藥物分析（A）習(xí)題一、單項(xiàng)選擇題1．藥物分析的任務(wù)中不包括（B）A.常規(guī)藥品檢驗(yàn)B.藥理動(dòng)物模型研究C.參與臨床藥學(xué)研究和藥物研制過程中的分析監(jiān)控D.制定藥品標(biāo)準(zhǔn)2．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別試驗(yàn)是判斷（A）A.已知藥品的真?zhèn)?B.未知藥品的真?zhèn)?C.藥品的純度 D.藥品的療效3．藥典規(guī)定取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的(D)。A.±1%B.±2%C.±5%D.±10%4．GMP是指（B）A.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范5．《中國藥典》中，凡例是(A)A.解釋和使用《中國藥典》正確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則B.收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.由制劑通則、通用檢測(cè)方法和指導(dǎo)原則等組成D.為了方便、快速查閱藥典而編寫的內(nèi)容6．中國藥典規(guī)定“精密稱定”，是指稱量時(shí)（D）A.使用微量分析天平稱準(zhǔn)至0.01mg B.使用萬分之一天平稱準(zhǔn)至0.1mgC.使用分析天平稱準(zhǔn)至0.1mg D.不論使用何種天平，但需稱準(zhǔn)至所取質(zhì)量的千分之一7．我國解放后第一版藥典出版于（C）A.1951年 B.1952年 C.1953年 D.1954年8．供試品溶液加入氯化鋇試液生成白色沉淀，分離，沉淀在鹽酸或硝酸中均不溶，說明該供試品為(A)。A.硫酸鹽B.碳酸氫鹽C.醋酸鹽D.碳酸鹽9．下列哪種是光譜鑒別法？（A）A.UV法B.TLC法C.HPLC法 D.PC法10．焰色反應(yīng)時(shí)在無色火焰中燃燒顯紫色，說明存在（B）。A.Na+ B.K+C.Ca2+ D.Cu2+11．用茜素藍(lán)試液體系進(jìn)行有機(jī)氟化物的鑒別，生成物的顏色為（B）A.磚紅色B.藍(lán)紫色C.黃色D.褐色12．在鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目中既可反映藥物的純度，又可用于藥物鑒別的重要指標(biāo)是(B)A.溶解度B.物理常數(shù)C.外觀D.A+B13．關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述正確的是（A）A.雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量B.雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示C.雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引入的，其它方面可不考慮D.檢查雜質(zhì)，必須用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比對(duì)14．下列屬于中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的為(C)A.酸度檢查 B.含量均勻度檢查 C.重金屬檢查 D.溶出度檢查15．根據(jù)中國藥典規(guī)定，重金屬是指(B)。A.比重大于5的金屬B.在實(shí)驗(yàn)條件下能與S2-作用顯色的金屬C.鉛離子D.鐵離子、鉛離子、汞離子16．在重金屬檢查中，采用中國藥典第二法測(cè)定時(shí)，熾灼溫度應(yīng)控制在（C）。A.500℃以下B.600℃～700℃C.500℃～600℃ D.700℃～800℃17．氯化物檢查中加入硝酸的目的是（C）A.減緩氯化銀的形成B.加速氧化銀的形成C.除去CO、C2O、PO的干擾D.改善氯化銀的均勻度18．熾灼殘?jiān)鼨z查時(shí)，炭化后經(jīng)硫酸處理后灰化至完全的稱為(C)A.灰分 B.殘?jiān)?C.硫酸灰分 D.熾灼灰分19．古蔡氏法測(cè)定砷鹽時(shí)，使用碘化鉀、氯化亞錫以及醋酸鉛的作用是（C）。A.氧化劑、氧化劑、消除砷化物干擾 B.還原劑、還原劑、消除硫化物干擾C.氧化劑、還原劑、消除硫化物干擾 D.還原劑、氧化劑、消除砷化物干擾20．古蔡法檢查砷鹽時(shí)，加入碘化鉀的目的是(A)。A.將As5+還原為As3+ B.將As3+氧化為As5+C.防止氯化亞錫的氧化 D.排除SO2氣體的干擾21．藥物干燥失重測(cè)定的是（D）A.藥物中所含的水分B.藥物中所含的在測(cè)定條件下?lián)]發(fā)成分C.藥物中所含的在測(cè)定條件下分解揮發(fā)的成分D.A+B22．原料藥（西藥）的含量測(cè)定應(yīng)首選方法是(A)A.容量分析法B.色譜法C.分光光度法D.重量分析法23．高效液相色譜法用于含量測(cè)定時(shí)，理論塔板數(shù)、分離度等須符合系統(tǒng)適用性的各項(xiàng)要求，分離度一般須大于（C）A.1.0B.1.2C24．用氧瓶燃燒法破壞有機(jī)藥物，燃燒瓶的塞底部熔封的是（D）A.鐵絲B.銅絲C.銀絲D.鉑絲25．在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度稱為（D）A.精密度 B.耐用性 C.準(zhǔn)確度 D.線性26．雜質(zhì)測(cè)定中限度檢查方法要求（D）A.準(zhǔn)確性、選擇性、耐用性 B.準(zhǔn)確性、精密性、定量限C.精密性、耐用性、定量限 D.檢測(cè)限、選擇性、耐用性27．氧瓶燃燒法測(cè)定含氯有機(jī)化合物，常用的吸收液是（B）A.稀硫酸溶液 B.稀氫氧化鈉溶液C.氫氧化鈉+硫酸肼溶液 D.氯化鈉溶液28．準(zhǔn)確度表示測(cè)量值與真值的差異，常用哪項(xiàng)反映?（B）A.RSDB.回收率C.標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液D.空白實(shí)驗(yàn)29．HPLC和GC法用于藥物的含量測(cè)定時(shí)，其系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)不包括（C）A.測(cè)定拖尾因子 B.測(cè)定重現(xiàn)性C.測(cè)定回收率 D.測(cè)定柱的理論塔板數(shù)和分離度30．三叔丁醇的含量測(cè)定是含鹵素藥物測(cè)定鹵素的代表性方法，這種方法是(C)A.酸水解法 B.堿水解法 C.堿氧化法 D.堿還原法31．銀量法測(cè)定巴比妥類藥物的含量，現(xiàn)版中國藥典采用的指示終點(diǎn)方法是(C)。A.吸附指示劑法B.K2CrO4指示劑法C.電位滴定法D.過量Ag+與巴比妥類藥物形成二銀鹽沉淀32．巴比妥類藥物可在堿性條件下（硼砂溶液）用紫外分光光度法測(cè)定，是因?yàn)椋―）A.母核丙二酰脲有芳香取代基 B.母核丙二酰脲有脂肪烴取代基C.母核丙二酰脲有兩種取代基 D.母核丙二酰脲烯醇化形成共軛體系33．巴比妥類藥物在吡啶溶液中與銅吡啶試液作用，顯綠色的藥物是（B）A.苯巴比妥 B.硫噴妥鈉 C.司可巴比妥 D.巴比妥34．下列哪類藥物可用銀量法測(cè)定含量?(B)A.芳胺類B.巴比妥類C.芳酸類D.雜環(huán)類35．在堿性條件下與AgNO3反應(yīng)生成不溶性二銀鹽的藥物是（D）A.咖啡因 B.尼可剎米C.地西泮（安定） D.巴比妥類36．中國藥典規(guī)定，苯甲酸鈉含量測(cè)定采用雙相滴定法，其所用的溶劑體系是(C)A.水-乙醇 B.水-醋酸C.水-乙醚 D.水-氯仿37．藥物結(jié)構(gòu)中與FeCl3發(fā)生反應(yīng)的活性基團(tuán)是（B）A.甲酮基 B.酚羥基C.芳伯氨基 D.乙?；?8．直接中和法測(cè)阿司匹林時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)不包括下列哪項(xiàng)?（C）A.用中性乙醇溶解樣品 B.滴定時(shí)應(yīng)不斷振搖下稍快進(jìn)行C.應(yīng)將滴定管尖插入液面下進(jìn)行滴定 D.滴定應(yīng)在室溫下進(jìn)行39．下列哪個(gè)藥物不能發(fā)生重氮化反應(yīng)？（D）A.鹽酸普魯卡因 B.對(duì)乙酰氨基酚C.對(duì)氨基苯甲酸 D.乙酰水楊酸（阿司匹林）40．乙酰水楊酸用中和法測(cè)定時(shí)，用中性醇溶解供試品的目的是為了(A)A.防止供試品在水溶液中滴定時(shí)水解 B.防腐消毒C.使供試品易于溶解 D.控制pH值41．中國藥典規(guī)定，阿司匹林藥物中應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)有（C）A.對(duì)氨基苯甲酸 B.游離肼C.游離水楊酸 D.對(duì)氨基酚42．可用于水楊酸類藥物鑒別試驗(yàn)的反應(yīng)為（D）A.與三氯化鐵試液作用呈紫堇色 B.重氮化-偶合反應(yīng)C.麥芽酚反應(yīng) D.A+B43．能用與FeCl3試液反應(yīng)產(chǎn)生現(xiàn)象鑒別的藥物有（D）A.維生素C B.氫化可的松 C.丙酸睪酮 D.對(duì)乙酰氨基酚44．對(duì)氨基水楊酸鈉和苯佐卡因均能采用重氮化-偶合反應(yīng)進(jìn)行鑒別，是因?yàn)椋―）。A.分子結(jié)構(gòu)中含有羥基 B.分子結(jié)構(gòu)中含有苯環(huán)C.分子結(jié)構(gòu)中含有羧基 D.分子結(jié)構(gòu)中含有芳伯氨基45．直接中和法測(cè)定阿司匹林含量時(shí)采用下列何種溶劑溶解樣品(D)。A.水B.乙醚C.乙醇D.中性乙醇46．中國藥典中所收載的亞硝酸鈉滴定法中指示終點(diǎn)的方法為(B)。A.電位法 B.永停法C.電導(dǎo)法 D.外加指示劑法47．具有氨基或經(jīng)水解后生成芳氨基的藥物可用亞硝酸鈉滴定法，其反應(yīng)條件是(A)A.適量強(qiáng)酸環(huán)境，加適量溴化鉀，室溫下進(jìn)行B.弱酸酸性環(huán)境，40℃以上加速進(jìn)行C.酸濃度高，反應(yīng)完全，宜采用高濃度酸D.酸度高反應(yīng)加速，宜采用高濃度酸48．鹽酸普魯卡因?qū)儆冢―）A.酰胺類藥物 B.雜環(huán)類藥物C.生物堿類藥物 D.對(duì)氨基苯甲酸酯類藥物49．鹽酸普魯卡因常用的鑒別反應(yīng)為（A）A.重氮化-偶合反應(yīng) B.氧化反應(yīng)C.磺化反應(yīng) D.碘化反應(yīng)50．對(duì)乙酰氨基酚的化學(xué)鑒別反應(yīng)，正確的是(D)A.直接重氮化－偶合反應(yīng) B.直接重氮化反應(yīng)C.重鉻酸鉀氧化反應(yīng) D.水解后重氮化－偶合反應(yīng)51．腎上腺素中酮體檢查的方法是用（C）A.薄層色譜法 B.氣相色譜法C.高效液相色譜法 D.紫外分光光度法52．鹽酸異丙腎上腺素的檢查項(xiàng)目是(D)A.醛 B.二苯酮C.鹽酸 D.酮體53．能與硝酸銀試液反應(yīng)生成銀鏡，并放出氣泡和生成黑色渾濁的藥物是（D）。A.甲硝唑 B.嗎啡C.環(huán)丙沙星 D.異煙肼54．用于吡啶類藥物鑒別的開環(huán)反應(yīng)有(B)A.茚三酮反應(yīng) B.戊烯二醛反應(yīng)C.坂口反應(yīng) D.硫色素反應(yīng)55．異煙肼具有的性質(zhì)和反應(yīng)是(D)A.弱酸性 B.與茚三酮呈色反應(yīng)C.重氮化偶合反應(yīng) D.還原性56．鑒別尼可剎米可采用的鑒別反應(yīng)是(C)。A.硫色素反應(yīng)B.硫酸-熒光反應(yīng)C.戊烯二醛反應(yīng)D.縮合反應(yīng)57．吩噻嗪類藥物易被氧化，這是因?yàn)椋ˋ）A.低價(jià)態(tài)的硫元素 B.環(huán)上N原子C.側(cè)鏈脂肪胺 D.側(cè)鏈上的鹵素原子58．根據(jù)吩噻嗪類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，對(duì)其進(jìn)行定量分析時(shí)宜采用的方法是(B)A.配位滴定法 B.鈰量法C.亞硝酸鈉滴定 D.在膠束水溶液中滴定59．地西泮加硫酸溶解后，在紫外光照射下顯(C)A.紅色熒光 B.橙色熒光C.黃綠色熒光 D.淡藍(lán)色熒光60．可采用地西泮的水解產(chǎn)物呈下列何種反應(yīng)來鑒別（A）。A.茚三酮反應(yīng) B.重氮化水解C.熒光反應(yīng) D.沉淀反應(yīng)61．下列化合物依堿性強(qiáng)弱排列次序正確的是(A)。A.仲胺>伯胺>叔胺B.仲胺>叔胺>伯胺C.伯胺>仲胺>叔胺D.叔胺>仲胺>伯胺62．提取容量法測(cè)生物堿含量時(shí)，最常用的提取溶劑是(D)。A.苯B.乙醇C.乙烷D.氯仿63．鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃分子結(jié)構(gòu)中，芳環(huán)側(cè)鏈具有氨基醇結(jié)構(gòu)，其特征反應(yīng)為（D）A.發(fā)煙硝酸反應(yīng)，顯黃色 B.甲醛-硫酸試液顯紫堇色C.硫色素反應(yīng) D.雙縮脲反應(yīng)呈藍(lán)色64．阿托品、山莨菪堿等托烷類生物堿，特征反應(yīng)為（A）A.發(fā)煙硝酸反應(yīng)，顯黃色B.藥物酸性水溶液加稍過量溴水呈綠色C.甲醛-硫酸試液顯紫堇色D.雙縮脲反應(yīng)呈藍(lán)色65．能發(fā)生綠奎寧反應(yīng)的藥物是（D）A.嗎啡 B.硫酸阿托品C.咖啡因 D.硫酸奎寧66．酸性染料比色法中在實(shí)驗(yàn)條件選擇時(shí)，下列哪個(gè)條件不是關(guān)鍵點(diǎn)(A)。A.溫度B.水相pHC.有機(jī)溶劑的種類D.酸性染料的種類67．酸性染料比色法測(cè)定過程中水相pH太大時(shí)，因下列哪一種原因而影響測(cè)定結(jié)果（B）。A.酸性染料全部成鹽 B.有機(jī)堿藥物全部游離C.有機(jī)堿藥物全部成鹽 D.酸性染料全部游離68．硫酸奎寧片劑堿化處理，生成奎寧游離堿，然后再用高氯酸標(biāo)準(zhǔn)液滴定，此時(shí)，1mol的硫酸奎寧消耗高氯酸的mol數(shù)為（D）A.1 B.2 C.3 D.469．下列哪個(gè)藥物可發(fā)生羥肟酸鐵反應(yīng)?(A)A.青霉素 B.慶大霉素C.紅霉素 D.鏈霉素70．青霉素分子中含幾個(gè)手性碳(C)。A.1B.2C.371．具有氨基糖苷結(jié)構(gòu)的藥物是(A)。A.鏈霉素 B.青霉素GC.頭孢拉定 D.金霉素72．不與斐林試劑反應(yīng)的藥物是(C)。A.阿莫西林 B.葡萄糖C.鏈霉素 D.氨芐西林73．可發(fā)生茚三酮反應(yīng)的藥物是(C)。A.青霉素B.頭孢菌素C.鏈霉素D.四環(huán)素74．茚三酮試劑能與下列哪一種藥品反應(yīng)顯紫色?（A）A.慶大霉素B.對(duì)乙酰氨基酚C.丁卡因 D.巴比妥酸75．可發(fā)生麥芽酚反應(yīng)的是(A)。A.鏈霉素B.四環(huán)素C.頭孢菌素D.青霉素K76．下列化學(xué)性質(zhì)中不正確的是（B）。A.青霉素族藥物具紫外吸收 B.鏈霉素在堿性條件下穩(wěn)定C.四環(huán)素具酸堿兩性 D.硫酸慶大霉素對(duì)光、熱、空氣均較穩(wěn)定77．青霉素的降解產(chǎn)物中不包括（B）。A.青霉烯酸 B.β－內(nèi)酰胺C.青霉胺 D.青霉噻唑酸78．下列哪個(gè)藥物最易發(fā)生4－差向異構(gòu)化?(A)A.金霉素 B.土霉素C.慶大霉素 D.多西環(huán)素（強(qiáng)力霉素）79．四環(huán)素類抗生素是何類化合物?(D)A.酸性B.堿性C.中性D.兩性80．抗生素類藥物的活性采用（C）A.百分含量 B.標(biāo)示量百分含量C.效價(jià) D.濃度81．維生素A含量用生物效價(jià)表示，其效價(jià)單位是（C）A.IU B.gC.IU/g D.IU/ml82．既具有酸性又具有還原性的藥物有（C）A.維生素A B.維生素B1C.維生素C D.維生素D83．維生素C一般表現(xiàn)為一元酸，是由于分子中(D)。A.C2上的羥基B.C3上的羥基C.C6上的羥基D.二烯醇基84．維生素A在鹽酸存在下加熱后，在350-390nm波長間出現(xiàn)3個(gè)最大吸收峰，這是因?yàn)榫S生素A發(fā)生了(B)。A.氧化反應(yīng)B.脫水反應(yīng)C.水解反應(yīng)D.異構(gòu)化反應(yīng)85．維生素B1與下列哪個(gè)試劑反應(yīng)產(chǎn)生白色扇形結(jié)晶?(B)A.苦酮酸B.硅鎢酸C.碘D.碘化汞鉀86．維生素E與三氯化鐵試液反應(yīng)應(yīng)顯（A）。A.血紅色 B.黃色C.綠色 D.藍(lán)色87．某藥物在三氯醋酸或鹽酸存在下水解、脫羧、生成戊糖，再失水，轉(zhuǎn)變?yōu)樘侨?，加入吡咯，加熱?0℃產(chǎn)生藍(lán)色。該藥物是(CA.慶大霉素 B.氯丙嗪C.維生素C D.維生素E88．測(cè)定維生素C注射液的含量，在操作過程中加入丙酮的目的是（D）A.保持維生素C的穩(wěn)定 B.增加維生素C的溶解度C.使反應(yīng)完全 D.消除注射液中抗氧劑的干擾89．維生素C注射液中抗氧劑硫酸氫鈉對(duì)碘量法有干擾，能排除其干擾的掩蔽劑是(C)A.硼酸 B.草酸C.丙酮 D.酒石酸90．對(duì)維生素E鑒別實(shí)驗(yàn)敘述正確的是(B)A.FeCl3-聯(lián)吡啶反應(yīng)中，F(xiàn)e3+與聯(lián)吡啶生成紅色配離子B.FeCl3-聯(lián)吡啶反應(yīng)中，F(xiàn)e2+與聯(lián)吡啶生成紅色配離子C.硝酸反應(yīng)中維生素E水解后，又被氧化為生育酚而顯橙紅色D.硝酸反應(yīng)中維生素E水解生成α-生育酚顯橙紅色91．下列藥物中的堿性水溶液，經(jīng)氧化后可以產(chǎn)生熒光的是（B）。A.維生素C B.維生素B1C.維生素A D.維生素E92．下列維生素中屬脂溶性的是(C)。A.維生素CB.維生素B1C.維生素ED.維生素B1293．維生素C用碘量法測(cè)定含量時(shí)加入一定量的稀醋酸控制酸性其原因是(C)。

A.加快反應(yīng)速度B.使終點(diǎn)明顯C.使維生素C受空氣中氧的氧化速度減慢D.可以排除抗氧劑的干擾94．甾體激素類藥物中雌激素常采用比色法測(cè)定含量，其反應(yīng)名稱、試劑是（D）A.Vitaili反應(yīng)、發(fā)煙硝酸顯色B.坂口反應(yīng)、8-羥基喹啉C.Marquis反應(yīng)、硫酸-甲醛顯色D.Kober反應(yīng)、硫酸－乙醇共熱呈色95．分別有可的松、黃體酮、雌二醇三種制劑，要進(jìn)行含量測(cè)定，可采用(B)。

A.四氮唑法測(cè)定可的松、黃體酮，異煙肼法測(cè)定雌二醇B.異煙肼法測(cè)定該三種藥物C.四氮唑法測(cè)定黃體酮、雌二醇，2，4—二硝基苯肼法測(cè)定可的松D.Kober法測(cè)定雌二醇，四氮唑法測(cè)定可的松，異煙肼法測(cè)定黃體酮96．與斐林試劑反應(yīng)生成橙紅色沉淀的是(C)。A.黃體酮B.炔雌醇C.氫化可的松D.丙酸睪酮97．甾體激素藥物能與羰基試劑發(fā)生呈色反應(yīng)，是因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)中有(A)。A.C3－酮和C20－酮B.乙炔基C.酚羥基D.酯鍵98．下列哪個(gè)試劑是甾體激素類藥物酚羥基的呈色反應(yīng)試劑?(D)A.異煙肼B.四氮唑鹽C.硫酸—乙醇D.重氮苯磺酸99．下列哪個(gè)藥物不屬于腎上腺皮質(zhì)激素類？（D）A.氫化可的松 B.醋酸地塞米松C.曲安西龍 D.甲睪酮100．下列藥物中與四氮唑反應(yīng)最快的是（A）A.可的松 B.氫化可的松C.醋酸地塞米松 D.氫化潑尼松磷酸鈉101．下列藥物中A環(huán)為苯環(huán)的是（D）A.炔諾酮 B.黃體酮 C.可的松 D.炔雌醇102．醋酸可的松屬于何類甾體激素?(A)A.皮質(zhì)激素 B.雄性激素 C.雌性激素 D.孕激素103．四氮唑比色法中多采用何為溶劑?(B)A.95％乙醇 B.無醛乙醇 C.甲醛 D.甲苯104．在一定條件下，甾體激素黃體酮與亞硝基鐵氰化鈉作用顯（A）。A.藍(lán)紫色 B.紅棕色C.黃綠色 D.淡橙色105．雌激素中因含有下列哪一基團(tuán)因而可以與重氮苯磺酸鹽作用生成偶氮染料(C)。A.羰基B.羧基C.酚羥基D.甲酮基106．需檢查“硒”雜質(zhì)的藥物為(B)。A.鏈霉素 B.醋酸氟輕松C.阿莫西林 D.維生素A107．Kober反應(yīng)用于定量測(cè)定的藥物為（B）A.鏈霉素 B.雌激素C.維生素B1 D.皮質(zhì)激素108．甾體激素分子中A環(huán)的α、β-不飽和酮基，在乙醇溶液中的紫外吸收波長約在(A)。A.240nm B.260nmC.280nm D.300nm109．與重氮苯磺酸反應(yīng)生成紅色偶氮染料的是(B)。A.黃體酮 B.炔雌醇C.苯丙酸諾龍 D.醋酸可的松110．含炔基的甾體激素類藥物遇下列哪個(gè)試液即生成白色沉淀?(B)A.硝酸 B.硝酸銀C.硝酸鈉 D.硫酸銅111．雌激素常用的含量測(cè)定方法有(D)A.四氮唑比色法 B.中和法C.氧化還原法 D.鐵-酚試劑比色法112．下列應(yīng)作崩解時(shí)限檢查的劑型是(A)。A.片劑B.顆粒劑C.栓劑D.膏劑113．中國藥典規(guī)定，凡進(jìn)行了哪種檢查的制劑，可不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查？（D）A.重（裝）量差異檢查 B.主藥含量測(cè)定C.熱原試驗(yàn) D.溶出度檢查114．下列檢查中不屬于注射劑常規(guī)檢查的是（C）A.不溶性微粒 B.無菌C.溶出度 D.裝量差異115．固體制劑的含量均勻度和溶出度檢查的作用是（C）A.為藥物分析提供信息 B.豐富質(zhì)量檢驗(yàn)的方法C.保證藥品的有效性和安全性 D.是重量差異檢驗(yàn)的深化和發(fā)展116．《中國藥典》規(guī)定，凡檢查含量均勻度的制劑，可不再檢查(C)A.水分 B.崩解時(shí)限 C.重量差異 D.溶解度117．注射劑中加入抗氧劑有許多，下列不屬于抗氧劑的為(D)A.亞硫酸鈉 B.焦亞硫酸鈉 C.硫代硫酸鈉 D.連四硫酸鈉118．含量均勻度檢查主要針對(duì)（A）A.小劑量的片劑 B.大劑量的片劑C.所有片劑 D.難溶性藥物片劑119．硬脂酸鎂對(duì)下列哪一方法會(huì)產(chǎn)生干擾(B)。A.氧化還原法B.非水堿量法C.水溶液中和法D.紫外法120．注射劑中的抗氧劑會(huì)對(duì)下列哪種方法產(chǎn)生干擾(A)。A.重氮化法B.中和法C.氧化還原法D.雙相滴定法121．對(duì)于制劑的檢查，下列說法中正確的是(C)A.片劑的一般檢查不包括含量均勻度檢查 B.注射劑一般檢查包括重量差異檢查C.溶出度檢查屬于片劑一般檢查D.防腐劑的檢查屬于注射劑一般檢查的范圍122．片劑中常使用的賦形劑為(D)A.維生素C B.亞硫酸鈉 C.苯甲酸鈉 D.硬脂酸鎂123．中國藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進(jìn)行(A)。A.崩解時(shí)限檢查 B.主藥含量測(cè)定C.熱原試驗(yàn) D.含量均勻度檢查124．制劑分析含量測(cè)定結(jié)果按以下列哪項(xiàng)表示?（B）A.百分含量 B.相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量 C.效價(jià) D.濃度125．在中國藥典含量均勻度檢查法的一個(gè)判別式A+1.8S=15.0中，A是(C)。A.初試中以mg表示的標(biāo)示量與測(cè)定均值之差B.復(fù)試中以mg表示的標(biāo)示量與測(cè)定均值之差C.初試中以100表示的標(biāo)示量與測(cè)定均值之差的絕對(duì)值D.復(fù)試中以100表示的標(biāo)示量與測(cè)定均值之差的絕對(duì)值126．制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的總原則不包括(B)。A.安全有效 B.永恒不變C.技術(shù)先進(jìn) D.經(jīng)濟(jì)合理127．制劑通則的要求是藥典對(duì)各種制劑所規(guī)定的一般性要求，它收載在藥典的哪部分中?(C)A.凡例B.正文C.附錄D.索引128．為了保證藥品的質(zhì)量，必須對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)工作應(yīng)遵循（B）A.藥物分析 B.國家藥典C.物理化學(xué)手冊(cè) D.地方標(biāo)準(zhǔn)129．在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，新藥的名稱原則上應(yīng)采用(C)。A.國際專利名稱 B.國外藥品的商品名C.國際非專利名稱(INN) D.130．我國現(xiàn)行藥典名稱的正確寫法應(yīng)該是（B）A.中國藥典B.中華人民共和國藥典（2010年版）C.中華人民共和國藥典D.藥典二、多項(xiàng)選擇題1．我國現(xiàn)行的法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有(AC)。A.中國藥典B.地方標(biāo)準(zhǔn)C.國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2．下列項(xiàng)目中屬于藥典“凡例”的有（BC）。A.檢驗(yàn)方法和限度 B.精確度C.標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品 D.鑒別E.處方3．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容為（ABCE）A.鑒別B.檢查C.性狀D.適應(yīng)癥E.含量測(cè)定4．紫外光譜鑒別法鑒別藥物時(shí)常用的測(cè)定方法有(ADE)。A.測(cè)定λmax，λminB.在測(cè)定λmax處測(cè)定一定濃度溶液的A值C.在一定波長處測(cè)定值D.測(cè)定比值E.對(duì)比吸收光譜的一致性5．中國藥典鐵鹽檢查法中，加入氧化劑過硫酸銨的作用是(

BD

)。A．氧化Fe2+成Fe3+而顯色

B．氧化Fe2+成Fe3+后與顯色劑顯色C．氧化過量的顯色劑硫氰酸銨

D．防止硫氰酸鐵分解褪色E．防止鐵鹽水解6．中國藥典檢查重金屬的方法包括(

CD)。A．古蔡法

B．Ag(DDC)法

C．硫代乙酰胺法D．硫化鈉法

E．硫氰酸銨法7．氧瓶燃燒法適用于以下藥物的分析(

BC)。A．含氟的有機(jī)藥物

B．含氯的有機(jī)藥物

C．含硫的有機(jī)藥物D．含硒的有機(jī)藥物

E．含汞的有機(jī)藥物8．用于鑒別苯巴比妥鈉的反應(yīng)是(

ABE)。A．硫酸—亞硝酸鈉反應(yīng)

B．甲醛—硫酸反應(yīng)

C．分解反應(yīng)D．二硝基氯苯反應(yīng)

E．硝化反應(yīng)9．適用于雙相滴定法測(cè)定的是(

AC)。A．水楊酸鈉

B．阿司匹林

C．苯甲酸鈉D．鹽酸利多卡因

E．酚磺乙胺10．下列哪些藥物不能與亞硝酸鈉、β－萘酚作用產(chǎn)生猩紅色沉淀?(CD)A.對(duì)氨基水楊酸鈉 B.去氧腎上腺素C.腎上腺素 D.麻黃堿E.對(duì)乙酰氨基酚11．鹽酸普魯卡因具有下列性質(zhì)(ACDE)。A.具有芳伯氨基B.與三氯化鐵試液反應(yīng)顯藍(lán)紫色C.顯重氮化—偶合反應(yīng)D.具有酯鍵，可水解E.烴胺側(cè)鏈具堿性12．屬于苯乙胺類藥物的有（CD）。A.鹽酸多巴胺 B.醋氨苯砜C.鹽酸麻黃堿 D.異丙腎上腺素E.鹽酸普魯卡因13．采用非水溶液滴定法測(cè)定有機(jī)堿的鹽時(shí)，應(yīng)注意（ABE）A.磷酸鹽不影響滴定反應(yīng)的定量完成B.測(cè)定硫酸鹽時(shí)，只能滴至硫酸氫鹽C.測(cè)定硝酸鹽時(shí)，使用結(jié)晶紫指示劑指示終點(diǎn)D.測(cè)定氫鹵酸鹽時(shí)，在滴定后加入醋酸汞的冰醋酸溶液E.測(cè)定氫鹵酸鹽時(shí)，在滴定前加入醋酸汞的冰醋酸溶液14．青霉素鈉的鑒別反應(yīng)包括(

ACDE)。A．羥肟酸鐵反應(yīng)

B．坂口反應(yīng)

C．焰色反應(yīng)

D．紅外光譜法

E．沉淀反應(yīng)15．維生素C的鑒別反應(yīng)，常采用的試劑有(AB)。A.堿性酒石酸銅B.硝酸銀C.碘化鉍鉀D.乙酰丙酮E.三氯醋酸和吡咯16．維生素A分子中有共軛多烯醇側(cè)鏈，因此它具有下列物理化學(xué)性質(zhì)：（ABDE）。A.不穩(wěn)定，易被紫外光裂解B.在紫外光區(qū)呈現(xiàn)強(qiáng)烈吸收C.易溶于水D.易被空氣中氧或氧化劑氧化E.遇三氯化銻試劑呈現(xiàn)不穩(wěn)定藍(lán)色17．測(cè)定黃體酮含量可采用的方法是(

AD)。A．HPLC法

B．UV法

C．四氮唑比色法

D．異煙肼比色法

E．Kober反應(yīng)比色法18．鑒別甾體激素類藥物的分析方法可采用(AC)。A.呈色反應(yīng)B.沉淀反應(yīng)C.測(cè)定衍生物熔點(diǎn)D.水解產(chǎn)物的反應(yīng)E.紅外分光光度法19．消除注射劑中抗氧劑亞硫酸鈉對(duì)氧化還原滴定法干擾的方法有（ABDE）A.加丙酮B.加甲醛C.加堿分解D.加酸分解E.加弱氧化劑氧化20．中國藥典規(guī)定注射液的一般檢查項(xiàng)目包括(

ABCDE)。A．熱原

B．無菌

C．均勻度

D．澄明度

E．裝量限度三、填空題1．__GLP____、__GMP____、GSP、GCP四個(gè)科學(xué)管理規(guī)范的執(zhí)行，加強(qiáng)了藥品的全面質(zhì)量控制，有利于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2．藥品質(zhì)量的內(nèi)涵包括三個(gè)方面：真?zhèn)?、__純度____、品質(zhì)優(yōu)良度，三者的集中表現(xiàn)即使用過程中的__有效性____和安全性。3．藥品檢驗(yàn)工作的根本目的是保證人民用藥的安全、___有效_____。4．我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為___藥典_____和___藥品標(biāo)準(zhǔn)_____，二者均屬于國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有等同的法律效力。5．《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的___法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)_____。6．“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的__百分之一______，“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的___千分之一_____。7．藥品檢驗(yàn)工作的基本程序中，____藥物鑒別_______是用來判定藥物的真?zhèn)巍?．常用的鑒別方法有化學(xué)法、__物理化學(xué)法___和生物學(xué)法。9．藥典中規(guī)定的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，是指該藥品在___生產(chǎn)____和___貯藏____過程中可能引入并需要控制的雜質(zhì)。10．砷鹽檢查中若供試品中含有銻鹽，為了防止銻化氫產(chǎn)生銻斑的干擾，可改用_白田道夫法檢查砷_____。11．藥品中特殊雜質(zhì)的檢查，主要是根據(jù)___藥物與雜質(zhì)性質(zhì)上的差異_____來進(jìn)行的。12．藥物中的雜質(zhì)檢查按操作方法不同分為____靈敏度法___、_____對(duì)照法_____和比較法。13．雜質(zhì)限量是指__藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量________。14．中國藥典主要采取__古蔡氏__法和___二乙基二硫代氨基甲酸銀（Ag-DDC）__法檢查藥物中微量的砷鹽。15．古蔡氏法測(cè)定藥品中砷雜質(zhì)時(shí)，砷化氫氣體與__溴化汞試紙______作用生成砷斑。16．藥物中特殊雜質(zhì)的檢查，主要是根據(jù)藥物和雜質(zhì)在_____性質(zhì)___上的差異來進(jìn)行的。17．準(zhǔn)確度是指該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以___回收率（%）_表示。18．在同一實(shí)驗(yàn)室，不同時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度稱為_中間精密度___。19．滴定度指的是每ml某摩爾濃度的滴定液所相當(dāng)?shù)腳_被測(cè)藥物____的重量。20．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法需驗(yàn)證的項(xiàng)目有：鑒別試驗(yàn)、__雜質(zhì)定量或限度檢查____、_原料藥或制劑中有效成分含量測(cè)定_____以及制劑中其他成分(如降解產(chǎn)物、防腐劑等)的測(cè)定。21．含金屬有機(jī)藥物亞鐵鹽的含量測(cè)定一般采用___直接容量法_____法測(cè)定。22．巴比妥具有__弱酸性____，故可與強(qiáng)堿反應(yīng)生成水溶性的鹽類。23．巴比妥類藥物分子結(jié)構(gòu)中__丙二酰脲____基團(tuán)中氫比較活潑，可與香草醛在濃硫酸存在下發(fā)生縮合反應(yīng)，生成棕紅色產(chǎn)物。24．中國藥典收載的司可巴比妥鈉采用____溴量法_____測(cè)定含量。25．硫代巴比妥類藥物在氫氧化鈉溶液中與鉛離子反應(yīng)，生成___白色_____沉淀；加熱后，沉淀轉(zhuǎn)變?yōu)開__黑色_____。26．巴比妥類藥物結(jié)構(gòu)中含有___酰亞胺___結(jié)構(gòu)。與堿溶液共沸而水解產(chǎn)生__氨氣____，可使紅色石蕊試紙變__藍(lán)____。27．巴比妥的紫外吸收特性為：在酸性情況下__不電離____，在堿性情況下__電離_____。28．硫噴妥鈉與銅鹽-吡啶液作用生成的絡(luò)合物呈____綠__色，與鉛鹽作用生成___黑__色沉淀。29．具有酚羥基的芳酸類藥物在_中性或弱酸性_條件下，與三氯化鐵試液反應(yīng)，生成__紫瑾色_配位化合物。30．中國藥典規(guī)定，阿司匹林中特殊雜質(zhì)的檢查主要包括溶液的澄清度、__游離水楊酸______和易炭化物。31．兩步滴定法用于阿司匹林片劑的含量測(cè)定，第一步為__中和__，第二步為_水解和滴定__。32．ASA易水解產(chǎn)生__水楊酸______。33．采用水解后剩余滴定法測(cè)定阿司匹林片的含量的測(cè)定過程分___直接滴定法__和___水解后剩余量滴定法____兩步。34．阿司匹林與碳酸鈉試液加熱水解后，放冷、酸化后有白色____水楊酸_______沉淀析出，濾液有__醋酸__臭。35．利用阿司匹林分子中含有羥基酯結(jié)構(gòu)，在堿性溶液中易于水解的性質(zhì)，加入過量標(biāo)準(zhǔn)_稀硫酸____，加熱使酯水解，剩余堿以酸回滴定。36．對(duì)乙酰氨基酚因其具有__芳伯胺基____，所以它水解后具有重氮化偶合反應(yīng)；因其具有___酚羥基___所以它可與三氯化鐵作用呈色。37．鹽酸普魯卡因注射液易水解產(chǎn)生__對(duì)氨基苯甲酸_____。38．鹽酸丁卡因分子結(jié)構(gòu)中不具有芳伯胺基，但分子中具有__芳香仲胺__結(jié)構(gòu)，在酸性溶液中與亞硝酸鈉反應(yīng)，生成__N-亞硝基化合物______的乳白色沉淀，可與具有芳伯氨基的藥物區(qū)別。39．分子結(jié)構(gòu)中具有芳酰胺的鹽酸利多卡因，在碳酸鈉試液中，與硫酸銅反應(yīng)生成__藍(lán)紫___色配位化合物，此有色物轉(zhuǎn)溶入氯仿中顯__黃____色。40．腎上腺素中的特殊雜質(zhì)是__酮體____。41．異煙肼與硝酸銀作用，即生成白色__酰肼基_沉淀（可溶于稀硝酸），加熱后生成銀鏡。42．TLC法對(duì)異煙肼中游離肼的檢查是以___標(biāo)準(zhǔn)___為對(duì)照品。43．戊烯二醛反應(yīng)是用于___吡啶___類藥物鑒別的開環(huán)反應(yīng)。44．硫酸鈰滴定吩噻嗪類藥物時(shí)，先失去__一個(gè)電子______形成一種紅色的自由離子；失去二個(gè)電子紅色__自由基離子______。45．吩噻嗪類藥物分子結(jié)構(gòu)中具有共同的硫氮雜蒽母核，其主要化學(xué)性質(zhì)有：（1）具有紫外和紅外吸收光譜特征；（2）_易氧化呈色吩噻嗪類藥物_；（3）與金屬離子絡(luò)合呈色等。46．中國藥典中對(duì)鹽酸氯丙嗪原料的含量測(cè)定采用__滴定__法，當(dāng)測(cè)定鹽酸氯丙嗪片劑時(shí)則采用__紫外測(cè)定__法。47．利用氯氮卓水解產(chǎn)物進(jìn)行的鑒別反應(yīng)是__重氮化-偶合反_。48．阿普唑侖的鹽酸溶液遇碘化鉍鉀試液生成__橙紅色____色沉淀。49．地西泮在硫酸溶液中顯___黃綠____色熒光。50．游離的生物堿大都____不容_______于水；大多數(shù)生物堿分子中有手性碳原子，具有光學(xué)活性，多數(shù)為___左旋____。51．托烷生物堿（如阿托品）水解后生成___莨菪酸___，經(jīng)發(fā)煙硝酸加熱處理，再與氫氧化鉀醇溶液作用，呈深紫色。52．中國藥典采用_____硫酸奎寧和硫酸奎尼丁的綠奎寧___反應(yīng)鑒別硫酸奎寧。53．奎寧和奎尼丁互為異構(gòu)體，結(jié)構(gòu)中均有6位含氧喹啉衍生物，奎寧的堿性于奎尼丁。54．具有氨基醇結(jié)構(gòu)的生物堿的特征反應(yīng)為__雙縮脲反應(yīng)______。55．鹽酸嗎啡遇甲醛－硫酸即顯___藍(lán)紫__色，該反應(yīng)稱為___Marquis______反應(yīng)。56．青霉素族分子中的母核稱為___氨基青霉烷酸(6氨基青霉烷酸APA)_____。57．頭孢菌素類由于環(huán)狀部分具有____OC-N-CC_________結(jié)構(gòu)，故在260nm處有強(qiáng)吸收。58．鏈霉素的結(jié)構(gòu)是由一分子___鏈霉素胍_____和一分子___鏈霉雙糖胺_____結(jié)合而成的堿性苷。59．__坂口反應(yīng)____是鏈霉素的特征反應(yīng)。60．坂口反應(yīng)是鏈霉素水解產(chǎn)物_____鏈霉胍_____的特有反應(yīng)。61．四環(huán)素類抗生素可以看作是____四并苯或萘并萘________的衍生物。62．可采用三氯化銻反應(yīng)進(jìn)行鑒別的藥物是維生素___A_____。63．維生素A的氯仿溶液中，加入25%三氯化銻的氯仿溶液，即顯____藍(lán)色_______，漸變成____紫紅色____。64．維生素A的結(jié)構(gòu)為具有一個(gè)___共軛多烯側(cè)鏈_____的環(huán)己烯，因而具有的主要性質(zhì)為紫外吸收、易氧化變質(zhì)、能與____三氯化銻____呈色等。65．天然維生素A主要是_____脂溶性________維生素A。66．維生素E需檢查游離__生育酚____雜質(zhì)。67．維生素B1在堿性條件下，被鐵氰化鉀氧化生成__熒光色素——硫色素______。68．硫色素反應(yīng)是維生素B1在堿性條件下，被_____鐵氰化鉀______氧化成硫色素。69．維生素C可在酸性溶液中，用____2,6—二氯靛酚____標(biāo)準(zhǔn)液滴定，至溶液顯玫瑰紅色時(shí)即為終點(diǎn)，無需另加指示劑。70．維生素C有__4____種光學(xué)異構(gòu)體，其中以____L-構(gòu)型右旋體______的生物活性最強(qiáng)。71．中國藥典規(guī)定，采用碘量法測(cè)定維生素C注射液的含量時(shí)加入___丙酮_______做掩蔽劑，以消除亞硫酸氫鈉（或亞硫酸鈉）的干擾。72．甾體激素類藥物的結(jié)構(gòu)中具有__⊿4-3-酮基、苯環(huán)_____或苯基的共軛體系，在紫外區(qū)有特征吸收。73．黃體酮的靈敏、專屬的鑒別方法是指在一定的條件下，與___亞硝基鐵氰化鈉__試劑反應(yīng)，顯藍(lán)紫色。74．Kober反應(yīng)是指雌激素與__硫酸-乙醇______共熱產(chǎn)生黃色，用水或稀硫酸稀釋后重新加熱顯___桃紅色_____。75．腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的結(jié)構(gòu)中的A環(huán)中具有______△4-_3-酮基_______共軛體系。76．腎上腺皮質(zhì)激素類藥物C17位上的α-醇酮基具有還原性，故能與__氧化劑四氮唑鹽______或___氯化三苯四氮唑試液_____反應(yīng)生成沉淀，可用以鑒別。77．在擬定制劑分析方法時(shí)，除了擬定主藥分析方法外，還要考慮_____到附加成分有無干擾________、____干擾的程度如何_________以及如何消除或防止它們的干擾。78．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括名稱、____性狀_____、鑒別、檢查、含量測(cè)定和貯藏等。79．《中國藥典》規(guī)定：檢查項(xiàng)下包括_有效性、均一性、純度要求__與安全性四個(gè)方面。80．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的原則為安全性和有效性、____先進(jìn)性____、針對(duì)性、規(guī)范性、完善性。四、名詞解釋1．藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2．凡例：是新編地方志必須要有的。所謂凡例,就是發(fā)凡起例。3．藥物的鑒別試驗(yàn)：是用于鑒別藥物的真?zhèn)?，一般在藥物分析中作為首?xiàng)工作。藥物的鑒別試驗(yàn)主要用以證實(shí)鑒別對(duì)象是否為標(biāo)簽所示的藥物，但不能鑒別未知物。4．專屬鑒別試驗(yàn)：是證實(shí)某一種藥物的依據(jù)，它是根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性不同，選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng)，來鑒別藥物的真?zhèn)巍?．一般鑒別試驗(yàn):是依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征，通過化學(xué)反應(yīng)來鑒別藥物的真?zhèn)巍?．雜質(zhì)：是指藥物在生產(chǎn)或貯藏過程中引入的，無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對(duì)人健康有害的物質(zhì)。7．一般雜質(zhì)：是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)，如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。8．特殊雜質(zhì)：是指在該藥物的生產(chǎn)和貯存過程中，根據(jù)藥物的性質(zhì)、生產(chǎn)方式和工藝條件，有可能引入的雜質(zhì)。9．重金屬：是指比重大于5的金屬，包括金、銀、銅、鐵、鉛等，重金屬在人體中累積達(dá)到一定程度，會(huì)造成慢性中毒。10．干燥失重：系指藥物在規(guī)定的條件下,經(jīng)干燥至恒重后所減失的重量,通常以百分率表示.11．滴定度：是指每1mL某摩爾濃度的滴定液（標(biāo)準(zhǔn)溶液）所相當(dāng)?shù)谋粶y(cè)藥物的質(zhì)量（g/mL）。12．檢測(cè)限：指某一分析方法在給定的可靠程度內(nèi)可以從樣品中檢測(cè)待測(cè)物質(zhì)的最小濃度或最小量。所謂檢測(cè)是指定性檢測(cè)，即斷定樣品中確定存在有濃度高于空白的待定物質(zhì)。13．定量限：是指樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，其測(cè)定結(jié)果應(yīng)具有一定的準(zhǔn)確度和精密度。定量限體現(xiàn)了分析方法是否具備靈敏的定量檢測(cè)能力。14．準(zhǔn)確度：指在一定實(shí)驗(yàn)條件下多次測(cè)定的平均值與真值相符合的程度，以誤差來表示。15．精密度：是準(zhǔn)確度得另一個(gè)組成部分，而且是它的一個(gè)重要的組成部分。精密度是在規(guī)定的條件下，獨(dú)立測(cè)量結(jié)果間的一致程度。16．耐用性：即使用壽命，它與硬盤的各個(gè)部件都有很大聯(lián)系，馬達(dá)、盤片、磁頭、PCB線路任何一個(gè)出了的問題損壞不能工作，那么整個(gè)壽命也結(jié)束了。17．專屬性：系指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在下，采用的方法能正確測(cè)定出被測(cè)物的特性。鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定方法，均應(yīng)考察其專屬性。18．重氮化－偶合反應(yīng)：芳伯胺類與亞硝酸鈉的酸性溶液（形成亞硝酸）反應(yīng)，生成重氮鹽，再與酚類偶合，形成偶氮化合物這是制備偶氮染料的主要反應(yīng)，也可用于有機(jī)結(jié)構(gòu)定性和定量分析19．三氯化銻（Car-Price）反應(yīng)：研究含氟三氯化銻溶液中和水解過程.由異癸醇和三氯化磷反應(yīng)制得亞磷酸三異癸酯.用蒸餾-多級(jí)冷凝法從銻礦石制取高純度三氯化銻.20．Vitaili反應(yīng)：莨菪酸用發(fā)煙硝酸加熱處理，發(fā)生硝基化反應(yīng)，生成三硝基衍生物；再加氫氧化鉀醇液和一小粒固體氫氧化鉀，初顯深紫色，后轉(zhuǎn)暗紅色，最后顏色消失（產(chǎn)物為有色醌型物）。為莨菪酸的特征反應(yīng)21．四氮唑比色法：皮質(zhì)激素類的C17位的α-醇酮基具有還原性．在強(qiáng)堿性溶液中能將四氮唑鹽定量地還原為有色甲臜(formazan)，后者在可見光區(qū)有最大吸收。該反應(yīng)在一定條件下可定量完成，且生成的有色甲臜具有一定的穩(wěn)定性，可用于甾體激素類藥物的含量測(cè)定。22．崩解時(shí)限：是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中，以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。23．重量差異：為了保證計(jì)量準(zhǔn)確，中國藥典規(guī)定了片重差異標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法，即取20片精密稱定總重并求得平均片重，再稱定各片的重量并與平均片重比較以下的片劑的重量差異限度為±7.5%，0.3g及0.3g以上的片劑為土5%。24．含量均勻度：系指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每片含量符合標(biāo)示量的程度。25．溶出度：是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質(zhì)量控制的一個(gè)重要指標(biāo)，對(duì)難溶性的藥物一般都應(yīng)作溶出度的檢查。五、簡答題1．藥物的一般鑒別試驗(yàn)和專屬鑒別試驗(yàn)的在藥物分析中作用的區(qū)別。答：一般鑒別試驗(yàn)一般鑒別試驗(yàn)是依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征，通過化學(xué)反應(yīng)來鑒別藥物的真?zhèn)?。?duì)無機(jī)藥物是根據(jù)其組成的陰離子和陽離子的特殊反應(yīng)；對(duì)有機(jī)藥物則大都采用典型的官能團(tuán)反應(yīng)。因此，一般鑒別試驗(yàn)只能證實(shí)是某一類藥物，而不能證實(shí)是哪一種藥物。專屬鑒別試驗(yàn)藥物的專屬鑒別試驗(yàn)是證實(shí)某一種藥物的依據(jù)，它是根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性不同，選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng)，來鑒別藥物的真?zhèn)巍?．簡述薄層色譜雜質(zhì)檢查常用方法以及各方法的適用范圍。答：斑點(diǎn)面積法、斑點(diǎn)質(zhì)量法（可結(jié)合紫外、熒光法等限量分析）。3．簡述重金屬檢查法各法的適用性及其原理。答：適用于含芳環(huán)、雜環(huán)以及不溶于水、稀酸及乙醇的有機(jī)藥物。重金屬可與芳環(huán)、雜環(huán)形成較牢固的價(jià)健，可先熾灼破壞，使重金屬游離，再按第一法檢查。采用硫酸為有機(jī)破壞劑，溫度在500～600℃使完全灰化。所得殘?jiān)酉跛徇M(jìn)一步破壞，蒸干。加鹽酸轉(zhuǎn)化為易溶于水的氯化物，與對(duì)照試驗(yàn)比較。4．用簡便的化學(xué)方法區(qū)別苯巴比妥、司可巴比妥、異戊巴比妥和硫噴妥鈉。答：四種物質(zhì)主要是R1和R2取代基不同，分別采用CuSO4，甲醛-硫酸，Br2，Pb來進(jìn)行鑒別5．請(qǐng)說明阿司匹林片劑采用兩步滴定法的原因及解釋何為兩步滴定法？答：(1)因?yàn)槠瑒┲谐尤肷倭烤剖峄蜩蹤此岱€(wěn)定劑外，制劑工藝過程中又可能有水解產(chǎn)物(水楊酸、醋酸)產(chǎn)生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在堿性條件下水解后測(cè)定。(2)中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酞為指示劑，滴加氫氧化鈉滴定液，至溶液顯粉紅色，此時(shí)中和了存在的游離酸，阿司匹林成了鈉鹽。水解與測(cè)定：在中和后的供試品溶液中，加入定量過量的氫氧化鈉滴定液，置水浴上加熱使酯結(jié)構(gòu)水解、放冷，再用硫酸滴定液滴定剩余的堿。6．阿司匹林中的主要特殊雜質(zhì)是什么？檢查此雜質(zhì)的原理是什么？答：(1)阿司匹林中的特殊雜質(zhì)為水楊酸。(2)檢查的原理是利用阿司匹林結(jié)構(gòu)中無酚羥基，不能與Fe3+作用，而水楊酸則可與Fe3+作用成紫堇色，與一定量水楊酸對(duì)照液生成的色澤比較，控制游離水楊酸的含量。7．用簡便的化學(xué)方法區(qū)別鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因和鹽酸丁卡因。答：①鹽酸普魯卡因具芳伯氨基，可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)，產(chǎn)生橙黃至猩紅色沉淀。②鹽酸丁卡因具有仲胺結(jié)構(gòu)，可與亞硝酸反應(yīng)，生成乳白色沉淀。8．請(qǐng)說明亞硝酸鈉滴定法測(cè)定藥物含量的適用性及測(cè)定主要條件。答：原理：芳伯胺基藥物在酸性溶液中與亞硝酸鈉反應(yīng)，生成重氮鹽，用永?；蛲庵甘緞┓ㄖ甘窘K點(diǎn)。測(cè)定主要條件：加入了適量的KBr加速反應(yīng)速度，加入過量的HCL加速反應(yīng)，室溫（10~30滴定管尖端插入液面下滴定。9．試根據(jù)高氯酸非水滴定法的基本原理，解釋在滴定有機(jī)堿鹽酸鹽時(shí)，為何必須加入過量的醋酸汞？答：大部分的有機(jī)堿堿以冰醋酸作滴定介質(zhì)，高氯酸為滴定劑滴定，結(jié)晶紫是最常用的指示劑，必須首先考慮。

結(jié)晶紫分子中的氮原子能鍵和多個(gè)質(zhì)子而表現(xiàn)為多元堿。其接受第一個(gè)質(zhì)子時(shí)，變色敏銳，從第二個(gè)質(zhì)子開始，親和力變?nèi)酰兩徛?/p>

在滴定中，隨著溶液酸度的增加，結(jié)晶紫由堿式體（紫色）轉(zhuǎn)變?yōu)樗崾襟w（黃色），對(duì)于不同強(qiáng)度的堿時(shí)，終點(diǎn)顏色變化不同。滴定較強(qiáng)的堿應(yīng)一般藍(lán)色或天藍(lán)色為終點(diǎn)；滴定較弱的堿一般藍(lán)綠或綠色為終點(diǎn)。需要以電位滴定法作確定重點(diǎn)的顏色。或藥物中的堿性物質(zhì)，比如胺類、生物堿、含氮雜環(huán)化合物、有機(jī)堿及氨基酸等，可在冰醋酸（或惰性溶劑）中，用HClO4進(jìn)行滴定。檢測(cè)終點(diǎn)的方法有指示劑法、電位法等。常用的指示劑是甲基紫、結(jié)晶紫，而電位法一般以玻璃電極為指示電極、飽和甘汞電極為參比電極，通過繪制滴定曲線來確定終點(diǎn)。在非水介質(zhì)中滴定堿時(shí)，常用的溶劑為冰醋酸。常用高氯酸的冰醋酸溶液為滴定劑，配制滴定劑時(shí)帶來的水分一般通過加入一定量的醋酸酐除去。HClO4-HOAc滴定劑一般用鄰苯二甲酸氫鉀作為基準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)定：10．簡述酸性染料比色法的基本原理及關(guān)鍵點(diǎn)。答：在適當(dāng)?shù)慕橘|(zhì)中，生物堿類藥物可與氫離子結(jié)合生成生物堿陽離子，一些酸性燃料如溴百里酚藍(lán)、溴酚藍(lán)等可解離成陰離子，而上述陽離子與陰離子定量結(jié)合成有機(jī)絡(luò)合物，即離子對(duì)?？梢远康挠糜袡C(jī)溶劑提取，在一定的波長處測(cè)定該溶液有色離子對(duì)的吸收度，即可計(jì)算出生物堿的含量。也可將呈色的有機(jī)相經(jīng)堿化，使與有機(jī)堿結(jié)合的酸性染料釋放出來，測(cè)定其吸收度。再計(jì)算出堿性藥物的含量。11．簡述羥肟酸鐵法鑒別β-內(nèi)酰胺類藥物的基本原理。答：1.鉀鈉鹽的焰色反應(yīng)（臨床上制成鉀鹽或鈉鹽）2.顯色反應(yīng)［1］羥肟酸鐵反應(yīng)（堿性溶液）紅→紫紅色等不同顏色［2］硫酸—硝酸呈色反應(yīng)。（頭孢菌素）頭孢氨芐呈黃色，頭孢塞肟鈉呈亮黃色，頭孢噻吩鈉顯紅棕色，ChP（2000）［3］茚三酮反應(yīng)某些具有α-氨基的本類藥物（如氨芐西林）［4］與斐林試劑反應(yīng)（顯紫色）本類藥物具有類似肽鍵（—CONH—）結(jié)構(gòu)，可產(chǎn)生雙縮脲反應(yīng)［5］變色酸—硫酸顯色反應(yīng)如：阿莫西林→深褐色［6］與重氮苯磺酸呈色反應(yīng)頭孢菌素族7位側(cè)鏈含有時(shí)，可發(fā)生此反應(yīng)，顯深褐色，如頭孢哌酮［7］與銅鹽呈色頭孢氨芐，顯橄欖綠色，可與其他抗生素區(qū)別3.沉淀反應(yīng)［1］稀酸中生成白色沉淀［2］有機(jī)胺鹽的特殊反應(yīng)a.重氮化—偶合反應(yīng)：普魯卡因青霉素（芳伯氨基）b.與三硝基苯酚反應(yīng)4.光譜法（UV、IR、NMR等）5.色譜法：TLC、HPLC12．三點(diǎn)校正法測(cè)定維生素A的原理是什么？答：是在三個(gè)波長處測(cè)得吸收度，根據(jù)校正公式計(jì)算吸收度A校正值后，再計(jì)算含量，故本法稱為“三點(diǎn)校正法”。該原理主要基于（1）雜質(zhì)的無關(guān)吸收在310nm～340nm的波長范圍內(nèi)幾乎呈一條直線，且隨波長的增長吸收度下降。（2）物質(zhì)對(duì)光吸收呈加和性的原理。即在某一樣品的吸收曲線上，各波長處的吸收度是維生素A與雜質(zhì)吸收度的代數(shù)和，因而吸收曲線也是二者的疊加。13．請(qǐng)敘述碘量法測(cè)定維生素C的基本原理及其含量測(cè)定過程中的注意事項(xiàng)。答：維生素C結(jié)構(gòu)中有二烯醇結(jié)構(gòu)，具有強(qiáng)還原性，可被不同氧化劑定量氧化，碘可定量氧化注意事項(xiàng)

1.在配