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現(xiàn)階段計(jì)量認(rèn)證評(píng)審中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的問題李青山(松遼流域水資源保護(hù)局)

天津水利計(jì)量認(rèn)證評(píng)審員培訓(xùn)交流稿2014年12月2日一、關(guān)注質(zhì)量管理運(yùn)行效果和有效性審查現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審對(duì)其關(guān)心或關(guān)注的問題,不僅聽質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的介紹,而且應(yīng)認(rèn)真抽查相應(yīng)記錄,以證實(shí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。在評(píng)審過程中,評(píng)審員不僅要抽查內(nèi)部審核、管理評(píng)審、人員培訓(xùn)和技術(shù)檔案、文件與信息管理、標(biāo)準(zhǔn)版本控制、設(shè)備管理、量值溯源有效性、檢測(cè)方法測(cè)量不確定度、能力驗(yàn)證與比對(duì)試驗(yàn)、檢測(cè)記錄和報(bào)告、不合格控制、糾正與預(yù)防控制記錄,還要注重縱向延伸評(píng)審,比如,現(xiàn)場(chǎng)操作試驗(yàn)項(xiàng)目,延伸到相應(yīng)檢測(cè)儀器設(shè)備、對(duì)應(yīng)設(shè)備量值溯源的有效性、設(shè)備期間核查實(shí)施、人員上崗考核、設(shè)施與環(huán)境條件控制、樣品管理、檢測(cè)記錄等等。近期計(jì)量認(rèn)證評(píng)審發(fā)現(xiàn),評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中,往往看重質(zhì)量管理體系的工作形式和內(nèi)容較多,試圖尋找管理體系存在的不符合處較多。因此,在評(píng)審過程中比較關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量監(jiān)督、服務(wù)客戶、不合格工作控制、內(nèi)審和管理評(píng)審等質(zhì)量管理要素,以及人員培訓(xùn)、設(shè)備管理、量值溯源、期間核查、環(huán)境條件控制、方法驗(yàn)證與確認(rèn)、方法有效控制、檢測(cè)記錄與報(bào)告等技術(shù)要素條款。而且,存在注重形式(是否開展相應(yīng)工作),不注意所開展質(zhì)量或技術(shù)活動(dòng)的效果和有效性;注重記錄,忽視實(shí)際流程控制的合理性和長期運(yùn)行的可行性;注重人員學(xué)歷證書、培訓(xùn)記錄和上崗考核記錄,忽視實(shí)際在崗人員對(duì)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)的理解情況,以及在其所完成的檢測(cè)活動(dòng)中表現(xiàn)出來的實(shí)際能力;注重儀器設(shè)備的配備與否、先進(jìn)與否,忽略實(shí)際儀器設(shè)備的量程與精度是否滿足申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)的要求;注重是否有儀器設(shè)備的檢定證書或校準(zhǔn)證書,忽視校準(zhǔn)證書中的內(nèi)容與校準(zhǔn)的儀器量程與精度是否完整,是否表明相應(yīng)儀器設(shè)備已達(dá)到設(shè)備申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求;注重檢測(cè)記錄與報(bào)告格式、編號(hào)、整潔性、甚至用圓珠筆還是墨水筆填寫記錄等枝節(jié)問題,忽略了檢測(cè)記錄和報(bào)告內(nèi)容的完整性和可重復(fù)性,并在實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)記錄與報(bào)告中充分體現(xiàn)等等。因此,在質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)中,每一個(gè)評(píng)審員應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到自身任務(wù)的重要性和艱巨性,在評(píng)審過程中能從實(shí)際出發(fā),認(rèn)真了解質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)過程和技術(shù)能力開展情況,以自己是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理者角度出發(fā),思考各項(xiàng)活動(dòng)的控制應(yīng)如何滿足評(píng)審準(zhǔn)則各項(xiàng)要求。而后,再以評(píng)審員的角度,評(píng)價(jià)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)運(yùn)行的質(zhì)量體系和實(shí)際的技術(shù)能力與要求的符合性。這樣得出的評(píng)價(jià)意見和結(jié)果,可能比較容易被質(zhì)檢機(jī)構(gòu)接受,同時(shí)也有利于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)問題進(jìn)行改進(jìn),從而真正實(shí)現(xiàn)認(rèn)證評(píng)價(jià)活動(dòng)促進(jìn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理更上一層樓的最終目的。二、關(guān)注文-文和文-行符合性審查現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審目的是對(duì)管理體系進(jìn)行符合性審查。所謂符合性是指管理體系文件與資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)之間的符合性、實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行與其管理體系文件規(guī)定之間的符合性,故簡稱“文-文符合性”和“文-行符合性”。文-文符合性審查,首先,看管理體系文件內(nèi)容是否系統(tǒng)完整,并覆蓋評(píng)審準(zhǔn)則所有要素與檢測(cè)所涉及到的部門及崗位,是否與《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T15481)和《水環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范》(SL319)等相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求一致。比如,水環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范對(duì)數(shù)據(jù)記錄的規(guī)定:“校核、審核人員發(fā)現(xiàn)原始記錄有誤或可疑,應(yīng)通過原始記錄填寫人查明原因并進(jìn)行確認(rèn)后由校核、審核人員改正,并加蓋修改者印章”;比如,儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)與確認(rèn)、儀器設(shè)備期間核查、樣品編碼規(guī)則、電子數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換記錄等是否有相對(duì)應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或在程序文件條款中有明確規(guī)定。其次,看管理體系文件之間的規(guī)定是否矛盾,接口是否合理。比如,管理體系要素職能分配表與質(zhì)量管理手冊(cè)中的部門職責(zé)、崗位人員職責(zé)規(guī)定是否一致;質(zhì)量管理手冊(cè)與程序文件職責(zé)規(guī)定是否一致,引用文件和接口是否合理。再次,看管理體系文件的文題表述是否相符。比如,質(zhì)量監(jiān)督人員程序(質(zhì)量監(jiān)督程序)、計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備管理程序(檢測(cè)數(shù)據(jù)保護(hù)程序)。文-行符合性審查,主要看實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的實(shí)際操作過程,以及對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的管理人員、操作人員、核查人員的行為準(zhǔn)則是否符合質(zhì)量手冊(cè)、程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定。也就是說,管理體系文件所寫的實(shí)際運(yùn)行時(shí)是否實(shí)施了,檢測(cè)過程是否執(zhí)行了,執(zhí)行過程是否做到了。實(shí)施了、執(zhí)行了、做到了,是否留有記錄。不可行、做不到是否對(duì)體系文件進(jìn)行了修訂,修訂了是否在修改頁上留有痕跡。近期現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審很少看到質(zhì)量手冊(cè)和程序文件上的修訂內(nèi)容,一般都是修改版第六版、第七版、第八版等),不知修改了哪些內(nèi)容。建議復(fù)查評(píng)審時(shí)要查閱舊版質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的修訂內(nèi)容,或在新版管理體文件正文中增加修訂說明。總之,評(píng)審組長及評(píng)審員應(yīng)對(duì)文-文和文-行審查引起重視,在評(píng)審實(shí)施過程中嚴(yán)格按評(píng)審準(zhǔn)則要求和管理體系文件規(guī)定實(shí)施評(píng)審。通過文-文審查解決文不對(duì)題和自相矛盾的問題,通過文-行審查解決言行不一致和說做兩碼事的問題。三、關(guān)注方法標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行符合性審查方法標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行符合性的審查,是質(zhì)量管理體系評(píng)審的重要內(nèi)容,其目的是驗(yàn)證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所提供的檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量是否已滿足相關(guān)國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,確認(rèn)相關(guān)適用的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求的整體符合性。評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室方法標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的符合性、有效性的審查,至少應(yīng)考慮并做好以下方面工作:(一)做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的充分準(zhǔn)備,熟悉須執(zhí)行的方法有效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審準(zhǔn)則5.3.2規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。評(píng)審組在接到評(píng)審任務(wù)到進(jìn)入質(zhì)檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間,應(yīng)熟悉和掌握方法標(biāo)準(zhǔn)的具體要求,特別是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的變化要?jiǎng)討B(tài)了解和掌握。在這期間,應(yīng)指導(dǎo)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)真、全面的做好認(rèn)證檢測(cè)能力范圍所涉及的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的檢索和查新工作(可通過多種渠道進(jìn)行查新,如委托查新機(jī)構(gòu)查新,也可由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)自行查新,但需有查新過程記錄),確保評(píng)審組正式進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前已充分認(rèn)識(shí)和掌握了相關(guān)有效方法標(biāo)準(zhǔn)的要求和最新有效版本的查新結(jié)果。同時(shí),評(píng)審組長要充分發(fā)揮評(píng)審組內(nèi)專業(yè)評(píng)審人員作用,現(xiàn)場(chǎng)審查質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所提供方法標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效性和確認(rèn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表。(二)關(guān)注質(zhì)檢機(jī)構(gòu)方法標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的實(shí)施與控制,做好現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)過查新是現(xiàn)行有效的,在現(xiàn)場(chǎng)一一核查是不可能的。標(biāo)準(zhǔn)變化關(guān)鍵不是代號(hào)年代變化,關(guān)鍵是涉及到儀器設(shè)備和方法原理是否有本質(zhì)變化。因此標(biāo)準(zhǔn)變更應(yīng)備案。1、關(guān)注質(zhì)檢機(jī)構(gòu)方法標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別、收集的實(shí)施和管理?,F(xiàn)場(chǎng)查看方法標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別、收集要求是否明確,包括職責(zé)、途徑、方法等,確認(rèn)已收集的方法標(biāo)準(zhǔn)的充分性和有效性。2、關(guān)注技術(shù)文件和檢測(cè)文件與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性?,F(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)檢測(cè)過程質(zhì)量控制技術(shù)文件及樣品檢測(cè)文件包括作業(yè)指導(dǎo)書等文件化規(guī)定是否已充分結(jié)合檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)要求策劃制定,內(nèi)容符合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)際并可操作。3、關(guān)注新標(biāo)準(zhǔn)要求的落實(shí)和符合性。當(dāng)檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)生了更新,應(yīng)關(guān)注新標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)執(zhí)行情況,包括是否策劃了新標(biāo)準(zhǔn)的宣貫計(jì)劃,已落實(shí)新、老標(biāo)準(zhǔn)差異分析,己組織了新標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),結(jié)合新標(biāo)準(zhǔn)要求,已對(duì)現(xiàn)有的技術(shù)文件和檢測(cè)文件進(jìn)行了評(píng)審,已結(jié)合新標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)已有的檢測(cè)技術(shù)文件進(jìn)行了補(bǔ)充和完善并下發(fā)實(shí)施。當(dāng)新版標(biāo)準(zhǔn)涉及檢測(cè)指標(biāo)增加或檢測(cè)方法、試驗(yàn)條件變化時(shí),是否已按新標(biāo)準(zhǔn)的要求改進(jìn)了檢測(cè)設(shè)施和檢測(cè)條件,新增的檢測(cè)指標(biāo)和項(xiàng)目已得到了落實(shí),且檢測(cè)結(jié)果符合新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求等等。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)對(duì)上述內(nèi)容落實(shí)和符合性進(jìn)行一一的評(píng)審確認(rèn)。四、關(guān)注儀器設(shè)備校準(zhǔn)/檢定及確認(rèn)儀器設(shè)備是獲取檢測(cè)數(shù)據(jù)手段,屬于實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)工作的重要資源。評(píng)審準(zhǔn)則5.5.1規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定、確認(rèn)的總體要求。儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)與確認(rèn)是實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理的核心工作,其實(shí)施質(zhì)量好壞直接影響檢測(cè)結(jié)果,應(yīng)引起質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的足夠重視。不少質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)為只要有了檢定/校準(zhǔn)證書就表明該儀器設(shè)備滿足要求,就可以用于檢測(cè),甚至拿到證書看也不看直接放入檔案袋,根本沒想到要把證書提出的修正值傳遞到相關(guān)部門用于結(jié)果計(jì)算,這種做法是錯(cuò)誤的,直接影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、科學(xué)性。對(duì)提供檢定證書的,證書中給出是否合格結(jié)論,而對(duì)提供校準(zhǔn)證書時(shí)則不同,校準(zhǔn)證書中只給數(shù)據(jù)沒有是否合格結(jié)論,如果對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果不進(jìn)行確認(rèn),就有可能將不滿足使用要求的檢測(cè)儀器用于檢測(cè),或沒有正確使用提供的修正因子。因此,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)提供檢定/校準(zhǔn)證書的儀器設(shè)備進(jìn)行確認(rèn),負(fù)責(zé)實(shí)施確認(rèn)的人員應(yīng)該清楚地掌握和應(yīng)用這些信息,對(duì)儀器設(shè)備是否滿足預(yù)期使用要求和應(yīng)用要求做出判斷。確認(rèn)活動(dòng)包括基本信息確認(rèn)和技術(shù)特性確認(rèn),具體有:確認(rèn)提供證書的外部檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資格,查閱有效授權(quán)證明。確認(rèn)證書是否在其授權(quán)范圍內(nèi)。確認(rèn)儀器設(shè)備的基本信息與證書報(bào)告是否一致。確認(rèn)證書提供的基本信息和技術(shù)信息是否充分、有效,是否滿足規(guī)范規(guī)程要求和實(shí)驗(yàn)室提出的特定的使用要求。如果檢定不合格應(yīng)確認(rèn)檢定不合格的儀器設(shè)備的狀態(tài),必要時(shí)對(duì)已出具的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行追溯并提出對(duì)該儀器設(shè)備的處置要求。如果儀器設(shè)備尚無檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范,提供的是測(cè)試性質(zhì)的校準(zhǔn)證書,則應(yīng)確認(rèn)這種校準(zhǔn)證書報(bào)告的有效性,以及滿足使用要求的適宜性??傊?,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)證書、檢定證書的數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn),依據(jù)相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)對(duì)校準(zhǔn)/檢定證書給出的結(jié)果進(jìn)行符合性判定,是否滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范以及實(shí)驗(yàn)室的使用要求。根據(jù)校準(zhǔn)、檢定數(shù)據(jù)判別儀器是否合格能用、降級(jí)使用或不能使用。尤其是校準(zhǔn)證書只給數(shù)據(jù)和測(cè)量不確度,是否滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范以及實(shí)驗(yàn)室的使用要求,應(yīng)由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)來做出判斷。評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)關(guān)注儀器設(shè)備校準(zhǔn)/檢定及確認(rèn),在評(píng)審實(shí)施過程中嚴(yán)格按評(píng)審準(zhǔn)則相關(guān)規(guī)定實(shí)施評(píng)審,對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備確認(rèn)情況的符合性、有效性進(jìn)行審查,有效降低質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn),維護(hù)質(zhì)檢結(jié)果的合法性。為更好實(shí)施這項(xiàng)工作,提出以下幾點(diǎn)建議:儀器管理人員應(yīng)掌握一定的計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)和儀器設(shè)備的主要計(jì)量特性。儀器管理人員要與具體使用人員溝通,不能簡單理解僅是統(tǒng)計(jì)、送檢、拿證書。檢定/校準(zhǔn)完成后要傳遞相關(guān)信息,并進(jìn)行確認(rèn)。在送檢儀器設(shè)備時(shí),建議跟計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議,明確檢寵校準(zhǔn)各項(xiàng)要求,避免由檢定機(jī)構(gòu)包辦代替。必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室可以收集重要儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)規(guī)范,對(duì)儀器設(shè)備管理人員進(jìn)行計(jì)量管理培訓(xùn)。五、關(guān)注結(jié)果報(bào)告延伸評(píng)審與準(zhǔn)確可靠審查檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過檢測(cè)獲取準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù),并通過檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的形式反映出來。檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最終產(chǎn)品,或者說,實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品就是結(jié)果報(bào)告,結(jié)果報(bào)告反映的信息和數(shù)據(jù),必須客觀公正、準(zhǔn)確可靠。檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容要完整,格式應(yīng)統(tǒng)一,填寫要清晰完整,結(jié)果的有效數(shù)字和法定計(jì)量單位表達(dá)要正確。計(jì)量認(rèn)證專用章位于數(shù)據(jù)報(bào)告封面左上角,檢測(cè)報(bào)告封面要有檢測(cè)單位專用章和報(bào)告騎縫章。檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)涵蓋《評(píng)審準(zhǔn)則》中11個(gè)方面的信息;當(dāng)需要對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出說明時(shí),結(jié)果報(bào)告中還應(yīng)給出必要的附加信息;檢測(cè)報(bào)告中包括分包方的結(jié)果時(shí),應(yīng)在報(bào)告中清晰標(biāo)明哪些是分包方的結(jié)果;已經(jīng)發(fā)出報(bào)告需要做實(shí)質(zhì)性修改時(shí),應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施,報(bào)告修改應(yīng)滿足《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)對(duì)檢測(cè)報(bào)告評(píng)審給予足夠的重視,并將檢測(cè)報(bào)告評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題,通過追溯方式延伸評(píng)審到相關(guān)要素及檢測(cè)環(huán)節(jié)?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)除應(yīng)審查上述內(nèi)容外,還要重點(diǎn)關(guān)注以下幾點(diǎn):(1)檢測(cè)報(bào)告校核人員、審核人員和授權(quán)簽字人是否簽字;(2)檢測(cè)報(bào)告聲明內(nèi)容是否在相應(yīng)程序文件有規(guī)定和要求;(3)檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)依據(jù)是否超出認(rèn)證合格證書限制范圍;(4)檢測(cè)報(bào)告信息是否齊全,有無檢測(cè)樣品的唯一性編號(hào);(5)檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確可靠,是否使用法定計(jì)量單位;(6)檢測(cè)結(jié)論用詞是否規(guī)范、正確、嚴(yán)謹(jǐn)。值得注意是:結(jié)果報(bào)告的形式主要有兩種:?以數(shù)據(jù)(含曲線圖、圖表)的形式體現(xiàn),?以結(jié)論的形式體現(xiàn)。檢測(cè)報(bào)告只對(duì)一組或多組數(shù)據(jù)負(fù)責(zé),符合不符合由使用單位判斷,檢測(cè)報(bào)告只給檢測(cè)數(shù)據(jù),不給檢測(cè)結(jié)論,也不對(duì)結(jié)論負(fù)責(zé);檢驗(yàn)報(bào)告不僅提供一組或多組數(shù)據(jù),還要與規(guī)定要求或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,判定檢驗(yàn)結(jié)果合格不合格。這就是檢測(cè)和檢驗(yàn)的主要區(qū)別所在。檢測(cè)結(jié)論的判定,來源于各檢測(cè)項(xiàng)目的單項(xiàng)判定,對(duì)每一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,應(yīng)逐一列出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值和實(shí)際檢測(cè)值,在比較基礎(chǔ)上,判定該樣品單項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果合格與否。如果需要質(zhì)檢機(jī)構(gòu)給出綜合檢測(cè)結(jié)論時(shí),如何表述質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)慎重考慮。委托檢測(cè)項(xiàng)目,一般不作合格與否的判定,在檢測(cè)報(bào)告中只表達(dá)各單項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果。六、關(guān)注現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審技巧與注意事項(xiàng)(一)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方法技巧1、編制評(píng)審檢查表,細(xì)化檢查內(nèi)容。編制“質(zhì)量管理體系符合性評(píng)審檢查表”已成為管理體系審核的一種通用做法,使評(píng)審程序進(jìn)一步正規(guī)化和規(guī)范化,對(duì)減少評(píng)審工作的隨意性和盲目性可以起很大的作用。有了評(píng)審檢查表,可以按檢查內(nèi)容分配時(shí)間,保持評(píng)審進(jìn)度,不至于產(chǎn)生前松后緊或不得不延長評(píng)審時(shí)間的現(xiàn)象;有了評(píng)審檢查表,可以減少重復(fù)評(píng)審工作或不必要的調(diào)查工作,并防止遺漏評(píng)審內(nèi)容;有了評(píng)審檢查表,提問題、察看文件就會(huì)有針對(duì)性、代表性和條理性。因此,評(píng)審組應(yīng)重視現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表的編制。評(píng)審組在召開了首次會(huì)議和現(xiàn)場(chǎng)參觀了實(shí)驗(yàn)室之后,各評(píng)審員應(yīng)按分工,結(jié)合所了解到和觀察到的實(shí)際情況,細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查內(nèi)容,使評(píng)審工作更有針對(duì)性、更加有序地展開,保證評(píng)審的質(zhì)量和效率,達(dá)到預(yù)期的目的。2、確定評(píng)審重點(diǎn),重視延伸檢查。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中,可能發(fā)現(xiàn)一些有重要價(jià)值的線索,評(píng)審員可以超出檢查表范圍,把發(fā)現(xiàn)的事實(shí)也作為評(píng)審重點(diǎn),圍繞這些重點(diǎn),逐項(xiàng)追蹤,檢查與之相關(guān)的質(zhì)量管理體系要素行為是否符合程序規(guī)定,檢查相關(guān)要素是否得以有效控制。3、注意記錄具體客觀證據(jù)。評(píng)審員的評(píng)審工作是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行和技術(shù)能力驗(yàn)證、取證。在對(duì)實(shí)驗(yàn)室文件資料的審查中,在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)各種檢測(cè)活動(dòng)中,應(yīng)以事實(shí)為依據(jù),保證證據(jù)確鑿,對(duì)不符合項(xiàng)的事實(shí)要具體地記錄,使認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室都理解,并可以追溯。4、創(chuàng)造一個(gè)良好的評(píng)審氣氛。為使評(píng)審順利進(jìn)行,應(yīng)注意創(chuàng)造一個(gè)良好的、和諧而輕松的氣氛,不要使被評(píng)審的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)總感到自己處于受審的地位。為此,評(píng)審員要從一些簡單問題開始交談,交談時(shí)應(yīng)平等、和氣待人,并認(rèn)真記筆記等。如發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)且需要質(zhì)檢機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可的,要以事實(shí)為基礎(chǔ),以準(zhǔn)則為依據(jù),耐心說

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