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xxxxxxxxSTC/A04--2015質(zhì)量手冊(第四版)2015—10—8發(fā)布2015—10—8實施xxxxxxxxxxxxxxxxSTC/A04---2015質(zhì)量手冊文件批號:第四版生效日期:2015.10.8總頁數(shù):共97頁受控狀態(tài):YDND標(biāo)號:持有人:xxxxxxxx質(zhì)量手冊第0章第1頁共10頁主題:目錄第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8第0章目錄0-10.1批準(zhǔn)頁0-30.2法人授權(quán)書0-4

0.3公正性聲明0-50.4任命文件0-6第1章中心簡介1-1第2章質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明2-1第3章《質(zhì)量手冊》的管理3-13.1概述3-13.2職責(zé)3-13.3要求3-13.4術(shù)語3-13.5縮略語(僅適用于本手冊)3-2第4章管理和技術(shù)要求4-14.1組織4-14.2人力資源4-44.3工作場所和工作環(huán)境4-124.4設(shè)備設(shè)施4-144.5管理體系建立和運行4-184.5.1管理體系4-184.5.2文件控制4-204.5.3合同評審4-224.5.4分包控制4-244.5.5采購控制4-254.5.6客戶服務(wù)4-264.5.7處理投訴和申訴4-284.5.8不符合工作的處理4-294.5.9糾正措施4-30xxxxxxxx質(zhì)反手冊第0章第2頁共10頁主題:目錄第4版第0次修改頒布日期:2015-10-84.5.10預(yù)防措施4-31改進4-32記錄控制4-33內(nèi)部審核4-35

管理評審4-36檢測檢驗方法確認4-37應(yīng)用評定不確定度數(shù)據(jù)完整性和安全性4-40抽樣控制4-41樣品管理4-42有效性的質(zhì)量控制4-43能力驗證4-44檢驗檢測報告編制、發(fā)放和保存的管理4-45安全管理和環(huán)境保護4-48機構(gòu)應(yīng)履行的責(zé)任4-49機構(gòu)及更備案4-504.6特殊要求4-51附件1組織機構(gòu)框圖(共1頁)附件2管理體系要素分配表(共1頁)附件3質(zhì)量管理體系框圖(共1頁)附件4中心人員一覽表(共2頁)附件5中心平向布置圖(共2頁) 1附件6檢測工作流程圖(共1頁)附件7儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置一覽表(共9頁)附件8量值溯源圖(共1頁)附件9檢測能力表(共10頁)附件10程序文件目錄(共1頁)xxxxxxxx質(zhì)量手冊第0章第3頁共10頁主題:批準(zhǔn)頁第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8批準(zhǔn)遵照我國現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)和2015年8月1日頒布實施的《檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(質(zhì)檢總局令第 163號)的規(guī)定,根據(jù)xxxxxxxx對xxxxxxxx的管理和業(yè)務(wù)工作要求,為確保檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量,履行為資源開發(fā)利用及有關(guān)科學(xué)研究提供準(zhǔn)確、可靠的社會公正基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的職能任務(wù),結(jié)合中心實際工作情況,在原第三版基礎(chǔ)上重新編制了第四版 xxxxxxxx《質(zhì)量手冊》本《質(zhì)量手冊》闡明了中心的質(zhì)量方針,描述了中心的質(zhì)量管理體系,其內(nèi)容涉及到中心全部管理和技術(shù)活動。它是指導(dǎo)中心全體人員工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件和重要依據(jù)。本《質(zhì)量手冊》現(xiàn)已批準(zhǔn),弁予以發(fā)布,自2015年10月8日起實施。望中心全體工作人員認真學(xué)習(xí)理解,堅決貫徹執(zhí)行,確保管理體系有效運行,以實現(xiàn)中心質(zhì)量目標(biāo)。批準(zhǔn)人:日期2015年10月8日xxxxxxxx質(zhì)反手冊第0章第4頁共10頁主題:法人授權(quán)書第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8Xxxxxxxx法人授權(quán)書Xxxxxxxx為我院下屬的非獨立法人檢測機構(gòu)。 中心為加強我院水土檢測中心工作,確保檢測工作的第三方公正地位,現(xiàn)授權(quán)如下:1、Xxx同志為水土檢測中心最高管理者,全面負責(zé)中心各項工作;2、中心有權(quán)拒絕任何人(包括院領(lǐng)導(dǎo))對正常檢測工作的干預(yù);3、中心有權(quán)獨立對外開展正常的檢測工作,向社會提供公正數(shù)據(jù);4、中心在檢測工作中涉及的法律責(zé)任由陜西工程勘察研究院法人承擔(dān);5、中心在本院結(jié)算中心建立獨立帳戶進行獨立核算。Xxxxxxxx院長(法定代表人):二。一。年三月一日xxxxxxxx質(zhì)反手冊第0章第5頁共10頁主題:公正性聲明第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8xxxxxxxx發(fā)[2010]18號關(guān)于保證xxxxxxxx水土檢測中心檢測工作公正性的聲明水土檢測中心是我院獨立的科級建制單位,有對外開展檢測業(yè)務(wù)和行文的權(quán)力,建有獨立帳戶,獨立核算。院各級領(lǐng)導(dǎo)和行政、技術(shù)管理部門,以及送檢單位對該中心檢測工作和檢測結(jié)論不得干預(yù)。該中心也不得利用客戶有關(guān)資料從事生產(chǎn)和開發(fā)工作。院同時要求該中心全體員工認真執(zhí)行國家政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及上級文件,遵守職業(yè)道德規(guī)范,嚴(yán)肅檢測工作紀(jì)律,建立公正性保證措施并嚴(yán)格執(zhí)行。確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、公正。Xxxxxx院長:O一。年三月一日xxxxxxxx質(zhì)反手冊第0章第6頁共10頁主題:任命文件第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8xxxxxxxx政發(fā)[2010]15號關(guān)于xxx等同志的任職通知院屬各單位:根據(jù)工作需要,經(jīng)研究,院長聘任:Xxx同志任水土檢測中心主任(最高管理者);Xxx同志任水土檢測中心副主任;Xxx同志任水土檢測中心副主任;Xxx同志任水土檢測中心技術(shù)負責(zé)人;Xxx同志任水土檢測中心質(zhì)量負責(zé)人。特此通知二。一。年三月一日xxxxxxxx質(zhì)反手冊第0章第7頁共10頁主題:任命文件第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8xxxxxxxx技發(fā)[2012]04號關(guān)于XX等同志的任職通知院屬各單位:根據(jù)工作需要,經(jīng)研究,院長聘任:Xx同志任水土檢測中心內(nèi)審員;Xxx同志任水土檢測中心內(nèi)審員;Xxx同志任水土檢測中心內(nèi)審員。特此通知O一二年六月一日xxxxxxxx質(zhì)反手冊第0章第8頁共10頁主題:任命文件第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8

xxxxxxxx政發(fā)[2012]05號關(guān)于xxx同志的任職通知院屬各單位:根據(jù)工作需要,經(jīng)研究決定聘任:Xxx同志任水土檢測中心質(zhì)量負責(zé)人;免去xxx同志任水土檢測中心質(zhì)量負責(zé)人(退休)特此通知二O一二年六月一日xxxxxxxx質(zhì)量手冊xxxxxxxx質(zhì)量手冊主題:任命文件第0章第9頁共10頁第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8xxxxxxxx政發(fā)[2014]16號關(guān)于xxx同志的任職通知院屬各單位:根據(jù)工作需要,經(jīng)研究決定聘任:Xxx同志任水土檢測中心質(zhì)量負責(zé)人;Xxx同志任水土檢測中心技術(shù)負責(zé)人;免去xxx同志水土檢測中心質(zhì)量負責(zé)人;免去xxx同志水土檢測中心技術(shù)負責(zé)人(退休)特此通知二O一四年九月三十日xxxxxxxx質(zhì)量手冊xxxxxxxx質(zhì)量手冊第10頁共10頁第4版第0次修改主題:任命文件頒布日期:主題:任命文件頒布日期:2015-10-8xxxxxxxx技發(fā)[2015]07號關(guān)于XX等同志的任職通知院屬各單位:根據(jù)工作需要,經(jīng)研究決定聘任:Xxx同志任水土檢測中心內(nèi)審員;Xxx同志任水土檢測中心內(nèi)審員;Xx同志任水土檢測中心內(nèi)審員;Xx同志任水土檢測中心內(nèi)審員;Xx同志任水土檢測中心內(nèi)審員;Xxx同志任水土檢測中心監(jiān)督員;Xx同志任水土檢測中心監(jiān)督員;特此通知二O一五年六月一日第1頁共1頁第1頁共1頁主題:中心簡介主題:中心簡介第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8xxxxxxxx(簡稱中心),是1991年在原xxxxxxxx實驗室(始建于1955年)基礎(chǔ)上組建起來的。多年來立足陜西,面向大西北,擔(dān)負著水文地質(zhì)和工程地質(zhì)大量的檢測工作任務(wù),為我國的經(jīng)濟建設(shè)做出了重大的貢獻。中心1992年首次通過陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的計量認證評審, 1998年、2003年、2010年和2013年四次通過復(fù)評審。獲準(zhǔn)開展水、土兩大類共168個參數(shù)檢測工作。能對水的感官性狀、物理、化學(xué)、毒理、微生物、放射性指標(biāo)以及土的物理、水理、力學(xué)性質(zhì)、化學(xué)成份進行檢測。可從事水文地質(zhì)、工程地質(zhì)和環(huán)境地質(zhì)所需要的檢測工作。中心現(xiàn)有職工xx人,其中教授級高工xx人,高級工程師xx人,工程師xx人,助理工程師xx人。下設(shè)生產(chǎn)質(zhì)量管理組、水分析組和土工組?,F(xiàn)有工作面積約1000nl2,其中恒溫面積800褶。配有各類檢測儀器設(shè)備190臺(套)及其它輔助設(shè)備,價值約300萬元。中心主要承擔(dān)的工作項目有全省地下水動態(tài)監(jiān)測; 地?zé)崴畽z測;全省飲用礦泉水水源地年度監(jiān)測;全省及西北地區(qū)工民建工程勘察、公路勘察及地質(zhì)災(zāi)害勘察治理等的土工試驗。通過50多年工作實踐,中心完全具備根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對以上項目的檢測能力。中心組織機構(gòu)健全,管理制度完善。具有相對獨立的建制,獨立的帳目和經(jīng)濟核算,獨立對外開展檢驗業(yè)務(wù),是具有公正性的質(zhì)檢機構(gòu)。地址:(院部)郵編:710068(實驗室)電話:(院部)(實驗室)傳真:xxxxxxxx質(zhì)反手冊第2章第1頁共1頁主題:質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8質(zhì)量方針以檢測質(zhì)量和誠信服務(wù)贏得顧客滿意靠公正數(shù)據(jù)和科學(xué)管理謀求自身發(fā)展質(zhì)量目標(biāo)檢測報告合格率100%;檢測報告無差錯率98%以上。服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)按合同約定期限完成檢測報告,報告內(nèi)容完整、清晰、結(jié)論準(zhǔn)確,完成合同及時率98%;客戶滿意率98%以上;認真受理客戶投訴,及時調(diào)查處理,盡快給予答復(fù),客戶抱怨解決率 100%;客戶投訴率低于1%。xxxxxxxx主任:二。一五年十月八日xxxxxxxx質(zhì)量手冊第3章第1頁共3頁主題:《質(zhì)量手冊》的管理第4版第0次修改頒布日期:2015-10-83.1概述質(zhì)量手冊是中心管理體系運行的依據(jù),質(zhì)量手冊管理的目的是為了保證質(zhì)量手冊的時效性及適應(yīng)性,并保證質(zhì)量手冊及時、充分地為全體工作人員所利用,不斷提高管理水平,改進質(zhì)量管理,保證管理體系有效運行。職責(zé)主任決定手冊是否改版。質(zhì)量負責(zé)人提出手冊的修訂方案,主任批準(zhǔn)修訂方案,質(zhì)量負責(zé)人實施修訂。主任決定手冊改版的編制負責(zé)人及其它編制人員,改版編寫后由質(zhì)量負責(zé)人審核,改版后手冊實施前由主任批準(zhǔn)。技術(shù)管理員根據(jù)手冊發(fā)放范圍,實行編號登記發(fā)放。舊版手冊由技術(shù)管理員全數(shù)收回,無法收回的,應(yīng)說明情況后備案。手冊廢止由主任批準(zhǔn)。質(zhì)量手冊由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)解釋。要求手冊改版:通過必要的信息判斷確認手冊已出現(xiàn)全面的不適應(yīng)時。這些判斷來自管理評審、內(nèi)部審核、用戶抱怨及用戶反饋后的信息或因機構(gòu)重大變化等情況。手冊修訂:管理評審、內(nèi)部審核、用戶信息反饋或體系運行中出現(xiàn)的與手冊不適應(yīng)等情況之后。術(shù)語檢測:(測試、試驗)對給定的產(chǎn)品,按照規(guī)定程序確定某一種或多種特性、進行處理或服務(wù)所組成的技術(shù)操作。檢驗:通過觀察和判斷,必要時結(jié)合測量、試驗或估計所進行的符合性評價。校準(zhǔn):在規(guī)定條件下,為確定測量儀器(或測量系統(tǒng))所指示的量值,或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì))所代表的值,與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的值之間關(guān)系的操作。實驗室間比對:按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的被xxxxxxxx質(zhì)量手冊第3章第2頁共3頁主題:《質(zhì)量手冊》的管理。.?~r\11.z-*r.a、eJ,r.、.、,八.r、t~t .、.、〒、一^/a第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8物品進行檢測/校準(zhǔn)的組織、實施和評價。[計量器具]檢定:查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。測量不確定度:表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)?;鶞?zhǔn)(原級標(biāo)準(zhǔn)):具有最高的計量學(xué)特征、其值不必參考相同量的其它標(biāo)準(zhǔn),被指定或普遍承認的測量標(biāo)準(zhǔn)。工作標(biāo)準(zhǔn):用于日常校準(zhǔn)或核查實物量具、測量儀器或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測量標(biāo)準(zhǔn)。溯源性:通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(基準(zhǔn))聯(lián)系起來的特征。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準(zhǔn)測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),具有溯源性。質(zhì)量方針:由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量管理:確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在管理體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施全部管理職能的所有活動。質(zhì)量體系:為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程的資源。縮略語(僅適用于本手冊)《評審準(zhǔn)則》:指《檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》《手冊》:指xxxxxxxx《質(zhì)量手冊》STC/A04—2015《程序文件》:指xxxxxxxx《程序文件》STC/B—2015中心:指xxxxxxxx。復(fù)查:中心技術(shù)負責(zé)人對檢測過程中出現(xiàn)的異?;蚩梢身椖?,為進一步確認其結(jié)果的準(zhǔn)確性和正確性,要求對原樣品進行再次檢測。復(fù)檢:各類樣品檢測委托方對檢測結(jié)果提出質(zhì)疑或異議時,對原樣品或保留樣品進行重新檢測。

xxxxxxxx質(zhì)量手冊第3章第3頁共3頁主題:《質(zhì)量手冊》的管理第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8重檢:各類樣品檢測委托方對檢驗結(jié)果提出質(zhì)疑或異議時,原樣品或保留樣品已銷毀,重新取樣檢測。質(zhì)量體系文件編號說明:STC/(A、B、C)XX-2015音文件層次>水土檢測中心xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第1頁共52頁主題:管埋要求4.1組織第4版第0次修改頒布日期:2015-10-84.1.1機構(gòu)法律責(zé)任中心出具給客戶的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果應(yīng)從制度上保證不是個人行為,技術(shù)負責(zé)人、各組負責(zé)人、監(jiān)督員應(yīng)確保檢測、校準(zhǔn)、審批三級簽字,對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。機構(gòu)法律地位中心隸屬。屬于法人授權(quán)形式,能獨立承擔(dān)第三方公正檢測。依據(jù)法定代表人的承諾和授權(quán),具有獨立的建制,有獨立的帳目和經(jīng)濟核算,可以獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。公正性,誠實性中心及其人員從事檢驗檢測活動時,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵守客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德。a.中心及其人員不得與其從事的檢測和/校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測和/校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與檢測和/校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。b.中心工作人員受到內(nèi)外部的商業(yè)、經(jīng)濟、人際關(guān)系等影響時,能夠抵制影響和壓力,獨立完成檢驗工作。c.中心應(yīng)當(dāng)堅持公正合理的處理檢驗工作,正確對待客戶申訴、投訴,及時處理好客戶提出的要求及建議。對從客戶以外的渠道獲得的客戶信息應(yīng)予保密。中心承諾,管理者和全體員工都應(yīng)忠誠于本中心的公正性和誠實性,認真執(zhí)行STC/B11—2015《保證運作誠信的控制程序》,始終將遵守行為規(guī)范,實現(xiàn)承諾的保證貫徹于自己的行動之中。機構(gòu)職責(zé)和權(quán)限中心設(shè)主任(最高管理者)、副主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人,并由這些人員組成領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)。下轄三個組,生產(chǎn)質(zhì)量管理組、水分析組和土工組。 (見附件1”組xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第2頁共52頁主題:管埋要求4.1組織第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8織機構(gòu)框圖)a.領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)負責(zé)中心行政、技術(shù)和業(yè)務(wù)的全面領(lǐng)導(dǎo)工作。貫徹執(zhí)行國家地方和上級機關(guān)制定的政策法規(guī);確定質(zhì)量方針與目標(biāo);確定中心的年度計劃和發(fā)展規(guī)劃;決定中心正常運行所需的組織機構(gòu)和人員組成;審定儀器設(shè)備的購置和更新計劃;審定財務(wù)預(yù)決算報告;負責(zé)對中心人員進行技術(shù)培訓(xùn)和政治思想教育;改善工作條件。b.生產(chǎn)質(zhì)量管理組該組是中心檢測業(yè)務(wù)和生產(chǎn)的管理和執(zhí)行機構(gòu)。根據(jù)年度計劃工作安排與要求,編寫年度工作計劃;對大型工程、工作項目編寫測試方案;參與合同評定、制定與管理;負責(zé)客戶接待;抽樣;樣品接收;人員、材料、設(shè)備、環(huán)境、方法等的管理采購籌劃準(zhǔn)備;下達檢測任務(wù)書;最終檢測報告編制、審核、提交;技術(shù)文件和檔案的管理及中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。c.專業(yè)組兩個專業(yè)組是從事檢測工作的具體工作部門。根據(jù)下達的任務(wù)書,按照有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),組織全組人員按時、保質(zhì)、保量完成檢測任務(wù);負責(zé)所用儀器的校準(zhǔn)、維護和保養(yǎng);提出儀器設(shè)備的更新,降級和報廢申請;開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和經(jīng)驗交流,收集國內(nèi)外新的檢測方法;進行新方法的開發(fā)和研究。潛在利益沖突中心應(yīng)明確所從事檢驗檢測工作與中心所在單位的利益關(guān)系, 在工作中應(yīng)保持獨立承擔(dān)法律責(zé)任,不受任何自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。按照《保證運作誠信的控制程序》保證檢測活動的獨立性和公正性。技術(shù)委員會中心設(shè)立質(zhì)量技術(shù)小組和安全小組。質(zhì)量技術(shù)小組由技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人及專業(yè)組組長6人組成,并由技術(shù)負責(zé)人擔(dān)任組長,其工作內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)方法的證實;非xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第3頁共52頁主題:管埋要求4.1組織第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8題、事故進行審查和鑒定;并出具審查和鑒定結(jié)論。安全小組分別由管理組、水分析組、土分析組各選出一名人員組成,對中心的環(huán)境衛(wèi)生、水、電、氣等安全方面進行定期監(jiān)督、檢查,及時消除安全事故隱患。支持性文件STC/B017—2015《投訴和申訴處理控制程序》STC/B31-2015《檢測結(jié)果發(fā)布控制程序》STC/B11—2015《保證運作誠信的控制程序》STC/B32-2015《安全管理和環(huán)境保護控制程序》xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第4頁共52頁主題:技木要求 4.2人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015-10-84.2.1人員管理中心依據(jù)STC/B01—2015《人力資源管理控制程序》,根據(jù)工作需要和院勞人科意見,由中心領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)負責(zé),并對技術(shù)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、考核提出意見,經(jīng)有關(guān)會議討論后由技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織實施。由有關(guān)機構(gòu)培訓(xùn)、考核并發(fā)放上崗證。檢測數(shù)據(jù)真實性檢驗檢測機構(gòu)檢測人員不應(yīng)與其從事的檢驗檢測項目所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不應(yīng)因謀求不正當(dāng)利益,威脅、誘騙或者利用欺詐的手段影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。確保檢驗檢測結(jié)果數(shù)據(jù)的真實、客觀、準(zhǔn)確。保護委托方的機密和所有權(quán)中心依照國家法律法規(guī)的規(guī)定,制定了STC/B1》2015《保證公正性、保密和保護所有權(quán)程序》,所有檢測人員必須嚴(yán)格遵守,確保國家和客戶的利益不受侵害,否則要對由此而造成的后果負責(zé)。中心與檢測人員簽訂不得同時在兩個檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的協(xié)議,承諾檢驗檢測人員不得兼職。人員培訓(xùn)中心根據(jù)檢驗檢測工作的需要,制定人員的教育、培訓(xùn)計劃和技能目標(biāo)。為有效的保持中心的人力資源,管理組還確定了培訓(xùn)需求和人員培訓(xùn)的政策和程序。對每次培訓(xùn)結(jié)果通過人員筆試、實際操作、檢驗檢測機構(gòu)之間的比對和能力驗證、內(nèi)部質(zhì)量控制、人員監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核來證明人員培訓(xùn)的有效性。監(jiān)督人員對受監(jiān)督檢測人員進行儀器操作熟練程度;檢測過程是否按要求;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)方法選擇是否合格、合理;環(huán)境條件是否符合方法要求、設(shè)備條件進行監(jiān)督檢查并記錄結(jié)果。人員教育中心最高管理者授權(quán)技術(shù)負責(zé)人進行抽樣、檢驗、發(fā)布檢驗報告、提出意見和解釋。對從事特定檢驗檢測工作的人員進行教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和實際技能基礎(chǔ)上考核合格進行資格確認。中心對新進人員要進行專業(yè)知識、業(yè)務(wù)技能、質(zhì)量意識、安全觀念的培訓(xùn)和考核,合格后上崗。對全體員工要進行質(zhì)量意識教育,質(zhì)量管理體系文件、標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)。對檢測人員進行國家有關(guān)檢測工作的法令、法規(guī)的培訓(xùn)I;掌握檢測工作—xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第5頁共52頁主題:技木要求 4.2人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8的性能、特點、保養(yǎng)、維護等基本知識。從事檢測工作的人員按照計劃安排參加培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)、考核取得相應(yīng)資格的上崗證。確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確4.2.6人員職責(zé)中心對所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄,包含授權(quán)能力確認的日期都有建立相應(yīng)的員工技術(shù)檔案,以便需要時易于取閱。主任職責(zé).在院長領(lǐng)導(dǎo)下,對中心的各項工作負全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。.審定中心的年度計劃,總結(jié)報告,發(fā)展規(guī)劃,財務(wù)報告。.主持中心質(zhì)量體系的管理評審。.對因未正確貫徹執(zhí)行國家地方和上級主管部門的法律、法規(guī)、規(guī)章制度所造成的后果負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。副主任職責(zé)1.在主任領(lǐng)導(dǎo)下,主持中心日常事務(wù),負責(zé)中心的行政和業(yè)務(wù)工作,并定期向主任和中心全體職工報告工作。負責(zé)中心的安全工作,并為中心安全第一責(zé)任人。2,認真貫徹執(zhí)行國家、地方有關(guān)質(zhì)量的方針政策,法令法規(guī)。檢查、監(jiān)督《質(zhì)量手冊》的執(zhí)行和質(zhì)量體系的運行狀況,及時組織解決存在的問題,確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)。3.負責(zé)召集中心職工大會和室務(wù)會,解決有關(guān)問題。負責(zé)組織編制本中心年度工作計劃、總結(jié)報告,長遠規(guī)劃等,報主任審批后,組織實施。.對中心人員、資金、物資有調(diào)度處置權(quán)。負責(zé)考核和管理中心全體職工,對職工培訓(xùn)、職工獎懲和機構(gòu)設(shè)置變動,做出決定和決議,組織實施,對各專業(yè)組組長有任免權(quán)。.負責(zé)儀器設(shè)備和大宗材料的購置。對職責(zé)不明、制度不嚴(yán)、措施不力造成的事故負責(zé)。技術(shù)負責(zé)人職責(zé)1.在副主任領(lǐng)導(dǎo)下,全面負責(zé)中心的技術(shù)管理工作。xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第6頁共52頁主題:管埋要求 4.2人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015-10-82.參與制定和審核中心年度工作計劃和大型項目的測試方案,負責(zé)新項目的擬定、研制、評審、中報。定期檢查中心的環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備、人員技能、檢測方法等,使其保持良好狀態(tài)和現(xiàn)行有效。3.代表中心對全部檢測工作的技術(shù)問題負責(zé),審核檢測報告。.負責(zé)檢測工作標(biāo)準(zhǔn)方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)備。制定儀器設(shè)備操作規(guī)程及檢定校驗方法,并組織安排儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)工作。審定消耗材料和儀器設(shè)備購置、維修計劃。審定檢測分承包方。.對中心檢測方法技術(shù)有否決權(quán),有權(quán)糾正違反操作規(guī)程的檢測工作,有權(quán)制止有損儀器設(shè)備的操作,有權(quán)決定復(fù)測項目。對因方法技術(shù)管理不善而造成的經(jīng)濟損失和負面影響負責(zé)。.組織實施中心技術(shù)培訓(xùn)和考核,對技術(shù)人員的使用、調(diào)配、職稱、獎懲有建議權(quán)。質(zhì)量負責(zé)人職責(zé).在副主任領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)起草、編制、維護和管理質(zhì)量體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書)。并根據(jù)有關(guān)意見、規(guī)定,對質(zhì)量體系文件進行修定換版。組織管理體系文件及相關(guān)法律法規(guī)的宣貫,對質(zhì)量體系運行進行日常監(jiān)督和維護。.監(jiān)督檢查中心各類人員與質(zhì)量有關(guān)的工作及有關(guān)規(guī)章制度的執(zhí)行情況, 負責(zé)中心所有質(zhì)量文件的管理工作。.負責(zé)受理客戶的申訴和投訴以及對質(zhì)量問題的抱怨, 并根據(jù)有關(guān)規(guī)定程序,提出問題、解決問題、糾正錯誤、建立預(yù)防措施,最后通知客戶。4,主持建立質(zhì)量體系,并使檢測工作在該體系內(nèi)正常運行。宣貫質(zhì)量方針、目標(biāo),參與《質(zhì)量手冊》、質(zhì)量計劃執(zhí)行情況的檢查。對因質(zhì)量問題管理不善,質(zhì)量體系運行不當(dāng)而造成的后果負責(zé)。5.負責(zé)中心內(nèi)部質(zhì)量審核,編寫內(nèi)部審核報告和中心管理評審報告。專業(yè)組組長職責(zé)xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第7頁共52頁主題:管埋要求 4.2人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015-10-81.在中心副主任、技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,對本組工作行使指揮權(quán)。并負責(zé)本組安全工作,為該組安全責(zé)任人。.對不能按時、保質(zhì)保量完成檢測任務(wù)負責(zé),對分工不明確、任務(wù)不落實、規(guī)章制度貫徹不嚴(yán)所造成的后果負責(zé)。.組織安排本組檢測工作,檢查工作過程和原始記錄,核對各項數(shù)據(jù)及相關(guān)計算辦法,保證提交的檢測數(shù)據(jù)和成果報告準(zhǔn)確可靠,對本組質(zhì)量負責(zé)。.經(jīng)常檢查組內(nèi)設(shè)施環(huán)境是否適應(yīng)檢測工作要求,儀器設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常,使用記錄是否認真填寫。出現(xiàn)問題應(yīng)及時上報副主任和技術(shù)、質(zhì)量負責(zé)人。技術(shù)管理員職責(zé).在中心副主任、技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)中心的技術(shù)管理及其它中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。.負責(zé)接待客戶,接收、驗收樣品,登記編號,填寫有關(guān)樣品接收表格,下達檢驗任務(wù)書。保管樣品。.收集、整理檢測原始記錄,按原始記錄填寫規(guī)定檢查是否規(guī)范,并編制正、副本成果報告、報請技術(shù)負責(zé)人審定簽字后,蓋章,發(fā)放檢測報告。.根據(jù)中心年度質(zhì)量計劃和測試方案,安排檢查樣品和插入標(biāo)樣。安排與外實驗室問的樣品比對及上級考核樣品的檢測工作,并核對檢查結(jié)果,統(tǒng)計合格率,最后將結(jié)果及時通報中心領(lǐng)導(dǎo)及各專業(yè)組長。.負責(zé)中心所有檢測工作留下文字資料的整理歸檔工作, 并管理這些資料。負責(zé)中心標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)文件的搜集、購置、保管工作。負責(zé)質(zhì)量信息反饋及質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計等工作。檢測人員職責(zé).在組長領(lǐng)導(dǎo)下,保質(zhì)、保量、按時完成分配的工作任務(wù),對自己的檢測質(zhì)量負責(zé)。.認真執(zhí)行《質(zhì)量手冊》及相關(guān)規(guī)章制度,嚴(yán)格遵守各項技術(shù)規(guī)范,努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)技術(shù),提高計量檢測水平,確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。.嚴(yán)格執(zhí)行檢測工作操作規(guī)程,做到正確無誤。按有關(guān)規(guī)定認直做好原始記錄,根 xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第8頁共52頁主題:技木要求 4.2人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015-8-1據(jù)誤差理論,正確進行數(shù)據(jù)處理。.嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定操作儀器設(shè)備、定期維護保養(yǎng)儀器設(shè)備,并填寫運轉(zhuǎn)記錄,出現(xiàn)問題應(yīng)及時上報組長。未經(jīng)同意,不得隨意挪動、拆啟、修理儀器設(shè)備。.工作中處處注意安全,時時檢查水、電、氣、易燃易爆化學(xué)品、劇毒試劑的使用、保存等。嚴(yán)格遵守各項規(guī)章制度,遵守勞動紀(jì)律,自覺接受檢查。注意節(jié)約,保持工作場所整潔。授權(quán)簽字人職責(zé).負責(zé)對中心檢測報告的批準(zhǔn)、簽發(fā)。.嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量檢測的各項方針政策、法律法規(guī)。對檢測結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負責(zé),對檢測報告的公正性、科學(xué)性負主要責(zé)任。對檢測報告數(shù)據(jù)不當(dāng)引起的后果承擔(dān)法律責(zé)任。.熟悉或掌握檢測技術(shù)及有關(guān)的檢測項目限制范圍, 熟悉有關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程。監(jiān)督員職責(zé).熟悉其所在檢測部門各項檢測規(guī)范、規(guī)程、方法、程序、目的和結(jié)果評價,高度關(guān)注本部門所有檢測活動,作好監(jiān)督工作。.對檢測現(xiàn)場、檢測過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的測試任務(wù)、新上崗的人員進行重點監(jiān)督。.在監(jiān)督過程中做好監(jiān)督記錄,并進行歸檔。.在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離,影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,監(jiān)督員有權(quán)責(zé)令中止檢測工作,整改后經(jīng)監(jiān)督員認可后方可繼續(xù)進行檢測工作。內(nèi)審員職責(zé).關(guān)注質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有關(guān)內(nèi)審員培訓(xùn)信息,不斷更新提高內(nèi)審員知識。.在中心副主任、質(zhì)量負責(zé)人的指導(dǎo)下參與編制內(nèi)部審核計劃,確定審核目的和范圍、審核方法,進行內(nèi)部審核和管理評審工作。內(nèi)審員不得審核自己所在檢測部門。.負責(zé)編制檢查表,在審核中發(fā)現(xiàn)不合格項填寫不合格通知單,編寫內(nèi)部審核報xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第9頁共52頁主題:技木要求 4.2人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8告.對審核中發(fā)現(xiàn)的問題糾正措施進行跟蹤驗證。建立勞動關(guān)系中心對長期雇傭人員和正式簽合同的人員, 簽訂有效的勞動合同,確立勞動關(guān)系、錄用關(guān)系。與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員對其當(dāng)前的工作和任職資格進行了崗位描述。管理、技術(shù)人員任職資格中心主任;a.具有上級主管部門的任命文件,是法人單位行政或技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)成員;b.具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力;c.有較強的行政管理能力,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)檢測的政策、法規(guī)及本院的規(guī)章制度;d.具有從事實驗管理工作豐富經(jīng)驗。中心副主任:a.有上級主管部門的任命文件;b.具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力;c.從事實驗管理工作五年以上,對從事的檢測工作及各種論證工作有一定的管理經(jīng)驗。d.具有行政管理工作經(jīng)驗。專業(yè)組長:a.有較全面的專業(yè)知識和熟練得操作技能;b.從事檢測專業(yè)工作五年以上,熟悉管理體系;c.初級及以上技術(shù)職稱。有中心的任命文件。技術(shù)管理員:a.熟悉管理體系,了解檢測工作全過程,有文秘工作和檔案管理工作經(jīng)驗;b.掌握《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》對質(zhì)量體系的要求,并全面掌握有關(guān)xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第10頁共52頁主題:技木要求 4.2人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8檢測質(zhì)量管理的知識、法規(guī);c.中級及以上技術(shù)職稱,從事檢測管理工作五年以上。檢測人員:a.檢測人員應(yīng)具備專業(yè)知識和各崗位相應(yīng)能力、資格,了解質(zhì)量管理體系;b.新進檢測人員,應(yīng)具備基礎(chǔ)的專業(yè)知識并經(jīng)過有關(guān)部門培訓(xùn)、考核、評定,獲得相應(yīng)能力后;c.有相應(yīng)檢測工作的上崗證。監(jiān)督員:a.有較全面的專業(yè)知識和熟練的操作技能;b.從事檢測專業(yè)工作五年以上,熟悉管理體系;c.初級及以上技術(shù)職稱。有中心的任命文件。內(nèi)審員:a.熟悉質(zhì)量管理體系,了解檢測工作全過程;b.掌握《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》對管理體系的要求,并全面掌握有關(guān)檢測質(zhì)量管理的知識和政策、法規(guī);c.經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),取得省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的內(nèi)審員注冊證書,具有熟練的內(nèi)審技能。有上級主管部門的任命文件。最高管理者職責(zé)最高管理者主持制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);負責(zé)管理體系的整體運行;建立和實施管理體系,保持管理體系的完整性;并經(jīng)常不斷向機構(gòu)檢測人員傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求,努力提高中心的質(zhì)量意識和以客戶為中心的意識;在檢驗機構(gòu)內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)牡臏贤C制,以確保管理體系的有效性;按照質(zhì)量計劃時間進行管理評審,以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,包括管理體系變更時,能有效的運行。技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人任職資格中心技術(shù)負責(zé)人:a.有上級主管部門的任命文件;xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第11頁共52頁主題:技木要求 4.2人力資源第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8b.具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力;c.從事檢測專業(yè)工作五年以上,對從事的檢測工作有深刻的理解和豐富的經(jīng)驗;d.對檢測報告的評定有豐富的經(jīng)驗,熟悉檢測工作方法、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。中心質(zhì)量負責(zé)人:a.有上級主管部門的任命文件;b.具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力;c.從事檢測工作五年以上,并對從事的工作有深刻的理解和豐富的經(jīng)驗;d.熟悉各類檢測質(zhì)量管理知識、方法和規(guī)定。授權(quán)簽字人權(quán)利中心授權(quán)簽字人具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力, 非授權(quán)簽字人不能簽發(fā)檢驗檢測報告。授權(quán)簽字人:a.省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法授權(quán);b.具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力;c.從事檢測專業(yè)工作三年以上,對從事的檢測工作有深刻的理解和豐富的經(jīng)驗;d.對檢測報告的評定有豐富的經(jīng)驗。特定檢驗資格本中心不具備特定檢驗檢測資格,故不予解釋。中心人員一覽表(附表4)支持性文件STC/B01—2015《人力資源管理控制程序》STC/B03—2015《檢驗檢測人員技能教育和培訓(xùn)控制程序》STC/B04—2015《檢驗檢測人員和在培人員監(jiān)督控制程序》STC/B13-2015《保證公正性、保密和保護所有權(quán)程序》xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第12頁共52頁主題:技木要求4.3工作場所和工作環(huán)境第4版第0次修改頒布日期:2015-10-84.3.1工作場所要求中心設(shè)有固定的檢驗檢測場所,根據(jù)《檢測設(shè)備管理程序》,各臺儀器設(shè)備應(yīng)放置于固定的地點,對所有儀器設(shè)備進行專人專管,定期對儀器進行日常維護和保養(yǎng),不得隨意挪動儀器設(shè)備。中心平面布置圖(附件5)。工作環(huán)境要求本中心制定并實施《檢驗檢測區(qū)域和內(nèi)務(wù)管理控制程序》、《安全管理和環(huán)境保護控制程序》,對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進行有效的監(jiān)控,按照檢測項目的技術(shù)規(guī)范要求,配備相應(yīng)的設(shè)備和環(huán)境條件,并對影響檢測屬性的環(huán)境條件嚴(yán)格監(jiān)測、控制和記錄,以保證檢測質(zhì)量。工作環(huán)境的監(jiān)控和記錄為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,根據(jù)各種檢測工作的要求,中心對相應(yīng)的場所和環(huán)境加以有效的監(jiān)控。各專業(yè)組對所工作的場所和環(huán)境進行日常維護、保養(yǎng)、監(jiān)控,并保證檢測過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進行,檢測過程中應(yīng)檢查并記錄環(huán)境條件,并在原始記錄中記載。一旦發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不符合要求,立即停止檢測活動,并及時采取措施使其達到要求,并記錄在案,排除影響后方可繼續(xù)工作;監(jiān)督人員履行監(jiān)督職責(zé)時,如發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件或設(shè)備儀器不符合規(guī)范要求時,應(yīng)提出糾正和整改通知,必要時可責(zé)成檢測人員終止檢測,并對此間出具的檢測數(shù)據(jù)的有效性做分析和判斷處理;若檢測環(huán)境對檢測結(jié)果和設(shè)備精度有影響時,應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)控措施,必要時配備相應(yīng)的監(jiān)控與記錄設(shè)備;充分注意對周圍環(huán)境因素,諸如溫度、濕度、灰塵、電磁干擾、輻射、電源電壓等影響,應(yīng)使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。工作區(qū)域控制措施中心根據(jù)《檢驗檢測區(qū)域和內(nèi)務(wù)管理控制程序》的要求劃分出工作區(qū)、辦公區(qū)和接待區(qū)三大區(qū)域。如遇到相鄰區(qū)域的互相干擾影響時,應(yīng)采取有效的隔離措施。在實施隔離后仍達不到要求的,則應(yīng)實施暫停措施,以防交叉干擾,待條件具備時再繼續(xù)檢驗檢測工作。對環(huán)境有特殊要求的檢測室,必須采取隔離措施。

xxxxxxxx質(zhì)量手冊第13頁共xxxxxxxx質(zhì)量手冊第13頁共52頁主題:技術(shù)要求4.3工作場所和工作環(huán)境第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8檢測過程中使用的消耗性材料、有毒有害化學(xué)品和其它物質(zhì)的貯存以及待檢樣品和保留樣品的存放應(yīng)滿足對環(huán)境條件要求,以避免損壞或變質(zhì)。外來人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進入檢測室,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,應(yīng)加以控制并嚴(yán)格限制人員的進出,于通道入口處建立明顯的控制標(biāo)志,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全。外來人員進入檢測區(qū)域必須經(jīng)部門負責(zé)人批準(zhǔn),并由中心檢測人員的陪同,進入中心的檢驗區(qū)域,須遵守保密規(guī)定及其有關(guān)管理制度要求。中心為保障檢測工作過程中人身和儀器設(shè)備安全, 各檢測小組嚴(yán)格遵守《安全管理和環(huán)境保護控制程序》的有關(guān)規(guī)定;各工作場所均配備相應(yīng)的消防設(shè)施并放置于醒目易取的位置。中心制定并實施《檢驗檢測區(qū)域和內(nèi)務(wù)管理控制程序》,確保本中心的內(nèi)務(wù)管理工作適應(yīng)檢測工作要求;中心對每間檢測室都有專人管理,并設(shè)有安全環(huán)境衛(wèi)生小組,對各檢測室進行定期檢查;中心規(guī)定各檢測室應(yīng)保持清潔、整齊、安全的良好受控狀態(tài),不得在檢測室內(nèi)進行與檢測無關(guān)的活動,存放與檢測無關(guān)的物品,辦公環(huán)境舒適度,包括溫度、濕度、清潔度、噪聲均符合穩(wěn)定工作的要求,創(chuàng)造激勵員工勤奮工作、爭做貢獻的人文環(huán)境。支持性文件STC/B05-2015《檢驗檢測區(qū)域和內(nèi)務(wù)管理控制程序》STC/B32-2015《安全管理和環(huán)境保護控制程序》xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第14頁共52頁主題:管埋要求 4.4設(shè)備設(shè)施第4版第0次修改頒布日期:2015-10-84.4.1設(shè)備的存放和維護中心對儀器設(shè)備購置、驗收、流轉(zhuǎn)按《檢測設(shè)備管理程序》執(zhí)行,對儀器設(shè)備進行維護保養(yǎng),按規(guī)定檢定/校準(zhǔn),使其能正常運轉(zhuǎn),防止設(shè)備儀器污染,功能退化。為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,根據(jù)各種檢測工作的要求設(shè)置相應(yīng)的設(shè)施加以有效的監(jiān)控。配備安全應(yīng)急設(shè)施,辦公通訊設(shè)施和其它服務(wù)性設(shè)施,以滿足檢測工作的正常進行和安全工作需要。中心技術(shù)負責(zé)人負責(zé)所有儀器設(shè)備的管理。技術(shù)管理員負責(zé)每臺儀器設(shè)備驗收、建檔、檢定/校準(zhǔn)及維修。由各專業(yè)組組長指定專人負責(zé)儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔工作,使用人員填寫儀器設(shè)備使用登記記錄。設(shè)備的配置中心依據(jù)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)配置了進行檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。設(shè)備儀器購置。驗收、流轉(zhuǎn)按《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》執(zhí)行。中心所有用于檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件均達到相關(guān)要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測/校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量值,制定校準(zhǔn)計劃,并按照校準(zhǔn)計劃進行校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前進行校準(zhǔn)或核查,以證實能夠滿足規(guī)范要求。關(guān)鍵設(shè)備的操作授權(quán)大型精密儀器、貴重儀器和操作復(fù)雜的儀器設(shè)備應(yīng)編制安全操作和維護規(guī)程,由經(jīng)過授權(quán)的人員進行操作。用于檢驗的每一臺設(shè)備使用和維護的最新說明書,操作規(guī)程應(yīng)便于有關(guān)人員取用閱讀。每臺儀器設(shè)備及其軟件,均應(yīng)貼唯一性標(biāo)志,使用標(biāo)簽4.4.4設(shè)備檔案設(shè)備管理員負責(zé)建立儀器設(shè)備檔案及臺帳,并保證儀器設(shè)備始終處于有效控制之中;管理員負責(zé)儀器設(shè)備管理,并按《檢測設(shè)備管理程序》執(zhí)行,檔案內(nèi)容包括:使用說明書;制造商名稱、型號、系列號;儀器的檢定校準(zhǔn)報告;開箱驗收單;維修保養(yǎng);儀器當(dāng)前位置;儀器運轉(zhuǎn)記錄。當(dāng)需要租用中心以外的檢驗設(shè)備時,首先設(shè)備的xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第15頁共52頁主題:管埋要求 4.4設(shè)備設(shè)施第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8態(tài);其次對設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存進行控制并有相應(yīng)的記錄。設(shè)備停用如果檢測儀器設(shè)備有過載、錯誤操作、顯示結(jié)果可疑、或通過檢定/校準(zhǔn)表明有缺陷時應(yīng)立即停止使用,記錄上述現(xiàn)象。盡可能單獨隔離存放以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清楚表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)后并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止方能再次投入使用。技術(shù)負責(zé)人或監(jiān)督員應(yīng)該核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的數(shù)據(jù)的影響,并執(zhí)行《不符合工作的處理程序》,如影響到檢測結(jié)果,立即停發(fā)或追回檢測報告。設(shè)備核查、標(biāo)識中心控制下的所有儀器設(shè)備都要進行校準(zhǔn),使用標(biāo)簽、編碼標(biāo)記其校準(zhǔn)狀態(tài)。儀器設(shè)備如果脫離了本中心的直接控制,中心的技術(shù)負責(zé)人應(yīng)責(zé)成儀器設(shè)備管理人員會同相關(guān)檢驗人員對儀器設(shè)備其功能進行檢測或校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查以保證儀器設(shè)備正常運行并能顯示滿意結(jié)果方可再次投入使用。按照國家有關(guān)規(guī)定需要定期強制性檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,按期進行檢定/校準(zhǔn),并標(biāo)明檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)。(即“合格”綠、“準(zhǔn)用”黃、“停用”紅等計量檢定標(biāo)志。)如果檢測儀器設(shè)備有過載、錯誤操作、顯示結(jié)果可疑、或通過檢定/校準(zhǔn)表明有缺陷時應(yīng)立即停止使用,并貼上紅色停用標(biāo)簽。設(shè)備期間核查中心對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)利用期間核查,以維持設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度和可靠性,減少由于設(shè)備穩(wěn)定性變化所造成的測量風(fēng)險。中心技術(shù)負責(zé)人選擇通過對實驗室之間比對或者能力驗證;使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);相同儀器之間比對;同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對;對保留樣品的再檢測;這些方法對需要核查的儀器設(shè)備進行期間核查。如果儀器設(shè)備的校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,技術(shù)負責(zé)人或監(jiān)督員立即組織設(shè)備使用人員進行數(shù)據(jù)修正,確保該修正因子的備份得到及時正確的更新。監(jiān)督員對其實施進行監(jiān)督記錄并予以保存。xxxxxxxx質(zhì)量手冊第4章第16頁共52頁主題:管埋要求 4.4設(shè)備設(shè)施第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8用于檢驗的設(shè)備及其軟件的誤差、準(zhǔn)確度、分辨力、穩(wěn)定性等技術(shù)指標(biāo)往往是測量不確定度評定需要考慮的因素,中心配備和使用的儀器設(shè)備應(yīng)符合認可項目所依據(jù)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。對檢驗結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量值,制定了校準(zhǔn)計劃。中心對于檢驗的所有儀器設(shè)備,包括用于抽樣在內(nèi)的全部檢測設(shè)備在投入工作前應(yīng)進行校準(zhǔn)或核查,以確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確。技術(shù)負責(zé)人組織編制中心的檢驗設(shè)備、量具、量器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源計劃及核查方法,并對認證項目有關(guān)的檢驗量值是否達到有效的溯源進行確定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序中心技術(shù)負責(zé)人購買和使用國家公布的,且?guī)в惺跈?quán)機構(gòu)頒發(fā)的有效證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。以保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能溯源到SI測量單位或上級有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中心對內(nèi)部參考物質(zhì)安排進行核查和驗證,在充分證明其可靠有效后可投入使用。標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)由技術(shù)負責(zé)人管理,按證書所規(guī)定的存儲條件和環(huán)境要求進行保管,統(tǒng)一發(fā)放。相關(guān)檢測人員領(lǐng)取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后依照證書所給出的適用范圍、使用說明、測量方法、操作步驟進行核查。中心對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查,按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適應(yīng)范圍、使用說明、測量方法與步驟、存儲條件和環(huán)境要求信息,以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲和使用按照《樣品處置控制程序》執(zhí)行,以防被污染或損壞,確保其完整性。儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置一覽表(附件7)量值溯源圖(附件8)支持性文件STC/B06—2015《檢測設(shè)備管理程序》STC/B07—2015《設(shè)備量值溯源控制程序》STC/B08—2015《檢測設(shè)備期間核查程序》STC/B09—2015《校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)用捽制程序》 xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第17頁共52頁主題:管埋要求4.5.1管理體系第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8總則為確保檢測工作的公正性、正確性、及時性,建立和保持與中心承擔(dān)檢測工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的管理體系,并以文件的形式提供給工作人員使用。為使管理體系有效運行,中心定期進行內(nèi)部審核和管理評審。根據(jù)審核和評審意見及時進行整改和修改,以保證中心質(zhì)量方針的落實和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。職責(zé)質(zhì)量負責(zé)人主持建立質(zhì)量管理體系,并配合最高管理者保證其整體正常運行,并主持編寫質(zhì)量管理文件,并使其現(xiàn)行有效。內(nèi)部質(zhì)量審核由中心質(zhì)量負責(zé)人組織持證內(nèi)審員進行。由中心主任組織并主持對管理體系的管理評審。管理體系的建立和運行管理體系的建立需要宣傳、培訓(xùn),全員參與。確定質(zhì)量方針、目標(biāo);分析現(xiàn)狀,確定組織機構(gòu);分配質(zhì)量職責(zé),提出過程和程序要素;落實所需資源配備,最后文件化。過程即為將所有有關(guān)質(zhì)量工作(直接或間接)的,以檢測工作為主線,以網(wǎng)絡(luò)式框圖的形式連接起來,使其相互協(xié)調(diào),彼此相容,責(zé)任明確,運行有效。程序包括:目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用質(zhì)量記錄表格等。資源包括:環(huán)境、設(shè)備、人員。質(zhì)量管理體系是以文件化的形式指導(dǎo)工作人員將所有檢測質(zhì)量工作付諸實施。管理體系文件主要由《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》、表格、報告、質(zhì)量記錄、儀器設(shè)備使用說明書及有關(guān)法律、法規(guī)等構(gòu)成。中心《質(zhì)量手冊》是闡明中心質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件。實際上管理體系的運行是執(zhí)行管理體系文件,貫徹質(zhì)量方針,實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),保持管理體系持續(xù)有效和不斷完善的過程。各項質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài),具備減少,預(yù)防和糾正質(zhì)量缺陷的能力。自我完善,自我發(fā)展。管理體系文件中心管理體系文件包括自制文件和外來文件兩部分, 自制文件主要是:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、規(guī)程、記錄和表格等三個層次組成,其中上層文件對下層文件起指導(dǎo)作用,下層文件對上層文件起支撐作用,構(gòu)成完整的管理體xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第18頁共52頁主題:管埋要求4.5.1管理體系t]_--Ut-t —u- 、,rz_? t -、r\r.a、ei~r /, 、/'.上乙ir,r、 r--、/tx- 九\*rtrr、r第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8系框架。外來文件包括與中心檢測項目有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備使用說明書等。TOC\o"1-5"\h\z管理體系文件組成形態(tài): /A綱領(lǐng)性 // ?/X\ 質(zhì)量手冊支吵,/程序文件\"/ 作業(yè)指導(dǎo)書 \證實文件質(zhì)量、技術(shù)記錄管理體系要素分配表(附件2)質(zhì)量管理體系框圖(附件3)管理體系檢查每年由主任(最高管理者)組織并主持對中心管理體系進行管理評審。對管理評審結(jié)果進行糾正、預(yù)防措施;提出改進方案,確定管理體系適宜性,對缺陷進行糾正。交由技術(shù)監(jiān)督局資質(zhì)認定中心確定。保護客戶機密信息和所有權(quán)為保護客戶機密信息和所有權(quán)不受侵犯,使客戶的正當(dāng)理由不受侵害,維護中心的誠實性和公正性中心制定《服務(wù)客戶程序》。認真做好樣品在中心內(nèi)部的傳遞交接記錄,對在檢測過程中原始數(shù)據(jù)、結(jié)果報告內(nèi)容做好保密工作,并進行監(jiān)督檢查。向客戶發(fā)送檢測結(jié)果報告時,如客戶要求用傳真或電子郵件形式傳送檢測報告時,經(jīng)辦人員應(yīng)詳細詢問并記錄對方的電話、傳真、聯(lián)系人、檢測項目等信息,以證實發(fā)送報告的安全和可靠。中心用以檢測和處理數(shù)據(jù)的計算機不能與互聯(lián)網(wǎng)連接,避免通過網(wǎng)絡(luò)向外界傳播。10質(zhì)量方針和目標(biāo)的確定質(zhì)量方針是由本中心最高管理者正式批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,是中心各部門和全體人員工作中遵循的準(zhǔn)則。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分,是其量化的表現(xiàn);管理層主持制定符合自身實際情況的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),以便指導(dǎo)xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第19頁共52頁主題:管埋要求4.5.1管理體系第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8質(zhì)量方針:以檢測質(zhì)量和誠信服務(wù)贏得顧客滿意靠公證數(shù)據(jù)和科學(xué)管理謀求自身發(fā)展質(zhì)量目標(biāo):檢測報告合格率100%;檢驗報告無差錯率98%。11支持性文件STC/B13—2015《文件控制程序》STC/B22—2015《內(nèi)部審核程序》STC/B23—2015《管理評審程序》STC/B16—2015《服務(wù)客戶程序》xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第20頁共52頁主題:管理要求4.5.2文件控制第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8總則中心文件是一切管理和技術(shù)活動的依據(jù),是中心全體人員應(yīng)當(dāng)遵守的內(nèi)部“法規(guī)”,任何檢測工作及技術(shù)活動均應(yīng)按照有效文件的規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行。中心對所有與檢測及質(zhì)量技術(shù)有關(guān)的文件實施控制并確保這些文件為有效版本。職責(zé)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)管理體系文件的控制和維護。技術(shù)管理員負責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和其它與檢測技術(shù)有關(guān)文件的搜集、購置、查新和管理。文件的控制對于中心構(gòu)成管理體系的所有有關(guān)文件,包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等以及有關(guān)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、儀器設(shè)備使用說明書、通知、計劃、圖表、圖紙、軟件、規(guī)范的文件或電子文檔都應(yīng)進行有效控制,電子文件應(yīng)加密碼、加權(quán)限和及時定期備份。確保管理體系運行的各個環(huán)節(jié)所使用的文件規(guī)范現(xiàn)行、有效。a.文件的編制程序文件、質(zhì)量手冊由技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人組織有關(guān)職能部門的適當(dāng)人員進行編制;作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄、計劃由技術(shù)負責(zé)人組織各部門負責(zé)頭。b.文件的批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程序文件由中心主任批準(zhǔn);作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄由技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)。中心要求,凡是作為管理體系組成部分發(fā)給檢測人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)授權(quán)由技術(shù)負責(zé)人審核,并經(jīng)中心主任批準(zhǔn),建立識別管理體系中文件當(dāng)前的制訂、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序并易于查閱, 以防止使用無效和作廢文件。c.文件有效性的維護管理組定期對現(xiàn)有的體系文件進行定期評審, 確保其內(nèi)容的有效性和適宜性;管理組定期編制受控文件最新狀況一覽表,記錄文件名稱、編號、版本、發(fā)行日期等內(nèi)容,以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài);管理組確定受控文件的分發(fā)范圍,按程序發(fā)放、更換文件,以確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各作業(yè)場所可獲得相關(guān)文件的有效版本。xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第21頁共52頁主題:管理要求4.5.2文件控制第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8文件的管理文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識并表明其狀態(tài),以確保所使用文件現(xiàn)行有效。文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂、廢止應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》0對上級下發(fā)的文件,技術(shù)管理員負責(zé)登記保管。借閱文件應(yīng)履行相關(guān)的簽字手續(xù)。失效、廢止文件版本應(yīng)加以標(biāo)識后存檔,以防誤用。管理體系文件發(fā)放后應(yīng)有發(fā)放簽字記錄。技術(shù)管理員負責(zé)所有文件的存檔、管理;確定受控文件的目錄清單;每年定期確定現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為有效版本并加蓋“有效版本”專用章。支持性文件STC/B13—2015《文件控制程序》xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第22頁共52頁主題:管埋要求 4.5.3合同評審第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8總則委托書、標(biāo)書或合同是明確中心與客戶雙方責(zé)任和義務(wù)的文件,具有法律效力。中心應(yīng)對來自客戶的檢驗要求給予高度重視,并建立和維護評審客戶要求和合同的程序。使客戶的檢驗要求得到正確、及時和有效的滿足。中心要與客戶充分溝通,明確客戶的要求并依據(jù)國家檢測標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn)及中心的技術(shù)能力進行必要評審, 檢測項目應(yīng)在資質(zhì)限定的范圍之內(nèi)。職責(zé)中心副主任負責(zé)組織有關(guān)人員對委托書、標(biāo)書或合同進行評審論證,最終簽定并上報院備案。合同評審程序合同正式簽定前,中心副主任組織有關(guān)人員對合同草案進行評審。參加合同評審能力,并了解和掌握經(jīng)濟合同法等有關(guān)法律法規(guī)。人員應(yīng)是負責(zé)或從事檢測工作的技術(shù)管理人員。他們應(yīng)熟悉中心質(zhì)量體系和具備相應(yīng)檢測人員應(yīng)是負責(zé)或從事檢測工作的技術(shù)管理人員。他們應(yīng)熟悉中心質(zhì)量體系和具備相應(yīng)檢測合同各項要求是否明確,有無含糊不清之處和需要與委托方進一步協(xié)商事項。本中心人員、設(shè)備、物資供應(yīng)、檢測和管理能力等方面,能否滿足合同要求。合同中的特殊要求,能否保證實現(xiàn),對照本中心現(xiàn)有條件,提出滿足的途徑和條件。為保證所簽合同的有效性,中心應(yīng)保存包括檢驗活動的任何重大變化在內(nèi)的記錄以及在執(zhí)行合同期間就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的所有相關(guān)記錄。合同評審也包括分包評審。在評審過程中,檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常偏離,應(yīng)及時通知委托檢驗的客戶。合同變更在檢驗檢測工作開始后如果需要更改合同,檢驗檢測部門則應(yīng)重復(fù)進行同樣的合同評審過程,評審主持人應(yīng)將所有修改后的內(nèi)容通知中心內(nèi)外的所有受影響的人員,以便按修改后的要求開展工作;管理組會同個檢驗組負責(zé)人及監(jiān)督員經(jīng)常檢查合同及合同執(zhí)行情況,維持合同的現(xiàn)行有效,并留存包括重大變化評審記錄和執(zhí)行合同期間有關(guān)客戶要求或就工作結(jié)果與客戶討論的記錄0合同評審的執(zhí)行

第23頁共52頁主題:管理要求4.5.3合同評審第23頁共52頁主題:管理要求4.5.3合同評審第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8a.對于檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)的日常檢測項目,由相應(yīng)的樣品接收人員進行評審,并簽字認可,再根據(jù)檢測項目交由相關(guān)檢測部門或檢測人員實施。b.對于檢測能力范圍內(nèi)的日?,F(xiàn)場檢測項目,由檢測部門負責(zé)人確認評審,并簽字c.對于專項技術(shù)服務(wù)項目合同書,由管理組審核,主任簽訂合同組織實施支持性文件STC/B14—2015《評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序》STC/B16—2015《服務(wù)客戶程序》xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第24頁共52頁主題:管埋要求 4.5.4分包控制第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8總則中心因工作量太多、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備某項檢驗?zāi)芰Φ任搭A(yù)料的原因或如需要長期分包、代理或特殊協(xié)議等持續(xù)性的原因需要將檢驗工作分包時,為防止引入來自外部實驗室給客戶帶來的質(zhì)量風(fēng)險, 有效保證分包檢驗數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確、可靠,則檢驗活動應(yīng)安排在符合準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的實驗室中進行。分包項目僅限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目。職責(zé)中心由技術(shù)負責(zé)人和檢驗小組負責(zé)中心分包管理工作。檢驗小組應(yīng)組織相關(guān)人員協(xié)助實施對分包方的能力和資質(zhì)進行確認,寫出分包能力調(diào)查報告,上報技術(shù)負責(zé)人審批。分包要求接受分包的實驗室首選有質(zhì)量資質(zhì)和保證的實驗室:a.通過權(quán)威機構(gòu)認可的實驗室;b.通過國家計量認證的實驗室;c.滿足有關(guān)法律要求的實驗室;d.建立質(zhì)量保證體系的實驗室。并以書面的形式雙方簽定分包協(xié)議。4分包方的管理和確定分包方必須經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。該分包實驗室有能力滿足本中心質(zhì)量體系的要求,并保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠、及時、公正,對檢測項目和數(shù)據(jù)承擔(dān)保密責(zé)任。中心應(yīng)將分包事項通知客戶,征得同意后方可分包;分包責(zé)任由分包方負責(zé),除非客戶指定檢測機構(gòu),分包結(jié)果可免于分包責(zé)任。中心對各分包方進行評審,建立了合格分包方的名單及其記錄。在本中心檢測報告中,分包的檢測項目應(yīng)明確標(biāo)識。5支持性文件STC/B33-2015《檢測項目分包程序》xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第25頁共52頁主題:管埋要求 4.5.5采購控制第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8總則中心對影響檢驗質(zhì)量的設(shè)備、耗材、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)質(zhì)量保證作出規(guī)定。中心還對建立選擇和購買檢驗質(zhì)量有影響的供應(yīng)品的政策和程序0同時還有檢驗相關(guān)的化學(xué)試劑和消耗材料的購買、驗收和存儲的程序。供應(yīng)品的優(yōu)劣會影響檢測工作的質(zhì)量,中心建立了規(guī)范采購的過程,以保證供應(yīng)品的質(zhì)量。職責(zé)管理組負責(zé)對提供供應(yīng)品的廠家和供貨商的資質(zhì)、能力進行考查,搜集有關(guān)資質(zhì)證明文件,報中心技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)。各專業(yè)小組根據(jù)檢測工作的需要做出采購計劃,經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審定中心主任批準(zhǔn)后由管理組實施購買。專業(yè)小組組長負責(zé)驗收、登記和資料存檔。管理組管理員建立了合格供方檔案,內(nèi)容為:供方調(diào)查、評價記錄、每批供貨量、服務(wù)質(zhì)量、交貨日期、檢測報告等,采購過程中的所有質(zhì)量資料均按照文件管理程序進行管理。采購和驗收的要求中心應(yīng)確保所購買的、影響檢驗質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料,只有在經(jīng)檢查或證實符合有關(guān)檢驗方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)范圍或要求后才可投入使用。除此之外還應(yīng)保存所采取的符合性檢查和驗證活動的記錄。未通過驗收的供應(yīng)品應(yīng)隔離,防止與合格品混淆,并通知供貨方協(xié)商處置。管理組負責(zé)組織對影響檢驗質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品的供應(yīng)商進行評價,評價內(nèi)容包括:a.被提名供應(yīng)商的資信能力;b,供應(yīng)商的供貨業(yè)績;c.供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力;d.交貨情況。支持文件STC/B15-2015《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第26頁共52頁主題:管埋要求 4.5.6客戶服務(wù)第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8總則了解客戶的需求,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),滿足客戶的要求,收集客戶反饋的信息并及時傳達至相關(guān)部門用于改進質(zhì)量管理體系,確??蛻魧Ρ局行墓ぷ髻|(zhì)量有信心。職責(zé)中心主任負責(zé)保證中心具備良好的技術(shù)能力和資源,能夠為客戶提供良好的服務(wù)。管理組負責(zé)收集客戶意見。由主任授權(quán)技術(shù)負責(zé)人對客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)。工作程序明確客戶要求,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。中心提供檢測前、中和后的服務(wù),除檢測要求外,客戶提出的服務(wù)要求包括(不限于):a.客戶或其代表進入檢測區(qū)域觀察與其有關(guān)的檢測工作;b.檢測樣品的制備、運輸、儲存;c.檢測方案(包括抽樣)的咨詢;d.對檢測結(jié)果數(shù)據(jù)的解釋和說明。管理組負責(zé)接待、識別并確定客戶提出的服務(wù)要求,填寫《委托書》和簽署《檢測合同》,技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后,組織人員實施。當(dāng)客戶或其代表要求進入中心相關(guān)檢測區(qū)域,直接觀察其檢測工作時,在確保對其他客戶檢測保密的前提下,中心領(lǐng)導(dǎo)可合理批準(zhǔn)客戶要求,在中心工作人員的陪同下進入相關(guān)區(qū)域;接待活動執(zhí)行《保護客戶機密和所有權(quán)控制程序》,保存相應(yīng)的接待記錄。管理組對樣品的檢驗過程中,如出現(xiàn)檢驗結(jié)果偏離較大或其他異常情況時,應(yīng)及時通知客戶,并采取有效措施進行處理。4與客戶溝通與合作中心以客戶為關(guān)注焦點,為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)是中心的質(zhì)量宗旨之一, 遵守與客戶有關(guān)工作質(zhì)量、完成時限和收費等方面的承諾,與客戶保持良好的溝通,保戶客戶的利益,以滿足和超越客戶的要求和期望,具體措施為:(1)按《保護客戶機密和所有權(quán)控制程序》,維護客戶的權(quán)利;(2)管理組負責(zé)與客戶保持服務(wù)方面的良好溝通,明確客戶的要求,按《評審xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第27頁共52頁主題:管埋要求 4.5.6客戶服務(wù)第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8尸要求、標(biāo)書、合同的程序》對客尸的要求進行評審,盡可能保證客尸的合理要求得到滿足;(3)按《檢測項目分包程序》,將分包的安排以書面的形式通知客戶,并得到客戶的同意方可執(zhí)行分包;(4)按《樣品處置控制程序》,為客戶提供樣品制備、運輸?shù)确?wù),并維護客戶對樣品的所有權(quán);(5)按《檢驗檢測方法確認的程序》,對檢測方法的選擇應(yīng)滿足客戶需求,并將選用的方法通知客戶,當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時必須獲得客戶的同意;(6)按《不符合工作的處理程序》,將質(zhì)量活動中發(fā)現(xiàn)的檢測結(jié)果的偏離及時通知客戶;5客戶反饋收集和處置管理組應(yīng)通過面談、電話、網(wǎng)絡(luò)等方式積極與客戶溝通,收集有關(guān)客戶對公司檢驗工作的建議和希望的反饋信息,填寫《客戶滿意度調(diào)查表》,由管理組匯總。支持性文件STC/B12-2015《保護客戶機密和所有權(quán)控制程序》STC/B33-2015《檢測項目分包程序》STC/B28-2015《樣品處置控制程序》STC/B13-2015《評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序》STC/B24-2015《檢驗檢測方法確認的程序》STC/B18-2015《不符合工作的處理程序》xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第28頁共52頁主題:管埋要求 4.5.7處理投訴和申訴第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8總則申訴和投訴,是客戶對檢測和服務(wù)的質(zhì)量信息反饋。接受和處理好這些申訴和投訴,是不斷改進檢測質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的有效途徑。通過對申訴和投訴信息的搜集、統(tǒng)計與分析,既能及時滿足委托方的要求,還能發(fā)現(xiàn)存在或潛在的質(zhì)量問題。以便制定預(yù)防和糾正措施,防止質(zhì)量問題的重復(fù)發(fā)生,從而提高中心的管理水平,贏得客戶滿意。職責(zé)中心質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)受理客戶的申訴和投訴。中心技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織有關(guān)人員處理和解決這些申訴和投訴并制定預(yù)防和糾正措施。申訴和投訴的受理與處理中心管理組接受來自客戶和其他方面的包括口頭、電話、信函等方式提出的申訴和投訴,認真填寫顧客抱怨記錄,并向質(zhì)量負責(zé)人報告。質(zhì)量負責(zé)人組織調(diào)查,判斷投訴和申訴是否成立。并和項目責(zé)任人一起調(diào)查分析發(fā)生投訴和申訴的原因,應(yīng)要求被調(diào)查的檢測人員回避,以便調(diào)查處理。若某一申訴和投訴持續(xù)發(fā)生,質(zhì)量負責(zé)人將提議對質(zhì)量體系進行針對性審核。中訴和投訴的資料,處理申訴和投訴所采取的措施及結(jié)果應(yīng)及時形成記錄并全部歸檔保存。支持性文件STC/B12-2015《申訴和投訴處理程序》xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第29頁共52頁主題:管埋要求 4.5.8不符合工作的處理第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8總則不符合項目的識別和控制是指檢驗工作或其結(jié)果不符合檢驗機構(gòu)本身的程序與客戶的約定要求或本中心質(zhì)量管理體系的方針和目標(biāo)或不符合檢驗操作的要求。通過客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、試劑易耗品檢查、人員的考察或監(jiān)督、檢驗報告審核、管理評審、內(nèi)部或外部審核等過程或環(huán)節(jié)可以識別不符合項的識別和控制處理。本中心建立、實施并保持《不符合檢驗工作控制程序》,對不符合項的識別和控制進行控制,保證出現(xiàn)不符合工作時,能夠及時采取措施,妥善處理,防止不符合檢驗報告發(fā)放或使用。確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的有效執(zhí)行。職責(zé)不符合項的識別和控制表現(xiàn)在質(zhì)量、技術(shù)或其結(jié)果不符合本身程序或客戶要求等方面。不符合項的識別和控制的發(fā)生可以在不同地方。檢測中心各級管理、技術(shù)人員均有識別的責(zé)任和義務(wù)。實施中心質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、各組負責(zé)人負責(zé)識別檢驗工作的不符合;質(zhì)量控制小組對不符合工作的糾正處理及所有不符合工作的控制措施進行跟蹤驗證;技術(shù)負責(zé)人對不符合工作的嚴(yán)重性和可接受性進行判定,對輕微不符合及時予以糾正,對嚴(yán)重或會造成不良后果的不符合工作必要時暫停其工作并上報技術(shù)負責(zé)人;技術(shù)負責(zé)人制定和實施糾正不符合工作的控制措施, 就有效性進行驗證、批準(zhǔn)恢復(fù)工作;授權(quán)簽字人負責(zé)檢驗報告的質(zhì)量控制;各組負責(zé)人對日常工作中出現(xiàn)的不符合工作采取糾正及糾正措施。不符合工作的識別、處理本中心就不符合可能造成的后果分為輕微不符合、一般不符合、嚴(yán)重不符合三種。a輕微不符合是指檢測人員工作疏忽、對程序和檢測方法規(guī)定不了解等原因造成的,不會對檢測質(zhì)量造成不良后果的不符合。b.一般不符合是指對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果有一定影響,但沒有涉及法律、安全和重大xxxxxxxx質(zhì)反手冊第4章第30頁共52頁主題:管埋要求 4.5.8不符合工作的處理第4版第0次修改頒布日期:2015-10-8c.嚴(yán)重不符合是指對檢測結(jié)果有嚴(yán)重影響的不符合:(1)使用異常的儀器設(shè)

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