第上海市科委生物醫(yī)藥工程(gōngchéng)工作(gōngzuò)總結(jié)

上海市科委生物醫(yī)藥工程(gōngchéng)工作(gōngzuò)總結(jié)

附件(fùjiàn)：

生物醫(yī)藥工程工作總結(jié)

課題名稱：工程編號(hào)：工程性質(zhì)：課題責(zé)任人：

依托單位：課題起止年限：20年月至20年月

二Ο年月

編寫要求

一、格式要求1.文字簡練；

2.報(bào)告文本統(tǒng)一用A4幅面紙，文字內(nèi)容一律由計(jì)算機(jī)正反雙面打印填報(bào)；

3.報(bào)告文本第一次出現(xiàn)外文名稱時(shí)要寫清全稱和縮寫，再出現(xiàn)時(shí)可以使用縮寫；

4.附件：新藥臨床前研究或臨床研究的有關(guān)資料，臨床前研究或臨床研究批文、受理通知，所獲得的專利、論文及受理通知均應(yīng)列為技術(shù)資料，并提供一套備案。

二、編制程序及時(shí)間要求

課題完成后一個(gè)月內(nèi)，由課題組根據(jù)課題的完成情況編制本報(bào)告，并由課題責(zé)任人〔課題組長〕簽字，課題依托單位蓋章后，申請(qǐng)驗(yàn)收。

驗(yàn)收總結(jié)編寫大綱

1.課題方案任務(wù)規(guī)定的任務(wù)、考核目標(biāo)及主要技術(shù)與經(jīng)濟(jì)指標(biāo)；2.對(duì)課題考核目標(biāo)調(diào)整情況的說明(如無調(diào)整此項(xiàng)可不寫)；3.課題任務(wù)執(zhí)行情況綜述(包括詳細(xì)的試驗(yàn)過程和結(jié)果)；4.課題實(shí)施選擇的技術(shù)路線和關(guān)鍵技術(shù)的科學(xué)性、先進(jìn)性和創(chuàng)新性評(píng)述；

5.取得的藥證、創(chuàng)造專利、發(fā)表論文及人才培養(yǎng)等情況；6.課題成果對(duì)相關(guān)研發(fā)工作的開展以及學(xué)科開展的作用和影響；7.課題成果目前的應(yīng)用、轉(zhuǎn)化情況〔包括企業(yè)的合作狀況〕及其產(chǎn)業(yè)化前景分析；

8.課題成果的其他經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益分析與評(píng)述；9.存在的問題及今后工作的打算。

10.簽章〔課題負(fù)責(zé)人簽字，課題依托單位蓋章〕11.附一頁紙〔500字〕成果介紹

擴(kuò)展閱讀：

上海市科委2023年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)方案〞生物醫(yī)藥領(lǐng)域指南

上海市科委2023年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)方案〞生物醫(yī)藥領(lǐng)域指南

為進(jìn)一步提升上海科技創(chuàng)新能力，圍繞“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，轉(zhuǎn)型開展〞主線，根據(jù)國家和上海的中長期科技開展規(guī)劃、“十二五〞科技規(guī)劃，推進(jìn)上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技進(jìn)步，提升上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，加快上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的開展，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)特發(fā)布本指南。一、征集范圍〔一〕科技支撐工程1、生物和化學(xué)藥物領(lǐng)域

專題1、新藥〔含疫苗，下同〕候選物的成藥性研究

研究目標(biāo)：完成創(chuàng)新候選藥物成藥性研究，申報(bào)或獲得化合物專利。

研究內(nèi)容：針對(duì)結(jié)構(gòu)明確且有生物學(xué)活性、并有一定研究根底和明確藥靶的新化合物或重組蛋白等，開展候選藥物的成藥性研究。利用轉(zhuǎn)基因小鼠模式動(dòng)物，進(jìn)行抗糖尿病或肥胖創(chuàng)新候選藥物的篩選，并擇優(yōu)開展成藥性研究。

專題2、新藥的臨床前研究

研究目標(biāo)：完成創(chuàng)新藥物臨床前研究，申報(bào)或獲得臨床試驗(yàn)批文。

研究內(nèi)容：針對(duì)已完成初步藥效和平安性評(píng)價(jià)、且已取得較好結(jié)果的化學(xué)或生物創(chuàng)新藥物〔已申報(bào)或授權(quán)化合物專利〕，開展藥理、藥效、藥代、平安性評(píng)價(jià)等臨床前研究，重點(diǎn)支持分子靶向抗腫瘤新藥。專題3、新藥的臨床I、II期研究

研究目標(biāo)：完成新藥I、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，申報(bào)或獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)批文。

研究內(nèi)容：針對(duì)2023年以來獲得臨床試驗(yàn)批文的生物制品〔15類除外〕和2023年以來獲得臨床試驗(yàn)批文的化學(xué)3類以上新藥，開展I、Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究，申報(bào)Ⅲ期臨床試驗(yàn)批文。重點(diǎn)支持分子靶向抗腫瘤藥物與非核苷類抗乙肝新藥。

專題4、重大產(chǎn)品的工藝與CMO模式研究

研究目標(biāo)：〔1〕完成重大產(chǎn)品的搶仿等研究，申報(bào)或獲得臨床批文；〔2〕推動(dòng)本市抗體產(chǎn)品開展委托生產(chǎn)的試點(diǎn)工作。

研究內(nèi)容：〔1〕針對(duì)國際上的重大產(chǎn)品或藥物新劑型，開展藥物的搶仿、產(chǎn)業(yè)化工藝創(chuàng)新，以及脂質(zhì)體、納米混懸劑等新劑型的中試制備工藝研究，申報(bào)或獲得臨床批文?！?〕針對(duì)本市抗體研發(fā)和中試生產(chǎn)，開展抗體委托生產(chǎn)試點(diǎn)，探索抗體委托加工生產(chǎn)基地建設(shè)過程中政策法規(guī)、監(jiān)管措施、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)等問題的解決方案。專題5、生物技術(shù)在新藥創(chuàng)制、醫(yī)學(xué)等方面的應(yīng)用

研究目標(biāo)：〔1〕利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生物反響器，完成產(chǎn)品中試制備工藝研究和局部臨床前研究；〔2〕針對(duì)腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等，完成相關(guān)前瞻性的生物治療關(guān)鍵技術(shù)研究，探索臨床治療新方法。研究內(nèi)容：〔1〕開展轉(zhuǎn)基因動(dòng)物表達(dá)細(xì)胞因子的應(yīng)用研究，開展產(chǎn)品的中試工藝、產(chǎn)品穩(wěn)定性和局部臨床前試驗(yàn)研究；〔2〕開展干細(xì)胞、免疫治療等生物治療關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用于腫瘤、糖尿病等重大疾病動(dòng)物模型及治療機(jī)制的研究，完成相關(guān)療效及平安性試驗(yàn)。2、現(xiàn)代中藥領(lǐng)域

專題1、中藥新藥研究與開發(fā)

研究目標(biāo)：完成相關(guān)各期臨床試驗(yàn)資料總結(jié)，申報(bào)新藥證書或生產(chǎn)批文；完成藥效、長毒等臨床前研究，申報(bào)臨床研究批文；研究形成中藥戒毒藥社區(qū)推廣應(yīng)用模式。

研究內(nèi)容：針對(duì)已獲得臨床批文的中藥新藥，支持開展Ι、Ⅱ期臨床研究；支持具有較好研究根底的組分中藥、中藥醫(yī)院制劑、名醫(yī)驗(yàn)方開展新藥臨床前研究，重點(diǎn)支持治療病癥明確、藥效確切、具有明顯的優(yōu)勢(shì)和特色的創(chuàng)新復(fù)方中藥的研究；支持中藥老產(chǎn)品的二次開發(fā)，重點(diǎn)支持戒毒藥的臨床再評(píng)價(jià)及社區(qū)推廣。

專題2、中藥創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù)研究

研究目標(biāo)：針對(duì)重大疾病防治藥物研發(fā)需求，研究并建立更靈敏、更可靠的組方中藥成藥性評(píng)價(jià)的新技術(shù)，評(píng)價(jià)一批創(chuàng)新藥物品種；運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究的技術(shù)與方法，詮釋1-2個(gè)中藥產(chǎn)品多成分多靶點(diǎn)的作用機(jī)制。

研究內(nèi)容：開展以應(yīng)用為導(dǎo)向的前沿關(guān)鍵技術(shù)研究，重點(diǎn)支持中藥方劑網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究關(guān)鍵技術(shù)、組分中藥成藥性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)等研究。3、醫(yī)療器械領(lǐng)域

專題1、植入式雙腔心臟起搏器的研發(fā)

研究目標(biāo)：研制具有自主產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量性能與國際主流相當(dāng)、適用于臨床實(shí)際的植入式雙腔心臟起搏器，完成臨床試驗(yàn)，并爭取完成注冊(cè)證報(bào)批。

研究內(nèi)容：通過專用的低功耗、高性能單芯片設(shè)計(jì)開發(fā)，電極導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、電極頭外表處理等關(guān)鍵技術(shù)研究，以及植入式脈沖發(fā)生器、電極導(dǎo)管、程控儀等核心部件的開發(fā)，研制符合臨床需求的植入式雙腔起搏器產(chǎn)品，并開展相關(guān)的臨床評(píng)價(jià)研究。專題2、醫(yī)療器械前沿技術(shù)和共性關(guān)鍵技術(shù)研究

研究目標(biāo)：研究解決一批醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及的前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)問題，獲得相關(guān)的核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并爭取形成或應(yīng)用于相關(guān)的產(chǎn)品。研究內(nèi)容：依托本市科研院所、醫(yī)院或第三方機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)，開展以產(chǎn)品研發(fā)為導(dǎo)向的前沿與共性關(guān)鍵技術(shù)研究，突破一批可推進(jìn)產(chǎn)業(yè)開展的共性關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批緊跟臨床醫(yī)學(xué)前沿的醫(yī)療器械關(guān)鍵部件，并形成相關(guān)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。重點(diǎn)支持涉及精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、電化學(xué)/生化傳感、數(shù)字化醫(yī)療、醫(yī)學(xué)虛擬現(xiàn)實(shí)、人機(jī)交互設(shè)計(jì)、生物醫(yī)用材料加工與制備、精密制造、電磁兼容、可靠性設(shè)計(jì)等的前沿與共性關(guān)鍵技術(shù)研究。

專題3、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)

研究目標(biāo)：開發(fā)一批中高端醫(yī)療設(shè)備或器材產(chǎn)品，取得第三方醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的檢測報(bào)告；完成一批已取得性能平安檢測報(bào)告的產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，爭取完成注冊(cè)證申報(bào)。

研究內(nèi)容：基于前期成果〔專利等〕，通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)合攻關(guān)，開展中高端醫(yī)療器械設(shè)備或器材產(chǎn)品工程樣品〔機(jī)〕的研究，取得食藥監(jiān)部門認(rèn)可的第三方醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的檢測報(bào)告，并開展注冊(cè)前的臨床驗(yàn)證。優(yōu)先支持本市企業(yè)與本市相關(guān)科研單位已達(dá)成科技成果轉(zhuǎn)化協(xié)議的工程。重點(diǎn)支持?jǐn)?shù)字醫(yī)學(xué)影像、臨床診斷試劑和儀器、臨床監(jiān)測和急救手術(shù)器械、康復(fù)器材設(shè)備等產(chǎn)品的研發(fā)，加快推進(jìn)微創(chuàng)介入器材、骨科植入物、新型生物醫(yī)用材料等高值耗材產(chǎn)品的研發(fā)?！捕钞a(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作研究工程1、生物和化學(xué)藥物領(lǐng)域

專題1、蛋白類生物制品的開發(fā)與規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)研究

研究目標(biāo)：〔1〕完成2個(gè)以上重組蛋白藥物的臨床前、臨床研究，申報(bào)下一期臨床或新藥證書?！?〕獲得2個(gè)原創(chuàng)性單抗藥物，完成相關(guān)的臨床前、臨床研究，申報(bào)下一期臨床或新藥證書；建立大規(guī)模培養(yǎng)生產(chǎn)抗體藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)?！?〕完成抗菌肽制劑的臨床前研究，以及新型飼用抗菌肽產(chǎn)品的研發(fā)。研究內(nèi)容：〔1〕針對(duì)心腦血管、腫瘤、生長障礙等疾病，開展相關(guān)重組蛋白藥物的藥理、藥效、毒理等臨床前研究，或相關(guān)各期臨床研究〔含IV期臨床〕?！?〕針對(duì)EGFR、VEGF等靶點(diǎn)，開展人抗體制備技術(shù)研究，進(jìn)行相關(guān)單抗藥物的成藥性評(píng)價(jià)、中試工藝、臨床前研究，以及各期臨床研究〔含Ⅳ期臨床〕；針對(duì)抗體藥物規(guī)模生產(chǎn)，開展大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)研究。〔3〕開展抗菌肽制劑的作用機(jī)制、藥代等臨床前研究；開展新型飼用抗菌肽相關(guān)菌種的篩選與鑒定、發(fā)酵和純化工藝優(yōu)化等研究，開發(fā)新型飼用抗菌肽產(chǎn)品。

專題2、常見多發(fā)病創(chuàng)新化學(xué)藥的開發(fā)與臨床研究

研究目標(biāo)：〔1〕完成新型EGFR抑制劑臨床前研究，申報(bào)臨床批文。〔2〕完成一批抗艾滋病藥物、心腦血管藥物、自身免疫性疾病藥物的工藝開發(fā)與優(yōu)化研究?！?〕完成一批抗高血壓、抗超級(jí)細(xì)菌新藥的臨床研究，申報(bào)下一期臨床批文或生產(chǎn)批文。

研究內(nèi)容：〔1〕針對(duì)EGFR等靶點(diǎn)，開展新化合物篩選、結(jié)構(gòu)優(yōu)化，以及成藥性研究，并開展藥理、藥效、毒理等臨床前研究?！?〕針對(duì)抗艾滋病一/二線藥物、心腦血管藥物、自身免疫性疾病藥物，開展藥物的合成工藝、制劑工藝、中試工藝、生產(chǎn)工藝等的開發(fā)與優(yōu)化，并進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生物等效性等方面的研究?！?〕采用多中心、雙盲、撫慰劑對(duì)照的方法，開展一批抗高血壓、抗超級(jí)細(xì)菌新藥的臨床試驗(yàn)研究。專題3、已上市產(chǎn)品質(zhì)量提升和臨床再評(píng)價(jià)研究

研究目標(biāo)：〔1〕突破難溶性藥物制劑工藝等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，提升一批已上市藥物的質(zhì)量；〔2〕完成已上市藥物品種的臨床應(yīng)用和平安性再評(píng)價(jià)研究。

研究內(nèi)容：〔1〕開展難溶性藥物制劑酸-堿溶析分散、雜質(zhì)監(jiān)控和分析、與原研藥的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)等方面研究，并進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的中試放大工藝研究，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；〔2〕選擇一批已上市大品種藥物，開展相關(guān)的臨床應(yīng)用優(yōu)化與平安評(píng)價(jià)、臨床療效比照評(píng)價(jià)等方面研究。專題4、抗腫瘤與抗體藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與能力提升

研究目標(biāo)：建立抗體藥物和抗腫瘤藥物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并完成1-2個(gè)抗體藥物的臨床前研究，獲得1個(gè)小分子靶向抗腫瘤候選藥物。

研究內(nèi)容：通過人才引進(jìn)與合作開展相關(guān)研究，建立相關(guān)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，提升創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力。相關(guān)研究包括：針對(duì)目前腫瘤治療的主要藥物作用靶點(diǎn)，開展全人源抗體藥物的研究，并完成藥物臨床前研究；針對(duì)藥物靶點(diǎn)，開展小分子靶向抗腫瘤候選藥物的篩選和初步成藥性試驗(yàn)研究。2、現(xiàn)代中藥領(lǐng)域

專題1、中藥注射劑平安性再評(píng)價(jià)研究

研究目標(biāo)：完成藥物的制備工藝優(yōu)化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，建立合理的檢測工程和檢測方法，完善和提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

研究內(nèi)容：開展中藥注射液原料、輔料、藥包材、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、上市后平安性監(jiān)測和相關(guān)質(zhì)控方法等的研究，提升制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障產(chǎn)品的有效性、平安性。專題2、抗艾中成藥的臨床應(yīng)用及其作用機(jī)理研究

研究目標(biāo)：完成中藥與抗病毒藥物聯(lián)合應(yīng)用的臨床推廣以及作用機(jī)制研究。

研究內(nèi)容：開展中西藥結(jié)合治療艾滋病的多中心臨床研究；運(yùn)用現(xiàn)代藥理技術(shù)和方法，開展中藥保護(hù)胃腸道黏膜、提高免疫與艾滋病感染相關(guān)性等研究，進(jìn)一步說明藥物作用機(jī)制。專題3、中藥新藥的Ш期臨床及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究

研究目標(biāo)：完成中藥新藥的Ш期臨床研究，申報(bào)生產(chǎn)批文。

研究內(nèi)容：按照GCP標(biāo)準(zhǔn)，開展中藥新藥的Ш期臨床研究，評(píng)價(jià)藥物的有效性和平安性；開展藥物生產(chǎn)工藝中試放大及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完善研究，為產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化提供技術(shù)支撐。3、醫(yī)療器械領(lǐng)域

專題1、體外診斷試劑與儀器的開發(fā)與臨床評(píng)價(jià)研究目標(biāo)：〔1〕開發(fā)性能指標(biāo)符合臨床需求的校準(zhǔn)品&質(zhì)控品；〔2〕研發(fā)可用于檢測肝纖維化、結(jié)核潛伏感染等的試劑盒產(chǎn)品，完成臨床前或臨床驗(yàn)證；〔3〕開發(fā)適用于臨床的全自動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)流水線設(shè)備。研究內(nèi)容：〔1〕開展體外診斷試劑用校準(zhǔn)品&質(zhì)控品穩(wěn)定性、均勻性、含水量等方面的試驗(yàn)，研制符合臨床需求的產(chǎn)品；〔2〕基于新靶點(diǎn)或多靶點(diǎn)，運(yùn)用納米磁球、液相芯片等新方法，開發(fā)可應(yīng)用于乙肝型肝硬化患者易感人群、結(jié)核潛伏感染、肝癌早期診斷、器官移植組織配型及易感病原體檢測的試劑盒產(chǎn)品；〔3〕通過數(shù)字化、自動(dòng)化等技術(shù)的研究，開發(fā)樣本前處理、樣品輸送、樣本后處理、樣本自動(dòng)檢測等模塊，研制適用于臨床的全自動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)流水線產(chǎn)品。專題2、智能化生物醫(yī)用材料產(chǎn)品研發(fā)與臨床評(píng)價(jià)

研究目標(biāo)：〔1〕開發(fā)多個(gè)可用于封堵脊液漏等領(lǐng)域的可吸收智能化生物醫(yī)用材料產(chǎn)品，爭取完成臨床；〔2〕開發(fā)多孔鈦合金人工關(guān)節(jié)，取得國家SFDA認(rèn)可的第三方檢測報(bào)告；〔3〕開發(fā)預(yù)防壓瘡的凝膠類產(chǎn)品，完成國家SFDA的注冊(cè)申報(bào)。

研究內(nèi)容：〔1〕基于納米緩釋、材料智能化等技術(shù)，開發(fā)可用于脊液漏封堵、神經(jīng)損傷修復(fù)、創(chuàng)面修復(fù)的可吸收產(chǎn)品，并開展產(chǎn)品的理化表征、有效性和平安性評(píng)價(jià)等方面研究，爭取進(jìn)入臨床試驗(yàn)；〔2〕開展多孔鈦快速成形加工、外表生物陶瓷與鉭涂層改性處理等技術(shù)研究，開發(fā)相關(guān)的骨科植入物產(chǎn)品；〔3〕通過新型硅橡膠硫化、水凝膠結(jié)合成型、人體工學(xué)設(shè)計(jì)等的研究，開發(fā)相關(guān)的預(yù)防壓瘡的凝膠類產(chǎn)品。專題3、數(shù)字化診療器材的研發(fā)與應(yīng)用

研究目標(biāo)：〔1〕研發(fā)超細(xì)高清晰電子胸腹腔鏡，以及多款窄波電子內(nèi)鏡；〔2〕完成網(wǎng)絡(luò)化睡眠障礙診療系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)；〔3〕開發(fā)語音控制可躺可立式電動(dòng)輪椅車。

研究內(nèi)容：〔1〕通過鏡體制造技術(shù)、圖像數(shù)字處理等方面研究，開發(fā)超細(xì)高清晰電子胸腹腔鏡，以及窄波電子內(nèi)鏡產(chǎn)品；〔2〕基于腦電識(shí)別技術(shù)，開展自動(dòng)睡眠分期識(shí)別、微電流刺激的失眠治療等研究，開發(fā)相關(guān)儀器，并進(jìn)行臨床驗(yàn)證；〔3〕通過語音的數(shù)字接口，抗外界干擾，躺姿、坐姿、站姿轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面研究，開發(fā)語音控制可躺可立式電動(dòng)輪椅車?！踩钞a(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化工程

圍繞生物制品、化學(xué)制藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械和研發(fā)效勞外包領(lǐng)域，具體開展以下三類工程研究：〔1〕產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究工程

以形成產(chǎn)品生產(chǎn)能力的固定資產(chǎn)投資為主要特征，以創(chuàng)新產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化，或提高產(chǎn)品市場占有率、增強(qiáng)產(chǎn)品市場競爭力為主要目的，重點(diǎn)支持企業(yè)在投產(chǎn)建設(shè)過程中的重大關(guān)鍵技術(shù)研究，推動(dòng)高端產(chǎn)品落戶本市生產(chǎn)。市級(jí)財(cái)政資金的支持比例不超過工程新增固定資產(chǎn)總投資的10%?！?〕產(chǎn)業(yè)科技攻關(guān)工程

研制可以形成核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大型裝備，打造在國際國內(nèi)具有重大影響的創(chuàng)新型企業(yè)。市級(jí)財(cái)政資金的支持比例不超過工程新增總投資的30%?！?〕公共效勞平臺(tái)工程本市生物醫(yī)藥科研和產(chǎn)業(yè)開展所必需的技術(shù)、中試、臨床效勞支撐的公共平臺(tái)建設(shè)工程。市級(jí)財(cái)政資金的支持比例不超過工程新增總投資的30%。二、申報(bào)要求

1、申報(bào)主體要求為本市注冊(cè)的具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。必須由企業(yè)牽頭申報(bào)的為：科技支撐工程中的新藥臨床Ⅱ期研究、重大產(chǎn)品工藝開發(fā)，醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)；所有產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作研究工程，其中，生物和化學(xué)藥領(lǐng)域中的專題3、專題4申報(bào)單位應(yīng)為本市生物醫(yī)藥上市企業(yè)，研究內(nèi)容涉及產(chǎn)品必須在本市生產(chǎn)；產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化工程中的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究工程。必須由上海市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，聯(lián)合相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、科研單位進(jìn)行申報(bào)的為：科技支撐工程中的CMO模式研究。

2、申報(bào)單位必須有較強(qiáng)的實(shí)施團(tuán)隊(duì)和較好的前期工作根底，具備在本市行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施工程的必備條件，如：產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化工程需已根本落實(shí)實(shí)施場地、備案〔核準(zhǔn)〕、規(guī)劃、環(huán)評(píng)等根本建設(shè)條件。申報(bào)材料符合指南要求，具有明確的實(shí)施目標(biāo)和可行的實(shí)施方案。

3、多家單位聯(lián)合申報(bào)時(shí)，應(yīng)在申報(bào)材料中明確各自承擔(dān)的工作和職責(zé)，并附上合作協(xié)議或合同。4、國內(nèi)外合作工程必須有合作協(xié)議，涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)施許可或知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓證明的須提供相關(guān)復(fù)印件等材料。

5、工程投入資金來源明確或已根本落實(shí)籌措資金，其中：企業(yè)牽頭申報(bào)的科技支撐工程申報(bào)單位配套經(jīng)費(fèi)、市級(jí)財(cái)政資助經(jīng)費(fèi)之比不低于2:1；產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作研究工程應(yīng)承諾不低于申報(bào)資助資金3倍的匹配資金，且經(jīng)費(fèi)總額的60%以上〔含60%〕用于本市合作單位開展研究。

6、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化工程新增投資不低于總投資的80%。此外，產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究工程新增固定資產(chǎn)投資不低于1000萬元，產(chǎn)業(yè)科技攻關(guān)工程和公共效勞平臺(tái)工程的總投資應(yīng)不低于3000萬元。三、推薦渠道

1、行業(yè)主管部門推薦。本市相關(guān)行業(yè)的主管委辦局可直接推薦。

2、投資機(jī)構(gòu)推薦。投資機(jī)構(gòu)可直接推薦有投資意向或已投資的工程，投入以投資機(jī)構(gòu)為主。投資機(jī)構(gòu)是指根據(jù)國家十部委創(chuàng)投管理方法，通過市開展改革委備案并處于年檢有效期內(nèi)的創(chuàng)投機(jī)構(gòu)。3、產(chǎn)業(yè)園區(qū)和基地推薦。產(chǎn)業(yè)園區(qū)和基地可推薦園區(qū)或基地內(nèi)企業(yè)的科技成果轉(zhuǎn)化工程。4、行業(yè)協(xié)會(huì)和創(chuàng)新聯(lián)盟推薦。行業(yè)協(xié)會(huì)和創(chuàng)新聯(lián)盟對(duì)經(jīng)過遴選的科技成果轉(zhuǎn)化工程進(jìn)行推薦。5、企事業(yè)單位自薦。企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)可對(duì)行業(yè)共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)等重大創(chuàng)新需求的工程進(jìn)行自薦。四、申報(bào)方式

1、本指南公開發(fā)布。本市注冊(cè)的具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位均可以通過《上海市科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化工程庫申報(bào)系統(tǒng)》〔〕申報(bào)，并按照要求認(rèn)真填寫。2、工程責(zé)任人年齡不限，鼓勵(lì)通過工程培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學(xué)術(shù)骨干。工程責(zé)任人和主要科研人員，同期參與承擔(dān)國家和地方科研工程數(shù)不得超過3項(xiàng)。

3、已申報(bào)今年市科委其它類別工程者應(yīng)主動(dòng)予以申明，未申明者按重復(fù)申報(bào)不予受理。

4、每一工程的申報(bào)人可以提出不超過3名的建議回避自己工程評(píng)審的同行專家名單〔名單需隨工程建議書一并提交〕