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精益求精，善益求善。產(chǎn)品風(fēng)險分析評估要求產(chǎn)品風(fēng)險分析評估要求產(chǎn)品風(fēng)險分析評估要求PAGEPAGE8產(chǎn)品風(fēng)險分析評估要求PAGE風(fēng)險分析與評估1風(fēng)險的概念1.1風(fēng)險“風(fēng)險”，在廣義上可理解為“特定的不希望事件發(fā)生的可能性（概率）及發(fā)生后果的綜合”，可能性和嚴(yán)重性風(fēng)險的兩個特點。確定風(fēng)險的大小或等級的高低，有三個獨立的輸入：一是“事件發(fā)生的可能性（概率）”，二是“如果事件發(fā)生，其后果的嚴(yán)重性”，三是人們對這兩者綜合的“嚴(yán)酷度”的主觀判斷。對于軍方提出采購要求并由組織承擔(dān)研制的項目（軍用產(chǎn)品）這一特定的事物來說，風(fēng)險是指：對在規(guī)定的費用、進(jìn)度和技術(shù)的約束條件下，不能實現(xiàn)項目（產(chǎn)品）目標(biāo)的可能性及所導(dǎo)致的后果的一種度量。1.2風(fēng)險管理“風(fēng)險管理”指應(yīng)付風(fēng)險的行動或?qū)嶋H作法。包括制定風(fēng)險問題規(guī)劃（風(fēng)險規(guī)劃）、進(jìn)行風(fēng)險評估（風(fēng)險辯識和風(fēng)險分析）、擬定風(fēng)險處理備選方案（風(fēng)險處理）、監(jiān)控風(fēng)險變化情況（風(fēng)險監(jiān)控）及記錄所有風(fēng)險管理情況（風(fēng)險記錄或文檔）?？梢姡L(fēng)險評估僅是風(fēng)險管理的一個組成部分，是進(jìn)一步對風(fēng)險進(jìn)行處理和監(jiān)控的基礎(chǔ)。1.3風(fēng)險評估：風(fēng)險辨識、風(fēng)險分析與風(fēng)險排序“風(fēng)險評估”是對產(chǎn)品或系統(tǒng)的各個方面的風(fēng)險和關(guān)鍵性的技術(shù)過程的風(fēng)險進(jìn)行辨識和分析的過程，即風(fēng)險評估包括風(fēng)險辨識和風(fēng)險分析?！帮L(fēng)險辨識”是對產(chǎn)品的各方面、各過程的風(fēng)險進(jìn)行識別，識別出有風(fēng)險的區(qū)域或有風(fēng)險的技術(shù)過程，確定風(fēng)險事件，即找出產(chǎn)品的哪個部分、在哪個過程、有哪些事件可能導(dǎo)致產(chǎn)品的某個項目或整個系統(tǒng)發(fā)生問題?！帮L(fēng)險分析”則是對已辨識出來的風(fēng)險區(qū)或風(fēng)險技術(shù)過程進(jìn)行進(jìn)一步的考察研究，細(xì)化對風(fēng)險的描述，找出風(fēng)險致因，確定其影響，分析與其他風(fēng)險的關(guān)系，并用風(fēng)險發(fā)生概率和一旦發(fā)生造成的后果的綜合表征風(fēng)險的大小?！帮L(fēng)險排序”是按各風(fēng)險大小的順序排列，列出風(fēng)險的清單。通過風(fēng)險評估的三個步驟：風(fēng)險辨識、風(fēng)險分析及風(fēng)險排序，看住最薄弱的環(huán)節(jié)，對其中最關(guān)鍵的風(fēng)險進(jìn)行處理，選擇并實施應(yīng)對方案，以避免風(fēng)險或控制、降低風(fēng)險使達(dá)到可接受的程度。2風(fēng)險評估的方法風(fēng)險評估包括三個步驟：風(fēng)險辨識、風(fēng)險分析及風(fēng)險排序。2.1風(fēng)險辨識風(fēng)險辨識的任務(wù)是找出風(fēng)險事件。要對整個產(chǎn)品或系統(tǒng)的各方面、各過程的事件進(jìn)行考察和辨識。最有效的方法是將整個產(chǎn)品或系統(tǒng)分成若干個產(chǎn)品單元或分系統(tǒng)單元，并將產(chǎn)品的實現(xiàn)過程按實際情況分為若干個過程單元，依據(jù)產(chǎn)品的每項要求包括使用的條件和性能目標(biāo)、關(guān)鍵的參數(shù)，逐個地考察各產(chǎn)品單元和各過程單元，確定關(guān)鍵的風(fēng)險區(qū)和可能出現(xiàn)問題的單元，通過分解細(xì)化到適當(dāng)?shù)膶哟?，確定出可能對系統(tǒng)、分系統(tǒng)或組成部分產(chǎn)生不利影響的事件即風(fēng)險事件，并匯編風(fēng)險事件表。進(jìn)行風(fēng)險辨識的途徑是專家或評估人員對項目的考察，進(jìn)行類推比較，汲取過去的經(jīng)驗和教訓(xùn)，收集有關(guān)信息，進(jìn)行判斷評價，找出關(guān)鍵的風(fēng)險。組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是從投票、承接顧客（軍方）的項目合同開始的，經(jīng)過方案誰、設(shè)計開發(fā)、試驗驗證、評價確認(rèn)、采購、生產(chǎn)直到交付使用、提供保障服務(wù)，在這些過程中都可能存在風(fēng)險，使產(chǎn)品不能實現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)?？蓪⑦@些過程作為關(guān)鍵的風(fēng)險區(qū)（設(shè)計開發(fā)、試驗、生產(chǎn)制造及維修保障），同時考慮費用/資金及進(jìn)度這兩個風(fēng)險區(qū)，將每個風(fēng)險區(qū)分為若干個考查的單元，逐一進(jìn)行研究，找出各單元存在的風(fēng)險事件。產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的關(guān)鍵風(fēng)險區(qū)及其中的各個單元示例如表1.下面給出對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的關(guān)鍵風(fēng)險區(qū)、各單元的風(fēng)險進(jìn)行辨識的一些示例。表1產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的關(guān)鍵風(fēng)險區(qū)及單元風(fēng)險區(qū)包含的單元示例設(shè)計開發(fā)設(shè)計/技術(shù)途徑綜合要求使用環(huán)境人機(jī)接口外部/內(nèi)部接口設(shè)計增長能力系統(tǒng)/分系統(tǒng)關(guān)鍵設(shè)計要求設(shè)計成熟性人力、培訓(xùn)和技能安全/健康危害試驗綜合試驗試驗環(huán)境加速合格鑒定測試保障性試驗結(jié)果分系統(tǒng)試驗限制生產(chǎn)制造設(shè)計的生產(chǎn)性專用工裝/試驗設(shè)備規(guī)劃制造能力要求過程/工裝驗證零件/組件可用性生產(chǎn)設(shè)備可用性維修保障使用和維修方案保障設(shè)備要求系統(tǒng)診斷要求維修接口維修性要求訓(xùn)練設(shè)備設(shè)計供應(yīng)保障要求機(jī)內(nèi)測試要求費用/資金費用目標(biāo)的可行性投資進(jìn)程的及時性費用——性能的權(quán)衡進(jìn)度項目進(jìn)度安排的合理性研制階段并行設(shè)計開發(fā)過程（風(fēng)險區(qū)）中的風(fēng)險由產(chǎn)品的使用要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的設(shè)計要求（單元）對顧客提出的產(chǎn)品使用要求未認(rèn)真評審和溝通，產(chǎn)品要求規(guī)定不當(dāng)、過粗，設(shè)計要求模糊；未明確使用環(huán)境要求；設(shè)計要求提的太高；設(shè)計要求不穩(wěn)定，常變化；設(shè)計方案及技術(shù)途徑（單元）方案階段未充分考慮各種影響因素；設(shè)計方案或人機(jī)界面問題不符合用戶的人力和技能水平；依賴于未經(jīng)考驗的技術(shù)且無替代的文案項目的成功依賴于最新技術(shù)進(jìn)步設(shè)計的成熟性和可行性（單元）設(shè)計采用了未成熟技術(shù)或“稀有”材料來滿足性能指標(biāo)要求；技術(shù)未在所要求的使用條件下得到驗收；技術(shù)指標(biāo)依賴于復(fù)雜的硬件、軟件或綜合設(shè)計；建模與仿真未經(jīng)驗證和確認(rèn)，未足憑信；軟件設(shè)計缺陷，硬、軟件之間系統(tǒng)需求分配不合理；系統(tǒng)不能滿足用戶要求；試圖在較高的應(yīng)力下使用部件和器件；設(shè)計對人員的培訓(xùn)和技能及設(shè)備提出了過高的要求。設(shè)計過程的控制（單元）沒有或未實施適宜的設(shè)計準(zhǔn)則、規(guī)范和程序；松散的、走過場的設(shè)計評審過程，達(dá)不到評審的目標(biāo)；沒有采用所需要的設(shè)計手段和分析技術(shù)（例：CAD技術(shù)、電應(yīng)力、熱應(yīng)力、振動應(yīng)力、潛在通路、最壞情況的容差、故障模式和影響、可靠性預(yù)計和分配等分析）；沒有建立和保持強(qiáng)有力的技術(shù)狀態(tài)管理系統(tǒng)，隨意更改設(shè)計；必要的設(shè)計輸出文件不全。試驗（風(fēng)險區(qū)）綜合試驗（單元）未在項目的早期啟動試驗規(guī)劃、編制試驗計劃（包括主系統(tǒng)、分系統(tǒng)的所有研制試驗和鑒定試驗）；試驗未考慮所有重要性能和適用性規(guī)范；試驗設(shè)備不能完成特定試驗，尤其是系統(tǒng)級試驗。驗證試驗（單元）試驗未考慮最終使用環(huán)境，未考慮使用周期的極端情況和最惡劣的環(huán)境條件；未對軟件進(jìn)行試驗和驗證；未對試驗中出現(xiàn)的問題做深入分析，留下隱患。驗收試驗（單元）所測量的關(guān)鍵參數(shù)和特性不能給出產(chǎn)品符合規(guī)范要求足夠高的置信度；未按規(guī)定進(jìn)行全部項目的試驗，有遺漏；試驗設(shè)備不能滿足試驗的要求。試驗環(huán)境加速試驗方案不能保證取得可信的結(jié)果（例如，加速因子不適宜）；試驗時間不夠，未做完試；重大更改或改型后未進(jìn)行試驗。生產(chǎn)過程（風(fēng)險區(qū)）設(shè)計的生產(chǎn)性和制造能力要求（單元）設(shè)計中考慮生產(chǎn)問題不充分；設(shè)計提出過高的工藝要求，制造能力達(dá)不到；設(shè)計提出過高的人員技能和培訓(xùn)的要求。采購，零件/組件的可用性（單元）對供方的控制與管理計劃不周；過分依賴供方；供方損失了關(guān)鍵的人物；采購產(chǎn)品未經(jīng)充分驗證和篩選。生產(chǎn)工藝及過程的鑒定（單元）不成熟或未經(jīng)考驗的技術(shù)在生產(chǎn)前尚不能得到充分的改進(jìn)驗證；采用新技術(shù)、新工藝或新的工作流程，生產(chǎn)工藝過程未經(jīng)過考驗；對特殊過程的過程參數(shù)進(jìn)行鑒定或驗證；加工工藝不穩(wěn)定，經(jīng)常更改。設(shè)施、設(shè)備及工裝（單元）設(shè)施、設(shè)備不能滿足工藝要求；無適宜的專用工裝、工具，不能防止加工中出差錯；手工操作，未采用自動化或半自動化的加工和測試手段（例如CAM\SMT\ATE等）。維修及保障（風(fēng)險區(qū)）組織應(yīng)對交付后使用中的產(chǎn)品（裝備）提供維修及保障服務(wù)，在此方面存在的重大風(fēng)險有：設(shè)計中未考慮保障性問題，不適應(yīng)用戶的人力和技