市場，隨后是羅氏。經(jīng)過約20年時間的市場開拓，外資品牌已占據(jù)了我國血糖儀市場2/3以上的市場份額。在城市市場特別是一線城市市場，外資品牌血糖儀具有無可比擬的優(yōu)勢。在市場份額方面，強生約占35%，羅氏約占20%，雅培約8%。從血糖儀市場競爭格局的情況來看，國內(nèi)龍頭企業(yè)為三諾生物占比20%，北京怡成占比15%，與國外企業(yè)相比還是有一定的差距。國產(chǎn)品牌以OTC為主，外資品牌以醫(yī)院為主國內(nèi)血糖儀銷售渠道分醫(yī)院與OTC渠道，醫(yī)院渠道目前以外資品牌為主，OTC渠道則以國產(chǎn)品所主導。上世紀90年代，國內(nèi)還沒有能力自主生產(chǎn)血糖儀，外資品牌強生、羅氏先后進入中國市場，早期國內(nèi)學術(shù)市場的營銷與知識普及也由這些進口品牌廠商所完成。以三甲醫(yī)院為代表的國內(nèi)城市醫(yī)院成為外資的主要宣傳陣地，這帶來外資品牌醫(yī)院市場的絕對優(yōu)勢，目前占有國內(nèi)約60%的市場份額。隨著國內(nèi)OTC市場的興起，國產(chǎn)品牌技術(shù)的成熟以及價格優(yōu)勢，以三諾為代表的國產(chǎn)品牌在OTC市場崛起，占據(jù)國內(nèi)33%的市場份額，其中三諾約占21%、怡成4%左右；目前魚躍等其他企業(yè)積極進入，此后競爭將更加激烈。目前美國OTC市場占據(jù)85%以上的市場份額，國內(nèi)在50%左右，隨著遠程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的推進，個人檢測儀器械銷售終端的重心將逐步移至零售端，OTC市場的增長潛力將在此后逐步釋放。行業(yè)痛點行業(yè)痛點1ABCABCBGM采集指尖血或其它部位血液，1天內(nèi)至少采集3~4次，反復刺破指尖造成疼痛和感染風險；行業(yè)痛點2由于日間多次采樣，需要患者隨身攜帶試紙、采樣針、血糖儀等設備和工具，為患者出行、工作等日常生活帶來不便行業(yè)痛點3BGM監(jiān)測血糖只能獲得采樣時間點的血糖濃度數(shù)據(jù)，最終通過分散式數(shù)據(jù)點推測血糖波動情況，低估了日間血糖波動。行業(yè)競爭格局競爭格局1競爭格局2國內(nèi)POCT市場相對更為分散、無絕對龍頭。根據(jù)Forster&Sullivan數(shù)據(jù)，我國POCT市場上，外資幾大巨頭市場份額依然最高，但集中度顯著低于世界市場，羅氏、強生、雅培合計占據(jù)份額約為45%。國產(chǎn)廠商中，萬孚生物份額最高（約為9%），三諾生物、基蛋生物分別位列第二、第三，整體國產(chǎn)化率約為30%。血糖監(jiān)測是血糖監(jiān)測是POCT中占比最大的板塊。全球POCT市場呈現(xiàn)寡頭壟斷格局。目前海外POCT領域的主要企業(yè)有美艾利爾（已被雅培診斷收購）、羅氏、雅培診斷、西門子、BD、Quidel等，既有國際IVD巨頭的子部門，也有單獨憑借POCT業(yè)務發(fā)展壯大的創(chuàng)新企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，羅氏、強生、Alere、雅培和西門子合計占據(jù)份額約為66%。其中羅氏與強生在血糖市場銷售體量較大，而Alere則在血糖以外市場表現(xiàn)更加突出。行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范血糖監(jiān)測行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用血糖監(jiān)測行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎設施升級，保證血糖監(jiān)測行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：血糖監(jiān)測行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務單一的資金提供方角色僅能為血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，血糖監(jiān)測行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測行業(yè)需求外，設備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土血糖監(jiān)測行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。血糖監(jiān)測行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。PartFour行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)代表企業(yè)行業(yè)未來發(fā)展方向發(fā)展趨勢血糖監(jiān)測需求持續(xù)增長隨著老齡化社會的到來，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病患者越來越多。慢性疾病除了需在醫(yī)院得到系統(tǒng)診治之外，更需要在院外進行長期的跟蹤檢查。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品，由于操作簡單、檢測周期短，能對患者實施連續(xù)監(jiān)測、診斷、管理和篩查，因此受到醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)青睞，未來應用將會更加廣泛，由此可見體外診斷產(chǎn)品具有廣闊的發(fā)展空間。產(chǎn)業(yè)政策支持促進行業(yè)發(fā)展近年來，我國陸續(xù)出臺政策支持體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出，“針對急性細菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準確的家用體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)轉(zhuǎn)