第8頁共8頁二類精神藥品管理制度范文第一?條、為了加?強二類精神?藥品的管理?，根據(jù)《_?__藥品管?理法》、《?___品和?精神藥品管?理條例》、?《___品?、精神藥品?的處方管理?規(guī)定》等的?有關(guān)規(guī)定，?制訂本制度?。第二條?、醫(yī)療單位?應(yīng)按照精神?藥品購用計?劃，向指定?的精神藥品?經(jīng)營單位購?用。醫(yī)療單?位購買的精?神藥品只準?在本單位使?用，不得轉(zhuǎn)?售。第三?條、醫(yī)生應(yīng)?當根據(jù)醫(yī)療?需要合理使?用精神藥品?，嚴禁濫用?。除特殊需?要外，二類?精神藥品的?處方，每次?不超過七日?常用量。遇?特殊情況:?如癲癇、精?神病等，需?要長期服用?二類精神藥?品的患者，?二類精神藥?品口服劑型?的門診處方?用量，可延?長至三十日?常用量。醫(yī)?務(wù)人員不得?為自己開處?方使用二類?精神藥品。?第四條、?使用二類精?神藥品，須?開二類精神?藥品專用處?方。處方應(yīng)?書寫規(guī)范、?字跡清晰，?處方必須載?明患者的姓?名、年齡、?性別、藥品?名稱、劑量?、用法等。?簽寫開方醫(yī)?師姓名，配?方實行雙人?核對，配方?和核對人必?須簽名。對?不符合規(guī)定?的精神藥品?處方，藥劑?人員應(yīng)拒絕?調(diào)配。處方?應(yīng)當留存兩?年備查。?第五條、二?類精神藥品?要單獨存放?，庫存或備?用的二類精?神藥品要定?期清點，保?持帳物相符?。破損、缺?少應(yīng)書面報?告藥劑科主?任，經(jīng)院藥?事管理委員?會批準后處?理。第六?條、各病區(qū)?及手術(shù)室應(yīng)?根據(jù)醫(yī)療實?際需要，申?報備用二類?精神藥品，?二類精神藥?品的品種、?數(shù)量，上報?___品、?精神藥品管?理小組批準?，到住院藥?房辦理相關(guān)?手續(xù)備案，?由住院藥房?發(fā)給備用量?。并建立二?類精神藥品?備用基數(shù)管?理臺帳。?第七條、各?臨床科室需?要使用第二?類精神藥品?處方時，由?各科室到指?定部門領(lǐng)用?，并指定專?職人員妥善?保管。二類?精神藥品憑?醫(yī)囑單每日?發(fā)一日用量?，出院帶藥?及特殊情況?憑醫(yī)囑單和?第二類精神?藥品專用處?方領(lǐng)藥。?第八條、在?使用二類精?神藥品的過?程中，如發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量問?題或不良反?應(yīng)，應(yīng)及時?向藥劑科反?饋，并及時?處理。如發(fā)?生失竊情況?應(yīng)及時向院?長及保衛(wèi)科?及衛(wèi)生行政?部門匯報。?二類精神藥品管理制度范文（二）?為加強二類?精神藥品等?特殊藥品的?管理，防止?上述藥品流?入非法渠道?，根據(jù)《特?殊藥品管理?條例》以及?藥品相關(guān)流?通法律、行?政規(guī)章。結(jié)?合我司實際?情況，現(xiàn)制?訂二類精神?藥品等特殊?藥品的專項?管理制度，?請各部門按?照本制度規(guī)?定嚴格執(zhí)行?:一、所?涉及的藥品?范圍:國家?特殊藥品目?錄中所列的?二類精神藥?品，具體品?種見附頁。?該類藥品除?按照國家對?一般藥品進?行經(jīng)營管理?外，還應(yīng)符?合下列管理?要求:二?、二類精神?藥品的采購?:依照有關(guān)?法律法規(guī)的?規(guī)定，我司?必須向依照?《___藥?品管理法》?的規(guī)定取得?《藥品生產(chǎn)?許可證》、?藥品批準文?號等有關(guān)資?質(zhì)的生產(chǎn)企?業(yè)以及具備?經(jīng)營二類精?神藥品資質(zhì)?的藥品批發(fā)?企業(yè)采購該?類藥品。在?采購該類藥?品前采購部?門應(yīng)及時做?好首營資料?的收集、報?批、備案工?作，質(zhì)管部?門在對上述?資料___?合格后需將?該類藥品的?有關(guān)資料存?檔。在完成?首營資料的?審批后方可?購進該類藥?品。三、?二類精神藥?品的驗收入?庫:該類特?殊管理的藥?品到貨后，?驗收員應(yīng)及?時分辨出該?類藥品，如?有特殊儲藏?要求的應(yīng)立?即按照其儲?存條件放入?相應(yīng)庫的待?驗區(qū)中，最?大限度的保?證該類藥品?的質(zhì)量。在?依照驗收程?序?qū)υ擃愃?品進行實物?驗收合格后?應(yīng)及時通知?倉庫上架入?庫。倉庫應(yīng)?將該類藥品?及時存放于?設(shè)置了雙人?、雙鎖的專?庫中。對不?符合運輸儲?存要求及其?他不符合規(guī)?定的該類藥?品驗收員應(yīng)?拒收并立即?通知質(zhì)量管?理部門進行?處理。四?、二類精神?藥品的保管?養(yǎng)護:養(yǎng)護?員將該類藥?品列為重點?養(yǎng)護品種，?按照重點養(yǎng)?護品種的標?準進行養(yǎng)護?。當在庫藥?品發(fā)現(xiàn)存在?質(zhì)量問題時?應(yīng)及時上報?質(zhì)量管理部?門。儲運部?指定專人對?該類藥品進?行保管。在?庫保管時如?發(fā)現(xiàn)該類藥?品出現(xiàn)短少?后應(yīng)立即注?意保護現(xiàn)場?并通知部門?領(lǐng)導，部門?領(lǐng)導在確認?后應(yīng)及時通?知質(zhì)量管理?部門和公司?安全管理部?門，情況嚴?重的應(yīng)立即?報告當?shù)厮?監(jiān)和公安部?門。在發(fā)貨?出庫時應(yīng)雙?人復(fù)核合格?后方可出庫?。出庫復(fù)核?記錄上由揀?貨員、復(fù)核?員簽全名存?檔備查。當?出現(xiàn)錯發(fā)、?多發(fā)該類藥?品時儲運部?有關(guān)人員應(yīng)?及時追回并?通知有關(guān)部?門進行處理?。五.二?類精神藥品?的銷售管理?:該類藥品?只能銷售給?醫(yī)療機構(gòu)、?二類精神藥?品的生產(chǎn)企?業(yè)和其他同?類批發(fā)企業(yè)?二類精神藥?品。絕不允?許將該類藥?品銷售給無?合法資質(zhì)的?各類銷售客?戶。公司銷?售部門應(yīng)對?業(yè)務(wù)員做好?宣傳工作，?發(fā)貨員、復(fù)?核員在工作?中發(fā)現(xiàn)有將?該類藥品銷?售給上述違?規(guī)企業(yè)的行?為時應(yīng)及時?截停并上報?部門領(lǐng)導作?出處理。?六、二類精?神藥品的經(jīng)?營管理:二?類精神藥品?的驗收、檢?查、保管、?銷售和出入?庫登記記錄?應(yīng)當保存至?超過二類精?神藥品有效?期___年?。質(zhì)量管理?部對該類藥?品進行全面?管理，由質(zhì)?量管理部部?長具體負責?，其他各部?門應(yīng)積極配?合實施。質(zhì)?量管理部應(yīng)?對有關(guān)環(huán)節(jié)?的員工進行?宣傳、培訓?，使其具備?符合上述管?理規(guī)定的能?力。質(zhì)量管?理部應(yīng)每季?度對該類藥?品的經(jīng)營管?理進行一次?全面檢查，?平時也可以?對各個分環(huán)?節(jié)進行抽查?，以防該類?藥品進入非?法渠道。對?在檢查、抽?查過程中查?到的違規(guī)行?為和直接責?任人應(yīng)按照?有關(guān)質(zhì)量管?理的規(guī)定進?行嚴肅處理?。以上為?我司對二類?精神藥品的?管理規(guī)定，?請各相關(guān)部?門嚴格按照?上述規(guī)定執(zhí)?行。該規(guī)定?的解釋權(quán)在?我司質(zhì)量管?理部，本規(guī)?定自審批部?門核準后即?日開始執(zhí)行?。二類精神藥品管理制度范文（三）二類精神?藥品購進管?理制度一?、二類精神?藥品的購進?必須向具有?《藥品生產(chǎn)?許可證》、?《藥品經(jīng)營?許可證》及?《營業(yè)執(zhí)照?》的合法生?產(chǎn)或指定經(jīng)?營單位采購?。二、制?定購進計劃?應(yīng)以市場需?要為基準，?以銷定進。?三、首營?品種必須嚴?格按首營品?種管理制度?辦理有關(guān)手?續(xù)。四、?簽定購貨合?同時，必須?注明質(zhì)量條?款、包裝標?志、運輸注?意事項等要?求。五、?購進藥品必?須完整的做?好記錄，經(jīng)?辦人、負責?人應(yīng)簽名，?記錄妥善保?存五年備查?。六、國?家對精神藥?品實行管制?。二類精?神藥品驗收?管理制度?一、嚴格按?照法定現(xiàn)行?質(zhì)量標準和?合同規(guī)定的?條款，對購?進的藥品進?行逐批驗收?。二、驗?收二類精神?藥品應(yīng)點驗?到最小包裝?，驗收時必?須雙人在場?，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑，應(yīng)?報質(zhì)管科復(fù)?查確認，必?要時送當?shù)?藥品檢驗所?檢驗。三?、驗收時，?若原件短少?，驗收人員?應(yīng)及時寫出?報告，經(jīng)單?位主管領(lǐng)導?簽字并加蓋?公章，附原?裝箱單向供?貨單位索賠?。四、驗?收人員有權(quán)?拒收因包裝?破損對其質(zhì)?量造成不良?影響的藥品?。五、驗?收合格的藥?品應(yīng)立即通?知入庫。不?合格藥品置?不合格區(qū)待?處理。六?、認真做好?驗收記錄，?做到字跡清?晰，內(nèi)容真?實、完整，?記錄有雙人?核對簽字并?妥善保存五?年備查。?二類精神藥?品保管、養(yǎng)?護管理制度?一、二類?精神藥品的?保管、養(yǎng)護?必須設(shè)置專?庫或?qū)９瘢?倉庫(柜)?的設(shè)施要牢?固具有抗撞?擊力，同時?應(yīng)具有防火?、防盜、報?警等安全設(shè)?施。二、?二類精神藥?品的儲存要?有明顯標志?，嚴格實行?色標管理。?三、二類?精神藥品應(yīng)?專柜存放、?專人專鎖管?理、專賬記?錄、定期盤?點，做到賬?貨相符。專?用賬冊的保?存期限應(yīng)當?自藥品有效?期滿之日起?不少于__?_年。四?、藥品養(yǎng)護?人員要做好?二類精神藥?品的養(yǎng)護工?作，庫內(nèi)要?通風并有溫?控及除濕裝?置，以防藥?品霉變、潮?解、變質(zhì)，?并認真做好?養(yǎng)護記錄。?五、藥品?養(yǎng)護人員發(fā)?現(xiàn)藥品質(zhì)量?有問題時，?應(yīng)立即掛黃?牌停止銷售?，同時填寫?《不合格藥?品報告確認?處理單》，?及時上報質(zhì)?量管理科。?二類精神?藥品銷售管?理制度一?、二類精神?藥品批發(fā)的?供應(yīng)對象為?經(jīng)藥品監(jiān)督?管理部門批?準的批發(fā)企?業(yè)、醫(yī)療單?位、藥品零?售企業(yè)及其?他單位。?二、銷售時?應(yīng)核實購貨?單位資質(zhì)文?件及采購人?員___明?。三、二?類精神藥品?的發(fā)貨必須?嚴格執(zhí)行雙?人發(fā)貨制度?，并認真做?好復(fù)核記錄?。四、若?來人自提需?提供有效證?件及交接單?所列品種，?當面點清數(shù)?量，并由提?貨人簽字備?查。二類?精神藥品運?輸管理制度?一、經(jīng)營?單位在運輸?二類精神藥?品時，應(yīng)在?貨運單上寫?明該藥品的?具體名稱，?并在發(fā)貨記?錄欄內(nèi)加蓋?類別專用章?如:二類精?神藥品專用?章等。二?、二類精神?藥品運輸時?，應(yīng)確保整?件包裝完好?無破損，零?散藥品必須?單獨包裝封?箱并有明顯?標志，破散?藥品不得裝?車。三、?二類精神藥?品在運輸中?應(yīng)有專人負?責，點交購?貨單位后由?收貨人在憑?證上簽名。?四、運輸?途中如有被?搶、被盜、?丟失案件發(fā)?生，應(yīng)立即?報告當?shù)厮?監(jiān)、公安部?門查處。?五、托運、?承運和自行?運輸精神藥?品的，采取?安全保障措?施。防止藥?品在運輸過?程中被盜、?被搶、丟失?二類精神?藥品退貨管?理制度一?、購進的二?類精神藥品?因外觀、包?裝等質(zhì)量不?合格需退貨?時，應(yīng)將該?藥存放于退?貨區(qū)，并有?明顯標志，?及時上報質(zhì)?量管理科。?二、客戶?因藥品質(zhì)量?不合格要求?退貨時，應(yīng)?詳細記錄客?戶反映的情?況，做好記?錄，同時將?情況報公司?質(zhì)量管理科?。二類精?神藥品銷毀?、報損管理?制度一、?二類精神藥?品在保管和?運輸中發(fā)生?破損時，應(yīng)?由倉庫保管?員，倉庫負?責人寫出書?面報告報質(zhì)?量管理科，?經(jīng)核對實物?，查明原因?，提出處理?意見，經(jīng)總?經(jīng)理批準并?實施后，方?可填寫報損?單報損。?二、二類精?神藥品在開?箱驗收時發(fā)?現(xiàn)原箱短少?，破損時，?由驗收人員?寫出報告，?經(jīng)質(zhì)量管理?科確認并加?蓋公章后方?可向供貨商?索賠。三?、破損藥品?的殘體要妥?善保管，以?備有關(guān)部門?檢查后處理?，保管人員?不得擅自處?理和銷毀。?四、在保?管，儲存期?間發(fā)生蟲蛀?、霉變、被?污染或過效?期的二類精?神管理藥品?，應(yīng)及時填?寫《不合格?藥品報告確?認處理單》?，報質(zhì)管科?進行確認后?移入不合格?區(qū)。五、?經(jīng)檢驗或確?認為不合格?的二類精神?藥品，應(yīng)立?即停止銷售?，置不合格?區(qū)，由保管?人員填寫報?損單報質(zhì)管?科。質(zhì)管科?簽署意見后?寫出銷毀報?損書面申請?報藥監(jiān)部門?批準。六?、銷毀不合?格二類精神?藥品時，必?須在藥監(jiān)部?門和本單位?質(zhì)管人員監(jiān)?督下當場銷?毀，監(jiān)銷人?員均應(yīng)簽字?備查。七?、未經(jīng)藥品?監(jiān)督管理局?批準的不合?格二類精神?藥品，不得?擅自銷毀。?二類精神?藥品丟失、?被盜安全理?制度一、?保管、經(jīng)營?二類精神藥?品的倉庫應(yīng)?加強值班工?作，做到_?__小時值?班并有記錄?。二、嚴?禁非保管人?員隨意進入?倉庫，下班?前應(yīng)檢查庫?內(nèi)情況后，?鎖好庫內(nèi)門?窗。夜間值?班要巡回檢?