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主要內(nèi)容概述藥店中常見(jiàn)的藥品類別及部分品牌藥藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)內(nèi)容提綱123主要內(nèi)容概述藥店中常見(jiàn)的藥品類別及部分品牌藥藥店中常用的醫(yī)藥第一部分概述一.藥店數(shù)量

全國(guó):截至2008年底,全國(guó)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的零售藥店365578家,其中零售連鎖門店129346家;零售單體門店236232家。平均3633人擁有一家藥店,高于發(fā)達(dá)國(guó)家6000人擁有一家藥店的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。第一部分概述一.藥店數(shù)量山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量據(jù)山東省FDA網(wǎng)站提供的數(shù)據(jù)顯示,截止2007年底:山東省共有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)22545家法人批發(fā)企業(yè)552家零售藥店2萬(wàn)多家非法人批發(fā)企業(yè)311家山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量據(jù)山東省FDA網(wǎng)站提供的數(shù)據(jù)顯二、醫(yī)藥商品學(xué)內(nèi)容簡(jiǎn)介化學(xué)藥品(一)醫(yī)藥商品的類別2134657中成藥中藥材醫(yī)療器材化學(xué)試劑其他玻璃儀器是各醫(yī)藥商業(yè)公司的主要經(jīng)營(yíng)品種二、醫(yī)藥商品學(xué)內(nèi)容簡(jiǎn)介化學(xué)藥品(一)2134657中成藥中藥(二)醫(yī)藥商品學(xué)的概念是一門研究醫(yī)藥商品的使用價(jià)值和在流通過(guò)程中實(shí)現(xiàn)和提高使用價(jià)值、指導(dǎo)消費(fèi)者合理使用醫(yī)藥商品、反饋醫(yī)藥商品信息。醫(yī)藥商品學(xué)以提高醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,促進(jìn)國(guó)民保健體系和醫(yī)藥市場(chǎng)健康發(fā)展的的一門應(yīng)用學(xué)科。(二)醫(yī)藥商品學(xué)的概念是一門研究醫(yī)藥商品的使用價(jià)值和(三)《醫(yī)藥商品學(xué)》教材的主要內(nèi)容醫(yī)藥商品學(xué)概論、藥品的性質(zhì)與分類、藥品的質(zhì)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品的包裝、藥品的儲(chǔ)運(yùn)與養(yǎng)護(hù)、藥品的廣告宣傳、醫(yī)藥商品的開(kāi)發(fā)、醫(yī)藥商品的信息等。按臨床藥理的分類方法介紹各類藥物的發(fā)展歷史和趨勢(shì)、各類藥品的作用機(jī)制、各類藥品中主要品種的名稱、性狀、作用及用途、制劑及用法、藥物評(píng)價(jià)及商品信息等第一部分第二部分醫(yī)藥商品學(xué)的主要內(nèi)容(三)《醫(yī)藥商品學(xué)》教材的主要內(nèi)容醫(yī)藥商品學(xué)概論、藥品的性質(zhì)第二部分藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)

藥品的質(zhì)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品的分類標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中的基本項(xiàng)目藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)藥品的包裝第二部分藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)藥品的質(zhì)量與質(zhì)量一、藥品質(zhì)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。是指“反映藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)期效用的特征之總和”。藥品質(zhì)量是指理解為一、藥品質(zhì)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,規(guī)定有檢驗(yàn)項(xiàng)目,檢驗(yàn)方法,限度和要求,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有法律效力。.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)藥典國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部中國(guó)藥典國(guó)家食品藥品二、藥品的分類(一)按藥品分類管理制度分類美國(guó)為了加強(qiáng)藥品管理和藥品的使用安全,于1951年率先建立了藥品分類管理制度。1995年,我國(guó)響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的倡導(dǎo)開(kāi)始進(jìn)行處方藥與非處方藥分類管理工作;

1997年黨中央、國(guó)務(wù)院在《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中做出了在我國(guó)建立并完善處方藥與非處方藥分類管理的重要決策;二、藥品的分類美國(guó)為了加強(qiáng)藥品管理和藥品的二、藥品的分類

自1999年7月至2008年11月,SFDA先后公布了4641個(gè)非處方藥品種,其中化學(xué)藥品1021個(gè),中成藥3620個(gè),非處方藥產(chǎn)品已達(dá)到相當(dāng)數(shù)量,品種數(shù)已占我國(guó)上市藥品的30%左右。2001修訂的《藥品管理法》將我國(guó)實(shí)施藥品分類管理以法律形式做出了明確規(guī)定。1999年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,并從2000年1月1日開(kāi)始正式實(shí)施;(一)按藥品分類管理制度分類二、藥品的分類自1999年7月至2008年1二、藥品的分類(二)按國(guó)家基本藥物分類基本藥物是世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提出的概念,是指最重要的、不可缺少的、滿足人民基本用藥所必需的藥品。目前全球已有160多個(gè)國(guó)家制定了本國(guó)的《國(guó)家基本藥物目錄》,其中105個(gè)國(guó)家制定和頒布了國(guó)家基本藥物政策。

我國(guó)從1996年開(kāi)始出臺(tái)《國(guó)家基本藥物目錄》,每?jī)赡暾{(diào)整一次,但權(quán)威性沒(méi)有充分體現(xiàn)。二、藥品的分類(二)基本藥物是世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提二、藥品的分類(二)按國(guó)家基本藥物分類

2009.8.18,衛(wèi)生部發(fā)布了新的《國(guó)家基本藥物目錄》,中西藥品數(shù)目共307種。其中化學(xué)藥品205種,中成藥102種。09版《國(guó)家基本藥物目錄》具有權(quán)威性。制定藥物目錄是建立國(guó)家基本藥物制度的第一步。非國(guó)家基本藥物是指沒(méi)有列入《國(guó)家基本藥物目錄》的品種,非國(guó)家基本藥物在藥品中占絕大多數(shù),但隨著《國(guó)家基本藥物目錄》的調(diào)整,進(jìn)入基本藥物目錄的品種會(huì)逐漸增多。二、藥品的分類(二)2009.8.18,衛(wèi)生部發(fā)布了新的《二、藥品的分類2009.12.01,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2009年版)》簡(jiǎn)稱《藥品目錄》正式發(fā)布。《藥品目錄》分西藥、中成藥和中藥飲片三部分。其中,西藥部分和中成藥部分用準(zhǔn)入法,即可以用基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付費(fèi)用的藥品(西藥品種1140個(gè),中成藥987個(gè),民族藥45個(gè))?;踞t(yī)療保險(xiǎn)支付時(shí)區(qū)分甲、乙類,工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付時(shí)不分甲、乙類。(三)按醫(yī)保藥品目錄分類二、藥品的分類2009.12.01,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷二、藥品的分類《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的治療性藥品已全部列入《藥品目錄》中的甲類藥品。甲類藥品要按照基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定全額給付,不得設(shè)定個(gè)人自付比例。

乙類藥品可根據(jù)基金承受能力,先設(shè)定一定的個(gè)人自付比例,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定給付。

中藥飲片部分用排除法,規(guī)定基金不予支付費(fèi)用的藥品。即目錄中的127種飲片是基金不予支付費(fèi)用的。其中,單方不予支付的有99種,單、復(fù)方均不予支付的有28種。(三)按醫(yī)保藥品目錄分類二、藥品的分類《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的治療性藥品已全部列入《二、藥品的分類8.霧劑1.片劑13.其他10.栓劑2.顆粒劑7.口服液3.膠囊劑4.丸劑12.糖漿劑6.注射劑9.膏劑11.眼用制劑5.散劑(四)按劑型分類二、藥品的分類8.霧劑1.片劑13.其他10.栓劑2.顆粒劑二、藥品的分類(五)按藥理作用分類2009年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中,將西藥分為23類,中成藥分為9類。1.西藥部分(23類)2.中成藥部分(9類)二、藥品的分類(五)2009年版《國(guó)家基1.西藥部分(23類西藥部分(23大類)(1)抗微生物藥物(2)抗寄生蟲(chóng)藥物(3)解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥物(4)鎮(zhèn)痛藥物(5)麻醉用藥物(6)維生素及礦物質(zhì)缺乏癥用藥物

(7)營(yíng)養(yǎng)治療藥物(8)激素及調(diào)解內(nèi)分泌功能藥物西藥部分(23大類)(1)抗微生物藥物(2)抗寄生蟲(chóng)藥物(3西藥部分(23大類)(9)調(diào)解免疫功能藥物(10)抗腫瘤藥物(11)抗變態(tài)反應(yīng)藥物(12)神經(jīng)系統(tǒng)藥物(13)治療精神障礙藥物(14)呼吸系統(tǒng)藥物

(15)消化系統(tǒng)藥物

(16)循環(huán)系統(tǒng)藥物西藥部分(23大類)(9)調(diào)解免疫功能藥物(10)抗腫瘤藥物西藥部分(23大類)(17)泌尿系統(tǒng)藥物(18)血液系統(tǒng)藥物

(19)調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥物(20)??铺厥庥盟幬铮?1)解毒藥物(22)診斷用藥(23)生物制品西藥部分(23大類)(17)泌尿系統(tǒng)藥物(18)血液系統(tǒng)藥物23類藥物的記憶技巧九個(gè)單一麻醉、生物、???、解毒、解熱、鎮(zhèn)痛診斷、營(yíng)養(yǎng)、維生素及礦物質(zhì)四個(gè)對(duì)抗神經(jīng)、精神、呼吸、消化、循環(huán)、泌尿、血液、內(nèi)八個(gè)系統(tǒng)兩個(gè)調(diào)節(jié)抗微生物、抗寄生蟲(chóng)、抗腫瘤、抗變態(tài)反應(yīng)調(diào)解免疫功能,調(diào)節(jié)水、電、酸堿平衡23類藥物的記憶技巧九個(gè)單一麻醉、生物、???、解毒2.外科用藥3.腫瘤用藥4.婦科用藥5.眼科用藥6.耳鼻喉用藥7.骨傷科用藥8.皮膚科用藥9.民族藥1.內(nèi)科用藥中藥部分(9大類)2.外科用藥3.腫瘤用藥4.婦科用藥5.眼科用藥6.耳鼻喉用三、藥品包裝(一)按形態(tài)分類1.個(gè)包裝2.內(nèi)包裝3.外包裝藥品的個(gè)包裝也稱小包裝或銷售包裝,是消費(fèi)者購(gòu)買藥品時(shí)的基本包裝單位。藥品的內(nèi)包裝指直接與藥品接觸的包裝。外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。三、藥品包裝(一)按形態(tài)分類1.個(gè)包裝2.內(nèi)包裝3.外(二)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

說(shuō)明書(shū)中的主要項(xiàng)目(以化學(xué)藥品處方藥說(shuō)明書(shū)為例)藥品名稱(通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音名)、成份、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過(guò)量、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、警示語(yǔ)、核準(zhǔn)日期、注冊(cè)商標(biāo)等25項(xiàng)內(nèi)容。(二)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目的記憶技巧

兩名兩準(zhǔn)加一成,用前明確適應(yīng)癥;禁忌不良多注意,四藥特殊含義明;包裝貯藏須合適,過(guò)期藥品不能用;商標(biāo)警示印頁(yè)首,核準(zhǔn)日期左上方。規(guī)格性狀不能少,用法用量要看清;631033說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目的記憶技巧兩名兩準(zhǔn)加一成,用前明確適應(yīng)癥;

藥品標(biāo)簽

☆藥品的標(biāo)簽由文字、圖案和色彩構(gòu)成。一般用紙張印刷粘貼在容器或直接記載在容器上,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。標(biāo)簽必須以說(shuō)明書(shū)為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍,但比說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)明扼要?!钏幤穬?nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝上的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。藥品標(biāo)簽

內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽

●內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等。內(nèi)標(biāo)簽至少要有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等項(xiàng)目。

●外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)、防偽標(biāo)志、條形碼等內(nèi)容?!駜?nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、四、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的基本項(xiàng)目(一)藥品名稱

☆藥品通用名是經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)載入國(guó)家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品法定名稱。

☆中國(guó)藥品的通用名由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)依據(jù)INN命名。

INN為國(guó)際非專利藥名的英文縮寫(xiě),指在全世界都可通用的名稱。

INN(InternationalNon-proprietaryNamesforPharmaceuticalSubstance)四、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的基本項(xiàng)目(一)藥品名稱(一)藥品名稱商品名是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的由特定企業(yè)使用的某藥品專用的名稱。如洛賽克、愛(ài)菲樂(lè)、快克、泰諾等。

有些藥品的商品名就是商標(biāo)名,是藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了樹(shù)立自己的形象和品牌,給自己企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)的商標(biāo)名,如泰諾林,補(bǔ)達(dá)秀等。為用藥安全,衛(wèi)生部規(guī)定,從2007年5月1日開(kāi)始,醫(yī)生開(kāi)具處方必須使用藥品通用名。(一)藥品名稱商品名是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的由特定企藥品別名

是由于一定歷史原因造成的某藥曾在一段時(shí)間使用過(guò)的名稱,是藥品的習(xí)慣用名,從事藥品零售工作應(yīng)掌握常用藥品的別名。胃復(fù)安壽比山迪沙片氟哌酸淋必治病毒唑咳必清潔霉素藥品別名胃復(fù)安壽比山迪沙片氟哌酸淋(二)藥品批準(zhǔn)文號(hào)(簡(jiǎn)稱文號(hào))藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。必須由國(guó)家藥品監(jiān)管部門審發(fā)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字2002年1月1日以前批準(zhǔn)2002年1月1日以后批準(zhǔn)或換發(fā)文號(hào)分兩種情況(二)藥品批準(zhǔn)文號(hào)(簡(jiǎn)稱文號(hào))藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z,S,J)+2位代碼+年號(hào)后2位+4位順序號(hào)H-化學(xué)藥品,Z-中藥,S-生物制品,J-進(jìn)口藥品分包裝第1-2位阿拉伯?dāng)?shù)字代表原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼第3-4位代表?yè)Q發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后2位原衛(wèi)生部和SFDA批準(zhǔn)的文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字第5-8位為順序號(hào)2002年1月1日年以前批準(zhǔn)文號(hào)的格式:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z,S,J)+2位代碼+年號(hào)后2位+4位順序號(hào)H藥品批準(zhǔn)文號(hào)采用的省市行政區(qū)域代碼11北京市12天津市13河北省14山西省15內(nèi)蒙古自治區(qū)

21遼寧省22吉林省23黑龍江省31上海市32江蘇省33浙江省34安徽省35福建省36江西省37山東省

41河南省42湖北省43湖南省44廣東省45廣西壯族自治區(qū)46海南省

50重慶市51四川省52貴州省53云南省54西藏自治區(qū)

61陜西省62甘肅省63青海省64寧夏回族自治區(qū)65新疆維吾爾自治區(qū)

10原衛(wèi)生部19,20原國(guó)家藥監(jiān)局藥品批準(zhǔn)文號(hào)采用的省市行政區(qū)域代碼11北京市12天津市國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040006國(guó)藥準(zhǔn)字H19980114奧麥倫地奧心血康絡(luò)活喜國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040006國(guó)藥準(zhǔn)字

凱孚優(yōu)諾安凱因生物技術(shù)南京圣和藥業(yè)國(guó)藥準(zhǔn)字S20090032國(guó)藥準(zhǔn)字S20090032國(guó)藥準(zhǔn)字H20090295可威宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)國(guó)藥準(zhǔn)字H20065415

2002年1月1日年以后批準(zhǔn)文號(hào)的格式:

國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)凱孚優(yōu)諾安凱因生物技術(shù)南京圣和藥業(yè)國(guó)藥準(zhǔn)字S2009003國(guó)藥準(zhǔn)字H20094226國(guó)藥準(zhǔn)字H20000381國(guó)藥準(zhǔn)字H37022806鹽酸小檗堿片尼美舒利干混懸劑阿奇霉素顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H20094226國(guó)藥準(zhǔn)字H20000381國(guó)藥準(zhǔn)字(三)產(chǎn)品批號(hào)和生產(chǎn)日期一批藥品是指在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品。批號(hào)是指用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史,常采用生產(chǎn)流水號(hào)并加注生產(chǎn)日期來(lái)表示。(三)一批藥品是指在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和批號(hào)是指用于識(shí)別目前我國(guó)大部分藥廠的產(chǎn)品批號(hào)常以八位或六位數(shù)表示,前四位數(shù)(或二位數(shù))表示年份,中間兩位數(shù)表示月份,末兩位數(shù)表示批次。生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)日期在表示上不同,如:05123103,生產(chǎn)日期為2005年12月31日。批號(hào)090313,生產(chǎn)日期為2009年3月28日。(三)產(chǎn)品批號(hào)和生產(chǎn)日期批號(hào)的作用:判斷藥品的生產(chǎn)歷史;便于藥品的抽樣檢驗(yàn);提供藥品銷售的時(shí)間先后;追蹤和召回不合格藥品目前我國(guó)大部分藥廠的產(chǎn)品批號(hào)常以八位或六位生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)日期(四)有效期和失效期

藥品標(biāo)簽上要注明藥品的有效期,藥品超過(guò)有效期后則為劣藥不能銷售。有效期表示方法:年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)字。如:可威生產(chǎn)日期2009.09.09有效期至2012.09.08

(四)有效期藥品標(biāo)簽上要注明藥品的有效期,藥品有效期表示方是指單位劑量藥品中含有藥物的量。不同藥品或同一種藥品的規(guī)格可以相同或不同。如維生素C片:100mg/片,硝苯地平片:10mg/片或5mg/片;阿齊霉素片:250mg/片或100mg/片藥品規(guī)格

一般由生產(chǎn)廠商根據(jù)具體情況自行制定如:小包裝25mg×12片/盒;中包裝(25mg×12片/盒)×10/盒;大包裝(25mg×12片/盒×10)×30/箱包裝規(guī)格(五)規(guī)格和包裝規(guī)格是指單位劑量藥品中含有藥物的量。藥品規(guī)格一般由生產(chǎn)廠商根商業(yè)公司藥品目錄的包裝規(guī)格是指小包裝血塞通注射液2ml:0.1g×10支/盒黑龍江省珍寶島制藥有限公司哈爾濱分公司阿德福韋酯片(代?。?/p>

10mg×14片/瓶/盒天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司參麥注射液5支×10ml/盒河北神威藥業(yè)有限公司藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)課件(六)藥品的商標(biāo)商標(biāo)是商品的生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者在其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的商品上使用的、具有顯著特征的、能夠區(qū)別商品來(lái)源的一種標(biāo)志。商標(biāo)標(biāo)志有文字商標(biāo)、圖形商標(biāo)、記號(hào)商標(biāo)、組合商標(biāo)。(六)藥品的商標(biāo)商標(biāo)是商品的生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者在其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的商注冊(cè)商標(biāo)具有排他性、獨(dú)占性、唯一性等特點(diǎn),屬于注冊(cè)商標(biāo)所有人所獨(dú)占,受法律保護(hù),任何企業(yè)或個(gè)人未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有權(quán)人許可或授權(quán),均不可自行使用,否則將承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。TM

(trademark)商標(biāo)注冊(cè)商標(biāo)未注冊(cè)商標(biāo)TM(trademark)商標(biāo)注冊(cè)商標(biāo)未注冊(cè)商標(biāo)(七)藥品的條形碼我國(guó)于1991年4月加入國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì),使用EAN商品代碼。藥品標(biāo)簽上必須有條形碼條形碼是用以表示一定信息的標(biāo)志,由一組規(guī)則的粗細(xì)不等的線條、空及對(duì)應(yīng)的字符組成,能被特定的設(shè)備識(shí)讀并傳入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。(七)藥品的條形碼我國(guó)于1991年4月加入國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì),6

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7前3位代表國(guó)別,中國(guó)大陸是690-694;第4-7位代表制造商第8-12位是產(chǎn)品代碼;第13位是校驗(yàn)碼6901234568127前(八)專用標(biāo)識(shí)

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上要有符合國(guó)家規(guī)定的專用標(biāo)識(shí)。專用標(biāo)識(shí)專用標(biāo)識(shí)在藥店所售藥品的中,常見(jiàn)的專用標(biāo)識(shí)是外用藥品和非處方藥。(八)專用標(biāo)識(shí)

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥

第三部分常見(jiàn)的藥品類別及部分品牌藥

藥店中常見(jiàn)的藥品類別

2009年藥店評(píng)選的品牌藥

第三部分常見(jiàn)的藥品類別及部分品牌藥

類別一、藥店中常見(jiàn)的藥品類別非處方藥處方藥類別一、藥店中常見(jiàn)的藥品類別非處

OTC感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、止咳藥、胃腸藥、中成藥、維生素類和礦物質(zhì)藥、皮膚外用藥、抗過(guò)敏用藥、保健品等。

處方藥

針劑、大輸液、抗生素、心腦血管用藥、糖尿病用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥以及含有興奮劑的藥品等。處方藥針劑、大輸液、抗生素、心腦血管用藥、糖尿病用藥、呼吸非處方藥和處方藥的概念OTC

指不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方即可自行判斷購(gòu)買和使用的藥品。消費(fèi)者可通過(guò)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)或咨詢藥師后自己使用。處方藥指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才能調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。非處方藥和處方藥的概念OTC指不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)123456療效確切,適應(yīng)癥和功能主治明確作用平和,安全性高,不良反應(yīng)極低,無(wú)依賴性,無(wú)“三致”作用用于治療較輕的疾病,一般不用于治療嚴(yán)重疾病或主要器官、臟器等疾病性質(zhì)穩(wěn)定,常溫條件保存的時(shí)間較長(zhǎng),不需要特殊保存條件使用方便,劑型、規(guī)格便于自行使用和攜帶,常用劑型為口服和外用說(shuō)明書(shū)通俗易懂,藥品價(jià)格便宜非處方藥的特征123456療效確切,適應(yīng)癥和功能主治明確作用平和,安全性高剛上市的新藥,對(duì)其活性和副作用還有待進(jìn)一步觀察可產(chǎn)生依賴性的某些藥品,如國(guó)際規(guī)定的管制藥品本身毒性較大的藥品,如毒性藥品和抗癌藥品等某些必須由醫(yī)生和實(shí)驗(yàn)室確診,并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品,如治療心腦血管疾病的藥品,抗感染藥品等1234處方藥的特征剛上市的新藥,對(duì)其活性和副作用還有待進(jìn)一步可產(chǎn)生依賴性的某些二、2009年藥店評(píng)選的品牌藥介紹健康中國(guó)?2009中國(guó)藥品品牌榜2009年度非處方藥產(chǎn)品排名部分藥品的商品名與通用名對(duì)照2009年度非處方藥生產(chǎn)企業(yè)排名二、2009年藥店評(píng)選的品牌藥介紹健康中國(guó)?2009中國(guó)藥品健康中國(guó)?2009中國(guó)藥品品牌榜心腦血管中成藥外用消炎止痛藥胃病用藥止咳化痰藥降血糖藥口服抗生素口服避孕藥調(diào)節(jié)血脂藥止瀉藥降壓藥感冒藥婦科外用藥皮膚外用藥婦科口服用藥維生素及微量元素補(bǔ)充劑咽喉口腔用藥鼻炎用藥補(bǔ)益類前列腺用藥眼科用藥每類藥中有三個(gè)品種,詳見(jiàn)繼續(xù)教育材料word文檔。健康中國(guó)?2009中國(guó)藥品品牌榜心腦血管外用消炎胃病用藥止

2009年度非處方藥產(chǎn)品排名化學(xué)藥品:6類28個(gè)品種中成藥:7類34個(gè)品種

2009年度非處方藥產(chǎn)品排名化學(xué)藥品:6類28個(gè)品種中成藥5種外用類感冒嗽抗過(guò)敏類4種4種5種5種5種消化類其他類(兒科、五官科類等)維生素與礦物質(zhì)類解熱鎮(zhèn)痛類化學(xué)藥品6類28個(gè)品種5種外用類感冒嗽4種4種5種5種5種消化類其他類維生5種消化類頭痛失眠類外科類5種5種5種5種4種5種婦科、兒科類虛證類其他類感冒咳嗽類7類34個(gè)品種中成藥5種消化類頭痛失眠類外科類5種5種5種5種4種5種婦科、兒科部分藥品的商品名與通用名對(duì)照健康中國(guó)?2009中國(guó)藥品品牌榜、2009年度非處方藥產(chǎn)品排名中部分藥品用的是商品名,為利于藥店中處方的調(diào)配和藥品的銷售。在本部分將上述藥品的商品名給出了通用名對(duì)照,詳見(jiàn)繼續(xù)教育材料word文檔。部分藥品的商品名與通用名對(duì)照健康中國(guó)?2009中國(guó)藥品只列出前20家藥品企業(yè),其中國(guó)內(nèi)企業(yè)15家,外資與合資企業(yè)5家。上述企業(yè)排名和本文的習(xí)題與答案見(jiàn)繼續(xù)教育材料word文檔。2009年度非處方藥生產(chǎn)企業(yè)排名只列出前20家藥品企業(yè),2009年度非處方藥生產(chǎn)企業(yè)排名感謝您的觀看感謝您的觀看主要內(nèi)容概述藥店中常見(jiàn)的藥品類別及部分品牌藥藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)內(nèi)容提綱123主要內(nèi)容概述藥店中常見(jiàn)的藥品類別及部分品牌藥藥店中常用的醫(yī)藥第一部分概述一.藥店數(shù)量

全國(guó):截至2008年底,全國(guó)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的零售藥店365578家,其中零售連鎖門店129346家;零售單體門店236232家。平均3633人擁有一家藥店,高于發(fā)達(dá)國(guó)家6000人擁有一家藥店的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。第一部分概述一.藥店數(shù)量山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量據(jù)山東省FDA網(wǎng)站提供的數(shù)據(jù)顯示,截止2007年底:山東省共有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)22545家法人批發(fā)企業(yè)552家零售藥店2萬(wàn)多家非法人批發(fā)企業(yè)311家山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量據(jù)山東省FDA網(wǎng)站提供的數(shù)據(jù)顯二、醫(yī)藥商品學(xué)內(nèi)容簡(jiǎn)介化學(xué)藥品(一)醫(yī)藥商品的類別2134657中成藥中藥材醫(yī)療器材化學(xué)試劑其他玻璃儀器是各醫(yī)藥商業(yè)公司的主要經(jīng)營(yíng)品種二、醫(yī)藥商品學(xué)內(nèi)容簡(jiǎn)介化學(xué)藥品(一)2134657中成藥中藥(二)醫(yī)藥商品學(xué)的概念是一門研究醫(yī)藥商品的使用價(jià)值和在流通過(guò)程中實(shí)現(xiàn)和提高使用價(jià)值、指導(dǎo)消費(fèi)者合理使用醫(yī)藥商品、反饋醫(yī)藥商品信息。醫(yī)藥商品學(xué)以提高醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,促進(jìn)國(guó)民保健體系和醫(yī)藥市場(chǎng)健康發(fā)展的的一門應(yīng)用學(xué)科。(二)醫(yī)藥商品學(xué)的概念是一門研究醫(yī)藥商品的使用價(jià)值和(三)《醫(yī)藥商品學(xué)》教材的主要內(nèi)容醫(yī)藥商品學(xué)概論、藥品的性質(zhì)與分類、藥品的質(zhì)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品的包裝、藥品的儲(chǔ)運(yùn)與養(yǎng)護(hù)、藥品的廣告宣傳、醫(yī)藥商品的開(kāi)發(fā)、醫(yī)藥商品的信息等。按臨床藥理的分類方法介紹各類藥物的發(fā)展歷史和趨勢(shì)、各類藥品的作用機(jī)制、各類藥品中主要品種的名稱、性狀、作用及用途、制劑及用法、藥物評(píng)價(jià)及商品信息等第一部分第二部分醫(yī)藥商品學(xué)的主要內(nèi)容(三)《醫(yī)藥商品學(xué)》教材的主要內(nèi)容醫(yī)藥商品學(xué)概論、藥品的性質(zhì)第二部分藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)

藥品的質(zhì)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品的分類標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中的基本項(xiàng)目藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)藥品的包裝第二部分藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)藥品的質(zhì)量與質(zhì)量一、藥品質(zhì)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。是指“反映藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)期效用的特征之總和”。藥品質(zhì)量是指理解為一、藥品質(zhì)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,規(guī)定有檢驗(yàn)項(xiàng)目,檢驗(yàn)方法,限度和要求,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有法律效力。.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)藥典國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部中國(guó)藥典國(guó)家食品藥品二、藥品的分類(一)按藥品分類管理制度分類美國(guó)為了加強(qiáng)藥品管理和藥品的使用安全,于1951年率先建立了藥品分類管理制度。1995年,我國(guó)響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的倡導(dǎo)開(kāi)始進(jìn)行處方藥與非處方藥分類管理工作;

1997年黨中央、國(guó)務(wù)院在《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中做出了在我國(guó)建立并完善處方藥與非處方藥分類管理的重要決策;二、藥品的分類美國(guó)為了加強(qiáng)藥品管理和藥品的二、藥品的分類

自1999年7月至2008年11月,SFDA先后公布了4641個(gè)非處方藥品種,其中化學(xué)藥品1021個(gè),中成藥3620個(gè),非處方藥產(chǎn)品已達(dá)到相當(dāng)數(shù)量,品種數(shù)已占我國(guó)上市藥品的30%左右。2001修訂的《藥品管理法》將我國(guó)實(shí)施藥品分類管理以法律形式做出了明確規(guī)定。1999年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,并從2000年1月1日開(kāi)始正式實(shí)施;(一)按藥品分類管理制度分類二、藥品的分類自1999年7月至2008年1二、藥品的分類(二)按國(guó)家基本藥物分類基本藥物是世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提出的概念,是指最重要的、不可缺少的、滿足人民基本用藥所必需的藥品。目前全球已有160多個(gè)國(guó)家制定了本國(guó)的《國(guó)家基本藥物目錄》,其中105個(gè)國(guó)家制定和頒布了國(guó)家基本藥物政策。

我國(guó)從1996年開(kāi)始出臺(tái)《國(guó)家基本藥物目錄》,每?jī)赡暾{(diào)整一次,但權(quán)威性沒(méi)有充分體現(xiàn)。二、藥品的分類(二)基本藥物是世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提二、藥品的分類(二)按國(guó)家基本藥物分類

2009.8.18,衛(wèi)生部發(fā)布了新的《國(guó)家基本藥物目錄》,中西藥品數(shù)目共307種。其中化學(xué)藥品205種,中成藥102種。09版《國(guó)家基本藥物目錄》具有權(quán)威性。制定藥物目錄是建立國(guó)家基本藥物制度的第一步。非國(guó)家基本藥物是指沒(méi)有列入《國(guó)家基本藥物目錄》的品種,非國(guó)家基本藥物在藥品中占絕大多數(shù),但隨著《國(guó)家基本藥物目錄》的調(diào)整,進(jìn)入基本藥物目錄的品種會(huì)逐漸增多。二、藥品的分類(二)2009.8.18,衛(wèi)生部發(fā)布了新的《二、藥品的分類2009.12.01,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2009年版)》簡(jiǎn)稱《藥品目錄》正式發(fā)布?!端幤纺夸洝贩治魉?、中成藥和中藥飲片三部分。其中,西藥部分和中成藥部分用準(zhǔn)入法,即可以用基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付費(fèi)用的藥品(西藥品種1140個(gè),中成藥987個(gè),民族藥45個(gè))?;踞t(yī)療保險(xiǎn)支付時(shí)區(qū)分甲、乙類,工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付時(shí)不分甲、乙類。(三)按醫(yī)保藥品目錄分類二、藥品的分類2009.12.01,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷二、藥品的分類《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的治療性藥品已全部列入《藥品目錄》中的甲類藥品。甲類藥品要按照基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定全額給付,不得設(shè)定個(gè)人自付比例。

乙類藥品可根據(jù)基金承受能力,先設(shè)定一定的個(gè)人自付比例,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定給付。

中藥飲片部分用排除法,規(guī)定基金不予支付費(fèi)用的藥品。即目錄中的127種飲片是基金不予支付費(fèi)用的。其中,單方不予支付的有99種,單、復(fù)方均不予支付的有28種。(三)按醫(yī)保藥品目錄分類二、藥品的分類《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的治療性藥品已全部列入《二、藥品的分類8.霧劑1.片劑13.其他10.栓劑2.顆粒劑7.口服液3.膠囊劑4.丸劑12.糖漿劑6.注射劑9.膏劑11.眼用制劑5.散劑(四)按劑型分類二、藥品的分類8.霧劑1.片劑13.其他10.栓劑2.顆粒劑二、藥品的分類(五)按藥理作用分類2009年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中,將西藥分為23類,中成藥分為9類。1.西藥部分(23類)2.中成藥部分(9類)二、藥品的分類(五)2009年版《國(guó)家基1.西藥部分(23類西藥部分(23大類)(1)抗微生物藥物(2)抗寄生蟲(chóng)藥物(3)解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥物(4)鎮(zhèn)痛藥物(5)麻醉用藥物(6)維生素及礦物質(zhì)缺乏癥用藥物

(7)營(yíng)養(yǎng)治療藥物(8)激素及調(diào)解內(nèi)分泌功能藥物西藥部分(23大類)(1)抗微生物藥物(2)抗寄生蟲(chóng)藥物(3西藥部分(23大類)(9)調(diào)解免疫功能藥物(10)抗腫瘤藥物(11)抗變態(tài)反應(yīng)藥物(12)神經(jīng)系統(tǒng)藥物(13)治療精神障礙藥物(14)呼吸系統(tǒng)藥物

(15)消化系統(tǒng)藥物

(16)循環(huán)系統(tǒng)藥物西藥部分(23大類)(9)調(diào)解免疫功能藥物(10)抗腫瘤藥物西藥部分(23大類)(17)泌尿系統(tǒng)藥物(18)血液系統(tǒng)藥物

(19)調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥物(20)??铺厥庥盟幬铮?1)解毒藥物(22)診斷用藥(23)生物制品西藥部分(23大類)(17)泌尿系統(tǒng)藥物(18)血液系統(tǒng)藥物23類藥物的記憶技巧九個(gè)單一麻醉、生物、專科、解毒、解熱、鎮(zhèn)痛診斷、營(yíng)養(yǎng)、維生素及礦物質(zhì)四個(gè)對(duì)抗神經(jīng)、精神、呼吸、消化、循環(huán)、泌尿、血液、內(nèi)八個(gè)系統(tǒng)兩個(gè)調(diào)節(jié)抗微生物、抗寄生蟲(chóng)、抗腫瘤、抗變態(tài)反應(yīng)調(diào)解免疫功能,調(diào)節(jié)水、電、酸堿平衡23類藥物的記憶技巧九個(gè)單一麻醉、生物、??啤⒔舛?.外科用藥3.腫瘤用藥4.婦科用藥5.眼科用藥6.耳鼻喉用藥7.骨傷科用藥8.皮膚科用藥9.民族藥1.內(nèi)科用藥中藥部分(9大類)2.外科用藥3.腫瘤用藥4.婦科用藥5.眼科用藥6.耳鼻喉用三、藥品包裝(一)按形態(tài)分類1.個(gè)包裝2.內(nèi)包裝3.外包裝藥品的個(gè)包裝也稱小包裝或銷售包裝,是消費(fèi)者購(gòu)買藥品時(shí)的基本包裝單位。藥品的內(nèi)包裝指直接與藥品接觸的包裝。外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。三、藥品包裝(一)按形態(tài)分類1.個(gè)包裝2.內(nèi)包裝3.外(二)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

說(shuō)明書(shū)中的主要項(xiàng)目(以化學(xué)藥品處方藥說(shuō)明書(shū)為例)藥品名稱(通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音名)、成份、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過(guò)量、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、警示語(yǔ)、核準(zhǔn)日期、注冊(cè)商標(biāo)等25項(xiàng)內(nèi)容。(二)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目的記憶技巧

兩名兩準(zhǔn)加一成,用前明確適應(yīng)癥;禁忌不良多注意,四藥特殊含義明;包裝貯藏須合適,過(guò)期藥品不能用;商標(biāo)警示印頁(yè)首,核準(zhǔn)日期左上方。規(guī)格性狀不能少,用法用量要看清;631033說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目的記憶技巧兩名兩準(zhǔn)加一成,用前明確適應(yīng)癥;

藥品標(biāo)簽

☆藥品的標(biāo)簽由文字、圖案和色彩構(gòu)成。一般用紙張印刷粘貼在容器或直接記載在容器上,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。標(biāo)簽必須以說(shuō)明書(shū)為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍,但比說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)明扼要?!钏幤穬?nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝上的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。藥品標(biāo)簽

內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽

●內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等。內(nèi)標(biāo)簽至少要有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等項(xiàng)目。

●外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)、防偽標(biāo)志、條形碼等內(nèi)容。●內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、四、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的基本項(xiàng)目(一)藥品名稱

☆藥品通用名是經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)載入國(guó)家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品法定名稱。

☆中國(guó)藥品的通用名由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)依據(jù)INN命名。

INN為國(guó)際非專利藥名的英文縮寫(xiě),指在全世界都可通用的名稱。

INN(InternationalNon-proprietaryNamesforPharmaceuticalSubstance)四、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的基本項(xiàng)目(一)藥品名稱(一)藥品名稱商品名是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的由特定企業(yè)使用的某藥品專用的名稱。如洛賽克、愛(ài)菲樂(lè)、快克、泰諾等。

有些藥品的商品名就是商標(biāo)名,是藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了樹(shù)立自己的形象和品牌,給自己企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)的商標(biāo)名,如泰諾林,補(bǔ)達(dá)秀等。為用藥安全,衛(wèi)生部規(guī)定,從2007年5月1日開(kāi)始,醫(yī)生開(kāi)具處方必須使用藥品通用名。(一)藥品名稱商品名是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的由特定企藥品別名

是由于一定歷史原因造成的某藥曾在一段時(shí)間使用過(guò)的名稱,是藥品的習(xí)慣用名,從事藥品零售工作應(yīng)掌握常用藥品的別名。胃復(fù)安壽比山迪沙片氟哌酸淋必治病毒唑咳必清潔霉素藥品別名胃復(fù)安壽比山迪沙片氟哌酸淋(二)藥品批準(zhǔn)文號(hào)(簡(jiǎn)稱文號(hào))藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。必須由國(guó)家藥品監(jiān)管部門審發(fā)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字2002年1月1日以前批準(zhǔn)2002年1月1日以后批準(zhǔn)或換發(fā)文號(hào)分兩種情況(二)藥品批準(zhǔn)文號(hào)(簡(jiǎn)稱文號(hào))藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z,S,J)+2位代碼+年號(hào)后2位+4位順序號(hào)H-化學(xué)藥品,Z-中藥,S-生物制品,J-進(jìn)口藥品分包裝第1-2位阿拉伯?dāng)?shù)字代表原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼第3-4位代表?yè)Q發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后2位原衛(wèi)生部和SFDA批準(zhǔn)的文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字第5-8位為順序號(hào)2002年1月1日年以前批準(zhǔn)文號(hào)的格式:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z,S,J)+2位代碼+年號(hào)后2位+4位順序號(hào)H藥品批準(zhǔn)文號(hào)采用的省市行政區(qū)域代碼11北京市12天津市13河北省14山西省15內(nèi)蒙古自治區(qū)

21遼寧省22吉林省23黑龍江省31上海市32江蘇省33浙江省34安徽省35福建省36江西省37山東省

41河南省42湖北省43湖南省44廣東省45廣西壯族自治區(qū)46海南省

50重慶市51四川省52貴州省53云南省54西藏自治區(qū)

61陜西省62甘肅省63青海省64寧夏回族自治區(qū)65新疆維吾爾自治區(qū)

10原衛(wèi)生部19,20原國(guó)家藥監(jiān)局藥品批準(zhǔn)文號(hào)采用的省市行政區(qū)域代碼11北京市12天津市國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040006國(guó)藥準(zhǔn)字H19980114奧麥倫地奧心血康絡(luò)活喜國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040006國(guó)藥準(zhǔn)字

凱孚優(yōu)諾安凱因生物技術(shù)南京圣和藥業(yè)國(guó)藥準(zhǔn)字S20090032國(guó)藥準(zhǔn)字S20090032國(guó)藥準(zhǔn)字H20090295可威宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)國(guó)藥準(zhǔn)字H20065415

2002年1月1日年以后批準(zhǔn)文號(hào)的格式:

國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)凱孚優(yōu)諾安凱因生物技術(shù)南京圣和藥業(yè)國(guó)藥準(zhǔn)字S2009003國(guó)藥準(zhǔn)字H20094226國(guó)藥準(zhǔn)字H20000381國(guó)藥準(zhǔn)字H37022806鹽酸小檗堿片尼美舒利干混懸劑阿奇霉素顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H20094226國(guó)藥準(zhǔn)字H20000381國(guó)藥準(zhǔn)字(三)產(chǎn)品批號(hào)和生產(chǎn)日期一批藥品是指在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品。批號(hào)是指用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史,常采用生產(chǎn)流水號(hào)并加注生產(chǎn)日期來(lái)表示。(三)一批藥品是指在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和批號(hào)是指用于識(shí)別目前我國(guó)大部分藥廠的產(chǎn)品批號(hào)常以八位或六位數(shù)表示,前四位數(shù)(或二位數(shù))表示年份,中間兩位數(shù)表示月份,末兩位數(shù)表示批次。生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)日期在表示上不同,如:05123103,生產(chǎn)日期為2005年12月31日。批號(hào)090313,生產(chǎn)日期為2009年3月28日。(三)產(chǎn)品批號(hào)和生產(chǎn)日期批號(hào)的作用:判斷藥品的生產(chǎn)歷史;便于藥品的抽樣檢驗(yàn);提供藥品銷售的時(shí)間先后;追蹤和召回不合格藥品目前我國(guó)大部分藥廠的產(chǎn)品批號(hào)常以八位或六位生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)日期(四)有效期和失效期

藥品標(biāo)簽上要注明藥品的有效期,藥品超過(guò)有效期后則為劣藥不能銷售。有效期表示方法:年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)字。如:可威生產(chǎn)日期2009.09.09有效期至2012.09.08

(四)有效期藥品標(biāo)簽上要注明藥品的有效期,藥品有效期表示方是指單位劑量藥品中含有藥物的量。不同藥品或同一種藥品的規(guī)格可以相同或不同。如維生素C片:100mg/片,硝苯地平片:10mg/片或5mg/片;阿齊霉素片:250mg/片或100mg/片藥品規(guī)格

一般由生產(chǎn)廠商根據(jù)具體情況自行制定如:小包裝25mg×12片/盒;中包裝(25mg×12片/盒)×10/盒;大包裝(25mg×12片/盒×10)×30/箱包裝規(guī)格(五)規(guī)格和包裝規(guī)格是指單位劑量藥品中含有藥物的量。藥品規(guī)格一般由生產(chǎn)廠商根商業(yè)公司藥品目錄的包裝規(guī)格是指小包裝血塞通注射液2ml:0.1g×10支/盒黑龍江省珍寶島制藥有限公司哈爾濱分公司阿德福韋酯片(代?。?/p>

10mg×14片/瓶/盒天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司參麥注射液5支×10ml/盒河北神威藥業(yè)有限公司藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)課件(六)藥品的商標(biāo)商標(biāo)是商品的生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者在其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的商品上使用的、具有顯著特征的、能夠區(qū)別商品來(lái)源的一種標(biāo)志。商標(biāo)標(biāo)志有文字商標(biāo)、圖形商標(biāo)、記號(hào)商標(biāo)、組合商標(biāo)。(六)藥品的商標(biāo)商標(biāo)是商品的生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者在其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的商注冊(cè)商標(biāo)具有排他性、獨(dú)占性、唯一性等特點(diǎn),屬于注冊(cè)商標(biāo)所有人所獨(dú)占,受法律保護(hù),任何企業(yè)或個(gè)人未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有權(quán)人許可或授權(quán),均不可自行使用,否則將承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。TM

(trademark)商標(biāo)注冊(cè)商標(biāo)未注冊(cè)商標(biāo)TM(trademark)商標(biāo)注冊(cè)商標(biāo)未注冊(cè)商標(biāo)(七)藥品的條形碼我國(guó)于1991年4月加入國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì),使用EAN商品代碼。藥品標(biāo)簽上必須有條形碼條形碼是用以表示一定信息的標(biāo)志,由一組規(guī)則的粗細(xì)不等的線條、空及對(duì)應(yīng)的字符組成,能被特定的設(shè)備識(shí)讀并傳入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。(七)藥品的條形碼我國(guó)于1991年4月加入國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì),6

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7前3位代表國(guó)別,中國(guó)大陸是690-694;第4-7位代表制造商第8-12

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